QC080000-2017有害物质过程管理体系程序文件及管理手册

QC080000-2017有害物质过程管理体系程序文件及管理手册

目录前言

1范围

1.1总则

1.2应用

2规范性引用文件

3术语和定义

4组织环境

4.1理解组织及其环境

4.2理解相关方需求和期望

4.3确定HSPM体系的范围

4.4HSPM体系及其过程

4.4.1总则

5领导作用

5.1领导作用和承诺

5.1.1总则

5.1.2以顾客为关注点

5.2HSF方针

5.2.1制定HSF方针

5.2.2沟通HSF方针

5.3岗位、责任、职责与权限

6策划

6.1应对风险和机遇的措施6.1.1HSPM体系的策划

6.1.2组织

6.2HSF目标及其实现的策划6.2.1HSF目标

6.2.2HSF目标的策划

6.3变更的策划

7支持

7.1资源

7.1.1总则

7.1.2人员

7.1.3基础设施

7.1.4过程运行环境

7.1.5监视和测量资源

7.1.6组织的知识

7.2能力

7.3意识

7.4沟通

7.5文件化信息

7.5.1总则

7.5.2创建和更新

7.5.3文件化信息的控制

8.0运行

8.1运行策划和控制

8.2产品和服务的HSF要求

8.2.1顾客沟通

8.2.2产品和服务HSF要求的确定

8.2.3产品和服务要求的评审

8.2.4产品和服务要求的更改

8.3产品和服务的设计开发

8.3.1总则

8.3.2设计和开发策划

8.3.3设计和开发输入

8.3.4设计和开发控制

8.3.5设计和开发输出

8.3.6设计和开发更改

8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.1总则

8.4.2控制类型和程度

8.4.3提供给外部的供方的信息

8.5生产和服务提供

8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性

8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.4防护

8.5.5交付后活动

8.5.6更改控制

8.6产品和服务的放行

8.7不合格输出的控制

9.0绩效评价

9.1监视测量分析和评价9.1.1总则

9.1.2遵顾客满意

9.1.3分析和评价

9.2内部审核

9.3管理评审

9.3.1总则

9.3.2管理评审输入

9.3.3管理评审输出

10.0改进

10.1总则

10.2不合格和纠正措施

10.3持续改进目标

11.0附录

11.1程序文件清单

11.2组织架构

11.3职能分配表

11.4HSF管理体系流程图11.5中国ROHS2要求11.6欧盟ROHS要求

备注：管理手册在后面

序号文件编号文件名称备注1QC-Q3-001文件控制程序

2QC-Q3-002记录控制程序

3QC-Q3-003组织环境与相关方控制程序

4QC-Q3-004内部审核控制程序

5QC-Q3-005管理评审控制程序

6QC-Q3-006HSF不合格输出控制程序

7QC-Q3-007设计开发控制程序

8QC-Q3-008人力资源控制程序

9QC-Q3-009监视和测量资源控制程序

10QC-Q3-010采购控制程序

11QC-Q3-011HSF法律法规和其他要求控制程序

12QC-Q3-012HSF材料宣告表制作及变更控制程序

13QC-Q3-013HSF外部供方管理程序

14QC-Q3-014HSF采购产品验证程序

15QC-Q3-015生产过程污染控制程序

16QC-Q3-016RoHS环保产品标识与追溯程序

17QC-Q3-017HSF产品防护控制程序

18QC-Q3-018产品召回控制程序

19QC-Q3-019限制性物质的监视和测量程序20QC-Q3-020顾客满意度调查控制程序

21QC-Q3-021不符合RoHS指令产品控制程序22QC-Q3-022顾客财产控制程序

23QC-Q3-023HSF变更管理控制程序

24QC-Q3-024风险评估控制程序

25QC-Q3-025HSF产品放行控制程序

26QC-Q3-026组织知识控制程序

27QC-Q3-027应急管理控制程序

28QC-Q3-028分析评价控制程序

29QC-Q3-029持续改进控制程序

其它文件：

HSF异常演习管理办法

HSF目标、指标和方案、削减计划管理办法

HSF风险等级评估及抽样检验规范

HSF检验计划

HSF控制计划控制

QC-Q3-001文件控制程序

1.目的：

为了使质量及HSF管理系统所使用之内外部文件(标准和客户图

面﹑技术资料，ISO9001标准文件，IECQ QC080000标准文件等)

处理迅速、正确流通、应用及管制,以确保各相关部门能适时

获得有效且适宜之最新文件。

2.范围：

凡影响质量和HSF管理之文书化作业均属之。包含手册﹑程

序书﹑工作指导书﹑记录表单以及外来文件等。

3.定义：

3.1文件：可以追查所需达成之产品质量及质量管理系统和HSF管理

系统是否有效运作之书面资料。

3.2管制文件：须适时保持最新资料，且建立文件管理汇总表进行分

发登记管理，其过期必须回收，如手册﹑程序书﹑工

作指导书等。

3.3参考文件：仅提供给客户或协力厂商参考用，不作为作业之依据，

此类文件只盖【参考文件】印章，参考文件发送后不

做版本变更及回收作业。

3.4一阶文件：手册，定义公司管理系统政策、组织权责及目标，并

列举出为达成既定政策及目标之指导纲要性文件。