品质控制计划

一、控制计划概要介绍
4、控制计划的目的： 通过为总体系设计、选择和实施增值性控制方法以提供结构性的途径。对控制 零件和过程的体系，通过控制特性的过程监视和控制方法来最大限度地减少 过程和产品变差；并随着测量系统和控制方法的评价和改进对其进行修订， 使控制计划在整个产品寿命周期中得到保持和使用，确保按顾客的要求制造 出优质的产品。 5、控制计划实施的时机和范围： 公司内所有的产品（包括：新产品和常规产品－老产品和旧产品） ■ 针对新产品，企业应建立和制订其单独的样件控制计划、试生产控制计划、 生产控制计划； ■ 针对常规产品（即：老产品和旧产品），企业应根据其系列分类、顾客别 和相同的工艺流程/过程建立和制定其 通用的生产控制计划。 6、控制计划对用来最大限度减少过程和产品变差的体系作了简要的书面描述。控 制计划不能替代包含在详细的操作者指导书中的信息。
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7、控制计划是企业质量管理体系不可分隔的一部分，控制计划是质量策划的输出，是质 量计划的一种表现形式。控制计划是一个动态文件，所以控制计划应和其它有关文件 结合起来一起使用。 ■ 制定控制计划是质量策划的一个重要阶段，控制计划是对控制零件和过程的体系的 书面描述，一个单一的控制计划可以适用于以相同过程、相同原料生产出来的一组 和一个系列的产品 。 ■ 为了有助于说明，必要时可对控制计划附上简图 。 ■ 为了支持控制计划，要不断改善和运用过程监测指导书 。 8、实际上，控制计划描述了过程的每个阶段所需的控制措施，包括保证所有的过程输出 将处于控制状态的进货、加工、出厂和阶段性的要求。在正式生产运行当中，控制计 划提供了用来控制特性的过程监测和控制方法，由于期望过程是不断更新和改进的， 因此控制计划反映了与这种过程改变状况相对应的战略 。 ■ 控制计划在整个产品寿命周期中被保持并使用，在产品寿命的早期，它的主要目的 是对过程控制的初始计划起到成文和交流目的，它指导在生产中如何控制过程并保 证产品质量 。
控制计划栏目说明
6、组织代码 填入按采购机构要求的识别号
7、主要联系人/电话 填入负责控制计划的主要联系人姓名和电话号。 8、核心小组 填入负责制定控制计划最终版本的人员姓名和电话号，建议将所有小组成员 的姓名、电话号和地址都包 括进所附的分配表中。 9、组织/工厂批准/日期 如必要，获取负责的制造厂批准。 10、日期（编制） 填入首次编制控制计划的日期
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18、编号 必要时，填入所有适当文件，诸如（但不限于）过程流程图，已编号 的计划，FMEA和草图（计算机绘图或其它方式绘图）相互参照用的编 号。 19、产品 • 产品特性为在图样或其他主要工程信息中所描述的部件、零件或总成 的特点或性能。 • 核心小组应从所有来源中识别组成重要产品特性的产品的特殊特性， 所有的特殊特性都应列在控制计划中。此外制造者可将在正常操作中 进行过程常规控制的其他产品特性都列入。 20、过程 过程特性是与被识别产品特性具有因果关系的过程变量（输入变量）。 过程特性仅能在其发生时才能测量出 核心小组应识别和控制其过程特性的变差以最大限度减少产品变差。 对于每一个产品特性，可能有一个或更多的过程特性。 在某些过程中，一个过程特性可能影响数个产品的特性。-
第四阶段 产品和 过程确定 试生产
第五阶段 反馈、评定 和纠正措施 批量生产
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14、“过程分析（乌龟图）”在控制计划（CP）中的运用： 过程分析（乌龟图）审核工作表
使用什么方式进行 ⑤ （材料/设备/装置）
填写机器（包括试验设备）， 材料，计算机系统，过程中 所使用的软件等的详细说明
