干细胞临床研究项目备案申请表
新技术、新项目申请(备案)表
新技术、新项目申请(备案)表项目负责人签名：年月日医管中心制表附件1医疗技术分类及目录一、医疗技术分类（一）禁止类技术1.临床应用安全性、有效性不确切；2.存在重大伦理问题；3.该技术已经被临床淘汰；4.未经临床研究论证的医疗新技术。
医疗机构严禁开展国家卫生健康委发布的禁止类技术目录内的医疗技术。
（二）限制类技术1.技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高专业要求，需要设置限定条件的；2.需要消耗稀缺资源的；3.涉及重大伦理风险的；4.存在不合理临床应用，需要重点管理的。
（三）重点质控技术医疗技术未达到限制类技术四点情形的，但在临床应用过程中易造成医院感染暴发、严重安全事件的。
（四）其他医疗技术未纳入禁止类技术、限制类技术目录和重点质控技术目录。
二、限制类、重点质控技术分类目录（一）12项国家级限制类医疗技术目录（2022年版）G01 异基因造血干细胞移植技术G02 同种胰岛移植技术G03 同种异体运动系统结构性组织移植技术G04 同种异体角膜移植技术G05 性别重置技术G06 质子和重离子加速器放射治疗技术G07 放射性粒子植入治疗技术G08 肿瘤消融治疗技术G09 心室辅助技术G10 人工智能辅助治疗技术G11 体外膜肺氧合（ECMO）技术G12 自体器官移植技术（二）省级限制类技术目录（2019版）S1. 心血管疾病介入诊疗技术S2. 脑血管疾病介入诊疗技术S3. 骨性面部轮廓整形技术S4. 人工关节置换技术S5. 体外膜肺氧合（ECMO）技术（三）重点质控技术目录（2019版）Z1. 血液透析技术Z2. 医用高压氧治疗技术附件2：新技术、新项目分类1.禁止类技术：临床应用安全性、有效性不确切；存在重大伦理问题；该技术已经被临床淘汰；未经临床研究论证的医疗新技术。
2.限制类技术:安全性、有效性确切或不确定，技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高专业要求，需要设置限定条件的，涉及重大伦理风险的，或需要使用稀缺资源，按《医疗技术临床应用管理办法》要求，必须报省、市卫健委备案批准后才能开展的医疗技术项目，一般进行会议审查。
怎么申请书干细胞
一、项目名称干细胞研究与应用项目二、项目背景干细胞是一类具有自我更新和分化潜能的细胞，具有巨大的医学应用前景。
近年来，随着生物科学和医学技术的快速发展，干细胞研究取得了显著成果。
在我国，干细胞研究已取得了一系列重要突破，但与发达国家相比，仍存在一定差距。
为推动我国干细胞研究的发展，提高我国在该领域的国际竞争力，本项目拟开展干细胞研究与应用项目。
三、项目目标1. 揭示干细胞分化调控机制，为临床应用提供理论依据；2. 开发新型干细胞治疗技术，提高治疗效果；3. 培养一支具有国际水平的干细胞研究团队；4. 为我国干细胞产业发展提供技术支持。
四、研究内容1. 干细胞分化调控机制研究（1）探究干细胞自我更新与分化的分子机制；（2）研究干细胞分化过程中信号通路的变化；（3）筛选调控干细胞分化的关键因子。
2. 新型干细胞治疗技术研究（1）优化干细胞培养和分离技术；（2）研究干细胞在疾病治疗中的应用；（3）开发基于干细胞的新型生物制品。
3. 干细胞研究团队建设（1）引进和培养高层次人才；（2）加强国际合作与交流；（3）建立完善的科研管理制度。
五、项目实施方案1. 组建项目团队（1）邀请国内外知名专家担任项目顾问；（2）组建一支由教授、副教授、博士、硕士研究生组成的科研团队；（3）设立项目负责人，负责项目的整体规划和实施。
2. 开展研究工作（1）根据研究内容，制定详细的研究计划；（2）开展实验研究，确保实验数据的可靠性和准确性；（3）定期召开项目进展会议，及时调整研究方案。
3. 人才培养与引进（1）选拔优秀研究生和博士后加入项目团队；（2）提供国际学术交流机会，提升团队成员的学术水平；（3）设立奖学金和科研基金，激励团队成员积极参与研究。
4. 项目成果转化（1）与合作企业共同开发干细胞相关产品；（2）将研究成果应用于临床实践，提高治疗效果；（3）推动干细胞产业在我国的发展。
六、预期成果1. 在国际知名学术期刊发表高水平论文；2. 申请国内外专利；3. 培养一批具有国际水平的干细胞研究人才；4. 为我国干细胞产业发展提供技术支持。
干细胞临床研究项目备案材料
干细胞临床研究项目备案材料干细胞临床研究项目备案材料1. 申请单位信息1.1 单位名称：1.2 单位地址：1.3 联系人及联系方式：1.4 项目负责人及联系方式：2. 项目概述2.1 项目名称：2.2 项目背景和目的：2.3 研究内容和方案：2.4 预期成果：2.5 研究周期：3. 研究团队及人员3.1 研究团队介绍：3.2 主要研究人员名单：3.3 主要人员从业经历及资质：4. 研究方法与技术路线4.1 干细胞来源及提取方法： 4.2 干细胞培养和增殖方法： 4.3 干细胞诱导分化方法：4.4 干细胞治疗方法：4.5 实验室设备及设施情况：5. 伦理及法律问题5.1 研究伦理原则：5.2 参与者知情同意：5.3 伦理审查情况：5.4 法律合规性评估：6. 安全考虑与风险评估6.1 实验室安全措施：6.2 新药安全性评估：6.3 潜在风险及应对措施：7. 研究计划及进度安排7.1 研究计划表：7.2 里程碑及进度安排：8. 预算及经费使用计划8.1 研究经费来源：8.2 预算表及经费使用计划：9. 附件- 附件一：研究团队简介- 附件二：研究人员简历- 附件三：实验室设备及设施清单- 附件四：知情同意书范本- 附件五：伦理审查批准文件- 附件六：安全考虑及风险评估报告- 附件七：研究计划表- 附件八：预算及经费使用计划表【法律名词及注释】1. 干细胞研究：对干细胞进行科学研究，探索其在治疗疾病和再生医学方面的应用。
2. 伦理审查：对涉及人体的科学研究进行道德伦理方面的审查，确保研究过程符合伦理规范。
3. 知情同意：研究参与者在充分了解研究目的、过程、风险和利益后，自愿选择参与并签署的同意书。
4. 安全性评估：对研究项目的安全性进行评估，包括实验室安全和潜在风险的分析和管理。
5. 经费使用计划：详细列出研究项目所需经费的使用计划，包括各项经费的来源和使用细则。
