紫杉醇使用说明书
白蛋白紫杉醇说明书
核准日期：2008年06月30日修改日期：2009年12月10日2010年09月29日2011年08月03日处方用药注射用紫杉醇（白蛋白结合型）说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）英文商品名：Abraxane®英文名称：Paclitaxel for Injection（Albumin Bound）汉语拼音：Zhusheyong Zishanchun（BaidanbaiJiehexing）【成份】每瓶含紫杉醇100mg及人血白蛋白约900mg。
紫杉醇是药物活性成分，人血白蛋白作为辅料起分散、稳定微粒和运载主药作用。
紫杉醇化学名称：5β, 20-环氧-1,2α, 4,7β,10β, 13α-六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮-4,10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-(2R,3S)-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯。
化学结构式：分子式：C47H51NO14分子量：853.91【性状】本品为白色至淡黄色无菌冻干块状物或粉末。
【适应症】适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。
除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。
【规格】100mg【用法用量】对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌患者，建议使用剂量260mg/m2，静脉滴注30分钟，每3周给药一次。
肝功能异常：尚未进行对肝功能异常患者使用本药的临床研究，对血胆红素>1.5mg/dL的患者，本药的适宜剂量尚不清楚。
肾功能异常：尚未进行对有肾功能损害的患者使用本药的临床研究，在随机对照试验中，排除了血肌酐>2mg/dL的患者。
对有肾功能损害的患者，本药的适宜剂量尚不清楚。
降低剂量：治疗期间如患者出现严重中性粒细胞减少（ANC<500/mm3持续1周或1周以上）或出现严重感觉神经毒性则应将后续疗程的治疗剂量减到220mg/m2。
如再次出现上述严重中性粒细胞减少或感觉神经毒性则应再将随后的治疗剂量减到180mg/m2。
力朴素药物说明书
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【药品名称】通用名称：注射用紫杉醇脂质体(力扑素)英文名称：PaclitaxelLiposomeforInjection商品名称：力扑素【成份】紫杉醇。
辅料为：卵磷脂、胆固醇、苏氨酸、葡萄糖。
【性状】本品为类白色或淡黄色块状物，微有卵磷脂腥味。
【适应症】本品可用于卵巢癌的一线化疗及以后卵巢转移性癌的治疗、作为一线化疗，本品也可以与顺铂联合应用。
本品也可用于曾用过含阿霉素标准化疗的乳腺癌患者的后续治疗或复发患者的治疗。
本品可与顺铂联合用于不能手术或放疗的非小细胞肺癌患者的一线化疗。
【规格】30mg【用法用量】常用剂量为135-175mg/m2，使用前先向瓶内加入10ml 5%葡萄糖溶液，置专用振荡器(振荡频率20Hz，振幅：X轴方向7cm、Y轴方向7cm、Z轴方向4cm)上振摇5分钟，待完全溶解后，注入250-500ml 5%葡萄糖溶液中，采用符合国家标准的一次性输液器静脉滴注3小时。
为预防紫杉醇可能发生的过敏反应，在使用本品前30分钟，请进行以下预处理：静脉注射地塞米松5-10mg;肌肉注射苯海拉明50mg;静脉注射西米替丁300mg。
【不良反应】过敏反应：表现为潮红、皮疹、呼吸困难、低血压及心动过速，如发生严重过敏反应，应停药并进行治疗，曾发生过敏的患者不宜再次使用本品。
骨髓抑制：为主要剂量限制性毒性，表现为中性粒细胞减少，血小板降低少见，一般发生在用药后8-10日。
严重中性粒细胞减少发生率为47%，严重的血小板降低发生率为5%，贫血较常见。
神经毒性：周围神经病变发生率为62%，最常见的表现为轻度麻木和感觉异常，严重的神经毒性发生率为6%。
紫杉醇说明书
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)说明书说明书简要信息:【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)适应症】适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。
除非有临床禁忌症,既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。
【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用法用量】分散溶解后每毫升悬浮液含5美国紫杉醇。
对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌患者,建议使用剂量260mg/m2,静脉滴注30分钟,每3周给药一次。
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)给药前不需给予患者抗过敏药预处理。
【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)注意事项】注射用紫杉醇(白蛋白结合型)应该在有化疗经验的医生指导下使用。
只有在诊断及治疗设施完善的条件下,治疗过程中发生的并发症才能得到及时与准确的处理。
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的药效特性与其它配方紫杉醇制剂不同,请勿将本药与其她配方紫杉醇制剂互相替换或混合使用。
治疗前如患者的外周血中性粒细胞数低于1500/mm3,不应给药。
为监测患者在给药期间可能出现的骨髓毒性,建议对使用本药的所有患者定期进行外周血细胞计数检查。
如在给药前中性粒细胞数低于1500/mm3或血小板数低于100000/mm3,不应继续给药。
治疗期间如患者出现严重中性粒细胞减少(<500/mm3持续1周或1周以上)或出现严重感觉神经毒性则应将后续疗程的治疗剂量见到220mg/m2、如再次出现上述严重中性粒细胞减少或感觉神经毒性则应再将随后的治疗剂量减到180mg/m3。
对于出现3度感觉神经毒性的患者应暂停给药,待神经毒性恢复至≤2度后方可继续治疗,并在后续治疗时需降低剂量。
男性病人如接受本药治疗,建议在治疗期间采取避孕措施。
育龄妇女与接受本药治疗,应建议患者避免怀孕。
【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)禁忌】治疗前如患者外周血中性粒细胞数低于1500/mm3,不应给予本药治疗。
【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)性状】注射用紫杉醇(白蛋白结合型)为无色或淡黄色澄明粘稠液体。
紫杉醇白蛋白结合型说明书
紫杉醇白蛋白结合型说明书紫杉醇白蛋白结合型说明书紫杉醇是一种强效的抗肿瘤药物，可用于治疗多种恶性肿瘤，例如乳腺癌、卵巢癌和肺癌等。
而紫杉醇白蛋白结合型是一种新型的治疗药物，它将紫杉醇与白蛋白结合，以提高药物的效果并减少对机体的毒副作用。
药物名称中文名：紫杉醇白蛋白结合型注射液英文名：Paclitaxel protein-bound particles for injection适应症适用于一线治疗晚期非小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌和胃癌等，同样适合于治疗再次出现或转移的乳腺癌、卵巢癌和胃癌。
用法用量该药物为静脉注射，注射前应密切观察患者是否有过敏反应。
推荐的剂量为260mg/m2，每隔3周给药一次。
注意事项1. 孕妇和哺乳期妇女禁止使用该药物。
2. 患有严重肝功能障碍、严重骨髓抑制、过敏等情况患者不宜使用该药物。
3. 不要与其他药物混合注射。
4. 禁止使用混浊或有颗粒的注射液。
5. 过敏反应如发生过敏性休克，应立即停止用药，进行抢救治疗。
不良反应1. 由于该药物是一种细胞毒素，可导致骨髓抑制，表现为贫血、白细胞减少和血小板减少等。
2. 可能出现过敏反应，表现为皮疹、荨麻疹、呼吸急促、低血压、恶心和呕吐等。
3. 可能出现神经毒性，表现为感觉异常、手脚麻木和肌肉无力等。
4. 它可能引起肝酶升高、肝损害和肾损害等。
5. 可能引起低血压和心律失常等。
存储条件1. 注射液应在室温下存放，避免光照和摇晃。
2. 不使用的药品应正确处置。
