111紫杉醇注射液说明书--泰素
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)说明书
核准日期：2008 年06 月30 日修改日期：2009 年12 月10 日2010 年09 月29 日2011 年08 月03 日处方用药注射用紫杉醇（白蛋白结合型）说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语注射用紫杉醇（白蛋白结合型）应该在有化疗经验的医生指导下使用。
只有在诊断及治疗设施完善的条件下，治疗过程中发生的并发症才能得到及时和准确的处理。
治疗前如外周血中性粒细胞数低于1500/mm3，则不应给药。
用药期间应监测患者可能出现的骨髓抑制，重点监测外周血中性粒细胞减少。
严重的外周血中性粒细胞减少会导致感染，建议对接受本药治疗的所有患者定期进行外周血细胞计数检查。
注：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的药效特性与其它配方紫杉醇制剂不同，请勿将本药与其他配方紫杉醇制剂互相替换或混合使用。
【药品名称】通用名：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）英文商品名：Abraxane®英文名称：Paclitaxel for Injection（Albumin Bound）汉语拼音：Zhusheyong Zishanchun（Baidanbai Jiehexing）【成份】每瓶含紫杉醇100mg 及人血白蛋白约900mg。
紫杉醇是药物活性成分，人血白蛋白作为辅料起分散、稳定微粒和运载主药作用。
紫杉醇化学名称：5β, 20-环氧-1,2α, 4,7β,10β, 13α-六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮- 4,10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-(2R,3S)-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯。
化学结构式：分子式：C47H51NO14分子量：853.91【性状】本品为白色至淡黄色无菌冻干块状物或粉末。
【适应症】适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6 个月内复发的乳腺癌。
除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。
【规格】100mgOAcOOHHO OOBzO AcONOHOOH【用法用量】对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌患者，建议使用剂量260mg/m2，静脉滴注30 分钟，每3 周给药一次。
紫杉醇预处理
Jamal Zidan.O.et al. Oral premedication for the prevention of hypersensitivity reactions to paclitaxel. Med Oncol .2008;(25):274–278.
通常，紫杉醇治疗前30-60分钟静脉输注预处理药物以预防或缓解 HSRs
盐酸异丙嗪
可使用静脉输注、肌肉注射或口服给药方法，剂量为25mg；并可通过栓 剂直肠给药，剂量相同
该药除用于过敏反应的治疗外，还具有止吐作用
地塞米松可使用静脉输注、肌肉注射或口服给药方法，常作为紫杉醇 给药前的抗敏剂及止吐剂
紫杉醇或其增溶剂氢化蓖麻油均可致过敏反应，一项动物实验已证 实氢化蓖麻油可导致组胺释放，并引起相似的临床表现
紫杉醇注射液引起的过敏反应多为I型过敏反应，轻微甚或严重：
• 轻微过敏反应包括潮红、皮肤反应、呼吸困难或心动过速等
• 严重过敏反应包括需治疗性低血压、需使用支气管扩张剂性呼吸困难、血管神经 性水肿、全身性荨麻疹等，这些过敏反应需要立即中断化疗，并给予对症治疗
.
12
研究设计： 紫杉醇每周一次方案的预处理方案
第一周→
1. 地塞米松 p.o.
紫杉醇给药前12h
紫杉醇给药前6h
异丙嗪 p.o. 紫杉醇给药前1h
西咪替丁 IV 紫杉醇给药前20min
2. 地塞米松 p.o.
紫杉醇给药前12h
紫杉醇给药前6h
紫杉醇给药前30min
异丙嗪 p.o. 紫杉醇给药前1h
西咪替丁 IV 紫杉醇给药前20min
HSR 2nd 周
白蛋白紫杉醇说明书
核准日期：2008年06月30日修改日期：2009年12月10日2010年09月29日2011年08月03日处方用药注射用紫杉醇（白蛋白结合型）说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）英文商品名：Abraxane®英文名称：Paclitaxel for Injection（Albumin Bound）汉语拼音：Zhusheyong Zishanchun（BaidanbaiJiehexing）【成份】每瓶含紫杉醇100mg及人血白蛋白约900mg。
紫杉醇是药物活性成分，人血白蛋白作为辅料起分散、稳定微粒和运载主药作用。
紫杉醇化学名称：5β, 20-环氧-1,2α, 4,7β,10β, 13α-六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮-4,10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-(2R,3S)-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯。
