QC080000-2017有害物质过程管理体系程序文件及管理手册
QC080000-2017-有害物质过程管理手册
QC080000-2017-有害物质过程管理手册有害物质管理手册（依据IECQ QC080000:2017编制）编制：审核：批准：发行日期：目录0.1颁步令 (01)0.2管理者代表及任命书 (02)0.3有害物质管理方针、目标发布令 (03)0.4公司简介 (04)0.5有害物质管理手册管理 (05)1.0目的范围 (06)2.0规范性引用文件 (06)3.0术语与定义 (06)4.0组织环境 (08)5.0领导作用 (09)6.0策划 (10)7.0支持 (12)8.0运行 (14)9.0绩效评价 (19)10.0改进 (21)0.1颁布令《有害物质管理手册》是本公司在从事彩印、包装生产和实践工作的基础上，按照IECQ QC080000:2017有害物质管理体系要求标准编制而成，现予以批准颁布实施。
本《有害物质管理手册》经审查，满足IECQ QC080000:2017标准要求；符合公司实际情况。
该手册是我公司有害物质管理工作的基础法规，是为保证实现本公司有害物质管理方针和目标而建立的。
公司全体员工必须认真贯彻执行。
本公司全体员工对自己所承担的工作有害物质管理负责，齐心协力为产品的高有害物质管理和企业的高信誉而努力工作。
手册现行版本：A实施日期：XX年XX月XX日总经理：XXXX年XX月XX日0.2管理者代表任命书为确保公司建立、实施与保持有害物质管理体系，特任命XX为有害物质管理体系管理者代表，授权主持本公司有害物质管理体系的建立、保持和实施，具有以下职责和权限：1.确保有害物质管理体系所需过程得到建立、实施和保持；2.向最高管理者报告有害物质管理体系的管理和运行情况，提出改进建议；3.确保与相关方的信息交流与沟通，确保相关方的投诉得到有效处理。
4.负责就有害物质管理体系的有关事宜与外部进行联络。
总经理：XXXX年XX月XX日0.3有害物质管理方针、目标发布令有害物质管理方针遵守环保法规，严格管控有害物质，生产绿色产品此质量方针由总经理亲自制定，是本公司的有害物质管理方向，此方针与本公司的宗旨相适应，是制定和评审有害物质管理的目标的框架，全体员工应充分理解和认识以上有害物质管理方针，达成共识，与本职工作相结合，所有思想和活动不得与有害物质管理方针相抵触。
QC080000有害物质过程管理全套体系文件HSPM(手册+程序文件)
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版 本 Rev.： A/0生效日期Date： 2020-6-1页 码Page： 1 of 14HSPM体系文件危害物质过程管理手册7序号章节LOGO第三章6第四章第六章第一章 危害物质过程管理手册目录编 号 NO.： MC-RM-1-01页次内容名称1011-12567-89115引用标准124第一章5第五章813-149第七章10第八章11第九章第十章34危害物质过程管理责任危害物质过程管理组织架构图危害物质管理过程之部门权限2危害物质过程管理程序文件/部门职能对照表危害物质管理政策之建立危害物质过程管理手册手册封面危害物质过程管理手册目录危害物质过程管理手册摘要危害物质过程管理手册管理规定术语及定义13第十二章第十一章123第二章修改履历表24232220211917181615131412119108756修 订 内 容修 订 者版 本4312修改履历表生效日期Date： 2020-6-1页 码Page：2 of 14第二章 修改履历表序 号日 期批 准1.公司简介公司中文名称:******有限公司公司英文名称:总 经 理:公司规模 : 现有员工300多人生产产品项目: 生产厂 址 : 广东省， 电 话：***** 传 真：***** 邮件地址：****2.主要产品:3.公司沿革:生效日期Date： 2020-6-1危害物质过程管理手册——创建于1996年。
公司拥有属于自己物业的专用标准厂房，面积约3000多平方米。
——主要生产设备均从美国、欧洲、日本、台湾和香港全新引进，目前员工总数为388——--人，人，工程员工10人，管理员工8人，文职员工8人，驻外员工22人。
设计生产能——力为60万平方英尺/年，主要为通讯、工控、仪器、仪表、电脑等厂商加工电路板。
有害物质管理(2017版)手册+全套程序文件
文件编号 版本 生效日期 页次
HH-HSF-01 AO
2018-07-01 Page 4 of 142
类别 一级文件
XXXXXXX 有限公司
有害物质管理手册
8.3.3 设计和开发的输入 8.3.4 设计和开发的控制 8.3.5 设计和开发的输出 8.3.6 设计和开发的更改 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1 总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息 8.5 生产和服务提供 8.5.1 生产和服务提供的控制 8.5.2 标识和可追溯性 8.5.3 顾客或外供方的财产 8.5.4 防护 8.5.5 交付后活动 8.5.6 变更的控制 8.6 产品和服务的放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则 9.1.2 顾客满意 9.1.3 分析与评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 改进 10.1 总则 10.2 不合格与纠正措施 10.3 持续改进 附录一 、有害物质管理体系组织架构图
4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定有害物质管理体系的范围 4.4.有害物质管理体系及其过程 4.4.1 总则 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1 总则 5.1.2 以顾客为关注焦点 5.2 HSF 方针 5.2.1 制定 HSF 方针 5.2.2 沟通 HSF 方针 5.3 组织的岗位、职责和权限 6 策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.1.1 有害物质管理体系的策划 6.1.2 组织