结语紫杉醇白蛋白结合型是一种治疗恶性肿瘤的有效药物，但其使用必须严格按照医生的建议。
患者在使用该药物时应注意遵循医生的建议，并定期进行相关检查。
如出现过敏反应等严重不良反应应及时停止药物，并寻求医生的帮助。
紫杉醇说明书
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多西紫杉醇是一种用于医治卵巢癌、食道癌、淋巴瘤等多种多样病症的药品，因为该药品有一定的副作用和副作用，因此以便安全用药，另外以便可以较大水平的充分发挥药力，病人一定要在医师的具体指导下，依照适合的使用量开展服药，此外，在服药的全过程中，针对一些常见问题还要分外警醒！一、适用范围卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一线和二线医治。
头颈癌、食管癌，精原细胞瘤，发作非何金氏淋巴瘤等。
二、使用方法使用量以便防止产生过敏症状,在多西紫杉醇医治前12钟头内服地塞米松10Mg，医治前，6钟头再囗服地塞米松10Mg,医治前30～60分钟给与苯海拉明肌肉注射20Mg,静注西咪替丁300mg或雷尼替丁50Mg。
单药使用量为135～200mg/m2，在G-CSF适用下，使用量达到250Mg/m2。
将多西紫杉醇用盐水或5%葡萄糖食盐水稀释液,静脉滴注3钟头。
相互用药使用量为135～175mg/m2，3～4周反复。
一般临床医学应用多西紫杉醇的程序流程以下：1.先了解患者有没有高敏体质，并查询白细胞计数及血小板的数据信息。
有高敏体质者及白细胞计数／血小板不高者应谨慎使用。
2.因为此药可造成过敏症状，在给药12钟头和6钟头前服食地塞米松20Mg，给药前30～60分钟给与苯海拉明50Mg内服及西咪替丁300mg静脉注射。
3.常见多西紫杉醇的使用量为135～175mg／m2，先要将注射液边加个盐水或5％葡萄糖液500～1000Ml中，要用玻璃瓶子或高压聚乙烯注射器，运用特别制作的橡胶软管及0.22μm的微孔板膜滤过。
4.滴注刚开始后每15分鐘应测血压、心跳、吸气一次，留意有没有过敏症状。
5.一般滴注3钟头。
6.注药后每星期应查验血像最少2次，3～4周后视状况可再反复。
本产品可与顺铂、卡铂、异环磷酰胺、氟脲嘧啶、阿霉素、VP-16等协同运用，血像不高时运用G-CSF，或多西紫杉醇加G-CSF 防止给药。
力扑素 注射用紫杉醇脂质体 30mg说明书
力扑素注射用紫杉醇脂质体30mg说明书商品名称】力扑素【产品名称称】注射用紫杉醇脂质体【汉语拼音】ZhuSheYongZiShanChunZhiZhiTi【英文名】PaclitaxelLiPosomeforInjcetion【成份】紫杉醇。
辅料为:卵磷脂、胆固醇、苏氨酸、葡萄糖。
【性状】本品为类白色或淡黄色块状物，微有卵磷脂腥味。
【适应症】本品可用于卵巢癌的一线化疗及以后卵巢转移性癌的治疗、作为一线化疗，本品也可以与顺铂联合应用。
本品也可用于曾用过含阿霉素标准化疗的乳腺癌患者的后续治疗或复发患者的治疗。
本品可与顺铂联合用于不能手术或放疗的非小细胞肺癌患者的一线化疗。
【用法用量】常用剂量为135-175mg/m2 ，使用前先向瓶内加入10ml 5%葡萄糖溶液，置专用振荡器（振荡频率20Hz，振幅：X轴方向7cm、Y轴方向7cm、Z轴方向4cm）上振摇5分钟，待完全溶解后，注入250-500ml 5%葡萄糖溶液中，采用符合国家标准的一次性输液器静脉滴注3小时。
为预防紫杉醇可能发生的过敏反应，在使用本品前30分钟，请进行以下预处理：静脉注射地塞米松5-10mg；肌肉注射苯海拉明50mg；静脉注射西米替丁300mg。
【药理毒理】1、药理作用本品为细胞毒类抗肿瘤药，可促进微管双聚体装配并阻止其解聚，也可导致整个细胞周期微管的排列异常和细胞分裂期间微管星状体的产生，从而阻碍细胞分裂，抑制肿瘤生长。
2、毒理研究遗传毒性：体外（人淋巴细胞染色体畸变试验）和体内（小鼠微核试验）试验显示紫杉醇是一种诱裂剂，但在Ames试验和CHO/HGPRT基因突变试验中未见其有致突变性。
生殖毒性：大鼠在交配前和交配期间给予紫杉醇，剂量达1mg/kg/天（按体表面积折算，约为临床日推荐最大剂量的0.04倍）或以上时，可导致雌、雄大鼠生育力损伤，在此剂量下，本品引起生育力和生殖指数下降及胚胎毒性增加。
家兔在器官形成期给予紫杉醇3mg/kg/天，（按体表面积折算，约为临床日推荐最大剂量的0.2倍），可引起子宫内死亡、吸收胎增加、死胎增加等胚胎和胎仔毒性，同时可见母体毒性。
紫杉醇说明书
附件紫杉醇注射液说明书修订要求一、增加黑框警告警告：本品应在专业使用细胞毒化疗药物的医疗机构进行,并在有经验的肿瘤专科医生指导下使用;对聚氧乙烯蓖麻油过敏者、白细胞低于L严重骨髓抑制者、怀孕和哺乳妇女禁用;二、适应症进展期卵巢癌的一线和后继治疗;淋巴结阳性的乳腺癌患者在含阿霉素标准方案联合化疗后的辅助治疗;转移性乳腺癌联合化疗失败或者辅助化疗6个月内复发的乳腺癌患者;非小细胞肺癌患者的一线治疗;艾滋病AIDS相关性卡波氏肉瘤Kaposi’s sarcoma的二线治疗;三、用法用量注意：不提倡将未经稀释的浓缩药液接触用于配制滴注溶液的增塑聚氯乙烯PVC器皿;为减少患者接触到可能由聚氯乙烯的滴注袋或其他装置释出的DEHP塑料物质二－2－乙基已基邻苯二甲酸脂,di－2－ethylhexyphthalate,稀释后溶液应贮藏在玻璃瓶、聚丙烯瓶或聚丙烯、聚烯烃类塑料袋,滴注时采用聚乙烯衬里的给药设备;预防用药：为了防止发生严重的过敏反应,接受本品治疗的所有患者应事先进行预防用药,通常在用本品治疗之前12及6小时左右给予地塞米松20mg口服,或在用本品之前30～60分钟左右静脉滴注地塞米松20mg；苯海拉明或其同类药50mg,在用本品之前30～60分钟静注,以及在注射本品之前30～60分钟给予静脉滴注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg;剂量：对卵巢癌患者,推荐使用下列疗法：1.对于未治疗过的卵巢癌患者,推荐选择使用下列疗法,每3周1次;在选择合适的疗法前,应考虑其不同的毒性：1静脉滴注175mg/m2, 滴注时间大于3小时,并给予顺铂75mg/m2；或者2静脉滴注135mg/m2, 滴注时间大于24小时,并给予顺铂75mg/m2 ;2.对于已经接受过化疗的卵巢癌患者,目前剂量和方案有几种,但最佳的剂量方案还不清楚;推荐治疗方案为：静脉滴注135mg/m2或者175mg/m2, 每3周滴注1次,时间大于3小时;对乳腺癌患者,推荐使用下列疗法：1.对淋巴结阳性的乳腺癌的辅助治疗方案是：剂量为175mg/m2,静脉滴注大于3小时,每3周1次,4个疗程,在含阿霉素的联合化疗后序贯使用,临床研究中用的是阿霉素联合环磷酰胺化疗4个疗程;2.对初始化疗失败的转移性疾病或者辅助化疗6个月内出现复发的患者的有效治疗方案为：175mg/m2,静脉超过3小时滴注,每3周1次;对非小细胞肺癌患者推荐方案为：175mg/m2,静脉滴注,滴注时间大于3小时;每3周1次;对艾滋病相关性卡波氏肉瘤,推荐的治疗方案为：135mg/m2,静脉滴注,滴注时间大于3小时,每3周1次或者100mg/m2,静脉滴注,滴注时间大于3小时剂量强度为45～50mg/m2/week,每2周1次;在临床研究中,每3周1次静脉给予135mg/m2,滴注时间大于3小时的毒性比后者更大;另外,所有体能状态较差的患者,使用了后一方案每两周静脉给予100mg/m2,滴注时间大于3小时;鉴于进展期的HIV患者均有免疫抑制,对这些患者推荐使用改良方案：1.减少三种预防用药中的地塞米松的剂量,用量为口服10mg而不是20mg；2.只有当中性粒细胞计数至少为1000个/mm3时,才可首次或者再次使用本品治疗；3.对严重中性粒细胞减少症中性粒细胞小于500个/mm3持续一周或更长的患者,在后面的疗程中紫杉醇的剂量减少20%;4.