兽药二维码追溯应用方案概述

扫描或短信查看兽 药源信息，举报虚 假信息
扫描校验兽药源信 息，反馈检验、抽 查状况
全国兽药 监察机构
所有生产企 业
所有经营商家、 消费者
全国工商、质检等 政府单位
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兽药供应链及追溯过程示意
兽药供应链
原料采购 生产
质检
包装
仓储
运输
销售
应用
追溯过程
监管追溯码 物仓储单 物流单 销售单
信息平台
查询终端
企业更少投资 多方获得更多应用 多环节信息沟通问题 一套系统简单解决 信息化交流 无纸化办公 复杂沟通轻松完成
11Fra Baidu bibliotek
花最少的钱 办最多的事 受最大的益
兽药追溯系统—社会效益
提升公民满意度 塑造良好政府形象
电子信息化
兽药监管信息化应用二维码 效率更高 成本更低
查询更方便
沟通更有效
扩展更强大
统计更准确
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质量、假冒伪劣兽药的监测管理； • 企业：利用二维码对自身及产品进行更多的宣传活动。
录入兽药生产源产 品和企业宣传介绍 详细信息
兽药生产企业
录入兽药质量认证 信息，创建/查看 举报、反馈信息等
兽药监察机构
有效查询兽药 生产源的产品 信息及企业信息
有效查询兽药 质量认证信息， 举报虚假信息
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兽药追溯系统—经济效益
注：框圈部分为一期重点解决的兽药供应链环节 重点解决生产过程二维码的编码生成、下载打印、包装、赋值激活、应用查询，注销处理。
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二维码兽药追溯系统的目的
源头监管、流向追踪 假药溯源、百姓放心
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二维码兽药追溯系统的目的
企业注册备案 数字证书管理 企业信用管理 二维标识码申请审批
企业备 案管理
兽药基本信息备案 包装信息备案 ……
2015年6月
兽药二维码包装赋码系统
国家高度重视兽药安全
一、实施步骤 2015年起，在整体推进的基础上，有计划、分步骤实施兽药产品质量安全追溯管理工作。 （一）兽药产品生产环节 1.2015年7月31日前，实现重大动物疫病疫苗和原料药产品全部赋二维码出厂、上市销售。已赋
兽药二维码的重大动物疫病疫苗产品，不再加贴现行的防伪标识。 2.2015年12月31日前，实现所有兽医生物制品和兽用处方药类产品全部赋二维码出厂、上市销售。 3.2016年6月30日前，实现所有兽药产品赋二维码出厂、上市销售。
（五）企业将下载的兽药二维码委托包材供应商印刷在包材上。企业应选择质量管理优良的包 材供应商，确保印制质量，保证包材上的兽药二维码标识在生产和流通的各个环节正常使用， 保证在印制环节兽药二维码数据安全、不外流。
（六）获得《兽药进口注册证书》的境外兽药生产企业，应指定一家其在我国境内设立的公司、 办事机构或产品代理商作为兽药质量安全追溯工作的代理机构，承担境外企业兽药二维码申 请、数据上传及相关工作。进口兽药产品赋码工作应在《进口兽药注册证书》载明的生产厂 内完成。因境外生产企业设备改造或产品包装印刷周期等原因无法按规定时间实现赋码的， 设立半年过渡期，2016年12月31日前，可在产品入关后销售前，在符合产品保存条件下加贴 统一的兽药二维码标识。
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国家高度重视兽药安全
二、实施要求 （一）凡在我国市场销售的兽药产品，兽药生产企业应按规定时间在最小销售包装单位上加印
统一的兽药二维码标识，并实时上传产品信息到国家兽药产品追溯系统。
（二）2016年7月1日起，未使用统一的兽药二维码标识和未上传生产信息数据的产品不得上市 销售；兽药产品生产企业和销售者不得伪造或者冒用兽药二维码标识。
兽药备 案管理
编码规则设定 标识码加密设定 标识码生成及管理 标识码下载打印 赋码管理
标识码 码管理
认证查 询应用
民众认证查询 稽查部门监管查询
终端设备
信息网站
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兽药追溯系统—多方受益
• 消费者：随时随地使用手机扫码查看兽药产品详细信息； • 管理机构：促进消费者等对虚假信息进行举报，有效完善对兽药
（三）国家兽药产品追溯系统实行密钥管理，免费申请和下载使用二维码。密钥按照生产、经 营许可证由中国兽医药品监察所统一制作，由企业所在地省级兽医主管部门免费下发。
（四）安瓿、5以下的西林瓶或属于异型瓶等特殊情况的产品，因包装尺寸的限制无法在产品最 小销售包装上加印统一的兽药二维码标识，可在最小销售包装的上一级包装上加印统一标识 的兽药二维码。具体产品由兽药生产企业提出申请，农业部兽医局审查确认。
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国家高度重视兽药安全
二、实施要求 （七）兽药经营企业应根据实际情况，配备相应计算机和识读设备，对实施追溯的兽药产品进
行入库、出库信息管理，并适时传送相关数据，实现兽药追溯的全程、闭合运行。 （八）各省级兽医主管部门负责本辖区兽药产品质量安全追溯实施工作，做好辖区内兽药生产、
经营企业相关人员培训，督促企业按照规定时限完成兽药产品的赋码、扫码，及时、准确地 采集和上传生产信息。 （九）中国兽医药品监察所负责兽药追溯管理的技术支撑工作，确保国家兽药产品追溯系统正 常运行和数据信息的安全，做好企业入网、产品赋码、消费查询、监管追溯等各个环节的技 术服务及培训指导工作。 （十）已开展兽药追溯工作的省份，可按原计划继续实施，但应在2016年7月1日前实现与国家 兽药产品追溯系统标准的统一以及信息的互联互通。
实时业务监控
统计查询
决策分析
处理监管数据 政府网络
下发监管要求 下发监管结果
终端识码设备
企业/产品 登记备案
监管信息接收
过程数据 采集/上报
生产质量改进
中央 监管部门
地方 监管部门
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二维码兽药追溯系统全国整体部署
审核生产企业兽药 源信息，录入审核 结果
根据兽药信 息生成对应 二维码
经审核授权后二维 码赋在产品包装上 并激活
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兽药追溯系统组成
企业和公众
追溯信息系统
监管部门
短信方式 WEB方式
internet
上报监管数据
上报监管数据 接收监管结果
二维标识码申请 二维标识码审批
二维标识码生成 及下载管理
产品质量 评定及监管
监管要求设定
法规标准和风险 预警发布
二维赋码注销 管理
企业电子认证 管理
应急处理
企业分级 及诚信管理
兽药追溯系统—应用主要流程
1 .企业用户在上级管理部门注册→注册信息经审核后获取、用户名和密码； 2. 用户登录上级部门提供的“兽药监管平台”（下载上传的接口）→添加追溯的兽药产品→申请
兽药二维码→审核通过后，下载兽药二维码文件； 3. 企业印刷（打印）带有兽药二维码的标签→包装……采集入库产品二维码数据→上传入库数