BIQS-2018培训大纲

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BIQS教材-供应商实施BIQ模块介绍

合格/不合格物料区分分层审核 PFMEAs PFMEAs - 风险降低和年度回顾临时替代/偏差管理防错验证量具校准及测量系统分析 (新增）快速响应团队合作解决问题质量关注点检查标准化操作变更管理质量门（验证岗位/终检/CARE/GP12）变更管理-生产试运行(PTR) 暗灯系统
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清晰的标识是有效避免不合格品被错误使用的前提！
SDE Module V1.0 2018.3
BIQS
4
4
BIQS-30 安全/Safety
BIQS
常见的安全要求/风险： ➢ 锁定 / 警示标识 ➢ 设备相关安全提示 / 警告 ➢ 滑倒 / 绊倒风险（如管线、地面上的油/水残留） ➢ 空气质量（如粉尘 / 烟雾 / 气味） ➢ 车辆交通事故（如物流叉车、拖车、推车等） ➢ 停车场安全（如结冰 / 绊倒） ➢ 个人安全防护装备（PPE）的有效配置和使用 ➢ 火灾风险（如焊渣飞溅 / 火花 / 熔融材料） ➢ 碰撞风险（如横梁、突出物等） ➢ 挤压风险（移动的料架等） ➢ 夹伤风险（门、工装、物料等） ➢ 其他
快速响应团队合作解决问题暗灯系统合格/不合格物料区分报警与升级返工返修质量门（验证岗位/终检/CARE/GP12）前馈后馈先进先出/物料搬运过程认可的发运包装标准化操作维护保养培训防错验证临时替代/偏差管理分层审核质量关注点检查 PFMEAs PFMEAs -风险降低和年度回顾异物管理分供方管理变更管理变更管理-生产试运行（PTR）

BIQS（BuiltInQualitySupply）制造质量供应培训教材PPT

BIQS（BuiltInQualitySupply）制造质量供应培训教材PPT内容导读BIQS的全称是Built-In Quality Supply-based，供应商制造质量体系。

是美国通用汽车供应商质量评估体系QSB+(Quality Systems Basic+)的前身，是通用汽车公司总结的一套用于提升供应商质量体系能力的最佳实践，是根据通用汽车公司全球制造系统GMS（精益生产系统）提炼出来的精华，用于提升供应商的制造质量能力。

BIQS审核条款介绍:BIQS -1 Nonconforming Material / Material Identification 不合格材料与材料标识BIQS-2 Layered Process Audit 过程分层审核BIQS-3 PFMEAs 过程潜在失效模式及后果分析BIQS-4 PFMEAs - Risk Reduction & Annual Review PFMEA-风险降低与年度评审BIQS-5 ByPass Management 应急替代管理BIQS-6 error proofing Verification 防错装置验证BIQS-7 Gage Calib ration / Measurement System Analysis 量检具校准+测量系统分析BIQS-8 Fast Response Problem Solving Process 快速反应问题解决流程BIQS-9 Team Problem Solving Process 团队问题解决流程BIQS-10 质量关注检查BIQS-11 Standardized Work 标准化作业BIQS-12 过程变更控制BIQS-13 验证岗位（最终检测/CARE/GP12）BIQS-14变更控制-量产试运行/PTRBIQS-15 按灯系统实现BIQS-16 报警及逐级上报BIQS-17 Visual Controls 目视化控制BIQS-18 目视化标准-沟通与理解BIQS-19 过程控制BIQS-20 过程控制计划实施BIQS-21过程能力评审BIQS-22 返工 / 返修确认BIQS-23 后馈与前馈BIQS-24 Training 培训BIQS-25 异物要求BIQS-26 Maintenance 维护BIQS-27 先进先出与材料处理流程BIQS-28 批准包装发运BIQS-29供应链管理BIQS-30 Safety 安全什么是质量？质量管理的3个阶段：质量管理是指为了实现质量目标，而进行的所有管理性质的活动，质量管理的发展大致经历了3个阶段：质量检验阶段、统计质量控制阶段和全面质量管理阶段。

BIQSBYPASS旁路控制的解析和实施

IATF16949：2016过程控制的临时更改【旁路控制】该条款为IATF16949新增要求，那么如何理解和应对这一要求呢？标准原文：过程控制的临时更改【有些翻译为“旁路控制”更容易理解】组织应识别过程控制手段，包括检验、测量、实验和防错装置，形成文件化清单并予以保持，清单包括主要过程控制和经批准的备用或替代方法.组织应有一个形成文件的过程，对替代控制方法的使用进行管理。