化学结构式：分子式：C47H51NO14分子量：853.91【性状】本品为白色至淡黄色无菌冻干块状物或粉末。
【适应症】适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。
除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。
【规格】100mg【用法用量】对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌患者，建议使用剂量260mg/m2，静脉滴注30分钟，每3周给药一次。
肝功能异常：尚未进行对肝功能异常患者使用本药的临床研究，对血胆红素>1.5mg/dL的患者，本药的适宜剂量尚不清楚。
肾功能异常：尚未进行对有肾功能损害的患者使用本药的临床研究，在随机对照试验中，排除了血肌酐>2mg/dL的患者。
对有肾功能损害的患者，本药的适宜剂量尚不清楚。
降低剂量：治疗期间如患者出现严重中性粒细胞减少（ANC<500/mm3持续1周或1周以上）或出现严重感觉神经毒性则应将后续疗程的治疗剂量减到220mg/m2。
如再次出现上述严重中性粒细胞减少或感觉神经毒性则应再将随后的治疗剂量减到180mg/m2。
紫杉醇注射液
适应症
卵巢癌、 1. 卵巢癌、乳腺癌 2.非小细胞肺癌(NSCLS) 2.非小细胞肺癌(NSCLS) 非小细胞肺癌 头颈癌、 3. 头颈癌、食管癌
4.精原细胞癌、 4.精原细胞癌、复发非 精原细胞癌 何杰金氏淋巴癌等
优势
原料 优势 制剂 优势 政策 优势
细胞培养紫杉醇技术 纯度高达99.5%、低杂质、稳定 、低杂质、 纯度高达 易溶于乙醇、安全、临床应答率高 易溶于乙醇、安全、 主要指标高于国内厂家甚至原研产品 国家医保乙类 单独定价、物价办理、 单独定价、物价办理、招标挂网
不良反应
消化道反应 食欲减退 恶心呕吐 腹泻 口腔炎 肌肉痛、 肌肉痛、无力 过敏反应 指趾麻木 骨髓抑制 Hb下降 WBC下降 Plt下降 脱发 毛囊炎 发热 肝功损伤
预处理方法
地塞米松：20mg口服，用泰瑞德前12小时、 地塞米松：20mg口服，用泰瑞德前12小时、 口服 12小时 6小时各一次 苯海拉明：50mg 肌注或口服,用泰瑞德前 肌注或口服, 苯海拉明： 30~60分钟 30~60分钟 西咪替丁： iv,用泰瑞德前30分钟 用泰瑞德前30 西咪替丁：300mg iv,用泰瑞德前30分钟
5ml:30mg(支 5ml:30mg(支）
30mg×5ml(支 30mg×5ml(支）
科鼎 北京协和 扬子江
5ml:30mg(支 5ml:30mg(支）
5ml:30mg(支 5ml:30mg(支） 山西普德药业
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ忌症
对本品或其他用聚氧乙基代蓖麻油配制的药物过敏 者。 白细胞低于1.5109/L严重骨髓抑制者。 白细胞低于1.5109/L严重骨髓抑制者。 1.5109/L严重骨髓抑制者 怀孕和哺乳妇女。 怀孕和哺乳妇女。
紫杉醇白蛋白结合型说明书
紫杉醇白蛋白结合型说明书紫杉醇白蛋白结合型说明书紫杉醇是一种强效的抗肿瘤药物，可用于治疗多种恶性肿瘤，例如乳腺癌、卵巢癌和肺癌等。
而紫杉醇白蛋白结合型是一种新型的治疗药物，它将紫杉醇与白蛋白结合，以提高药物的效果并减少对机体的毒副作用。
药物名称中文名：紫杉醇白蛋白结合型注射液英文名：Paclitaxel protein-bound particles for injection适应症适用于一线治疗晚期非小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌和胃癌等，同样适合于治疗再次出现或转移的乳腺癌、卵巢癌和胃癌。
用法用量该药物为静脉注射，注射前应密切观察患者是否有过敏反应。
推荐的剂量为260mg/m2，每隔3周给药一次。
注意事项1. 孕妇和哺乳期妇女禁止使用该药物。
2. 患有严重肝功能障碍、严重骨髓抑制、过敏等情况患者不宜使用该药物。
3. 不要与其他药物混合注射。
4. 禁止使用混浊或有颗粒的注射液。
5. 过敏反应如发生过敏性休克，应立即停止用药，进行抢救治疗。
不良反应1. 由于该药物是一种细胞毒素，可导致骨髓抑制，表现为贫血、白细胞减少和血小板减少等。
2. 可能出现过敏反应，表现为皮疹、荨麻疹、呼吸急促、低血压、恶心和呕吐等。
3. 可能出现神经毒性，表现为感觉异常、手脚麻木和肌肉无力等。
4. 它可能引起肝酶升高、肝损害和肾损害等。
5. 可能引起低血压和心律失常等。
存储条件1. 注射液应在室温下存放，避免光照和摇晃。
2. 不使用的药品应正确处置。
结语紫杉醇白蛋白结合型是一种治疗恶性肿瘤的有效药物，但其使用必须严格按照医生的建议。
患者在使用该药物时应注意遵循医生的建议，并定期进行相关检查。
如出现过敏反应等严重不良反应应及时停止药物，并寻求医生的帮助。
紫杉醇注射液说明书--泰素
紫杉醇注射液说明书【药品名称】通用名称：紫杉醇注射液商品名称：泰素?英文名称：Paclitaxel Injection汉语拼音：Zishanchun Zhusheye【成份】本品主要成份为紫杉醇化学名称：5，20－环氧－1，2α,4,7β,10β,13α－六羟基紫杉－11－蓖－9－酮4，10－二乙酸盐2－苯甲酸酯13－酯与（2R，3S）-苯甲酰－3－苯基异丝氨酸。
