05药品有效期管理制度
临床科室药品管理及使用制度
预测:药品管 理技术手段不 断提高,智能 化、信息化应 用将更加广泛
应பைடு நூலகம்:加强药 品管理人员的 培训和学习, 提高药品使用 安全性及有效
性
预测:随着医 疗技术的不断 发展,新药研 发及临床试验 将更加严谨和
规范
应对:加强对 新药研发及临 床试验的监管 和管理,确保 患者用药安全
及有效性。
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汇报人:
药品分类与标识
药品分类:按照 药品的种类、用 途、剂型等进行 分类
药品标识:包括 药品名称、规格、 生产厂家、有效 期等信息
特殊药品管理: 对麻醉药品、精 神药品等特殊药 品进行特殊管理
药品存储与保管 :确保药品在存 储过程中不受损 坏、不变质
药品有效期管理
药品有效期的定 义与意义
药品有效期的标 识方法
特殊情况:对于 需要长期使用药 品的患者,医生 会进行用药指导 教育,确保正确 使用药品
不良反应监测与报告
报告流程:一旦发现不良反 应,立即报告给医生或药师
监测方法:定期检查、记录 药品使用情况,及时发现不 良反应
报告内容:详细记录不良反 应的症状、时间、药品名称
等信息
紧急处理措施:对于严重不 良反应,采取紧急处理措施,
经验教训总结与传承
案例分析:介绍临床科室药品管理案例,分析其中存在的问题和不足 经验教训:总结案例中的经验教训,提出改进措施和建议 传承与应用:将经验教训传承下去,应用于其他临床科室药品管理,提高管理水平和效率 未来展望:展望未来临床科室药品管理的发展趋势,提出改进方向和目标
未来发展趋势预测与应对
定期检查药品库 存和有效期
定期评估药品疗 效和安全性
及时处理药品不 良反应事件
药品经营质量管理体系策划管理制度
利用信息化手段提高监控效率和准确性,如建立监控系统、使 用数据分析工具等。
监控内容与频次
人员培训与资质
对从事药品经营的人员进行定期培训和 考核,确保其具备必要的专业知识和技
能。
A 关键过程控制
对药品采购、储存、配送等关键过 程进行实时监控,确保符合法规要
求和质量标准。
B
C
D
不定期专项检查
降低药品安全风险
通过对药品经营质量管理进行策划,可以建立健 全的质量管理体系,加强药品安全监测与预警, 及时发现并处理潜在的安全风险。
提高药品经营质量水平
通过对药品经营过程进行全面规划和管理,可以 优化药品采购、储存、配送等环节的质量控制, 提高整体经营质量。
保障公众健康
通过对药品经营质量管理进行策划,可以确保公 众使用安全、有效的药品,维护社会公共健康。
将筛选出的改进建议付诸实施,并对实施效果进行跟踪 和评估。
07
相关支持性文件和记录
相关支持性文件清单及编号
文件2
药品采购管理制度(编号: DQS-002)
文件4
药品储存管理制度(编号: DQS-004)
文件1
药品经营质量管理体系策划管 理制度(编号:DQS-001)
文件3
药品验收管理制度(编号: DQS-003)
其他相关部门职责与权限
负责向客户提供符合质量要求的药 品,确保销售过程的合法性和规范 性。
负责药品经营过程中的财务管理, 确保财务数据的准确性和可靠性。
采购部门
销售部门
储运部门
财务部门
负责采购符合质量要求的药品,确 保供应商的质量保证能力和信誉。
负责药品的储存、运输等环节的质 量控制,确保药品在储存、运输过 程中的质量稳定。
近效期药品管理制度 2023年药店管理制度
X XX药店2023年药店管理制度
近效期药品管理制度
一、目的:为合理控制药品的销售过程,防止药品的过期失效,确保在库药品质量。
二、制定依据:按照《药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》及相关法律法规并结合本公司实际情况制定。
三、范围:适应于本公司各门店药品的效期管理。
四、责任人:各门店质量管理员、养护员、营业员。
五、内容:
1.概念:本公司近效期药品是指距药品有效期截止日期不足6个月的药品。
2.药品应标明有效期,没有或者更改有效期的药品为不合格药品,验收员应拒绝收货。
3..公司计算机系统应具备对近效期药品进行自动跟踪和控制功能:
