真空冷冻干燥过程中真空度与成品水分的控制89
冻干食品生产加工成品检验和控制分析
冻干食品生产加工成品检验和控制分析冻干食品是指通过冷冻和真空干燥技术制成的食品，具有保鲜、延长保存期限以及保持原有食品营养成分的特点。
在冻干食品的生产加工过程中，成品的检验和控制对产品的质量和食品安全至关重要。
一、冻干食品生产加工成品检验1.外观检验：包括形状、颜色、气味等。
检验生产加工成品的外观是否符合产品规格要求，是否存在变质、霉变等异常情况。
2.水分含量检验：冻干食品在加工过程中需要去除大部分水分，因此水分含量的检验是确保产品保存期限和品质的重要指标。
3.营养成分检验：冻干食品通常需要保持原有食品的营养成分，包括蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素等。
检验生产加工成品的营养成分是否符合标准要求。
4.微生物检验：冻干食品在加工过程中需要经历冷冻和真空干燥，这些过程可以有效杀灭大部分微生物。
但为了确保产品的安全性，需要对生产加工成品进行微生物检验，包括总菌落数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌等。
5.灭菌效果检验：冻干食品在生产过程中可能需要进行灭菌处理，如高温灭菌或辐照灭菌。
通过对生产加工成品进行灭菌效果检验，可以确保产品的微生物质量符合卫生标准。
6.包装检验：冻干食品在包装过程中需要确保包装的完整性和防潮性，以免产品受潮或变质。
因此，对生产加工成品的包装进行检验，包括封口完整性、包装材料的质量等。
二、冻干食品生产加工成品控制1.工艺控制：对生产加工成品的工艺进行控制，确保每个环节的操作符合标准要求，包括冷冻过程、真空干燥过程、灭菌过程等。
2.温度控制：冻干食品在生产加工过程中需要经历冷冻和干燥，所以温度控制是非常重要的。
确保冷冻温度和干燥温度符合产品要求，以保持原有食品的质量和营养成分。
3.湿度控制：干燥过程中的湿度控制同样重要，确保湿度符合产品要求，以保持正确的干燥和防止细菌滋生。
4.灭菌控制：冻干食品对微生物的要求非常高，因此灭菌是生产过程中的关键环节。
确保灭菌工艺的正确执行和灭菌效果的控制。
5.检验和验证：在生产加工过程中，需要进行定期的检验和验证，以确保产品的质量和安全性。
真空冷冻干燥技术关键参数
真空冷冻干燥技术关键参数哎呀，今天咱们聊聊真空冷冻干燥技术吧，听起来是不是很高大上？别担心，我给你慢慢讲，让你听得轻松又愉快。
这技术可真不是一般的神奇，尤其是在食品和药品行业，真的是大显神威。
先说说它的工作原理，想象一下，把食物先放到极低的温度，然后在真空环境下，水分直接变成了气体，这就叫升华。
水分一挥手，食物就像魔术一样，轻轻松松变得又轻又干。
听上去是不是像童话故事？想象一下，咱们平时吃的水果，像草莓、蓝莓，真空冷冻干燥后，那可不是简单的干果哦！它们依旧保留了颜色、形状和大部分的营养，吃一口，简直是回味无穷。
就好像把夏天的阳光都锁进了袋子里，随时拿出来享用。
那些大厨们就爱这种技术，想要做出好吃的料理，真空干燥的食材简直是如虎添翼。
这种干燥方式，不仅能让食品保存更久，连口感也保持得很好，真是一举多得。
再说说关键参数，这可是一门学问。
温度、压力、时间，简直就像是调配一杯好咖啡，得把握好每一个环节。
要是温度过高，食物可能就成了“干瘪瘪”的大饼；要是压力不够，水分可就不好走了。
像是做菜，得有火候，没了火候，一切都成了空谈。
时间也是个大问题，短了就没干透，长了又容易影响质量，简直是个考验耐性的活儿。
说到这里，大家可能会问，这技术有什么优势呀？哎，别急，听我细说。
保存时间长，保质期那可是大大的加分项。
口感和营养都能保留，不像某些干果一咬就碎，吃完了心里发慌。
真空干燥的产品轻便得多，方便储存和运输，简直是旅行的好伙伴。
背上一个干果包，走到哪都能吃到美味，生活就是要这样简单啊。
当然了，技术再好，也得有合适的设备。
这可是一个投入不小的领域，设备得花不少银子。
不过，看到最终的效果，很多企业都愿意花这份心思，毕竟谁不想自己的产品能脱颖而出呢？想象一下，市场上那些琳琅满目的食品，谁不想让自家的产品被顾客争先恐后地抢购呢？这可真是“有钱能使鬼推磨”啊。
然后，还有一点不得不提，就是环保问题。
真空冷冻干燥在节能方面，虽然比起传统的干燥方法，还是有很大优势。
浅谈真空冷冻干燥技术
浅谈真空冷冻干燥技术摘要：真空冷冻干燥，也称升华干燥。
其原理是将材料冷冻，使其含有的水份变成冰块，然后在真空下使冰升华而达到干燥目的技术。
关键词：真空冷冻干燥原理、冻干曲线、工艺、真空冷冻干燥特点。
下面论文从如下几节介绍。
第一节真空冷冻干燥的基本原理干燥过程是水的物态变化和移动的过程。
由于这种变化是发生在低温低压下，因此，冷冻干燥的基本原理就是低温低压下传热传质的机理。
由物理学可知，水有三相，A点为三相共点，C为冰的融解点。
根据压力减小、沸点下降的原理，只要压力在三相点压力之下（如图1所示：压力为 610 Pa以下，温度0℃以下），物料中的水分则可从水不经过液相而直接升华为水汽。