【文档结束】1. 本文档涉及附件，请参阅附件列表。
干细胞临床研究基地标准及申报说明
干细胞临床研究基地标准及申报说明第一篇：干细胞临床研究基地标准及申报说明来自干细胞之家最近看了干细胞临床研究基地遴选标准，发现够条件的医院不多，这意味着大部分医院不能开展干细胞临床治疗研究。
对于临床研究主要负责人的要求有些过严，既是临床正高医师，又是承担国家研究课题、发表干细胞相关SCI论文，这要求临床医师是研究型的医师，要有很高的研究能力，只有大型医院才具备条件。
部分遴选标准如下：干细胞临床研究基地遴选标准和申报说明一、遴选标准（一）基本条件1、三级甲等医院；2、已获得国家食品药品监督管理局颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》，申请资格认定的专业应与药物临床试验机构资格认定的专业一致;3、临床研究主要负责人有干细胞或细胞研究的工作经历，具有正高级专业技术职称，其医师执业资格与申请资格认定的专业一致（二）优选条件1、具备独立开展干细胞制品质量评价鉴定能力，包括：1）具备开展干细胞制品质量评价、鉴定的实验室；2）承担干细胞制品质量评价、鉴定的人员必须具有通过相关培训并取得相关资格；2、申请资格认定的专业已被认定为国家重点学科；3、承担过“８６３”、“９７３”、国家自然科学基金或“国家科技重大专项”等国家级的干细胞相关研究课题；4、承担过国家食品药品监督管理局批准的干细胞临床试验；5、临床研究主要负责人具备下列条件之一：1）作为项目负责人主持过干细胞或细胞研究方面的国家级科研项目；2）以通讯作者或第一作者身份发表过有关干细胞或细胞研究的SCI文章；3）出版过干细胞或细胞研究的著作。
以下是需要的申报材料和申报程序，恐怕只有大型医院能开展干细胞临床试验研究了，一些干细胞公司只能和大医院合作啦，一些以营利为目的的小型医院看来不能开展干细胞临床治疗研究了，但是投资商已经投入了，GMP实验室也建好了，投资商该如何减少损失呢？二、申报材料1、干细胞临床研究基地的申报单位根据《干细胞临床研究基地管理办法》准备材料，并填写《干细胞临床研究基地资格认定申请表》（附件1）。
干细胞临床研究备案常见问题
干细胞临床研究备案常见问题1、什么是干细胞临床研究备案？为了规范由医疗机构发起的干细胞临床研究，2015年7月国家卫生计生委和国家食药监总局（以下简称“国家两委局”）共同颁布了《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发〔2015〕48号）（以下简称“管理办法”）和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》（国卫办科教发〔2015〕46号）（以下简称“指导原则”）。
按照管理办法的要求，医疗机构开展干细胞临床研究项目前，应当将备案材料由省级卫生计生行政部门会同食品药品监管部门审核后向国家卫生计生委与国家食品药品监管总局备案。
2、干细胞临床研究与干细胞产品注册临床试验有什么不一样？干细胞临床研究是由研究者发起，开展干细胞临床研究的医疗机构是干细胞制剂和临床研究质量管理的责任主体。
干细胞产品注册临床试验是由申办者发起，目的是为了产品注册上市，申办者是干细胞制剂和临床试验的责任主体。
3、干细胞临床研究怎么备案？医疗机构如果拟开展干细胞临床研究，须按照管理办法的要求，首先完成机构备案。
完成干细胞临床研究机构备案后，在开展干细胞临床研究项目前，还需按照管理办法的要求，完成项目备案后方可实施。
4、干细胞临床研究的机构备案怎么做？按照国家卫生健康委和国家药监局《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》（国卫办科教函[2019]169号）的要求，自2019年起，干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。
拟开展干细胞临床研究而尚未完成机构备案的医疗机构，应当将完整的机构备案材料和项目备案材料经省级两委局审核后，报国家两委局备案。
只有干细胞临床研究机构和项目备案材料同时符合备案要求才可以备案。
5、干细胞临床研究的机构备案需要准备什么材料？干细胞临床研究的机构备案需要按照管理办法附件一的要求提供如下材料：（1）医疗机构执业许可证书复印件；（2）药物临床试验机构资格认定证书复印件；（3）机构干细胞临床研究组织管理体系（框架图）和各部门职责；（4）机构干细胞临床研究管理主要责任人、质量受权人资质，以及相关人员接受培训情况；（5）机构学术委员会和伦理委员会组成及其工作制度和标准操作规范；（6）干细胞制备标准操作规程和设施设备、人员条件；（7）干细胞临床研究质量管理及风险控制程序和相关文件（含质量管理手册、临床研究工作程序、标准操作规范和试验记录等）；（8）干细胞临床研究审计体系，内审、外审制度，内审人员资质；（9）干细胞质量评价标准和检测设备设施情况；（10）防范干细胞临床研究风险的管理机制和处理不良反应、不良事件的措施；（11）其他相关材料。
干细胞治疗备案制度模板
干细胞治疗备案制度模板一、目的为确保干细胞治疗活动的合规性和安全性，规范干细胞治疗的研究和应用，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，制定本备案制度。
二、适用范围本制度适用于在我国境内开展干细胞治疗活动的医疗机构、研究人员及相关部门。
三、备案内容1. 干细胞治疗项目备案：包括干细胞治疗项目的名称、研究目的、研究方法、预期效果等内容。
2. 干细胞治疗制剂备案：包括干细胞治疗制剂的名称、成分、制备方法、质量标准、储存条件等内容。
3. 干细胞治疗临床试验备案：包括临床试验的方案、受试者招募条件、试验过程、评价指标等内容。
四、备案流程1. 医疗机构开展干细胞治疗活动前，需向所在地卫生健康行政部门提交备案申请，并提供相关资料。
2. 卫生健康行政部门收到备案申请后，应当在5个工作日内进行审查，符合条件的予以备案；不符合条件的，书面告知理由。
3. 干细胞治疗项目、制剂及临床试验备案信息发生变更的，医疗机构应当及时向原备案部门提交变更申请。
4. 医疗机构应当在每个季度结束之日起15日内，向原备案部门提交干细胞治疗活动的季度报告。
