克林霉素详细说明书

【特别警示】

1.有使用抗菌药物(包括本药)引起艰难梭菌相关腹泻(CDAD)的报道。鉴于可能引起严重甚至致命的结肠炎，本药仅用于其他毒性较低的抗菌药物不适用的严重感染。(FDA药品说明书-盐酸克林霉素胶囊)

2.若出现腹泻，须考虑CDAD的可能。若疑似或确诊为CDAD，应停药，根据临床指征采取适当措施(如补充液体、电解质和蛋白质，使用针对艰难梭菌的抗生素进行治疗并进行外科评估)。(FDA药品说明书-盐酸克林霉素胶囊)

【药物名称】

中文通用名称：克林霉素

英文通用名称：Clindamycin

其他名称：林大霉素、氯吉霉素、氯洁霉素、氯林可霉素、氯林肯霉素、氯林霉素、Cleocin、Clindamycinum、Dalacine、Lujiemycin、Sobelin。

【临床应用】

CFDA说明书适应症

用于治疗敏感菌引起的下列严重感染：

1.下呼吸道感染(包括肺炎、脓胸、肺脓肿)。

2.皮肤和皮肤软组织感染(包括寻常痤疮)。

3.妇科感染(包括子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管卵巢脓肿、盆腔蜂窝织炎、术后阴道断端感染、细菌性阴道病)。

4.腹腔内感染(包括腹膜炎、腹腔内脓肿)。

5.骨和关节感染(包括急性血源性骨髓炎)。

6.慢性骨和关节感染手术治疗的辅助治疗。

7.泌尿系统感染(包括急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎)。

8.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎、口腔感染。

9.败血症。

其他临床应用参考

1.用于预防和治疗炭疽病。

2.用于治疗巴贝西虫病。

3.用于治疗动物咬伤。

4.用于预防新生儿的B族链球菌感染。

5.用于治疗单纯性疟疾、严重疟疾。

6.用于治疗HIV感染者的肺孢子菌肺炎。

7.用于预防感染性心内膜炎。

8.用于预防全关节置换患者在牙科操作中出现菌血症。

9.用于预防围手术期感染。

10.用于治疗暴露于HIV者或HIV感染者的刚地弓形虫脑炎。

超说明书用药专论（Off-Label Drug Facts）

克林霉素(局部给药)：红斑痤疮

克林霉素：弓形体病

克林霉素：手术预防用药

克林霉素：盆腔炎

临床指南

《2015年美国疾病控制和预防中心关于盆腔炎性疾病的诊治规范》解读《2015年美国疾病控制和预防中心关于阴道炎症的诊治规范》解读

《妇产科抗生素使用指南》解读

《耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染防治专家共识》解读

2012版儿童严重脓毒症与脓毒性休克治疗国际指南解读

2015年美国疾病控制中心性传播疾病诊断和治疗指南(续)——盆腔炎的诊断和治疗指南

2015年美国疾病控制中心性传播疾病诊断和治疗指南更新内容和解读(续完) 2015年美国疾病控制中心阴道感染诊断和治疗指南

2015欧洲心脏病学会感染性心内膜炎管理指南解读

ESC袖珍指南：2015欧洲心脏病学会感染性心内膜炎管理指南(中文版)

β-内酰胺类抗生素／β-内酰胺酶抑制剂合剂临床应用专家共识

艾滋病诊疗指南(2011版)

成年及危重患者肺部真菌感染治疗指南(续三)

成人感染性心内膜炎预防、诊断和治疗专家共识

创伤后抗菌药物预防性应用专家共识

儿童肺炎链球菌性疾病防治技术指南(2009年版)

儿童耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染治疗的临床实践指南

儿童社区获得性肺炎管理指南(2013修订)

儿童社区获得性肺炎管理指南(试行)(上)

儿童社区获得性肺炎管理指南(试行)(下)