化学结构式：分子式：C47H51NO14分子量：853.9CAS No.：33069-62-4市售的泰素?是30mg(5ml)/瓶和100mg(16.7ml)／瓶多次使用的制剂规格。
每毫升无菌注射剂溶液中含有6mg紫杉醇，527mg经纯化的聚氧乙基代蓖麻油（CremophorEL）和49.7%（容积／容积）USP规格无水乙醇。
紫杉醇是一种具有抗肿瘤活性的天然产品。
泰素?含有的紫杉醇来自于天然生物合成的发酵过程。
紫杉醇是一种白色或类白色晶状粉末，具有高度亲脂性，不溶于水，熔点大约为216－2170C。
【性状】本品为无色或微黄色粘稠液体。
【适应症】进展期卵巢癌的一线和后继治疗。
淋巴结阳性的乳腺癌患者在含阿霉素标准方案联合化疗后的辅助治疗。
转移性乳腺癌联合化疗失败或者辅助化疗六个月内复发的乳腺癌患者。
非小细胞肺癌患者的一线治疗。
AIDS相关性卡氏肉瘤的二线治疗。
【规格】5ml：30mg【用法用量】注意：不提倡将未经稀释的浓缩药液接触用于配制滴注溶液的增塑聚氯乙烯（PVC）器皿。
为减少患者接触到可能由聚氯乙烯的滴注袋或其它装置释出的DEHP 塑料物质[二－（2－乙基已基）邻苯二甲酸脂，di－(2－ethylhexy)phthalate)],稀释的泰素溶液应贮藏在玻璃瓶、聚丙烯瓶或（聚丙烯、聚烯烃类）塑料袋，滴注时采用聚乙烯衬里的给药设备。
预防用药：为了防止发生严重的过敏反应，接受泰素的所有患者应事先进行预防用药，通常在用泰素之前12及6小时左右给予地塞米松20mg口服，或在用泰素之前30-60分钟左右静脉滴注地塞米松20mg；苯海拉明（或其同类药）50mg在泰素之前30至60分钟静注，以及在注射泰素之前30－60分钟给予静脉滴注西咪替丁（300mg）或雷尼替丁（50mg）。
紫杉醇
紫杉醇商品名：泰素®，Onxal TM药物分类：紫杉醇是抗肿瘤化学治疗药物，紫杉醇可分类为，植物碱类药物，紫衫烷类，抗微管生产药物（详见“治疗机制”）。
紫杉醇主要用于治疗：•乳腺啊•肺癌•膀胱癌•前列腺癌•黑色素瘤•食道癌•卡波氏肉瘤•各种实体肿瘤如果该药物已经批准使用，医生有时会选择使用该药物对于其他诊断，当他们认为紫杉醇可能是有用的时候。
紫杉醇如何给药：•紫杉醇通过静脉注射或者滴注•紫杉醇是刺激性药物，静脉给药会出现血管炎症，如果漏液会出现局部组织坏死。
医生，护士在给予紫杉醇时要小心谨慎。
当您在使用紫杉醇时，给药部位出现红肿刺痛的情况，请立即联系您的医生。
•紫杉醇会出现严重的过敏反应，在使用之前遵医嘱服用药物以控制或阻止不良反应的发生。
•紫杉醇有不同的给药方案和疗程，具体方案请咨询您的医生。
•紫杉醇没有口服制剂。
•接受治疗的紫杉醇的量需要通过很多因素来决定，包括：身高，体重，平素的健康情况以及其他健康问题，还有所患癌症的种类。
你的医生会制定你所需要接受治疗的疗程和用量。
不良反应：你需要知道的一些重要的关于紫杉醇的不良反应：•不是所有的人都会出现说明书所列的所有不良反应•不良反应通常可以对其发生的时间，程度等是可以预测的•当治疗完成时不良反应是可以恢复的•有很多方式可以减少或者阻止不良反应的发生•服药的效果和其不良反应的发生和程度没有关系•紫杉醇药物的不良反应出现取决于用药的量和用药周期下列不良反应时大多数病人会出现的（发生率大于30%）•骨髓抑制（主要是暂时性血细胞数量减少，包括红细胞，白细胞和血小板，会给你带来感染，贫血和出血的风险）•脱发•关节和肌肉疼痛，通常发生在用药后的2到3天，之后会逐渐缓解•外周神经病变（手足麻木刺痛）•轻度的恶心和呕吐•腹泻•口腔溃疡•超敏反应，通常出现发烧，面部潮红，寒颤，呼吸急促，红疹。
大部分超敏反应出现在首次滴注紫杉醇的10分钟，如果出现这些症状请立即告知你的医师（通过预先使用药物可以预防和降低超敏反应的发生）下列不良反应时少数病人会出现的（发生率10-29%）•脚以及脚踝水肿•肝功能异常，出现此类情况请立即停药直至恢复正常•低血压（通常出现在首次滴注的3小时）•放射治疗的区域出现皮肤颜色加深（放疗增敏）•指甲改变（通常出现指甲下方皮肤皮肤发白）最低点出现在15-21天以上的情况包括一些常见和少见的使用紫杉醇后出现的不良反应，那些出现率小于10%的不良反应没有在此列出，然而，你应该通知医生如果你出现任何异常的症状。
紫杉醇ppt课件
• 骨髓抑制：为主要剂量限制性毒性，表现为中性 粒细胞减少，血小板降低少见，一般发生在用药 后8～10日。严重中性粒细胞发生率为47%，严重 的血小板降低发生率为5%。贫血较常见。
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药物存放
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• 紫杉醇溶液的稳定性 • 已配制好的紫杉醇溶液在20℃～25℃下可
避光存放27h ,低温或冰箱中保存不增加其 稳定性,却有可能产生沉淀;必须在室温下 重新溶解, 溶解后的药物不会增加不良反 应。如果沉淀不溶解,必须丢弃此药液。
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药物输注
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• 输注速度的影响 • 尽管缩短输注时间,给药前、后用生理
• 肝脏毒性：为ALT，AST和AKP升高。 • 脱发：发生率为80%。 • 局部反应：输注药物的静脉和药物外
渗局部的炎症。
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药物使用前预处理
