色谱柱管理规程
液相色谱柱维护保养及仪器冲洗
液相色谱柱维护保养及仪器冲洗注意：每个色谱柱使用之前都要阅读一下使用说明书;色谱柱维护保养是很重要的,关系到色谱柱的使用寿命和检测结果的准确性,所以任何人用过色谱柱之后,一定要对色谱柱进行保养,管理人员和使用者互相监督;总的原则是色谱柱要轻拿轻放,避免损坏填料；另外没有使用的情况下,一定要保证两端的堵头封好;对于具体的色谱柱,下面列出常用色谱柱维护保养的具体方法和注意事项,以便使用者参考;min缓慢升高到min不接检测器冲洗色谱柱30分钟后,将色谱柱与检测器连上,流速调为ml/min冲洗色谱柱60分钟,然后不断降低有机相的比例如80%、50%、10%甲醇或乙腈各冲洗至少30分钟;若色谱柱暂时不用,则将色谱柱保存在高比例有机相中如80%甲醇或乙腈,或者参考该色谱柱使用说明书中建议的溶剂中；色谱柱使用时应用与分析流动相相同比例的有机溶剂将缓冲盐溶液换成水冲洗色谱柱15分钟,然后再换成流动相进行样品分析;样品分析完后,色谱柱维护与保养方法：流动相中若含酸、碱、盐类物质,则要先用10%甲醇或乙腈冲洗,min的流速冲洗至少30min,再用80%甲醇或乙腈冲洗至少30min,柱子保存在80%甲醇或乙腈里具体问题具体分析,洗脱程序可以是梯度洗脱程序,注意如果最后色谱柱保存的是高有机相,第二天用之前一定要用高水相过渡一下,再换成流动相;如柱子长时间未用,则柱子保存在100%的甲醇或乙腈里;对于含有离子对试剂的流动相如庚烷磺酸钠和十二烷基磺酸钠等,柱子应采用梯度洗脱,一般用乙腈-水系统水：90-10；乙腈：10-90冲洗时间要稍长些,然后保存于90%乙腈;需要特别强调的是,目前所有的C18柱均不能用纯水进行长时间1小时以上冲洗,除非有专门耐水的专用柱,否则,用纯水长时间冲洗色谱柱,会导致色谱柱的固定相流失和相塌陷,损坏色谱柱;大多数反相色谱柱的pH稳定范围是2~8,有的pH稳定范围会宽,具体pH稳定范围参照色谱柱说明书,当分析条件的pH值偏小或偏大时,可选择pH稳定范围宽的柱子进行分析,否则,会损坏色谱柱;在每次进行样品分析时,要保证流动相包括盐、缓冲盐、酸等与色谱系统及柱内的保存液要互溶,如不能互溶,则需要用一定比例的有机溶剂不低于10%或与分析流动相相当的有机溶剂对柱子进行过渡,否则,流动相中的盐会在系统与柱内析出,影响样品分析或损坏柱子;硅胶柱、正相手性色谱柱包括AS-H、AD-H、OD-H系列,5DMB、5TBB系列,OA 系列如OA-3100、OA-3300对于未启用的新的色谱柱,在保证系统是正相的情况下,可先用异丙醇小流速流速为~min冲洗色谱柱约15分钟,然后换上正相流动相平衡进行色谱分析;硅胶柱及正相手性柱不能过水相对于sepax系列的硅胶柱,可以过低比例的水相有机相不低于50%,接上色谱柱之前要保证液相色谱系统中的所有管路为正相流动相如是不含盐的反相溶液如水/乙腈；水/甲醇,先用异丙醇冲洗所有管路,然后用正相流动相冲洗所有管路,最后再接上色谱柱；若反相流动相中含有缓冲盐如缓冲盐/乙腈；缓冲盐/甲醇,先用纯水冲洗HPLC系统,然后用异丙醇冲洗所有管路,最后用正相流动相冲洗,再接上色谱柱;使用结束后,先用异丙醇冲洗色谱系统与色谱柱,再用色谱级的正己烷冲洗色谱柱,或者直接用正己烷－异丙醇90：10冲洗,并保存在正己烷－异丙醇90：10中;如长时间未用,则保存在正己烷中;需要特别强调的是,冲洗硅胶柱时,不能用纯水或含水的有机溶剂或缓冲盐体系冲洗色谱柱,只能用纯有机溶剂冲洗色谱柱对于sepax系列的硅胶柱可以用不低于50%有机相冲洗色谱柱,最后保存在纯的有机溶剂中;在进行样品分析前,一定要保证流动相与色谱系统及色谱柱柱内的保存液要互溶,如不互溶,则需要用异丙醇过度,否则,会影响色谱系统与损坏柱子;反相手性色谱柱如：CHIRALCEL OZ-3R：同C18柱阴离子柱和阳离子柱：目前常见的阴子柱有waters IC-Pak TM anion,阳离子柱有磺酸基阳离子柱与waters阳离子交换柱钙型;对于waters IC-Pak TM anion 和waters阳离子交换柱钙型,新柱子使用前用高纯水小流速min缓慢升高到min冲洗约30分钟,然后再换成流动相平衡色谱柱;在冲洗色谱柱之前,要保证整个色谱系统为纯水相;对于磺酸基阳离子柱含有硅胶基柱的,使用前用甲醇或乙腈小流速冲洗30分钟,然后高纯水替换系统冲洗,然后接上色谱柱;分析完样品后,对于waters IC-Pak TM anion和waters阳离子交换柱钙型用高纯水冲洗色谱柱,色谱柱最后保存在纯化水中;对于磺酸基阳离子柱,用50%的乙腈或甲醇冲洗色谱柱30分钟,最后保存在甲醇或乙腈中参照柱子说明书;冲洗所用流速根据柱子耐压情况进行调整;需要特别强调的是waters IC-Pak TM anion和waters阳离子交换柱钙型是不能过有机相纯有机溶剂或有机溶液,否则会损坏色谱柱;氨基柱、氰基柱、苯基柱及C8柱目前所使用的氨基柱、氰基柱、苯基柱及C8柱基本都是使用反相系统,其操作方法与维护保养与C18相同;对于新碰到的别的型号的色谱柱,如本规程没有说明时,要参照色谱柱说明书具体问题具体分析;液相仪器的冲洗1、冲洗色谱系统具体情况具体分析,可针对缓冲盐浓度较高的流动相一般做完试验冲洗完色谱柱后,换上两通,将各通道放于10%乙腈中冲洗至少30分钟若原色谱系统中流动相含盐,则用高纯水有时候用温水效果更好冲洗至少30分钟后再用10%乙腈冲洗;若仪器长时间不用,则将仪器保存于80%乙腈中; 