热风循环烘箱标准操作规程

热风循环烘箱标准操作规程

分发单位

药品生产质量管理文件

1 主题内容

本标准规定了热风循环烘箱标准操作程序，以确保设备的正常。

2 适用范围

CT－C－O型、CT-C-II型热风循环烘箱。

3 职责

车间工艺员、设备安全员：负责该SOP的培训工作，监督检查该SOP执行情况。

QA现场监控员：监督检查该SOP执行情况。

操作人员：严格按该SOP进行操作。

4 内容

4.1 每次使用前设备操作人员检查烘箱内外是否清洁，是否完好。

4.2 开启箱门，拉出烘车托架将需干燥容具放入烘箱内或托盘上，关闭箱门。

4.3 开启电源开关，打开蒸汽出口阀，打开蒸汽阀，排尽管路内空气及余水后，调节进汽阀、出汽阀，开始加热升温。开启风机开关，箱内热风循环，加热15分钟后开启排湿阀排湿1分钟，排出箱内湿气，以后每干燥15分钟，排湿1分钟。排湿完毕关闭排湿阀。

4.4 设定温度，待箱内温度达到设定值时（控温仪红灯亮），关闭部份蒸汽进口阀，恒定箱内温度到设定时限，干燥完毕，关闭蒸汽进口阀，打开排汽阀，关闭风机、电源。

4.5 干燥结束，开启箱门拉出烘车，将烘干的容器具放于指定地点。

4.6 操作过程中注意观察箱内温度变化情况，一旦温度控制失灵，应立即停机检查维修。

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