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• 为了防止严重的过敏反应，所有使用此药 患者事先需进行预处理：
• 地塞米松 20mg 口服 【紫杉醇开始输注前 12H和6H】
• 苯海拉明（或同类药）50mg 静脉输注 【 紫杉醇开始前30-60分钟】
六个月内复发的乳腺癌患者。 • 非小细胞肺癌患者的一线治疗。
• AIDS相关性的卡氏肉瘤的二线治疗。
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禁忌症
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• 紫杉醇过敏的患者。 • 基础中性粒细胞小于1.5x10^9/L的实
体瘤患者。 • 对聚氧乙基-35-蓖麻油或用其配制的
药物（如环孢霉素浓缩液和替尼泊苷 浓缩注射液）
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不良反应
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紫杉醇(TAX、泰素、特素、紫素)
【药物名称】中文通用名称：紫杉醇英文通用名称：Paclitaxel其它名称：安素泰、泰素、特素、紫素、Anzatax、Paclitaxelum、PTX、Taxol【临床应用】主要用于治疗卵巢癌和乳腺癌(经一线化疗或多次化疗失败的卵巢癌；经联合化疗失败的转移性乳腺癌或经辅助性化疗后6个月内复发的乳腺癌)，对肺癌、食管癌、胃癌、软组织肉瘤、大肠癌、黑色素瘤、头颈部癌、淋巴瘤、脑瘤、精原细胞瘤等也有一定疗效。
【药理】1.药效学本药是从短叶紫杉(Taxus brevis)中提取或半合成的一种抗癌药。
可作用于细胞微管/微管蛋白系统，促进微管蛋白装配成微管，但同时抑制微管的解聚，从而导致微管束的排列异常，形成星状体，使纺锤体失去正常功能，从而导致细胞死亡。
本药还可在缺少鸟苷三磷酸(GTP)与微管相关蛋白(MAP)的条件下，诱导形成无功能的微管。
在体外人瘤株筛选和实验动物中本药对多种肿瘤均有效，属于广谱抗肿瘤药。
对顺铂、多柔比星耐药者，使用本药也有效。
2.药动学本药静脉滴注后，血药峰值浓度(Cmax)为435-802ng/mL，滴注结束6-12小时后，血药浓度仍可达具有细胞毒活性的水平(85ng/mL)。
血浆蛋白结合率为89%-98%。
在血浆内消除呈二室模型，平均半衰期α相为0.27小时，β相为6.4小时。
主要在肝脏代谢，经胆汁随粪便排泄，仅有少量(约占给药量的13%)以原形从尿中排出。
【注意事项】1.禁忌症 (1)对本药过敏者。
(2)孕妇及哺乳妇女。
(3)白细胞计数低于1.5×10×E9/L 的严重骨髓抑制者。
(4)中性粒细胞计数低于1×10×E9/L的艾滋病相关性卡波西肉瘤(Kaposi's肉瘤)患者(国外资料)。
2.慎用 (1)有心脏传导功能异常者。
(2)低血压或心动过缓者(国外资料)。
(3)有周围神经病变者(国外资料)。
3.用药前后及用药时应当检查或监测用药期间应定期检查白细胞及血小板计数、肝肾功能、心电图等。
紫杉醇
羟丙基甲基纤维素物理性状：本品为非离子型纤维素醚，外观为白色的粉末，无嗅无味,溶于水及大多数极性有机溶剂和适当比例的乙醇/水、丙醇/水、二氯乙烷等，在乙醚、丙酮、无水乙醇不溶，在冷水中溶胀成澄清或微浊的胶体溶液。
水溶液具有表面活性，透明度高、性能稳定。
HPMC具有热凝胶性质，产品水溶液加热后形成凝胶析出，冷却后又溶解，不同规格的产品凝胶温度不同。
溶解度随粘度而变化，粘度越低，溶解度越大，不同规格的HPMC其性质有一定差异，HPMC在水中溶解不受PH值影响。
颗粒度：100目通过率大于100%。
堆密度：0.25-0.70g/ (通常0.4g/ 左右)，比重1.26-1.31。
变色温度：180-200℃,炭化温度：280-300℃。
HPMC具有增稠能力，排盐性、PH稳定性、保水性、尺寸稳定性、优良的成膜性以及广泛的耐酶性、分散性和粘结性等特点。
用途介绍：1.建筑业：作为水泥沙浆料的保水剂、缓凝剂使沙浆具有泵送性。
在抹灰浆、石膏料、腻子粉或其他的建材作为黏合剂，提高涂抹性和延长可操作时间。
用作粘贴瓷砖、大理石、塑料装饰，粘贴增强剂，还可以减少水泥用量。
HPMC的保水性能使浆料在涂抹后不会因干得太快而龟裂，增强硬化后强度。
2.陶瓷制造业：在陶瓷产品制造中广泛用作黏合剂。
3.涂料业：在涂料业作为增稠剂、分散剂和稳定剂，在水或有机溶剂中都具有良好相溶性。
作为脱漆剂。
4.油墨印刷：在油墨业作为增稠剂、分散剂和稳定剂，在水或有机溶剂中都具有良好相溶性。
5.塑料：作成形脱模剂、软化剂、润滑剂等。
6.聚氯乙烯：聚氯乙烯生产中做分散剂，系悬浮聚合制备PVC的主要助剂。
7.其它：本品还广泛用于皮革、纸制品业、果蔬保鲜和纺织业等。
1羟丙甲纤维素(HPMC) 英文：Hydroxypropyl Methyl Cellulose 简称：HPMC或MHPC 别名：羟丙基甲基纤维素；纤维素羟丙基甲基醚；Hypromellose，Cellulose, 2-hydroxypropyl methyl Cellulose ether. Cellulose hydroxypropyl methyl ether Hyprolose；CAS号：[ 9004-65-3 ] 来源：HPMC为选用高度纯净的棉纤维素作为原料，在碱性条件下经专门醚化而制得，全过程在GMP条件和自动化监控下完成，不含任何动物器官和油脂等活性成分。
