农业部发布新兽药目录(2016年度)

三类
（2016）新兽药证字31号
注册
3年
2390号公告
2016.04.15
生物
猪圆环病毒2型ELISA抗体检测试剂盒
武汉中博生物股份有限公司
三类
（2016）新兽药证字32号
注册
3年
2390号公告
2016.04.15
生物
小鹅瘟病毒精制蛋黄抗体
普莱柯生物工程股份有限公司
三类
（2016）新兽药证字28号
注册
三类
（2016）新兽药证字15号
注册
3年
2366公告
2016.02.22
生物
鸡多杀性巴氏杆菌病、大肠杆菌病二联蜂胶灭活疫苗（A群BZ株+O78型YT株）
山东华宏生物工程有限公司
三类
（2016）新兽药证字16号
注册
3年
2372号公告
2016.03.15
生物
狐狸脑炎活疫苗（CAV-2C株）
中国农业科学院特产研究所、吉林特研生物技术有限责任公司
/
2442号公告
2016.08.25
化药
利福昔明乳房注入剂（干乳期）
安徽中升药业有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、华秦源（北京）动物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司
五类
（2016）新兽药证字60号
生物
布鲁氏菌竞争ELISA抗体检测试剂盒
中国兽医药品监察所、扬州大学、中国农业科学院兰州兽医研究所、广州悦洋生物技术有限公司
三类
（2016）新兽药证字6号
注册
3年
2361公告
2016.02.04
生物
鸭病毒性肝炎二价（1型+3型）灭活疫苗（YB3株+GD株）
中国兽医药品监察所、广东永顺生物制药有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、武汉中博生物股份有限公司
3年
2473号公告
2016.11.29
化药
盐酸赛拉嗪注射液
吉林省华牧动物保健品有限公司
/
/
变更注册：增加规格2ml：0.1g
/
2479号公告
2016.12.14
化药
卡巴匹林钙可溶性粉
齐鲁动物保健品有限公司
三类
（2010）新兽药证字23号
变更注册
新增靶动物猪监测期为3年
2479号公告
2016.12.14
三类
（2016）新兽药证字55号
注册
3年
2440号公告
2016.08.25
化药
磷酸替米考星可溶性粉
青岛蔚蓝生物股份有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、江西傲新生物科技有限公司、河北维尔利动物药业集团有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司、菏泽普恩药业有限公司、潍坊诺达药业有限公司、山东胜利生物工程有限公司、江苏南农高科动物药业有限公司
三类
（2016）新兽药证字9号
注册
3年
2365公告
2016.02.19
生物
I型鸭肝炎病毒卵黄抗体
瑞普（保定）生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司
三类
（2016）新兽药证字7号
注册
3年
2366公告
2016.02.22
生物
白血病病毒ELISA群特异抗原检测试剂盒
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨动物生物制品国家工程研究中心有限公司、哈尔滨维科生物技术开发公司
阿莫西林可溶性粉
河南牧翔动物药业有限公司
/
/
变更注册：在原规格基础上增加规格30%
/
2376号公告
2016.03.18
化药
维他昔布
北京欧博方医药科技有限公司
一类
（2016）新兽药证字21号
注册
5年
2376号公告
2016.03.18
化药
维他昔布咀嚼片
北京欧博方医药科技有限公司
一类
（2016）新兽药证字22号
/
（2009）新兽药证字11号
变更注册：变更试行规程、质量标准、说明书和标签中有关内容
/
2373号公告
2016.03.15
生物
肺炎支原体ELISA抗体检测试剂盒
北京大北农科技集团股份有限公司、福州大北农生物技术有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司
二类
（2016）新兽药证字18号
注册
4年
2374号公告
注册
3年
2442号公告
2016.08.25
化药
盐酸恩诺沙星可溶性粉（蚕用）
湖北农科生物化学有限公司
五类
（2016）新兽药证字61号
注册
3年
2442号公告
2016.08.25
化药
注射用青霉素钠
河北远征药业有限公司
/
/
变更注册：增加规格1600万单位
/
2455号公告
2016.10.09
化药
磷酸ห้องสมุดไป่ตู้米考星
河北天象生物药业有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司、山东方明邦嘉制药有限公司、保定冀中药业有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、内蒙古金河动物药业有限公司
三类