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12、样件控制计划、试生产控制和生产控制计划的区别： ① 样件 — 在样件制造过程中，主要针对原材料的检验/试验和成品的尺寸测量和 性能试验的描述；如顾客有要求时，公司必须编制样件控制计划；样件控制计划 中的内容必须包括产品总成的全尺寸检验和功能/性能试验（破坏性试验除外）， 且其检查的频率和容量必须为连续性和100%。样件试制数量一般为5—10件。 ② 试生产 — 在样件试制之后，大批量生产投产之前，对产品/过程特性所涉及尺寸 测量、材料和性能/功能试验、过程控制、检验和试验的测量系统等作出描述（包 括：原材料检验/试验、入库/贮存、生产/制造/加工、作业员首检和自检、检验 员过程巡检/试验、包装、成品/最终检验/试验、全尺寸检验和功能试验、成品入 库/贮存、出货）。试生产控制计划中的内容必须包括产品总成的全尺寸检验和功 能/性能试验（破坏性试验除外），且其检查的频率和容量必须为连续性和100%。 试生产试作的数量一般为310—400件之间，除非顾客另有书面规定。试生产的产 品总成之全尺寸检验和功能/性能试验必须为合格的300件总成中的每一件总成的 全尺寸检验和功能/性能试验的所有数据。 ③ 生产 — 在大批量生产中，对产品/过程特性所涉及尺寸测量、材料和性能/功能 试验、过程控制、检验和试验的测量系统作出书面描述（包括：原材料检验/试 验、入库/贮存、生产/制造/加工、作业员首检和自检、检验员过程巡检/试验、 包装、成品/最终检验/试验、全尺寸检验和功能试验、成品入库/贮存、出货）。 生产控制计划中的内容必须包括产品总成的全尺寸检验和功能/性能试验（破坏性 试验除外）、产品最终审核，且其检查的频率和容量可以以抽样的方式进行（生产 控制计划中的全尺寸检验和功能/性能试验的检查频率和容量一般为每种产品每年 至少一次和一件）。
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9、控制计划作为一动态文件，它反映当前使用的控制方法和测量系统。控制计划随 着测量系统和控制方法的评价和改进而被修订。为了达到过程控制和改进的有效 性，应对过程有一个基本的了解。为了达到对过程更好的了解，建立一个多方论 证的小组通过利用所有可用的信息来制定控制计划，这些信息包括：
11、日期（修订） 填入最近修订控制计划的日期。
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12、顾客工程批准/日期 如必要。获取负责的工程批准。 13、顾客质量批准/日期 如必要，获取负责的组织质量代表批准。 14、其它批准/日期 如必要，获取其它同意的批准。 15、零件/过程编号 该项编号通常参照于过程流程图，如果有多零件编号存在（组 件）， 那么应相应地列出单个零件编号 和它们的过程编号。 16、过程名称/操作描述 系统、子系统或部件制造的所有步骤都在过程流程图中描述，识 别流程图中最能描述所述活动的过程/操作名称 17、制造用机器、装置、夹具、工装 适当时，对所描述的每一操作识别 加工装备，诸如制造用的机器、 装置、夹具或其它工具。 特性：对于从中可获取计量或计数型数据的过程或其输出（产品） 的显著的特点，尺寸或性能，适当时可使用目测法辅助。
1、样件、试生产、生产表示适当的分类： 样件——在制造过程中，进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述。 试生产——在样件试制后试生产，进行的尺寸测量、材料和性能试验的描 述。 生产——在正式生产中，产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的 全面文件化描述。 2、控制计划编号 如适用时，输入控制计划文件编号以用于追溯，对于多页的控制计划则填 入页码（第 页，共 页）。 3、零件编号，最新更改等级 填入被控制的系统、子系统或部件编号，如适用时，填入源于图样规范的 最近工程更改等级和/或发布日期。 4、零件名称/描述 填入被控制产品/过程的名称和描述。 5、组织/工厂 填入制定控制计划的公司和适当的分公司/工厂/部门的名称。
注2：在产品质量先期策划（APQP）中，控制计划是重要的输出。
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3、ISO/TS 16949质量管理体系对APQP的要求： 7.5.1.1 控制计划 组织必须： — 针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料各层次上开发控制 计划（见附录A），包括流程性制造的散装材料的过程，和 — 有考虑了设计FMEA和制造过程FMEA的试生产和生产控制计划。 控制计划必须： — 列出用于制造过程控制的控制方法， — 包括监控由顾客和组织共同定义的特殊特性控制（7.3.2.3）的方法， — 若有，包括顾客要求的信息，和 — 当过程不稳定或不具有统计能力时启动明确的反应计划（见8.2.3.1）。 当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应资源或FMEA地更改发生时， 必须重新评审和更新控制计划（见7.1.4）。 注：评审或更新后的控制计划，顾客可能要求批准。
