盐酸氟桂利嗪胶囊说明书
盐酸氟桂利嗪分散片使用说明
盐酸氟桂利嗪分散片【用法用量】口服:口服每次6~12mg(每次1~2片),每日一次,睡前服用。
【注意事项】1.用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。
2.严格控制药物剂量,当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时,应当减量或停服药。
3.患有帕金森病等锥体外系疾病时,应当慎用本制剂。
4.驾驶员和机械操作者慎用,以免发生意外。
【不良反应】1.中枢神经系统的有:嗜睡和疲惫感为最常见,长期服用者可以出现抑郁症,以女性病人较常见,锥体外系症状,表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等,多数用药3周后出现,停药后消失。
老年人中容易发生,少数病人可出现失眠,焦虑等症状。
2.消化道症状表现为:胃部烧灼感,胃纳亢进,进食量增加,体重增加。
3.其他:少数病人可出现皮疹,口干,溢乳,肌肉酸痛等症状。
但多为短暂性,停药可以缓解。
【禁忌】有本药物过敏史,或有抑郁症病史时以及急性脑出血性疾病禁用。
【适应症】用于脑供血不足,椎动脉缺血,脑血栓形成后等,耳鸣,脑晕,偏头痛预防,癫痫辅助治疗。
【药物相互作用】1.与酒精、催眠药或镇静药合用时,加重镇静作用。
2.与苯妥英钠,卡马西平联合应用时,可以降低氟桂利嗪的血药浓度。
3.放射治疗病人合用氟桂利嗪,可提高对肿瘤细胞的杀伤力。
4.在应用抗癫痫药物治疗的基础上,加用氟桂利嗪可以提高抗癫痫效果。
【药理毒理】本品是一种钙通道阻断剂。
能防止因缺血等原因导致的细胞内病理性钙超载而造成的细胞损害。
本品具有:1.缓解血管痉挛,对血管收缩物质引起的持续性血管痉挛有持久的抑制作用,尤其对基底动脉和颈内动脉明显,其作用比脑益嗪强15倍。
2.前庭抑制作用,能增加耳蜗小动脉血流量,改善前庭器官循环。
3.抗癫痫作用,本品可阻断神经细胞的病理性钙超载而防止阵发性去极化,细胞放电,从而避免癫痫发作。
4.保护心肌,明显减轻缺血性心肌损害。
5.氟桂利嗪尚有改善肾功能之作用,可用于慢性肾功能衰竭,另外本品还有抗组织胺作用。
盐酸氟桂利嗪胶囊的副作用
盐酸氟桂利嗪胶囊的副作用
盐酸氟桂利嗪胶囊是一种常用的药物,主要用于治疗心血管疾病,如高血压和心绞痛。
虽然这种药物有很好的疗效,但也存在一些副作用,需要患者和医生注意。
以下是可能出现的一些副作用:
1. 食欲减退:一些患者在服用盐酸氟桂利嗪胶囊后可能会出现食欲减退,导致体重下降。
这种副作用通常会在用药一段时间后自行缓解。
2. 头晕和乏力:盐酸氟桂利嗪胶囊可能会导致患者出现头晕和乏力的症状。
特别是在疗效不稳定或剂量调整时,这种情况更容易出现。
3. 口干和多尿:盐酸氟桂利嗪胶囊可能会影响肾脏对水分的调节功能,导致患者出现口干和多尿的症状。
患者在用药期间应适当增加水分摄入量,并密切观察尿量变化。
4. 低血压:盐酸氟桂利嗪胶囊可能会引起血压下降,导致患者出现低血压的症状,如头晕和晕厥。
特别是在刚开始使用药物或剂量调整时,患者应避免快速改变体位,以防止血压过低引起意外情况。
5. 心律失常:极少数患者在服用盐酸氟桂利嗪胶囊后可能会出现心律失常的情况。
如果患者出现心悸、胸闷等异常心脏症状,应立即就医并告知医生用药情况。
需要注意的是,以上只是盐酸氟桂利嗪胶囊可能出现的一些常见副作用,并不代表所有患者都会出现。
每个人对药物的反应是不同的,如果患者在使用药物过程中出现异常症状,应立即停止用药并咨询医生的建议。
盐酸氟桂利嗪胶囊的不良反应
盐酸氟桂利嗪胶囊的不良反应盐酸氟桂利嗪胶囊属于不常见的药物之一,大家不知道也是正常的。
下面是我为你整理的的相关内容,希望对你有用!临床试验数据安慰剂对照双盲试验数据报告率不少于1%的不良反应两个安慰剂对照、平行双盲临床试验评估了本品的安全性5-10mg/日,500名受试者参与试验,其中247名患者使用本品,253名患者使用安慰剂。
两个试验对受试者分别进行偏头痛和眩晕治疗。
活性药物对照试验数据-报告率不少于1%的不良反应选用两个双盲活性药物对照试验来测定ADR的发生率。
这两个试验对476名受试者分别进行偏头痛和眩晕/偏头痛的治疗,每日给予受试者10mg 本品。
安慰剂和活性对照试验数据-不良反应报告率不少于1%的不良反应上市后经验上市后首次判定为氟桂利嗪不良反应的不良事件见表4。
不良反应按自发报告率分类:很常见≥1/10常见≥1/100,且1/10少见≥1/1,000,且<1/100罕见≥1/10,000,且1/1,000非常罕见<1/10,000,包括个别病例。
盐酸氟桂利嗪胶囊的禁忌本品禁用于有抑郁症病史、帕金森氏病或其它锥体外系疾病症状的患者。
盐酸氟桂利嗪胶囊的注意事项极个别病人在治疗过程中乏力现象可能会逐渐加剧,此时应停止治疗。
请在推荐剂量下使用。
医生应定期特别是在维持治疗期间观察患者,这样可保证在出现锥体外系或抑郁症状时能及时停药。
如果在维持治疗时疗效下降,亦应停止治疗。
由于可能引起困倦尤其在服药初期,驾驶车辆或操纵机器者应注意。