（2016）新兽药证字1号
注册
3年
2356公告
2016.01.20
生物
猪瘟病毒间接ELISA抗体检测试剂盒
中国兽医药品监察所、北京中海生物科技有限公司、中牧实业股份有限公司、广东永顺生物制药股份有限公司、北京世纪元亨动物防疫技术有限公司
三类
（2016）新兽药证字5号
注册
3年
2356公告
2016.01.20
2016.05.06
化药
美洛昔康片
瑞普（天津）生物药业有限公司、江西省特邦动物药业有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、保定冀中药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司
五类
（2016）新兽药证字41号
注册
3年
2412号公告
2016.06.01
化药
马波沙星
河北天象生物药业有限公司、湖北龙翔药业有限公司、潍坊康地恩生物制药有限公司、保定阳光本草药业有限公司、保定冀中药业有限公司、天津万象药业有限公司、河北安然动物药业有限公司
三类
（2016）新兽药证字20号
注册
3年
2381号公告
2016.03.25
生物
副猪嗜血杆菌病二价灭活疫苗（4型JS株+5型ZJ株）
普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心
三类
（2016）新兽药证字23号
注册
3年
2381号公告
2016.03.25
生物
鸡传染性支气管炎耐热保护剂活疫苗（H120株）
注册
3年
2388号公告
2016.04.07
生物
小鹅瘟病毒精制蛋黄抗体
普莱柯生物工程股份有限公司
三类
（2016）新兽药证字28号
注册
3年
2390号公告
2016.04.15
生物
鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联灭活疫苗（La Sota株+HN106株）
河南农业大学、四川省华派生物制药有限公司、河南祺祥生物科技有限公司、山东德利诺生物工程有限公司
注册
3年
2365公告
2016.02.19
化药
右旋糖酐铁注射液
广西化工研究院兽药厂
/
/
变更注册：在原规格基础上增加规格100ml:10g、100ml:15g，质量标准中注射部位未吸收Fe含量检查项中增加“每1kg体重注射0.067ml（每1ml含Fe150mg）”
/
2366公告
2016.02.22
化药
注册
5年
2383号公告
2016.03.30
化药
恩诺沙星注射液（20%）
天津市中升挑战生物科技有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、广州惠元生化科技有限公司
五类
（2016）新兽药证字26号
注册
3年
2390号公告
2016.04.15
化药
吡喹酮咀嚼片
新疆畜牧科学院兽医研究所（新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心）、北京中农华威制药股份有限公司
农业部发布2016年度新兽药目录
公告号
发布时间
药剂
兽药名称
研制单位
新药
新兽药注册证书号
备注
监测期
2355公告
2016.01.08
化药
赛拉菌素
浙江海正药业有限公司、东北农业大学、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所
二类
（2016）新兽药证字2号
注册
3年
2355公告
2016.01.08
化药
赛拉菌素滴剂
浙江海正药业有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、东北农业大学、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所
三类
（2016）新兽药证字27号
注册
3年
2397号公告
2016.05.05
生物
猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗（C株）
武汉中博生物股份有限公司、上海创宏生物科技有限公司、扬州优邦生物药品有限公司、浙江美保龙生物技术有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司
五类
（2016）新兽药证字29号
注册
3年
2391号公告
2016.04.15
化药
浓氯化钠注射液
河北科星药业有限公司
/
/
变更注册：在原规格基础上增加规格500ml:50g
/
2391号公告
2016.04.15
化药
复方氯化钠注射液
江苏恒丰强生物技术有限公司
/
/
变更注册：在原规格基础上增加规格100ml
/
2403号公告
二类
（2016）新兽药证字43号
注册
3年
2412号公告
2016.06.01
化药
马波沙星注射液
保定阳光本草药业有限公司、瑞普（天津）生物药业有限公司、江西傲新生物科技有限公司、河北天象生物药业有限公司、保定冀中药业有限公司、天津万象药业有限公司、河北安然动物药业有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司