2、清洗进样针、柱塞杆洗针液应选择能较好溶解样品的溶剂如该样品在70%甲醇中溶解,则洗针液应选择70%甲醇或更高比例的甲醇；清洗柱塞杆的溶剂为了清洗流动相中析出的盐,一般选择低比例的有机相,如10%甲醇或乙腈;3、仪器的钝化色谱泵溶剂过滤头、进出口阀及管路包括进样器和检测池若被污染,系统应做清洗和钝化处理;一般采用30%磷酸水溶液作为清洗剂,用6mol/L硝酸作为钝化剂,先清洗再钝化;清洗的目的是去除不锈钢管路及系统内的污垢;钝化的目的是使不锈钢管路的内表面形成光滑均匀的氧化膜;30%磷酸水溶液制备：取85%浓磷酸35ml与65ml水混匀;6mol/L硝酸的制备：取浓硝酸40ml与60ml水混匀;方法：将色谱柱取下,用两通连接进样器和检测器,将所有吸滤头放入高纯水中,以min流速过渡至少30分钟,待管路中有机溶剂洗脱干净；再换用30%磷酸清洗系统约45分钟,再换高纯水冲洗,直至出口水pH值约为6～7用pH试纸测试,清洗完成；然后换用6mol/L硝酸冲洗系统约45分钟,再换高纯水冲洗,直至出口水pH值约为6～7,钝化完成;用纯甲醇过渡,浸润泵头及管路,备用;。
28 色谱柱管理规程
6.色谱柱和毛细柱的风险评估：对于每次试验用色谱柱或毛细柱均要进行系统适应性试验，检验其重现性，以保证检验准确性，消除潜在风险。
4.2.3凝胶色谱柱：由于凝胶色谱柱是根据被分离物质的分子量大小而分离物质,通常用稀的氢氧化钠或非离子型去垢剂(0.2%-1%NP-40或Lubrol)冲洗可除去大部分的结合物质,如果一些污染物仍然不能清除时,用24%或30%乙腈冲洗过夜可除去疏水蛋白,用30%-50%乙酸可除去亲水蛋白,用蛋白水解酶处理可分解凝胶中剩余的痕量胃蛋白酶,然后再用蒸馏水←→甲醇←→蒸馏水冲洗。
4.1.2保护柱(预柱)的使用:对于较昂贵的色谱柱,可以在柱前加一保护柱,防止样品中杂质污染分析柱,对于制备柱,因其进样量大,使用保护柱尤为重要。
4.1.3常规处理:硅胶、氧化铝、极性键合相色谱柱每一次用完后用低流速长时间的二氯甲烷或正己烷等溶剂冲洗;键合相硅胶色谱柱、离子交换色谱柱和凝胶色谱柱先用蒸馏水冲洗,再用甲醇冲洗,然后用甲醇与蒸馏水以一定比例混合的溶液冲洗后饱和。
色谱柱和毛细柱管理规程
目的：建立一个色谱柱管理规程，使化验室人员使用色谱柱规范化、制度化，确保工作有效性与安全性。
范围：被授权的化验员必须遵守此管理规程。
责任：检测中心化验员、检测中心主任。
内容：
1.色谱柱和毛细柱的管理：色谱柱和毛细柱是高效液相色谱仪和气象色谱仪的心脏,在高效液相色谱仪和气象色谱仪的使用中,保持色谱柱和毛细柱的柱效、容量和渗透特性,延长柱子的使用寿命非常重要。色谱柱和毛细柱使用时间后就会出现柱压升高、柱效降低、峰形畸变和分离度降低、保留时间改变等变化,将会缩短色谱柱和毛细柱的使用寿命。因此加强和规范色谱柱和毛细柱的管理,从而延长色谱柱和毛细柱的使用寿命。
专业技术知识01-色谱柱的分类、维护及管理
适用于离子或可离解的化合物, 如无机离子、有机酸、核苷酸、 氨基酸、抗生素、蛋白质等.
有机共聚物树脂、硅胶微球 离子交换剂、螯合树脂等.
分子排阻色 谱柱
根的大据线分凝团子胶尺的孔寸物隙间质的的保孔相留径对弱大关小系与，高对分溶子质样进品行分分子离，用多于糖分、析聚多乙肽烯、、蛋聚白氯质乙、烯核等酸、
Part 4 色谱柱的常见异常现象
Part4 色谱柱的常见异常现象
色谱柱的常见异常现象与原因
异常现象 1、压力为零，不上升或流动相流量为零 2、有柱前压，但流量为零 3、柱前压上升，流量下降，甚至到零
4、不能调零
5、基线噪声大 6、基线突然起变化 7、基线漂移
原因
色谱柱柱前管路接头处泄露
（1）柱进口堵塞 （2）色谱柱链接件漏液 （1）柱上端不锈钢多孔滤片被胶片碎沫堵塞， （2）柱下端不锈钢多孔滤片被填料细颗粒堵塞 （3）柱子阻力增大，由于以水作为流动相的体系，柱子 内微生物生长而使柱子堵塞
L39 亲水全多孔聚羟基甲基丙烯酸酯色谱柱
L40 Tris 3,5－二甲基苯基氨基甲酸酯纤维素涂覆多孔硅胶微球
L41 球形硅胶表面固定α1酸糖蛋白固定相
L42 C8和C18硅烷化学键合多孔硅胶固定相
L43 硅胶微球键合五氟代苯基固定相
L44
多功能固定相,60 Å高纯硅胶基质键合磺酸阳离子交换功能团和C8反相功能 团
L34 铅型磺化交联苯乙烯－二乙烯基苯共聚物强阳离子交换树脂，9mm球形
L35 锆稳定的硅胶微球键合二醇基亲水分子单层固定相，孔径150Å
L36 5mm胺丙基硅胶键合L-苯基氨基乙酸－3,5二硝基苯甲酰
L37 适合分离分子量2000～40000的聚甲基丙烯酸酯凝胶
检验用色谱柱、流动相管理规程
1. 制订/日期QC/主管2. 审核/日期QC/部长3. 批准/日期质量副总经理分发部门：质保部（QA）、质控部（QC）修订历史：版本号修订日期修订概述01 2020.07.02 首次制订1.0 目的本规程用于规范实验室分析检测用色谱柱、流动相的管理，保证检验质量。
2.0 范围适用于公司分析检测用色谱柱、流动相的管理。
3.0 职责3.1 本文件由质控部（QC）负责起草，质控部（QC）部长审核，质量副总经理批准；3.2 质控部（QC）负责本规程的贯彻实施，质保部（QA）负责监督检查本规程的执行。
4.0 参考文件《中国药品GMP指南》2010版。
