含特殊药品复方制剂销售登记表
含特殊药品复方制剂名单
疏血通注射液 血塞通注射液 鱼腥草注射液 双黄连注射液 柴胡注射液 柴胡注射液 刺五加注射液
140727 20141018 14111321 14095811 201504043 201310313 20141009 20141212 150214 150221 14111303
中药注射剂（常温） 序号 2 4 名 称 生产企业 云南生物 广东新峰 批 号 库存数量 10 2 10 14 120 10 13 1316 725 4 600 729 41 31 81 1393 6000 166 995 384 1 4 103 149 221 84 305 103 50 3 60 实 货 备 注
参麦针 26 27 28 29 黄芪针 丹参滴注射液 穿心莲针
神威 河南康华
140704F2 14102501A 141103
珍宝岛 安徽天津
A20150402 1501048 1501068 1503009
中药注射剂（阴凉） 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 复方当归注射液 复方当归注射液 生脉注射液 江西桔都药业 江西桔都药业 集安益盛 名 称 生产企业 江友博 云南植物 南阳利欣 河南福森 山西晋新双鹤 石药银湖 乌苏里江 批 号 库存数量 1 235 118 317 850 10 5 90 99 30 50 实 货 备 注
灯盏细辛针 野木瓜针
20131132 140402 140705
5 6 8 9 10 11 13 14 15 16 17
脉络宁针 脉络宁针 茵栀黄针 消痔灵针 舒雪宁针
金陵药业 金陵药业 神威 集安益盛 珍宝岛 石药银湖
20141215 20150124 141217A1 15030601 B20140907 1041410191 15012704 150127064 14120121 102140921 140818 140923
10药店国家有专门管理要求药品的销售操作规程
一、目的规范国家有专门管理要求药品的销售管理，明确操作要求。
二、适用范围适用于国家有专门管理要求药品的销售管理。
三、职责含特殊药品复方制剂专柜管理人员负责专柜药品的销售和管理。
四、内容1.培训标准：1.1.全员掌握国家有专门管理要求药品的管理制度内容，了解如何区分是否国家有专门管理要求的药品和含特殊药品复方制剂，知晓本店含特殊药品复方制剂销售管理负责人姓名。
2.陈列：2.1.应设置专柜销售含特殊药品复方制剂，专柜设在处方药区，不得开架销售。
2.2.专柜应有“含特殊药品复方制剂销售专柜”字样的标识牌。
2.3.专柜应设置顾客购买提示牌，提示牌按总部规定内容制作。
2.4.专柜中的处方药与非处方药应分开（分层或相对集中）陈列。
3.销售：3.1.销售必须凭处方销售的含特殊药品复方制剂，必须索要处方。
3.2.处方审核员必须严格审核处方，处方不符合要求的应拒绝调配。
3.3.销售含麻黄碱类复方制剂应当认真查验、登记购买者姓名及身份证号。
3.4.含麻黄碱类复方制剂的非处方药一次销售不得超过2个最小销售包装。
3.5.销售时必须即时入POS机，选对商品编码，核对药品名称、规格、销售数量、生产企业，正确选择生产批号。
4.盘点与分析：4.1.根据本店既往销售此类药品的情况，合理要货，不得在店内存有大量库存。
4.2.每日清点专柜药品销售、库存及处方收存情况，保证帐货相符，处方齐全。
4.3.对含麻销售记录要每月进行汇总、统计，查验是否有异常现象。
4.4.发现以下情况应当立即向总部质量管理部门、辖区食品药品监管部门和公安机关报告：4.4.1.顾客超过正常医疗需求，大量、多次购买含特殊药品复方制剂，包括一人多次购买、排队套购等异常情况。
4.4.2.专柜药品不明原因丢失的。
5.记录：5.1.《含特殊药品复方制剂销售登记表》的登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。
5.2.每月初应对上个月的含麻黄碱类复方制剂销售情况进行分析，将分析情况交店长审核。