根据这个原理，就可以先将食品的湿原料冻结至冰点之下，使原料中的水分变为固态冰，然后在适当的真空环境下，将冰直接转化为蒸汽而除去，再用真空系统中的水汽凝结器将水蒸汽冷凝，从而使物料得到干燥。
第二节真空冷冻干燥的过程真空冷冻干燥过程分为以下三个阶段：（1）预冻阶段：真空冷冻干燥过程，首先要预冷，先将物料中的水分冻结成冰，使干燥后的产品与干燥前有相同的形态。
预冷冻温度必须低于产品的三相点（共晶点）温度。
各种产品的三相点温度是不一样的，由实验测。
预冷冻时间由验测得，一般约需2h.预冷冻速度率也要由实验确定。
由实验确定一个适宜的预冻速率，以得到较高的存活率、较好的物理性状和溶解度，且利于干燥过程的升华。
（2）升华干燥阶段：预冷冻后抽真空，此时物料中的水分由冷冻直接升华为水蒸气。
因汽化过程吸收热量，此时应通过搁板给予加热。
此阶段为干燥的第一阶段，箱内温度几乎不变。
由于干燥箱与冷凝器之间存在着压差，使水蒸气不断地进入冷凝器，升华连续进行，直至升华阶段结束。
（3）解析干燥阶段：也称为第二阶段干燥。
在第一阶段干燥结束后，在干燥物质毛细管壁及极性基因上吸附的部分水分，此水分不被冻结。
为除去这部分水分，要供给足够的热量，使物料升温，只要不造成产品过热而变质就可以（一般可达30-50℃）。
冷冻干燥机考核试卷
B.高温下蒸发，低温下干燥
C.高压下冻结，常压下干燥
D.常温下干燥，无需冻结
2.下列哪种物质不适合使用冷冻干燥机进行干燥处理？（）
A.药品
B.食品
C.纺织品
D.化工产品
3.冷冻干燥机的主要组成部分不包括（）
A.冷冻系统
B.干燥系统
C.真空系统
D.自动控制系统
4.冷冻干燥过程中，防止样品氧化的有效方法有（）
A.定期检查设备各部件
B.在设备运行过程中调整参数
C.停机前关闭冷却水
D.停机后及时清理设备内部
注意：请将答案填写在答题括号内。
二、多选题（本题共20小题，每小题1.5分，共30分，在每小题给出的四个选项中，至少有一项是符合题目要求的）
1.冷冻干燥机的冷冻系统主要包括以下哪些部分？（）
A.冷却器
B.冷冻压缩机组
冷冻干燥机考核试卷
考生姓名：________________答题日期：________________得分：_________________判卷人：_________________
一、单项选择题（本题共20小题，每小题1分，共20分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）
1.冷冻干燥技术的基本原理是（）
A.预冻速率
B.升华速率
C.真空泵的抽速
D.环境温度
8.以下哪些情况可能导致冷冻干燥机无法达到预期的干燥效果？（）
A.冷冻系统制冷不足
B.真空系统泄漏
C.样品装载过多
D.干燥时间过短
9.冷冻干燥机在干燥过程中，以下哪些情况需要特别注意？（）
A.样品温度的均匀性
B.冷冻系统的冷却效率
冻干工艺常见的质量问题及解决办法
复溶后不溶性微粒不合格
（1）丁基胶塞极易导致复溶时混入不溶性微粒，其污染途径主要包括胶塞生产中的环境污染；由于丁基胶塞具有静电吸附作用，一般清洗未能除去胶塞表面微粒；胶塞后处理过程中，摩擦产生微粒以及高压消毒时产生不溶性微粒。
（1）选择丁基胶塞质量良好的供应商；
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产品复水性差、澄清度或有关物质不合格
（1）降低冻结温度、延长冻结时间；（2）调整干燥速率，保证干燥阶段不超过产品的允许的最高温度；（3）合理设计冻干溶液的配方，一般重量浓度在 4%-25%之间为宜，最佳浓度在 10%-15%。若浓度较高时，则必须控制冻干制品厚度，改用大的容器灌装药液；
产品在垂直方向上结构或颜色不均一：（1）冻干块状物下部分细腻上部分毛躁有结晶花纹，这是由于冷冻速率缓慢引起的，慢速预冻过程中底部先形成冰晶，溶质向上浓缩；（2）溶液中某种物质浓度过高，溶液长时间放置后，由于温度或pH值的变化导致该物质析出沉淀。
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含量不均匀
或者偏低
（1）含量不均匀主要与药液配制有关，配制药液时没有充分搅拌均匀；（2）含量偏低：装量偏少，导致冻干后药量偏低；药液过滤或者灭菌时药物损失严重。
（1）配制药液时应充分搅拌均匀，并确保药物完全溶解；（2）应根据预实验过滤和活性炭除热原等操作确定该过程是否有药物损失，如果有药物损失，应适当增加投药量或者采用浓配法。
（1）可以加快预冻速度或采用反复冻结法来解决；（2）可通过降低浓度调整处方以稳定溶液pH值或减少溶液放置时间来解决。
制品冻干后无固定形状，甚至已干燥的产品被升华气流带到容器的外边：产品中的固体物质浓度太低，不足以形成骨架。
增加固形物浓度或加入赋形剂
制品表面有硬壳：预冻时产品表面形成不透气的玻璃样结构，但未做回热处理，升华开始后产品升温，部分产品发生熔化收缩，产品的收缩使表层分裂，因此下层的升华能正常进行。
宠物食品技术食品真空冷冻干燥过程中的工艺参数分析