5.0 定义N/A6.0 规程6.1 色谱柱的管理6.1.1 色谱柱的编号为便于追踪和统一管理，为采购的每根色谱柱制定相应的唯一编号，具体编制规则如下：两位流水序号，为该色谱柱当年购进时的流水顺序编号两位年份色谱柱分类代码（LC液相色谱柱，GC气相色谱柱，QT其他色谱柱）如：LC-12-06表示2012年流水序号为06的液相色谱柱。
6.1.2新购进的色谱柱应造册登记 ,登记内容包括：色谱柱编号、来源、品名、型号、规格、柱内保护溶液、购进日期、启用日期、停用日期及原因等。
6.1.3色谱柱应分类存放 ,盒上贴上标签 ,注明类别。
每启用一根色谱柱,在色谱柱上贴上标签,注明编号、启用日期。
液相色谱柱一般按填料不同分为无键合硅胶柱、正相键合色谱柱（如：氨基柱Amino/NH2、氰基柱Cyano/CN/Nitrile）、反相键合色谱柱（如：碳十八柱ODS/C18、碳八柱MOS/C8、碳六柱Hexyl/C6、碳四柱Butyl/C4、碳一柱Methyl/C1、苯基柱Phenyl）以及离子交换柱（如：阴离子交换柱SAX、阳离子交换柱SCX）和凝胶色谱柱等等；气相色谱柱按柱子内径大小可分为填充柱（一般用不锈钢管）和毛细管柱（玻璃或石英毛细管）。
6.1.4每根柱子每两个月保养一次并做好保养记录 ,特别是对于一些使用频率少的柱子,因为放置时间长，容易干柱。
色谱柱管理规程
色谱柱管理规程目的：规定了HPLC和GC用色谱柱的使用和管理等内容范围：适用于HPLC和GC用色谱柱的使用和管理。
职责：化验室主任对本规程的实施负责内容：1.色谱柱的分类及编号1.1.本公司所使用的色谱柱按用途分为：高效液相色谱柱、气相毛细管色谱柱、1.2.高效液相色谱柱的编号用“H+年（四位数）+月（两位数）+日（两位数）－流水号（一位数）”1.3.气相毛细管色谱柱的编号用“G+年（四位数）+月（两位数）+日（两位数）－流水号（一位数）”2.色谱柱购回后应填写“色谱柱档案记录”2.1.色谱柱档案记录按1项色谱柱类型分类进行记录；2.2.色谱柱档案记录内容及填写说明：2.2.1.色谱柱编号:色谱柱购回后按1项分类后进行编号；2.2.2.系列编号: 也称“产品部件号”指色谱柱的生产厂家对同一类型色谱柱的编号；2.2.3.填料名称：色谱柱上标注的填料名称；2.2.4.规格：包括色谱柱的长度、内径、填料粒径。
长度和内径以毫米(mm)为单位，填料粒径以微米(um) 为单位进行填写，格式为：“内径×长度mm, 粒径um”2.2.5.购入日期：为色谱柱购回后的登记日期；2.2.6.使用日期：指色谱柱开封后用溶剂冲洗的日期；2.2.7.用途：指色谱柱用于分析的物料代码，2.2.8.停用日期：色谱柱停止使用的日期；2.2.9.此外还包括备注、记录人内容。
3.色谱柱开封后，建立“色谱柱使用记录”3.1.色谱柱使用记录内容包括：色谱柱编号、时间、样品名称、检品批号、冲洗溶剂、冲洗流速、冲洗时间、备注；3.2.相同用途的色谱柱其使用记录可以装订在一起；3.3.若色谱柱不再继续使用可以备注栏填写：“停止使用”4.色谱柱使用4.1.首次使用色谱柱时，必须按照其使用说明书的要求进行处理,如有必要按其要求进行性能测试。
4.2.对于液相色谱柱，如果流动相中含有不溶于有机溶剂的缓冲盐，先用5%－10%的有机溶剂对色谱柱进行清洗，除去其中的有机溶剂，避免用流动相时，缓冲盐析出来堵塞色谱柱。
色谱柱使用管理规程
色谱柱使用管理规程一、目的和适用范围为了规范色谱柱的使用，确保色谱分析的准确性和可靠性，特制定本管理规程。
本规程适用于实验室中使用的各类色谱柱。
二、工作原则1.资源共享：实验室内的色谱柱应尽量共享使用，避免重复购买。
2.保养维护：色谱柱在使用过程中应定期进行保养维护，延长其使用寿命。
3.检查验证：每次使用色谱柱前应进行检查和验证，确保其正常工作。
4.数据记录：使用色谱柱进行分析时应详细记录相关数据，以备后续分析和验证使用。
三、色谱柱的存储和保养1.存储条件：色谱柱应存放在干燥、阴凉、避光的地方，远离酸碱等有害物质。
2.温度控制：色谱柱应避免暴露在高温环境中，存放温度一般不超过30℃。
3.包装保护：未使用的色谱柱应保持原包装完整，避免受潮、损坏等情况。
4.清洗方法：使用完毕的色谱柱应及时进行清洗，避免残留物对下次使用的影响。
5.使用周期：色谱柱的使用周期应根据实际情况确定，一般建议每个色谱柱使用不超过100次。
四、色谱柱的检查和验证1.外观检查：每次使用色谱柱前应检查其外观是否完好，如有破损应立即更换。
2.连接检查：色谱柱的连接部分应检查是否松动，如有松动应重新连接或更换。
3.确认类型：使用色谱柱前应确认其类型和规格是否符合实验需求。
4.验证方法：使用标准样品对色谱柱进行验证，确认其分离效果和分析准确性。
五、色谱柱的使用记录1.样品信息：每次使用色谱柱时应记录样品的基本信息，包括样品名称、浓度、体积等。
2.柱温记录：记录色谱柱的运行温度，以便后续分析结果的比对和验证。
3.运行参数：记录色谱柱的运行参数，包括流速、时间梯度等。
4.分离效果：记录色谱柱的分离效果，包括峰形、峰高、峰面积等。
5.结果分析：对色谱柱的分析结果进行详细分析，包括峰的识别、定量等。
六、色谱柱的报废和更新1.报废标准：当色谱柱使用寿命超过预设次数或出现严重损坏时，应报废。
2.更新周期：实验室应定期更新色谱柱，以保证分析结果的准确性和可靠性。
气相色谱操作规程及日常维护方案
气相色谱操作规程及日常维护方案一、气相色谱操作规程1.1准备工作我们要确保气相色谱仪器的完整性，检查各部件是否齐全，包括气源、色谱柱、检测器、进样系统等。
然后，打开气相色谱仪器的电源，预热仪器至稳定状态。
