郑州航空港经济综合实验区生物医药产业三年行动计划(2020-2022)20191227(3)

郑州航空港经济综合实验区生物医药产业三年行动计划（2020-2022年）一、总体目标到2022年，产业规模达到100亿元，在片区内开发生产国际领先、具有自主知识产权的10个一类创新药物和20个高端医疗器械，并推动其中10个产品进入临床阶段，孵化2个重磅级产品上市；引入创新药、医疗技术、医疗器械等核心领域院士、千人/百人计划等行业知名专家20人，高端技术人才200人，筛选孵化优质创新项目100个，力争创新能力进入全国第一梯队；通过医药、医疗、医学三医互动，建设国内领先、国际知名的“中国版休斯顿医疗城”，形成具有中部特色的生物医药产业生态环境。

二、预期成效完成生物医药产业片区的整体规划编制工作，初步形成“医药、医疗、医学”三医融合的产业生态圈，将航空港实验区初步建设成中国“生物药之都”，培育1-2家百亿规模的上市龙头企业，建成百亿规模的生物医药产业集聚地，成为中部地区的创新、产业及人才新高地。

建成药物评价平台（动物房）、新药筛选检测平台、小分子CMC制剂研究生产平台、大分子中试及大规模生产服务平台、细胞技术服务平台、临床CRO服务平台、医疗器械CDMO服务平台等7个覆盖产业全流程的公共技术服务平台。

建立规划500张床位“小综合大专科”的临床试验基地。

建成高等医学转化研究中心。

三、项目支撑依托郑州临空生物医药园以高起点整合产业资源，构建新药开发VIC体系，串联资本、人才、技术、平台等产业核心要素，助力创新型企业突破瓶颈高速成长。

（一）构建生物医药产业全流程CRO/CMO服务平台航空港实验区与北上广深等生物医药产业发达地区差异化、承接化发展，将国际标准的硬件平台与国际一流水平的运营团队结合，建成支持中美双报、可承接国内外高标准的新药订单的生产型研发公共服务平台，解决高技术、高附加值、高成长生物医药企业的产业化瓶颈，汇聚助推国内外产业化阶段的优质企业在航空港实验区扎根，通过国际一流的技术服务、质量体系和管理能力最终产生人才和项目的虹吸效应。

（二）引进重点领域具有市场潜力的创新龙头项目瞄准产业制高点，布局创新药、细胞技术、IVD/第三方检测和高端医疗器械四大核心产业，重点引进一批具有拉动作用、有潜力呈爆发式增长的龙头项目，构建充满创新活力的生物医药产业生态圈。

在创新药领域，加快区内企业美泰宝靶向抗肝癌药、脑梗治疗药、最新一代抗肺癌药、世界首创多靶点艾滋病治疗药和乙肝治疗药项目，鸿运华宁治疗肺动脉高压的GMA301和治疗Ⅱ型糖尿病的GMA102等一系列创新药项目快速推进。

加快推动泰基鸿诺抗肺癌药、降血脂药、抗乳腺癌、老年痴呆治疗药物、抗HBV、HIV药物、肝癌药物及广谱免疫抗癌IDO抑制剂等创新药项目，郑州晟斯重组长效凝血因子类、重组长效胰岛素类和抗肿瘤ADC类等创新药项目落户航空港实验区。

在细胞技术领域，加快引进贝赛尔特公司创始人许中伟博士CAR-T、CAR-NK为主要技术平台的靶向细胞治疗项目，合源生物公司创始人何为无博士创新型免疫细胞治疗药物研发和转化项目落户航空港实验区。

加快与郑大一附院生物细胞治疗中心建立技术咨询、项目孵化和临床研究应用等方面长期、全方位战略合作关系。

依托优质的项目资源和专业的医疗机构，构建具有全国影响力的细胞治疗、基因治疗等先进特色专科医疗体系。

在IVD/第三方检测领域，重点推进药明康德奥测检测项目尽快落户双鹤湖片区，加快嘉宝仁和辅助生殖医学项目建设。

以药明康德奥测检测项目为核心，联合区内企业博睿医学、郑州百桥、河南衡谱、河南宜测等，互为补充，形成合力，共同打造以健康大数据为基础的集研发、检测、培训、生产、质量监管为一体的服务产业链。