食品真空冷冻干燥过程中的工艺参数分析食品真空冷冻干燥原理和工艺流程01干燥原理真空冷冻干燥是将含水物料冻结后，在真空环境下加热，使物料中水分直接升华除去，从而使物料脱水获得冻干制品的技术。
真空冷冻干燥属于物理脱水，理解其过程应从水的三相平衡图开始。
如图1所示，AB、AC、AD分别为冰和水蒸汽、冰和水、水和水蒸汽两相共存时其压力和温度之间的关系，称之为升华曲线、溶解曲线和汽化曲线；三线交点A,为固、液、汽三相共存的状态，称为三相点，温度为0.01℃,压力为612Pa。
箭头1、2、3表示冰升华成水蒸汽、冰融化成水、水汽化成水蒸汽的过程。
升华现象是物质从固态不经液态而直接转变成汽态的现象。
由该图可知，只有当压力在三相点压力以下时，升华才可能发生，真空冷冻干燥就是基于这个原理。
02工艺流程1）前处理工艺：在对物料进行冷冻干燥加工之前的前期处理工艺。
如，对于植物性原料，它通常包括物料的清洗去皮去脐、分切破碎、蒸煮调理冷却甩干、称重装盘等。
2）预冻工艺：该江艺是主工艺升华干燥前的预处理工艺。
它是经前处理工艺称重装盘后的冷却物料、经轨道小车送至速冻机或冷冻隧道、按冻结工艺要求进行冷冻后，装入干燥仓或送入低温冷藏间储藏备用。
3）升华干燥工艺：该工艺是物料冷冻干燥加工中的主要工艺环节。
它是将预处理后的物料送入干燥仓中，按不同的物料冻干曲线，使冻结物料在真空状态下加热，进行物料中的游离水由冰到水蒸汽的升华干燥过程和脱除结合水的解析干燥过程，最终脱去物料中的水分，完成物料的冻干。
4）后处理工艺：该工艺是将己冻干的物料，进行后期加工处理的工艺。
它一般包括对产品的质量检查、粉碎筛分，称重包装仓库存放等。
03升华干燥工艺过程在食品真空冷冻干燥工艺过程中，升华干燥是整个工艺过程中的关键。
典型食品冻干过程分为3个阶段，如图3所示：a段为匀速升华阶段或称为恒定加热功率阶段。
这一阶段通常为最大加热功率（即加热板温度为最高温度），当物料上部温度达到最高允许温度时该阶段终止；b段为降速升华阶段或称为下降加热功率阶段。
真空冷冻干燥技术
• 干燥制品不失原有的固体骨架 结构，保持物料原有的形态；
• 冻干制品成海绵状，无干缩， 故复水性极好，比其它干燥方 法产生的物料复水后更接近新 鲜物料原形
• 在升华过程中溶于水中的可溶性 物质就地析出，避免了一般干燥 方法中因物料内部水分向表面迁 移而将无机盐和营养物携带到物 料表面而造成表面硬化和营养损 失的现象；
• 真空冷冻干燥技术简称冻干 技术，是真空技术与冷冻技 术相结合的新型干燥脱水技 术。是将食品先冻结，然后 在较高的真空度下，通过冰 晶升华作用将水分出去而获 得干燥的方法。
它包含真空、制冷、流体、生物工程、 传热传质和自动控制等方面知识。由于 干燥过程实在低温、真空状态下进行， 物料中的水分直接从固态升华为气态， 因而可以最大限度地保持被干物料的色、 香、味、形状和营养成分，而且复水性 能好。应用该技术的冻干产品能够很好 地吻合“绿色食品”、“保健食品”、 “方便食品”三大食品的发展趋势，因 此冻干食品逐渐被人们关注和青睐。
冻干制品成海绵状无干缩故复水性极好比其它干燥方法产生的物料复水后更接近新鲜物料原形在升华过程中溶于水中的可溶性物质就地析出避免了一般干燥方法中因物料内部水分向表面迁移而将无机盐和营养物携带到物料表面而造成表面硬化和营养损失的现象
真空冷冻干燥技术在食品工业 中的应用
小组成员：
真空冷冻干燥技术
• 概念 • 原理 • 操作流程及要点 • 冻干食品的特点 • 应用 • 结论
药、蜂王浆、蜂蜜、花粉、鳖粉、甲鱼、龟类等。 • 食品工业原料类：蛋料、豆料、干果粉、植物蛋白等。 • 其他类：动物胶原蛋白、酶素、血清、菌种、生物制品等。
• 近年来，中国渔业产量不断提高，水产品加工业 取得了突破性进展，已形成冷藏、罐藏、调味食 品、鱼糜制品等几十个产业门类。
真空冷冻干燥技术的问题
真空冷冻干燥技术的问题有：
1.设备成本高：真空冷冻干燥设备价格较高，对于一些需要频繁
使用或者需要大量干燥处理的行业，如制药、生物制品等领域，使用真空冷冻干燥技术可能会增加生产成本。
2.干燥时间较长：相对于其他干燥技术，真空冷冻干燥需要更长
的干燥时间。
这是因为需要将物料冻干，然后再进行真空干燥，干燥过程可能需要数小时甚至更长时间。
3.干燥过程中可能出现的缺陷：真空冷冻干燥过程中，由于物料
中水分的升华和脱附，可能会造成物料表面的龟裂、萎缩等现象。
这可能会影响物料的品质和外观。
4.对温度控制要求高：真空冷冻干燥过程中，需要对温度进行精
确控制，以确保物料中的水分能够均匀地升华和脱附。
如果温度控制不当，可能会导致干燥不完全或者物料受损。
5.对操作人员技能要求高：真空冷冻干燥技术的操作需要一定的
专业技能和经验，如果操作不当，可能会影响干燥效果和产品质量。
冷冻干燥 预冻 真空度
冷冻干燥预冻真空度
冷冻干燥是一种常见的食品加工技术，它通过将食品在低温下冷冻，然后将水分以固体状态从食品中去除，从而延长食品的保存时间并保持其营养成分。
在这个过程中，预冻和真空度都是非常重要的因素。
首先，让我们来谈谈预冻。
在冷冻干燥过程中，预冻是指在将食品置于真空环境之前，先将食品在低温下进行冷冻。