3.1凡是有效期在6个月内的品种计算机系统予以自动报警。
3.2凡是有效期不足一个月的品种,停止销售,并由质量管理员通知
质量管理部、同时下架集中存放,作退货或不合格品处理。
5.各门店应坚持“按需采购、勤进快销”的原则采购。
一般情况下,从医药公司购进药品,购进日期距有效期不得少于12个月(个别有效期较短只有1年的品种,不得少于6个月)。
特殊急需品种须经门店负责人、门店管理部、质量管理部门负责人签字批准后方可采购。
6.凡过期失效的产品不得继续销售,应及时移至不合格品库(区),并严格按照《不合格药品管理制度》和《不合格药品管理操作规程》及时进行处理,杜绝过期失效品种售出。
7.应对近效期药品建立风险防范机制,防止近效期药品的不安全销售和使用,以及因药品过期失效造成经济损失。
医疗机构麻醉药品、精神药品使用管理
医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精 神药品进行销毁时,应当向所在地卫生行政 部门提出申请,在卫生行政部门监督下进行 销毁,并对销毁情况进行登记。
卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、 第一类精神药品申请后,应当于5日内到场 监督医疗机构销毁行为。
调配和使用
医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、 住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品 周转库(柜),库存不得超过本机构规定的 数量。周转库(柜)应当每天结算。
醉药品、第一类精神药品处方时,应当 亲自诊查患者,为其建立相应的病历, 留存患者身份证明复印件,要求其签署 《知情同意书》。病历由医疗机构保管。
麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用, 或者由医疗机构派医务人员出诊至患者 家中使用。
医疗机构应当要求使用麻醉药品非注射 剂型和第一类精神药品的患者每4个月复 诊或者随诊一次。
安全象只弓,不拉它就松,要想保安 全,常 把弓弦 绷。20.12.2005:41:0005:41Dec-2020-Dec-20
加强交通建设管理,确保工程建设质 量。05: 41:0005:41:0005:41Sunday, December 20, 2020
安全在于心细,事故出在麻痹。20.12.2020.12.2005: 41:0005:41:00Decem ber 20, 2020
务院卫生主管部门的规定,对本单位执 业医师进行有关麻醉药品和精神药品使 用知识的培训、考核,经考核合格的, 授予麻醉药品和第一类精神药品处方资 格。执业医师取得麻醉药品和第一类精 神药品的处方资格后,方可在本医疗机 构开局麻醉药品和第一类精神药品处方, 但不得为自己开具该种处方。
医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类 精神药品处方资格的执业医师名单及其 变更情况,定期报送所在地设区的市级 人民政府卫生主管部门,并抄送同级药 品监督管理部门。
药品有效期管理制度
药品有效期管理制度第一条总则为了确保药品的有效性和安全性,规范药品的有效期管理,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,制定本制度。
第二条药品有效期的定义本制度所称药品有效期,是指药品在规定的储存条件下保持最佳质量和安全性的时间期限。
第三条药品有效期管理的组织1. 药品有效期管理由药品采购部门、储存部门和使用部门共同负责。
2. 各部门应明确药品有效期管理的职责,确保药品在有效期内使用。
第四条药品采购管理1. 采购部门应根据临床需求和药品供应情况,合理采购药品。
2. 采购部门在采购药品时,应核实药品的有效期,确保采购的药品在有效期内。
第五条药品储存管理1. 储存部门应按照药品的储存要求,合理存放药品,避免药品受潮、受热、光照等影响有效期的因素。
2. 储存部门应定期检查药品的有效期,对即将到期的药品进行标记,并提前告知使用部门。