XXXXXXX 有限公司
有害物质管理手册
文件编号 版本 生效日期 页次
HH-HSF-01 AO
2018-07-01 Page 8 of 142
最新QC080000：2017有害物质管理体系一整套文件(手册+程序)
最新QC080000：2017有害物质管理体系一整套文件(手册+程序)一、有害物质管理手册二、程序文件序号程序文件编号程序文件名称1QQP-401文件化信息控制程序2QQP-501管理评审控制程序3QQP-502环保法规和客户要求管理程序4QQP-601员工能力、培训和意识控制程序5QQP-602设施及环境控制程序6QQP-701与顾客有关的过程控制程序7QQP-702设计开发控制程序8QQP-703采购控制程序9QQP-704生活和服务提供控制程序10QQP-705仓库管理控制程序11QQP-706产品防护控制程序12QQP-707标识和可追溯性控制程序13QQP-708监视和测量设备控制程序14QQP-709客户投诉处理程序15QQP-710有害物质识别与控制程序16QQP-711环保产品应急响应控制程序17QQP-712HSF 变更管理程序18QQP-801顾客满意度测量控制程序19QQP-802内部审核控制程序20QQP-803过程及产品监视与测量控制程序21QQP-804不合格品控制程序22QQP-805纠正措施与预防措施控制程序XXXX科技有限公司质量/有害物质过程管理体系管理手册（依据QC080000:2017标准编制）编订：XXX 审核：XXX 批准：XXX 版本号：受控号：状态：受控xx年xx月xx日修订xx年xx月xx日发布目录前言1 范围1.1 总则1.2 应用2 规范性引用文件3 术语和定义4 公司环境5 领导作用6 策划7 支持8 运行9绩效评价10 改进11.附录程序文件清单公司架构图职能分配表0.1颁布令为全面提升公司的管理水平,提高产品质量及为确保产品中有害物质符合HSF 法律法规及客户要求,本公司按照IECQ QC080000:2017《有害物质过程管理体系要求》,建立了本手册和相应的及程序文件,作为本公司有害物质过程管理工作的行动指南，现予以发布,自发布之日起实行,各部门和全体人员皆应遵守文件的要求。
程序文件清单(QC080000-2017)
9/Q
1HSF变更管理程序
6.3/8.5.6
Q
20
不合格品管理程序
8.7
9/Q
21
HSF应急响应管理程序
8.7
Q
22
客户满意度管理程序
9.1.2
9/Q
23
数据分析管理程序
9.1.3
9/Q
24
内部审核管理程序
9.2
4
25
管理评审管理程序
9.3
4
26
纠正措施管理程序
10.2
4
27
持续改进管理程序
10.3
9/14/Q
程序文件清单
7.5
4
9
记录管理程序
7.5
4
10
接单管理程序
8.2
9/Q
11
客户投拆管理程序
8.2.1
9/Q
12
设计开发管理程序
8.3
9/Q
13
供应商管理程序
8.4.1/2
9/Q
14
原材料运作管理程序
8.4.3
9/Q
15
生产过程管理程序
8.5.1
9/Q
16
标识和可追溯性管理程序
8.5.2
9/Q
17
客户财产管理程序
No
程序文件名称
涉及要素
备注
1
法律法规和相关方要求管理程序
4.2
Q
2
有害物质风险评估管理程序
6.1
Q
3
HSF目标、指标和方案管理程序
6.2
Q
4
基施设施和工作境管理程序
7.1.3/4
4
IECQ-QC080000标准 2017年版-精校版
1 REACH：化学品的注册、评估、授权和限制 2 ECHA：欧洲化学品管理局 3 SVHC： 高关注物质 4 RoHS：有害物质限制
本 IECQ QC 080000 第四版从出版之日起替代第三版。按本版规范进行的 IECQ HSPM 认证转换安排在 IECQ MC/345A/CD 中有详细规定。请参考 IECQ MC 决议 2016/22。
本 IECQ 国际规范（以下称为国际规范）及其要求源于以下理念：只有有效地 融合管理规范，才能实现有害物质减免（HSF）产品和生产过程。本国际规范是 对 ISO 9001 质量管理体系（QMS）框架的补充，与其协调一致，目的是对过程 进行全面、系统、透明的管理和控制，以实现 HSF 目标。IECQ QC 080000 第 四版针对第三版的使用反馈进行修订。第四版中的变化包括： ––与 ISO 9001:2015 一致; ––采用了 ISO 附录 SL 高层结构； ––适应全球不断增加的有害物质法规。如 REACH1 法规所规定的新增受控物 质、变更控制、产品召回，供应链内的信息沟通，以及向 ECHA2 通报 SVHC3； ––响应适用的法律法规义务，强化了成文信息的要求。如 RoHS4 指令改写后 的要求（如符合性评定、技术文件的编写、自我声明的编制、标志的使用等） 现在都可以通过 IECQQC 080000 来管理。
7.5 文件化信息
Documented information
7.5.1 总则 General
7.5.2 创建和更新 Creating and updating
7.5.3 文件化信息的控制 Control of documented information
8 运行 Operation
8.1 运行策划和控制
QC080000：2017有害物质管理体系一整套程序文件