本品可能会引发锥体外系症状、抑郁症和帕金森氏病,尤其是有此类病症发病倾向的患者如老年患者,所以此类患者应慎用。
盐酸氟桂利嗪胶囊的药物相互作用当本品与酒精、催眼药或镇静药合用时可出现过度镇静作用。
本品并不禁忌于使用β-受体阻断剂的病人。
本品的药代动力学不受托吡酯影响。
在本品和托吡酯50mg/12小时合用治疗期内,每隔12小时同服,观察到偏头痛患者体内氟桂利嗪的全身暴露量增加了16%;与单用本品的患者相比全身暴露量增加了14%。
盐酸桂利秦胶囊说明书 盐酸氟桂利嗪胶囊说明书
盐酸桂利秦胶囊说明书盐酸氟桂利嗪胶囊说明书盐酸氟桂利嗪胶囊适用于脑供血不足,椎动脉缺血,脑血栓形成后等;耳鸣,脑晕;偏头痛预防;癫痫辅助治疗。
下面是小编整理的盐酸氟桂利嗪胶囊说明书,欢迎阅读。
盐酸氟桂利嗪胶囊商品介绍通用名:盐酸氟桂利嗪胶囊生产厂家: 江西汇仁药业有限公司批准文号:国药准字H20033514药品规格:5mg*20粒药品价格:¥元盐酸氟桂利嗪胶囊说明书【通用名称】盐酸氟桂利嗪胶囊【商品名称】盐酸氟桂利嗪胶囊【英文名称】FlunarizineHydrochlorideCapsules【拼音全码】YanSuanFuGuiLiZuoJiaoNang【主要成份】盐酸氟桂利嗪。
化学名:-1-[双甲基]-4-2-哌嗪二盐酸盐分子式:C26H26F2N2·2HCl分子量:【性状】盐酸氟桂利嗪胶囊为胶囊剂。
【适应症/功能主治】1.脑血供不足,椎动脉缺血,脑血栓形成后等。
2.耳鸣,脑晕。
3.偏头痛预防。
4.癫痫辅助治疗。
【规格型号】5mg*20s【用法用量】1.包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕,选用氟桂利嗪每日10~20mg,2~8周为1疗程。
2.特发性耳鸣者,氟桂利嗪10mg,每晚1次,10天为一个疗程。
3.间歇性跛行,氟桂利嗪每日10~20mg。
4.偏头痛预防,氟桂利嗪5~10mg,每日两次。
5.脑动脉硬化,脑梗塞恢复期;氟桂利嗪每日5~10mg。
【不良反应】1.中枢神经系统的不良反应有:嗜睡和疲惫感为常见。
长期服用者可以出现抑郁症,以女性病人较常见。
椎体外系症状,表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等。
多数用药3周后出现,停药后消失。
老年人中容易发生。
少数病人可出现失眠,焦虑等症状。
2.消化道症状表现为:胃部烧灼感,胃纳亢进,进食量增加,体重增加。
3.其他:少数病人可出现皮疹,口干,溢乳,肌肉酸痛等症状。
但多为短暂性,停药可以缓解。
【禁忌】有本药物过敏史,或有抑郁症病史时,禁用此药,急性脑出血性疾病忌用。
盐酸氟桂利嗪胶囊的不良反应
盐酸氟桂利嗪胶囊的不良反应临床试验数据安慰剂对照双盲试验数据报告率不少于1%的不良反应两个安慰剂对照、平行双盲临床试验评估了本品的安全性5-10mg/日,500名受试者参与试验,其中247名患者使用本品,253名患者使用安慰剂。
两个试验对受试者分别进行偏头痛和眩晕治疗。
活性药物对照试验数据-报告率不少于1%的不良反应选用两个双盲活性药物对照试验来测定ADR的发生率。
这两个试验对476名受试者分别进行偏头痛和眩晕/偏头痛的治疗,每日给予受试者10mg本品。
安慰剂和活性对照试验数据-不良反应报告率不少于1%的不良反应上市后经验上市后首次判定为氟桂利嗪不良反应的不良事件见表4。
不良反应按自发报告率分类:很常见≥1/10常见≥1/100,且1/10少见≥1/1,000,且<1/100罕见≥1/10,000,且1/1,000非常罕见<1/10,000,包括个别病例。
盐酸氟桂利嗪胶囊的禁忌本品禁用于有抑郁症病史、帕金森氏病或其它锥体外系疾病症状的患者。
盐酸氟桂利嗪胶囊的注意事项极个别病人在治疗过程中乏力现象可能会逐渐加剧,此时应停止治疗。
请在推荐剂量下使用。
医生应定期特别是在维持治疗期间观察患者,这样可保证在出现锥体外系或抑郁症状时能及时停药。
如果在维持治疗时疗效下降,亦应停止治疗。
由于可能引起困倦尤其在服药初期,驾驶车辆或操纵机器者应注意。
本品可能会引发锥体外系症状、抑郁症和帕金森氏病,尤其是有此类病症发病倾向的患者如老年患者,所以此类患者应慎用。
盐酸氟桂利嗪胶囊的药物相互作用当本品与酒精、催眼药或镇静药合用时可出现过度镇静作用。
本品并不禁忌于使用β-受体阻断剂的病人。
本品的药代动力学不受托吡酯影响。
在本品和托吡酯50mg/12小时合用治疗期内,每隔12小时同服,观察到偏头痛患者体内氟桂利嗪的全身暴露量增加了16%;与单用本品的患者相比全身暴露量增加了14%。
托吡酯的稳态药代动力学也未受影响。
盐酸氟桂利嗪胶囊的说明书
盐酸氟桂利嗪胶囊的说明书人体的结构是非常复杂的,大脑中枢系统控制着整个人的行为。
神经系统疾病的出现会对我们的生活造成非常大的困扰,一般的失眠多梦都是小症状,更多的危害会引起我们身体当中的更多疾病出现。
因此,请及时服药治疗,盐酸氟桂利嗪胶囊就是如今治疗神经系统最好的药物,该药物对人体没有任何的毒副作用。
【药品名称】通用名称:盐酸氟桂利嗪胶囊商品名称:盐酸氟桂利嗪胶囊英文名称:Flunarizine Hydrochloride Capsules拼音全码:YanSuanFuGuiLiZuoJiaoNang【主要成份】盐酸氟桂利嗪。