含特殊药品的复方制剂管理制度及法律法规汇总
含特殊药品的复⽅制剂管理制度及法律法规汇总含特殊药品的复⽅制剂管理制度及法律法规汇总⽬录⼀、含特殊药品的复⽅制剂管理制度：1、含特殊药品的复⽅制剂管理制度；2、含特殊药品的复⽅制剂限量销售管理制度及相关表格⼆、含特殊药品的复⽅制剂法律法规汇总：1、国⾷药监安[2004]71号-关于含⿇醉药品复⽅制剂管理的通知；2、国⾷药监办[2008]613号-关于进⼀步加强含⿇黄碱类复⽅制剂管理的通知；3、国⾷药监安[2009]503号-关于切实加强部分含特殊药品复⽅制剂销售管理的通知；4、国⾷药监安2009年283号-关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知5、⾷药监办安函（2010）513号-关于含特殊药品复⽅制剂销售有关问题的通知；6、国⾷药监办[2010]484号-关于对部分含特殊药品复⽅制剂实施电⼦监管⼯作的通知；7、国⾷药监办[2012]260号-关于加强含⿇黄碱类复⽅制剂管理有关事宜的通知；8、⾷药监安函[2012]96号-关于含⿇黄碱类复⽅制剂零售有关问题的复函；9、⾷药监办药化监〔2013〕33号-关于进⼀步加强含可待因复⽅⼝服溶液、复⽅⽢草⽚和复⽅地芬诺酯⽚购销管理的通知；10、⾷药监办药化监〔2014〕111号-关于进⼀步加强含⿇醉药品和曲马多⼝服复⽅制剂购销管理的通知；11、(2015年第10号) 关于将含可待因复⽅⼝服液体制剂列⼊第⼆类精神药品管理的公告；12、⾷药监药化监〔2015〕46号-关于加强含可待因复⽅⼝服液体制剂管理的通知；13、2019年第63号-含羟考酮复⽅制剂列为精神药品通告。
⼀、管理制度含特殊药品的复⽅制剂管理制度1、⽬的：为了规范含特殊药品复⽅制剂的管理，防⽌含特殊药品复⽅制剂流⼊⾮法渠道，有效遏制此类药品的滥⽤。
2、依据：《药品管理法》（2019年版）、《药品经营质量管理规范》（28号令）、《易制毒化学品管理条例》、《关于切实加强部分含特殊药品复⽅制剂销售管理的通知》（国⾷药监安[2009]503号）、《关于对部分含特殊药品复⽅制剂实施电⼦监管⼯作的通知国》（⾷药监办[2010]484号）、《国家⾷品药品监督管理总局办公厅关于进⼀步加强含可待因复⽅⼝服溶液、复⽅⽢草⽚和复⽅地芬诺酯⽚购销管理的通知》（⾷药监办药化监〔2013〕33号）、《⾷品药品监管总局办公厅关于进⼀步加强含⿇醉药品和曲马多⼝服复⽅制剂购销管理的通知》（⾷药监办药化监〔2014〕111号）、《⾷品药品监管总局国家卫⽣计⽣委关于加强含可待因复⽅⼝服液体制剂管理的通知》（⾷药监药化监〔2015〕46号）等。
特殊药品复方制剂药品
行号商品编号通用名称基本单位规格剂型11000037复方桔梗麻黄碱糖浆II盒100ml糖浆21000003小儿化痰止咳颗粒盒5g*10袋颗粒剂31000035小儿化痰止咳颗粒盒5g*10袋颗粒剂41000004小儿化痰止咳颗粒盒3g*10袋颗粒剂51000005小儿化痰止咳颗粒盒5g*8袋颗粒剂61000006小儿化痰止咳颗粒袋5g*20袋颗粒剂71000007复方枸橼酸拖维林颗粒盒5g*10袋颗粒剂81000048复方地芬诺酯片瓶100片片剂91000049复方地芬诺酯片瓶100片片剂101000043复方桔梗麻黄碱糖浆（II)瓶36ml糖浆111000009复方甘草片瓶100片片剂121000041复方甘草片瓶100片片剂131000020复方甘草片瓶100片片剂141000045复方甘草口服液瓶100ml口服液151000022复方酚咖伪麻胶囊盒18粒胶囊剂161000027小儿化痰止咳颗粒盒5g*12袋颗粒剂171000021小儿化痰止咳颗粒盒5g*10袋颗粒剂181000015复方甘草含片瓶50片片剂191000019甘草片瓶100片片剂201000010小儿化痰止咳颗粒盒12袋颗粒剂211000032氨酚伪麻美芬片II/氨麻苯盒10片+5片片剂221000011小儿化痰止咳颗粒盒4g10袋颗粒剂231000012小儿化痰止咳颗粒盒10袋颗粒剂241000013复方福尔可定口服溶液瓶150ml口服液251000014复方磷酸可待因口服溶液瓶150ml口服液261000033呋麻滴鼻液盒10ml滴剂271000016小儿化痰止咳颗粒盒5g*12袋颗粒剂袋10ml口服液281000018澳特斯复方福尔可定口服溶291000044复方甘草口服液瓶100ml口服液301000046小儿麻甘颗粒盒 