注射用紫杉醇脂质体 说明书
注射用紫杉醇脂质体【药品名称】通用名称：注射用紫杉醇脂质体英文名称：PaclitaxelLiposomeforInjection【成份】紫杉醇。
辅料为：卵磷脂、胆固醇、苏氨酸、葡萄糖。
【性状】本品为类白色或淡黄色块状物，微有卵磷脂腥味。
【适应症】本品可用于卵巢癌的一线化疗及以后卵巢转移性癌的治疗、作为一线化疗，本品也可以与顺铂联合应用。
本品也可用于曾用过含阿霉素标准化疗的乳腺癌患者的后续治疗或复发患者的治疗。
本品可与顺铂联合用于不能手术或放疗的非小细胞肺癌患者的一线化疗。
【规格】30mg【用法用量】常用剂量为135-175mg/m2，使用前先向瓶内加入10ml 5%葡萄糖溶液，置专用振荡器（振荡频率20Hz，振幅：X轴方向7cm、Y轴方向7cm、Z轴方向4cm）上振摇5分钟，待完全溶解后，注入250-500ml 5%葡萄糖溶液中，采用符合国家标准的一次性输液器静脉滴注3小时。
为预防紫杉醇可能发生的过敏反应，在使用本品前30分钟，请进行以下预处理：静脉注射地塞米松5-10mg；肌肉注射苯海拉明50mg；静脉注射西米替丁300mg。
【不良反应】过敏反应：表现为潮红、皮疹、呼吸困难、低血压及心动过速，如发生严重过敏反应，应停药并进行治疗，曾发生过敏的患者不宜再次使用本品。
骨髓抑制：为主要剂量限制性毒性，表现为中性粒细胞减少，血小板降低少见，一般发生在用药后8-10日。
严重中性粒细胞减少发生率为47%，严重的血小板降低发生率为5%，贫血较常见。
神经毒性：周围神经病变发生率为62%，最常见的表现为轻度麻木和感觉异常，严重的神经毒性发生率为6%。
心血管毒性：可有低血压和无症状的短时间心动过缓，肌肉关节疼痛，发生率为55%，发生于四肢关节，发生率和严重程度呈剂量依赖性。
胃肠道反应：恶心，呕吐，腹泻和黏膜炎发生率分别为59%，43%和39%，一般为轻和中度。
肝脏毒性：为ALT，AST和AKP升高。
脱发：发生率为80%。
普外二科常用化疗药用药规程
普外二科常用化疗药用药规程紫杉醇（泰素，taxol）紫杉醇（泰素，taxol）是从紫杉植物中分离出的紫杉烷二萜成分，是一种新型的化疗药物。
紫杉醇注射液的其他常见名称有: 安素泰泰素特素紫素【用法和用量】单药剂量为135～200mg/m2，在G-CSF支持下，剂量可达250mg/m2。
联合用药剂量为135～175mg/m2，3～4周重复。
在化疗过程中如护理不当，会加重化疗药物常见的一般反应，甚至易出现严重过敏反应。
【规格】5ml：30mg【不良反应】主要不良反应为过敏反应，发生率为39%，主要表现为支气管痉挛性呼吸困难，荨麻疹和低血压。
其他包括脱发、骨髓抑制，外周神经毒性及黏膜炎。
【注意事项】1、为预防可能发生的过敏反应，紫杉醇治疗前应用地塞米松，苯海拉明和H2受体拮抗剂进行预处理。
2、本品滴注开始1小时内，每15分钟测血压、心率和呼吸一次，注意过敏反应。
3、紫杉醇浓缩注射液在静脉滴注前必须加以稀释，可用生理盐水、5%葡萄糖或5%葡萄糖生理盐水稀释，最后稀释浓度为0.3～1.2mg/ml。
【使用方法】紫杉醇为特殊的化疗药物，必须用玻璃注射器冲配及玻璃瓶装的氯化钠，并使用特制的输液器，因使用普通的聚氯乙烯会使药物中二乙基、乙基肽酸化合物增加，易出现过敏反应。
临床上常规在进行紫杉醇化疗前还必须详细询问患者有无任何药物的过敏史，凡有紫杉醇过敏史者禁忌给予此药。
①常规在接受紫杉醇化学药物治疗前6 h及12 h 分别口服地塞米松20 mg，②注意忌空腹服药，以免引起胃部不适。
③并在使用紫杉醇化学药物静脉滴注前30~60 min内先用5%葡萄糖250 ml+西米替丁400 mg静滴、异丙嗪25 mg 肌注，然后预先予小剂量紫杉醇30 mg+5%氯化钠250 ml静滴，开始静滴10 min内速度要慢，每分钟20滴左右，必须严密观察，因紫杉醇价格较贵，如出现过敏反应停药可减少药物不必要的浪费，减少患者的经济负担。
紫杉醇(白蛋白结合型)说明书
紫杉醇(白蛋白结合型)说明书
紫杉醇(白蛋白结合型)说明书
【药品名称】紫杉醇(白蛋白结合型)
【通用名称】白蛋白紫杉醇注射液
【成份】本品主要成分是紫杉醇。
【性状】本品为无色透明液体。
【适应症】用于治疗未经治疗的晚期皮肤鳞状细胞癌和非小细胞肺癌。
【用法用量】由专业医师计算剂量并进行静脉注射。
【注意事项】在使用本品时，应严格按照医师的建议和剂量使用，避免过量使用或停药过早。
本品不推荐用于孕妇或哺乳期妇女，以及对紫杉醇或白蛋白等蛋白质过敏的患者。
【不良反应】可能会出现以下不良反应：恶心、呕吐、腹泻、低血压等。
【禁忌症】对本品过敏的患者禁止使用。
【贮藏】在温度不超过25℃的干燥处，避免阳光直射和冷藏。
【生产厂家】该信息不予公开。
【有效期】在符合贮存条件下，有效期为36个月。
以上信息仅供参考，若有疑问请联系专业医师。
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)说明书
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)说明书紫杉醇，是一种与癌症治疗密不可分的药物，其抗癌作用已经得到广泛的认可。
而注射用紫杉醇(白蛋白结合型)，更是被广泛应用于临床治疗中的一种重要药物。
本篇文章就为大家全面地介绍一下注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的详细内容及指导意义。
一、药物名称及药物的主要成分注射用紫杉醇(白蛋白结合型)，是一种基于紫杉醇及白蛋白的联合药物，所含药物成分的主要部分是白蛋白及紫杉醇结合体。