这有助于将食品中的水分转变成冰晶，从而在真空环境下更容易地去除。
预冻还有助于保持食品的结构和形状，防止在冷冻干燥过程中出现变形或损坏。
其次，让我们来谈谈真空度。
在冷冻干燥过程中，真空度指的是在干燥室内部的真空程度。
通过降低干燥室内的压力，可以促使食品中的水分从固态直接转变为气态，绕过液态的阶段，这个过程被称为升华。
因此，更高的真空度可以加快水分的去除速度，提高冷冻干燥的效率。
总的来说，预冻和真空度都对冷冻干燥的效果有重要影响。
通过合理的预冻处理和控制好干燥室内的真空度，可以有效地保持食
品的质量和营养成分，延长食品的保鲜期，并确保冷冻干燥过程的高效进行。
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冷冻干燥的原理与过程
冷冻干燥的原理与过程冷冻真空干燥（以下简称冻干）是一个稳定化的物质干燥过程。
是将含水的物质，先冻结成固态，而后使其中的水分从固态直接升华变成气态排除，以除去水分而保存物质的方法。
溶液状态的产品经冷冻处理后，先后经过升华和解吸作用，使产品中的溶剂减少到一定程度，从而阻止微生物的生成或溶质与溶剂间的化学反应，使产品得以长时间保存并保持原有的性质。
真空冷冻干燥法是液态→固态→气态的过程。
在冻干过程中，溶质颗粒之间的“液态桥”已被冻成“固态桥”，两颗粒间的相对位置已经被固定下来，并且两颗粒之间不存在气液界面的表面张力。
随着溶剂的不断升华，“固桥”不断减少，但两颗粒之间的相对位置已不再发生变化，直至“固态桥”完全消失。
一、水和溶液的性质水有三态，固态、液态、气态。
三种状态可以相互转化。
对应0℃、610Pa以下所有过程，只要符合一定的条件都可成为升华过程。
物质有固、液、汽三态。
物质的状态与其温度和压力有关。
水(H2O）的状态。
三条曲线分别表示冰和水、水和水蒸汽、冰和水蒸汽两相共存时其压力和温度之间的关系。
分别称为溶化线、沸腾线、升华线。
此三条曲线分成I、II、III三个区域，分别称为固相区、液相区和气相区。
箭头1、2、3分别表示冰溶化成水，水汽化成水蒸汽和冰升华成水蒸汽的过程。
曲线OB的顶端有一点K，其温度为374℃，称为临界点。
若水蒸汽的温度高于其临界温度374℃时，无论怎样加大压力，水蒸汽也不能变成水。
三曲线的交点为固、液、汽三相共存的状态，称为三相点，其温度为0.01℃，压力为610Pa。
在三相点以下，不存在液相。
若将冰面的压力保持低于610Pa，且给冰加热，冰就会不经液相直接变成气相，这一过程称为升华。
二、溶液的冷冻干燥过程冻干溶液一般都是配置成含固体物质4%-25%的稀溶液。
溶液里水的组成：1、大部分水是以水分子的形式存在于溶液中的自由水。
2、少部分是吸附于固体物质晶格间隙中或以氢键方式结合在一些极性基因团上的结合水。
LYO-20(SIP,CIP)真空冷冻干燥机设备再验证
LYO-20(SIP,CIP)真空冷冻干燥机设备再验证【摘要】目的确认东富龙冷冻干燥机各项性能达到对应产品的工艺要求，通过对东富龙冻干机的冷却能力、升温速度、板层温度分布、波纹管完整性、真空系统性能、冷凝器捕水能力、CIP性能、SIP性能这几大模块分别进行试验得出相关数据，用试验数据与生产工艺要求进行对比，以确定东富龙冻干机符合产品要求结果通过验证测试，东富龙冻干机各项性能符合工艺要求【关键词】冷冻干燥机升温降温板层真空冷凝器捕水 CIP SIP 波纹管【引言】再验证是指一项工艺、过程、系统、设备或材料经过验证并在使用一个阶段以后进行的，旨在证实已验证状态没有发生飘移而进行的验证[1]。
关键设备及关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证，确保其能够达到预期结果。
LYO-20(SIP,CIP)真空冷冻干燥机由上海东富龙科技股份有限公司制造，该设备主要包括以下系统部件：干燥箱、冷凝器、制冷系统、真空系统、循环系统、液压系统、气动系统、SIP/CIP系统、WIT复压系统、箱体快速冷却系统、电气控制系统，以及其它相关的阀门和仪表。
其主要用于因子类产品的冻干,设备预先将产品降温冻结成固体,然后在真空的状态下,使水分从固体直接升华成水蒸汽而获得干燥的产品[2]1.仪器和材料KayeValidator温度探头、50ml模制瓶、50ml模制瓶规格制品、嗜热脂肪芽孢杆菌生物指示剂、不锈钢盘、注射用水2.过程及方法2.1.升温降温试验此试验涉及三个部分，分别是板层的升温、板层的降温、冷凝器的降温2.1.1.板层的升温2.1.1.1.方法启动加热控制，使板层从-40℃升温至20℃，期间记录开始及结束时间，当板层升温至20℃后，继续升温。
2.1.2.板层的降温2.1.2.1.方法启动降温控制，使板层从20℃降温至-40℃，期间记录开始及结束时间，当板层降温至-40℃后，继续降温。