QC080000:2017 有害物质管理体系一整套程序文件序号文 件 编 号 文 件 名 称 1 BS-QP-01 纠正和预防措施控制程序 2 BS-QP-02 产品开发控制程序 3 BS-QP-03 设备管理程序 4 BS-QP-04 订单评审程序 5 BS-QP-05 供应商控制程序 6 BS-QP-06 采购控制程序7 BS-QP-07 产品标识和可追溯性控制程序8 BS-QP-08 产品防护控制程序 9 BS-QP-09 不合格品控制程序 10 BS-QP-10 HSF 法规鉴定程序 11 BS-QP-11 产品的监视和测量控制程序 12 BS-QP-12 过程检验跟试验控制程序13BS-QP-13数据分析程序BS-QP-01纠正和预防措施控制程序1目的采取有效的纠正预防和改进措施，消除已发生的或潜在的不合格的原因，实现HSPM 体系持续改进。
2 适用范围适用于公司产品HSPM 运行方面出现或即将出现不合格时采取纠正预防措施，及对纠正预防措施制定、实施与验证过程的管控。
3 职责3.1 品管部负责在出现质量问题或内审不合格及管理评审或其他情况出现不合格时，发出相应的原因分析及纠正预防措施的有关表单，其它各部门也可根据相关的流程要求发出关于原因分析及纠正预防措施的表单；当连续出现严重质量问题或发现潜在质量问题时，由品管部发出《限期整改通知书》，并负责监督有关纠正预防措施执行情况及效果。
3.2 各责任部门（人）负责相应的纠正和改进措施的制定和实施。
3.3 管理者代表负责重大的纠正预防措施落实监督，品管部及相关责任部门领导负责纠正和预防措施的监督落实。
4 工作程序4.1 纠正预防措施的提出4.1.1纠正预防措施的提出包括但不限于以下情况：a 顾客投诉问题时，顾客满意度调查评价中需改进的问题时；b 实际指标低于考核指标时；c 因设计、工艺、设备、材料、人为等原因造成产品超出检验标准时，HSF物料产品超出HSF 要求时；d 分析报告中所列出的不合格问题时，统计技术应用结果分析的超标或异常；e 体系审核、管理评审发现的不合符合项（HSF方面）时；f 体系运行过程中发现的不合格时；g 在生产、监测和测量设备出现异常时,质量活动过程出现异常时； h 来料不符合要求时；i 识别各项质量活动过程中潜在的不合格。
QC080000-2017标准
QC080000-2017标准规范组织如何建立和实施关键过程，以管理其有害物质，而不是强调如何去除和回避产品中的受限物质。
这些过程必须详尽地定义和理解，以便让所有相关方确信产品的HSF状态。
本规范是对ISO9001质量管理体系框架的补充，与其协调一致，目的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制，以实现HSF目标。
1.2应用范围本规范适用于所有电子和电气产品制造商，包括原材料和部件供应商、组装制造商和整机制造商。
它还适用于所有涉及电子和电气产品供应链的组织，包括分销商、零售商和维修服务提供商。
2规范参考文件以下文件对于本规范的应用是必需的。
除非另有规定，否则最新版本适用。
2.1IECQ 03-5：IECQ HSPM方案程序规则2.2ISO 9001：质量管理体系2.3ISO ：环境管理体系2.4ISO ：职业健康与安全管理体系2.5IEC ：有害物质清单（SVHC）管理2.6IEC ：电子产品环境设计指南2.7REACH：化学品的注册、评估、授权和限制2.8RoHS：有害物质限制2.9WEEE：废弃电子电器设备指令2.10ECHA：XXX3术语和定义3.1有害物质指在电子和电气产品中使用的物质，可能对人类健康或环境造成危害的物质。
3.2有害物质减免（HSF）指在电子和电气产品中使用的有害物质的减少或完全消除，以保护人类健康和环境。
3.3有害物质过程管理（HSPM）指管理有害物质的关键过程，以确保产品符合适用的法规和顾客要求。
4要求4.1领导和承诺组织必须制定和实施有害物质过程管理（HSPM）体系，并确保高层管理人员对此体系的承诺和领导。
组织必须确保有害物质管理流程与其业务战略和目标一致，并将其纳入组织的日常经营管理中。
4.2政策组织必须制定和实施有害物质过程管理（HSPM）政策，并将其通知所有员工和相关方。
政策必须包括组织对有害物质减免的承诺、法规和顾客要求的符合性、有害物质管理流程的实施和监控、以及持续改进的承诺。
QC080000：2017有害物质管理体系一整套程序文件
QC080000：2017有害物质管理体系一整套程序文件XX科技有限公司QC08000：2017质量/有害物质过程管理体系程序文件编写: 日期: 2018.12.24 审核: 日期: 2018.12.24 批准: 日期: 2018.12.25 生效日期： 2018.12.26程序文件目录文件制修订记录QQP-401文件信息化控制程序1、目的规范管理体系有关的文件、资料和记录（电子档）管理控制过程，确保公司部门运作和各过程方法间的沟通，提高整体管理水平，保持体系文件化信息的规范性、统一性、正确性、有效性、适用性以及受控和最新版本。
2、范围适用于本公司管理体系相关的文件、资料和记录（电子档）以及外来文件。
3、权责3.1总经理：负责批准《管理手册》、《合格供应商》以及其他财务制度和合同（金额超过5000元及以上）等。
3.2 管理者代表：负责体系相关文件化信息（除报总经理批准外）的批准，为我司体系文件的主控责任人。
3.3 体系文控员：负责体系文件化信息的编号、发放、回收、保存、归档以及作废和销毁具体处理。
3.4 各部门：负责本部门相关文件化信息的编制、领取、使用和保管，并对本岗位流程和操作文件化信息评审和更新。
4、定义4.1文件化信息：组织需控制和保持的信息及其包含它的介质。
4.2手册：第一层次文件，包括管理手册、员工手册、财务手册、产品手册等，即本公司的经营宗旨、方针和策略等，为公司的管理提供方向、框架和纲领性文件。
4.3程序文件：第二层次文件，即本公司工作流程，体现过程方法的规定和说明。
4.4支持性文件：第三层次文件，包括作业指导书、管理规定、操作指引、图纸和影像等，即本公司为确保产品品质安全，人员、产品、卫生、工艺及设备操作等方面所规定的具体过程方法（在什么时间、什么地方、谁负责，怎么操作，谁监督检查、效果如何、异常怎么处理等）。
4.5 记录：第四层次文件，包括培训记录、会议记录、检验记录、卫生记录、操作记录等，即可证实本公司品质安全管理体系建立、运行、验证和审核有关的证据，要求“及时、真实、准确、清晰”。