【成份】化学名:(E)-1-[双(4-氟苯基)甲基]-4-2(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二盐酸盐分子式:C26H26F2N2·2HCl分子量:477.42【性状】本品为胶囊剂。
【适应症/功能主治】1.脑血供不足,椎动脉缺血,脑血栓形成后等。
2.耳鸣,脑晕。
3.偏头痛预防。
4.癫痫辅助治疗。
【规格型号】5mg*20s【用法用量】1.包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕,选用氟桂利嗪每日10~20mg,2~8周为1疗程。
2.特发性耳鸣者,氟桂利嗪10mg,每晚1次,10天为一个疗程。
3.间歇性跛行,氟桂利嗪每日10~20mg。
4.偏头痛预防,氟桂利嗪5~10mg,每日两次。
5.脑动脉硬化,脑梗塞恢复期;氟桂利嗪每日5~10mg。
【不良反应】1.中枢神经系统的不良反应有:(1)嗜睡和疲惫感为最常见。
(2)长期服用者可以出现抑郁症,以女性病人较常见。
(3)椎体外系症状,表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等。
多数用药3周后出现,停药后消失。
老年人中容易发生。
(4)少数病人可出现失眠,焦虑等症状。
2.消化道症状表现为:胃部烧灼感,胃纳亢进,进食量增加,体重增加。
3.其他:少数病人可出现皮疹,口干,溢乳,肌肉酸痛等症状。
但多为短暂性,停药可以缓解。
【禁忌】有本药物过敏史,或有抑郁症病史时,禁用此药,急性脑出血性疾病忌用。
氟桂利嗪胶囊的功效与作用
氟桂利嗪胶囊的功效与作用氟桂利嗪胶囊是一种常用的药物,也叫做氟利嗪胶囊,主要用于治疗神经精神疾病,包括精神分裂症、情感性精神障碍和人格障碍等。
它具有镇静、抗焦虑、抗抑郁和抗精神病作用,是治疗这些疾病的一线药物之一。
本文将详细介绍氟桂利嗪胶囊的功效与作用。
氟桂利嗪胶囊属于抗精神病药物,主要通过调节脑内多巴胺、5-羟色胺、去甲肾上腺素等神经递质的平衡来发挥其作用。
它具有以下几种功效与作用:1. 镇静作用:氟桂利嗪胶囊可以镇静中枢神经系统,减轻烦躁不安、紧张不安和睡眠障碍等症状。
它能增加神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的活性,从而抑制神经元的兴奋性,促使人体放松并入睡。
这种镇静作用使得氟桂利嗪胶囊在治疗焦虑障碍和失眠症方面表现出色。
2. 抗焦虑作用:焦虑障碍是一种常见的精神障碍,表现为过度焦虑、不安和恐惧等症状。
氟桂利嗪胶囊能够通过调节多巴胺、5-羟色胺等神经递质的平衡来减轻焦虑症状。
它能降低中枢神经系统的兴奋性,改善焦虑患者的情绪状态,提高生活质量。
3. 抗抑郁作用:氟桂利嗪胶囊还具有抗抑郁作用,可以缓解抑郁症状。
抑郁症是一种常见的情感性精神障碍,患者表现出低落的情绪、丧失兴趣和活力、自卑以及自杀念头等。
氟桂利嗪胶囊能够增加中枢神经系统5-羟色胺的活性,从而提高患者的情绪状态,减轻抑郁症状。
4. 抗精神病作用:氟桂利嗪胶囊被广泛用于治疗精神分裂症等精神病。
它可以降低多巴胺的活性,从而减轻幻觉、妄想、思维紊乱等精神病症状。
此外,氟桂利嗪胶囊还能够调节5-羟色胺、去甲肾上腺素等神经递质的平衡,改善患者的情绪和行为。
除了上述功效与作用,氟桂利嗪胶囊还有一些不良反应和注意事项需要注意。
常见的不良反应包括嗜睡、头晕、口干、便秘等。
严重的不良反应包括肌痉挛、锥体外系症状、心律失常等,但这些反应相对较少见。
在使用氟桂利嗪胶囊时,应遵循医生的建议,严格按照剂量使用,并定期进行复查以评估药效。
此外,氟桂利嗪胶囊还有一些禁忌症,包括肝功能不全、心脏病、青光眼、前列腺肥大等。
盐酸氟桂利嗪胶囊(西比灵)说明书ppt课件
我的和西比灵
• 去年,一位亲戚耳鸣,使用西比灵片剂。 国产的7块钱,合资的25块钱。
• 汉中人民医院专家给的处方。 • 今天,亲戚又耳鸣,眩晕。继续服用西比
灵。 • 这次服用的是胶囊。 • 目前感觉不到有明显的效果。
仅供参考
• 不是权威资料 • 仅供参考 • 谢谢浏览
【西比灵不良反应】
• 瞌睡和疲惫,体重增加。长期用药时偶见 抑郁症,有抑郁症病史的女性患者尤其容 易发生,老年人较易发生锥体外系症状。 停药可恢复。少见的不良反应有 :胃灼热、 恶心、胃痛,失眠、焦虑,乳溢、口干、 肌肉疼痛及皮疹。 禁忌症 有抑郁症病史、 帕金森氏病或其它锥体外系疾病的患者。
西比灵注意事项
盐酸氟桂利嗪胶囊(西比灵)说明书
• 制作人 杨发记 • 陕西勉县九冶中学教研室 • 2012年10月4日 • 文字资料来自中国药典 • 谢谢浏览 • 祝愿天下人人都健康
【西比灵药代动力学】 • 本药由肠道吸收,口服后2-4小时
血药浓度达到峰值,连续服用5-6 周达到稳定状态。血液中90%的药 物与血浆蛋白结合。经肝充分代谢 后,原型和代谢产物可经胆汁排入 肠道,随粪便排出。平均消除半衰 期为1的 预防性治疗,前庭功能 紊乱引起眩晕的对症治 疗。
【西比灵用法用量】
