色谱柱使用管理规程

1.目的：

建立色谱柱使用管理规程。

2.范围：

适用于仪器分析（HPLC、GC）前对检测条件适用性的确认和HPLC分析结束后对色谱柱的清洗。

3.责任：

中心化验室负责人、检验员对本规程负责。

4.内容：

4.1 色谱柱使用注意事项

◆新购进的色谱柱分类存放,硅胶柱、化学键合硅胶柱、氰基或氨基柱、离子交换树脂柱、凝胶柱各用一个色谱柱盒,盒上贴上标签,注明类别。随柱说明书装入密实袋放入色谱柱盒中。

◆每启用一根色谱柱,在色谱柱上贴上标签,注明启用日期。并做好色谱柱使用与维护记录，内容包括：色谱柱型号、编号、开始使用时间、最大流速、温度范围、最大压力、冲洗方法等。见附件（1），每根柱子每两个月保养一次,特别是对于一些使用频率少的柱子,因为放置时间长,容易干柱的要特别关注做好保养。

◆对于确已失效的柱子,做好停用记录,不能随意丢弃,专门存放。

◆对于使用时间较长柱效降低的柱子,可把它用于检测产品的中间体。

◆色谱柱使用一段时间后,常遇到柱子被污染,柱效会有一定程度的下降,采用适

当的方法对色谱柱进行保护,可以延长色谱柱的使用寿命。

◆样品和流动相的处理:溶解的样品进样前用滤膜过滤,以除去不溶物。如果必要,需进行样品的预处理。流动相中如有不纯物质将影响柱效,所以溶剂尽量使用色谱级别的,至少是分析纯级别,流动相使用前用微孔薄膜过滤。在流动相的输液管前安装过滤器。

4.2 测试完毕后处理

◆测试完毕后，清洗约30分钟，一般流速为正常流速的1至1.5倍，然后冲洗保存约40分钟。

4.3 色谱柱的贮存

◆尽可能将色谱柱贮存于100%有机溶剂中（如：最好用乙腈，其次甲醇），避免在缓冲溶液液中保存。

◆使用缓冲溶液后的色谱柱，应用15-20倍体积的纯化水-有机溶剂的流动相冲洗色谱柱（5%甲醇和95%纯化水），后换成有机溶剂贮存（95%甲醇和5%纯化水）。

◆清洗管路一个月一次，已避免色谱柱堵塞。

5.文件变更历史；

6.附件：

附件1：《色谱柱使用与维护记录》

附件1：色谱柱使用与维护记录

ZL-JL-051-00柱子型号：开始使用时间：

柱子编号：尺寸：

最大流速：ml/min 温度范围：

典型压力：最大压力：

冲洗方法：