五、监督管理1. 卫生健康行政部门应当加强对干细胞治疗活动的监督管理，定期对备案的干细胞治疗项目、制剂及临床试验进行抽查。
2. 医疗机构应当建立健全干细胞治疗活动的内部管理制度，确保干细胞治疗活动的合规性和安全性。
3. 研究人员应当遵守相关法律法规和伦理准则，确保干细胞治疗研究的真实、准确、完整和可重复。
六、法律责任1. 未依法进行备案的干细胞治疗活动，由卫生健康行政部门责令改正，并处5万元以下罚款。
2. 备案信息弄虚作假的，由卫生健康行政部门责令改正，并处10万元以下罚款。
3. 违反本制度的，由卫生健康行政部门责令改正，并处5万元以下罚款；造成严重后果的，依法追究刑事责任。
七、附则1. 本制度自发布之日起施行。
2. 本制度由卫生健康行政部门负责解释。
干细胞治疗备案制度模板旨在为医疗机构、研究人员及相关部门提供明确的干细胞治疗备案流程和监督管理要求，以确保干细胞治疗活动的合规性和安全性，促进干细胞治疗研究的发展。
CDE汇总：干细胞临床备案项目及间充质干细胞涉及疾病
CDE 汇总：⼲细胞临床备案项⽬及间充质⼲细胞涉及疾病⼲细胞临床研究备案项⽬⾃2017年3⽉，国家对⼲细胞临床研究项⽬进⾏第⼀批备案开始，截⾄⽬前总计进⾏了7次备案，备案项⽬累计达62项：第⼀次备案-2017年3⽉，7家机构，8个项⽬；第⼆次备案-2018年5⽉，10家机构，12个项⽬；第三次备案-2018年9⽉，7家机构，7个项⽬；第四次备案-2019年1⽉，7家机构，8个项⽬；第五次备案-2019年3⽉，3家机构，3个项⽬；第六次备案-2019年6⽉，13家机构，15个项⽬；第七次备案-2019年9⽉，10家机构，11个项⽬（特别说明，⼴东省中医院治疗中重度寻常型银屑病的备案项⽬先后提交了3次，修改了3次临床⽅案，表中颜⾊标红处）。
⼲细胞临床治疗研究疾病涉及全⾝各⼤系统。
涉及疾病包括：急性⼼梗、⼩⼉脑性瘫痪、卵巢早衰、银屑病、间质性肺病、膝⾻关节炎、帕⾦森病、视⽹膜⾊素变性、年龄相关性黄斑变性、溃疡性结肠炎、⾻修复、空⿐综合症、不孕症、狼疮性肾炎、视神经脊髓炎、薄性⼦宫内膜、COPD 所致肺动脉⾼压、失代偿性⼄型肝炎肝硬化、神经病理性疼痛、半⽉板损伤等等。
涉及的细胞种类包括：胚胎⼲细胞衍⽣细胞、神经⼲细胞、各种来源的间充质⼲细胞（脂肪、脐带、⾻髓、胎盘、宫⾎）、⽀⽓管基底层细胞。
涉及的治疗⽅式包括：细胞单独使⽤、细胞联合材料使⽤，细胞联合药物使⽤。
涉及的细胞来源：⾃体和异体。
具体情况见表1。
表1 ⼲细胞临床研究备案项⽬序号项⽬名称机构名称备案时间备注1⾃体⾻髓”间充质⼲细胞⼼梗注射液“移植治疗急性⼼肌梗死的随机、双盲、安慰剂对照、多中⼼临床试验中国医学科学院⾩外医院2017.037家机构8个项⽬2神经⼲细胞治疗⼩⼉脑性瘫痪的临床研究 ⼤连医科⼤学附属第⼀医院2017.033卵巢早衰合并不孕症患者脐带间充质⼲细胞移植⼲预的临床研究南京⼤学医学院附属⿎楼医院2017.034卡泊三醇 银屑灵优化⽅联合脂肪原始间充质⼲细胞治疗中重度寻常型银屑病的随机双盲对照试验⼴东省中医院2017.035⼈⾃体⽀⽓管基底层细胞治疗间质性肺病的临床研究上海市东⽅医院2017.036异体脂肪来源间充质祖细胞治疗膝⾻关节炎的临床研究上海交通⼤学医学院附属仁济医院2017.037⼈胚胎⼲细胞来源的神经前体细胞治疗帕⾦森病郑州⼤学第⼀附属医院2017.038⼈胚胎⼲细胞来源的视⽹膜⾊素上⽪细胞治疗⼲性年龄相关性黄斑变性郑州⼤学第⼀附属医院2017.039脂肪间充质⼲细胞治疗中重度溃疡性结肠炎有效性及安全性的Ⅰ/Ⅱ期随机对照临床研究聊城市⼈民医院2018.0510家机构12个项⽬10⼈脐带间充质⼲细胞治疗银屑病的临床研究中南⼤学湘雅医院2018.0511⾃体⾻髓间充质⼲细胞⼼梗注射液“移植治疗急性⼼肌梗死的随机、双盲、安慰剂对照、多中⼼临床试验河北医科⼤学第⼀医院2018.0512应⽤新型⼲细胞过滤富集器快速制备活性⽣物材料植⾻与⾃体⾻移植进⾏⾻修复的随机、对照临床研究上海交通⼤学医学院附属第九⼈民医院2018.0513⾃体⾻髓⼲细胞技术重建下⿐甲改善空⿐综合征的研究上海交通⼤学医学院附属第九⼈民医院2018.0514 随机、阳性对照试验评估⼈脐带间充质⼲细胞注射液治疗中重度斑块型银屑病患者的有效性和安全性研究北京⼤学第三医院2018.0515胶原膜复合脐带间充质⼲细胞治疗⼦宫内膜瘢痕化、薄型内膜所致不孕症的临床研究南京⿎楼医院2018.0516 脐带间充质⼲细胞治疗狼疮性肾炎的随机盲态平⾏对照多中⼼研究南京⿎楼医院2018.0517脐带源间充质⼲细胞治疗视神经脊髓炎谱系疾病的前瞻性多中⼼随机对照研究海交通⼤学医学院附属仁济医院2018.0518卡泊三醇加PSORI-COM1 (银屑灵优化⽅)联合脂肪原始间充质⼲细胞治疗中重度寻常型银屑病的随机双盲对照试验(重新备案版)⼴东省中医院2018.0519间充质⼲细胞治疗中度难治性溃疡性结肠炎临床研究河南省⼈民医院2018.0520临床级⼈胚胎⼲细胞来源的视⽹膜⾊素上⽪细胞治疗⼲性⽼年黄斑变性⾸都医科⼤学附属北京同仁医院2018.0521临床级⼈胚胎⼲细胞来源的视⽹膜⾊素上⽪细胞治疗视⽹膜⾊素变性⾸都医科⼤学附属北京同仁医院2018.097家机构7个项⽬22脐带间充质⼲细胞复合胶原⽀架治疗薄型⼦宫内膜的临床试验研究 浙江⼤学医学院附属邵逸夫医院2018.0923 脂肪间充质⼲细胞治疗COPD 所致肺动脉⾼压的随机、对照临床研究 聊城市⼈民医院2018.0924⼈脐带间充质⼲细胞(19#释胞⼉@-LC) 治疗失代偿期⼄型肝炎肝硬化的临床研究中南⼤学湘雅医院2018.0925⼈脐带间充质⼲细胞治疗⼄型病毒性肝炎肝硬化失代偿期的临床研究武汉⼤学中南医院2018.0926 ⼈脐带间充质⼲细胞治疗神经病理性疼痛临床研究华中科技⼤学同济医学院附属协和医院2018.0927 ⼈胚胎⼲细胞来源间充质样细胞对半⽉板损伤的安全性及耐受性研究华中科技⼤学同济医学院附属同济医院2018.0928脐带间充质⼲细胞治疗中重度难治性系统性红斑狼疮的临床应⽤研究中国科学技术⼤学附属第⼀医院(安徽省⽴医院)2019.017家机构8个项⽬29ANGE-S001治疗⼩⼉脑瘫的单中⼼随机安慰剂平⾏对照临床研究安徽医科⼤学第⼀附属医院2019.0130⼈脐带间充质⼲细胞(19#释胞⼉@-CSD)治疗⼦宫创伤性愈合不良的临床研究中南⼤学湘雅医院2019.0131⼈脐带间充质⼲细胞(19#释胞⼉@-OA) 