• 偏头痛的预防性治疗 起始剂量65岁以下患 者10 mg/日,65岁以上患者5 mg/日,每晚 口服。如在治疗2个月后未见明显改善,应 停止用药。维持治疗 :剂量同上,每周给 药5天。治疗6个月后也应停药,复发时应 重新使用起始剂量。眩晕 每日剂量同上, 但应在控制症状后及时停药,初次疗程通 常少于2个月。治疗慢性眩晕症1个月或突 发性眩晕症2个月后,如症状未见任何改善, 则应停药
说明书ADR
氨甲苯酸注射液说明书:偶见头昏、头病、瞳部不适。
奥扎格雷钠氯化钠注射液患者因脑梗塞,给予奥扎格雷钠氯化钠注射液250ml/次gtt.,bid.;服用5天后,患者出现呕吐、腹泻的症状,停药2天后,该不适症状逐渐消失。
说明书:偶有恶心、腹泻等。
硫酸阿米卡星注射液患者因上呼吸道感染,给予肌注硫酸阿米卡星注射液次,qd.,用药三天后患者出现耳鸣、听力消退的不良症状,即停药,该不适症状逐渐消失。
说明书:患者可发生听力消退、耳鸣或耳部饱满感;少数患者亦可发生眩晕、步履不稳等症状,听力消退一般于停药后症状再也不加重,但个别在停药后继续发展至耳聋等。
硫酸沙丁醇片患者因咳嗽、气喘来诊,查体,两肺呼吸音粗糙,临床诊断为急性气管炎,给予硫酸沙丁醇片次、罗红霉素胶囊次、tid.,po.;用药两次后,患者的手指与头有轻微的震颤,即停用硫酸沙丁醇片,第二天该不适症状消失。
说明书:常见肌肉震颤,亦可见恶心、心率加速或心律失常。
庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒患者因胃炎来我院就医,给予庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒1包/次,tid.,po.;服药一天后,即出现食欲消退的症状,即停药,该不适症状好转。
说明书:可出现食欲消退、恶心、腹泻等反映;少数病人可有肾功能消退,血尿、少尿、听力消退;耳鸣或耳内饱满感(耳毒性)。
注射用更昔洛韦患者因带状疱疹在妇幼保健院诊断后,来我站医治,给予注射用更昔洛韦次,用%氯化钠注射夜溶解并稀释到250ml后,gtt.,qd.;输入约200ml左右,患者发烧至℃,停药并给予肌注复方安替比林注射液1支后,该不适症状逐渐减缓。
说明书:发烧达48%。
等。
注射用葛根素患者因冠心病给予注射用葛根素400mg/次,qd.,用5%葡萄糖注射液溶解并稀释至250ml,gtt.;第一次用药30分钟后,患者出现腹胀、恶心的不良症状,即调低滴速,则该不适症状逐渐显示。
第二天未再利用。
说明书:1.个他人用药开始时有暂时性腹胀、恶心等消化道反映,继续用药自行消失等。
盐酸氟桂利嗪胶囊使用说明书
盐酸氟桂利嗪胶囊使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用盐酸氟桂利嗪胶囊使用说明书【药品名称】通用名称:盐酸氟桂利嗪胶囊英文名称:Flunarizine Hydrochloride Capsules汉语拼音:Yansuan Fuguiliqin Jiaonang【成份】本品主要成份为:盐酸氟桂利嗪【性状】本品为胶囊剂【适应症】(1)脑血供不足,椎动脉缺血,脑血栓形成后等。
(2)耳鸣,脑晕。
(3)偏头痛预防。
(4)癫痫辅助治疗。
【规格】5mg(以C26H26F2N2计)【用法用量】(1)包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕,选用氟桂利嗪每日10~20mg,2~8周为1疗程。
(2)特发性耳鸣者,氟桂利嗪10mg,每晚1次,10天为一个疗程。
(3)间歇性跛行,氟桂利嗪每日10~20mg。
(4)偏头痛预防,氟桂利嗪5~10mg,每日两次。
(5)脑动脉硬化,脑梗塞恢复期;氟桂利嗪每日5~10mg。
【不良反应】(1)中枢神经系统的不良反应有:①嗜睡和疲惫感为最常见。
②长期服用者可以出现抑郁症,以女性病人较常见。
③椎体外系症状,表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等。
多数用药3周后出现,停药后消失。
老年人中容易发生。
④少数病人可出现失眠,焦虑等症状。
(2)消化道症状表现为:胃部烧灼感,胃纳亢进,进食量增加,体重增加。
(3)其他:少数病人可出现皮疹,口干,溢乳,肌肉酸痛等症状。
但多为短暂性,停药可以缓解。
【禁忌】有本药物过敏史,或有抑郁症病史时,禁用此药,急性脑出血性疾病忌用。
【注意事项】(1)用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。
(2)严格控制药物应用剂量,当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时,应当减量或停服药。
(3)患有帕金森病等锥体外系疾病时,应当慎用本制剂。
(4)由于本制剂可随乳汁分泌,虽然尚无致畸和对胚胎发育有影响的研究报告。
但原则上孕妇和哺乳期妇女不用此药。
氟哌啶醇癸酸酯(安度利可)注射液使用说明书