第六条药品使用管理1. 使用部门应按照药品的有效期和使用要求,合理使用药品。
2. 使用部门在领用药品时,应检查药品的有效期,确保使用的药品在有效期内。
第七条药品有效期信息的记录与报告1. 各部门应建立药品有效期信息记录制度,详细记录药品的名称、规格、生产批号、有效期等信息。
2. 各部门应定期向药品监督管理部门报告药品有效期管理情况。
第八条违规处理1. 违反本制度的,给予批评教育,并视情节轻重给予相应处罚。
2. 违反药品管理相关法律法规的,依法承担相应责任。
第九条附则本制度自发布之日起执行,如有未尽事宜,可根据实际情况予以补充。
本制度的解释权归药品监督管理部门所有。
2020版零售药店GSP质量管理制度(新版)
2020版零售药店GSP质量管理制度(新版)⽂件名称:药品采购、验收、陈列和销售管理制度编号:ZLXYXT-ZD-01第⼀条为规范我单位的药品采购、验收、陈列和销售⼯作,根据〈药品经营质量管理规范〉第⼀百三⼗⼋条规定和相应条款要求,特制定本制度。
第⼆条本制度适⽤于零售药品采购、验收、陈列和销售⼯作。
第三条我单位药品采购、验收、陈列和销售岗位⼈员分别执⾏本制度所列的相关规定。
第四格营业场所的各岗位⼯作⼈员,着装整洁卫⽣的⼯作服,开展⼯作。
第五条药品采购,应按下列要求进⾏:(⼀)采购活动前,应先:1.确定供货单位的合法资格;2.确定拟采购⼊药品的合法性;3.核实供货单位销售⼈员的合法资格,并留存其以下资料:3.1.加盖供货单位公章原印章的销售⼈员⾝份证复印件;3.2.加盖供货单位公章原印章和法定代表⼈印章或签名的授权书,授权书载明被授权⼈的姓名、⾝份证号码及授权销售的品种、地域、期限。
3.3.供货单位和供货品种的相关资料。
4.与供货单位签订质量保证协议,质量保证协议内容⾄少包括:4.1.明确双⽅的质量责任;4.2.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;4.3.供货单位应按国家规定开具发票;4.4.药品包装、标签、说明书符合有关规定;4.5.药品的运输质量保证和责任;4.6.质量保证协议的有效期限。
5.若为⾸营企业和和⾸营品种,采购⼈员应填写相关申请表格,经质量管理员和质量负责⼈批准后,再开展采购活动。
5.1.⾸营企业的审核,应索取并加盖其公章的原印章的以下资料,并确保资料真实有效。
5.1.1.〈药品⽣产许可证〉或〈药品经营许可证〉复印件;5.1.2.营业执照(新版)复印件;5.1.3.GMP或GSP认证证书复印件;5.1.4.相关印章、随货同⾏单(票)样式;5.1.5.银⾏开户证明复印件;5.1.6.税务登记证复印件;5.1.7.组织机构代码证复印件。
5.2.⾸营品种的审核,应索取加盖供货单位公章原印章的药品⽣产或者进⼝批准证明⽂件复印件,审核⽆误后,资料归⼊药品质量档案。
药品效期管理制度
药品效期管理制度•相关推荐药品效期管理制度(精选8篇)在日新月异的现代社会中,制度在生活中的使用越来越广泛,制度是一种要求大家共同遵守的规章或准则。
拟起制度来就毫无头绪?以下是小编帮大家整理的药品效期管理制度,希望能够帮助到大家。
药品效期管理制度篇11.目的:合理控制药品的经营过程管理,防止药品的过期失效,确保药品的储存、养护质量。
2.依据:《药品经营质量管理规范》3.适用范围:本公司进货验收、在库养护、出库复核和销售过程中的药品效期的管理。
4.责任:质量负责人、验收员、养护员、保管员、营业员对本制度的实施负责。
5.内容:5.1药品应标明有效期,未标明有效期或更改有效期的按劣药处理,验收人员应拒绝收货。
5.2距失效期不到x个月的药品不得购进,不得验收入库。
有效期不到一年的药品,每月应填报《近效期药品催售表》,上报质量负责人。
5.3药品应按批号进行储存、养护,根据药品的有效期相对集中存放,按效期远近依次堆放,不同批号的药品不得混垛。
5.4对有效期不足x个月的药品应按月进行催销。
5.5对有效期不足x个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。
5.6及时处理过期失效品种,严格杜绝过期失效药品售出。