治疗⾻关节炎安全性和有效性研究 中南⼤学湘雅医院2019.0132⼈胚胎⼲细胞来源间充质样细胞治疗中重度宫腔粘连的临床安全性研究华中科技⼤学同济医学院附属同济医院2019.0133⼈脐带源间充质⼲细胞治疗⼄型病毒性肝炎肝硬化(代偿期)随机双盲对照临床研究武汉⼤学⼈民医院2019.0134 不同移植途径下⼈脐带间充质⼲细胞治疗2型糖尿病的随机、平⾏、对照的安全性和有效性的临床研究北京⼤学深圳医院2019.0135⼈胚胎⼲细胞来源间充质样细胞治疗原发性卵巢功能不全的临床耐受性研究郑州⼤学第⼀附属医院2019.0136脐带间充质⼲细胞对⼄肝肝硬化失代偿期患者肝再⽣作⽤的临床研究兰州⼤学第⼀医院2019.033家机构3个项⽬37⼈源性神经⼲细胞治疗缺⾎性卒中的单中⼼随机对照多中⼼研究复旦⼤学附属中⼭医院2019.0338⼀项评价脐带间充质⼲细胞(UC- MSCs)在中重度溃疡性结肠炎(UC) 受试者中的青岛⼤学附属医院2019.0338⼀项评价脐带间充质⼲细胞(UC- MSCs)在中重度溃疡性结肠炎(UC) 受试者中的有效性和安全性的单中⼼、随机、开放、安慰剂对照临床研究青岛⼤学附属医院2019.033个项⽬39⼈源神经⼲细胞治疗帕⾦森病的安全性和有效性临床研究中国医学科学院北京协和医院2019.0613家机构15个项⽬40 脐带间充质⼲细胞治疗狼疮肾炎的随机盲态平⾏对照多中⼼研究复旦⼤学附属中⼭医院2019.0641 ⼈源神经⼲细胞治疗早发型帕⾦森病伴运动并发症的安全性与初步有效性评价上海市同济医院2019.0642 ⼈胎盘间充质⼲细胞治疗烧伤患者中厚供⽪区创⾯的随机对照临床研究郑州市第⼀⼈民医院2019.0643 脐带间充质⼲细胞治疗早发性卵巢功能不全的安全性和初步有效性研究⼴州医科⼤学附属第三医院2019.0644 “⼈⽛髓间充质⼲细胞注射液”治疗中重度斑块状寻常型银屑病的单中⼼、开放性临床研究(Ⅰ/Ⅱa 期)吉林⼤学第⼀医院2019.0645宫⾎⼲细胞治疗肝功能衰竭的临床研究浙江⼤学医学院附属第⼀医院2019.0646 ⾃体⾻髓“间充质⼲细胞⼼梗注射液”移植治疗急性⼼肌梗死的随机、双盲、安慰剂对照、多中⼼临床试验 (中国医学科学院⾩外医院已经备案的多中⼼项⽬)遵义医学院附属医院2019.0647hUC- MSCs 治疗亚急性脊髓损伤的多中⼼临床研究中⼭⼤学附属第三医院2019.0648hUC- MSCs 治疗早慢性脊髓损伤的多中⼼临床研究中⼭⼤学附属第三医院2019.0649hUC- MSCs 治疗晚慢性脊髓损伤的多中⼼临床研究中⼭⼤学附属第三医院2019.0650脐带间充质⼲细胞治疗糖尿病肾病昆明市延安医院2019.0651⼈脐带来源的间充质⼲细胞联合现代康复治疗⼉童脑性瘫痪的安全性和有效性的临床研究⼗堰太和医院2019.0652卡泊三醇加PSORI-CM01银屑灵优化⽅联合脂肪原始间充质⼲细胞治疗中重度寻常型银屑病的随机双盲对照试验(已备案项⽬变更临床研究⽅案)⼴东省中医院2019.0653 急性⼼梗⾼效⾻髓间充质⼲细胞产品研发及其临床应⽤研究中国医学科学院⾩外医院2019.0654 脐带间充质⼲细胞治疗早发性卵巢功能不全的临床研究南京⼤学医学院附属⿎楼医院2019.0910家机构11个项⽬55 异体⼈⽛髓⼲细胞治疗慢性⽛周炎临床研究(⽛周基础治疗联合⼈⽛髓间充质⼲细胞注射液治疗慢性中度⽛周炎的随机、开放、对照临床研究)⾸都医科⼤学附属北京⼝腔医院2019.0956 ⼈脐带间充质⼲细胞注射液治疗膝⾻关节炎的安全性与有效性临床研究 ⼴州医科⼤学附属第⼆医院2019.0957 宫⾎⼲细胞治疗⼄型肝炎后肝硬化失代偿期的临床研究树兰（杭州）医院2019.0958⼈脐带间充质⼲细胞治疗⼼衰的临床研究上海市东⽅医院(同济⼤学附属东⽅医院)2019.0959 脐带间充质⼲细胞治疗2型糖尿病肾病的多中⼼临床研上海市东⽅医院上海市东⽅医院(同济⼤学附属东⽅医院)2019.0960 间充质⼲细胞治疗克罗恩病肛瘘的临床试验研究中⼭⼤学附属第六医院2019.0961 脐带间充质⼲细胞治疗狼疮性肾炎的随机盲态平⾏对照多中⼼研究江苏省⼈民医院2019.0962 应⽤⾃体经⾎源间充质⼲细胞修复宫腔粘连的临床研究中国医科⼤学附属盛2019.0963 ⼈⾃体⽀⽓管基底层细胞移植治疗慢性阻塞性肺病的实验性医学研究 ⼴州医科⼤学附属第⼀医院2019.0964脐带间充质⼲细胞治疗狼疮性肾炎的随机盲态平⾏对照多中⼼研究复旦⼤学附属华⼭医院2019.09备案项⽬中间充质⼲细胞涉及疾病由表1可知，62项备案项⽬中涉及间充质⼲细胞的项⽬共计48项（标蓝处），治疗疾病编者划分为19个⼤类，卵巢（7） ⼦宫（2）类9项、帕⾦森（3） ⼩⼉脑瘫（3）卒中（1）类7项、肝病类6项、⾻科疾病类5项、⼼肌梗死（4） ⼼衰（1）类5项、银屑病类4项、狼疮肾炎类4项、视神经（1）视⽹膜（3）类4项、脊髓类3项、结肠炎类3项、糖尿病类3项、肺病类2项、空⿐综合征类1项、COPD 所致肺动脉⾼压类1项、神经病理性疼痛类1项、红斑狼疮类1项、烧伤⽪肤创⾯类1项、⽛周炎类1项、克罗恩病肛瘘类1项，详见下表（表2）。
申请进行干细胞临床试验研究
申请进行干细胞临床试验研究，需提供以下材料：(一)申请表;(二)申请机构或/和委托临床研究机构的法人登记证书、营业执照、医疗机构执业许可证和资质证明;(三)委托或合作合同样稿;(四)研究人员的名单和简历;(五)干细胞制品制备和检定等符合《药品生产质量管理规范》（GMP）条件的相关材料;(六)供者筛选标准和干细胞制备过程中的主要原辅料的标准;(七)干细胞制品的制备工艺和工艺过程中的质量控制标准，以及工艺稳定性的数据，并提供制造和检定规程以及自检报告。
质量控制标准能够反应干细胞特征，尤其是与适应症相关的干细胞特征标志物等;(八)临床前研究报告，包括细胞水平和动物水平的安全性和有效性评价实验。