临床需要时使用G-CSF;对实体瘤患者的治疗卵巢、乳腺和非小细胞肺癌,只有当中性粒细胞至少为1500个/mm3,血小板至少为100,000个/mm3时,才可再次使用本品;对于基线或后续的中性粒细胞数低于1000个/mm3的AIDS相关性卡波氏肉瘤患者不能使用本品;在本品治疗过程中出现了严重的中性粒细胞减少症中性粒细胞小于500个/mm3持续一周或者更长时间或者严重外周神经疾病的患者,在随后的治疗中紫杉醇的剂量应减少20%;神经毒性和严重的中性粒细胞减少症的发生率随使用剂量的增加而增加;肝功能受损患者发生毒性的危险性可能会升高,特别是发生Ⅲ～Ⅳ级骨髓抑制的危险性;对3小时输注和24小时输注,第一疗程推荐的剂量调整方法参见表1,在以后的疗程中是否要进一步减量,应根据个体的耐受性判断;要密切监测患者是否发生了深度骨髓抑制;表1：根据临床试验数据对肝功能受损患者提出的给药剂量建议 aa 上述推荐的剂量是基于无肝功能损伤的患者的剂量135mg/m2, 滴注时间大于24小时或175mg/m2, 滴注时间大于3小时；对其他剂量调整的治疗方案没有临床数据如艾滋病相关性卡波氏肉瘤;b 3小时输注和24小时输注的胆红素水平标准有差异,这是由于临床试验设计的差异造成的;c 这是对第1个疗程的剂量建议；在以后的疗程中是否要进一步减量,应根据个体的耐受性判断;疗程：由医师根据病情决定;配制指导：本品在滴注前必须加以稀释;应该将本品稀释于%氯化钠注射液,或于5%葡萄糖注射液,或于5%葡萄糖加%氯化钠注射液或于5%葡萄糖林格氏液中,加至最后浓度为～mL;本品溶液的理化性质在环境温度约25℃及室内照明条件下可保持稳定达27小时之久;在注射此类药品前,溶液与容器在可能的条件下都要以肉眼检查是否有颗粒物或色泽变化;在稀释制备时,该溶液可能出现雾状物,这是由于配制的稀释溶剂所致;当此溶液通过连接着一个过滤器μm孔道的静脉滴注管道时,已证明并无明显的效价下降;不提倡将未经稀释的浓缩药液接触用于配制滴注溶液的增塑聚氯乙烯PVC器皿;PVC输液袋或输液器能释放出DEHP 邻苯二甲酸二-2-乙基己基酯,为了尽可能使患者少接触增塑剂DEHP,稀释后的溶液应保存在瓶子玻璃瓶、聚丙烯瓶或塑料袋聚丙烯袋、聚烯烃袋中,应当采用不含PVC的输液器,如衬有聚乙烯的输液器给药;本品要通过带有过滤器的输液器给药,过滤器装有微孔膜,微孔的孔径不能超过μm;过滤器的入口和出口都要用短的加膜PVC管,从而避免释放出大量的DEHP;不能用带尖头的装置接触药瓶,因为这些装置可损坏瓶塞,破坏溶液的无菌环境;稳定性：未开封的产品,在其包装上标明的日期内贮藏于室温15℃～30℃且原样封装,均是稳定的;冷藏未开封的本品不产生不良影响;在冷藏条件下本品成分可能发生沉淀,但是当升至室温时轻轻地或不加振摇即重新溶解;在这些条件下,对于本品的质量无影响;如果该溶液变成雾状或见到不可溶性沉淀,则应弃去此药;按所推荐条件配制滴注溶液在平常室温约25℃及照明条件下是稳定的,稳定性达27小时；输液要在这段时间内完成;据报告,在输注时间比推荐的3小时长时,可能会出现沉淀,但这种报告极少;不要剧烈搅动、震动或摇晃,因可能会产生沉淀;用药前,要先用没有配伍禁忌的稀释液彻底冲洗输液器;四、不良反应下表列出的资料是根据国外10个临床研究中使用紫杉醇制剂单药治疗的812例患者包括493例卵巢癌及319例乳腺癌的资料整理的;275例来自8个Ⅱ期临床试验中,所用的剂量为135～300mg/m2滴注24小时其中有4个研究使用了G－CSF以支持造血功能;301例来自随机的Ⅲ期卵巢癌患者的研究,该药对紫杉醇的两个剂量135或175mg/ m2以及两个给药方法3小时或24小时进行比较;还有236例乳腺癌患者,来自使用紫杉醇135或175mg/ m2给药3小时的一个对比研究;表2：接受紫杉醇单药治疗的812例实体瘤患者的不良反应的总结a·骨髓发生率%n=812-中性粒细胞减少＜2,000/mm390＜500/mm352-白细胞减少＜4000/mm390＜1000/mm3 17-血小板减少＜100,000/mm320＜50,000/mm3 7-贫血血红蛋白＜11g/dL 78＜8g/dL 16-感染 30-出血 14-红细胞输注 25-血小板输注 2·过敏反应b-全部 41-严重的+ 2·心血管-生命体征改变c-心动过缓N=537 3-低血压N=532 12-明显的心血管事件 1·异常ECG-全部病人 23-具有正常基础的病人N=559 14·周围神经病变-任何的症状 60-严重的症状+ 3·肌肉痛/关节痛-任何症状 60-严重症状+ 8·胃肠道-恶心和呕吐 52-腹泻 38-粘膜炎31·脱发87·肝脏具有正常基线值和研究资料的病人-胆红素升高N=765 7-碱性磷酸酶升高N=575 22-ASTSGOT升高N=591 19·注射部位反应13a 根据最差疗程分析；b 所有的病人都事先预防服药；c 在开始3小时滴注所见的毒性反应中无一种明显地受年龄影响；+ 严重事件定义为至少Ⅲ级毒性;疾病特异性不良反应一线卵巢癌联合方案：对于在一线卵巢癌联合治疗Ⅲ期研究中评价了安全性的1084名患者,表3列出了重要不良事件的发生情况;所有研究的安全性分析均是基于所有的疗程GOG-111研究为6个疗程,协作组研究多达9个疗程;表3：卵巢癌一线治疗Ⅲ期临床研究中重要不良事件的发生情况a骨髓过敏反应神经毒性h恶心和呕吐肌痛/关节痛腹泻乏力脱发a 根据最差疗程分析；b 紫杉醇剂量mg/m2/输注时间小时；c 环磷酰胺C或顺铂c剂量为mg/m2；d Fish精确检验P< ；e 协作组研究中<130,000/mm3；f 协作组研究中<12g/dL；g 所有患者事先预防服药；h 在GOG-111研究中,神经毒性归入在外周神经疾病中,而在协作组研究中,神经毒性归入在运动神经或感觉神经症状中；+ 严重事件定义为至少Ⅲ级毒性；NC 没有收录;二线卵巢癌治疗：对于卵巢癌紫杉醇单药二线治疗的Ⅲ期研究中的403名患者,下表列出了重要不良事件的发生情况;a 骨髓过敏反应c外周神经疾病粘膜炎b 紫杉醇剂量mg/m2/输注时间小时；c 所有患者事先预防服药；+ 严重事件定义为至少Ⅲ级毒性;骨髓抑制与剂量和给药时间相关,其中给药时间影响更突出;罕有严重的过敏反应发生HSRs,只出现在1%的患者及%的总疗程中;严重的过敏反应与剂量和给药时间没有明显的相关性;外周神经疾病与剂量密切相关,但与给药时间无关;乳腺癌辅助治疗：对于乳腺癌辅助治疗的Ⅲ期临床研究,下表列出了3121名患者总人群重要的严重不良事件发生情况,他们用药的安全性与一组325名患者早期人群一同被评估;在研究方案中,此组患者比其他患者监测更严密;表5：乳腺癌辅助治疗Ⅲ期临床研究中严重b不良事件的发生情况a骨髓e过敏反应f心血管事件运动神经毒性感觉神经毒性肌痛/关节痛恶心/呕吐粘膜炎b 严重事件定义为至少Ⅲ级毒性；c患者接受的AC方案中,环磷酰胺剂量600mg/m2,阿霉素为60mg/m2、75mg/m2、或者90mg/m2预防性用G-CSF支持和环丙沙星,每3周1次,进行4个疗程；d 4个疗程AC以后序贯4个疗程紫杉醇,175 mg/m2,3小时静脉输注,每3周重复；e 本研究中未报道中性粒细胞减少性发热；f 所有患者事先预防服药;安全性资料来自于不同的入选人群,因此可能低估了总人群不良事件的实际发生率;然而由于安全性资料是从不同方案统一收集的,因此AC方案治疗后序贯紫杉醇治疗的安全性可以与AC方案单独治疗进行比较;与AC方案单独治疗相比,AC方案治疗后序贯紫杉醇治疗的患者发生更多的Ⅲ/Ⅳ级感觉神经毒性、Ⅲ/Ⅳ级肌痛/关节痛、Ⅲ/Ⅳ级神经痛5%vs1%、Ⅲ/Ⅳ级流感样症状5%vs3%、Ⅲ/Ⅳ级高血糖症3%vs1%;在附加的4个疗程紫杉醇治疗中,两例由于治疗而死亡%;在紫杉醇治疗中,15%的患者发生Ⅳ级中性粒细胞减少症,15%的患者发生Ⅱ/Ⅲ级的感觉神经毒性,23%的患者发生Ⅱ/Ⅲ级的肌痛,46%的患者发生脱发;与高剂量的阿霉素联合使用时,严重的血液毒性、感染、粘膜炎、心血管事件等不良事件的发生率会增高;初始化疗失败的乳腺癌：对于在乳腺癌Ⅲ期临床研究中接受紫杉醇单药治疗的458名患者而言,下表列出了治疗组中重要不良事件的发生率每组均以3小时持续输注;表6：初始化疗或者辅助化疗6个月内失败的乳腺癌Ⅲ期临床研究中重要不良事件的发生率a骨髓过敏反应c外周神经疾病粘膜炎a 根据最差疗程分析；b 紫杉醇剂量mg/m2/输注时间小时；c 所有患者事先预防服药；+ 严重事件定义为至少Ⅲ级毒性;骨髓抑制和外周神经病变均为剂量限制性;135mg/m2剂量时发生一例严重的过敏反应HSR;非小细胞肺癌联合治疗的一线用药：本项研究由东部肿瘤协作组ECOG进行,患者随机分为紫杉醇135mg/m2 24小时输注联合顺铂75mg/m2,紫杉醇250mg/m2 24小时输注联合顺铂75mg/m2以及G-CSF 支持,或者第1天顺铂75mg/m2继以足叶乙甙100mg/m2第1、2、3天静脉给入对照;表7列出了重要不良事件的发生率;a 骨髓过敏反应f肌痛/关节痛恶心/呕吐粘膜炎运动神经毒性感觉神经毒性心血管事件a 根据最差疗程分析；b 紫杉醇剂量mg/m2/输注时间小时；顺铂剂量mg/m2；c 紫杉醇剂量mg/ m2/输注时间小时,G-CSF支持治疗；顺铂剂量mg/ m2；d 足叶乙甙VP剂量mg/ m2,在第1、2、3天静脉给入；顺铂剂量mg/ m2；e P<；f 所有患者事先预防服药；+ 严重事件定义为至少Ⅲ级毒性;高剂量组T250/c75的毒性通常比低剂量组T135/c75严重;与顺铂/足叶乙甙组相比,接受低剂量治疗的患者更多发生关节痛/肌痛,以及更严重的中性粒细胞减少;本研究没有报道中性粒细胞减少性发热;卡波氏肉瘤：接受两个不同剂量紫杉醇单药治疗的85名患者中重要不良事件的发生率列于下表中;a骨髓机会性感染过敏反应c心血管外周神经病变肌痛/关节痛胃肠道肾脏肌酐升高因药物毒性而中断治疗b 