索灵高血压产品及TPA介绍(PPT53页)
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卡托普利抑制试验
试验前卧床休息1 h,4h 静滴2 L0.9%生理盐水, 试验在早上8:00 ~9:00 开始,整个过程需监测 血压和心率变化,在输 注前及输注后分别采测 血浆肾素、血醛固酮及 血钾
氟氢可的松抑制试验
坐位或站位1h后口服 50mg卡托普利,服药前 及服用后1、2h测定血 浆肾素、醛固酮,试验 期间患者需始终保持坐 位
LIASION LIASION XL
国内高血压防控现状
知晓率 治疗率
控制率
高血压
• 沉默的杀手
患者众多 • 3亿
*数据来源：中国居民营养与慢性病状况报告（2015）
*2010 中国高血压防治指南 *2017AHA/ACC高血压指南 *2017 美国内分泌协会关于内分泌高血压筛查的声明
现状严峻
继发性高血压 • 可治愈的高血压
Metabolism(20)
EH(%)
1.1 2.8 1.2 1.7 3.5
29.6 16.8
p
0.001 0.03 0.003 0.01 0.006
0.05 0.04
• 醛固酮分泌过多可造成的心 血管、肾功能损害、胰岛素 抵抗（独立于高血压以外的 作用）
• 低血钾损害：神经肌肉功能 障碍（肌无力和麻痹）、失 钾性肾病及肾盂肾炎、心率 失常、心肌肥厚
难治性高血压
原发性醛固酮增多症：危害
PA(%)
Cardiovascular events AF(17) 2.9
CAD(17) 5.7 HF(17) 4.1
Non-fatal MI(17) 4.4
Stroke(18)
7.4
Metabolic alterations
MS(19) 41.1
Abnormal glucose 22.4
灵敏度差：
加而降低
• <1cm腺瘤易忽视
ARR
醛固酮 肾素
特异性差：
• 无功能瘤的误判
原发性醛固酮增多症：筛查指标
单独用醛固酮或肾素： 重叠
ARR： 分开
(健康人群 vs. PA 患者)
Perschel et al. Clin Chem. 2004
原发性醛固酮增多症：筛查指标
after ARR before ARR
Mulatero P et al., J Clin Endocrinol Metab. 2004
ARR切点值
2016年3月中华内分泌杂志-原发性醛固酮增多症诊疗共识
原发性醛固酮增多症：确诊试验
wenku.baidu.com
筛查 确诊 分型 治疗
口服钠负荷试验
盐水负荷试验
3天内将每日钠盐摄 入量提高至 >200mmol(相当于氯 化钠6g),同时补钾治 疗使血钾维持在正常 范围,收集第3天至第 4天24h 尿液，测定 尿醛固酮
2010
2015 拓展CLIA检测 菜单至114项
与Beckman达 成战略合作
2008
2000-
2007 意大利证券交易
所上市
开始从 ELISA 转换 至 CLIA 技术
2000
索灵作为Sorin
Biomedica S.p.A 的分部创立 专注RIA产品
1968
收购 Biotrin，加强 IVD 市场”专家”地 位 收购 Murex® 产品 线，进入血站市场
鉴微知著，精准降压
索灵肾素醛固酮介绍
索灵诊断科学事务部
索灵：源自意大利的免疫诊断专家
欧洲品质，服务全球
生产基地 6
研发中心 5
独立分销商 >80
世界各地分公司 27
员工 1,620
各国集团业务 >60
意大利总部
历史：专注免疫诊断五十年
匠人精神，不断研发优质、独特的产品以满足客户需求
推出全新的
Liaison® XL 检测仪器
*Arch Endocrinol Metab. 2017;61(3):305-12.