安全性评价需要在通过《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）认证的实验室研究完成，并提供证明;(九)供者干细胞制剂的质控标准和标准制定依据，以及中国食品药品检定研究院质量标准复核报告;(十)干细胞制备及检定的完整记录；(十一) 供者知情同意书样稿；(十二) 干细胞制剂的标签、储存、运输和使用追溯方案；(十三) 不合格和/或剩余干细胞制剂的处理措施；(十四) 临床研究的安全性评估及相应处理措施，提供风险分析及评估报告、风险控制方案及实施细则；(十五) 临床研究方案，应包括以下内容:1.研究题目；2.研究目的；3.立题依据；4.预期效果；5.试验设计；6.受试者入选、排除和剔除标准，选择受试者的步骤和受试者分配入组方法；7.根据统计学原理计算要达到预期研究目的所需病例数；8.给药方式、剂量、时间及疗程，如需通过特殊手术导入治疗制剂，须提供详细操作过程；9.中止和终止临床试验的标准；10.疗效评定标准；11.不良事件的记录要求和严重不良事件的报告方法、处理措施；12.病例记录；13.研究结果的统计分析；14.随访的计划及实施办法；15.病例报告表样稿。
(十六)临床研究进度计划；(十七) 资料记录与保存措施；(十八) 伦理委员会批准件和伦理委员会成员表；(十九) 受试者知情同意书样稿；(二十) 研究者手册。
临床干细胞研究中心准入项目申请表
需要的仪器设备
超净台，二氧化碳培养箱，倒置显微镜，冰箱，低温冷冻离心机，液氮罐。
当患者大剂量化疗或自体移植后通过进行自体免疫细胞治疗可以提高无病生存率；对化疗和/或自体移植后残留白血病细胞升高的患者、或易复发的高危移植患者进行治疗，可以清除微小残留病灶，降低复发率；异基因造血干细胞移植术后，对骨髓移植受者作术后供者淋巴细胞输注(donor lymphocyte infusion，DLI)可在一定程度上诱导受者产生移植物抗白血病反应（graft versus leukemia reaction，GVLR），即骨髓移植物中的供者免疫细胞向残留的白血病细胞发动攻击，从而防止白血病复发。
希望临床干细胞研究中心提供的服务及具体条件
独立的人流和物流通道，独立的培养间、超净台、二氧化碳培养箱、倒置显微镜、冰箱、低温冷冻离心机和液氮罐。
三院临床干细胞研究中心准入项目申请表
年6月23日
项目负责人
科室
血液科
干细胞研究题目
恶性肿瘤的细胞免疫治疗
使用基金ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
研究项目的简要介绍
血液肿瘤是威胁人类健康的一个致命性疾病，虽然目前的放化疗及造血干细胞移植可以延长患者生存时间，但疾病治疗相关死亡率、复发率高，严重的影响了疾病的总体生存率，其预后并不乐观，因此，研究新的治疗手段和方法来改善这一状况是必需的。近年来开展的免疫细胞治疗可以弥补当前治疗方法的不足，改善患者预后、降低治疗相关死亡率及复发率、延长无病生存期。
干细胞临床研究项目备案信息
1.兰州生物制品研究所有限责任公司 (甘20160017)2.科兴生物制药股份有限公司 (鲁20160008)3.北京万泰生物药业股份有限公司 (京20160232)4.长春钻智制药有限公司 (吉20180326)5.健亚（常州）生物技术有限公司 (苏20190579)6.合肥天汇孵化科技有限公司 (皖20190417)7.上海荣盛生物药业有限公司 (沪20160052)8.湖南康润药业股份有限公司 (湘20150098)9.通化东宝生物科技有限公司 (吉20160259)10.合肥天麦生物科技发展有限公司 (皖20160241)11.石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 (冀20190075)12.大连亚维药业有限公司 (辽20150252)13.辽宁博鳌生物制药有限公司 (辽20150246)14.四川三叶草生物制药有限公司 (川20160366)15.山东恒业生物技术有限公司 (鲁20130442)16.中国医学科学院医学生物学研究所 (滇20160111)17.成都康弘生物科技有限公司 (川20160305)18.辽阳嘉德血液制品有限公司 (辽20150221)19.玉溪沃森生物技术有限公司 (滇20160408)20.玉溪嘉和生物技术有限公司 (滇20160421)21.成都金星健康药业有限公司 (川20160174)22.四川远大蜀阳药业有限责任公司 (川20160237)23.澳斯康生物制药（海门）有限公司 (苏20190572)24.博雅生物制药集团股份有限公司 (赣20160017)25.江西生物制品研究所股份有限公司 (赣20160019)26.河北大安制药有限公司 (冀20150157)27.中科生物制药股份有限公司 (冀20150159)28.桂林华诺威基因药业有限公司 (桂20160092)29.康希诺生物股份公司 (津20160010)30.成都蓉生药业有限责任公司 (川20160165)31.成都康华生物制品股份有限公司 (川20160271)32.成都华神生物技术有限责任公司 (川20160229)33.玉溪九洲生物技术有限责任公司 (滇20170421)34.成都生物制品研究所有限责任公司 (川20160197)35.玉溪泽润生物技术有限公司 (滇20170422)36.成都欧林生物科技股份有限公司 (川20160202)37.青岛东海药业有限公司 (鲁20160056)38.山东泰邦生物制品有限公司 (鲁20160160)39.山东先声生物制药有限公司 (鲁20160101)40.石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司 (鲁20160102)41.山东泉港药业有限公司 (鲁20160005)42.华润昂德生物药业有限公司 (鲁20160225)43.山东亦度生物技术有限公司 (鲁20130459)44.苏州欧微康生物医药科技有限公司 (苏20180555)45.安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 (皖20160213)46.湖南百沃丰生物制药有限公司 (湘20160191)47.安徽智飞龙科马生物制药有限公司 (皖20160229)48.湖南斯奇生物制药有限公司 (湘20150027)49.绿十字（中国）生物制品有限公司 (皖20160022)50.山东鲁杰生物制药有限公司 (鲁20160301)51.山东金泰生物工程有限公司 (鲁20160302)52.荣昌生物制药（烟台）有限公司 (鲁20160304)53.