我们需要准备样品，确保样品的纯净度和浓度符合测试要求。
1.2进样操作在进样前，要先将进样针插入样品瓶中，轻轻抽取适量样品，注意不要抽入气泡。
将进样针插入进样口，迅速推出样品，然后立即拔出进样针，避免样品残留在进样针中。
进样过程中，要确保色谱仪器的运行状态正常，观察样品在色谱柱上的分离效果。
1.3数据采集与处理在色谱仪器的电脑上，打开数据处理软件，设置好检测器类型、检测波长等参数。
当样品进入色谱柱后，软件会自动记录色谱图。
待样品完全分离后，我们可以对色谱图进行积分，计算各个组分的含量。
1.4关闭仪器实验结束后，关闭气相色谱仪器的电源，将色谱柱、进样系统等部件清洗干净，防止残留样品对下次实验产生影响。
同时，关闭气源，确保实验室安全。
二、气相色谱日常维护2.1气源维护气源是气相色谱仪器的动力源泉，要定期检查气源的压力和纯度。
如果发现气源压力不稳定或纯度降低，要及时更换气源。
要定期清洗气源过滤器，防止杂质进入仪器。
2.2色谱柱维护色谱柱是气相色谱仪器的核心部件，其性能直接影响实验结果。
要定期检查色谱柱的完整性，避免断裂、污染等现象。
使用完毕后，要用适当的溶剂清洗色谱柱，去除残留样品。
长时间不使用时，要将色谱柱从仪器中取出，妥善保存。
2.3检测器维护检测器是气相色谱仪器的关键部件，要定期检查检测器的灵敏度、线性范围等参数。
使用过程中，要注意检测器的工作温度，避免过热或过冷。
要定期清洗检测器，防止样品残留或污染。
2.4进样系统维护进样系统是气相色谱仪器的入口，要定期检查进样针、进样口等部件的完好性。
使用过程中，要确保进样针干净，避免样品污染。
同时，要定期清洗进样口，防止样品残留。
2.5软件维护气相色谱仪器的软件是数据采集与处理的重要工具，要定期更新软件版本，确保其正常运行。
色谱柱使用管理规程
****有限公司1.目的：建立色谱柱使用管理规程。
2.范围：适用于仪器分析（HPLC GC前对检测条件适用性的确认和HPLC分析结束后对色谱柱的清洗。
3.责任：中心化验室负责人、检验员对本规程负责。
4.内容：4.1色谱柱使用注意事项新购进的色谱柱分类存放，硅胶柱、化学键合硅胶柱、氟基或氨基柱、离子交换树脂柱、凝胶柱各用一个色谱柱盒，盒上贴上标签，注明类别。
随柱说明书装入密实袋放入色谱柱盒中。
每启用一根色谱柱，在色谱柱上贴上标签，注明启用日期。
并做好色谱柱使用与维护记录，内容包括：色谱柱型号、编号、开始使用时间、最大流速、温度范围、最大压力、冲洗方法等。
见附件（1）,每根柱子每两个月保养一次，特别是对于一些使用频率少的柱子，因为放置时间长，容易干柱的要特别关注做好保养。
对于确已失效的柱子，做好停用记录，不能随意丢弃，专门存放。
对于使用时间较长柱效降低的柱子，可把它用于检测产品的中间体。
色谱柱使用一段时间后，常遇到柱子被污染，柱效会有一定程度的下降，采用适当的方法对色谱柱进行保护，可以延长色谱柱的使用寿命。
样品和流动相的处理：溶解的样品进样前用滤膜过滤，以除去不溶物。
如果必要, 需进行样品的预处理。
流动相中如有不纯物质将影响柱效，所以溶剂尽量使用色谱级别的，至少是分析纯级别，流动相使用前用微孔薄膜过滤。
在流动相的输液管前安装过滤器。
4.2测试完毕后处理测试完毕后，清洗约30分钟，一般流速为正常流速的1至1.5倍，然后冲洗保存约40分钟。
4.3色谱柱的贮存尽可能将色谱柱贮存于100%T机溶剂中（如：最好用乙月青，其次甲醇），避免在缓冲溶液液中保存。
使用缓冲溶液后的色谱柱，应用15-20倍体积的纯化水-有机溶剂的流动相冲洗色谱柱（5%P醇和95%屯化水），后换成有机溶剂贮存（95%P醇和5%屯化水）。
清洗管路一个月一次，已避免色谱柱堵塞。
5.文件变更历史;6.附件：附件1:《色谱柱使用与维护记录》附件1: 色谱柱使用与维护记录ZL-JL-051-00开始使用时间： 尺 寸： 温度范围： 最大压力：柱子型号： ______________________ 柱子编号： ______________________ 最大流速： ml/min典型压力： ______________________ 冲洗方法：。
色谱柱使用管理规程
色谱柱使用管理规程1.引言色谱柱是一种常用于分离和分析样品的设备，使用良好的色谱柱能够提高实验结果的准确性和精确性。
为了保证色谱柱的正常运行和延长其使用寿命，制定色谱柱使用管理规程是非常必要的。
2.色谱柱使用前的准备工作2.1.质检在使用新的色谱柱之前，首先需要进行质检。
检查色谱柱的外观是否正常，是否有损坏或污染。
然后进行准确测量长度和内径，以确保记录准确的柱容。
最后进行背压测试，检查色谱柱是否存在堵塞或压力异常情况。
2.2.管理与标识2.3.储存条件未使用的色谱柱应储存在干燥、低温和避光的环境中，以防止色谱柱受潮、变质或因受热而损坏。
应将色谱柱储存在其原来的包装中，避免与有机溶剂、水或其他化学物质接触。
3.色谱柱的使用3.1.选择合适的色谱柱根据实验需要选择合适的色谱柱。
考虑样品特性、分离要求、工作温度和流动相等因素，选用适合的色谱柱。
同时，在综合考虑性能指标和经济性的基础上，选择质优价廉的色谱柱。
3.2.样品准备在进行色谱柱分析之前，需要对样品进行适当的前处理。
避免样品中存在杂质、固体残留物和颗粒物等可能对色谱柱造成损害的成分。
如果需要，可以通过过滤、稀释、萃取或其他方法预处理样品。
3.3.柱前准备在首次使用色谱柱之前，需要进行柱前准备工作。