由谁进行？ ⑥ （能力/技能/知识/培训） 填写资源要求，特别注意要 求的技能和能力准则，安全 设备等
② 输 入 （要求是什么？）
过程 ① 填写COP或过程名称 控制计划（CP）
③ 输 出 （将要交付的是什么？）
填写详细的实际输入,这可能 是一份文件、材料、工具、 计划等
填写详细的实际输出,这可能 是产品、文件，而且应该和 实际有效性的测量相联系
■ 过程流程图；
■ 系统／设计／过程失效模式及后果分析；
■ 特殊特性； ■ 从相似零件得到的经验； ■ 小组对过程的了解； ■ 设计评审； ■ 优化方法(QFD，DOE等)。
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10、制定并实施控制计划对组织有什么好处？ ■ 质量：控制计划方法论减少了浪费并提高了在设计、制造和装配中的产品质量。 这一结构性方法为产品和过程提供了一完整的评价。控制计划识别过程特性并 助识别导致产品特性变差(输出变量)的过程特性的变差源(输入变量) 。 ■ 顾客满意程度：控制计划聚焦于将资源用于对顾客来说重要的特性有关的过程和 产品。将资源正确分配在这些重要项目上有助于在不影响质量的情况下，降低成 本 。 ■ 交流：作为一个动态文件，控制计划明确并传达了产品／过程特性、控制方法和 特性测量中的变化 。
如何做？ ④ （作业指导书/方法/ 程序/技术）
填写相关的过程控制、支持过程、 管理过程、程序、作业指导书、 方法和技术等的详细说明
使用的关键准则是什么？ （测量/评估） ⑦ 填写过程有效性的测量，比 如矩阵和指标
注：控制计划（CP）的“过程分析（乌龟图）”表中之具体和详细内容的填写请见附件二。
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13、CP 与 APQP、FMEA、PPAP、MSA 和 SPC 的关系： PPAP MSA SPC SPC （Ppk≧1.67) （Cpk≧1.33） 生产CP
DFMEA
PFMEA
样件CP
试生产CP
第一阶段 计划和 确定项目
第二阶段 产品设计 和开发 样件制作
第三阶段 过程设计 和开发
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1、控制计划的概念： 指 Control Plan (控制计划）的英文简称。 C ( Control ) 控制 P ( Plan ) 计划 2、控制计划的定义： 提供过程监视和控制方法，用于对特性的控制，是对 控制产品所要求的体系和过程的系统的文件化的描述。 注1：编制控制计划的重点在于表明产品的重要特性和工程要求。每种 零件都必须有控制计划，但在许多情况下，“系列零件”控制计 划（即：通用控制计划）可适用于相同的过程生产出的许多零件。
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11、“控制计划”在APQP中的运用： 控制计划是APQP工作中重要的输出，控制计划是控制零件和过程系统的书面描述， 单独的控制计划包括三个独立的阶段： ① 样件 — 在样件制造过程中，对尺寸测量和材料与性能试验的描述；如顾客有 要求时，公司必须编制样件控制计划。 ② 试生产 — 在样件试制之后，大批量生产投产之前，对产品/过程特性所涉及尺 寸测量、材料和性能/功能试验、过程控制、检验和试验的测量系统等作出描述。 ③ 生产 — 在大批量生产过程中，对产品/过程特性所涉及尺寸测量、材料和性能 /功能试验、过程控制、检验和试验的测量系统作出书面描述。 ◆ 控制计划是质量策划过程的一个重要阶段，是对控制零件和过程的体系的全面 策划；一个单一的控制计划可以适用于以相同过程、相同原料生产出来的一组 和一个系列的产品。 ◆ 控制计划是一份动态文件，它在整个产品寿命周期中得到保持和使用，并随着 测量系统和控制方法的评价和改进对其进行修订，以确保按顾客的要求制造出 优质的产品。 ◆ 当发生下述情况时，多方认证小组必须重新评审和更新控制计划： ① 产品更改； ② 过程（工序）更改； ③ 过程（工序）不稳定 ④ 过程（工序）能力不足； ⑤ 检验方法、频次等修改。