药品生产企业基本情况年报表操作指南20180315

药品生产和监管信息直报系统生产企业基本情况年报表操作指南

2018年03月

目录

1 客户端 (1)

1.1 客户端下载 (1)

1.2 客户端安装 (1)

1.3 客户端卸载 (4)

1.4 客户端登录 (5)

2 数据采集（统计人员） (6)

2.1 生产企业基本情况 (6)

2.1.1生产企业基本情况查询 (7)

2.1.2生产企业基本情况 (7)

3 数据上报（企业人员） (8)

3.1生产企业基本情况年报上报 (8)

3.1.1填报 (8)

3.1.2提交审核人 (10)

3.1.3审核 (11)

3.1.4上报 (13)

3.1.5申请回退 (14)

3.1.6删除 (15)

药品生产和监管信息直报系统一期–生产企业基本情况年报表操作指南

本指南主要使用人员为各省统计人员和生产企业人员。其中，统计人员需重点阅读本指南的客户端和数据采集的内容；企业人员需重点阅读本指南的客户端和数据上报的内容。《生产企业基本情况年报表》将替代原《企业经济信息上报》，请于每年5月1日前上报上一年的《生产企业基本情况年报表》。

1客户端

1.1客户端下载

在IE浏览器中，输入http://125.35.6.95:27104/cfda。点击直报系统客户端下载，根据用户使用的电脑情况，选择32bit或者64bit的安装包。

1.2客户端安装

A.双击下载完成的安装包，并解压缩，解压缩后的文件名称为“cfdacj”。双

击“cfdacj”，进入安装向导，点击下一步。

B.选择目标位置，点击下一步。

C.选择存在开始菜单的位置，点击下一步。

D.选择是否创建快速运行栏快捷方式，点击下一步。

E.准备安装，回顾之前选择的信息。点击安装。

F.如果安装360或其他杀毒软件，请注意允许此程序。如果是360则选择更多，

允许此程序。

G.安装向导完成，点击完成。

H.此时在桌面上会发现一个登录客户端的快捷方式。

1.3客户端卸载

A.在开始菜单找到“卸载药品生产和监管信息直报客户端”。

B.单击“卸载药品生产和监管信息直报客户端”，选择“是”。

C.进入卸载页面。卸载完成后，提示卸载成功，点击确定。

1.4客户端登录

A.双击直报客户端的桌面快捷方式。直报系统中的用户名为组织机构代码，初

始密码为组织机构代码后6位。用户首次登录时填写用户名（药监组织机构代码）、密码（组织机构代码后6位）。点击【登录】。首次登录，系统会要求强制修改密码。

B.新密码不能少于6位，密码可以是字母、数字或者其他特殊符号。

C.修改成功后，提示【修改成功】，点击【确定】，登录客户端。

D.如果用户后续需要修改密码，在登录系统后，页面的右上角点击【修改密码】，

进入修改密码页面。

E.用户如果忘记密码，可向省级以上主管单位申请密码重置。

2数据采集（统计人员）

统计人员主要使用“数据采集”中的“信息管理” “生产企业基本情况年报表”信息，查询和管理企业上报的生产企业基本情况年报表信息。

2.1生产企业基本情况

用于查询各省下辖的生产企业基本情况。生产企业基本情况包括年度、企业名称、统一社会信用代码、详细地址、通讯方式、生产地址、企业登记注册类型、生产许可证情况、企业规模、企业人员和产值情况等信息。

2.1.1生产企业基本情况查询

A.进入系统【数据采集】->【信息管理】->【生产企业基本情况年报】。

B.查询后选择一条生产企业基本情况年报记录，点击进入生产企业基本情况

年报页面，查看生产企业基本情况年报具体内容。

2.1.2生产企业基本情况

如果企业用户需要修改已上报的生产企业基本情况年报信息，可向药监部门申请数据解锁，药监用户确认解锁后，企业用户可进行修改。

A.进入系统数据采集->生产企业基本情况。查询到需要解锁的数据，待解锁

记录颜色为红色，选择这条数据，点击【确认解锁】按钮

B.解锁成功，该记录批准回退，企业可以修改。

3数据上报（企业人员）

3.1生产企业基本情况年报上报

生产企业对企业的基本情况进行上报，每年5月1日前上报去年的基本情况，1年报1次。

系统为企业设置的用户为企业主用户，如企业自己设置了子用户，根据填报人不同，系统流程可分成以下两种：

●由子用户完成填报工作后，提交审核人；由主用户点击审核，并上报；

●由主用户完成填报工作后，不需要自己再审核一遍，可直接进行上报。

3.1.1填报

主用户和子用户均可进行填报。

A.进入【数据上报】->【生产企业基本情况】，点击【填报】。

B.填写相应信息后，点击【保存】。其中，详细地址、生产许可证情况、通讯

方式、企业规模不能在此处修改。如果详细地址、生产许可证情况、企业规模有误，需要在“数据上报” “企业信息”处进行修改；如果通讯方式有误，需要在生产许可证系统中进行修改。修改后，此处自动更新。

3.1.2提交审核人

子用户填报完成后，需要提交给主用户进行审核。

A.数据填报【保存】后，返回列表页面，数据字体颜色显示为蓝色。

B.勾选待提交的数据，点击【提交审核人】。

C.点击【确定】。

D.提交成功后，审核状态为“子用户提交”。子用户填报并提交审核人，需要

主用户继续进行3.1.3.1的审核。