组织应基于风险分析（例如FMEA）和严重程度，在本过程中包含要在生产中实施替代控制方法之前获得的内部批准。

在发运采用替代方法检验或试验的产品之前，如有要求，组织应获得顾客的批准。

组织应保持一份控制计划中提及的经批准替代过程控制方法的清单并定期评审。

每个替代过程的控制方法有标准的工作指导书。

组织应至少每日评审替代过程控制手段的运行，以验证标准作业的实施，旨在尽早返回到控制计划规定的标准过程。

方法范例包括但不限于：a) 以质量为关注的每日审核（例如：分层审核，如适用）b) 每日领导会议。

基于严重度，并在确认防错装置或过程的所有特征均得以有效恢复的基础上，在规定时期内对重新启动的验证形成文件。

在使用替代过程控制装置或过程期间，组织应实现生产产品的可追溯性（如：验证并保留每个班次的首件和末件）。

一、标准理解这个要求主要对于不能采用正常的控制方法时过程的控制，这种情况通常发生在防错装置故障、实验设备故障、生产设备故障而需要采用替代方法进行控制生产过程的情况。

1.如何理解过程控制的临时更改？a.在规定的路径处进行的某个活动由于特定的原因（通常是发生异常）导致要换个路径进行或者采用其他的活动替代；b.防错设备失效导致使用其他的方法替代，或者是防错设备的某些防错功能失效导致本应被过滤的产品进入了下一过程/工序。

2.在汽车制造业常见的现象举例：a.设备或生产线发生故障导致使用了其他的生产线或设备，例如原来使用自动线，现在使用手工线；b.顾客要求每件产品100%的探伤，但探伤设备损坏，采用拉力测试验证焊缝强度的方法替代；c.产品的自动分选设备的1和2位置故障导致某档位的尺寸的产品不能筛选出；红外线探测失效导致未打孔的产品流入下工序；由于验证防错设备的标准件失效导致防错设备无法验证等；这些都需要替代的方法进行控制。

GM-通用汽车CSR2018培训

注1：对BIQS认证的排除被显示为WAVD（放弃）或NAN（不需要审计）。注2:GM系统将指示WDRN（撤销）的名称为过期或撤销状态。
受控发运II 组织应在被置于受控发运后的5个工作日内通知其认证机构——二级（ CS II）状态。对于在审计期间开放的CSII活动，组织的认证机构应验证有效的纠正措施过程是否正在进行中，如果关闭，则纠正措施已经实现，并将其读取到整个组织的站点，以获得类似的流程和/或产品。组织的认证机构还应调查在监视审计中发生并关闭的CSII活动。注：CS II（受控发运-2级）的通用特殊状态条件是一个组织产品实现问题的性能指标。这样的状态应该有解决方案，或者有可靠的解决方案和纠正计划，这些都是由客户确认的。
注1：通用汽车欧洲（GME）的允许暂停期为6（6）个月。注2：当一个组织在重新认证网站审核后被放置在NBH，但在认证证书颁发之前： •认证机构应按照IATF规则颁发证书。 •认证机构应立即将新证书立即暂停，并适当适用解除悬挂的规则
BIQS 组织应实现和维护BIQS或QSB认证。被撤销（撤回）或过期的组织，应在撤销或到期后5个工作日内通知其认证机构。
8.6.5生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理
在仓库或配送中心（经销商）是远程站点的地方，生产工具的管理要求可能不适用。
8.5.6.1变更的控制补充
文件化的过程需要考虑对每个产品和过程变更的PTR。试验结果应保存记录。
8.5.6.1.1 过程的临时替代
组织应有一个bypass和变差的过程。在屏蔽清单上确定的替代行动应由客户批准，并使用PFMEA的方法来评估风险。这中评审应保存记录
GM汽车基于IATF16949特殊要求2018年8月
在做第三方认证审核时，这些客户识别的特殊要求是非常重要的，认证时需要与IATF16949条款一并考虑，参见 IATF16949第4.3.2条。

