医院消毒供应中心标准
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表现： 1998年4月1日～5月31日共手术292例，4月 22日～7月14日发生切口感染166例。潜伏期为20～ 30天。切口部位开始为小结节，继而化脓成窦道， 有线头挟出。清创换药后创面清洁但不愈合，或愈 合后又复发，并有淋巴结炎倾向
宿州眼球事件
2005年12月11日，宿州市立医院眼科为10 名患者做白内障手术。12日上午，10名患 者相继出现眼部肿疼等感染表现。全部患 者被急送上海一家医院治疗。至17日，9 名患者相继实施单眼眼球摘除手术。
物品由污到洁，不交叉、不逆流 空气由洁到污；去污区相对负压，检查包装及灭菌区保持相对正压
消毒供应中心（室）工作区域划分出现明显交叉、逆流，予以一票否 决！
工作区域要求（1）
工作区域温度、相对湿度、机械通风的换气次数、照明宜符合如下要求。
工作区域温度、相对湿度、机械通风的换气次数要求。
工作区域 温度
1000
200
300
500
200
300
500
工作区域要求（2）
三区之间应有实际屏障 去污区与检查包装及灭菌区之间应设洁污物品传递通道；并分别设人员出入
缓冲间（带） 缓冲间应设非手触式洗手设施，无菌物品存放区不设洗手池 检查包装及灭菌区的专用洁具间应采用封闭式设计
工作区域的天花板、墙壁应无裂隙，不落尘，便于清洗和消毒；地面与墙面 踢脚及所有阴角均应为弧形设计；电源插座应采用防水安全型；地面应防滑、 易清洗、耐腐蚀；地漏应采用防返溢式；污水应集中至医院污水处理系统。
灭菌方法选择出现错误
× √ 浸泡灭菌
压力蒸汽
× √ 戊二醛灭菌剂浓度应危用险错误因素分0.13析%
2%
× √ 没有及时对消毒剂浓度进行监测 未测
每天测
× √ 戊二醛消毒剂本身的标识不清 内外不一致
内外一致
龟型分枝杆菌唯独对戊二醛抵抗力极强
消毒供应中心是医院无菌物品保障中心 有人比喻为心脏 有人比喻为肝脏 肩负的使命越来越重!
面积：
建筑要求（2） 建筑面积应符合医院建设方面的有关规定，并兼顾未来发展规划的需要。
建筑布局
建筑布局应分为辅助区域和工作区域， 两区域应 分开 辅助区域
更衣间、值班室、办公室、休息室、卫生 间等 工作区域
去污区、检查、包装及灭菌区（含独立 的敷料制备或包装间）、无菌物品存放区
工作区划分基本原则
（℃）
去污区
16~21
灭区 20~23
30~60
于24
低于70
相对湿度 （%）
30~60
4~10
换气次数
（次/h ）
10 10
无菌区
检包 低
工作面
普通检查 精细检查 清洗池 普通区域 无菌物品
最低照度 （lUX）
平均照度
最高照度
工500作区域7照50明要求1000
1000
1500
2000
500
750
医院消毒供应中心标准
（建筑、监测及防护）
严重医院感染事件回放
肌注部位偶发分支杆菌感染暴发
（福建南平，1998年）
表现： 1998年8月～11月某诊所59例病人发生肌注 部位感染，潜伏期2～80天。继发腹股沟淋巴结炎4 例。脓液或病理标本43份中33份检出偶发分支杆菌。
调查：27种药物、一次性注射器和输液器均合格； 其他诊所肌注者无发病；诊所卫生条件差，1个水龙 头，自来水直接从河中抽取，未消毒；玻璃注射器 15支，煮沸消毒，时间凭经验，每天消毒1次；病人 多时使用同种药物者换针头不换注射器
清洗消毒器及其质量的监测
日常监测 每批次监测物理参数及运转情况，并记录
定期监测 每年采用清洗效果测试指示物进行监测 监测结果不符合要求，停止使用 新安装、更新、大修、更换清洗剂等时，应进行检测。
工作区域要求（3）
一次性物品库房
消毒供应中心建筑布局
独立的水处理间
清洗消毒及灭菌效果 监测标准
不同点
强调专人ห้องสมุดไป่ตู้责监测工作 强调清洗质量监测 增加灭菌生物学监测频率
通用要求