核准日期:2007年02月08日修改日期:2008年08月01日2009年06月16日2010年09月14日2011年01月11日2014年07月13日2015年10月20日2016年08月28日2018年06月04日2019年06月27日盐酸氟桂利嗪胶囊说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】通用名称:盐酸氟桂利嗪胶囊商品名称:西比灵英文名称:Flunarizine Hydrochloride Capsules汉语拼音:Yansuan Fuguiliqin Jiaonang【成份】活性成份:盐酸氟桂利嗪化学名称:(E)-1-〔双(4-氟苯基)甲基〕-4-(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二盐酸盐化学结构式:分子式: C26H26F2N2 .2HCl分子量: 477.42辅料:乳糖、玉米淀粉、胶态二氧化硅、硬脂酸镁、滑石粉、明胶空心胶囊【性状】本品内容物为白色至微黄色粉末。
【适应症】典型(有先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的预防性治疗。
由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。
【规格】5mg/粒(以氟桂利嗪计)【用法用量】1.偏头痛的预防性治疗–起始剂量:对于65岁以下患者开始治疗时可给予每晚2粒,65岁以上患者每晚1粒。
如在治疗中出现抑郁、锥体外系反应和其它严重的不良反应,应及时停药。
如在治疗2个月后未见明显改善,则可视为病人对本品无反应,可停止用药。
–维持治疗:如果疗效满意,患者需维持治疗时,应减至每7天连续给药5天(剂量同上)、停药2天。
即使预防性维持治疗的疗效显著,且耐受性良好,在治疗6个月后也应停药观察,只有在复发时才应重新服药。
2.眩晕每日剂量应与上相同,但应在控制症状后及时停药,初次疗程通常少于2个月。
如果治疗慢性眩晕症1个月或突发性眩晕症2个月后症状未见任何改善则应视为患者对本品无反应,应停药。
【不良反应】不良反应是基于对现有不良事件的全面评估,认为与使用氟桂利嗪有合理相关性的不良事件。
氟桂利嗪胶囊说明书
氟桂利嗪胶囊说明书导读:我根据大家的需要整理了一份关于《氟桂利嗪胶囊说明书》的内容,具体内容:氟桂利嗪胶囊对于大部分人来说是一无所知,更不知道。
下面是我为你整理的的相关内容,希望对你有用!【药品名称】通用名称:盐酸氟桂利嗪胶囊商品名称:盐酸氟桂利...氟桂利嗪胶囊对于大部分人来说是一无所知,更不知道。
下面是我为你整理的的相关内容,希望对你有用!【药品名称】通用名称:盐酸氟桂利嗪胶囊商品名称:盐酸氟桂利嗪胶囊(神光)英文名称:Flunarizine Hydrochloride Capsules【主要成份】本品主要成份为盐酸氟桂利嗪。
【成份】化学名:E)-1-[双(4-氟苯基)甲基]-4-2(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二盐酸盐分子式:C26H26F2N22HCI分子量:477.42【性状】本品为胶囊剂。
【适应症/功能主治】 1.脑供血不足,椎动脉缺血,脑血栓形成后等。
2.耳鸣,脑晕。
3.偏头痛预防。
4.癫痫辅助治疗。
【规格型号】5mg*20s【用法用量】 1.包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕,选用氟桂利嗪每日10~20mg(2-4片),2~8周为1疗程。
2.特发性耳鸣者,氟桂利嗪10mg(2片),每晚1次,10天为一个疗程。
3.间歇性跛行,氟桂利嗪每日10~20mg(2-4片)。
4.偏头痛预防,氟桂利嗪5~10mg(1-2片),每日两次。
5.脑动脉硬化,脑梗塞恢复期,氟桂利嗪每日5~10mg(1-2片)。
【不良反应】 1.中枢神经系统的不良反应有: (1)嗜睡和疲惫感为最常见; (2)长期服用者可以出现抑郁症,以女性病人较常见; (3)锥体外系症状,表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等。
多数用药3周后出现,停药后消失。
老年人中容易发生; (4)少数病人可出现失眠,焦虑等症状。
2.消化道症状表现为:胃部烧灼感,胃纳亢进,进食量增加,体重增加。
3.其他:少数病人可出现皮疹,口干,溢乳,肌肉酸痛等症状。
临床氟桂利嗪适应证、用法用量、不良反应、禁忌证及偏头痛、眩晕、用药事项等问题
临床氟桂利嗪适应证、用法用量、见不良反应、禁忌证及偏头痛、眩晕、用药事项等问题氟桂利嗪适应证、用法用量临床上该药物主要用于眩晕症的治疗和偏头痛的预防性治疗,具体用法用量如下:1)偏头痛的预防性治疗:起始剂量:对于65 岁以下患者开始治疗时可给予每晚10 mg,65 岁以上患者每晚5 mg。
如在治疗中出现抑郁、锥体外系反应和其它严重的不良反应,应及时停药。
如在治疗 2 个月后未见明显改善,则可视为病人对本品无反应,可停止用药。
维持治疗:如果疗效满意,患者需维持治疗时,应减至每7 天连续给药5 天(剂量同上)、停药2 天。
即使预防性维持治疗的疗效显著,且耐受性良好,在治疗 6 个月后也应停药观察,只有在复发时才应重新服药。
2)眩晕的治疗:每日剂量应与上述相同,但应在控制症状后及时停药。
初次疗程通常少于 2 个月。