QSB+培训资料

质量体系基础+
√ 在准备快速反应会议，每天会问题：----客户关注的问题（客户报怨、售后问题、客户电话等）----供应商关注的问题（如需要，可通知供应商到会）2.内部问题：----验证岗位发生的问题----过程分层审核发现的问题----停线问题----其他内部质量问题（如码头审核、产品遏制行动等）----防错装置失效
组织必须√ 指定生产部门负责并执行过程分层审核（质管建立清单）。√ 识别出需要在审核过程中进行验证的高风险项目检查表。√ 如适用，须执行验证特殊工艺审核。√ 建立逐级审核计划和频次。√ 跟踪并评估过程分层审核。√ 将过程分层审核中的问题添加到快速反应、用户认可检查&评估及经验教训数据库。
快速响应步骤描述
质量体系基础+
G--点检表/数据表 H--工艺点检表（设备） I--极限样件（语言无法描述、主观因素起决定作用、不容易损坏变质） J--培训记录4.执行经验教训
质量体系基础+
选择工位
分层审核流程说明
执行审核
给出反馈记录结果
跟踪
基于过程分层审核计划，选择待审工位（覆盖所有的班次/工位，每月一次）
按照分层审核检查表
立即将审核结果通知所有的组员
在检查表上记录所有的不符合项，并完成相应的对策措施表
指定负责人和完成日期
尽快执行对策措施
跟踪未关闭的项目，确保在目标完成日期前关闭
快速响应
通过目视化的管理，越快、越早地在上游解决问题。帮助问题负责人进行及时的纠正行动
质量体系基础+
快速响应关键步骤
质量体系基础+
1.收集当天重要的质量问题
2.召开快速响应会议
4.状态跟踪
3.解决问题

BIQS12变更管理课程讲义

一般变更管理要求
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变更的目视化管理
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变更管理
目的
• 建立一个体系来管理所有的工厂过程变更。
• 计划内的变更 • 计划外的变更（紧急情况） • 建立一个(通用的)试生产流程，包括
标准化的沟通方式、成熟度审查以及质量审查。
• 为临时替代现有生产工艺的流程定义一个可接受的最低要求。
试生产沟通表中建议使用的部分：
•变更负责人对PTR的要求和有关信息 •PTR核心团队的试生产决定和进行试生产的批准
•客户的联系人 •客户的/内部的有关PTR要求的决定。 •PTR准备就绪的批准 •内部PTR效果评审和批准 •客户对PTR的评价
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试生产表
表格的上半部分
变更管理
表格的下半部分
(EXAMPLE举例)
以下为一些要求PPCR的变更请求的例子： •对于校准程序的修改 •操作说明 •设备设置目标 •流程控制计划变更 •已批准的工程工作指令 (EWO) •来源变更
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
工厂流程变更请求表 (PPCR) 的用途：
•保留可能对最终产品造成影响的所有变更的记录。
•跟踪可能会对流程起负面作用，但不一定影响最终产品质量的系统变更。
• 实施一个受控的备库流程。
责任： • 负责人 ✓ 运营经理 ✓ 生产/技术经理 ✓ 质量经理
范围：
• 可能影响最终产品的变更 • 客户已经批准的生产设备和生产系统 • 工厂中的手动或自动化岗位 • 通过文件来控制的流程
好处 •加强整个组织对那些会造成情况失控的行为的认识。 •建立试生产沟通及执行流程并明确职责。 •改善备库零件的质量。 •积极制订并批准生产流程临时替代和恢复的过程方法/控制。 •确保有一个系统性的方法来处理客户批准流程的任何变更。

BIQS-02分层审核程序( Layered Process Audit)-

1.目的确保始终严格遵守和执行标准,提高制造质量,并通过领导层和操作工之间的言传身教加强彼此间的相互理解认识。

2.范围2.1 适用于公司内部各阶层进行的系统审核。

2.2适用于对关键过程进行频繁的审核以验证其过程符合性。

3.定义3.1 分层审核:英文Layered Process Audit（简称LPA），它是一项持续的过程检查系统，由组织的各个级别定期、频繁进行的一种标准化的审核，用来验证正确的方法、设置、操作员技能、防错装置和其他输入是否到位从而确保产品无缺陷产生。