紫杉醇剂量mg/m2/输注时间小时；c 所有患者事先预防服药；+ 严重事件定义为至少Ⅲ级毒性;从表8可以看出,每3周1次135mg/m2的紫杉醇,与每2周1次100mg/m2相比,毒性反应更突出;特别是严重的中性粒细胞减少76%对35%、中性粒细胞减少性发热55%对9%、机会性感染76%对35%,在前者的剂量和给药方案时更常见;应该考虑到,由于剂量的增大以及如上所述的造血生长因子的使用,而造成两项研究的差异;也应该注意到在这些研究的85名患者中,26%接受蛋白酶抑制剂联合治疗,但尚未研究蛋白酶抑制剂对紫杉醇代谢的影响;全身各系统的不良反应除非特别提及,下面讨论的是针对接受紫杉醇单药治疗的812名实体瘤患者的整体安全性资料;先前未治疗过的卵巢癌或非小细胞肺癌患者接受紫杉醇联合顺铂治疗,或者乳腺癌患者在接受阿霉素/环磷酰胺辅助治疗后接受紫杉醇治疗,发生的毒性更严重、更频繁,并且在这些人群中毒性的发生有临床显着性的差别;在卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究以及卡波氏肉瘤的Ⅱ期临床研究中重要不良事件的发生率和严重程度均以表格的形式在上面列出;另外,在上市后的使用中或者在其他临床研究中,也有罕见的不良事件的报道;在接受紫杉醇治疗的卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌、卡波氏肉瘤患者中,不良事件的发生率和严重程度通常相似,只是在AIDS相关性卡波氏肉瘤患者中,造血系统毒性、感染包括机会性感染、中性粒细胞减少性发热的发生更频繁、更严重;这些患者需要一个相对低的剂量强度,并且需要支持治疗;只在卡波氏肉瘤患者中发生或者在这些患者中更严重的不良事件,以及在该人群中有临床显着性差别的不良事件,以下均进行了描述;与有实体瘤的患者相比,卡波氏肉瘤的患者中,肝功能试验指标升高和肾毒性的发生率有升高趋势;造血系统：骨髓抑制是紫杉醇主要的剂量限制性毒性;中性粒细胞减少是最重要的造血系统毒性,具有剂量和时间依赖性,通常也可快速恢复;在卵巢癌Ⅲ期二线临床研究中,患者接受紫杉醇3小时输注,135mg/m2剂量组中,14%的患者中性粒细胞计数低于500/mm3,而175mg/m2组发生率为27%P=;同样在本研究中,持续24小时输注发生严重的中性粒细胞减少<500细胞/mm3的频率高于3小时输注组；输注时间对骨髓抑制的影响大于剂量;重复使用并不增加中性粒细胞减少的发生,先前接受过放射治疗的患者发生中性粒细胞减少的频率和严重程度也没有增加;在紫杉醇135mg/m2/24小时联合顺铂治疗卵巢癌的研究中,以环磷酰胺联合顺铂为对照组,紫杉醇联合顺铂组Ⅳ级中性粒细胞减少和中性粒细胞减少性发热的发生率高于对照组;紫杉醇联合顺铂组Ⅳ级中性粒细胞减少的发生率为81%,而环磷酰胺联合顺铂组的发生率为58%,而两组中性粒细胞减少性发热的发生率分别为15%与4%;在紫杉醇/顺铂组,1074个疗程中的35个3%发生发热,同时均伴有Ⅳ级中性粒细胞减少的报道;在针对进展期非小细胞肺癌患者的ECOG研究中,紫杉醇继以顺铂治疗时Ⅳ级中性粒细胞减少的发生率为74%紫杉醇135mg/m2/24小时后继以顺铂治疗和65%紫杉醇250mg/m2/24小时后继以顺铂和G-CSF治疗,作为对照的顺铂/足叶乙甙组发生率为55%;发热是很常见的占所有治疗疗程中的12%;30%的患者以及9%的疗程中均可发生感染,1%患者的感染是致命的,包括脓毒症、肺炎、腹膜炎;在卵巢癌Ⅲ期二线临床研究中,紫杉醇剂量135mg/m2和175mg/m2持续3小时输注的患者感染的发生率分别为20%和26%;泌尿道感染和上呼吸道感染是最常见报道的感染性并发症;在进展期HIV 感染和预后差的AIDS相关性卡波氏肉瘤等免疫抑制性患者人群,61%的患者出现至少一次机会性感染;对于严重的中性粒细胞减少的患者,建议使用包括G-CSF在内的支持治疗;见用法用量;血小板减少不常见,而且几乎不严重<50,000个/mm3;治疗中20%的患者至少出现过一次血小板低于100,000个/mm3；7%的患者血小板计数在最低点时小于50,000个/mm3;4%的疗程以及14%的患者中报道有出血的发生,但是绝大部分出血是局部的,并且其发生率与紫杉醇的剂量和时间均无相关性;在卵巢癌二线治疗的Ⅲ期临床研究中,10%的患者报道有出血的发生；3小时输注的患者中没有人需要输血小板;在乳腺癌辅助治疗临床研究中,严重的血小板减少和输注血小板的频率随着阿霉素剂量的增加而增多;78%的患者出现贫血血红蛋白小于11g/dL,16%的患者贫血严重血红蛋白小于8g/dL;贫血的发生率与药物剂量和时间之间没有观察到明显相关性;基线血红蛋白水平正常的所有患者中,69%在研究中出现贫血,但是只有7%发生严重贫血;所有患者中有25%,而基线血红蛋白水平正常患者中有12%,需要输注红细胞治疗;也有急性髓细胞性白血病、骨髓增生异常综合征的报告,但很罕见;过敏反应HSRs：在紫杉醇治疗前所有的患者均预先接受过药物治疗;紫杉醇治疗的剂量和时间均不影响过敏反应的发生和程度;在卵巢癌二线治疗的Ⅲ期临床研究中,与24小时输注相比,3小时输注并不会增加过敏反应的发生;在20%的疗程和41%的患者中,发生了过敏反应;在不到2%的患者和1%的疗程中出现严重的过敏反应;3个疗程之后就不会出现严重的过敏反应,严重的症状通常出现于紫杉醇治疗的头一个小时;在那些严重的过敏反应中,最常见的症状是：呼吸困难、脸红、胸痛、心动过速,还发现有腹痛、四肢疼痛、多汗和高血压,也有患者死亡的报告,但罕见;较轻的过敏反应主要包括脸红28%、皮疹12%、低血压4%、呼吸困难2%、心动过速2%、高血压1%;在整个治疗期,过敏反应的发生率保持相对稳定;紫杉醇安全性的持续监测还包括偶有发生的与过敏反应有关的寒战、休克和背痛;心血管系统：在输注的头3个小时内,低血压的发生率在所有患者中占12%,在所有疗程中占3%;在输注的头3个小时,心动过缓的发生率在所有患者中占3%,在所有疗程中占1%;在卵巢癌Ⅲ期临床研究中,低血压和心动过缓均不受剂量和输注时间的影响;这些生命体征的改变通常没有症状,也不需要特殊的治疗或者中断治疗;低血压和心动过缓的发生不受先前蒽环类治疗的影响;大约1%患者的显着的心血管事件可能与紫杉醇单药治疗相关;这些心血管事件包括晕厥、心律失常、高血压、静脉血栓;在紫杉醇175mg/m224小时输注的患者中,有1例发生晕厥并进展为低血压而死亡;心律失常包括无症状的室性心动过速、二联律、需要安装起搏器的完全性房室传导阻滞;在Ⅲ期临床研究中接受紫杉醇和顺铂联合化疗的非小细胞肺癌患者中,显着的心血管事件发生率为12%～13%;这种心血管事件的显着性增加可能是因为肺癌患者中心血管危险因素的增加所致;在基线时患者就常有心电图异常;心电图异常通常不引起症状,也不是剂量限制性的,不需要干预;在所有患者中23%存在心电图异常;在研究入组前心电图正常的患者中,14%的患者在治疗中会进展为异常心电记录;在心电监测中最常见的是非特异性复极异常、窦性心动过缓、窦性心动过速、期前收缩;基线心电图正常的患者中,先前使用蒽环类治疗并不影响心电图异常的发生率;心肌梗塞的发生偶有报道;充血性心力衰竭包括心功能障碍和左室射血分数降低或心室功能衰竭的报道一般见于曾用过其他化疗特别是蒽环类药物的正用紫杉醇治疗的患者;紫杉醇安全性的持续监测还包括偶有发生的房颤和室上性心动过速;呼吸系统：紫杉醇安全性的持续监测还包括偶有发生的间质性肺炎、肺纤维化、肺栓塞;同时接受放射治疗的患者还偶有放射性肺炎的报道;紫杉醇安全性的持续监测还偶有胸腔积液和呼吸衰竭的报告;神经系统：每一项研究报道的资料表明在这些研究中,神经毒性评价各不相同见表2-8;而且,神经系统临床症状的发生率和严重程度受到先前和/或同时接受的神经毒性药物治疗的影响;通常在接受紫杉醇单药治疗的患者中,神经系统临床症状的发生率和严重程度呈剂量依赖性;所有患者中的60%3%严重,以及先前不存在神经病变的患者中的52%2%严重,发生外周神经病变,但通常都不严重;累积剂量会增加外周神经病变的发生率;感觉异常通常表现为感觉过敏;在第一个疗程后27%的患者发生神经系统症状,34%～51%的患者在第2到第10个疗程中发生神经症状;1%的患者由于外周神经病变而终止紫杉醇治疗;感觉神经症状通常在紫杉醇治疗停止后几个月内好转或缓解;由于先前治疗而导致的神经病变并不是紫杉醇治疗的禁忌症;在协作组发起的卵巢癌一线治疗临床研究中见表3,神经毒性包括运动神经和感觉神经病变;紫杉醇175mg/m2持续3小时输注联合顺铂75mg/m2治疗组,与环磷酰胺联合顺铂治疗组相比,神经毒性,发生率分别为87%21%严重和52%2%严重,同时关节痛/肌肉痛和过敏反应的发生更频繁更严重,另外骨髓抑制似乎较少、较轻;由于在协作组研究的病例报告表中没有收集不良反应的完全缓解的日期,并且只有少数患者有完整的随访材料,所以不能精确确定该研究中Ⅲ级或Ⅳ级的神经毒性的持续时间;在GOG卵巢癌一线治疗的临床研究中,外周神经病变报道为神经毒性;紫杉醇135mg/m2 24小时输注联合顺铂75mg/m2治疗组,与环磷酰胺联合顺铂治疗组相比,神经毒性的发。