2.1.3.冷凝器的降温2.1.3.1.方法启动冷凝器降温，使冷凝器从20℃降至-40℃，期间记录开始及结束时间，当冷凝器降温至-40后，继续降温2.2.真空试验此试验涉及两个部分，分别是抽空效率试验、真空泄露率试验2.2.1.抽空效率试验2.2.1.1.方法启动真空泵，将箱体压力从大气压（101325pa）抽至10pa，期间记录开始及结束时间，当箱体真空抽至10pa时，继续对箱体抽空2.2.2.真空泄露率试验2.2.2.1.方法开启真空泵对箱体进行抽真空，当达到极限真空度时，关闭抽空阀并停止真空泵，记录冻干箱真空度和时间作为开始时间；30分钟后，再记录冻干箱真空度和时间作为结束时间，然后根据以下公式计算真空泄漏率公式：压差△P＝30min后箱内压力P30min－起始压力P0。
真空冷冻干燥技术的工艺流程
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真空冷冻干燥机工作过程中的关键参数及注意事项
真空冷冻干燥机工作过程中的关键参数及注意事项真空冷冻干燥机是一种广泛应用于食品、医药、化工等领域的干燥设备。
在使用冷冻干燥机进行干燥过程时，操作人员需要关注一些关键参数，以确保干燥效果和设备的安全运行。
本文将介绍冷冻干燥机工作过程中需要注意的几个关键参数及相应的注意事项。
1、真空度：真空度是真空冷冻干燥机中一个重要的参数。
在干燥过程中，适当的真空度可以提高水的汽化速率，加快干燥速度。
操作人员需要根据具体的干燥物料和干燥要求，调整真空度的大小。
同时，需要定期检查真空泵的工作状态，确保其正常运行。
2、冷凝温度：冷凝温度是指冷冻器中的温度，用于将水蒸气从气态转变为液态。
操作人员需要根据干燥物料的特性和要求，选择适当的冷凝温度。
过高的冷凝温度可能导致干燥时间延长，而过低的冷凝温度可能导致干燥效果不佳。
因此，需要根据实际情况进行调整。
3、干燥温度：干燥温度是指干燥室中的温度，影响着物料的干燥速度和品质。
操作人员需要根据干燥物料的特性和要求，选择适当的干燥温度。
过高的干燥温度可能导致物料变质或热敏性物质的失活，而过低的干燥温度可能导致干燥时间延长。
因此，需要进行合理的温度控制。
4、进料量和均匀性：进料量和均匀性直接影响着干燥效果和设备的稳定性。
操作人员需要控制好进料量，避免过大或过小的进料量对干燥效果产生负面影响。
同时，需要确保物料在干燥室中的分布均匀，避免出现局部过热或过冷的情况。
5、干燥时间：干燥时间是指完成干燥过程所需的时间。
操作人员需要根据干燥物料的特性和要求，合理估计干燥时间，并进行相应的调整。
同时，需要注意定期检查干燥室内的物料状态，确保干燥效果符合要求。
在使用真空冷冻干燥机进行干燥过程时，操作人员需要关注真空度、冷凝温度、干燥温度、进料量和均匀性，以及干燥时间等关键参数。
合理控制这些参数可以提高干燥效果，确保设备的安全运行和干燥物料的品质。
此外，操作人员还应定期检查设备的工作状态，进行必要的维护和保养，以延长设备的使用寿命。
医用真空冷冻干燥技术原理简介 一、真空冷冻干燥的定义与优点： 制品
医用真空冷冻干燥技术原理简介一、真空冷冻干燥的定义与优点：制品经完全冻结，并在一定的真空条件下使冰晶升华，从而达到低温脱水的目的，此过程即称为冷冻干燥（Freeze-drying），简称冻干。
冻干的固体物质由于微小的冰晶体的升华而呈现多孔结构，并保持原先冻结时的体积，加水后极易溶解而复原，制品在升华过程中温度保持在较低温度状态下（一般低于-250C），因而对于那些不耐热的物质，诸如酶、激素、核酸、血液和免疫制品等的干燥尤为适宜。
干燥的结果能排出95~99%以上的水份，有利于制品的长期保存。
制品干燥过程是在真空条件下进行的，故不易氧化。
针对部分生化药物的化学、物理、生物的不稳定性，冻干已被实践证明是一种非常有效的手段。
随着生化药物与生物制剂的迅速发展，冻干技术将越来越显示其重要性与优越性。
二、医用冷冻干燥机的结构与功能简介：医用冷冻干燥机系由制冷系统、真空系统、加热系统、电器仪表控制系统所组成。
主要部件为干燥箱、凝结器、冷冻机组、真空泵、加热/冷却装置等。
制品的冻干是在干燥箱中进行，干燥箱内搁板采用不锈钢板制成，内有媒体导管分布其中，可对制品进行冷却或热，干燥箱的后面装有真空传感器，它将真空度转变成电讯号，箱门四周镶嵌有密封橡胶圈，临用前可涂以真空硅脂保证箱体的密封。
凝结器最好为缠绕柱面式，不锈钢柱面外绕有多组冷气盘管，其工作温度低于干燥箱内制品的温度，最低可达-550C，从制品中升华出来的水蒸气能充分地凝结在与冷盘管相接触的不锈钢柱面的内表面上，从而保证冻干过程的顺利进行，光滑的柱面式结构最大的优点是容易清洁，在冻干结束后，可用电热将霜层除去。
旋片式真空泵用以对系统抽真空，在机械泵的进气口安装了一个带自动放气的电磁真空阀，它与旋片泵为同一电源控制，当停泵时，电磁阀门自动关闭，同时向真空泵内放气，既保护了真空系统，又防止了真空泵向系统返油。
在制冷系统中，二台2.2Kw的半封闭冷冻机并联使用，由风冷凝器出来的高压制冷剂液体（无氟制冷剂V55C），经过干燥过滤器及电磁阀到达毛细管，经节流后进入蒸发器，由于冷冻机的抽吸作用，使蒸发器内的压力下降，液体制冷剂吸收环境的热量而迅速沸腾蒸发。
冻干工艺常见的质量问题及解决办法