2.5g*12袋颗粒剂311000047复方福尔可定口服液盒6支*10ml口服液生产厂商商品条码批准文号贵州百灵制药6924168200505国药准字H52020632沧州得能制药｛笑娃娃｝6950247900219国药准字Z13022270贵州科辉6920944301220国药准字Z52020195黑龙江葵花药业6943116400293国药准字Z51021817福建泉州药业6920050900294国药准字Z35020003神威药业国药准字Z13020766陕西兴邦药业6932101000655国药准字H61022869河北赛克药业国药准字H13023966合肥久联国药准字H34021501广东南国6933743782633国药准字H44025144内蒙古亿利制药国药准字H20044312山西仟源制药股份有限公司国药准字H14020740神威药业国药准字H13022025甘肃莫高实业国药准字H62020192恩威四川杨天生物药业6920992404034国药准字H200131626937214283162国药准字Z51021896山西旺龙药业6935361501627国药准字H14020642甘肃祁连山药业6904144366180国药准字H200406406941358500832北京康达中兴医药科技有限公司太阳石6926764345932国药准字H20044570拜耳药业6944060407017国药准字H109402506926247950868国药准字Z13021786葵花药业集团（衡水）得菲儿有亚宝制药6933303864014国药准字Z14020785澳美制药4895013203915进口准许证号TP20110306澳美制药4895013202987医药产品注册证号HC20100016唐山集川药业6940334900154国药准字H13024243华北制药6938588801334国药准字Z13020274香港澳美制药厂4895013205858TPL120110308内蒙古亿利制药国药准字H20066341湖南富兴飞鸽药业6924584108171国药准字Z43020759重庆东方药业6906286080085国药准字H20030896。
含特殊药品复方制剂销售记录
含特殊药品复方制剂销售记录特殊药品复方制剂销售记录是指记录特殊药品复方制剂的销售情况，包括销售日期、数量、销售对象和销售金额等信息。
这些记录对于药店管理以及监管部门的药品追溯和合规性审核都有重要的意义。
特殊药品复方制剂是指含有两个或两个以上活性成分的复方制剂，其配方、用法、用量等信息在市场上并不常见，而且需要特殊的处方才能购买。
因此，特殊药品复方制剂的销售记录应该详尽准确，以确保合规性和追溯性。
销售记录的内容主要包括以下几个方面：1.销售日期：记录每次销售特殊药品复方制剂的具体日期，以便日后查询销售情况。
2.销售数量：记录每次销售的特殊药品复方制剂的数量，以便统计销售情况和库存管理。
3.销售对象：记录每次销售的对象，可以是患者、医院、诊所等，以便追溯销售渠道和目标市场。
4.销售金额：记录每次销售特殊药品复方制剂的销售金额，以便核对销售收入和纳税申报。
在进行特殊药品复方制剂销售记录时，需要注意以下事项：1.记录准确性：每次销售特殊药品复方制剂时，要确保记录的准确性，包括日期、数量、对象和金额等。
可以利用电子系统进行记录，以提高准确性和管理效率。
2.保密性与安全性：特殊药品复方制剂的销售记录属于敏感信息，应加强保密措施，确保其不被泄露或恶意使用。
3.完整性与透明度：销售记录应该完整记录每次销售的相关信息，以保证后续的药品追溯或合规性审核。