5.7严格执行先进先出,近期销出,易变先出的原则。
药品效期管理制度篇21为合理控制药品的经营过程管理,防止药品的过期失效,确保药品的储存、养护质量,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。
2药品应标明有效期,未标明有效期或更改有效期的按劣药处理,验收人员应拒绝收货。
3距失效期不到6个月的药品不得购进,不得验收入库。
4药品应按批号进行储存、养护,根据药品的有效期相对集中存放,按效期远近依次堆码,不同批号的药品不得混垛。
5近效期药品在货位上可设置近效期标志或标牌。
6对有效期不足6个月的药品应按月进行催销。
7对有效期不足6个月的药品应加强养护管理、陈列检查及售控制。
8及时处理过期失效品种,严格杜绝过期失效药品售出。
医院药房管理药品管理课件
03 药品使用管理
处方审核与调配
处方审核
药师应对医生开具的处方进行审 核,确保药品名称、剂量、用法 等准确无误,并符合国家相关法 规和医院规定。
处方调配
药师根据审核通过的处方,按照 规定的操作流程,准确、迅速地 调配药品,确保药品质量和用药 安全。
药品发放与核对
药品发放
药师应按照处方或医嘱,将药品发放 给患者,并确保药品发放的准确性和 及时性。
。
价格与成本分析
对比不同供应商的报价,结合 药品成本和医院预算,选择性
价比高的供应商。
交货与配送能力
评估供应商的物流配送能力和 交货准时率,确保药品及时供
应。
药品采购合同管理
合同内容审查
仔细审查采购合同条款,确保 合同内容与采购计划一致,明
确双方权利义务。
合同执行与监控
监督供应商按照合同约定履行 义务,确保药品按时、按质、 按量供应。
药品管理制度建设
药品采购制度
确保药品来源合法、质量可靠,严格遵守药 品采购流程。
药品验收制度
对采购的药品进行严格验收,确保药品质量 符合规定。
药品储存制度
制定药品储存标准,确保药品在规定的温湿 度条件下储存,防止药品变质。
药品发放制度
根据医生处方和患者需求,准确、及时地发 放药品。
药品管理法律法规遵守
系统安全概述
访问控制与权限管理
介绍药品信息系统面临的安全威胁和风险 。
阐述如何设置合理的访问控制和权限管理 ,防止未经授权的访问和数据泄露。
数据加密与传输安全
安全审计与监控
介绍如何对药品信息数据进行加密和保证 数据传输的安全性。
介绍如何进行安全审计和监控,及时发现 和处理安全问题。
药品效期的管理制度(3篇)
药品效期的管理制度1为合理控制药品的经营过程管理,防止药品的过期失效,确保药品的储存、养护质量,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。
2药品应标明有效期,未标明有效期或更改有效期的按劣药处理,验收人员应拒绝收货。
3距失效期不到____个月的药品不得购进,不得验收入库。
4药品应按批号进行储存、养护,根据药品的有效期相对集中存放,按效期远近依次堆码,不同批号的药品不得混垛。
5近效期药品在货位上可设置近效期标志或标牌。
6对有效期不足____个月的药品应按月进行催销。
7对有效期不足____个月的药品应加强养护管理、陈列检查及售控制。
8及时处理过期失效品种,严格杜绝过期失效药品售出。
药品效期的管理制度(2)是指药品生产和销售等环节的相关规定和措施,用于确保药品的质量和安全性。
药品效期是指药品的有效使用期限,药品在有效期内可以保证其质量和疗效。
药品的效期管理制度主要包括以下几个方面:1. 药品效期的确认:药品的生产企业需要对每个药品的有效使用期限进行评估,通过实验室测试和长期稳定性研究等手段确定药品的有效使用期限。
2. 药品效期的标注:生产企业需要在药品包装上标注药品的生产日期、商标、批号和有效使用期限等信息,以便使用者了解药品的有效期限。
3. 药品效期的控制:药品经销商需要根据生产企业标注的有效使用期限,对药品进行定期检查,及时清理过期药品,并采取妥善措施确保药品的质量和安全性。
4. 药品效期的管理记录:药品经销商需要建立药品效期管理记录,包括入库日期、有效期限、销售日期等信息,以便追溯药品的使用情况。