杰华生物技术（青岛）有限公司 (鲁20160309)54.国药集团贵州血液制品有限公司 (黔20160058)55.诺和诺德(中国)制药有限公司 (津20150053)56.烟台迈百瑞国际生物医药有限公司 (鲁20180370)57.中逸安科生物技术股份有限公司 (津20170010)58.贵州泛特尔生物技术有限公司 (黔20160025)59.未名生物医药有限公司 (闽20160083)61.福建省山河药业有限公司 (闽20160015)62.厦门万泰沧海生物技术有限公司 (闽20160075)63.厦门特宝生物工程股份有限公司 (闽20160074)64.广西冠峰生物制品有限公司 (桂20180241)65.沈阳协合生物制药股份有限公司 (辽20150017)66.北海市兴龙生物制品有限公司 (桂20160129)67.大连雅立峰生物制药有限公司 (辽20150080)68.艾美汉信疫苗（大连）有限公司 (辽20150078)69.科兴（大连）疫苗技术有限公司 (辽20150062)70.辽宁格瑞仕特生物制药有限公司 (辽20150111)71.黑龙江庆丰源生物工程技术有限责任公司 (黑20160145)72.沈阳三生制药有限责任公司 (辽20150007)73.哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司 (黑20160094)74.哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 (黑20160060)75.辽宁成大生物股份有限公司 (辽20150016)76.郑州莱士血液制品有限公司 (豫20150074)77.河南远大生物制药有限公司 (豫20150078)78.华兰生物工程重庆有限公司 (渝20150087)79.华兰生物工程股份有限公司 (豫20150047)80.华兰基因工程有限公司 (豫20150050)81.重庆泰平药业有限公司 (渝20150017)82.安阳市源首生物药业有限责任公司 (豫20150020)83.华兰生物疫苗有限公司 (豫20150054)84.海口维瑅瑷生物研究院 (琼20150037)85.西安回天血液制品有限责任公司 (陕20160150)86.同路生物制药有限公司 (皖20160248)87.杭州普济医药技术开发有限公司 (浙20080490)88.贵州泛特尔生物技术有限公司 (黔20180025)89.国药集团贵州血液制品有限公司 (黔20180058)91.四川科伦博泰生物医药股份有限公司 (川20190500)92.辉瑞生物制药（杭州）有限公司 (浙20190001)93.康宁杰瑞（吉林）生物科技有限公司 (吉20180322)94.四川三叶草生物制药有限公司 (川20180482)95.兴盟生物医药（苏州）有限公司 (苏20180564)96.兰州生物技术开发有限公司 (甘20180200)97.通化安睿特生物制药股份有限公司 (吉20180329)98.重庆博唯佰泰生物制药有限公司 (渝20190158)99.厦门万泰沧海生物技术有限公司 (闽20190005) 100.成都康诺行生物医药科技有限公司 (川20190512) 101.辽宁依生生物制药有限公司 (辽20190256)102.重庆智翔金泰生物制药有限公司 (渝20190161) 103.山东恒业生物技术有限公司 (鲁20190425)104.沈阳斯佳生物制药有限公司 (辽20100299)105.兰州兰生血液制品有限公司 (甘20160167)106.上海莱士血液制品股份有限公司 (沪20160034) 107.上海新兴医药股份有限公司 (沪20160035)108.上海生物制品研究所有限责任公司 (沪20160036) 109.上海联合赛尔生物工程有限公司 (沪20160037) 110.上海三维生物技术有限公司 (沪20160040)111.上海唯科生物制药有限公司 (沪20160041)112.上海百迈博制药有限公司 (沪20160042)113.上海赛金生物医药有限公司 (沪20160043)114.三生国健药业（上海）股份有限公司 (沪20160044) 115.上海华新生物高技术有限公司 (沪20160045) 116.天士力生物医药股份有限公司 (沪20160046) 117.上海仁会生物制药股份有限公司 (沪20160047) 118.上海松力生物技术有限公司 (沪20160048)119.上海歌佰德生物技术有限公司 (沪20160050)120.上海利康瑞生物工程有限公司 (沪20160051)121.上海赛伦生物技术股份有限公司 (沪20160049)122.吉林亚泰生物药业股份有限公司 (吉20160048)123.吉林迈丰生物药业有限公司 (吉20160057)124.长春百克生物科技股份公司 (吉20160058)125.长春祈健生物制品有限公司 (吉20160102)126.长春生物制品研究所有限责任公司 (吉20160219) 127.通化康缘玉金药业有限公司 (吉20160299)128.长春海伯尔生物技术有限责任公司 (吉20160033) 129.长春卓谊生物股份有限公司 (吉20160305)130.国药集团上海血液制品有限公司 (沪20160187)131.勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司 (沪20160189) 132.长春圣金诺生物制药有限公司 (吉20170307)133.上海复宏汉霖生物制药有限公司 (沪20160191)134.北京祥瑞生物制品有限公司 (京20150082)135.北京万特尔生物制药有限公司 (京20150102)136.北京四环生物制药有限公司 (京20150105)137.北京远策药业有限责任公司 (京20150119)138.国药集团武汉血液制品有限公司 (鄂20160299)139.武汉中原瑞德生物制品有限责任公司 (鄂20160008) 140.罗益(无锡)生物制药有限公司 (苏20160094)141.无锡大周生物工程有限公司 (苏20160095)142.南海朗肽制药有限公司 (粤20160221)143.苏州众合生物医药科技有限公司 (苏20170524)144.