在高端医疗器械领域，积极争取与本地龙头企业合作，同时承接江浙沪粤等地区医疗器械产业转移项目落地，引领自主品牌扎根，实现集群式突破发展。

并推动航空港实验区内已汇聚的核医学影像、生物可吸收可降解支架、骨科材料等领域的行业领先产品快速上市。

（三）优质医疗医学资源充分发挥航空港实验区内已建成投用的郑州市第一人民医院港区医院、河南省省立医院等三甲医院的引领带动作用。

力争郑州中医骨伤病医院港区医院、郑州市中医院港区医院尽快建成投用，加快郑州市第二人民医院眼科医院和郑州大学第一附属医院脑卒中医院进区立项，发挥航空港实验区内福睿医学等民营医疗机构的促进补充作用。

逐步形成“基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”的分级诊疗模式，打造15分钟便民医疗服务圈。

（四）全周期市场化基金在园区已成立市场化直投基金的基础上，与包括晨兴资本、国盛投资、尚珹资本、元禾原点等国内一线专业基金和知名投资机构合作，通过股权投资构建覆盖Angel、VC、PE、pre-IPO的完整市场化投资体系，有效投资企业发展全生命周期，引导优质生物医药企业落户航空港实验区并高速成长。

（五）高等医学研究中心加快航空港实验区与郑州大学一附院、北京大学、上海交通大学、四川大学/华西医学院等国内一流院所开展大量产学研合作，建设高等医学转化研究中心，引进专科领域顶尖技术人才团队，形成优势互补、利益共享、风险共担的机制，以创新驱动产出，建设国内领先的前沿项目创新基地。

四、工作举措（一）构建政府-园区-企业新型政策体系协调河南省、郑州市相关部门，匹配省、市相关创新政策，将航空港实验区生产的国家一类新药积极向国家医保局推荐申报，争取纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。

积极支持航空港实验区创新医疗器械的应用，协调推动创新医疗器械纳入河南省及各省辖市医保支付报销范围，鼓励和引导河南省、郑州市医疗卫生机构优先采购航空港实验区企业生产的高值医用耗材、检验检测试剂和医疗设备。

在已经出台《郑州航空港经济综合实验区关于支持生物医药产业发展的若干政策（试行）》的基础上，建立修订完善航空港实验区生物医药产业政策支撑体系。

在整体政策框架内，政府充分授权赋能国资平台运营公司进行政策细化及执行、产业体系构建及运营。

以平台公司作为政府和企业连接的桥梁，将政府资源通过专业化布局、市场化运作转变为创新型企业发展的内生动力。

变补贴为奖励，引导企业主动创造价值、高速成长；变无偿为有偿，利用孵化及投资等多维方式，服务产业，参与产业，与企业共成长。

通过政策导向，引导资本、人才、技术、平台等产业要素汇聚，形成创新药、细胞技术、IVD/第三方检测和高端医疗器械四大核心产业布局，打造可持续发展的创新生态集群和“政企园”发展共同体。

（二）搭建专业化产业载体平台加快郑州临空生物医药园一期建设，力争孵化实验综合中心、中试生产组团、大规模生产厂区、专属物流体系、会展中心、生活配套、污水处理站和蒸汽站尽快建成投用，为入驻企业提供企业注册、优惠政策落实、科技项目申报、融资、培训、人才引进、财务法律咨询、专利申报、企业上市指导、行业交流等全方位的专业化的服务。

并重点围绕数字化医学检测设备、治疗设备、高端生物材料、应用型生物医疗技术及第三方检测等方向尽快启动园区后续建设。

（三）完善VIC体系，多维度赋能产业加快公共技术服务平台建设，通过市场化运营提供生物医药产业全流程CRO/CMO服务，3年内在航空港实验区初步建成类“药明康德体系”，围绕客户需求不断拓展产业链上下游领域。