如果治疗慢性眩晕症 1 个月或突发性眩晕症 2 个月后症状未见任何改善则应视为患者对本品无反应,应停药。
常见不良反应与禁忌证常见不良反应:01、中枢神经系统的不良反应有:1)嗜睡和疲惫感为最常见。
2)长期服用者可以出现抑郁症,以女性病人较常见。
3)锥体外系症状,表现为不自主运动、下颌运动障碍、强直等。
多数用药3 周后出现,停药后2 周~6 个月可消失。
老年人中容易发生。
4)少数病人可出现失眠,焦虑等症状。
02、消化道症状表现为:胃部烧灼感,胃纳亢进,进食量增加,体重增加。
03、其他:少数病人可出现皮疹,口干,溢乳,肌肉酸痛等症状,这些症状多为短暂性。
牙龈增生也是盐酸氟桂利嗪常见副作用之一,一般停药后恢复。
禁忌证:1)急性脑出血疾病。
2)有抑郁症病史、帕金森病或其他锥体外系疾病症状。
3)对氟桂利嗪或本品任何辅料过敏。
4)由于本药能透过胎盘屏障,且可随乳汁分泌,虽尚无致畸和对胚胎发育影响的报告,但原则上妊娠期和哺乳期妇女不用此药。
药物相互作用1)与酒精、催眠药或镇静药合用时,加重镇静作用。
2)与苯妥英钠,卡马西平联合应用时,可以降低氟桂利嗪的血药浓度。
盐酸氟桂利嗪胶囊说明书
盐酸氟桂利嗪胶囊说明书一、药品名称盐酸氟桂利嗪胶囊二、主要成分每粒盐酸氟桂利嗪胶囊含有盐酸氟桂利嗪XXX毫克(mg)。
三、适应症盐酸氟桂利嗪胶囊适用于治疗XXXX疾病、症状或其他合适的适应症。
四、用法用量口服。
成人一次XXX毫克(mg),一日XXX毫克(mg)。
五、不良反应使用盐酸氟桂利嗪胶囊时,可能会出现一些不良反应。
常见的不良反应包括XXX、XXX等。
如果出现不良反应,请立即停止使用并咨询医生。
六、禁忌症对盐酸氟桂利嗪过敏者禁用本品。
七、注意事项1. 请尽量避免在饭前或空腹时使用本药物,以减少胃肠刺激的风险。
2. 在使用盐酸氟桂利嗪胶囊期间,请避免饮酒,以免发生不良反应。
3. 盐酸氟桂利嗪胶囊只能经由医生处方购买和使用。
4. 请勿超过建议用量和使用频率,以免发生药物滥用的问题。
5. 如有其他药物同时使用,请告知医生,以免发生药物相互作用。
八、药物相互作用1. 与XXX类药物合用时可以增加心血管系统不良反应的风险。
2. 与XXX类药物合用时可以增加中枢神经系统不良反应的风险。
3. 请勿同时使用与盐酸氟桂利嗪胶囊相互作用的药物或其他药物,以免发生不良反应。
九、贮藏请将盐酸氟桂利嗪胶囊放置于阴凉、干燥处,避免阳光直射,儿童不能接触。
十、生产厂商生产厂商:XXX公司地址:XXX十一、有效期请参考包装上标明的有效期。
十二、批准文号请参考包装上标明的批准文号。
以上为盐酸氟桂利嗪胶囊的说明书,如有其他疑问,请咨询医生或药师。
注:此说明书仅供参考,具体用药请按医生建议或药师指导进行。
氟桂利嗪胶囊的功能主治
氟桂利嗪胶囊的功能主治1. 简介氟桂利嗪胶囊是一种常用的药物,属于中枢神经系统药物。
它以含有氟桂利嗪的胶囊形式出售。
氟桂利嗪是一种镇静安眠药物,常用于治疗睡眠障碍和焦虑症。
它具有一系列的功能和主治。
2. 功能主治氟桂利嗪胶囊的功能主治包括以下方面:2.1 治疗失眠•氟桂利嗪胶囊可以帮助缓解失眠症状。
它的镇静作用可以促进休眠,并提高睡眠质量。
•氟桂利嗪胶囊可以延长睡眠时间,减少夜间醒来次数,帮助患者获得更加充足的睡眠。
2.2 缓解焦虑•氟桂利嗪胶囊可以用于治疗焦虑症。
焦虑症是一种常见的心理障碍,常表现为持续的担忧和不安。
•氟桂利嗪胶囊具有镇静和抗焦虑作用,可以减轻焦虑症状,平复紧张情绪。
2.3 调整情绪•氟桂利嗪胶囊具有调节情绪的作用。
它可以平复情绪波动,提高情绪稳定性。
•氟桂利嗪胶囊可以改善因情绪不稳定而引发的烦躁、易怒、情绪低落等问题。
2.4 缓解肌肉紧张•氟桂利嗪胶囊具有肌肉松弛作用。
它能够缓解肌肉的紧张和痉挛,减轻肌肉疼痛。
•氟桂利嗪胶囊可用于治疗肌肉痉挛相关的疾病,如颈椎病、肌肉拉伤等。
2.5 促进休息•氟桂利嗪胶囊可以促进身体的放松和休息。
它有助于缓解疲劳和身体不适感。
•氟桂利嗪胶囊在放松肌肉、缓解焦虑、改善睡眠等方面发挥作用,有助于身心放松,提高休息质量。
3. 注意事项•使用氟桂利嗪胶囊时,应遵医嘱,按照医生的建议进行用药。
•如果您有药物过敏史或其他不适情况,请告知医生并在医生指导下使用。
•在使用氟桂利嗪胶囊期间,避免饮酒和服用其他镇静剂,以免增加镇静效果。
•长期使用氟桂利嗪胶囊可能导致药物依赖性,请遵循医嘱使用。
•使用过程中,如出现严重不良反应或症状加重,请及时就医。
4. 结论氟桂利嗪胶囊是一种常用的中枢神经系统药物,具有治疗失眠、缓解焦虑、调整情绪、缓解肌肉紧张和促进休息等功能和主治。
在使用过程中,需遵医嘱使用,并注意相关注意事项。
如果您正在遭受失眠、焦虑等症状的困扰,建议咨询专业医生,以获得适当的治疗建议和药物方案。
盐酸氟桂利嗪胶囊副作用
盐酸氟桂利嗪胶囊副作用
西药的副作用相对于中成药来说还是比较多的,在使用时务必要注意,那么,盐酸氟桂利嗪胶囊副作用有哪些?
盐酸氟桂利嗪胶囊为胶囊剂,成分是为盐酸氟桂利嗪,适用于典型(有
先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的预防性治疗,以及由前庭功能紊乱引
起的眩晕的对症治疗。
盐酸氟桂利嗪胶囊副作用有哪些?