二类
齐鲁动物保健品有限公司
三类
（2009）新兽药证字2号
变更注册：增加靶动物和适应症（原适应症为治疗猪的细菌性呼吸系统疾病；新增加的适应症为治疗奶牛产后子宫炎）
新增靶动物牛监测期为3年
2440号公告
2016.08.25
化药
磷酸替米考星
青岛蔚蓝生物股份有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、山东久隆恒信药业有限公司、山东胜利生物工程有限公司、潍坊康地恩生物制药有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司、河北维尔利动物药业集团有限公司
瑞普（保定）生物药业有限公司
/
（2008）新兽药证字17号
变更注册：规格增加2000羽份/瓶
/
2381号公告
2016.03.25
生物
鸡传染性法氏囊病中等毒力耐热保护剂活疫苗
瑞普（保定）生物药业有限公司
/
2005新兽药证号31号
变更注册：规格增加2000羽份/瓶
/
2381号公告
2016.03.25
生物
化药
恩诺沙星片
佛山市南海东方澳龙制药有限公司
/
/
变更注册：规格增加25mg
/
2355公告
2016.01.08
生物
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、传染性法氏囊病四联灭活疫苗（La Sota株+M41株+Z16株+HQ株）
河南农业大学、福州大北农生物技术有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司高科分公司
（2016）新兽药证字44号
注册
3年
2416号公告
2016.06.27
化药
双氯芬酸钠注射液
烟台绿叶动物保健品有限公司、扬州大学、山东省健牧生物药业有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司、山东省农业科学院畜牧兽医研究所
五类
（2016）新兽药证字48号
注册
3年
2421号公告
2016.07.13
化药
盐酸头孢噻呋注射液
二类
（2016）新兽药证字3号
注册
3年
2356公告
2016.01.20
化药
氟苯尼考可溶性粉
河南牧翔动物药业有限公司
/
/
变更注册：在原规格5%基础上增加规格10%和30%
/
2365公告
2016.02.19
化药
乙酰氨基阿维菌素浇泼剂
浙江海正动物保健品有限公司、浙江海正药业股份有限公司、中国农业大学
五类
（2016）新兽药证字8号
三类
（2016）新兽药证字56号
注册
3年
2440号公告
2016.08.25
化药
维生素C注射液
河北远征药业有限公司、河北远征禾木药业有限公司
/
/
变更注册：增加规格100ml:10g
/
2440号公告
2016.08.25
化药
灭蚕蝇溶液
辽宁凤凰蚕药厂
/
/
变更注册：增加规格100ml:40g，注意事项增加：使用本品后的蚕蛹未进行安全性评价，禁止食用
3年
2391号公告
2016.04.15
生物
鹅瘟病毒卵黄抗体
瑞普（保定）生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司
三类
（2016）新兽药证字30号
注册
3年
2392号公告
2016.04.15
生物
重组禽流感病毒（H5亚型）二价灭活疫苗（细胞源，Re-6株+Re-4株）
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、吉林冠界生物技术有限公司、哈尔滨维科生物技术开发公司
三类
（2016）新兽药证字63号
注册
3年
2455号公告
2016.10.09
化药
磷酸替米考星可溶性粉
保定冀中药业有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、内蒙古金河动物药业有限公司、河北天象生物药业有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司、山东方明邦嘉制药有限公司
三类
（2016）新兽药证字64号
注册
鸡新城疫低毒力耐热保护剂活疫苗（La Sota株）
瑞普（保定）生物药业有限公司
/
2005新兽药证字30号
变更注册：规格增加2000羽份/瓶
/
2383号公告
2016.03.30
生物
狂犬病灭活疫苗（dG株）
华南农业大学、广州市华南农大生物药品有限公司、武汉中博生物股份有限公司
三类
（2016）新兽药证字25号
2016.03.15
生物
高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗（TJM-F92株，悬浮培养）
华威特（北京）生物科技有限公司、华威特（江苏）生物制药有限公司
三类
（2016）新兽药证字19号
注册
3年
2376号公告
2016.03.18
生物
伪狂犬病耐热保护剂活疫苗（HB2000株）
武汉科前生物股份有限公司、中国兽医药品监察所、中牧实业股份有限公司、安徽东方帝维生物制品股份有限公司