5. 药品效期的警示提醒:药品经销商需要向医疗机构和患者提供药品效期的警示提醒,告知药品的使用期限和存储要求,以减少过期药品的使用。
药品效期的管理制度对于保障药品质量和使用安全非常重要,药品生产企业、经销商和使用者都应该遵守相关规定,并加强药品效期的管理和监督。
药品效期的管理制度(3)是指制定和执行规范药品效期管理的相关规定和操作程序,确保药品在有效期内保持良好的质量和疗效,以保障患者的用药安全。
浅谈有效期药品的规范管理
士垦匡苎擅盘2Q Q§生2旦笙§鲞星12塑Q!i g!Q££niⅡi丛鲤生i B£,S!P蝗虫b堕2Q Q8,№!§,塑Q:122.5统计学方法计数资料采用x2检验,计量资料采用t检验。
3结果两组病人健康教育效果比较。
4讨论4.1健康教育路径是实施健康教育的有效方法旺1医院内健康教育的目的是在病人褴个住院过程中。
通过一系统教育工作,使病人了解自身疾病及其康复保健知识。
胆囊疾病是常见多发病,与生活方式、饮食结构有密切关系,手术作为一种应激,给病人带来巨大的心理压力,病人表现出焦虑、恐惧、抑郁等情绪反应,对健康教育需求反应强烈。
对照组病人的健康教育工作由于受传统功能制护理模式的影响,缺乏护理管理者的评价监控,部分护士缺乏健康教育意识,往往将健康教育内容一次性灌输给病人,其内容太多或健康教卣时间选择不佳,病人一时难以理解和接受,特别是文化程度较低的病人,容易遗忘。
使健康教育流于形式,使病人受益甚少,导致低效而影响整体护理质量,笔者利用健康教育路径,把握健康教育时机,护理人员按计划和时间向病人进行健康教育逐以落实以防遗漏,使病人能预知住院天数和将采取的治疗、护理方案,满足了病人知情权的需要,从而主动配合、减少焦虑、恐惧,达到教育的预期目标。
健康教育达标率与对照组比较有统计学意义(P>O.05)。
4.2实施健康教育路径有利于提高病人的满意度健康教育路径要求护理人员主动向病人讲解有关疾病知识和内容,保证了将健康教育贯穿于入院至出院的各个环节,促进了护患的沟通和互动,密切了护患关系,增加了对护理人员的信任感,从而提高了护理服务的满意度.通过健康教卣路径的实施,使病人了解并掌握了胆囊疾病的相关知识,病人的满意度得到提高,也达到了医院质量管理的最终目标。
4.3健康教育路径的早期功能锻炼是以O rem自理式为指导389强调自我护理及调动个人的主观能动性,责任护士及时、有针对性的科学的协助或指导病人,最人限度提高病人自理能力因为腹部手术后恢复最密切的两项指标:一是术后下床活动时间,二是术后排气时问。
药品经营质量管理规范GSP及实施细则
2、 企业应建立以主要负责人为首,包 括进货、销售、储运等业务部门负责人 和企业质量管理机构负责人在内的质量 领导组织。
3、 企业质量领导组织的主要职责是: 建立企业的质量体系,实施企业质量方 针,并保证企业质量管理工作人员行使 职权。
*3、企业应设置专门的质量管理机构, 机构下设质量管理组、质量验收组。
药品验收工作由质量管理机构中的质量验收员 负责。
12、 企业质量管理机构应负责指导和监督
药品保管、养护和运输中的质量工作。
质量管理机构应通过培训使药品保管、 养护、搬运、运输人员了解药品的特点, 指导他们按药品的储藏、保管条件(温 湿度)保管药品;指导他们根据药品特 点制定养护周期、养护方法;培训指导 运输人员注意运输过程中药品冷藏、阴 凉、防破损、防震等条件要求。
药品经营质量管理规 范(GSP)及实施细则
山东省食品药品监督管理局 王立河
2005年05月
第一章 第二章 第三章 第四章
总则 药品批发 药品零售 附则
l、药品批发企业: 132项,关键项目37项,一般项目95项。 2、零售连锁企业: 186项,关键项目54项,一般项目132项。 3、零售企业: 109项,关键项目34项,一般项目75项。 4、农村零售企业 100项,关键项目项,一般项目项。
4、定义:
5、职责:质量管理部负责药品验收过程的管理,
药品验收组负责本标准的执行
6、验收程序:
6.1:药品抽样
6.1.1
6.2:药品验收
……
7、结果判定:
8、记录:
9、程序修订:
编辑课件
*7、企业应定期检查和考核质量管理制度 执行情况,并有记录。
所有药品经营企业都须执行; 制度要定期检查和考核; 定期是指一季度或半年进行一次,企业根据