4.合规性与规范性：销售记录要符合相关法律法规和行业规范，确保销售过程的合规性和可追溯性。
特殊药品复方制剂的销售记录对药店管理和监管部门的药品追溯和合规性审核都有很大的意义。
药店可以根据销售记录及时了解销售情况和库存状况，提高库存管理和销售决策的准确性。
监管部门可以通过销售记录对药店的销售行为进行监督和审核，确保特殊药品复方制剂的销售合法、合规。
因此，特殊药品复方制剂的销售记录对于药店和监管部门来说都是非常重要的，应该严格按照相关要求进行记录并进行合规性的审核。
05含特殊药品复方制剂销售操作流程
岗前培训YG005
《含特殊药品复方制剂销售操作流程》考试题
姓名门店岗位考核结果简答题：
1、销售含麻黄碱类复方制剂的要求：
2、含特殊药品复方制剂包括：
一、销售含麻黄碱类复方制剂，查验购买者的身份证并登记。
处方药按
处方剂量销售，非处方药一次性销售不得超过2个最小包装。
营业
员对顾客身份进行核实，将顾客姓名、身份证号码、购买数量、生
产批号等信息及时登记在《含特殊药品复方制剂销售登记表》上。
对含可待因复方口服溶液实行专人、专柜、专账，并做好销售记录。
发现异常立即暂停销售，并立即向药品监管部门或公安部门报告。
二、含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和
复方甘草片。
含特殊药品类复方制剂销售操作规程
1、目的：通过制定实施含特殊药品类复方制剂药品销售操作规程，有效控制含特殊药品类复方制剂药品销售符合质量规定的要求。
2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（修订稿）。
3、适用范围：适用含特殊药品类复方制剂药品销售操作的全过程。
4、责任者：药房在册上岗人员。
5、内容：5.1含特殊药品的复方制剂的药品：含特殊药品复方制剂包括含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的药品）、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片。
5.2含特殊药品复方制剂不得开架销售，应当设置专柜由专人管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。
一次销售不超过2个最小包装。
5.3营业员对顾客身份进行核实、登记姓名、身份证号码、购买数量、生产批号等。
及时登记在《含特殊药品复方制剂销售登记表》上。
发现异常立即暂停销售，并立即向药品监管部门或公安部门报告。
5.4含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片的销售程序：5.4.1严格执行药品分类管理有关规定，处方药凭处方销售：销售非处方药含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片的，一次销售不得超过2个最小包装。
5.4.2销售过程中须查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记，登记内容包括药品名称、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码、至少保存5年。
5.4.3严格执行出库复核制度。
5.4.4发现异常情况报药监部门和公安机关。
5.5麻黄碱类复方制剂管理：5.5.1门店必须在处方柜内设置含麻黄碱复方制剂专柜，并有明显标识。
5.5.2将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售。
5.5.3销售非处方药含麻黄碱类复方的：查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记，一次销售不得超过2最小包装，不得开架销售含麻黄碱复方制剂，设置专柜专人管理，专册登记，登记内容包括药品名称、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码、至少保存5年。