（1）严格执行预冻参数，确认将制品冻结实后再抽真空；（2）应选择质量信誉好的厂家产品，需对不同厂家不同类型西林瓶进行筛选；（3）冻干预冻阶段要缓慢降温或在共晶点附近有一个保温时间，减小搁板和产品的温差；（4）在升华干燥过程中通过真空和温度控制缩小容器瓶各部位的温差，搁板和产品的温度差小于20℃。
预冻时做回热处理
制品表面裂开：多数情况下，这是由于固体物质浓度过低，产品块的结构脆弱造成。
可以减慢第二阶段干燥的速度来限制物质的损失，但增加整体赋形剂的浓度来加强产品块的结构将是更好的选择。
制品表面中间有小突起：有些产品在冻结时会有一个从粥状到固化的过程，固化时体积膨胀对粥状冰由四周向中间挤压，在制品表面形成一个尖状突起 这与处方和预冻时降温过快有关，有些冻干保护剂容易形成这种小突起，如在用乳糖作冻干保护剂的时候，预冻时降温过快就容易出现这种情况，而甘露醇相对要好很多。
可以通过更换冻干保护剂或改变预冻方式来解决。
其他影响外观因素：出箱前进气速度过快，导致冻干箱内真空度大幅度变化，形成湍流冲入冻干瓶中，使产品成絮状或者粉末状，从而影响外观。
样品出箱前应控制放气速度。
2
部分回溶
部分回溶是冻干过程中产生的产品缺陷，表现为：在一批外表看似合格的冻干产品中有好多产品的底部存在着孔状大小的回溶区域或者变色区域，可能因素：（1）冻干机的板层或者不同板层之间有较大的温差；（2）盛放样品的西林瓶的实际热传导系数远低于它的平均值，从而导致西林瓶没有得到足够能量去彻底完成升华干燥，进入解析干燥阶段，西林瓶底部仍有极少未完成主干燥的冰块便熔化。
7
真空冷冻干燥技术讲解
真空冷冻干燥技术讲解一、什么是真空冷冻干燥技术呢？1、简单来说呀，这就像是给东西做一场特殊的“干燥大变身”。
想象一下，有一些东西呢，比如水果、药品之类的，它们里面有好多水分。
要是直接用普通的干燥方法，可能会把这些东西弄得变形啦、营养流失啦，就像一个原本水灵灵的小姑娘，一下子变得干巴巴的，还没了活力。
但是真空冷冻干燥技术就不一样喽。
2、这个技术呢，首先是把要干燥的东西冻起来，就像把东西放进一个超级大冰箱里，让它们变得冰冰凉凉的。
这个过程呀，就像是给东西穿上了一层冰铠甲，把它们的结构都保护得好好的。
然后呢，再把周围的空气抽走，变成真空的状态。
这时候呀，就像是给东西创造了一个特殊的小世界，只有它自己和那些被冻住的水分。
3、接着呀，慢慢地给这个小世界加一点热，不过这个热可不是那种大火猛烤哦，是很温柔的热。
那些被冻住的水分就像一个个小士兵，慢慢地就被“赶”出了这个东西的身体，变成水蒸气跑掉了。
但是因为周围是真空的，这些水蒸气也跑不远，就被收集起来了。
最后呢，原本湿漉漉的东西就变得干干的了，而且还保留了原来的形状和大部分的营养，就像一个魔法一样。
二、真空冷冻干燥技术的应用1、在食品方面。
像咱们爱吃的水果干，比如说草莓干。
用了真空冷冻干燥技术之后，草莓干就保留了草莓原本的形状，红红的，还能看到上面的小籽呢。
咬一口，虽然没有新鲜草莓那么多汁，但是有一股浓郁的草莓香，而且还很脆。
还有一些肉类干制品，像牛肉干。
传统的牛肉干制作有时候会让牛肉变得又硬又柴，但是用这个技术做出来的牛肉干，肉质比较松软，还能保留牛肉的营养。
2、在药品方面。
很多药品对保存环境要求很高的，不能有太多水分，不然就容易变质。
真空冷冻干燥技术就可以把药品里面的水分去掉，而且还不会破坏药品的有效成分。
比如说一些抗生素类的药品，经过这个技术处理后，就能更好地保存，方便运输和储存啦。
还有一些生物制品，像疫苗之类的。
这些东西很娇贵的，一点点环境变化都可能让它们失效。
真空冷冻干燥过程中真空度与成品水分的控制
真空冷冻干燥过程中真空度与成品水分的控制摘要】物质中如果有大量的水分存在，其在存储过程中就会发生霉变变质，因此，在大多数情况下，物质需要干燥保存。
真空冷冻干燥技术是除去物质中大量水分的一种非常有效的方法。
本文针对真空冷冻干燥过程中真空度与成品水分的控制两者间的关系进行分析和研究，为真空冷冻干燥技术的提升提供了进一步的理论依据。
【关键词】真空冷冻干燥；干燥原理；干燥工艺；控制前言随着人们生活水平的不断提高，人们对于物料干燥储藏方面的要求越来越高，真空冷冻干燥技术能很好地解决物料储藏的问题。
采用真空冷冻干燥技术，既除去物质中存在的水分，又可以保证物质的活性成分不受影响或受影响小。
真空度在真空冷冻干燥过程中对成品水分的影响非常大，如何把握好两者间的关系，是当前该冻干技术的重点和难点。
只有通过认真细致的分析和研究，并不断积累经验，正确处理并引导两者间的相互作用，才能达到理想的目的。
１冻干工艺研究现状真空冷冻干燥技术是一种优良的除去物质中的水分、从而使物质的存储时间更长、更能保障物质活性成分的有效性的技术。
现代冷冻干燥技术起源于２０世纪初，我国６０年代的时候从国外引进这项技术，一开始引进这项技术主要是用在医药和生物制品方面的冻干保存上，之后才开始慢慢引用到其他行业中来。
随着真空冷冻干燥技术的成熟运用范围越来越广泛，也使得国内各个行业开始注重冻干工艺和冷冻设备方面的研究、技术创新以及理论研究。
２真空冷冻干燥的原理和工艺２．１真空冷冻干燥的原理水具有固态（冰）、液态、汽态三种状态，这三态在一定的条件下可以互相转化的。