药剂科药品效期管理制度
药剂科药品效期管理制度1、药品的“有效期”是指药品在一定的储存条件下,能保持其质量稳定性的期限。
药品的有效期是根据药品稳定性的不同,通过稳定性实验研究和留样观察合理制订的,它是直接反映稳定药品内在质量的一个重要指标。
有效期药品必须在规定的期限内使用,才能保证药品使用的安全性和有效性。
2、按《中华人民共和国药品管理法》第五十四条之规定药品包装的标签或说明书上应标明有效期。
药剂人员应熟识国产、进口药品之有效期、失效期的各种表示方法和意义。
有效期的表示方法:(1)国产药品:①直接标明有效期,某年某月:是指该药可用至有效期最末的月底,如标有“有效期:2004年7月”的药,该药可用到2004年6月30日。
②直接标明失效期:失效期是指药品失效不能使用的日期,如标有“失效期:2004年7月”的药,该药可用到2004年6月30日。
(2)进口药品:常以Expiry date或EXP. Date(截止日期)或Use before(在此之前使用完)表示失效期;Storage life(贮存期限);Stability(稳定期);Validity或duration表示有效期限。
表示效期的形式:欧洲国家多按日、月、年表示,美国药品打多按月、日、年表示。
月份常用英文缩写表示,一至十二月依次是Jan.Feb. Mar. Apr. May. Jun. July. Aug. Seg. Oct. Nov. Dec. 如Exp. Date: Feb 2006则表示失效期是2006年2月,药品可使用到2006奶奶1月31日;或Use before: Apr 2006,则表示药品失效期是2006年4月,可使用到2006年3月31日;如Nov lst 05即有效期为2005年11月1日,如8/5/04即有效期为2004年5月8日(也可为2004年8月5日,视生产国家为欧洲国家或是美国而定)。
3、药剂科各级各类人员必须根据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条之规定,严格执行已过效期的药品不准再出库、再使用的规定。
GSP药品经营制度
药品经营质量管理制度一、企业负责人职责1、是药品质量的主要责任人。
2、负责企业的日常管理,带领门店员工完成公司下达的各项任务。
3、负责提供必要的物质条件,使之与经营药品的质量要求相适应。
4、保证质量负责人有效履行职责。
5、确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。
6、负责召集和主持门店各种会议,对成绩显著的员工予以奖励、晋级及对违纪员工的处分。
二、质量负责人职责1、全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
其职责不得由其他部门或岗位的人员代为履行。
2、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。
3、负责质量管理体系文件的指导、监督文件的执行。
4、负责对供货单位及销售人员资格证明的审核,对所采购药品合法性的审核。
5、负责药品质量信息查询、分析、处理及质量信息管理。
6、指导并监督药品验收、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作。
7、负责对不合格药品的确认及处理。
8、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
9、负责假劣药品的报告。
10、负责药品不良反应的报告。
11、开展药品质量管理教育和培训。
12、负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护。
13、负责组织计量器具的校准及检定工作。
14、指导并监督药学服务工作。
15、负责质量记录的的存档工作,指导并监督记录的完整性、准确性和可追溯性。
三、店长职责1、负责完成公司下达的各项经营指标。
2、监督检查门店的各项管理情况,包括经营目标管理、人员管理、卖场管理、商品管理、顾客管理、财务管理、促销管理、信息管理。