1.中枢神经系统的不良反应有:
(1)嗜睡和疲惫感为最常见。
(2)长期服用者可以出现抑郁症,以女性病人较常见。
(3)椎体外系症状,表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等。
多数
用药3周后出现,停药后消失。
老年人中容易发生。
(4)少数病人可出现失眠,焦虑等症状。
2.消化道症状表现为:胃部烧灼感,胃纳亢进,进食量增加,体重增加。
3.其他:少数病人可出现皮疹,口干,溢乳,肌肉酸痛等症状。
但多
为短暂性,停药可以缓解。
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盐酸氟桂利嗪胶囊以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。
妊娠:C哺乳:L4盐酸氟桂利嗪胶囊说明书【说明书修订日期】核准日期:2007年02月08日修改日期:2008年08月01日2009年06月16日2010年09月14日2011年01月11日2014年7月13日【药品名称】盐酸氟桂利嗪胶囊【英文名称】Flunarizine Hydrochloride Capsules【汉语拼音】Yansuan Fuguiliqin Jiaonang【成份】活性成份:盐酸氟桂利嗪【性状】本品内容物为白色至微黄色粉末。
【适应症】典型(有先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的预防性治疗。
由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。
【规格】5mg/粒(以氟桂利嗪计)【用法用量】1.偏头痛的预防性治疗–起始剂量:对于65岁以下患者开始治疗时可给予每晚2粒,65岁以上患者每晚1粒。
如在治疗中出现抑郁、锥体外系反应和其它严重的的不良反应,应及时停药。
如在治疗2个月后未见明显改善,则可视为病人对本品无反应,可停止用药。
–维持治疗:如果疗效满意,患者需维持治疗时,应减至每7天连续给药5天(剂量同上)、停药2天。
即使预防性维持治疗的疗效显著,且耐受性良好,在治疗6个月后也应停药观察,只有在复发时才应重新服药。
2.眩晕每日剂量应与上相同,但应在控制症状后及时停药,初次疗程通常少于2个月。
如果治疗慢性眩晕症1个月或突发性眩晕症2个月后症状未见任何改善则应视为患者对本品无反应,应停药。
【不良反应】不良反应是基于对现有不良事件的全面评估,认为与使用氟桂利嗪有合理相关性的不良事件。
在个体病例中,不能完全确定与氟桂利嗪的因果关系。
由于临床试验在各种不同条件下进行,因此在一种药物临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接与另一种药物临床试验中不良反应发生率进行比较,并且可能无法反映在临床实践中观察到的不良反应发生率。
临床试验数据安慰剂对照双盲试验数据-报告率不少于1%的不良反应两个安慰剂对照、平行双盲临床试验评估了本品的安全性(5-10mg/日),500名受试者参与试验,其中247名患者使用本品,253名患者使用安慰剂。
两个试验对受试者分别进行偏头痛和眩晕治疗。
在这些试验中,本品组报告率不少于1%的不良反应(ADR)见表1。
表1.在两个安慰剂对照、平行双盲试验中,本品组报告率不少于1%的不良反应机体系统/器官分类不良反应名称本品(5-10mg)(n=247)%安慰剂(n=253)%感染及侵染类疾病鼻炎 4.0 1.6 代谢及营养类疾病食欲增加 4.0 2.0 精神病类抑郁 4.5 0.8 神经系统疾病嗜睡9.3 1.2 胃肠系统疾病便秘 2.4 0.4 各种肌肉骨骼及结缔组织疾病肌痛 2.4 0.8 生殖系统及乳腺疾病月经紊乱 2.8 1.2 乳房疼痛 1.2 0.4 各类检查体重增加11.3 2.8 活性药物对照试验数据-报告率不少于1%的不良反应选用两个双盲活性药物对照试验来测定不良反应的发生率。
这两个试验对476名受试者分别进行偏头痛和眩晕/偏头痛的治疗,每日给予受试者10mg本品。
在活性药物的对照临床试验中,报告率不少于1%但未列在表1的不良反应见表2。
表2.在两个双盲、活性药物对照试验中,本品组报告率不少于1%的不良反应机体系统/器官分类不良反应本品组(10mg/日) (n=476)%胃肠系统疾病胃部不适 2.3全身性疾病及给药部位各种反应疲乏 2.9安慰剂和活性对照试验数据-报告率少于1%的不良反应在上述两个临床试验的数据表中,报告率少于1%的其他不良反应见表3。
表3.在安慰剂或对照药物的临床试验中,本品组报告率小于1%的不良反应精神病类抑郁睡眠紊乱情感淡漠神经系统疾病斜颈耳鸣困倦感觉异常反应迟缓躁动协调异常定向障碍心脏器官疾病心悸胃肠系统疾病肠梗阻胃肠功能紊乱口干皮肤及皮下组织类疾病多汗各种肌肉骨骼及结缔组织疾病肌肉痉挛肌肉抽搐生殖系统和乳腺疾病月经稀发月经过多乳腺增生月经紊乱性欲降低全身性疾病及给药部位各种反应全身浮肿乏力外周水肿上市后经验上市后首次判定为氟桂利嗪不良反应的不良事件见表4。
不良反应按自发报告率分类:很常见≥1/10常见≥1/100,且<1/10少见≥1/1000,且<1/100罕见≥1/10000,且<1/1000非常罕见<1/10000,包括个别病例。
依据自发报告率,以下不良反应按发生率分类列于表4。
表4.依据自发报告频率,本品上市后的不良反应按发生率分类精神病类非常罕见失眠非常罕见焦虑神经系统疾病非常罕见静坐不能非常罕见运动徐缓非常罕见齿轮状强直非常罕见运动障碍非常罕见原发性震颤非常罕见锥体外系反应非常罕见帕金森氏综合征非常罕见镇静非常罕见震颤血管与淋巴管类疾病非常罕见低血压胃肠系统疾病非常罕见恶心各种肌肉骨骼及结缔组织疾病非常罕见肌肉强直皮肤及皮下组织类疾病非常罕见红斑生殖系统及乳腺疾病非常罕见乳溢【禁忌】本品禁用于有抑郁症病史、帕金森氏病或其它锥体外系疾病症状的患者。