苏州盛迪亚生物医药有限公司 (苏20170526)145.江苏康润生物科技有限公司 (苏20170530)146.芜湖康卫生物科技有限公司 (皖20160199)147.泰州迈博太科药业有限公司 (苏20160490)148.江苏耀海生物制药有限公司 (苏20160438)149.艾美康淮生物制药（江苏）有限公司 (苏20160439)150.江苏金迪克生物技术有限公司 (苏20160440)151.鑫科贤（北京）生物技术有限公司 (皖20160056) 152.无锡药明生物技术股份有限公司 (苏20160503) 153.深圳市卫光生物制品股份有限公司 (粤20160169) 154.深圳龙瑞药业有限公司 (粤20160175)155.葛兰素史克生物制品（深圳）有限公司 (粤20160177) 156.深圳市华生元基因工程发展有限公司 (粤20160170) 157.深圳康泰生物制品股份有限公司 (粤20160171) 158.甘李药业股份有限公司 (京20150012)159.江苏中慧元通生物科技有限公司 (苏20190591) 160.北京三元基因药业股份有限公司 (京20150236) 161.百泰生物药业有限公司 (京20150203)162.北京智飞绿竹生物制药有限公司 (京20150210) 163.北京科兴生物制品有限公司 (京20150172)164.北京民海生物科技有限公司 (京20150130)165.北京新华联协和药业有限责任公司 (京20150190) 166.爱德药业（北京）有限公司 (京20160179)167.深圳未名新鹏生物医药有限公司 (粤20160141) 168.广州白云山拜迪生物医药有限公司 (粤20160079) 169.新疆德源生物工程有限公司 (新20160061)170.广州倍绣生物技术有限公司 (粤20160080)171.广州诺诚生物制品股份有限公司 (粤20160081) 172.海南赛乐敏生物科技有限公司 (琼20150096)173.南京传奇生物科技有限公司 (苏20190593)174.苏州兰鼎生物制药有限公司 (苏20160228)175.广州百济神州生物制药有限公司 (粤20190690) 176.南岳生物制药有限公司 (湘20150074)177.广东双林生物制药有限公司 (粤20160448)178.博雅生物制药（广东）有限公司 (粤20160556) 179.艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 (浙20040181)180.广州铭康生物工程有限公司 (粤20170639)181.广东泰禾生物药业有限公司 (粤20170673)182.珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 (粤20170677) 183.杭州远大生物制药有限公司 (浙20050095)184.浙江我武生物科技股份有限公司 (浙20050116) 185.浙江海康生物制品有限责任公司 (浙20000341) 186.宁波荣安生物药业有限公司 (浙20000208)187.江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 (苏20190594) 188.浙江普康生物技术股份有限公司 (浙20000020) 189.浙江天元生物药业有限公司 (浙20000021)190.信达生物制药（苏州）有限公司 (苏20160497) 191.中山未名海济生物医药有限公司 (粤20160324) 192.武汉中生毓晋生物医药有限责任公司 (鄂20180316) 193.赛诺生（深圳）基因产业发展有限公司 (粤20180684) 194.神州细胞工程有限公司 (京20180005)195.上海泽生制药有限公司 (沪20160192)196.再创生物医药（苏州）有限公司 (苏20190575) 197.复星凯特生物科技有限 公司 (沪 20190197)198.复星凯特生物科技有限公司 (沪20190197)199.北京永泰生物制品有限公司 (京20190197)200.苏州智享众创孵化管理有限公司 (苏20190599) 201.北京民海生物科技有限公司 (京20190130)202.上海君实生物工程有限公司 (沪20190196)203.上海华奥泰生物药业股份有限公司 (沪20200198) 204.乐普（北京）生物科技有限公司 (京20200001) 205.上海科济制药有限公司 (沪20190195)。
干细胞临床研究项目备案流程
干细胞临床研究项目备案流程干细胞临床研究项目备案是指将干细胞的临床研究项目计划进行备案登记的过程。
干细胞临床研究备案的目的是确保临床研究方案的合理性、科学性和安全性，保护研究对象和研究人员的安全权益，提高干细胞临床研究的质量和可控性。
下面详细介绍干细胞临床研究项目备案流程。
一、备案申请材料准备1.临床研究单位应提交临床研究项目备案申请书，包括研究项目的基本信息、研究背景和目的、研究方案和方法等；2.提供实施临床研究的人员资质证明，包括医生执业证、药学（临床药学）专业资格证书等；3.提供相关伦理委员会批准文件，包括伦理审查委员会的审批文件和研究计划的伦理评审报告等；二、备案申请提交将备案申请材料提交至国家相关部门，如国家药品监管部门或国家卫生计生委等，根据不同国家的法律法规和规定，备案申请可由相关部门进行审查、审批。
三、备案审查四、备案结果通知备案审查结束后，相关部门将向临床研究单位发出备案结果通知，通知内容包括备案通过与否、备案编号、备案有效期等。
五、备案验收备案通过后，临床研究项目可以进行正式实施，但在实施过程中需要按照备案要求进行监督和管理。
备案机构会对临床研究项目进行定期的或不定期的监督和检查，以确保临床研究的规范进行。
六、备案更新备案通常有一定的有效期限，在有效期届满前，临床研究单位需要向备案机构提交备案更新申请。
备案更新主要是对研究项目的进展情况进行汇报，包括研究进展报告、伦理委员会审批文件更新等。
七、备案取消如果临床研究项目存在重大违规行为或安全风险，备案机构有权决定取消该项目的备案。
备案取消后，临床研究项目将不能继续进行。
总结干细胞临床研究项目备案流程包括备案申请材料准备、备案申请提交、备案审查、备案结果通知、备案验收、备案更新和备案取消等环节。