这包括填充柱床、进行平衡和去除气泡等步骤。
根据色谱柱的要求和分析方法的要求，执行具体的操作步骤。
3.4.柱后维护在使用色谱柱的过程中，应根据需要进行柱后维护。
如果发现色谱柱的分离效果下降、背压升高或峰形变得异常，应及时执行柱后清洗和再生操作。
在使用过程中，应定期检查色谱柱的状态并记录相关数据。
4.色谱柱的更替色谱柱是一个易损耗的部件，具有一定的使用寿命。
当色谱柱无法达到预期的分离效果或背压过高时，需要进行更替。
更替色谱柱时，应根据实验要求选择新的色谱柱，并进行详细记录。
5.事故处理如果在使用色谱柱的过程中发生意外事故，应第一时间停止实验并采取相应的措施。
(完整版)色谱柱管理规程
文件发放清单1 目的规范色谱柱的使用，延长色谱柱的使用寿命，保证数据的准确性。
2 范围适用于所有色谱柱。
3 职责色谱柱管理员、使用人员负责执行本规程。
4 内容4.1 采购4.1.1 分析研发工程师根据项目需要提出色谱柱申请计划，经批准后，填写《设备仪器请购单》，交给采购员进行比价购买。
4.1.2 采购员按照请购单要求，找至少3家供应商进行报价，综合价格和货期，择优选择供应商，签订购买合同。
4.2 接收4.2.1 色谱柱购入后，采购员按照请购单要求，检查品牌、型号和规格是否一致，是否有出厂检测合格证明。
检查无误后，交给色谱柱管理员。
4.2.2 色谱柱管理员拿到色谱柱后，及时安排新色谱柱的性能测定，并打印性能检测报告，作为今后评价柱性能变化的参考。
4.2.3 性能检测合格后，管理员填写《色谱柱登记台账》。
若性能测定时出现明显异常，需及时通知采购员与色谱柱供应商联系。
4.2.4 色谱柱需编号，液相色谱柱的编号按HPLC-填料类别-三位流水号；气相色谱柱的编号按GC-极性类别-三位流水号。
例：HPLC-C18-002，表示购买的第2根C18色谱柱。
其他特殊色谱柱，如手性柱，按HPLC-大类别-三位流水号，例：HPLC-Chiral-004，表示购买的第4根手性柱。
4.2.5 及时在色谱柱和色谱柱包装盒上贴上标签，注明色谱柱编号、启用日期。
4.3 使用4.3.1 液相柱（1）项目人员根据需要，选择合适的液相色谱柱，填写《色谱柱领用归还记录》。
（2）使用前，查看说明书，了解色谱柱使用的pH、温度、柱压范围及使用注意事项。
（3）连接色谱柱时，看清柱体上的流向（箭头所示），确保流动相的流路与色谱柱上标明的流向一致。
为了减少死体积，连接时尽量插到底，拧紧，注意是否漏液。
（4）运行样品前，先采用10%甲醇冲洗30min，再换用流动相平衡至基线平稳进样。
（5）运行结束后，先采用10%甲醇冲洗至少30min，再换用90%甲醇保存色谱柱。
常用液相色谱柱的规范化使用与保养标准操作规程
目的：规范液相色谱柱的使用与管理；液相色谱柱标准化老化与再生；剖析液相色谱柱常见问题与解决办法。
延长色谱柱使用寿命，降低色谱柱使用成本。
提高分析人员液相色谱柱使用与维护水平。
范围：适用于使用高效液相色谱仪的仪器分析操作人员及相关管理人员。
责任：设备员、液相操作人员、质控主管、质量管理部经理、质量受权人。
内容：1.定义1.1 液相色谱柱：指用于液相色谱分离的柱形固定相，由柱管、压帽/卡套、筛板（滤片）、填料、接头等组合而成，可用于液相色谱分析与制备。
1.2 色谱柱再生：指色谱柱在非正常情况下，针对异常现象及原因采取的一系列修复补救措施，以提高色谱柱柱效和延长其使用寿命的处理过程。
1.3 运载溶剂：指色谱柱生产厂商在柱出厂测试合格后饱和于色谱柱内的合适溶剂，以利于运输保存，多与保存溶剂相同。
1.4 保存条件：指色谱柱生产厂商根据不同柱类型及其色谱柱填料的制备、键合、装填、高压定型、净化干燥等工艺条件的不同要求而特别制定的色谱柱保存前净化饱和的处理程序与储存条件，包括净化程序、净化溶剂和保存溶剂、保存条件。
1.5 保存溶剂：用于保存色谱柱并指定了溶剂组成与比例的溶液。
1.6 反相色谱柱：以键合非极性基团的载体为填充剂填充而成的色谱柱。
常见的载体有硅胶、聚合物复合硅胶和聚合物等。
常用的填充剂有十八烷基硅烷键合硅胶、辛基硅烷键合硅胶和苯基键合硅胶等。
1.7正相色谱柱：用硅胶填充剂，或键合极性基团的硅胶填充而成的色谱柱，常见的填充剂有硅胶、氨基键合硅胶和氰基键合硅胶等。
1.8氨基柱（-NH2）：可以同时用于正相条件和反相条件，但多用于正相色谱条件。
使用时需注意，正相反相交替使用时必需用异丙醇过度，保证柱保存溶剂与流动相互溶。
[氨基柱出厂保存溶剂多用正相溶剂，例如：正己烷-乙腈（99：1）]。
2.液相色谱柱的使用及保养2.1普通C8及C8反相色谱柱的老化处理与使用保养程序新购色谱柱出厂前均采用适合的运载溶剂饱和，密封，由于运输过程周期较长，柱床容易干涸，所以新柱使用前需重新饱和与老化。
液相色谱柱的制备SOP
液相色谱柱的制备SOP1．目的为规范液相色谱柱制备的操作，特制定本SOP。
2．范围本SOP适用于液相色谱柱制备的操作。
3．定义无4．职责4.1.QC负责本规程的起草、修订、培训及执行。
4.2.QC组长、质量管理部经理负责本规程的审核。
4.3.质量总监负责批准本规程。
4.4.QA负责本规程执行的监督。
5．引用标准《中华人民共和国药典》2020年版三部。
6．材料6.1.仪器设备：凝胶层析系统，电子天平，超声波清洗器，真空泵。
6.2.试剂及溶液：0.9%NaCl溶液：称取9.0g NaCl，加纯化水1000ml，摇匀。