应专人负责质量监测工作。 定期对清洗剂、消毒剂、洗涤用水、润滑剂、包装材料等进行质量检查。 定期进行监测材料的质量检查，包括抽查卫生部消毒产品卫生许可批件及有
调查：手术室布局、流程不符无菌手术要 求，手术器械不能做到一用一灭菌。冲洗 液污染、手术器械用酒精擦拭、手术包培 养细菌阳性（绿脓）
广东省汕头手术切口感染事件
2009年10月9日至12月27日，广东省汕头 市潮阳区谷饶中心卫生院38名剖宫产患者 中，共有18名发生手术切口感染。
调查：手术器械灭菌不合格是导致事件的 主要原因。该院手术器械清洗不彻底，存 有血迹。手术用刀片、剪刀、缝针和换药 用剪刀用戊二醛浸泡，不能达到灭菌效果， 对部分手术器械及物品的灭菌效果未实施 有效监测 。
结论：污染注射器是引起感染暴发的主要原因，细 菌则可能来自河水
深圳妇儿医院手术切口感染事件
调查：20份切口分泌物标本培养出龟分支杆菌（脓 肿亚型）。医院环境和无菌物品细菌学检查合格。 使用中和未启用的戊二醛半小时不能杀灭金葡菌、1 小时不能杀灭龟分支杆菌，测浓度为0.137%。
结论：戊二醛浓度错配导致手术器械分支杆菌污染， 从而引起切口感染
预防与控制的原则，遵守国家法律法规对医院建筑 和职业防护的相关要求，进行充分论证。 选址：
接近手术室、产房和临床科室，与手术室有物品 直接传递专用通道，不宜建在地下或半地下室
2010年1月1日后，新建、改（扩）建的CSSD如建 在地下室或半地下室不予发放《消毒供应中心（室） 合格证》
环境： 周围环境应清洁、无污染源，区域相对独立；内部通风、采光良好。
任务：负责临床各科室诊疗及护理重复使用的各种医疗器械、物品的处理与 消毒、灭菌，保证临床需要。
消毒供应进展 管理模式：由分散管理转为集中管理。
操作方式：由手工操作向机械化发展。 理念：彻底清洗是消毒、灭菌的保证。
医院消毒供应中心 建筑要求
建筑要求（1）
基本原则： 医院CSSD的新建、扩建和改建，应遵循医院感染
效期。 设备维护与保养：日常清洁与检查 按要求进行设备的检测与验证
器械、器具和物品
日常监测：在包装时进行，应目测或借助带光源放大镜检查。清洗后的器械 表面及其关节、齿牙应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。
清洗质量的监测 定期抽查：每月应至少随机抽查3—5个待灭菌包内全部物品的清洗质量，并 记录监测结果。
宿州眼球事件
2005年12月11日，宿州市立医院眼科为10 名患者做白内障手术。12日上午，10名患 者相继出现眼部肿疼等感染表现。全部患 者被急送上海一家医院治疗。至17日，9 名患者相继实施单眼眼球摘除手术。
物品由污到洁，不交叉、不逆流 空气由洁到污；去污区相对负压，检查包装及灭菌区保持相对正压
消毒供应中心（室）工作区域划分出现明显交叉、逆流，予以一票否 决！
工作区域要求（1）
工作区域温度、相对湿度、机械通风的换气次数、照明宜符合如下要求。
工作区域温度、相对湿度、机械通风的换气次数要求。
工作区域 温度
1000
200
300
500
200
300
500
工作区域要求（2）
三区之间应有实际屏障 去污区与检查包装及灭菌区之间应设洁污物品传递通道；并分别设人员出入
缓冲间（带） 缓冲间应设非手触式洗手设施，无菌物品存放区不设洗手池 检查包装及灭菌区的专用洁具间应采用封闭式设计
工作区域的天花板、墙壁应无裂隙，不落尘，便于清洗和消毒；地面与墙面 踢脚及所有阴角均应为弧形设计；电源插座应采用防水安全型；地面应防滑、 易清洗、耐腐蚀；地漏应采用防返溢式；污水应集中至医院污水处理系统。
灭菌方法选择出现错误
× √ 浸泡灭菌
压力蒸汽
× √ 戊二醛灭菌剂浓度应危用险错误因素分0.13析%
2%
× √ 没有及时对消毒剂浓度进行监测 未测
每天测
× √ 戊二醛消毒剂本身的标识不清 内外不一致
内外一致
龟型分枝杆菌唯独对戊二醛抵抗力极强
消毒供应中心是医院无菌物品保障中心 有人比喻为心脏 有人比喻为肝脏 肩负的使命越来越重!
