生新发胶囊质量标准研究

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ｉｄｅｎｔｉｆｙＰｒａｅｐａｒａａ，ＰｓｔｏｒａｌｅａｅＦｒｕｃｔｕｓｎｄａＧａｓｔｒｏｄｉａｅＲｈｉｚｏｍａｉｎＳｈｅｎｇｘｉｎｆａＣａｐｓｌｅｕ，ａｎｄ２，３，５，４’ 一ｈｅｔ
关键词：生新发胶囊；质量标准；薄层色谱法；高效液相色谱法
Ｄ０Ｉ：１０．３９６９／Ｊ．ｉＳｓｎ．１００５ — ５３０４．２０１３．０７．０２２
中图分类号：Ｒ２８４．１
文献标识码：Ａ
ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅｗａｓ３０ ℃．ＵＶｄｅｔｅｃｔｉｎｇｗａｖｅｌｅｎｇｔｈｗａｓ３２０ｎｍ．ＲｅｓｕｌｔｓＰｒａｅｐａｒａａ，ｔＰｓｏｒａｌｅａｅＦｒｕｃｔｕｓａｎｄ
源自文库
采用薄层色谱法对生新发胶囊中的制
何首乌、补骨脂、天麻进行定性鉴别，采用高效液相色谱法对生新发胶囊中２，３，５，４＇－四羟基二苯乙烯一２ — ０一Ｄ－０一葡萄糖苷进行含量测定。采用Ａｇｉ１ｅｎｔＴＣ — Ｃ。。柱（４．６ｌｌｌｍ×２５０ｍｌｉｌ，５ｐｍ），乙腈一水（１５：８５）为流动相，流速１．０ｍＬ／ｍｉｎ，柱温为３Ｏ℃，检测波长３２０／１／｝１。结果
胶囊的质量控制。
薄层色谱中斑点清晰，２，３，５，４＇－四羟基二苯乙烯一２ — ０一ｐ— Ｄ－葡萄糖苷０．０５～
该方法可行，结果准确，可用于生新发
０．５０Ｐｇ范围内呈良好的线性关系，平均回收率为９７．８％，ＲＳＤ＝０．３９％。结论
ｆｏｕｒ — ｓｔｉｌｂｅｎｅ一２一Ｏ— ｐ — Ｄ— ｇｌｕｃｏｓｉｄｅｗａｓｉｄｅｎｔｉｉｆｅｄｂｙＨＰＬＣ．ＴｈｅｃｏｌｕｍｎｏｆＡｇｉｌｅｎｔＴＣ— Ｃ１８（４．６ｍｍＸ２５０ｍｌｎ，５｝ａｍ）ｗａｓｕｓｅｄ．Ｔｈｅｍｏｂｌｉｅｐｈａｓｅｗａｓａｃｅｔｏｎｉｔｒｉｌｅ－ｗａｔｅｒ（１５：８５）．Ｔｈｅｌｆｏｗｗａｓ１．０ｍＬｌｍｉｎｎｄａｃｏｌｕｍｎ
２０１３年７月第２０卷第７期
中国中医药信息杂志
・５９・
生新发胶囊质量标准研究
范卫锋，王诗用，何丹璇，叶志文，李琴
广西玉林制药集团有限责任公司，广西玉林５３７００１
摘要：目的
建立生新发胶囊的质量标准，为其质量控制提供依据。方法
Ａｂｓｔｒａｃｔ：ＯｂｊｅｃｔｉｖｅＴｏｅｓｔａｂｌｉｓｈｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｓｔａｎｄａｒｄｆｏｒＳｈｅｎｇｘｉｎｆａＣａｐｓｕｌｅ．ＭｅｔｈｏｄｓＴＬＣｗａｓｕｓｅｄｔｏ
ＧａｓｔｒｏｄｉａｅＲｈｉｚｏｍａｃｏｌｄｕｂｅｉｄｅｎｔｉｉｆｅｄｂｙＴＬＣ．Ｔｈｅｌｉｎｅａｒｒａｎｇｅｏｆ２，３，５，４ ’ 一ｔｈｅｆｏｕｒ — ｓｔｉｌｂｅｎｅ．
ＣｏｎｃｌｕｓｉｏｎＴｈｅｍｅｔｈｏｄｉｓｆｅａｓｉｂｌｅａｎｄａｃｃｕｒａｔｅ．ＴｈｅｑｕａｌｉｔｙｏｆＳｈｅｎｇｘｉｎｆａＣａｐｓｕｌｅｃａｎｂｅｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ
２一Ｏ— ｐ — Ｄ— ｇｌｕｃｏｓｉｄｅｗａｓｉｎｈｅｔｒａｎｇｅｏｆ０．Ｏ５ —０．５０ｌａｇ．Ｔｈｅａｖｅｒａｇｅｒｅｃｏｖｅｒｙｗａｓ９７．８％（ＲＳＤ＝０．３９％）．
文章编号：１００５ — ５３０４（２０１３）０７ — ００５９．０３
ＳｔｕｄｙｏｎＱｕａｌｉｔｙＳｔａｎｄａｒｄｆｏｒＳｈｅｎｇｘｉｎｆａＣａｐｓｕｌｅＦＡＮＷｅｉ — ｆｅｎｇ，ＷＡＮＧＳｈｉ — ｙｏｎｇ，ＨＥＤａｎ — ｘｕａｎ，
ＹＥＺｈｉ — ｗｅｎ，ＬＩＱｉｎ（ＧｕａｎｇｘｉＹｕｌｉｎＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＲｅｆｃｏＧｒｏｕｐ．，Ｌｔｄ，Ｙｕｌｉｎ５３７００１，Ｃｈｉｎａ）