0.5mol/LNaOH溶液：取20.0g NaOH，加纯化水定容于1000ml，摇匀。
（临用现配）蓝色葡聚糖2000溶液：取蓝色葡聚糖2000 20mg，加10ml 0.9%NaCl溶液溶解。
维生素B12溶液：称取10mg维生素B12，加10ml 0.9%NaCl溶液溶解。
1%丙酮溶液：取100µl丙酮，加入9.9ml注射用水，混匀。
（临用现配）20%乙醇溶液：取95%乙醇210ml，加纯化水至1000ml，混匀。
6.3.使用器材：一次性注射器、容量瓶、三角瓶、烧杯、量筒、刻度吸管、玻璃棒、0.2μm滤膜等。
7．流程图无8．程序8.1.原理凝胶过滤是一种液体柱层析技术。
这种方法是根据样品中各种物质分子质量的不同，将其通过多孔凝胶来达到分离的目的。
8.2.冲柱床8.2.1.将管C与管D断开，拧掉柱尾，用500ml的烧杯接在柱子底端，在System Control1界面中双击Flow(ml/min)，弹出对话框System 1 Pump Instructions,设定流速10 ml/min，单击Execute，将Sepharose 4FF凝胶和流洗液一起从柱子里冲入烧杯中，单击Pause。
将管A与管B断开，拧掉柱头。
8.2.2.用流动的注射用水将柱子、柱头、柱尾冲洗干净，滤网用0.5mol/LNaOH溶液浸30分钟，再用注射用水冲洗干净。
色谱柱性能测试操作规程
1 目的建立色谱柱性能测试操作规程。
2 范围适用于HPLC色谱柱和GC色谱柱。
3 职责3.1色谱柱管理人员为罗盛莲。
3.2色谱柱管理人员以及使用人员负责执行本规程。
4 内容4.1 新购进色谱柱测试流程4.1.1 新购进色谱柱使用前需进行性能测试、通过性能测试方可领用。
4.1.2 测试方法按色谱柱出厂报告中的方法，可根据实际情况适当调整。
（1）液相色谱方法中系统条件均按出厂报告中的方法执行，反相色谱柱标准物质甲苯（850ug/ml）或方法中标准物质，正相色谱柱标准物质按方法中标准物质选择。
（2）气相色谱方法载气统一为氮气、标准物质以出厂报告中计算理论塔板数的物质首选，系统条件根据标准物质设定。
4.1.2及时填写性能测试报告，报告中需包括色谱条件、测试项目、结果及结论。
4.1.3测试结果作为该色谱柱的初始性能指标，今后评价该色谱柱性能变化以初始性能指标为参比。
4.2 再次性能测试4.2.1需再次测试情况（1）项目结束或该色谱柱改用于其它项目时需做性能测试，评价该色谱柱性能。
（2）色谱柱长期搁置，重新使用前最好对其性能进行测试。
（3）再生色谱柱前后均需做性能测试，测试结果与原始指标、再生前后指标比较，衡量色谱柱性能以及再生效果。
（4）色谱柱报废处理需做性能测试，理论塔板数低于原指标40%，对称因子超出指标（0.8~1.5）、且再生后无明显改善方可申请报废。
4.2.2再次测试流程（1）测试方法按初始性能测试方法，（2）原始记录统一填写在“仪器校准”的原始记录本上（3）填写测试报告，报告中需包函初始结果测试各项目。
（4）测试结果与初始结果比较，评估色谱性能，结论处对评估结果说明。
（5）再次测试报告与原始报告统一归档保存。
SMP-11-007-01--色谱柱管理规程
黑龙江宝庆隆生物技术有限责任公司1 目的建立色谱柱标准管理规程，明确色谱柱的管理和操作方法及要求。
2 范围适用于中心化验室气相色谱仪和液相色谱仪用的所有色谱柱。
3 责任者中心化验室、质量管理部、质量受权人4 职责4.1中心化验室副主任负责本标准管理规程的起草。
4.2中心化验室主任负责本标准管理规程的审核。
4.3 质量管理部部长负责本标准管理规程的审核。
4.4 质量受权人负责本标准管理规程的批准。
5 内容5.1 色谱柱的购入5.1.1 新色谱柱购入时，验收人检查外包装、封口和标签是否完好，造册登记，内容包括：生产公司、品名、规格、编号、购进时间、启用日期、柱内保护溶液等。
在包装盒空白处贴上色谱柱专用标签，标签上填写编号、购入日期、用途等，并在色谱柱上贴上简单标签，填写《色谱柱台账》依规定放至特定位置。
5.1.2 标签格式色谱柱专用标签格式详见表1和表2。
表1 包装盒标签表2 色谱柱用标签5.1.3 色谱柱编号序号，按照色谱柱购入日期进行编号色谱柱品牌的拼音首字母色谱柱种类例如：C18-Agilent-注释：如果一天内购入同一种类色谱柱多个，则在日期后编码，例如：C18- Agilent -20130506a、C18- Agilent -20130506b。
5.2 色谱柱存放和保养5.2.1 每启用一根新色谱柱，在色谱柱上贴上标签并注明启用日期，启用前依据柱子的使用说明(注射前润湿程序、清洗程序和保养程序)对相关人员进行培训并记录。
5.2.2 色谱柱使用一段时间后，常遇到色谱柱被污染，柱效会有一定程度的下降，采用适当的方法(具体参照柱子的使用说明)对色谱柱进行保护，可以延长色谱柱的使用寿命。
5.2.3 如果必要，需进行样品的预处理。
溶解的样品进样前用滤膜过滤，以除去不溶物。
5.2.4 流动相中如有不纯物质将影响柱效，所以溶剂尽量使用色谱级别的，至少是分析纯级别，流动相使用前用微孔膜过滤。
5.2.5 色谱柱分类存放，按不同柱分类，装入对应的包装盒中。
色谱柱使用管理规程
SMP/QC(00)030－01色谱柱使用管理规程文件类别：管理标准江西中兴汉方药业有限公司目的：规范高效液相色谱柱、气相色谱柱使用，延长色谱柱使用寿命，确保检验正确性。
范围：高效液相色谱柱、气相色谱柱使用、保存、维修、再生、性能测试过程。