QC080000-2017有害物质过程管理体系程序文件及管理手册
QC080000-2017有害物质过程管理体系程序文件及管理手册目录前言1范围1.1总则1.2应用2规范性引用文件3术语和定义4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方需求和期望4.3确定HSPM体系的范围4.4HSPM体系及其过程4.4.1总则5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注点5.2HSF方针5.2.1制定HSF方针5.2.2沟通HSF方针5.3岗位、责任、职责与权限6策划6.1应对风险和机遇的措施6.1.1HSPM体系的策划6.1.2组织6.2HSF目标及其实现的策划6.2.1HSF目标6.2.2HSF目标的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5文件化信息7.5.1总则7.5.2创建和更新7.5.3文件化信息的控制8.0运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的HSF要求8.2.1顾客沟通8.2.2产品和服务HSF要求的确定8.2.3产品和服务要求的评审8.2.4产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2控制类型和程度8.4.3提供给外部的供方的信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后活动8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9.0绩效评价9.1监视测量分析和评价9.1.1总则9.1.2遵顾客满意9.1.3分析和评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.3管理评审输出10.0改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进目标11.0附录11.1程序文件清单11.2组织架构11.3职能分配表11.4HSF管理体系流程图11.5中国ROHS2要求11.6欧盟ROHS要求备注：管理手册在后面序号文件编号文件名称备注1QC-Q3-001文件控制程序2QC-Q3-002记录控制程序3QC-Q3-003组织环境与相关方控制程序4QC-Q3-004内部审核控制程序5QC-Q3-005管理评审控制程序6QC-Q3-006HSF不合格输出控制程序7QC-Q3-007设计开发控制程序8QC-Q3-008人力资源控制程序9QC-Q3-009监视和测量资源控制程序10QC-Q3-010采购控制程序11QC-Q3-011HSF法律法规和其他要求控制程序12QC-Q3-012HSF材料宣告表制作及变更控制程序13QC-Q3-013HSF外部供方管理程序14QC-Q3-014HSF采购产品验证程序15QC-Q3-015生产过程污染控制程序16QC-Q3-016RoHS环保产品标识与追溯程序17QC-Q3-017HSF产品防护控制程序18QC-Q3-018产品召回控制程序19QC-Q3-019限制性物质的监视和测量程序20QC-Q3-020顾客满意度调查控制程序21QC-Q3-021不符合RoHS指令产品控制程序22QC-Q3-022顾客财产控制程序23QC-Q3-023HSF变更管理控制程序24QC-Q3-024风险评估控制程序25QC-Q3-025HSF产品放行控制程序26QC-Q3-026组织知识控制程序27QC-Q3-027应急管理控制程序28QC-Q3-028分析评价控制程序29QC-Q3-029持续改进控制程序其它文件：HSF异常演习管理办法HSF目标、指标和方案、削减计划管理办法HSF风险等级评估及抽样检验规范HSF检验计划HSF控制计划控制QC-Q3-001文件控制程序1.目的：为了使质量及HSF管理系统所使用之内外部文件(标准和客户图面﹑技术资料，ISO9001标准文件，IECQ QC080000标准文件等)处理迅速、正确流通、应用及管制,以确保各相关部门能适时获得有效且适宜之最新文件。
QC080000：2017有害物质过程管理体系要求
QC 080000Edition 4.0 2017-05IECQ PUBLICATION国际电工委员会电子元器件质量评定体系 (IECQ 体系)有害物质过程管理体系要求（HSPM ）Q C 080000:2017-05(Z H S )THIS PUBLICATION IS COPYRIGHT PROTECTEDCopyright © 2017 IEC, Geneva, SwitzerlandAll rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from either IECor IEC's member National Committee in the country of the requester.If you have any questions about IEC copyright or have an enquiry about obtaining additional rights to this publication, please contact the address below or your local IEC member National Committee for further information.IEC Central Office Tel.: +41 22 919 02 113, rue de VarembéFax: +41 22 919 03 00CH-1211 Geneva 20{HYPERLINK "mailto:info@iec.ch" \h}Switzerland{HYPERLINK "http://www.iec.ch/" \h}About