山东省医学会健康体检质量控制暂行规定(征求意见稿)

山东省医学会关于印发

《山东省医学会健康体检质量控制暂行规定》

征求意见的通知

各位学组成员：

为加强我省健康体检管理，根据中华医学会健康管理学分会《健康体检质量控制指南》，我会制定了《山东省医学会健康体检质量控制暂行规定（征求意见稿）》，现印发给各位专家、教授，征求您关于本规定的意见和建议。谢谢！

二〇一七年十一月十七日

山东省医学会健康体检质量控制暂行规定（征求意见稿）

第一章制定背景

随着我国社会经济不断的发展以及人民生活水平不断的提高，健康体检和健康管理已然成为政府和人民高度关注的新兴业态。人民对高质量健康体检和健康管理的需求日益增长。医药卫生体制改革实施的不断深入和医疗行业新技术的研发与推广，也为加快发展健康体检和健康管理创造了良好条件。

2016年《中华健康管理学杂志》编辑委员会和中华医学会健康管理学分会颁布了我国第一个关于健康体检质量控制的学术规范——《健康体检质量控制指南》。该指南明确定义了“健康体检”以及“健康体检质量控制”：“健康体检”是一种医疗行为，是通过医学手段和方法对受检者进行身体检查，了解受检者健康状况，早期发现疾病线索和健康隐患的诊疗行为；“健康体检质量控制”是通过健康体检机构内部自查及外部监管，针对健康体检机构的日常运行与业务管理全过程开展的质量管理活动。该指南进一步贯彻落实了我国《健康体检机构管理暂行规定》和《关于促进健康服务业发展的若

干意见》，深化了在医疗管理工作中保证医疗质量和医疗安全的主题，为全国各地健康管理（体检）机构规范开展健康体检质量控制工作做出了引领与指导，对促进我国健康管理（体检）机构与行业规范、有效、可持续发展产生积极的推动作用。

山东省作为我国中东部沿海省份，是经济大省、人口第二大省，医疗服务量的需求不断增长，对于健康管理（体检）的需求有其特殊性。“十三五”时期是我省在全面建成小康社会进程中走在前列的决胜时期，因此，为了更好的在全省各地健康管理（体检）机构规范开展健康体检质量控制工作，在现有医学科学技术条件下满足受检者逐渐提高的就检需求，努力为受检者提供专业、准确、适宜、便捷的体检服务，我省召集省内各市、各地区相关专业领域的专家、学者开展深入调查研究、反复征询意见，在认真学习全国《健康体检质量控制指南》、《健康体检机构管理暂行规定》、《医疗质量管理办法》等的基础上，联系我省经济社会发展的特殊性的基础上，形成了《山东省医学会健康体检质量控制暂行规定》。希望该规定在我省的各体检机构的健康管理（体检）工作中起到规范、指导、促进作用，为切实维护和促进我省人民群众身心健康做出贡献。

第二章适用范围

山东省内各级、各类体检机构和人员均需参照本规定。

第三章主体内容

第一条，执业要求

（1）具有法人资格或法人授权资格。

（2）具有《医疗机构执业许可证》。

（3）按照核准登记的科目执业。

（4）具有与其申请技术服务项目相适应的技术和质量管理部门。

（5）根据卫生部《健康体检基本项目目录》制定与本单位医疗服务能力相适应的《健康体检项目目录》，《健康体检项目目录》需向登记机关备案，不得使用尚无明确临床诊疗指南和技术操作规程的医疗技术。

第二条，场地设置

（1）用于健康体检的总面积不少于400平方米，实验室与办公室分开，且通风采光良好。具有相对独立的健康体检区域和候检区域。每个检查室面积不少于6平方米。

（2）各物理检查科室和辅助仪器检查项目独立设置并有明显标识，条件具备时应按性别分别设置。

（3）至少包括以下区域：①导检与咨询区域。②一般检查区域。③专科检查区域：

能够分别完成内科、外科、妇产科（妇科专业）、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科检查，配置完成相应体检项目所需的设备和器械。④标本采集与存放区域。⑤辅助仪器（X线、心电及超声仪器）检查区域。⑥体检报告打印、装订与存放区域。⑦等候与休息区域。

⑧急救区域。⑨就餐区。⑩卫生间。

第三条，设备耗材

（1）维护与检修：①仪器设备的种类、数量能满足工作需要。②所用仪器设备有备案登记，具备完整的仪器设备档案。③定点放置、专人负责。④定期检测，性能完好，处于备用状态，具备状态标识。⑤有使用流程及说明。⑥有消毒、维护、维修、定期校正、年检合格记录。

（2）各检查区域的基本设备设施要求如下：

①导检与咨询区域：广播设置。

②一般检查区域：血压计、身高计、体重计、测量尺、体温计。

③专科检查室设备配置：各专科诊室按要求配备检查床或座椅、一次性口罩、一次性手套、医用检查手电筒、消毒棉签。内科（听诊器、秒表、叩诊锤）；外科；妇科（一次性阴道窥器、载玻片、宫颈刮片、固定液、显微镜、冷光源灯）；眼科（标准对数视力表、遮眼罩、眼底镜、裂隙灯、手电筒、色盲检查图谱）；耳鼻喉科（医用音叉、额镜、耳镜、鼻咽镜、间接喉镜、压舌板、冷光源灯）；口腔科（牙科治疗椅、口腔检查器械、牙周探针）；医学检验科（采血针、真空采血管、利器盒，具备血液和体液标本采集与存放功能，如有条件可设置单独的实验室进行标本分析与化验，否则应具备合格的标本传输系统与医疗机构检验科技术支持）。

④辅助仪器检查区域：应分别设置心电图机、超声和医用诊断X射线机，其中X 线摄影检查室必须配备医、检双方放射防护措施。

⑤等候与休息区域：合理设置座椅，能够提供热水、一次性纸杯、糖块等物品。

⑥体检报告打印、装订与存放区域：打印机（如有条件可设置报告自主打印装置）、装订机、传真机及报告存放柜。

⑦急救区域：经批准的急救物品（吸氧设备、除颤器、简易呼吸器、无菌急救包、各种型号注射器、血压计、心电图机、听诊器、手电筒等）和急救药品（升压药、强心药、抗心律失常药、激素类用药、生理盐水等）。

⑧其他：卫生间需按照性别分开，有明确标识告知两便检验标本采集标准及存放位置。