4.职责：4.1 生产部：负责分层审核原则、分层审核频率的制定、分层审核检查表制定及分层审核计划制定。

4.2 质量部：负责更新LPA检查表及记录，负责将问题点反馈给各相关责任部门并进行改善状况的追踪,及进行每月统计汇总。

4.3 各相关部门人员负责实施分层审核,责任部门负责对问题点进行对策改善。

6.程序6.1 分层原则及[LPA频率工作表]制定原则上每个管理层的人员都可执行分层审核，依我公司管理层状况，各阶层人员分层原则和频率为：第一层人员：生产组长，审核频率为每天一次(只填写审核表第一二部分)第二层人员：车间主任，审核频率为每周一次（全部填写审核表）第三层人员：各部门经理，审核频率为每月一次（全部填写审核表）第四层人员：总经理，审核频率为每6个月一次（全部填写审核表）6.2 分层审核查检表制定6.2.1 职责:由生产部负责制定[LPA检查表]。

6.2.2 内容:检查的内容应该是基于影响零件质量的关键过程要素和可能引起客户不满意的问题，及快速反应问题点。

具体包括:-工位问题（安全/环境要素:确保操作工遵守安全规定和佩戴个人防护装置；标准作业流程:严格执行标准作业流程工作环境:标准维护,使用正确的工装/检具和物流器具,质量检查,物流流转,标准作业流程到位并执行)-质量关注(标准控制:对相关的KPC,客户抱怨,过程能力低的工序,特殊工艺定义标准并执行,制造系统问题防错验证:能够识别失效状态并进行管理）6.2.3 修订:LPA检查表是个动态的文件，质量部负责人每天评审LPA检查表是否需要更新,当遇到重大品质问题建立措施后需要立即更新到第二部分中。

BIQS基础培训

1. 2. 3. 4. 5. PI(人员参与) STD(标准化操作) BIQS(过程质量) SLT(精益生产) CI(持续化改善)
审核结果决定
产品绩效决定
BIQS1:不合格物料及物料标识
物料标识
“从被动到主动”
废品
可疑品或待处理品
半成品或合格品
标签内容
IN THIS SECTION IS AT LOCAL DISCRETION
BIQS的概要
BIQS 推进目的
“从被动到主动”
通过BIQS的策略运行,能够在项目投产前后的周期内, 提供大批量,稳定,合格的产品给GM(通用汽车) 投产前后周期大批量稳定合格 (标准化作业)
OTS/PPV
35W
SOP
3个月
EOA
大批量:BIQS,QSB 策略的运行
稳合定:通过了解PROCESS合格率,CPK,一次下线率等确认工程稳定性格:对比图面,标准,塑模,SOR(报价单)技术要求确认是否合格
4. 标准化操作
5. 培训 6. 分层审核 7. 风险降低
8. 异物管理
9. 供应链管理 10. 变更管理
2005~2012年版
2013~2014年版
2015年版~
Quality(由品质负责) Manufacturing(由生产负责) Enterprise(全员品质)
初级
中级
高级
BIQS的概要
BIQS 的流程
审核供应商识别差距不能自审 (习惯,自满,认知程度)
“从被动到主动”
GM全球供应商BIQS的建立和认证
课堂培训
实施跟踪预审核
GM对BIQS认证要求:
监控和维护

BIQS介绍

QSB (11)
Fast Response Control of Nonconforming Product Verification Station Error Proof Verification Standardized Work Training Layered Process Audit Rsik Reduction Contamination Control Supply chain Management Managing Changes
BIQS Modules Presentation
GM Global Requirements
Quality Automotive China
KAM-Quality
Quality Automotive China BIQS 29 Modules
Built In Quality Supply Based (BIQS)
3. 换证审核将在当前证书失效的年份进行
一旦供应商的BIQS证书3年有效期过后，如果绩效仍然保持在L3水平上，其将依据当年BIQS的目标定义要求重新被审核。如果供应商在2016年通过了BIQS-L4的审核，并连续3年内都保持高于L3的绩效水平，那么在2019年BIQS证书有效期过后，其将需要通过以2019年目标定义的BIQS符合率。
定出来，或用容器存储，以确保零件得到清晰识别，且保证标签或标识牢靠，不易丢失. • 标识出"好"产品与标识出"坏"产品同等重要，以减少错误处置.
识别 “坏” 产品
不合格品必须清楚标识出来（如：零件挂红标签，永久性的红色标识等）. 不推荐使用粘性纸，其在工作场所中容易掉落. 带锁的盒子或锁定的区域用作标识不合格品是可被接受的方法.