二、药物的适应症注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于治疗多种类型的癌症，如乳腺癌、肺癌、卵巢癌等。
三、药物的使用方法及流程注射用紫杉醇(白蛋白结合型)一般采用静脉注射的方式，药物的使用方法及流程如下：1.护士将药物注射瓶打开，并清洁药瓶口。
2.药物瓶中的药液输送到药针中，或进入液体包装袋中。
3.患者进入静脉滴注室或化疗科室，护士开始进行静脉注射。
4.治疗过程中如发生不适，应及时向医生反应，医生会根据情况决定是否需要终止注射。
四、药物的注意事项使用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的过程中，需要注意以下事项：1.严格按照医生或护士的指导，正确使用药物。
2.注射前应对药液进行检查，如果药液出现异常，要及时通知医生或护士。
3.注射过程中，患者应保持安静，尽量避免大幅度活动。
4.注射期间，医生或护士应对患者进行密切监测，随时注意患者的身体反应。
五、药物的不良反应及处理方法使用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)过程中，有时会出现不良反应，如：1.恶心、呕吐等不适症状。
2.出现过敏反应，如皮肤红肿、呼吸困难等。
3.手足麻木、眩晕等神经系统不适反应。
当出现以上不适反应时，应尽快通知医生或护士。
医生会根据病情轻重进行相应的处理。
六、药物的保存方法注射用紫杉醇(白蛋白结合型)应保存在阴凉、干燥、避光、密闭的条件下，禁止接触高温、潮湿等影响药物质量的因素。
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是一种非常重要的抗癌药物，在治疗癌症的过程中起到了重要的作用。
化疗药说明书
本品可引起心脏毒性，轻的表现为心电图室上性心动过速、室性期外收缩及ST-T改变，重者可出现心肌炎而发生心力衰竭与所用总剂量相关，大多发生于总量超过400mg/m2的病人。与原先存在的心脏疾病无关。辅酶Q10、维生素C、E等由于可清除自由基，可降低心脏毒性。密闭、干燥、避光保存。
制剂: 注射用阿霉素：每瓶10mg,50mg。 外观检查: 质量判断: 盐酸盐为桔红色针状结晶，易溶于水，水溶液稳定。在碱性溶液中迅速分解。
药代动力:
静脉滴注紫杉醇后血浆内消除呈二室模型，平均t1/2a为0.27小时，t1/2B为6.4小时，与血浆蛋白结合率为95%～98%。剂量200-275mg/m2作24小时静脉滴注，平均max为435±111～802±260ng/ml。剂量为170mg/m2以上静脉滴注6或24小时，至少在6～12小时之间血药浓度达85ng/ml以上。目前对3小时滴注的药代正在进行研究，可能血药浓度更高，但AUC和Cmax并不与剂量增加成正比，这种非线性药代动力学可能是由于可饱和和清除过程。
药品商品名: 羟基正定霉素
药理作用:
为由Streptomycespeucetiumvar，caesius的发酵液提出的一种糖甙抗生素，由于其抗瘤谱广，且对乏氧细胞也有效，故在肿瘤化学治疗中占有重要地位，但本品对心肌有毒性。如前所述。菌环类化合物的主要作用机制是直接嵌入DNA核碱对之间，干扰转录过程，阻止mRNA的形成起到抗肿瘤作用。它既抑制DNA的合成又抑制RNA的合成，所以对细胞周期各阶段均有作用，为一细胞周期非特异性药物。此外，阿霉素还可导致自由基的生成，能与金属离子结合，与细胞膜结合。自由基的形成与心脏毒性有关。对病人晚6时给予阿霉素，毒性最小，肿瘤抑制率、完全缓解率和治愈率均比一日内其它时间点给药效果好。
紫杉醇使用说明书
紫杉醇使用说明书药品名称（包括商品名、通用名）紫杉醇用法用量一般临床使用紫杉醇的程序如下：1.先询问病人有无过敏史，并查看白细胞及血小板的数据。
有过敏史者及白细胞/血小板低下者应慎用。
2.由于此药可引起过敏反应，在给药12小时和6小时前服用地塞米松20mg，给药前30～60分钟给予苯海拉明50mg口服及西咪替丁300mg静脉注射。
3.常用紫杉醇的剂量为135～175mg/m2，应先将注射液加于生理盐水或5%葡萄糖液500～1000ml中，需用玻璃瓶或聚乙烯输液器，应用特制的胶管及0.22um的微孔膜滤过。
4.滴注开始后每15分钟应测血压、心率，呼吸一次，注意有无过敏反应。
5.一般滴注3小时。
6.注药后每周应检查血像至少2次，3-4周后视情况可再重复。
本品可与顺铂、卡铂、异环磷酰胺、氟尿嘧啶、阿霉素、vp一16等联合应用，血像低下时应用G-cSF，或紫杉醇加G-CSF预防给药。
单药治疗：135～250mg/m静滴，3～24h每3～4周1次，2～3周期为一疗程，综合各研究资料：紫杉醇175mg/m2以上有效率高。
200mg/m结果优：于135mg/m2。
国内常用135～175mg/m2。
文献上紫杉醇的输注时间有1，3，12，24，120h等。
近来临床试验证明，短时输入是安全的（1h），相似于3和24h的结果，现临床常用3h输入。
一般临床使用紫杉醇的程序：①先询问有无过敏史，并查看白细胞和血小板数，有过敏史或白细胞/血小板低下者慎用；②在给药12h和6 h前服用地塞米松2.5～6mg，给药前30～60min给予苯海拉明20mg口服及西咪替丁30 0mg静脉注射；③将紫杉醇溶于生理盐水或5%葡萄糖液500～1000ml中，静脉输注；④滴注开始后每15min测血压、心率、呼吸1次，观察有无过敏反应；⑤一般滴注3～5h；⑥注药后每周应检查其象至少2次，3～4周后视情况再重复；⑦为预防神经毒性给药期间可服用烟酰胺50mg，3次/d，维生素B610mg，3次/d,维生素B110mg，3次/d。