紫杉醇
紫杉醇商品名：泰素®，Onxal TM药物分类：紫杉醇是抗肿瘤化学治疗药物，紫杉醇可分类为，植物碱类药物，紫衫烷类，抗微管生产药物（详见“治疗机制”）。
紫杉醇主要用于治疗：•乳腺啊•肺癌•膀胱癌•前列腺癌•黑色素瘤•食道癌•卡波氏肉瘤•各种实体肿瘤如果该药物已经批准使用，医生有时会选择使用该药物对于其他诊断，当他们认为紫杉醇可能是有用的时候。
紫杉醇如何给药：•紫杉醇通过静脉注射或者滴注•紫杉醇是刺激性药物，静脉给药会出现血管炎症，如果漏液会出现局部组织坏死。
医生，护士在给予紫杉醇时要小心谨慎。
当您在使用紫杉醇时，给药部位出现红肿刺痛的情况，请立即联系您的医生。
•紫杉醇会出现严重的过敏反应，在使用之前遵医嘱服用药物以控制或阻止不良反应的发生。
•紫杉醇有不同的给药方案和疗程，具体方案请咨询您的医生。
•紫杉醇没有口服制剂。
•接受治疗的紫杉醇的量需要通过很多因素来决定，包括：身高，体重，平素的健康情况以及其他健康问题，还有所患癌症的种类。
你的医生会制定你所需要接受治疗的疗程和用量。
不良反应：你需要知道的一些重要的关于紫杉醇的不良反应：•不是所有的人都会出现说明书所列的所有不良反应•不良反应通常可以对其发生的时间，程度等是可以预测的•当治疗完成时不良反应是可以恢复的•有很多方式可以减少或者阻止不良反应的发生•服药的效果和其不良反应的发生和程度没有关系•紫杉醇药物的不良反应出现取决于用药的量和用药周期下列不良反应时大多数病人会出现的（发生率大于30%）•骨髓抑制（主要是暂时性血细胞数量减少，包括红细胞，白细胞和血小板，会给你带来感染，贫血和出血的风险）•脱发•关节和肌肉疼痛，通常发生在用药后的2到3天，之后会逐渐缓解•外周神经病变（手足麻木刺痛）•轻度的恶心和呕吐•腹泻•口腔溃疡•超敏反应，通常出现发烧，面部潮红，寒颤，呼吸急促，红疹。
大部分超敏反应出现在首次滴注紫杉醇的10分钟，如果出现这些症状请立即告知你的医师（通过预先使用药物可以预防和降低超敏反应的发生）下列不良反应时少数病人会出现的（发生率10-29%）•脚以及脚踝水肿•肝功能异常，出现此类情况请立即停药直至恢复正常•低血压（通常出现在首次滴注的3小时）•放射治疗的区域出现皮肤颜色加深（放疗增敏）•指甲改变（通常出现指甲下方皮肤皮肤发白）最低点出现在15-21天以上的情况包括一些常见和少见的使用紫杉醇后出现的不良反应，那些出现率小于10%的不良反应没有在此列出，然而，你应该通知医生如果你出现任何异常的症状。
白蛋白紫杉醇使用方案
白蛋白紫杉醇使用方案第1篇白蛋白紫杉醇使用方案一、背景白蛋白紫杉醇作为一种新型抗肿瘤药物，已在我国获得批准用于治疗多种恶性肿瘤。
为保障患者用药安全，提高治疗效果，依据国家相关法规和临床实践，制定本使用方案。
二、目标1. 确保患者在使用白蛋白紫杉醇过程中，用药安全、合规。
2. 提高患者治疗效果，延长生存期，改善生活质量。
3. 规范医疗机构和医务人员行为，降低医疗风险。
三、适用范围1. 恶性肿瘤患者，经临床评估需使用白蛋白紫杉醇治疗。
2. 无严重过敏史，无白蛋白紫杉醇使用禁忌症。
3. 患者或法定代理人充分了解治疗风险，并签署知情同意书。
四、使用流程1. 评估患者病情：由具有资质的肿瘤科医师对患者病情进行全面评估，确认患者符合使用白蛋白紫杉醇的适应症。
2. 知情同意：向患者或法定代理人详细解释治疗风险、可能出现的副作用及处理措施，签署知情同意书。
3. 用药前检查：进行血常规、肝肾功能、心电图等检查，排除禁忌症。
4. 制定用药方案：根据患者体重、年龄、病情等因素，制定个体化用药方案。
5. 用药期间监测：密切观察患者用药反应，定期复查血常规、肝肾功能等指标。
6. 不良反应处理：一旦出现不良反应，立即采取相应措施，必要时暂停或终止治疗。
7. 用药结束评估：治疗结束后，对患者进行疗效评估，制定后续治疗方案。
五、用药方案1. 剂量：根据患者体重，按照推荐剂量进行用药。
2. 给药方式：采用静脉滴注，滴注时间不少于30分钟。
3. 用药周期：每周期用药1次，每隔21天重复。
4. 用药次数：根据患者病情和疗效，可连续使用2-4个周期。
5. 用药调整：根据患者耐受性和疗效，适时调整剂量和用药周期。
六、注意事项1. 严格遵守国家有关法规和本使用方案，确保患者用药安全。
2. 加强患者教育，提高患者依从性。
3. 密切观察患者病情变化，及时处理不良反应。
4. 定期进行疗效评估，调整治疗方案。
5. 加强用药期间的医疗质量管理，降低医疗风险。
紫杉醇使用说明书
紫杉醇使用说明书一、产品简介紫杉醇是一种从紫杉树皮中提取的天然药物成分，被广泛应用于临床治疗肿瘤的化疗方案中。
其主要作用是通过干扰肿瘤细胞的分裂过程、抑制细胞增殖以及诱导细胞凋亡来起到抗肿瘤作用。
紫杉醇的使用需要在医生指导下进行，本使用说明书将详细介绍紫杉醇的适应症、用法用量、不良反应以及注意事项。
二、适应症紫杉醇主要适用于以下类型的恶性肿瘤治疗：1. 乳腺癌：对于晚期乳腺癌患者，紫杉醇可以配合其他化疗药物进行联合治疗，以减少肿瘤的体积并延长生存期。
2. 卵巢癌：紫杉醇常与其他抗肿瘤药物联用，治疗初次发现的和复发性卵巢癌。
3. 胃癌：针对晚期胃癌，紫杉醇可以作为一线化疗药物使用，可以显著提高生存期。
4. 肺癌：在非小细胞肺癌患者中，紫杉醇通常与顺铂等化疗药物联合应用，以提高疗效。
三、用法用量1. 给药途径：紫杉醇主要通过静脉注射或静脉输注的方式给药。
2. 用量：剂量需根据患者的具体情况进行调整，具体用量由医生根据患者的体重和肿瘤类型进行决定。
3. 给药周期：通常，紫杉醇的给药周期为每三周一次，总的治疗周期根据患者的病情而有所不同。
四、不良反应紫杉醇的使用可能会引起一些不良反应，常见的包括：1. 消化系统不良反应：包括恶心、呕吐、腹泻等，这些不适感通常在治疗后会逐渐缓解。
2. 血液系统不良反应：紫杉醇可能会抑制骨髓造血功能，导致血小板减少、贫血等，需密切监测血常规指标，并及时调整治疗方案。
3. 神经系统不良反应：包括周围神经病变、感觉异常、肢体麻木、手脚发麻等，若症状出现严重，应及时就医。
4. 过敏反应：个别患者可能对紫杉醇过敏，如出现过敏症状，应立即停药并就医。
五、注意事项1. 紫杉醇需在合格医院由专业医生指导下使用，严禁自行用药或者擅自调整剂量。
2. 在使用紫杉醇期间，应定期进行相关的生物化学检查、血常规以及肝肾功能检测。
3. 患者需要注意个人卫生，尽量避免感染，保持良好的营养状态有助于提高治疗效果。
多西紫杉醇说明书
多西紫杉醇说明书
一、多西紫杉醇说明书1. 多西紫杉醇的适应症2. 多西紫杉醇的用法用量3. 多西紫杉醇的注意事项4. 多西紫杉醇的药理毒理二、多西紫杉醇的不良反应三、多西紫杉醇和紫杉醇的区别是什么
多西紫杉醇说明书
1、多西紫杉醇的适应症适用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。
适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗,即使是在以顺铂为主的化疗失败后。
2、多西紫杉醇的用法用量静脉滴注。
泰索帝的推荐剂量为每三周75mg/m2滴注一小时。
为减轻体液潴留,除有禁忌症外,所有人在接受泰索帝治疗前均必须预服药物。
此类药物只能包括口服糖皮质激素类,如地塞米松,在泰索帝滴注一天前服用,每天16mg(例如:每日2次,每次8mg),持续3天。
只有医生才能修改治疗方案。
泰索帝不能用于中性粒细胞数目低于1500/mm3的病人。
泰索帝治疗期间,如果病人发生发热性中性粒细胞减少且中性粒细胞数目持续一周以上低于500/mm3,出现严重或蓄积性皮肤反应或外周神经症状,泰索帝的剂量应酌情递减。
3、多西紫杉醇的注意事项3.1、必须在有癌症化疗药物应用经验的医生指导下使用。
3.2、除有禁忌症外,所有病人在接受治疗前需预服药物以减轻体液潴留的发生。
3.3、中性粒细胞减少是最常见的不良反应。
治疗期间应经常对血细胞数目进行监测。
3.4、在开始滴注的最初几分钟内有可能发生过敏反应。
3.5、治疗期间可能发生外周神经毒性。
可能发生体液潴留。
注射用紫杉醇脂质体 说明书
注射用紫杉醇脂质体【药品名称】通用名称：注射用紫杉醇脂质体英文名称：PaclitaxelLiposomeforInjection【成份】紫杉醇。
辅料为：卵磷脂、胆固醇、苏氨酸、葡萄糖。
【性状】本品为类白色或淡黄色块状物，微有卵磷脂腥味。
【适应症】本品可用于卵巢癌的一线化疗及以后卵巢转移性癌的治疗、作为一线化疗，本品也可以与顺铂联合应用。
本品也可用于曾用过含阿霉素标准化疗的乳腺癌患者的后续治疗或复发患者的治疗。