the IECThe International Electrotechnical Commission (IEC) is the leading global organization that prepares and publishes International Standards for all electrical, electronic and related technologies.About IEC publicationsThe technical content of IEC publications is kept under constant review by the IEC. Please make sure that you have the latest edition, a corrigenda or an amendment might have been published.Useful links:IEC publications search - {HYPERLINK"http://www.iec.ch/searchpub" \h}The advanced search enables you to find IEC publications by a variety of criteria (reference number, text, technical committee,…).It also gives information on projects, replaced and withdrawn publications.IEC Just Published - {HYPERLINK"http://webstore.iec.ch/justpublished" \h}Stay up to date on all new IEC publications. Just Published details all new publications released. Available on-line and also once a month by email.Electropedia - {HYPERLINK"/" \h}The world's leading online dictionary of electronic and electrical terms containing more than 30 000 terms and definitions in English and French, with equivalent terms in additional languages. Also known as the International Electrotechnical Vocabulary (IEV) on-line.Customer Service Centre - {HYPERLINK "http://webstore.iec.ch/csc" \h}If you wish to give us your feedback on this publication or need further assistance, please contact the Customer Service Centre: {HYPERLINK "mailto:csc@iec.ch" \h}QC 080000Edition 4.0 2017-05 IECQ PUBLICATION国际电工委员会电子元器件质量评定体系（IECQ 体系）有害物质过程管理体系要求（HSPM）INTERNATIONALELECTROTECHNICALH COMMISSIONPRICE CODE– 2 –QC 080000 © IEC:2017(ZHS)目录前言 (5)1范围 (6)1.1总则 (6)1.2应用 (6)2规范性引用文件 (6)3术语和定义 (6)4组织环境 (8)4.1理解组织及其环境 (8)4.2理解相关方的需求和期望 (9)4.3确定 HSPM 体系的范围 (9)4.4HSPM 体系及其过程 (9)4. 4.1总则 (9)5领导作用 (9)5.1领导作用和承诺 (9)5. 1.1总则 (9)5. 1.2以顾客为关注焦点 (9)5.2HSF 方针 (10)5. 2.1制定 HSF 方针 (10)5. 2.2沟通 HSF 方针 (10)5.3组织的岗位、职责和权限 (10)6策划 (10)6.1应对风险和机遇的措施 (10)6. 1.1HSPM 体系的策划 (10)6. 1.2组织 (10)6.2HSF 目标及其实现的策划 (10)6. 2.1HSF 目标 (10)6. 2.2HSF 目标的策划 (10)6.3变更的策划 (11)7支持 (11)7.1资源 (11)7.1.1总则 (11)7.1.2人员 (11)7.1.3基础设施 (11)7.1.4过程运行环境 (11)7. 1.5监视和测量资源 (11)7. 1.6组织的知识 (11)7.2能力 (12)7.3意识 (12)7.4沟通 (12)7.5成文信息 (12)QC 080000 © IEC:2017(ZHS)– 3 –7.5.1总则 (12)7.5.2创建和更新 (13)7. 5.3成文信息的控制 (13)8运行 (13)8.1运行的策划和控制 (13)8.2产品和服务的 HSF 要求 (13)8.2.1顾客沟通 (13)8.2.2产品和服务 HSF 要求的确定 (14)8. 2.3产品和服务要求的评审 (14)8. 2.4产品和服务要求的更改 (14)8.3产品和服务的设计和开发 (14)8.3.1总则 (14)8.3.2设计和开发策划 (14)8.3.3设计和开发输入 (15)8.3.4设计和开发控制 (15)8. 3.5设计和开发输出 (15)8. 3.6设计和开发更改 (15)8.4外部提供的过程、产品和服务的控制 (16)8.4.1总则 (16)8. 4.2控制类型和程度 (16)8. 