依托高等转化医学研究院，通过市场化机制，积极引进外部创新资源开展开放式合作。

发现和绑定早期研发阶段的优质初创医药企业和优秀创业人才，通过专业化市场化运营，快速推进创新项目产业化，实现利益共享。

协调争取省、市、区三级共同设立生物医药产业母基金，引导社会资本投入，针对企业发展全生命周期，构建覆盖Angel、VC、PE、pre-IPO的完整市场化投资体系。

其中，设立20亿规模天使基金，存续期“5+5”，用于园区孵化载体发展，关注和投资拥有国内外优质早期项目或者领先平台技术的创业团队；设立60亿规模风险基金，存续期“5+2+1”，用以帮助解决园区优质孵化项目成长期的投融资需求；设立120亿规模PE，存续期“3+2+1”，用于支持园区中小型研发企业的产业化发展，助力企业及其产品与市场对接。

（四）加快上市公司收购，构建产业全流程支撑体系尽快完成生物医药上市公司的收购工作，依托上市公司成熟的生产体系和营销体系，与园区专业孵化体系形成合力，形成“VIC研发+专业生产+专业销售”的覆盖产业上下游的完整产业生态。

着力构建MAH生产支撑体系和以学术营销为主的专业营销体系（CSO），助力区内创新型企业的价值兑现。

运用上市公司拓宽融资渠道，降低融资成本，汇聚社会资本支持航空港实验区生物医药产业发展。

（五）高规格行业会议打造产业品牌在成功举办首届郑州国际生物药发展高峰论坛的基础上，与专业机构合作，每1-2年举办一届高峰论坛，聚焦生物药产业发展，持续构建会议品牌，将该会议打造成具有国际影响力的专业会议，塑造航空港实验区产业形象，打造航空港实验区“生物药之都”产业名片。

（六）加快建设引进临床试验基地整合郑大一附院、河南省肿瘤医院等优质内部医疗资源，发挥河南省临床资源优势，建立“小综合大专科”的临床试验基地。

通过在细胞治疗、肿瘤、慢病等领域构建具有全国影响力的临床基地，吸引汇聚国内优质创新医药项目、加强产业化核心竞争力。

（七）坚持自主创新，推进“产学研”结合依托郑州大学、北京大学、上海交通大学、四川大学（华西医学院）等高校构建全国性的高等医学转化研究中心。

汇聚各方项目资源，通过公司化运作，建立由职业经理人主导的项目孵化公司，通过市场化运营，兼顾学校、专家和市场化主体的利益，充分发挥行业顶尖专家人才的技术特长和职业经理人的运营特长，推动创新项目高速产业化。

转化中心设立天使基金，专项用于项目的筛选孵化。

力争每年孵化50-100个项目，搭建不少于100人的创新药产学研转化团队。

（八）创新途径，建立国际医疗健康体系参考海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区和上海新虹桥国际医学中心，向上争取制定类似海南“国九条”和上海新虹桥“十条新政”的自贸区政策，在外资机构准入、外籍医生就业和签证、国内医生多点执业、医疗器械贸易、药品进口（包含跨境进口）等方面给与政策扶持，赋予航空港实验区投资环境优势。

同时，与“生物药之都”名片结合，推动干细胞、免疫细胞、基因治疗等前沿技术的项目研究和医疗应用，并着力引进树兰医院等河南省乃至国内外的优质医疗医学资源。

五、责任机制（一）构建生物医药产业发展工作推进新机制建立省、市、区三级协调机制，统筹布局、整体考虑，集中将河南省、郑州市的优质医疗资源、相关科研机构和设施、相关行业监管机构或其分支机构、生物医药龙头企业向航空港实验区导入，尽快形成产业集聚和产业生态。

建立“市—区—园区”三级联动机制，加强市级统筹协调，按照“统一规划、分工合作、协同推进”的原则，构建“市区联动、市级引导、以区为主、园区协同”的航空港实验区生物医药产业发展推进体制和机制。