本品可与顺铂联合用于不能手术或放疗的非小细胞肺癌患者的一线化疗。
【规格】30mg【用法用量】常用剂量为135-175mg/m2，使用前先向瓶内加入10ml 5%葡萄糖溶液，置专用振荡器（振荡频率20Hz，振幅：X轴方向7cm、Y轴方向7cm、Z轴方向4cm）上振摇5分钟，待完全溶解后，注入250-500ml 5%葡萄糖溶液中，采用符合国家标准的一次性输液器静脉滴注3小时。
为预防紫杉醇可能发生的过敏反应，在使用本品前30分钟，请进行以下预处理：静脉注射地塞米松5-10mg；肌肉注射苯海拉明50mg；静脉注射西米替丁300mg。
【不良反应】过敏反应：表现为潮红、皮疹、呼吸困难、低血压及心动过速，如发生严重过敏反应，应停药并进行治疗，曾发生过敏的患者不宜再次使用本品。
骨髓抑制：为主要剂量限制性毒性，表现为中性粒细胞减少，血小板降低少见，一般发生在用药后8-10日。
严重中性粒细胞减少发生率为47%，严重的血小板降低发生率为5%，贫血较常见。
神经毒性：周围神经病变发生率为62%，最常见的表现为轻度麻木和感觉异常，严重的神经毒性发生率为6%。
心血管毒性：可有低血压和无症状的短时间心动过缓，肌肉关节疼痛，发生率为55%，发生于四肢关节，发生率和严重程度呈剂量依赖性。
胃肠道反应：恶心，呕吐，腹泻和黏膜炎发生率分别为59%，43%和39%，一般为轻和中度。
肝脏毒性：为ALT，AST和AKP升高。
脱发：发生率为80%。
白蛋白紫杉醇说明书
白蛋白紫杉醇说明书白蛋白紫杉醇是一种抗癌药物，被广泛应用于临床治疗。
本文将通过详细介绍白蛋白紫杉醇的药物特性、作用机制、临床应用及不良反应等方面，来全面解析这种药物的用途和潜在风险。
白蛋白紫杉醇（Albumin-bound paclitaxel）是一种白蛋白结合的紫杉醇。
紫杉醇是一种常用的微管静息剂，可抑制细胞有丝分裂，从而起到抗肿瘤作用。
尽管紫杉醇具有较好的抗肿瘤活性，但其溶解度较低、易聚集和毒性副作用较大。
而白蛋白紫杉醇通过将紫杉醇包裹在白蛋白颗粒内，能有效提高溶解度、增加药物稳定性，同时降低氧化和毒性反应。
白蛋白紫杉醇主要作用于肿瘤细胞，通过结合微管蛋白，阻断细胞有丝分裂，从而抑制肿瘤细胞的分裂和增殖。
紫杉醇还能够促使肿瘤细胞进入细胞周期阻滞，从而引发肿瘤细胞的凋亡。
与传统紫杉醇相比，白蛋白紫杉醇在紫杉醇的结构上进行了改良，提高了抗肿瘤治疗效果。
白蛋白紫杉醇在临床上主要用于治疗乳腺癌、肺癌、卵巢癌等多种恶性肿瘤。
其给药方式通常是通过静脉注射。
白蛋白紫杉醇的使用剂量和疗程根据患者的具体情况而定，常见剂量为每隔三周静脉注射一次，用于治疗乳腺癌时通常用量为260 mg/m²。
临床试验表明，白蛋白紫杉醇在治疗乳腺癌和肺癌方面具有显著的疗效，并且相对于传统紫杉醇具有更好的耐受性。
然而，白蛋白紫杉醇也存在一些不良反应。
常见的不良反应包括骨髓抑制、感染、恶心、呕吐、腹泻、食欲减退、肝功能异常、周围神经病变等。
临床应用中需要密切监测患者的血象、肝功能和神经系统症状，必要时酌情调整剂量和给药时间。
此外，白蛋白紫杉醇在给药期间还应注意一些可能的药物相互作用，以避免潜在的不良反应。
综上所述，白蛋白紫杉醇作为一种重要的抗癌药物，在临床上具有广泛应用价值。
其通过结合微管蛋白抑制肿瘤细胞的有丝分裂，从而起到抑制肿瘤生长的作用。
尽管存在一些不良反应，但通过严密的监测和合理的剂量调整，可以最大限度地减少不良反应的发生。
紫杉醇注射液说明书
紫杉醇注射液说明书一、药品名称紫杉醇注射液二、成分每毫升含紫杉醇10毫克，辅料为乙醇、Tween-80、聚山梨酯20、苯酚和乙二胺四乙酸二钠。
三、性状本品为无色或淡黄色透明液体。
四、适应症1. 乳腺癌：用于治疗晚期或转移性乳腺癌。
2. 卵巢癌：用于治疗复发性卵巢癌或晚期卵巢癌。
3. 肺癌：用于非小细胞肺癌的化疗，可作为辅助化疗或单药化疗。
4. 胃癌：用于晚期胃癌的化疗。
5. 食管癌：用于晚期食管癌的化疗。
6. 前列腺癌：用于晚期前列腺癌的化疗。
五、用法用量1. 用法：紫杉醇注射液为静脉注射剂，必须在0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中稀释后静脉滴注。
2. 用量：具体用量应根据患者的体重、病情和耐受性而定，一般推荐为每隔3周静脉滴注175mg/m²。
六、禁忌症1. 已知对紫杉醇或其他紫杉醇类药物过敏的患者禁用本品。
2. 妊娠期患者禁用。
3. 正在进行活动性感染或严重骨髓抑制的患者禁用。
4. 曾经有严重的过敏史的患者禁用。
七、注意事项1. 治疗期间需定期监测血象、肝功能、肾功能和神经系统功能。
2. 注射期间需注意观察患者的过敏反应情况，如出现过敏症状，应立即停药并采取相应的处理措施。
3. 静脉注射过程中如出现温感反应（如发热、口干、面红等），应减缓注射速度或暂停注射，并注射适当的抗过敏药物。
4. 静脉注射过程中若出现肌肉无力、过度疲劳、呼吸困难等神经系统反应，应立即停止用药。
5. 注射液应在光照条件下保存，避免阳光直射。
八、不良反应1. 常见不良反应包括骨髓抑制、恶心、呕吐、腹泻、口腔溃疡、脱发、皮肤反应等。
2. 罕见但严重的不良反应包括过敏反应、神经系统反应（如周围神经病变、肌无力）、肺病（如间质性肺病、肺纤维化）等。
如出现严重不良反应，应立即停药并采取相应的处理措施。
九、药物相互作用1. 与其他细胞毒性药物合用时可增加骨髓抑制的风险，应避免同时使用。
2. 与紫杉醇具有相似代谢途径的药物合用时，可能会影响紫杉醇的代谢和药效，应注意监测。
白蛋白紫杉醇说明手册
核准日期：2008年06月30日修改日期：2009年12月10日2010年09月29日2011年08月03日处方用药注射用紫杉醇（白蛋白结合型）说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）英文商品名：Abraxane?英文名称：PaclitaxelforInjection（AlbuminBound）汉语拼音：ZhusheyongZishanchun（BaidanbaiJiehexing）【成份】每瓶含紫杉醇100mg及人血白蛋白约900mg。
紫杉醇是药物活性成分，人血白蛋白作为辅料起分散、稳定微粒和运载主药作用。
紫杉醇化学名称：5β,20-环氧-1,2α,4,7β,10β,13α-六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮-4,10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-(2R,3S)-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯。
化学结构式：分子式：C47H51NO14分子量：853.91【性状】本品为白色至淡黄色无菌冻干块状物或粉末。
【适应症】适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。
除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。
【规格】100mg【用法用量】对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌患者，建议使用剂量260mg/m2，静脉滴注30分钟，每3周给药一次。
肝功能异常：尚未进行对肝功能异常患者使用本药的临床研究，对血胆红素>1.5mg/dL的患者，本药的适宜剂量尚不清楚。
肾功能异常：尚未进行对有肾功能损害的患者使用本药的临床研究，在随机对照试验中，排除了血肌酐>2mg/dL的患者。
对有肾功能损害的患者，本药的适宜剂量尚不清楚。
降低剂量：治疗期间如患者出现严重中性粒细胞减少（ANC<500/mm3持续1周或1周以上）或出现严重感觉神经毒性则应将后续疗程的治疗剂量减到220mg/m2。
如再次出现上述严重中性粒细胞减少或感觉神经毒性则应再将随后的治疗剂量减到180mg/m2。
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)说明书
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)说明书紫杉醇，是一种与癌症治疗密不可分的药物，其抗癌作用已经得到广泛的认可。
而注射用紫杉醇(白蛋白结合型)，更是被广泛应用于临床治疗中的一种重要药物。
本篇文章就为大家全面地介绍一下注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的详细内容及指导意义。
一、药物名称及药物的主要成分注射用紫杉醇(白蛋白结合型)，是一种基于紫杉醇及白蛋白的联合药物，所含药物成分的主要部分是白蛋白及紫杉醇结合体。