紫杉醇注射液的使用说明
紫杉醇注射液的使用说明紫杉醇注射液是一种广泛应用于肿瘤治疗的药物，主要用于乳腺癌、卵巢癌、肺癌等恶性肿瘤的化学疗法。
下面将详细介绍紫杉醇注射液的使用方法、注意事项及常见副作用。
一、使用方法1. 注射液的配制：将紫杉醇注射液通过合适的注射器连接到适当的生理盐水或葡萄糖溶液中，按照医生或药师指示的浓度进行配制。
2. 注射部位：紫杉醇注射液仅限静脉注射使用。
注射前需确保注射部位干净、无异物，并采用无菌操作。
3. 注射速度：推荐使用滴入装置进行缓慢静脉滴注，每周一次或根据医生具体建议使用。
4. 用量：根据患者的具体情况以及医生的建议进行剂量调整。
一般建议的初始剂量为175mg/m²，具体剂量和疗程根据患者的身体状况进行调整。
二、注意事项1. 服药前需告知医生是否有过敏史、药物过敏史及其他不适宜使用紫杉醇注射液的情况。
2. 妊娠和哺乳期患者应在医生指导下使用，以避免对胎儿或婴儿的不良影响。
3. 注意药物存储温度，一般情况下紫杉醇注射液需存放在2-8摄氏度的冰箱内，避光保存。
4. 注意注射液的颜色和透明度，如有明显的变色、沉淀或悬浮物，请勿使用。
5. 注射过程中如出现过敏反应、血压异常等不适症状，应立即停止注射，并就医处理。
三、副作用紫杉醇注射液可能会引起一系列副作用，包括但不限于以下几个方面：1. 消化系统副作用：恶心、呕吐、腹泻等不适症状。
2. 神经系统副作用：可能出现周围神经病变、手足麻木、感觉异常等。
3. 造血系统副作用：可导致白细胞下降、贫血等。
4. 皮肤反应：可能引起头发脱落、皮肤暗淡、色素沉着等。
5. 过敏反应：可能出现荨麻疹、面部肿胀、喉咙发紧等症状。
以上副作用并不全面，如有其他不适症状，请及时告知医生。
总之，紫杉醇注射液在肿瘤治疗中起到了重要作用。
但正确的使用方法及重视注意事项对于患者的安全至关重要。
如有任何疑问或不适，请及时咨询专业医生或药师的建议。
安素泰说明书
奥沙利铂:1：患者在用药期间不应接触冷刺激,尽量用温水洗手、洗脚，喝温水等,防止冷刺激对末梢神经的刺激，引起手足麻木、脱屑,手套征，袜子征，甚至手足知觉丧失。
2：不得用盐溶液配制或稀释本品顺铂:1：主要表现为白细胞减少，多发生于剂量超过每日100mg/m2时,血小板减少相对较轻。
骨髓抑制一般在3周左右达高峰,4~6周恢复。
2：肾脏毒性：是最常见又严重的毒性反应，也是剂量限制毒性，重复用药可加剧肾毒性。
依托泊苷：1：不能与葡萄糖液混合使用，在5％葡萄糖注射液中不稳定,可形成微粒沉淀,应用生理盐水稀释溶解后尽可能及时使用。
2：常用每50~100mg，静脉滴注，连用5日,3周重复。
cap 方案此方案为非小细胞肺癌的化疗方案化疗之前，首先须明确患者血常规、肝肾功能、心电图及身体状况是否可耐受化疗.并查血肿瘤指标作为化疗前后对比所用.第一天给药：盐酸表柔比星75mg/m2，加入5％葡萄糖溶液中静脉滴注。
环磷酰胺800mg加入500ml生理盐水中静脉滴注。
顺铂75mg/m2加入500ml生理盐水中静脉滴注。
注意水化、碱化尿液、利尿，要求输液量超过1500ml，24小时尿量大于2000ml。
同时注意心功能较差病人可能因输液量较大或输液速度过快引发心功能不全。
注意表柔比星不能用含氯化钠溶液配制.适当应用中枢性镇吐药物。
地塞米松5—10mg与镇吐药同时给药可明显增强镇吐效果.第21天，同样周期用药。
化疗期间及化疗结束后，可酌情使用一些免疫增强剂，如参芪扶正注射液或类似药物。
化疗开始后，每周至少复查两次血常规,根据骨髓抑制情况酌情使用粒细胞刺激因子注射，平时也可口服生白胺等药物。
每两周复查肝肾功能，根据情况决定下一步治疗方案。
其他如脱发、胃肠功能紊乱的情况可以对症处理。
化疗前如肿瘤指标异常，化疗结束后两周可复查肿瘤指标，观察化疗是否有效。
下次化疗可在第22天开始，但必须确认在未用药情况下，连续两次血常规无异常方可进行，否则可适当延后cav 方案此方案可作为小细胞肺癌的一线方案化疗之前，首先须明确患者血常规、肝肾功能、心电图及身体状况是否可耐受化疗。
紫杉醇的用法
紫杉醇的用法紫杉醇(英文名：Paclitaxel)别名泰素、紫素、特素，是细胞有丝分裂抑制剂，被用于癌症治疗。
那么紫杉醇该怎么使用?让店铺来告诉你吧!紫杉醇用法用量一般临床使用紫杉醇的程序如下：1.先询问病人有无过敏史，并查看白细胞及血小板的数据。
有过敏史者及白细胞/血小板低下者应慎用。
2.由于此药可引起过敏反应，在给药12小时和6小时前服用地塞米松20mg，给药前30～60分钟给予苯海拉明50mg口服及西咪替丁300mg静脉注射。
3.常用紫杉醇的剂量为135～175mg/m2，应先将注射液加于生理盐水或5%葡萄糖液500～1000ml中，需用玻璃瓶或聚乙烯输液器，应用特制的胶管及0.22μm的微孔膜滤过。
4.滴注开始后每15分钟应测血压、心率、呼吸一次，注意有无过敏反应。
5.一般滴注3小时。
6.注药后每周应检查血像至少2次，3～4周后视情况可再重复。
本品可与顺铂、卡铂、异环磷酰胺、氟尿嘧啶、阿霉素、VP-16等联合应用，血像低下时应用G-CSF，或紫杉醇加G-CSF预防给药。
紫杉醇使用注意事项1.血液学毒性：为限制剂量提高的主要因素，一般在白细胞低于1500/mm3时应辅助应用G-CSF，血小板低于30，000/mm3时应输成分血。
2.过敏反应：除了预处理外，如只有轻微症状如面潮红、皮肤反应、心率略快、血压稍降可不必停药，可将滴速减慢。