原发性醛固酮增多症：诊疗
2008年 美国内分泌学《原醛 诊疗指南》
2016国内《原醛诊疗专 家共识》
筛查 确诊 分型
2016版美国内分 泌协会新《原发 性醛固酮增多症 诊疗指南》
治疗
原发性醛固酮增多症：筛查人群
筛查
管理层收购， 独立为 DiaSorin S.p.A
2070 2510
2070 2510
2975 3641
2975 3641
4206 4740
128 605
4078 4135
5272
1075 4197
5872 6336
1665 2292 4207 4044
2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015
哪些高血压病人应该筛查原醛症？
确诊 分型 治疗
①持续性血压高于150/100 mm Hg ； ②难治性高血压； ③高血压合并自发性或利尿剂所致低钾血症 ④高血压合并肾上腺意外瘤； ⑤高血压合并阻塞性呼吸睡眠暂停； ⑥早发性高血压家族史； ⑦早发脑血管意外家族史的高血压（小于40岁） ⑧一级亲属中有原醛的高血压患者
~50%
~100%
原发性醛固酮增多症：筛查指标
高醛固 酮
立位 ARR
低血钾
首选指标
肾上腺 CT
低肾素
敏感性低：
• 立位血清醛固
• 27%原醛患者 酮与血浆肾素
灵敏度低：
血清醛固酮低
比值
• 仅9%-37%的 于15ng/dl • 灵敏度与特异
原醛患者存在 （正常中值）
性最佳选择
特异性低：
低血钾
• 肾素随年龄增
• 10%-15% • >3000万
可治愈的高血压：原发性醛固酮增多症
• 原发性醛固酮增多症（Primary Aldosteronism，PA）： 肾上腺皮质增生或肿瘤分泌过多醛固酮，而引起潴钠排钾、 血容量增多,导致血压上升，同时肾素活性被抑制的一种病症
• 特征：高血压、伴随或不伴随低血钾、醛固酮↑、肾素↓
原发性醛固酮增多症：筛查人群
筛查
哪些高血压病人应该筛查原醛症？
所有初诊高血压患者都筛查原醛
确诊 分型 治疗
年份
2008 2011 2016 2017
指南
美国内分泌协会原醛指南 日本内分泌协会原醛指南 美国内分泌协会原醛指南 美国内分泌协会内分泌高血压 声明
高血压人群 PA筛查比
例 ~30%
100%
Jerome W Conn （1907-1981 ）
1955年Jerome W Conn首次报道原 醛症：34女性，严重高血压伴低血钾、 碱中毒，手术后标本示右侧肾上腺4cm 腺瘤，术后血钾正常。
原发性醛固酮增多症：患病率
高血压人群中原醛的患病率不容忽视
高血压
* Hypertension, 2003, 42(2):161 -165 *Hypertension,2007,50(3):447 -453..
试验前卧床休息1 h,4h 静滴2 L0.9%生理盐水, 试验在早上8:00 ~9:00 开始,整个过程需监测 血压和心率变化,在输 注前及输注后分别采测 血浆肾素、血醛固酮及 血钾
氟氢可的松抑制试验
坐位或站位1h后口服 50mg卡托普利,服药前 及服用后1、2h测定血 浆肾素、醛固酮,试验 期间患者需始终保持坐 位
LIASION LIASION XL
国内高血压防控现状
知晓率 治疗率
控制率
高血压
• 沉默的杀手
患者众多 • 3亿
*数据来源：中国居民营养与慢性病状况报告（2015）
*2010 中国高血压防治指南 *2017AHA/ACC高血压指南 *2017 美国内分泌协会关于内分泌高血压筛查的声明
现状严峻
继发性高血压 • 可治愈的高血压
Metabolism(20)
EH(%)
1.1 2.8 1.2 1.7 3.5
29.6 16.8
p
0.001 0.03 0.003 0.01 0.006
0.05 0.04
• 醛固酮分泌过多可造成的心 血管、肾功能损害、胰岛素 抵抗（独立于高血压以外的 作用）
• 低血钾损害：神经肌肉功能 障碍（肌无力和麻痹）、失 钾性肾病及肾盂肾炎、心率 失常、心肌肥厚
难治性高血压
原发性醛固酮增多症：危害
PA(%)
Cardiovascular events AF(17) 2.9
CAD(17) 5.7 HF(17) 4.1
Non-fatal MI(17) 4.4
Stroke(18)
7.4
Metabolic alterations
MS(19) 41.1
Abnormal glucose 22.4
灵敏度差：
加而降低
• <1cm腺瘤易忽视
ARR
醛固酮 肾素
特异性差：
• 无功能瘤的误判