【注意事项】极个别病人在治疗过程中乏力现象可能会逐渐加剧,此时应停止治疗。
请在推荐剂量下使用。
医生应定期(特别是在维持治疗期间)观察患者,这样可保证在出现锥体外系或抑郁症状时能及时停药。
如果在维持治疗时疗效下降,亦应停止治疗。
由于可能引起困倦(尤其在服药初期),驾驶车辆或操纵机器者应注意。
本品可能会引发锥体外系症状、抑郁症和帕金森氏病,尤其是有此类病症发病倾向的患者如老年患者,所以此类患者应慎用。
由于患者可能发生嗜睡的不良反应,特别是在疗程开始的时候,所以患者在进行如驾驶或者操作危险性机器的活动时应谨慎。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期妇女用药动物试验未表明本品对生殖、胚胎发育、妊娠过程和围产期直接和间接危害。
尚无人体妊娠期间使用本品的安全性资料。
哺乳期妇女用药虽无本品随人乳分泌的资料,但用哺乳期犬做的试验表明盐酸氟桂利嗪可随乳汁分泌,其乳汁浓度较血中更高,故服用本品的妇女不应哺乳。
【儿童用药】尚缺乏儿童用药方面的资料。
【老年用药】老年患者慎用。
【药物相互作用】当本品与酒精、催眠药或镇静药合用时可出现过度镇静作用。
本品并不禁忌于使用β-受体阻断剂的病人。
本品的药代动力学不受托吡酯影响。
在本品和托吡酯(50mg/12小时)合用治疗期内,每隔12小时同服,观察到偏头痛患者体内氟桂利嗪的全身暴露量增加了16%;与单用本品的患者相比全身暴露量增加了14%。
托吡酯的稳态药代动力学也未受影响。
长期服用本品不会影响苯妥英,卡马西平,丙戊酸盐或苯巴比妥等药物的分布。
使用此类抗癫痫药物治疗的癫痫患者体内本品的血药浓度较给予相似剂量的健康受试者低。
本品与卡马西平、丙戊酸盐或苯妥英合用时,卡马西平、丙戊酸盐或苯妥英的血浆蛋白结合率不受影响。
【药物过量】基于本品的药理学特性,在过量服用时可能会出现镇静作用和虚弱,有个例报道超剂量服用的人(一次服用达600mg)出现嗜睡、激越和心动过速等症状。
尚无已知特定的解救药。
适当的情况下,可以采用活性炭治疗。
【药理毒理】药理作用本品药物治疗学分组:抗眩晕药。
ATC代码:N07CA03。
盐酸氟桂利嗪为选择性钙拮抗剂,可阻滞过量的钙离子跨膜进入细胞内,防止细胞内钙负荷过量,也可防止缺血缺氧时大量钙进入神经元,改善脑微循环及神经元代谢,抑制脑血管痉挛、血小板凝聚及血液粘滞度增高等,此外还有细胞膜稳定作用。
本品脂溶性高,易透过血脑屏障。
本品对心脏收缩和传导无影响。
毒理研究本品的非临床中枢神经系统作用(如:镇静、唾液分泌和共济失调)仅当暴露量远远超过人体的最大暴露量时才观察到,与临床使用的相关性很小。
对本品的安全性进行了一系列综合的非临床研究,包括:单次口服给药的毒性(小鼠、成年及幼年大鼠、豚鼠)、腹膜内(小鼠和大鼠)、皮下(小鼠和大鼠)、静脉(小鼠和大鼠)以及动脉内(大鼠)给药;重复口服给药的毒性(犬12个月和大鼠18个月多剂量的口服毒性)、静脉毒性(犬3个月和大鼠1个月);口服给药的生殖试验测试大鼠的生育和总体繁殖能力;大鼠、兔和出生前、后大鼠的致畸性和胚胎毒性。
对本品的致突变性进行了一系列广泛的研究,包括:鼠伤寒沙门氏菌的体外位点和/或基因突变试验、果蝇的伴性隐性致死试验、人体内淋巴细胞的染色体畸变试验、小鼠的体内微核和显性致死试验。
利用口服给药后小鼠和大鼠模型的寿命评估本品致癌性。
单次口服给药的毒性试验(小鼠的LD50约为960-1896mg/kg;大鼠的LD50约为343-1935mg/kg)结果与人体的最大治疗剂量(对50kg的患者约为0.2mg/kg)相比,本品有很大的安全范围。
大鼠和犬重复口服给药的毒性试验结果显示一些临床作用可能与过度的药理作用相关,但都是在远远超过药物治疗剂量时观察到的(按mg/kg计算约为人体最大治疗剂量的400倍),且与临床使用的相关性很小。
在生殖试验中,本品对生育无影响且无致畸性。
在非常高的剂量下(按mg/kg计算约为人体最大治疗剂量的150-400倍),胎儿毒性小于母体毒性。
本品没有致突变性,也不是主要的致癌物。
仅在小鼠体内达到毒性剂量水平时(按mg/kg计算约为人体最大治疗剂量的50-100倍),才能观察到由泌乳素介导的轻度乳腺增生和肿瘤生成。
在麻醉豚鼠的体内模型中,静脉注射给予总剂量为9.87mg/kg(按mg/kg计算约为人体最大治疗剂量的50倍)的氟桂利嗪,结果显示对QTc间期和心电图均无影响。
【药代动力学】本品吸收良好,口服后2-4小时血药浓度达到峰值,连续服用5-6周达到稳态吸收氟桂利嗪经由胃肠道吸收良好(>80%),口服给药后2-4小时内达到血药浓度峰值。
在胃酸降低的情况下(胃pH值升高),其生物利用度会适当下降。
在每日一次的多剂量给药下,氟桂利嗪的血药浓度约8周后达到稳态,且比同剂量单次给药的浓度高3倍。
在5-30mg 的范围内,本品的血药浓度与给药剂量成正比。
分布氟桂利嗪与血浆蛋白结合率>99%。
本品在健康人体和癫痫患者中均有很大的分布容积,前者接近78L/kg,后者接近207L/kg,说明本品在血管外分布广泛。
本品能迅速穿透血脑屏障,在脑中的浓度比在血浆中约高10倍。
代谢氟桂利嗪在肝中代谢为至少15种代谢物。
其主要代谢途径为CYP2D6酶。
消除氟桂利嗪主要以原形药及其代谢物的形式经胆汁随粪便排出。
在给药后的24-48小时内,约有3-5%的剂量以原形药和代谢物的形式从粪便中排出,少于1%的剂量以原形药由尿排出。
其终末消除半衰期是高度可变的,在大多数个体中单次给药后的变化范围为5-15小时。
一些受试者在一个延长期内(至第30天)可测到本品的血药浓度(>0.5ng/ml),这可能是由于本品在其他组织中的重新分布。
【贮藏】遮光,密封保存【包装】铝塑板包装,20粒/板/盒【有效期】36个月。