责任：1 质量管理部色谱柱使用管理员负责执行本制度。
2 质量管理部QC主任负责监督本规程的执行情况。
正文：1 色谱柱使用前注意事项。
1.1色谱柱使用前应进行编号登记，编号由液相色谱柱或气相色谱柱的第一个大写字母Y/Q 加六个阿拉伯数字表示年月加流水号组成，如lsbctY2015-001表示：液相色谱柱2015年启用第1根柱子，记录购进日期，使用日期。
1.2 每次使用完后，登记至相应的仪器使用记录。
2 高效液相色谱柱的使用说明2.1.2 色谱柱的储存液若无特殊说明，均为有机溶剂，反相柱常用甲醇、乙腈或高比例的甲醇/乙腈-水溶液，正相柱常用脱水处理后的纯正己烷。
使用前，一定要注意色谱柱的储存液与待分析样品的流动相之间是否互溶。
如色谱柱中的贮存液为正相（环己烷）而使用条件为反相时，必须用异丙醇先置换掉色谱柱内的储存液，然后再用于反相条件，否则将会明显减少色谱柱的使用寿命。
在反相色谱中，如果流动相中缓冲盐的浓度较高（≥0.1mmol/L），必须先用低的甲醇/乙腈-水溶液（10%～20%）冲洗20min，否则缓冲盐在高浓度的有机相中很容易析出，从而使色谱柱堵塞，无法恢复。
2.2 色谱柱的使用方向安装色谱柱时应使流动相流路的方向与色谱柱标签箭头所示方向一致。
除另有规定外，不宜反向使用，否则会导致色谱柱柱效明显降低，无法恢复。
2.3 流动相2.3.1 流动相中所使用的各种有机溶剂应尽可能使用色谱纯，水应为超纯水或重蒸馏水，将配制好的流动相经不大于0.5μm的滤膜过滤。
另外，装流动相的容器和色谱系统的在线过滤器等装置应清洁，否则将影响色谱柱的寿命。
2.3.2 以硅胶为基质的各种键合相对酸和碱都很敏感，一般pH使用范围为2.5～7.5，应参阅色谱柱使用说明书，配制好流动相后，必要时测定pH值，防止流动相过酸过碱，以免色谱柱填料不可逆性损坏。
常用液相色谱柱的规范化使用与保养标准操作规程
目的：规范液相色谱柱的使用与管理；液相色谱柱标准化老化与再生；剖析液相色谱柱常见问题与解决办法。
延长色谱柱使用寿命，降低色谱柱使用成本。
提高分析人员液相色谱柱使用与维护水平。
范围：适用于使用高效液相色谱仪的仪器分析操作人员及相关管理人员。
责任：设备员、液相操作人员、质控主管、质量管理部经理、质量受权人。
内容：1.定义液相色谱柱：指用于液相色谱分离的柱形固定相，由柱管、压帽/卡套、筛板（滤片）、填料、接头等组合而成，可用于液相色谱分析与制备。
色谱柱再生：指色谱柱在非正常情况下，针对异常现象及原因采取的一系列修复补救措施，以提高色谱柱柱效和延长其使用寿命的处理过程。
运载溶剂：指色谱柱生产厂商在柱出厂测试合格后饱和于色谱柱内的合适溶剂，以利于运输保存，多与保存溶剂相同。
保存条件：指色谱柱生产厂商根据不同柱类型及其色谱柱填料的制备、键合、装填、高压定型、净化干燥等工艺条件的不同要求而特别制定的色谱柱保存前净化饱和的处理程序与储存条件，包括净化程序、净化溶剂和保存溶剂、保存条件。
保存溶剂：用于保存色谱柱并指定了溶剂组成与比例的溶液。
反相色谱柱：以键合非极性基团的载体为填充剂填充而成的色谱柱。
常见的载体有硅胶、聚合物复合硅胶和聚合物等。
常用的填充剂有十八烷基硅烷键合硅胶、辛基硅烷键合硅胶和苯基键合硅胶等。
正相色谱柱：用硅胶填充剂，或键合极性基团的硅胶填充而成的色谱柱，常见的填充剂有硅胶、氨基键合硅胶和氰基键合硅胶等。
氨基柱（-NH2）：可以同时用于正相条件和反相条件，但多用于正相色谱条件。
使用时需注意，正相反相交替使用时必需用异丙醇过度，保证柱保存溶剂与流动相互溶。
[氨基柱出厂保存溶剂多用正相溶剂，例如：正己烷-乙腈（99：1）]。
2.液相色谱柱的使用及保养普通C8及C8反相色谱柱的老化处理与使用保养程序新购色谱柱出厂前均采用适合的运载溶剂饱和，密封，由于运输过程周期较长，柱床容易干涸，所以新柱使用前需重新饱和与老化。
色谱柱管理规程
色谱柱治理规程本文件划定了色谱柱的倾销.吸收.运用.保养和保管,以确保色谱柱达到合理运用和规范运用的治理规范.本文件实用于本公司色谱剖析用色谱柱的治理.3.1.本文件由质量部QC负责草拟,质量部部长审核,临盆技巧副总司理同意.3.2.质量部QC负责实行.3.3.QC主管负责监视检讨.4.1.色谱柱的倾销QC依据磨练须要提出购置申请,注明柱子固定性类型.购置数目.规格.用处等,QC主管审核同意.由供给部从定点供给商处购置.4.2.1.编号.登记对于新购进的色谱柱必须造册编号登记,贴上标签,注明编号.编号用阿拉伯数字暗示,以此类推不反复运用.填写色谱柱登记表,内容包含:临盆公司.品名.型号规格.编号.购进时光.启用时光.固定相类型.单价等.色谱柱分类存放.不合的色谱柱按柱子当时柱效不合放入不合的盒中,并标注不合状况以便区分防止混杂.色谱柱按照不合的柱效分为三类,运用优越;须要保养;停滞运用.保养前放入“须要保养”的盒中;保养后并能进步柱效达到磨练请求的放入“运用优越”的盒中;保养后不克不及进步柱效并影响磨练成果的放入“停滞运用”的盒子中.每启用一根色谱柱,在色谱柱标签上填写启用日期,放入“运用优越”的色谱柱盒中.对于不合的样品可运用不合的色谱柱,也可运用统一根色谱柱,但必须确保色谱柱类型.柱效相符请求.对于一些运用频率少的柱子,因为放置时光长,轻易干柱影响柱效, 每根柱子每三个月保养一次,每一次做好保养记载.频仍运用的柱子,因为运用时光长,造成柱效下降或柱压增高级晦气于磨练成果的现象时,也要对柱子作出响应的保养处理,并做好保养记载.