CNAS-CL01-2018检验和校准实验室能力认可准则培训教材

CNAS-CL01-2018检验和
校准实验室能力认可准则培训教材
主要内容
我国两种实验室评价制度 C N A S - C L 0 1 : 2 0 1 8 和 C M A 对照变化认可准则关注点十二大要素
我国两种实验室评价制度
一、实验室认可
认可机构按照相关国际标准或国家标准，对从事认证、检测和检验等活动的合格评定机构实施评审，证实其满足相关标准要求，进一步证明其具有从事认证、检测和检验等活动的技术能力和管理能力，并颁发认可证书
准则关注点
6.3 设施和环境条件
6.3.1 设施和环境条件应适合实验室活动，不应对结果有效性产生不利影响
Cooperation）
区域性组织：APLAC（亚太地区）；EAL →EA
（欧洲） IAAC（中美州）；SADCA（南部非洲）
4）我国的实验室认可体系
权威的认可机构；明确的认可准则
完善的认可程序；训练有素的认可评审员
满足要求的各种类型认可实验室
4）我国的实验室认可体系-认可原则
自愿申请原则非歧视原则专家评审原则国家认可原则中国合格评定国家认可委员会（简称：CNAS）
提高威信、增强竞争能力，赢得政府和社会各界的信任促进管理体系的改进，提高管理水平和技术能力，实现总体
目标可在认可的检测能力范围内，使用CNAS国家实验室认可标识
和ILAC国际互认联合标识促进国际贸易、交流与合作
3）国际实验室认可组织
世界性组织：ILAC（Conference →
CNAS-CL01:2018和CMA准则条款对照表：
CNAS-CL01:2018
8 管理体系要求 8.1 方式 8.2 管理体系文件（方式A）

BIQS24-培训课件

受训员工跟踪表
操作岗位名称电脑数控操作 Operation Name/# CNC OPERATORS
SOP- 3510 QAL-23 SOP- 3510
2004-1-1 2004-9-23 2004-10-13
最近接受培训的日期和姓名 LATEST TRAINING DATE AND TRAINER INITIALS
受训员姓名 Associate Initials
培训员姓名 Trainer Initials
备注 Comments
质量 QUALITY
车门修边技术 Gate trimming Technique 识别缺陷 Visual Defects 废品处理流程 Scrap Procedure
PAPERWORK
培训员签名 Tra ine r Signa ture 日期 Da te : 日期 Date:
1标准化的操作工培训
标准化操作培训记录
必须与完成培训的受训员工一起完成该表
(例 )
工序名称和编号： ____________
应完成培训项目
安全/设备操作
完成
理解员工作指导书并讨论其中的关键点解释并出示标准作业指导书内容需要填写的质量记录（如检查表）零件（产品）功能示范操作和问题回答示范测量和回答问题让受训员工进行操作并回答问题讲解过去的问题（借鉴FMEA，Top Problem List等文件）验证开始做的第一个产品，并作必要到指导不要超过一个班次，再次验证标准化操作及相应的产品的质量大约1天后，再次验证标准化操作及相应的产品的质量
•
健康和安全 BIQS 领导力技术
需求评估现有数据
其他/功能性

BIQS基础培训

LOCATION
可能存在的数量
区域确认人
可疑品发现数量
Receiving 收货区
500 P.S.
500
Laboratory 实验室
6 K.C.
6
WIP Storage Areas 在制品放置区
1000 P.S.
1000
Outside Processing - (Plating)外加工 1000
1. 快速反应 2. 不合格品控制 3. 验证岗位&防错验证 4. 标准化操作 5. 培训 6. 分层审核 7. 风险降低 8. 异物管理 9. 供应链管理 10. 变更管理 11. 维护
2013~2014年版
Manufacturing(由生产负责)
中级
BIQS(制造质量供应)
1. 不合格物料标识 2. 分层审核 3. 风险管理 4. 防错 5. 量具控制 6. 快速反应 7. 标准化操作 8. 变更管理 9. 求助 10. 目视化管理 11. 过程控制 12. 返工返修控制 13. 沟通 14. 团队建设 15. 异物管理 16. 维护 17. 物料流管理 18. 分供方管理
BIQS的概要
BIQS 的发展
QSB(质量体系基础)
1. 快速反应 2. 不合格品控制 3. 验证岗位&防错验证 4. 标准化操作 5. 培训 6. 分层审核 7. 风险降低 8. 异物管理 9. 供应链管理 10. 变更管理
2005~2012年版
Quality(由品质负责)
初级
“从被动到主动”
QSB+(质量体系基础+)
BIQS 的5大要素
1. PI(人员参与) 2. STD(标准化操作)
质量PRR