但如出现严重反应如血压低、血管神经性水肿、呼吸困难、全身寻麻疹，应停药并给以适当处理。
有严重过敏的病人下次不宜再次应用紫杉醇治疗。
3.神经系统：最常见为指趾麻木。
有约4%的病人，特别是高剂量时可出现明显的感觉和运动障碍及腱反射减低。
曾有个别报告在滴注时发生癫痫大发作。
4.心血管：一过性心动过速和低血压较常见，一般不需处理。
但在滴注的第一小时应严密观察，以后除有严重传导阻滞的病人不必每小时观察一次。
5.关节和肌肉：半数左右的病人在用药后2～3天会感到关节和肌肉疼痛，与所用剂量相关。
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紫杉醇注射液
【药品名称】
通用名：紫杉醇注射液
商品名：泰素
英文名：Paclitaxel Injection
汉语拼音：Zishanchun Zhusheye
【成份】
1.本品主要成分为紫杉醇
化学名称为：5β,20-环氧-1,2α,4,7β,10β,13α-六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮-4,10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-[(2’R,3’S)-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯
其结构式为：
分子式：C47H51NO14
分子量：853.9
CAS No.：33069-62-4
2. 辅料：无水乙醇、乳酸、聚氧乙烯蓖麻油。
【性状】
本品为无色或淡黄色澄明粘稠液体。
【药理毒理】
本品是新型抗微管药物,通过促进微管蛋白聚合抑制解聚,保持微管蛋白稳定,抑制细胞有丝分裂。
体外实验证明紫杉醇具有显著的放射增敏作用，可能是使细胞中止于对放疗敏感的G2和M期。
【药代动力学】
静脉给予紫杉醇,药物血浆浓度呈双相曲线。
本品蛋白结合率89%～98%,紫杉醇在肝脏代谢。
紫杉醇主要在肝脏代谢，随胆汁进入肠道，经粪便排出体外（>90%）。
经肾清除只占总清除的1%～8%，肾功能不全者一般紫杉醇在肝肾功能不全的病人体内代谢尚不明确。
【适应症】
卵巢癌和乳腺癌及非小细胞肺癌(NSCLC)的一线和二线治疗。
对于头颈癌、食管癌，精原细胞瘤，复发非何金氏淋巴瘤等有一定疗效。
【用法用量】
为了预防发生过敏反应,在紫杉醇治疗前12小时口服地塞米松10mg，治疗前，6 小时再囗服地塞米松10mg,治疗前30～60分钟给予苯海拉明肌注20mg,静注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。
单药剂量为135～200mg/m2，在G-CSF支持下，剂量可达250mg/m2。
将紫杉
醇用生理盐水或5%葡萄糖盐水稀释,静滴3小时。
联合用药剂量为135～175mg/m2，3～4周重复。
【不良反应】
1.过敏反应：发生率为39%，其中严重过敏反应发生率为2%。
多数为1型变态反应，表
现为支气管痉挛性呼吸困难，荨麻疹和低血压。
几乎所有的反应发生在用药后最初的10分钟。
2.骨髓抑制：为主要剂量限制性毒性，表现为中性粒细胞减少，血小板降低少见，一般发
生在用药后8～10日。
严重中性粒细胞发生率为47%，严重的血小板降低发生率为5%。
贫血较常见。
3.神经毒性：周围神经病变发生率为62%，最常见的表现为轻度麻木和感觉异常，严重的
神经毒性发生率为6%。
4.心血管毒性：可有低血压和无症状的短时间心动过缓。
肌肉关节疼痛：发生率为55%，
发生于四肢关节，发生率和严重程度呈剂量依赖性。
5.肌肉关节疼痛：发生率为55%，发生于四肢关节，发生率和严重程度呈剂量依赖性。
6.胃肠道反应：恶心，呕吐，腹泻和黏膜炎发生率分别为59%，43%和39%，一般为轻和
中度。
7.肝脏毒性：为ALT，AST和AKP升高。
8.脱发：发生率为80%。
9.局部反应：输注药物的静脉和药物外渗局部的炎症。
【禁忌症】
对聚氧乙基代蓖麻油过敏者。
禁用于中性白细胞低于1500/MM者。
怀孕和哺乳妇女。
【注意事项】
1.为预防有可能发生的过敏反应，紫杉醇治疗前应用地塞米松，苯海拉明和H2受体拮抗
剂进行预处理。
2.配制紫杉醇时必须注意，宜带手套操作。
倘若皮肤接触本品，立即加以用肥皂彻底清洁
皮肤，一旦接触粘膜应用水彻底清洗。
3.本品在静脉滴注前必须加以稀释，可用生理盐水、5％葡萄糖或5％葡萄糖生理盐水稀释
浓度为0.3~1.2mg/ml。
4.未稀释的浓缩药液不要接触聚氯乙烯塑料器械或设备，且不能进行静脉滴注。
稀释的药
液应储藏在瓶内或塑料袋内，采用非聚氯乙烯给药设备滴注。
5.给药期间应注意有无过敏反应及生命特征的变化。
6.用药期间应按要求检查血象，每周2～3次。
7.本品溶入5％葡萄糖或生理盐水后，在室温（25℃）和室内灯光下24小时内稳定.
【孕妇及哺乳期妇女用药】
紫杉醇在动物实验中证实影响胚胎生长，故孕妇禁用。
育龄妇女，治疗期不宜怀孕。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
药代动力学资料证明顺铂后给予本品，本品清除率大约降低30%，骨髓毒性较为严重。
同时应用酮康唑影响本品的代谢。
【药物过量】
【其他相互作用】
未稀释的浓缩药液不要接触聚氯乙烯塑料器械或设备，且不能进行静脉滴注。
稀释的药液应储藏在瓶内或塑料袋内，采用非聚氯乙烯给药设备（输液皮条等）滴注。
【规格】
5ml∶30mg
【贮藏】
遮光，密闭25℃以下保存。
【包装】
安瓿
【有效期】
18个月。