包材消毒方法

目的1.

为保证产品质量，洗护定内包装材料消毒按此作业指导书执行。范围和职责2.

适用于直接接触洗护定产品的包装材料。生产部门负责消毒，相关部门履行相应职责。 3. 工作程序如未对包材进行清洁原则上规定的需消毒的内包装材料应经过清洁消毒，消毒，需提供证据证实不影响产品的符合性。消毒方法可采用以下方式中的. 一种或交替使用臭氧消毒3.1

采用气体消毒法（臭氧发生器）进行消毒处理：臭氧发生器所产生的臭氧，具有强氧化作用，可杀灭细菌、病菌从而起到消毒包材作用。内包装材料之间将经过预处理干燥、3.1.1 清洁的内包装材料敞开放入消毒间，以上堆放。10cm应有间隙，并且离地、离墙消毒时臭氧发生器实际发生臭氧量应定期抽检，并记录于检测累计表中，3.1.2

使用车间应据此结果，计算相应开机时间，以确保消毒最低臭氧浓度。“消毒进行中及消毒注明包装材料消毒间内门外应挂有标牌，消毒期间，3.1.3

时间”,消毒间应保持密闭状态，不得有人员进出，不能开启空调及门窗；生产人员应在无臭氧气味时才允许进入。

3.1.4 除内包装材料外，其余物品不得放在包装材料消毒间。

3.2酒精消毒

3.2.1消毒液的配制:根据内包材的数量配制75%的酒精溶液,一般适用于玻璃瓶,其它材质应先做小量的试验,确认酒精对包材无损坏。

3.2.2消毒时间的确定:酒精浸泡方式应确保包材全部浸入酒精中,浸泡时间约

5~10分钟(或验证)。

3.3.3消毒程序:先用清水冲洗干净,再将其浸泡到酒精中5~10分钟。然后用纯净水冲洗干净确保无酒精残留，再烘干或风干。

3.3 已经消毒的内包装材料，应储存在洁净区内，在48h内使用，或经验证确认其有效期。

3.4 清洁烘干消毒

3.4.1先用清水冲洗干净,然后用纯净水冲洗干净，再放到带有消毒功能的烘干机烘干消毒。

3.5 内包装材料消毒的方法需经验证并保留验证及消毒记录。

4. 相关记录

《包装材料消毒记录表》