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【用法与用量】

成人

·常规剂量

·感染

1.口服给药一次150-300mg，一日4次。重症感染可增至一次450mg，一日4次。

2.静脉滴注中度感染一日600-1200mg，重度感染一日1200-2700mg，分2 -3次给药。

3.肌内注射剂量同“静脉滴注”项。

·细菌性阴道病

1.阴道给药 (1)阴道用乳膏：一次1支，一日1次，临睡前用涂药器将本药置于阴道内，连用7日。((2)阴道凝胶：一次1支，一日1次，晚上临睡前清洗外阴后，用给药器将本药置于阴道后穹窿处，连用3日。(3)阴道泡腾片、阴道片：一次100mg，一日1次，晚上临睡前清洗外阴后，将本药置于阴道后穹窿处，连用7日。(4)阴道栓：一次100mg，一日1次，晚上临睡前清洗外阴后，将本药置于阴道后穹窿处，连用3日或7日。

·寻常痤疮

1.局部给药乳膏、凝胶、外用溶液：清洗并抹干患处，将适量本药涂于患处，早晚各1次。

儿童

·常规剂量

·感染

1.口服给药一般感染一日8-16mg/kg，重症感染一日17-25mg/kg，分3-4次给药。体重10kg以下儿童，一次用量应不少于37.5mg，一日3次。

2.静脉滴注中度感染一日15-25mg/kg，重度感染一日25-40mg/kg，分3 -4次给药。

3.肌内注射剂量同“静脉滴注”项。

国外用法用量参考

除以上国内用法与用量外，还有：

成人

·常规剂量

·炭疽病

1.口服给药 (1)暴露后预防：一次600mg，每8小时1次，暴露后连用60日。(2)皮肤炭疽病：一次600mg，每8小时1次，自然获得性感染后连用7-1 0日，生物武器相关事件后连用60日。

2.静脉给药 (1)全身炭疽病：一次900mg，每8小时1次，与1种杀菌药(如氟喹诺酮、青霉素G)联用；若疑似或不能排除脑膜炎，与2种杀菌药(如氟喹诺酮和β-内酰胺类药)联用。若可排除脑膜炎，疗程为2周；若可能或确诊为脑膜炎，疗程大于或等于2-3周；若患者暴露于雾化孢子，需预防至完成自疾病发作开始的60日抗菌疗程。(2)注射引起的炭疽病：一次600mg，每8小时1次，与环丙沙星和其他抗生素(如5种药物联用)联用。

·巴贝西虫病

1.口服给药一次600mg，一日3次，与奎宁联用，连用7-10日，复发感染需连用至少6周。

2.静脉给药一次300-600mg，每6小时1次，与奎宁联用，连用7-10日，复发感染需连用至少6周。

·动物咬伤

1.口服给药一次300mg，一日3次，与1种二代(或三代)头孢类药、左氧氟沙星或磺胺甲唑和甲氧苄啶联用。

2.静脉给药一次600mg，每6-8小时1次，与1种二代(或三代)头孢类药、左氧氟沙星或磺胺甲唑和甲氧苄啶联用。

·预防新生儿的B族链球菌感染

1.静脉给药一次900mg，每8小时1次，直至分娩。

·单纯性疟疾

1.口服给药一日20mg/kg，每8小时1次，与奎宁联用，连用7日。

·严重疟疾

1.静脉给药负荷剂量为10mg/kg，随后一日15mg/kg，每8小时1次，与葡萄糖酸奎尼丁(静脉给药)联用。可口服时改为口服给药，总疗程为7日。

·HIV感染者的肺孢子菌肺炎

1.口服给药一次450mg，每6小时1次，或一次600mg，每8小时1次，与伯氨喹联用，连用21日。

2.静脉给药一次600，每6小时1次，或一次900mg，每8小时1次，与伯氨喹联用，连用21日。

·预防感染性心内膜炎

1.口服给药手术前30-60分钟给药600mg，无需重复给药。

2.静脉给药剂量同“口服给药”项。

3.肌内注射剂量同“口服给药”项。

·预防全关节置换患者在牙科操作中出现菌血症