制造质量供应BIQS(Built In Quality Supply)

3.沟通-给顾客打电话什么时候给客户打电话呢？
1. 遏制工作表中显示产品潜在数量超出寻找到的数量(怀疑找不到的产品流出到客户了) 2. 工厂内最早批次的产品含有不合格品 3. 起始点不明确的间歇性问题发生时(断点识别错误,不断发生问题,可能流出道客户)
过程当中发生的问题,可能流出到顾客处,影响到顾客
如不能再离开工位或者之前返回,必须经过批准(质量部最高领导)的返工和检查程序以保证所有的规格和实验要求的符合性
报废
1. 能够跟踪并防止重新导入生产过程或者正常的产品流 2. 通过持续进行的团队改善努力得到降低
BIQS2/BIQS10:过程分层审核/质量关注检查
过程分层审核定义领导层执行过程分层审核
半成品或合格品
标签内容
IN THIS SECTION IS AT LOCAL DISCRETION
PLT001
红标签表示废品，用于报废零件或废品料箱上 (涂成红色的报废箱可不用标识)
(如果没有用黄色来区分可疑件，则红色标识要必须使用)
PLT002
PLT003
黄色标签表示可疑产品或待处理的材料，需要返工的材料或需要进一步检查的材料
LOCATION
可能存在的数量
区域确认人
可疑品发现数量
Receiving 收货区
500 P.S.
500
Laboratory 实验室
6 K.C.
6
WIP Storage Areas 在制品放置区
1000 P.S.
1000
Outside Processing - (Plating)外加工 1000
围堵处理的6大要素(制作围堵确认工作表) 挑选处理的6大要素(制作选别记录表)

BIQS_标准作业培训

Run-Stop Switch and Light
Andon Pull Cord 4
Yellow Workstation
Light
R U N ST OP
Work Cell Example
Yellow
Workstation Light
14
Run Stop
Button
Andon Push Button
审核关注点：
Standard Task Sheet
(STS) Defines entire job, Multiple TIS may support •CyScTlSettaimskes – Time required to complete SW for a job
•Actual takt time – Time required to meet customer demand with anticipated losses (overspeed)
Occurrence will vary based on process capability
(EXAMPLEs of A&E record sheet)
ALARM PROCESS FORM Example
11
要求：
对产品缺陷要有合理的报警界限，达到界限时要进行问题升级。根据报警升级流程，对发生的报警要有响应（反应计划）。
审核关
1.查看检查工位（检验工位/CARE/GP12）的报
警升级流程规定，确认报警界限和升级要求是否合理。（对CARE/GP12，所有问题的报警界限为1） 2.查看问题记录单和报警升级记录，确认报警升级是否实施，响应是否及时有效。
• 标准化工作是不断改进的基线.

BIQS教材模块介绍

Dat e: Smart # : Family/ RPO: Part # : Serial # : Test Order # : Last Op/ Area: Tagged By: Reason f or SCRAP:
10
BIQS-1 Nonconforming Material / Material Identification 资料仅供参考合格/不合格物料区分
合格/不合格物料区分分层审核 PFMEAs PFMEAs - 风险降低和年度回顾临时替代/偏差管理防错验证量具校准及测量系统分析 (新增）快速响应团队合作解决问题质量关注点检查标准化操作变更管理质量门（验证岗位/终检/CARE/GP12）变更管理-生产试运行(PTR) 暗灯系统
SUSPECT
HOLD
Dat e: Smart # : Family/ RPO: Part # : Serial # : Test Order # : Last Op/ Area: Tagged By: Reason f or SUSPECT:
BIQS
SC-001
Rev: 11/ 12
SCRAP
DO NOT USE!
5
过程能力研究
6
7个新增模块
安全
7
23个细分模块
QSB-1
QSB-2
QSB-3
QSB-4 QSB-5 QSB-6 QSB-7 QSB-8 QSB-9 QSB-10 QSB-11
快速反应
不合格品控制
验证岗位
标准化操作培训防错验证分层审核风险降低异物管理分供方管理变更管理
BIQS-8 BIQS-9 BIQS-15 BIQS -1 BIQS-16 BIQS-22 BIQS-13 BIQS-23 BIQS-27 BIQS-28 BIQS-11 BIQS-26 BIQS-24 BIQS-6 BIQS-5 BIQS-2 BIQS-10 BIQS-3 BIQS-4 BIQS-25 BIQS-29 BIQS-12 BIQS-14