二、药物的适应症注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于治疗多种类型的癌症，如乳腺癌、肺癌、卵巢癌等。
三、药物的使用方法及流程注射用紫杉醇(白蛋白结合型)一般采用静脉注射的方式，药物的使用方法及流程如下：1.护士将药物注射瓶打开，并清洁药瓶口。
2.药物瓶中的药液输送到药针中，或进入液体包装袋中。
3.患者进入静脉滴注室或化疗科室，护士开始进行静脉注射。
4.治疗过程中如发生不适，应及时向医生反应，医生会根据情况决定是否需要终止注射。
四、药物的注意事项使用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的过程中，需要注意以下事项：1.严格按照医生或护士的指导，正确使用药物。
2.注射前应对药液进行检查，如果药液出现异常，要及时通知医生或护士。
3.注射过程中，患者应保持安静，尽量避免大幅度活动。
4.注射期间，医生或护士应对患者进行密切监测，随时注意患者的身体反应。
五、药物的不良反应及处理方法使用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)过程中，有时会出现不良反应，如：1.恶心、呕吐等不适症状。
2.出现过敏反应，如皮肤红肿、呼吸困难等。
3.手足麻木、眩晕等神经系统不适反应。
当出现以上不适反应时，应尽快通知医生或护士。
医生会根据病情轻重进行相应的处理。
六、药物的保存方法注射用紫杉醇(白蛋白结合型)应保存在阴凉、干燥、避光、密闭的条件下，禁止接触高温、潮湿等影响药物质量的因素。
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是一种非常重要的抗癌药物，在治疗癌症的过程中起到了重要的作用。
化疗药说明书
本品可引起心脏毒性，轻的表现为心电图室上性心动过速、室性期外收缩及ST-T改变，重者可出现心肌炎而发生心力衰竭与所用总剂量相关，大多发生于总量超过400mg/m2的病人。与原先存在的心脏疾病无关。辅酶Q10、维生素C、E等由于可清除自由基，可降低心脏毒性。密闭、干燥、避光保存。
制剂: 注射用阿霉素：每瓶10mg,50mg。 外观检查: 质量判断: 盐酸盐为桔红色针状结晶，易溶于水，水溶液稳定。在碱性溶液中迅速分解。
药代动力:
静脉滴注紫杉醇后血浆内消除呈二室模型，平均t1/2a为0.27小时，t1/2B为6.4小时，与血浆蛋白结合率为95%～98%。剂量200-275mg/m2作24小时静脉滴注，平均max为435±111～802±260ng/ml。剂量为170mg/m2以上静脉滴注6或24小时，至少在6～12小时之间血药浓度达85ng/ml以上。目前对3小时滴注的药代正在进行研究，可能血药浓度更高，但AUC和Cmax并不与剂量增加成正比，这种非线性药代动力学可能是由于可饱和和清除过程。
药品商品名: 羟基正定霉素
药理作用:
为由Streptomycespeucetiumvar，caesius的发酵液提出的一种糖甙抗生素，由于其抗瘤谱广，且对乏氧细胞也有效，故在肿瘤化学治疗中占有重要地位，但本品对心肌有毒性。如前所述。菌环类化合物的主要作用机制是直接嵌入DNA核碱对之间，干扰转录过程，阻止mRNA的形成起到抗肿瘤作用。它既抑制DNA的合成又抑制RNA的合成，所以对细胞周期各阶段均有作用，为一细胞周期非特异性药物。此外，阿霉素还可导致自由基的生成，能与金属离子结合，与细胞膜结合。自由基的形成与心脏毒性有关。对病人晚6时给予阿霉素，毒性最小，肿瘤抑制率、完全缓解率和治愈率均比一日内其它时间点给药效果好。
泰素(紫杉醇注射液)说明书售
药品名称:泰素
药品通用名：紫杉醇注射液
英文名：Paclitaxel
制剂规格：粉针剂：5ml:30mg。
可用于治疗卵巢癌、乳腺癌，对铂类等已有抗药性的顽固性卵巢癌亦有效，也可用于肺癌、头颈部癌、食管癌、生殖细胞肿瘤、子宫内膜癌、淋巴瘤、膀胱癌等。
用法用量
静脉滴注，成人按体表面积135mg～250mg/m2，每3周～4周1次，2～3周期为一疗程。 为了预防发生过敏反应,在紫杉醇治疗前12小时口服地塞米松10mg，治疗前，6小时再囗服地塞米松10mg,治疗前30～60分钟给予苯海拉明肌注20mg,静注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。 单药剂量为135～200mg/m2，在G-CSF支持下，剂量可达250mg/m2。将紫杉醇用生理盐水或5%葡萄糖盐水稀释,静滴3小时。联合用药剂量为135～175mg/m2，3～4周重复。
剂 型
注射剂
注意事项
妊娠、哺乳期妇女、对本品过敏者禁用。 对聚氧乙基代蓖麻油过敏者禁用。禁用于中性白细胞低于1500/MM者。年老体弱、肝肾功能异常、糖尿病者慎用。滴注期间宜监测心电图、血压、呼吸等。用药期间禁酒。 治疗前应用地塞米松，苯海拉明和H2受体拮抗剂进行预处理。未稀释的浓缩药液不要接触聚氯乙烯塑料器械或设备，且不能进行静脉滴注。稀释的药液应储藏在瓶内或塑料袋，采用聚氯乙烯给药设备滴注。给药期间应注意有无过敏反应及生命特征的变化。
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紫杉醇使用说明书
紫杉醇使用说明书药品名称（包括商品名、通用名）紫杉醇用法用量一般临床使用紫杉醇的程序如下：1.先询问病人有无过敏史，并查看白细胞及血小板的数据。
有过敏史者及白细胞/血小板低下者应慎用。
2.由于此药可引起过敏反应，在给药12小时和6小时前服用地塞米松20mg，给药前30～60分钟给予苯海拉明50mg口服及西咪替丁300mg静脉注射。
3.常用紫杉醇的剂量为135～175mg/m2，应先将注射液加于生理盐水或5%葡萄糖液500～1000ml中，需用玻璃瓶或聚乙烯输液器，应用特制的胶管及0.22um的微孔膜滤过。
4.滴注开始后每15分钟应测血压、心率，呼吸一次，注意有无过敏反应。
5.一般滴注3小时。
6.注药后每周应检查血像至少2次，3-4周后视情况可再重复。
本品可与顺铂、卡铂、异环磷酰胺、氟尿嘧啶、阿霉素、vp一16等联合应用，血像低下时应用G-cSF，或紫杉醇加G-CSF预防给药。
单药治疗：135～250mg/m静滴，3～24h每3～4周1次，2～3周期为一疗程，综合各研究资料：紫杉醇175mg/m2以上有效率高。
200mg/m结果优：于135mg/m2。
国内常用135～175mg/m2。
文献上紫杉醇的输注时间有1，3，12，24，120h等。
近来临床试验证明，短时输入是安全的（1h），相似于3和24h的结果，现临床常用3h输入。
一般临床使用紫杉醇的程序：①先询问有无过敏史，并查看白细胞和血小板数，有过敏史或白细胞/血小板低下者慎用；②在给药12h和6 h前服用地塞米松2.5～6mg，给药前30～60min给予苯海拉明20mg口服及西咪替丁30 0mg静脉注射；③将紫杉醇溶于生理盐水或5%葡萄糖液500～1000ml中，静脉输注；④滴注开始后每15min测血压、心率、呼吸1次，观察有无过敏反应；⑤一般滴注3～5h；⑥注药后每周应检查其象至少2次，3～4周后视情况再重复；⑦为预防神经毒性给药期间可服用烟酰胺50mg，3次/d，维生素B610mg，3次/d,维生素B110mg，3次/d。
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)药液配制指南
纳米白蛋白紫杉醇作用机制
溶解
纳米白蛋白 紫杉醇
内皮细胞
白蛋白 紫杉醇
白蛋白受体
体内分布
白蛋白与受 体结合
肿瘤细胞
成纤维细胞 白蛋白和紫杉醇
通过小泡被转运
小泡向内皮下 空间排空
SPARC和其他细胞外基质中的白蛋白结合蛋白 关于SPARC在纳米白蛋白紫杉醇功能中重要性的研究正在进行中
适应症
适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌 或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。 除非有临床禁忌症，即往化疗中应包括一 种蒽环类抗癌药
纳米白蛋白紫杉醇：第一个基于纳米技术平台 无需溶剂的靶向化疗药物
130纳米大小的白蛋白-紫杉醇复合物1,2 纳米白蛋白紫杉醇是第一种被批准用于治疗乳腺癌的纳米技术药物 纳米白蛋白紫杉醇在具有临床意义的剂量范围内显示线性的药代动力学特征3 ，即药 物暴露与剂量调整具有可控性
纳米白蛋白紫 杉醇颗粒
2D概念图
注射用紫杉醇（白蛋白结合型） 药液配制指南
紫杉醇
紫杉类药物能抗击多种恶性肿瘤
是乳腺癌，卵巢癌和非小细胞肺癌标准治疗方案的主要构成成分
传统紫杉类药物的局限性
紫杉类药物难溶于水，因此需要特殊的有毒溶剂：
– CrEL®(聚乙烯蓖麻油)，用于溶解紫杉醇 – 吐温80®(美洲卜内门公司)，用于溶解多西他赛