从水的三相图可以看到，当体系的温度在０．０１℃（２７３．１６ｋ）及６１０．５Ｐａ时，水正好处于固态、液态、汽态三相点，当体系的温度不变，降低系统的压力，固态的水不经过液态而直接升华为汽态。
真空冷冻干燥技术就是基于这个基本原理，达到物质干燥目的。
２．２工艺流程真空冷冻干燥工艺流程主要分为以下步骤进行：预冻．一次升华干燥．二次解析干燥。
药品冻干过程中各关键环节的控制要点总结
药品冻干过程中各关键环节的控制要点总结真空冷冻干燥技术是一种将真空、冷冻和干燥相结合的综合性技术，现已被广泛地应用于食品、药品、生物制品等多个领域的生产中。
将需干燥含水药物冷冻成固态，在低温真空条件下使溶媒升华而达到干燥目的。
与其他干燥方法相比具有热稳定性好的优点，特别适用于热敏药物。
可避免药品受热分解变质，外观形象好，复溶性好，污染机会少。
冻干过程可分为：样品准备、预冻、一次干燥(升华干燥)和二次干燥(解析干燥)、密封保存等五个步骤，每个阶段都要严格控制温度、冷冻速度和真空度。
药品冻干过程各关键环节的控制方法，并对常见的一些问题进行初步的探讨分析。
冻干过程各环节的控制要得到一个良好的冻干产品，除了要选择性能优良的冻干机，还需要从处方设计、产品预冻、升华干燥及解析干燥等环节进行考虑。
1.处方设计要保证冻干效果，处方是首先需要解决的问题，处方是进行冻干工艺研究的基础。
在研究冻干工艺之前，必须对原料、辅料等做充分的研究，如尽量选择共熔点较高的冻干保护剂以利于升华阶段的顺利进行、缩短冻干时问，选择合适的抗氧化剂、酸碱调节剂以保证制品的稳定性等。
另外，处方中的固体物质总量通常为2%一30%(质量百分比)。
当处方中固体物质少于2%时，冻干产品在干燥过程中可能破裂，甚至可能脱离容器。
当处方中的固态物质含量超过30%时，冻干产品的浓度较高，可能会阻碍干燥过程中水蒸气的流动，从而导致冻干时间的延长或最终产品水分偏高。
2.产品预冻产品在进行冷冻干燥时，需要装入适宜的容器，然后进行预先冻结，才能进行升华干燥，预冻过程不仅是为了保护物质的主要性能不变；而且要获得冻干后产品有合理的结构以利于水分的升华。
预冻是冻干过程中非常重要的一个环节，因此在预冻之前应该确定三个因素:预冻的最低温度、预冻的速度和预冻的时间。
预冻的最低温度在预冻之前，制品的共晶点或最低共熔点是首先必须要知道的一个重要的温度参数。
制品在降温过程中，溶液开始析出晶体的温度为冰点；继续降温，当降到一定温度时，溶质和溶媒共同全部结晶，这个温度为共晶点(凝固点)；溶液在冰点和共晶点这段温度范围内凝固。
冷冻干燥机的使用方法和干燥过程控制技巧
冷冻干燥机的使用方法和干燥过程控制技巧冷冻干燥机是一种常见的干燥设备，广泛应用于食品、药品、化工等行业。
它通过将物质冷冻后利用真空低温下的升华作用将水分蒸发掉，从而达到干燥的目的。
本文将介绍冷冻干燥机的使用方法和干燥过程控制技巧。
一、冷冻干燥机的使用方法1. 准备工作：在使用冷冻干燥机之前，首先需要将要干燥的物质切割成均匀的小块，以便于冷冻和干燥的进行。
同时，还需要将冷冻干燥机清洁干净，确保设备内部无杂质。
2. 设置温度和时间：根据物质的特性和要求的干燥程度，设置冷冻干燥机的温度和时间。
一般情况下，较低的温度和较长的时间能够更好地实现干燥效果，但也需要根据实际情况进行调整。
3. 冷冻过程：打开冷冻干燥机，将切割好的物质放入设备中。
随后，可根据需要选择冷凝器温度，一般为-40℃至-50℃。
在冷冻过程中，冷凝器会将物质表面的水分冻结成冰。
4. 升华过程：冷冻过程结束后，开始真空脱水过程。
通过负压作用，将冰直接从固态转变为气态，跳过液态阶段，即升华。
升华过程中，冷冻干燥机内的冷阱将水分从物质中完全去除。
5. 干燥结束：当冷冻干燥机内的冷阱完全吸收了水分并达到饱和状态时，干燥过程结束。
此时，可关闭冷冻干燥机，取出干燥好的物质。
二、干燥过程控制技巧1. 切割物质均匀：物质的切割均匀程度直接影响冷冻和干燥的效果。
因此，在使用冷冻干燥机前，务必将物质切割成尽可能均匀的小块，以充分利用冷冻和干燥的作用面积。
2. 控制温度和时间：温度和时间的设置对干燥效果有着重要的影响。
一般而言，较低的温度和较长的时间能够更好地实现干燥效果，但也需要根据具体物质的特性和要求进行调整。
3. 注意真空度：冷冻干燥机需要在一定的真空度下进行操作，以便水分能够更快地升华并脱离物质。
因此，在操作过程中需要注意保持设备内部的理想真空度，可通过真空泵等设备进行调节。
4. 随时监控和调整：在干燥过程中，需要随时监控冷冻干燥机的温度、真空度等参数，并根据实际情况进行调整。
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真空冷冻干燥过程中真空度与成品水分的控制
摘要】物质中如果有大量的水分存在，其在存储过程中就会发生霉变变质，因此，在大多数情况下，物质需要干燥保存。
真空冷冻干燥技术是除去物质中大量
水分的一种非常有效的方法。
本文针对真空冷冻干燥过程中真空度与成品水分的
控制两者间的关系进行分析和研究，为真空冷冻干燥技术的提升提供了进一步的