备案流程的目的是确保干细胞临床研究的科学性、伦理合规性和安全性，保护研究对象和研究人员的权益，提高研究的规范性和质量。
干细胞项目备案操作说明-医学研究登记备案信息系统
干细胞项目备案操作说明（本说明仅限于临床医学备案系统的操作步骤）一、整体流程二、操作步骤注册：首次登录系统，点击“注册”按钮，进行机构基本信息注册。
注册时填写的用户名即是机构管理员账号，用此账号管理本机构备案相关工作。
★提示1：干细胞备案仅限于国家审批的102家单位，如果是102审批单位却未拿到分配账号或自行注册的机构，请与卫健委沟通，进行账号授权。
（微信号：liguangllin1978）★提示2：账户可以进行干细胞备案、伦理委员会备案等医学备案，无需重新注册。
干细胞机构备案：机构管理员登录，选中“机构备案管理”菜单，点击“干细胞机构备案信息”按钮，进行备案。
干细胞机构备案 创建机构用户 填报干细胞项目 省管理员审核 委管理员审核发布注册 (生成机构管理员账号) 机构管理员操作：一般由医院技术处人员负责，管理本院基础信息填写和备案信息审核等工作 机构内用户操作：分配给本院伦理委员会秘书，负责本伦理委员备案信息填写填写完毕后，进行“提交”，经省管理员审核后，可进行干细胞项目备案。
★提示3：未通过省管理员审核，则不能进行干细胞项目备案。
创建机构内用户：机构管理员登录，选中“用户管理”菜单，点击“新增用户”按钮，创建机构内用户。
干细胞项目备案：机构用户登录，点击“干细胞临床研究备案”按钮，进入伦理委员会备案页面，选中“新项目”菜单，点击“干细胞临床研究项目”按钮，填写相关信息，并点击“提交”按钮，提交信息。
★提示4：需要第三步骤创建的机构内用户进行登录，进行干细胞备案工作。
机构管理员不能进行备案信息填写，但要求对填写的备案信息进行审查。
机构管理员审核：机构管理员对本机构的干细胞项目信息进行审核。
机构管理员审核后，再经过省管理员、网站上，进行信息公开。
常见问题一：非102家干细胞机构不能够进行项目备案，如果已经是审批的102机构，请与系统卫健委联系（微信号：liguangllin1978）行干细胞项目备案。
干细胞临床研究机构备案材料范文
干细胞临床研究机构备案材料范文正文开始：说起干细胞，大家可能都听说过，它可是个神奇的存在。
干细胞就像是生命的种子，可以分化成各种不同类型的细胞，为身体提供所需的各种功能。
但是，你知道吗？干细胞研究可不仅仅是实验室里的小把戏，它关系到我们每个人的健康和未来。
首先得说说干细胞的分类。
咱们常见的有胚胎干细胞、成体干细胞和诱导多能干细胞。
胚胎干细胞嘛，就是从早期胚胎里来的，它们特别万能，能变成身体上任何部位的细胞。
成体干细胞呢，是从成年动物身上来的，比如皮肤、骨髓里的干细胞。
而诱导多能干细胞呢，则是通过药物刺激或者微环境改变培养出来的，它们就像全能的艺术家，能创造出各种各样的细胞。
现在来说说干细胞的研究进展。
科学家们已经发现，干细胞不仅可以治疗一些疾病，还能帮助修复受损的组织和器官。
比如，有些病人因为脊髓损伤或者心脏病需要心脏移植，但因为配型问题或者经济原因无法进行。
这时候，干细胞技术就派上用场了。
它可以让病人自身的细胞“复活”，然后替换掉那些坏掉的细胞。
听起来是不是挺神奇的？当然啦，干细胞研究也不是一帆风顺的。
科学家们在探索的过程中遇到了很多挑战，比如如何保证干细胞的安全性和有效性、如何避免伦理问题等等。
不过，随着科技的发展和研究的深入，这些问题都在逐渐得到解决。
说到这儿，我突然想到一个问题。
你知道吗，干细胞研究有时候还会涉及到一些法律问题。
比如说，如果一个人用自己的干细胞进行治疗，他需要支付多少费用呢？这个问题可能会成为社会关注的焦点，因为它关系到公平正义。
最后我想说的是，干细胞研究虽然是一个热门话题，但它也面临着很多挑战。
我们需要更多的科学家、医生和伦理学家一起努力，确保这项技术能够安全、有效地造福人类。
只有这样，我们才能期待在未来看到干细胞技术带来的更多奇迹。
好了，今天的分享就到这里。
希望大家对干细胞有了更深的了解。
如果你对这个话题感兴趣，不妨多了解一下最新的研究成果和动态哦。
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【干细胞来源情况】
干细胞供者
□自体□异体□其它
干细胞组织来源
□骨髓□外周血□脐带血□脐带□脂肪
□胎盘□胚胎□牙髓□其它
【干细胞制剂情况】
干细胞类型
□造血干细胞□间充质干细胞□神经干细胞
□脂肪干细胞□胚胎干细胞□其它
规格
用法用量
【干细胞制剂制备单位】
单位名称
性质
□医疗机构□生产企业□研发机构□其它
□其它
经费来源经费Leabharlann 额万元计划起始时间
年月
计划结束时间
年月
计划时长
个月
干细胞制剂制备形式
□独立
□合作 合作单位名称：
研究内容摘要（400字以内）
项目负责人
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业务专长
干细胞制剂质量受权人
职务职称
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业务专长
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部门
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组织机构代码
注册地址
生产地址
法定代表人
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部门
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【申请单位审核意见】
申请单位：（加盖公章）
法定代表人签字：
申请日期： 年 月 日
编号：
干细胞临床研究项目备案申请表
【基本信息】
机构名称
项目名称
适应症
专业领域
项目来源
□973计划 □863计划□国家自然科学基金
□国家自然科学基金重大项目□国家科技重大专项
□国家重点研发计划□技术创新引导计划
□国家重大科学研究计划□国家科技支撑计划
□政策引导类科技计划及专项 □国际科技合作
□创新人才推进计划□省部级重大干细胞专项