原发性醛固酮增多症：筛查指标
单独用醛固酮或肾素： 重叠
ARR： 分开
(健康人群 vs. PA 患者)
Perschel et al. Clin Chem. 2004
原发性醛固酮增多症：筛查指标
after ARR before ARR
Mulatero P et al., J Clin Endocrinol Metab. 2004
ARR切点值
2016年3月中华内分泌杂志-原发性醛固酮增多症诊疗共识
原发性醛固酮增多症：确诊试验
wenku.baidu.com
筛查 确诊 分型 治疗
口服钠负荷试验
盐水负荷试验
3天内将每日钠盐摄 入量提高至 >200mmol(相当于氯 化钠6g),同时补钾治 疗使血钾维持在正常 范围,收集第3天至第 4天24h 尿液，测定 尿醛固酮
2010
2015 拓展CLIA检测 菜单至114项
与Beckman达 成战略合作
2008
2000-
2007 意大利证券交易
所上市
开始从 ELISA 转换 至 CLIA 技术
2000
索灵作为Sorin
Biomedica S.p.A 的分部创立 专注RIA产品
1968
收购 Biotrin，加强 IVD 市场”专家”地 位 收购 Murex® 产品 线，进入血站市场
鉴微知著，精准降压
索灵肾素醛固酮介绍
索灵诊断科学事务部
索灵：源自意大利的免疫诊断专家
欧洲品质，服务全球
生产基地 6
研发中心 5
独立分销商 >80
世界各地分公司 27
员工 1,620
各国集团业务 >60
意大利总部
历史：专注免疫诊断五十年
匠人精神，不断研发优质、独特的产品以满足客户需求
推出全新的
Liaison® XL 检测仪器
*Arch Endocrinol Metab. 2017;61(3):305-12.
原发性醛固酮增多症：诊疗
2008年 美国内分泌学《原醛 诊疗指南》
2016国内《原醛诊疗专 家共识》
筛查 确诊 分型
2016版美国内分 泌协会新《原发 性醛固酮增多症 诊疗指南》
治疗
原发性醛固酮增多症：筛查人群
筛查
管理层收购， 独立为 DiaSorin S.p.A
2070 2510
2070 2510
2975 3641
2975 3641
4206 4740
128 605
4078 4135
5272
1075 4197
5872 6336
1665 2292 4207 4044
2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015
哪些高血压病人应该筛查原醛症？
确诊 分型 治疗
①持续性血压高于150/100 mm Hg ； ②难治性高血压； ③高血压合并自发性或利尿剂所致低钾血症 ④高血压合并肾上腺意外瘤； ⑤高血压合并阻塞性呼吸睡眠暂停； ⑥早发性高血压家族史； ⑦早发脑血管意外家族史的高血压（小于40岁） ⑧一级亲属中有原醛的高血压患者
~50%
~100%
原发性醛固酮增多症：筛查指标
高醛固 酮
立位 ARR
低血钾
首选指标
肾上腺 CT
低肾素
敏感性低：
• 立位血清醛固
• 27%原醛患者 酮与血浆肾素
灵敏度低：
血清醛固酮低
比值
• 仅9%-37%的 于15ng/dl • 灵敏度与特异
原醛患者存在 （正常中值）
性最佳选择
特异性低：
低血钾
• 肾素随年龄增
• 10%-15% • >3000万
可治愈的高血压：原发性醛固酮增多症
• 原发性醛固酮增多症（Primary Aldosteronism，PA）： 肾上腺皮质增生或肿瘤分泌过多醛固酮，而引起潴钠排钾、 血容量增多,导致血压上升，同时肾素活性被抑制的一种病症
• 特征：高血压、伴随或不伴随低血钾、醛固酮↑、肾素↓
原发性醛固酮增多症：筛查人群
筛查
哪些高血压病人应该筛查原醛症？
所有初诊高血压患者都筛查原醛
确诊 分型 治疗
年份
2008 2011 2016 2017
指南
美国内分泌协会原醛指南 日本内分泌协会原醛指南 美国内分泌协会原醛指南 美国内分泌协会内分泌高血压 声明
高血压人群 PA筛查比
例 ~30%
100%
Jerome W Conn （1907-1981 ）
1955年Jerome W Conn首次报道原 醛症：34女性，严重高血压伴低血钾、 碱中毒，手术后标本示右侧肾上腺4cm 腺瘤，术后血钾正常。
原发性醛固酮增多症：患病率
高血压人群中原醛的患病率不容忽视
高血压
* Hypertension, 2003, 42(2):161 -165 *Hypertension,2007,50(3):447 -453..