面积：
建筑要求（2） 建筑面积应符合医院建设方面的有关规定，并兼顾未来发展规划的需要。
建筑布局
建筑布局应分为辅助区域和工作区域， 两区域应 分开 辅助区域
更衣间、值班室、办公室、休息室、卫生 间等 工作区域
去污区、检查、包装及灭菌区（含独立 的敷料制备或包装间）、无菌物品存放区
工作区划分基本原则
（℃）
去污区
16~21
灭区 20~23
30~60
于24
低于70
相对湿度 （%）
30~60
4~10
换气次数
（次/h ）
10 10
无菌区
检包 低
工作面
普通检查 精细检查 清洗池 普通区域 无菌物品
最低照度 （lUX）
平均照度
最高照度
工500作区域7照50明要求1000
1000
1500
2000
500
750
医院消毒供应中心标准
（建筑、监测及防护）
严重医院感染事件回放
肌注部位偶发分支杆菌感染暴发
（福建南平，1998年）
表现： 1998年8月～11月某诊所59例病人发生肌注 部位感染，潜伏期2～80天。继发腹股沟淋巴结炎4 例。脓液或病理标本43份中33份检出偶发分支杆菌。
调查：27种药物、一次性注射器和输液器均合格； 其他诊所肌注者无发病；诊所卫生条件差，1个水龙 头，自来水直接从河中抽取，未消毒；玻璃注射器 15支，煮沸消毒，时间凭经验，每天消毒1次；病人 多时使用同种药物者换针头不换注射器
清洗消毒器及其质量的监测
日常监测 每批次监测物理参数及运转情况，并记录
定期监测 每年采用清洗效果测试指示物进行监测 监测结果不符合要求，停止使用 新安装、更新、大修、更换清洗剂等时，应进行检测。
工作区域要求（3）
一次性物品库房
消毒供应中心建筑布局
独立的水处理间
清洗消毒及灭菌效果 监测标准
不同点
强调专人ห้องสมุดไป่ตู้责监测工作 强调清洗质量监测 增加灭菌生物学监测频率
通用要求
应专人负责质量监测工作。 定期对清洗剂、消毒剂、洗涤用水、润滑剂、包装材料等进行质量检查。 定期进行监测材料的质量检查，包括抽查卫生部消毒产品卫生许可批件及有
调查：手术室布局、流程不符无菌手术要 求，手术器械不能做到一用一灭菌。冲洗 液污染、手术器械用酒精擦拭、手术包培 养细菌阳性（绿脓）
广东省汕头手术切口感染事件
2009年10月9日至12月27日，广东省汕头 市潮阳区谷饶中心卫生院38名剖宫产患者 中，共有18名发生手术切口感染。
调查：手术器械灭菌不合格是导致事件的 主要原因。该院手术器械清洗不彻底，存 有血迹。手术用刀片、剪刀、缝针和换药 用剪刀用戊二醛浸泡，不能达到灭菌效果， 对部分手术器械及物品的灭菌效果未实施 有效监测 。
结论：污染注射器是引起感染暴发的主要原因，细 菌则可能来自河水
深圳妇儿医院手术切口感染事件
调查：20份切口分泌物标本培养出龟分支杆菌（脓 肿亚型）。医院环境和无菌物品细菌学检查合格。 使用中和未启用的戊二醛半小时不能杀灭金葡菌、1 小时不能杀灭龟分支杆菌，测浓度为0.137%。
结论：戊二醛浓度错配导致手术器械分支杆菌污染， 从而引起切口感染
预防与控制的原则，遵守国家法律法规对医院建筑 和职业防护的相关要求，进行充分论证。 选址：
接近手术室、产房和临床科室，与手术室有物品 直接传递专用通道，不宜建在地下或半地下室
2010年1月1日后，新建、改（扩）建的CSSD如建 在地下室或半地下室不予发放《消毒供应中心（室） 合格证》
环境： 周围环境应清洁、无污染源，区域相对独立；内部通风、采光良好。
任务：负责临床各科室诊疗及护理重复使用的各种医疗器械、物品的处理与 消毒、灭菌，保证临床需要。
消毒供应进展 管理模式：由分散管理转为集中管理。
操作方式：由手工操作向机械化发展。 理念：彻底清洗是消毒、灭菌的保证。
医院消毒供应中心 建筑要求
建筑要求（1）
基本原则： 医院CSSD的新建、扩建和改建，应遵循医院感染
效期。 设备维护与保养：日常清洁与检查 按要求进行设备的检测与验证
器械、器具和物品
日常监测：在包装时进行，应目测或借助带光源放大镜检查。清洗后的器械 表面及其关节、齿牙应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。
清洗质量的监测 定期抽查：每月应至少随机抽查3—5个待灭菌包内全部物品的清洗质量，并 记录监测结果。