4.3提供给外部供方的信息 (16)8.5生产和服务提供 (17)8.5.1生产和服务提供的控制 (17)8.5.2标识和可追溯性 (17)8.5.3顾客或外部供方的财产 (17)8.5.4防护 (17)8. 5.5交付后活动 (17)8. 5.6更改控制 (18)8.6产品和服务的放行 (18)8.7不合格输出的控制 (18)9绩效评价 (18)9.1监视、测量、分析和评价 (18)9.1.1总则 (18)9. 1.2顾客满意 (19)9. 1.3分析与评价 (19)9.2内部审核 (19)9.3管理评审 (19)9.3.1总则 (19)9.3.2管理评审输入 (19)9.3.3管理评审输出 (20)10改进 (20)10.1总则 (20)10.2 不合格和纠正措施 (20)10.3持续改进 (20)– 4 –QC 080000 © IEC:2017(ZHS)附录 A （规范性附录） 欧盟 RoHS 要求 (21)附录 B （规范性附录） 中国 RoHS 2 要求 (23)参考文献 (25)QC 080000 © IEC:2017(ZHS)– 5 –国际电工委员会（IEC）––––––––––––有害物质过程管理（HSPM）体系要求前言本出版物由 IECQ 管理委员会（MC）制订。
QC080000管理体系手册(2017版)
QC 080000 管理体系手册目录前言1 范围1.1 总则1.2 应用2 规范性引用文件3 术语和定义4 公司环境5 领导作用6 策划7 支持8 运行9 绩效评价10 改进11.附录程序文件清单公司架构图职能分配表0.1颁布令为全面提升公司的管理水平,提高产品质量及为确保产品中有害物质符合HSF 法律法规及客户要求,本公司按照IECQ QC080000:2017《有害物质过程管理体系要求》,建立了本手册和相应的及程序文件,作为本公司有害物质过程管理工作的行动指南，现予以发布,自发布之日起实行,各部门和全体人员皆应遵守文件的要求。
0.2 手册管理1、本手册在总经理的授权下，由管理者代表负责公司编写。
2、本手册由总经理审批。
3、本手册分文件原件和受控文件发行件。
原件由文控保存；发行参见《文件管理程序》，发行状态为最新有效之版本。
4、本手册由文控负责编号、登记、发放、回收、销毁。
5、本手册修改依《文件管理程序》执行。
6、本手册解释权归属总经理。
0.3 管理者代表任命书兹任命本公司营业部经理郭艳华为本公司之管理者代表，负责督导ISO9000有害物质过程管理体系之推行与维护，并执行下列工作。
管理者代表职责：1.确保按照IECQ QC080000:2017标准的要求建立、实施与保持有害物质过程管理体系。
2.向最高管理者汇报有害物质过程管理体系的运行情况以供评审，并为有害物质过程管理体系的改进提供依据。
3. 审核本管理手册，审批程序文件。
.4. 公司有害物质过程管理体系的内部审核工作，审批内审报告。
5. 审核目标、指标和有害物质过程管理方案。
6. 向总经理汇报有害物质过程管理体系运行情况。
7. 与公司相关人员进行风险分析及评估。
8.负责体系运行有关事宜的外部联络。
9.行使公司总经理规定的其他有害物质管理职责和权限。
公司各级人员必须服从管理者代表的领导，积极配合，共同执行HSF管理职责，以确保公司有害物质过程管理体系有效运行和持续改进。
QC0800：2017有害物质管理体系手册
QC0800：2017有害物质管理体系手册主题：HSPM管理手册(QC080000:2017) 页数：第1页共14页版次/改次：A/0一、目录一、HSPM 手册目录二、公司简介三、管理者代表任命书四、HSPM 手册管理规定第一章目的第二章适用范围第三章定义第四章职责与权限第五章过程管理六、参考文件及附件二、公司简介XXX有限公司始终以“客户至上”为服务宗旨，帮客户以最经济的价格生产品质最优良的产品，竭诚希望有缘为贵公司服务！经营理念：以质量求生存，以价格创优势，以诚信得天下品质政策：客户满意、技术创新、品质第一环境政策：遵守宇法、预防污染、节约能源、关注环境、持续改善、全员参与。
三、管理者代表任命书为了贯彻执行QC 080000 要求，加强对管理体系运作的领导,特任命先生为我公司的管理者代表。
管理者代表的职责是：1．确保质量管理体系及有害物质过程管理体系的过程得到建立、实施和保持;2．负责体系运行和日常管理工作；3．向公司总经理报告公司管理体系的业绩,包括改进的需求;4．在整个组织内促进顾客要求意识的形成;5．就管理体系有关事宜对外联络；6．保证供应商组织知道他们与 HSF 相关的要求和责任。
总经理：日期：四、HSPM 手册管理规定1、HSPM 手册的制定：为满足RoHS 指令、相关法律法规和顾客要求，有计划地废除和减少相关有害物质，达到防止在顾客产品中混入相关有害物质，并以遵守法令，保护地球环境以及减少对生态系统的影响的目的，特制定本手册。
主题：HSPM管理手册(QC080000:2017) 页数：第2页共14页版次/改次：A/02、HSPM 手册的修订：当本手册已不能满足顾客需求或是RoHS 指令、相关法律法规有新的标准要求提出、颁布时，将对本手册进行修订或新增文件加以规范，以不断地满足要求。
3、HSPM 手册的发行：为使本手册被全员了解、全员参与对环境物质管理程序作业的实施、责任部门展开工作，本手册将发放至相关部门，以便更有效地对产品和过程进行控制。
最新QC080000-2017有害物质管理体系文件
最新QC080000-2017有害物质管理体系文件文件编号：HSPM/JZ-01-2017版本：A0修订日期：2017-02-11制定审核批准目录章节标题页数1.0 总则共7页1.1手册封面11.2 修订履历 21.3 目录 31.4 有害物质管理手册颁布声明 41.5 公司简介 51.6 管理者代表任命书 62.0 手册的管理共1页3.0 概述共3页3.1 术语、定义和引用标准 23.2 范围及应用 14.0 有害物质管理体系共4页4.1 有害物质过程管理体系总要求 14.2 体系文件要求 25.0 管理职责共6页6.0 资源管理共1页7.0 产品实现共5页8.0 测量、分析和改进共4页附件附件1 组织架构图 1 附件2 GB/T19001:2008与QC080000 IECQ-HSPM章节对照表 2 附件3有害物质管理方针 1 附件4 HSF管理目标指标 1 附件5 职责分配表 1有害物质管理手册的颁布声明上海憬之礼品包装有限公司有害物质管理手册，编号：HSPM/JZ-01-2015。