常见紫杉类药物的毒性反应包括中性粒细胞减少, 神经病变和溶剂引 起的过敏反应 紫杉类药物的疗效和安全性取决于疗程和剂量 溶剂对胞吞作用的阻断及溶剂本身的毒性，限制了紫杉醇治疗效果 的最佳化
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）说明书. SFDA 药品注册批件：2008L01479
用药剂量调整
减量原则 严重的中性粒细胞减少
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紫杉醇使用说明书
药品名称
（包括商品名、通用名）紫杉醇
用法用量一般临床使用紫杉醇的程序如下：1.先询问病人有无过敏史，并查看白细胞及血小板的数据。
有过敏史者及白细胞/血小板低下者应慎用。
2.由于此药可引起过敏反应，在给药12小时和6小时前服用地塞米松20mg，给药前30～60分钟给予苯海拉明50mg口服及西咪替丁300mg静脉注射。
3.常用紫杉醇的剂量为135～175mg/m2，应先将注射液加于生理盐水或5%葡萄糖液500～1000ml中，需用玻璃瓶或聚乙烯输液器，应用特制的胶管及0.22um的微孔膜滤过。
4.滴注开始后每15分钟应测血压、心率，呼吸一次，注意有无过敏反应。
5.一般滴注3小时。
6.注药后每周应检查血像至少2次，3-4周后视情况可再重复。
本品可与顺铂、卡铂、异环磷酰胺、氟尿嘧啶、阿霉素、vp一16等联合应用，血像低下时应用G-cSF，或紫杉醇加G-CSF预防给药。
单药治疗：135～250mg/m静滴，3～24h每3～4周1次，2～3周期为一疗程，综合各研究资料：紫杉醇175mg/m2以上有效率高。
200mg/m结果优：于135mg/m2。
国内常用135～175mg/m2。
文献上紫杉醇的输注时间有1，3，12，24，120h等。
近来临床试验证明，短时输入是安全的（1h），相似于3和24h的结果，现临床常用3h输入。
一般临床使用紫杉醇的程序：①先询问有无过敏史，并查看白细胞和血小板数，有过敏史或白细胞/血小板低下者慎用；②在给药12h和6h前服用地塞米松2.5～6mg，给药前30～60min给予苯海拉明20mg口服及西咪替丁300mg静脉注射；③将紫杉醇溶于生理盐水或5%葡萄糖液500～10 00ml中，静脉输注；④滴注开始后每15min测血压、心率、呼吸1次，观察有无过敏反应；
⑤一般滴注3～5h；⑥注药后每周应检查其象至少2次，3～4周后视情况再重复；⑦为预防神经毒性给药期间可服用烟酰胺50mg，3次/d，维生素B610mg，3次/d,维生素B110mg，3次/d。
联合化疗：卵巢癌，紫杉醇135mg/m2，静注，顺铂80mg/m2静注，每3～4周1次,2～3周期为一疗程；乳腺癌紫杉醇135mg/m2静注，阿霉素40mg/m2静注。
每3～4周1次，2～3周期为一疗程；肺癌，紫杉醇135m/m2，静注，顺铂80mg/m2静注或卡铂350mg/m2静注，每3～4周一次，2～3周期为一疗程；食管癌，紫杉醇135mg/m2静注（第1周），顺铂80mg/m2静注（第1周）平阳霉素8mg肌注，2次/周（第1，2周），每3～4周一次，2～3周期为一疗程。
药理作用紫杉醇和Taxotere均属紫杉类药物（Taxoids）。
紫杉类药物是由紫杉的树干、树皮或针叶中提取或半合成的有效成分。
早在60年代即发现由美国西部紫杉（Taxusbrevis）树干的粗提物具有抗肿瘤活性。
1971年Wall等分离到紫杉醇，美国国立癌症研究所在体外人癌细胞株筛选中对卵巢癌、乳腺癌和大肠癌疗效突出，对移植性动物肿瘤如黑色素瘤、肺癌也有明显抑制作用。
因而于1983年进入临床研究。
由于其作用机制独特，对很多耐药病人有效，成为目前最热门的抗肿瘤药物之一。
紫杉醇于1994年在我国上市，国产的紫杉醇已通过审评进行期临床试用。
微管在维持正常细胞功能，包括有丝分裂过程中染色体的移动，细胞形成的调控，激素分泌，细胞膜上受体的固定等具有重要地位。
微管蛋白是微管的组成基础很多植物药对微管蛋白有选择性作用，例如长春花碱类主要与微管蛋白的特定部位结合，从而使微管蛋白不能聚合形成微管，导致纺锤体破坏和细胞死亡。
紫杉类也作用于微管/微管蛋白系统，但机制不同。
目前进入临床的两种紫杉类药物紫杉醇和Taxotere都可促进微管蛋白装配成微管，但抑制微管的解聚，从而导致微管束的排列异常，形成星状体，使纺锤体失去正常功能，导致细胞死亡。
紫杉类药物可以在缺少鸟苷三磷酸（GTP）与微管相关蛋白（MAP）的条件下诱导形成无功能的微管，而且使微管不能解聚。
紫杉类与微管结合的部
位也与长春碱类不同。
在体外人瘤株筛选和实验动物中对多种肿瘤均有效，属于广谱的抗肿瘤植物药。
实验研究说明诱导对紫杉醇耐药需要使微管蛋白的二聚体a和B管蛋白失活。
所以对顺铂、阿霉素耐药的癌细胞也有效。
本品为从短叶紫杉（Taxus brevifolia （Taxace ae））或红豆杉中提取分离的新的双萜烯成分。
它是1994年7月由美国FDA批准进入市场的一种新型抗微管药物。
紫杉醇是一种广谱抗癌药物。
它在体外对L1210、P388白血病细胞、Wa lk-er256肉瘤细胞、肉瘤180及B16黑色素瘤细胞具有很高的杀伤活性，亦可抑制KB、HCT-8、A2780及MCF-7等人癌细胞生长（IC50分别为0.0019，0.0036及0.01μg/ml）。
动物实验治疗表明，紫杉醇对黑色素瘤B-16、walker肉瘤及裸鼠的人卵巢癌异种移植肿瘤的生长有明显的抑制作用。
但本品与长春碱的作用不同，并不导致微管去多聚化，而是与细胞中微管蛋白结合，促使细胞中微管双聚体装配成微管，抑制微管去多聚化而使之稳定，从而抑制细胞中诸如运动和分泌等依赖微管蛋白的过程，阻断细胞的有丝分裂，使之停止于62晚期和M 期。
此外，紫杉醇尚可激活巨噬细胞起杀灭肿瘤的作用。
当其与γ-干扰素合用时，对激活巨噬细胞溶解肿瘤有增强作用。
适应症通过临床研究，紫杉醇主要适用于卵巢癌和乳腺癌，对肺癌、大肠癌、黑色素瘤、头颈部癌、淋巴瘤、脑瘤也都有一定疗效。
紫杉醇为具有重大突破的新一代肿瘤化疗药物。
现已作为卵巢癌和乳腺癌的一线药物，对铂类等已有抗药性的顽固性卵巢癌亦有效。
单药应用，对晚期卵巢癌的有效率为25%～30%，乳腺癌的有效率为30%～38%）肺癌为20%～25%，头颈部癌为40%，食管癌为30%，生殖细胞肿瘤为20%～25%，子宫内膜癌为30%，淋巴瘤为20%～30%，膀胱癌为40%；联合其他常用抗肿瘤药，疗效可进一步提高。
此外，紫杉醇对黑色素瘤、结肠癌亦有效。
紫杉醇对HIV引起的卡波济肉瘤有效，包括进展性病变、晚期艾滋病或以前用过系统治疗的患者。
不良反应毒副反应主要为骨髓抑制，神经毒性（1）血液系统：剂量限制性毒性是骨髓抑制，主要表现为中性粒细胞减少，而对血小板和红细胞毒性小，抑制程度与药物剂量相关。
中性粒细胞减少与紫杉醇和6a紫杉醇AUC无相关性，与Cmax亦无相关性，而与紫杉醇血浆≥0. 05μmol/L相关。
（2）过敏反应：可发生呼吸困难和低血压、血管神经性水肿、全身荨麻疹等严重过敏反应。
因此，接受紫杉醇治疗的病人应先服用皮质激素、苯海拉明和风受体拮抗剂以作预防。
发生过严重过敏反应者不宜再用本品。
（3）心血管系统；约30%病人有心电图异常。
低血压和心
制剂注射液：每支30mg（5ml）。
紫素：中国医学科学院药物研究所提供，每瓶30mg（6mg/ m1，5ml），2～8℃保存。
泰素（Taxol）：美国百时美公司生产。
注意事项1．血液学毒性：为限制剂量提高的主要因素，一般在白细胞低于1500/mm3时应辅助应用G-CSF，血小板低于30，000/mm3时应输成分血。
2．过敏反应：除了预处理外，如只有轻微症状如面潮红、皮肤反应、心率略快、血压稍降可不必停药，可将滴速减慢。
但如出现严重反应如血压低、血管神经性水肿、呼吸因难、全身寻麻疹，应停药并给以适当处理。
有严重过敏的病人下次不宜再次应用紫杉醇治疗。
3．神经系统：最常见为指趾麻木。
有约4%的病人，特别是高剂量时可出现明显的感觉和运动障碍及腱反射减低。
曾有个别报告在滴注时发生癫痫大发作。
4．心血管：一过性心动过速和低血压较常见，一般不需处理。
但在滴注的第一小时应严密观察，以后除有严重传导阻滞的病人不必每小时观察一次。
5．关节和肌肉：半数左右的病人在用药后2～3天会感到关节和肌肉疼痛，与所用剂量相关。
一般在几天内恢复。
在给予G-CSF的病人肌肉痛会加重。
6．肝胆系统：由于紫杉醇大部由胆汁中排出，对有肝胆疾病的病人应谨慎观察。
在数千例的资料中约8%的病人有胆红素升高。
23%的病人碱性磷酸酶升高，18%有谷草转氨酶升高。
但目前尚无资料说明紫杉醇对肝功有严重损
害。
7．其他：消化道反应虽常见但一般不重，少数可有腹泻和粘膜炎。
轻度脱发也较常见。
于避光2～8℃冰箱内保存。