色谱柱每次运用后要对柱子进行冲洗.冲洗分为两个办法：办法一（流淌相为简略的有机相与水混杂的）用50%的甲醇冲洗15-30分钟,最后用纯甲醇冲洗15-30min;办法二（流淌相中含磷酸或盐类或缓冲液的）先用重蒸馏水冲洗15min,然后用50%的甲醇冲洗15-30min,最后用纯甲醇冲洗15-30min.色谱柱的运用和冲洗办法都表如今高效液相色谱仪运用记载里面.4.6.色谱柱的保管对于暂不运用的色谱柱,应当心存放,可用硅橡胶块.帽或其他方法将两头关闭,置于盒中.起首色谱柱必须清洗清洁后才干贮存,柱子不克不及贮存于水或水性溶剂中,不然会引起微生物的滋长.反相色谱柱可以贮存于甲醇或乙腈中,正相色谱柱可以贮存于经脱水处理后的正已烷中,离子交流柱可以贮存于含5%甲醇或含0.05%叠氮化钠的水中,并将色谱柱两头密封,以免湿润,室温保管.4.7.色谱柱的保养办法应按所附解释书的请求对色谱柱进行保养.不合的色谱柱采取不合的保养办法.对于较昂贵的液相色谱柱,可以在柱前加一呵护柱(预柱),防止样品中杂质污染剖析柱,对于制备柱,因其进样量大,运用呵护柱尤为主要.4.8.报废对于柱效完整不相符请求的色谱柱或因为其他原因已不克不及运用的色谱柱,经QC主管同意后,做好停用记载,不克不及随便丢弃,存放与“停滞运用”的盒子中.每年分散清算一次,放弃处理.5．记载色谱柱的相干记载由QC整顿,QA收集归档保管三年.R-SMP07047-01色谱柱登记记载R-SMP07047-02色谱柱保养记载R-SMP07047-03色谱柱停滞运用记载色谱柱登记记载色谱柱保养记载色谱柱停滞运用记载。
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色谱柱管理规程
1.目的
本文件规定了色谱柱的采购、接收、使用、保养和保存，以确保色谱柱达到合理应用和规范应
用的管理规范。
2.适用范围
本文件适用于本公司色谱分析用色谱柱的管理。
3.责任
3.1.本文件由质量部QC负责起草，质量部部长审核，生产技术副总经理批准。
3.2.质量部QC负责实施。
3.3.QC主管负责监督检查。
4.内容
4.1.色谱柱的采购
QC根据检验需要提出购买申请，注明柱子固定性类型、购买数量、规格、用途等，QC主管审核批准。
由供应部从定点供应商处购买。
4.2.接收
4.2.1.编号、登记
对于新购进的色谱柱必须造册编号登记，贴上标签,注明编号。
编号用阿拉伯数字表示，以此类推不重复使用。
填写色谱柱登记表，内容包括:生产公司、品名、型号规格、编号、购进时间、启用时间、固定
相类型、单价等。
4.3.存放
色谱柱分类存放。
不同的色谱柱按柱子当时柱效不同放入不同的盒中，并标注不同状态以便区分避免混淆。
色谱柱按照不同的柱效分为三类，使用良好；需要保养；停止使用。
保养前放入“需要保养”的盒中；
保养后并能提高柱效达到检验要求的放入“使用良好”的盒中；
保养后不能提高柱效并影响检验结果的放入“停止使用”的盒子中。
4.4.使用与保养
每启用一根色谱柱,在色谱柱标签上填写启用日期，放入“使用良好”的色谱柱盒中。
对于不同的样品可使用不同的色谱柱，也可使用同一根色谱柱，但必须确保色谱柱类型、柱效符
合要求。
对于一些使用频率少的柱子,因为放置时间长,容易干柱影响柱效, 每根柱子每三个月保养一次, .
每一次做好保养记录。
频繁使用的柱子，因为使用时间长，造成柱效降低或柱压增高等不利于检验结果的现象时，也要
对柱子作出相应的保养处理，并做好保养记录。
4.5.使用后清洗
色谱柱每次使用后要对柱子进行冲洗。
冲洗分为两个方法：方法一（流动相为简单的有机相与水
混合的）用50%的甲醇冲洗15-30分钟，最后用纯甲醇冲洗15-30min；方法二（流动相中含磷酸或盐类或缓冲液的）先用重蒸馏水冲洗15min，然后用50%的甲醇冲洗15-30min，最后用纯甲醇冲洗15-30min。
色谱柱的使用和冲洗方法都体现在高效液相色谱仪使用记录里面。
4.6.色谱柱的保存
4.6.1.气相色谱柱
对于暂不使用的色谱柱，应小心存放，可用硅橡胶块、帽或其他方式将两端封闭，置于盒中。
4.6.2.液相色谱相
首先色谱柱必须清洗干净后才能贮存,柱子不能贮存于水或水性溶剂中,否则会引起微生物的滋生。
反相色谱柱可以贮存于甲醇或乙腈中，正相色谱柱可以贮存于经脱水处理后的正已烷中，
离子交换柱可以贮存于含5%甲醇或含0.05%叠氮化钠的水中，并将色谱柱两端密封，以免干燥，室温保存。
4.7.色谱柱的保养方法
应按所附说明书的要求对色谱柱进行保养。
不同的色谱柱采用不同的保养方法。
对于较昂贵的液相色谱柱,可以在柱前加一保护柱(预柱),防止样品中杂质污染分析柱,对于制备柱,因其进样量大,使用保护柱尤为重要。
4.8.报废
对于柱效完全不符合要求的色谱柱或由于其他原因已不能使用的色谱柱，经QC主管批准后，做好停用记录,不能随意丢弃,存放与“停止使用”的盒子中。
每年集中清理一次，废弃处理。
5．记录
色谱柱的相关记录由QC整理,QA收集归档保存三年.
6.相关记录
R-SMP07047-01色谱柱登记记录
R-SMP07047-02色谱柱保养记录
R-SMP07047-03色谱柱停止使用记录
.
色谱柱登记记录
色谱柱名称固定相类型型号规格编号生产公司购进时间启用时间单价备注
色谱柱保养记录
.
保养日期色谱柱编号保养内容保养开始时间保养结束时间柱压（色谱甲醇）保养人备注.
色谱柱停止使用记录
停用日期停用原因色谱柱编号启用时间Qc Qc主管备注.。