本手册是根据GB/T19001:2008、QC080000 体系进行研发、生产和服务的有害物质过程管理模式的要求，并结合本公司的实际情况编辑而成。
经公司总经理审定，现予以批准颁布，自2015年01月01日起实施。
本手册是本公司有害物质管理的概述，阐明了公司的有害物质管理的方针、目标、组织架构及有害物质管理的体系要素要求，是各项有害物质管理活动的纲领文件，是指导全体员工的工作准则和行为规范。
公司全体员工务必遵照执行。
总经理：批准日期：公司简介上海憬之礼品包装有限公司是一家专业从事各类精品礼盒、纸制文具、高档画册装帧生产和加工的印刷包装公司。
憬之致力于高档礼盒的研发、设计、生产，并提供包括精致组装、协作包装、物流配送等增值延伸服务。
产品已进入英国、日本、法国、德国、加拿大、瑞典、意大利、新加坡、香港、台湾等二十几个国家和地区。
okIECQQC080000-2017有害物质过程管理体系手册(HSPM)
okIECQQC080000-2017有害物质过程管理体系手册(HSPM)IECQ QC :2017是有害物质过程管理体系手册，它规范了组织如何管理有害物质，以保障产品和服务的HSF要求。
以下是手册的目录：1.前言2.范围1.总则2.应用3.规范性引用文件4.术语和定义5.组织环境1.理解组织及其环境2.理解相关方需求和期望3.确定HSPM体系的范围4.HSPM体系及其过程6.领导作用1.领导作用和承诺1.总则2.以顾客为关注点2.HSF方针1.制定HSF方针2.沟通HSF方针3.岗位、责任、职责与权限7.策划1.应对风险和机遇的措施1.HSPM体系的策划2.组织2.HSF目标及其实现的策划1.HSF目标2.HSF目标的策划3.变更的策划8.支持1.资源1.总则2.人员3.基础设施4.过程运行环境5.监视和测量资源6.组织的知识2.能力3.意识4.沟通5.文件化信息1.总则2.创建和更新3.文件化信息的控制9.运行1.运行策划和控制2.产品和服务的HSF要求1.顾客沟通2.产品和服务HSF要求的确定3.产品和服务要求的评审4.产品和服务要求的更改3.产品和服务的设计开发1.总则2.设计和开发策划3.设计和开发输入4.设计和开发控制5.设计和开发输出6.设计和开发更改4.外部提供的过程、产品和服务的控制1.总则2.控制类型和程度3.提供给外部的供方的信息5.生产和服务提供1.生产和服务提供的控制2.标识和可追溯性3.顾客或外部供方的财产4.防护5.交付后活动6.更改控制6.产品和服务的放行7.不合格输出的控制10.绩效评价1.监视测量分析和评价1.总则2.遵顾客满意3.分析和评价2.内部审核3.管理评审1.总则2.管理评审输入3.管理评审输出11.改进1.总则2.不合格和纠正措施IECQ QC :2017是一个有害物质过程管理体系手册，旨在规范组织如何管理有害物质，以满足产品和服务的HSF要求。
手册包括前言、范围、规范性引用文件、术语和定义、组织环境、领导作用、策划、支持、运行、绩效评价和改进等章节。
QC080000：2017标准讲解培训教材(有害物质过程管理体系)
ISO 9001
管 理 改 善 , 创 造 价 值
2
标准简介
IECQ HSPM 的一个重要原理：
ISO9001—生产和服务提供过程的确认（8.5）
特殊过程的控制方法
管 理 改 善 , 创 造 价 值
3
1 .范围
1.1 总则 本国际规范拟用于： –电工组件产品的制造商、供方、修理方、维护方和服务提供方 （及其供应链）建立过程以识别、控制、量化和报告其制造、供 应或服务的产品中的 HS 含量； –产品的顾客和规定了建立、实施、监视和持续改进过程的要求，从 而： –识别产品和过程中的 HS； –确定（检测、分析或以其他方式查清）产品的 HSF 状态； –对产品中 HS 的引入进行控制； –HS含量超过适用的顾客和法规要求时，让顾客获知所交付产品 HS 含量的符合程度。 HS过程管理是组织总体业务和质量管理体系的一部分并与之相融 合，这一点很重要。
管 理 改 善 , 创 造 价 值
10
4. 组织环境
4.4 HSPM体系及其过程 4.4.1总则 组织应按照本国际规范的要求，建立、实施、保持和持 续改进基于过程的 HSPM 体系，包括提供 HSF 产品所需过 程及其相互作用。 组织应确定与实现其 HSF 目标相关的过程及其在整个 组织内的应用，包括那些涉及 HS 的过程和不涉及 HS 但影 响 HSF 产品实现或提供的过程。 对已确定的风险和机遇的应对以及过程实现其预期结果 所需的变更应进行专门考虑。 必要时，组织应保持成文信息以支持其过程运行，并保 留成文信息作为证据，证明以 HSF 为目的过程运行是按计 划进行的。
4
管 理 改 善 , 创 造 价 值
1 .范围
1.2 应用 本国际规范仅适用于已实施 ISO 9001:2015 或与其完全等 同的 QMS 标准的组织。 本国际规范的要求是对 ISO 9001 要求的补充。 尽管 ISO 9001:2015 规定，组织可宣称其中某个条款不适 用，不过按照 IECQ HSPM 方案的规定，本国际规范的所有要求都 适用。 希望获得 IECQ HSPM 方案认证的组织应符合 ISO 9001:2015
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QC080000-2017有害物质过程管理体系程序文件及管理手册
目录前言
1范围
1.1总则
1.2应用
2规范性引用文件
3术语和定义
4组织环境
4.1理解组织及其环境
4.2理解相关方需求和期望
4.3确定HSPM体系的范围
4.4HSPM体系及其过程
4.4.1总则
5领导作用
5.1领导作用和承诺