理论依据。
【关键词】真空冷冻干燥；干燥原理；干燥工艺；控制
前言随着人们生活水平的不断提高，人们对于物料干燥储藏方面的要求越来
越高，真空冷冻干燥技术能很好地解决物料储藏的问题。
采用真空冷冻干燥技术，既除去物质中存在的水分，又可以保证物质的活性成分不受影响或受影响小。
真
空度在真空冷冻干燥过程中对成品水分的影响非常大，如何把握好两者间的关系，是当前该冻干技术的重点和难点。
只有通过认真细致的分析和研究，并不断积累
经验，正确处理并引导两者间的相互作用，才能达到理想的目的。
１冻干工艺研
究现状真空冷冻干燥技术是一种优良的除去物质中的水分、从而使物质的存储时
间更长、更能保障物质活性成分的有效性的技术。
现代冷冻干燥技术起源于２０
世纪初，我国６０年代的时候从国外引进这项技术，一开始引进这项技术主要是
用在医药和生物制品方面的冻干保存上，之后才开始慢慢引用到其他行业中来。
随着真空冷冻干燥技术的成熟运用范围越来越广泛，也使得国内各个行业开始注
重冻干工艺和冷冻设备方面的研究、技术创新以及理论研究。
２真空冷冻干燥的
原理和工艺
２．１真空冷冻干燥的原理水具有固态（冰）、液态、汽态三种状态，这三
态在一定的条件下可以互相转化的。
从水的三相图可以看到，当体系的温度在０．０１℃（２７３．１６ｋ）及６１０．５Ｐａ时，水正好处于固态、液态、
汽态三相点，当体系的温度不变，降低系统的压力，固态的水不经过液态而直接
升华为汽态。
真空冷冻干燥技术就是基于这个基本原理，达到物质干燥目的。
２．２工艺流程真空冷冻干燥工艺流程主要分为以下步骤进行：预冻．一次升华
干燥．二次解析干燥。
（１）预冻工艺：灌装半加塞的药液在冷冻干燥箱中进行
冷冻，物质中的水冻结为冰。
（２）一次升华干燥：关键工艺阶段，在一定的真
空和温度下，固态的冰升华为水蒸气，生成的水汽通过抽气真空系统抽走，系统
处于持续的真空状态，升华得以不断进行。
（３）二次解析干燥：在一次升华结
束后，通过调节干燥箱板层温度，把剩余的水分从制品中除去，以达到物品干燥
目的。
３真空冷冻干燥过程中对真空度控制为给冷冻干燥过程中的干燥箱提供强大
的真空，在冻干机结构中真空泵的设置是非常关键的，但仅有强大的真空泵的抽
气作用，对于产品的真空冷冻干燥是不够的。
有试验数据表明，１ｇ的冰在１０
Ｐａ时大约能产生１００００升体积的蒸汽，要及时将这些产生的蒸汽排除，仅
仅依靠真空泵是无法达到要求的，因此，在冻干机的结构中，设计了蒸汽冷凝器（冷阱），在冷阱的盘管中流动着．４５℃以下的低温导热油。
制品升华产生的
水蒸气通过真空抽气进入冷阱，在冷阱的冷凝盘管上，水蒸气遇到低温又冷凝为
固态的冰。
当然，在冻干过程中，除真空应得到控制外，系统提供的热量也应得
到控制，确保升华产生的水蒸气与水蒸气的冷凝速度基本平衡，维持系统真空处
于一个可控和有效的状态。
４真空冷冻干燥过程中的成品水分控制根据理论研究
发现，冰晶的大小对升华过程是有影响的。
冰晶的大小受预冻冻结的速度和温度
影响，冻结温度越低、速率越快，冻结过程中产生的冰晶数量多，形状也比较细；如果温度不够低、速率过慢，晶体就会过大。
大冰晶的升华速度较快，小冰晶不
利于升华。
但慢冻产品溶解慢，速冻产品溶解快。
如果冰晶较大，上部冰升华后留下的空隙就大，冰晶间的“道路”就越宽，后
续冰升华形成的水蒸气逸出就越流畅。
如果冰晶较小，冰晶升华后形成的“道路”
就小、曲折，影响后续升华水蒸气的逸出。
如何确认冻结速度和温度，需要根据
试验进行确认，一般情况下，制品的预冻温度低于共晶点温度５．１０℃，制品
温度达到设定温度后保持１．２小时，基本能保证产品的冻结。
在升华阶段，由于冰的不断升华，干燥箱的真空度是在不断上升的，因此，
持续的、稳定的真空抽气和冷阱的水蒸气冷凝作用对干燥箱的真空度的维持是十
分重要的。
我们通过水的三相图（尽管此时系统不是处于真正的纯水状态，纯水
的三相图仍有参考意义）可以观察到，当干燥箱的压力升高到一定程度时，制品
中的冰就不再走升华途径，而是会液化生成水，生成的水会将干燥的部分溶解，
堵塞升华通道，导致已经冻结的制品坍塌，严重会致喷瓶的发生，这些最终都会
造成成品的水分的超标，冻干失败。
真空冷冻干燥过程中真空度是否一定越低越好呢？在真空冷冻干燥过程中，
热量的传递有三种途径：传导、对流、辐射。
如果真空过高，对流就会减慢，热
量的传递也会减少，整个冷冻干燥周期会被延长。
根据相关研究和实践总结，冻
干过程中真空度控制在１０．３０Ｐａ之间是有利于冻干的。
真空冷冻干燥过程中，真空、温度等工艺参数是互相影响的，在温度也得控
制的条件下，真空对成品的水分影响是至关重要的。
因此从整个真空冷冻干燥过
来看，必须要在一次升华阶段和解析干燥阶段对真空度进行控制，确保成品的质
量达到标准要求。
５结语随着人们生活的质量提高，对产品的干燥保存要求也在
逐渐提升，促使人们在真空冷冻干燥技术的理论研究和装备制造方面不断创新，
使冷冻干燥技术更好的服务于人们。
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