3、完成上级领导交办的其他工作。
四、验收员职责1、自觉学习、执行《药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》等国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。
2、坚持质量验收原则,严格按照企业药品验收制度和操作规程开展药品验收工作,防止不合格药品进入。
3、对验收合格的药品在随货同行单上打钩签字,在电脑中点击确认生成药品验收记录。
2023年近效期药品管理制度
2023年近效期药品管理制度在当前医药领域的迅速发展和医疗技术的不断创新下,药品的研发和生产更加迅猛,药品市场也面临着更大的挑战。
近效期药品的管理成为一个急需解决的问题。
为了保障患者的用药安全和药品质量,制定和完善适应当前医药行业发展的近效期药品管理制度势在必行。
一、建立近效期药品管理平台为了更好地管理近效期药品,建议建立一个近效期药品管理平台,对所有进入市场的近效期药品进行登记和管理。
每一种进入市场的近效期药品都需要经过审批和登记,同时还需要定期更新药品信息,确保患者能够准确了解使用药品的安全性和有效性。
二、加强近效期药品的储存与运输管理近效期药品的储存与运输管理是保障药品质量和安全的重要环节。
建议在药品储存和运输过程中,加强对近效期药品的监管,确保药品在合适的温度和湿度条件下储存和运输,避免药品受潮、变质或失效的情况发生。
三、加强近效期药品的销售管理近效期药品的销售管理对于保障患者用药的安全和效果至关重要。
建议在药店、医疗机构和线上销售平台设立专门的近效期药品销售专柜或专区,由专业人员进行销售和咨询,确保患者能够得到正确的用药指导和药品信息。
同时,加强对药店和医疗机构的执业许可和监管,打击非法销售近效期药品的行为。
建议相关部门增加对药店和医疗机构的定期检查和抽样检测工作,严格查处违规销售近效期药品的行为,确保患者用药的安全和合法性。
四、建立近效期药品追溯系统为了加强对近效期药品的管理和追溯,建议建立近效期药品追溯系统。
该系统可以对每一批次的近效期药品进行全程追溯,包括生产、流通和销售等环节。
通过追溯系统,相关部门可以及时了解近效期药品的来源和去向,及时采取措施保障药品质量和安全。
五、加强对近效期药品的信息公开近效期药品的信息公开是保障患者用药安全的重要手段之一。
建议将近效期药品的相关信息,包括批次号、生产日期、有效期等公开在药品包装上,并在销售时进行告知。
同样,在近效期药品管理平台上也可以进行信息公开和查询,以方便患者及时了解和验证药品的真实性和合法性。
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药品有效期管理制度
目的:建立药品有效期管理制度,规范药品有效期的管理,确保药品质量。
适用范围:公司药品有效期的管理。
责任者:质量管理部经理、质检中心主任、各生产车间主任、质量监督员、成品库管理员。
内容:
1 药品的有效期应根据该产品的稳定性考察和留样观察的结果确定。
2 公司现有药品的有效期分别为:片剂、丸剂、酒剂所有药品有效期36个月,颗粒剂、口服液所有药品有效期24个月,煎膏剂所有药品有效期18个月。
3 药品有效期的具体日期是从药品生产日期的生产月份算起,片剂、颗粒剂、丸剂的生产日期不得迟于产品成型前经最后混合的操作开始日期,口服液、酒剂、煎膏剂的生产日期不得迟于产品灌装前经最后混合的操作日期。
4 公司药品有效期的表述方式统一为“有效期至××××年××月”;年用4位阿拉伯数字表示;月用2位阿拉伯数字表示,1—9月前加“0”。
5 公司药品的内标签、外标签和说明书均应标明有效期;铝塑包装的产品,由于铝塑板位置限制,只打印产品批号,有效期可以直接印刷为“有效期××个月”。
6 药品应按规定的贮存条件进行保管,必须做到先进先出、近有效期药品先发货。
7 超过有效期的药品不得继续销售,必须销毁。
8 药品质量提高后,并且通过稳定性试验表明,确需延长有效期,按国家的相关规定重新申请,经国家相关部门注册批准后方可延长药品有效期。
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