5.1.1总则
5.1.2以顾客为关注点
5.2HSF方针
5.2.1制定HSF方针
5.2.2沟通HSF方针
5.3岗位、责任、职责与权限
6策划
6.1应对风险和机遇的措施6.1.1HSPM体系的策划
6.1.2组织
6.2HSF目标及其实现的策划6.2.1HSF目标
6.2.2HSF目标的策划
6.3变更的策划
7支持
7.1资源
7.1.1总则
7.1.2人员
7.1.3基础设施
7.1.4过程运行环境
7.1.5监视和测量资源
7.1.6组织的知识
7.2能力
7.3意识
7.4沟通
7.5文件化信息
7.5.1总则
7.5.2创建和更新
7.5.3文件化信息的控制
8.0运行
8.1运行策划和控制
8.2产品和服务的HSF要求
8.2.1顾客沟通
8.2.2产品和服务HSF要求的确定
8.2.3产品和服务要求的评审
8.2.4产品和服务要求的更改
8.3产品和服务的设计开发
8.3.1总则
8.3.2设计和开发策划
8.3.3设计和开发输入
8.3.4设计和开发控制
8.3.5设计和开发输出
8.3.6设计和开发更改
8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.1总则
8.4.2控制类型和程度
8.4.3提供给外部的供方的信息
8.5生产和服务提供
8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性
8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.4防护
8.5.5交付后活动
8.5.6更改控制
8.6产品和服务的放行
8.7不合格输出的控制
9.0绩效评价
9.1监视测量分析和评价9.1.1总则
9.1.2遵顾客满意
9.1.3分析和评价
9.2内部审核
9.3管理评审
9.3.1总则
9.3.2管理评审输入
9.3.3管理评审输出
10.0改进
10.1总则
10.2不合格和纠正措施
10.3持续改进目标
11.0附录
11.1程序文件清单
11.2组织架构
11.3职能分配表
11.4HSF管理体系流程图11.5中国ROHS2要求11.6欧盟ROHS要求
备注：管理手册在后面
序号文件编号文件名称备注1QC-Q3-001文件控制程序
2QC-Q3-002记录控制程序
3QC-Q3-003组织环境与相关方控制程序
4QC-Q3-004内部审核控制程序
5QC-Q3-005管理评审控制程序
6QC-Q3-006HSF不合格输出控制程序
7QC-Q3-007设计开发控制程序
8QC-Q3-008人力资源控制程序
9QC-Q3-009监视和测量资源控制程序
10QC-Q3-010采购控制程序
11QC-Q3-011HSF法律法规和其他要求控制程序
12QC-Q3-012HSF材料宣告表制作及变更控制程序
13QC-Q3-013HSF外部供方管理程序
14QC-Q3-014HSF采购产品验证程序
15QC-Q3-015生产过程污染控制程序
16QC-Q3-016RoHS环保产品标识与追溯程序
17QC-Q3-017HSF产品防护控制程序
18QC-Q3-018产品召回控制程序
19QC-Q3-019限制性物质的监视和测量程序20QC-Q3-020顾客满意度调查控制程序
21QC-Q3-021不符合RoHS指令产品控制程序22QC-Q3-022顾客财产控制程序
23QC-Q3-023HSF变更管理控制程序
24QC-Q3-024风险评估控制程序
25QC-Q3-025HSF产品放行控制程序
26QC-Q3-026组织知识控制程序
27QC-Q3-027应急管理控制程序
28QC-Q3-028分析评价控制程序
29QC-Q3-029持续改进控制程序
其它文件：
HSF异常演习管理办法
HSF目标、指标和方案、削减计划管理办法
HSF风险等级评估及抽样检验规范
HSF检验计划
HSF控制计划控制
QC-Q3-001文件控制程序
1.目的：
为了使质量及HSF管理系统所使用之内外部文件(标准和客户图
面﹑技术资料，ISO9001标准文件，IECQ QC080000标准文件等)
处理迅速、正确流通、应用及管制,以确保各相关部门能适时
获得有效且适宜之最新文件。
2.范围：
凡影响质量和HSF管理之文书化作业均属之。
包含手册﹑程
序书﹑工作指导书﹑记录表单以及外来文件等。
3.定义：
3.1文件：可以追查所需达成之产品质量及质量管理系统和HSF管理
系统是否有效运作之书面资料。
3.2管制文件：须适时保持最新资料，且建立文件管理汇总表进行分
发登记管理，其过期必须回收，如手册﹑程序书﹑工
作指导书等。
3.3参考文件：仅提供给客户或协力厂商参考用，不作为作业之依据，
此类文件只盖【参考文件】印章，参考文件发送后不
做版本变更及回收作业。
3.4一阶文件：手册，定义公司管理系统政策、组织权责及目标，并
列举出为达成既定政策及目标之指导纲要性文件。
3.5二阶文件：是指程序书为达成手册规定之目标，建立一系列办法
来确保工作按照一定的程序执行。
3.6三阶文件：是指工作指导书用以说明手册及程序书规定不足之部
分，以及完成质量和环境系统之任务的详细步骤﹑方
法﹑要点等规定。
3.7四阶文件：是指质量或环境活动过程之记录﹑表单，为追溯提供
依据。
3.8外来文件：(包括软盘及光盘)客户图面、标准、承认样品等非本
公司产生的文件。
例如：ISO9001国际标准文件，IECQ
QC080000标准文件，国际安全规格文件(UL文件)标
准文件。
需发行时，由文管中心盖【外来文件】章，
并在《外来文件记录表》上登记。
3.9外发文件：因业务需要，受控文件须提供给客户，由管理代表核
准，并由文管中心盖【外发文件】章，并在《外发文
件记录表》上登记。
3.10作废文件：发行新版文件后之旧版文件或失去效能之文件,此类
文件须回收,并盖上【作废文件】印章。
3.11电子资料：指公司网络主系统及计算机使用的公司相关质量或
环境资料。
4.权责：
4.1文管中心：本办程序制订，文件发行﹑收缴、发放、保存、销毁。