消毒供应中心行业标准及技术规范
供应室WS310-2016第一部分
WORD医院消毒供应中心第一部分：管理规范 WS310.1-2016 医院消毒供应中心第一部分：管理规范 WS 310.1-2016发布中华人民共和国卫生行业标准WS310.1—2016代替WS310.1—2009医院消毒供应中心第1部分：管理规范Centralsterilesupplydepartment(CSSD)—Part1：Managementstandard2016-12-27发布2017-06-01实施中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布前言本部分4.1.2、4.1.5、4.1.7、7.2.1、7.2.6、8.6、10.2为推荐性条款，其余为强制性条款。
根据《中华人民共和国传染病防治法》和《医院感染管理办法》制定本标准。
WS310《医院消毒供应中心》是从诊疗器械相关医院感染预防与控制的角度，对医院消毒供应中心的管理、操作、监测予以规范的标准，由以下三个部分组成：——第1部分:管理规范；——第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范；——第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准。
本部分为WS310的第1部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分代替WS310.1—2009。
除编辑性修改外主要技术变化如下：——在适用范围中，删除了“暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准”和“已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用”的要求；——增加了关于CSSD信息化建设的要求（见4.1.5)，并提供了资料性附录A;——补充了植入物与外来器械的管理要求（见4.1.6);——增加了对采用其他医院或消毒服务机构提供消毒灭菌服务的医院的消毒供应管理要求（见4.1.8)；——增加了对建立植入物与外来医疗器械专岗负责制、定期进行工作质量分析的要求（见4.3.2);——增加了对工作区域化学物质容许浓度的要求和采用其他医院或消毒服务机构提供消毒灭菌服务的医院收集、暂存、交接区域的建筑要求（见7.2.7、7.3);——增加了对水处理设备和环境有害气体浓度超标报警器的要求(见8.4、8.6);——增加了最终灭菌包装材料符合YY/T0698的相应要求（见9.8);——增加了第10章对灭菌蒸汽用水和蒸汽冷凝物质量指标的要求，参照GB8599的要求，提供了资料性附录B。
医疗消毒供应中心基本标准
医疗消毒供应中心基本标准医疗消毒供应中心作为医疗设施中不可或缺的一环，其基本标准至关重要。
以下是医疗消毒供应中心所需遵守的基本标准：
1.工作人员要求
医疗消毒供应中心的工作人员应具备相关专业背景和经验，了解消毒操作规范和医疗废物处理标准，保证消毒供应工作的高效、准确。
2.设施和装备
医疗消毒供应中心应当配备先进的消毒设备和工具，如高温高压灭菌器、紫外线消毒设备等，确保医疗器具和用品的有效消毒处理。
3.消毒操作规范
医疗消毒供应中心应制定详细的消毒操作规范，包括消毒流程、消毒剂选择、消毒时间和温度等方面的要求，确保消毒工作符合标准。
4.医疗废物处理
医疗消毒供应中心应配备专门的医疗废物处理设施，对产生的医疗废物进行分类、包装和处理，避免交叉感染和环境污染。
5.质量控制
医疗消毒供应中心应建立健全的质量控制体系，定期进行消毒效果监测和质量评估，保证消毒供应工作符合相关标准和要求。
6.应急预案
医疗消毒供应中心应制定完善的应急预案，针对突发事件和意外情况进行预案演练和应急处置，确保医疗消毒供应工作的连续性和稳定性。
7.培训和考核
医疗消毒供应中心应定期开展消毒操作培训和知识考核，提升工作人员的技能水平和业务素质，确保消毒工作的专业性和规范性。
总之，医疗消毒供应中心的基本标准是医疗消毒供应工作的基础，只有严格遵守相关标准和要求，才能有效保障医疗设施的安全、卫生和可靠性。
希望各医疗机构和供应中心加强管理，提升服务质量，共同促进医疗行业的健康发展。
消毒供应室的新标准与规范化管理
包装材料：
包括硬质容器、一次性医用皱纹纸、纸塑
袋、纸袋、纺织品、无纺布等应符合GB／
T l9633的要求 。
开放式的储槽不得使用于灭菌物品的包装。
纺织品还应符合以下要求：为非漂白织物；
包布除四边外不应有缝线，不应缝补；初次 使用前应高温洗涤，脱脂去浆、去色；应有 使用次数的记录（打孔或划正字，国外为35 次）。
规范第一部分：管理规范
人员要求：
应根据需要合理配备具有执业资格的护士、 消毒员和其他工作人员。 应掌握各类诊疗器械、器具和物品的清洗、 灭菌的知识与技能；相关清洗、消毒、灭 菌设备的操作规程；职业安全防护原则和 方法；医院感染预防与控制的相关知识。 要求工作人员必须具有良好的身体素质、 充沛的精力。
消毒供应室的新标准与 规范化管理
中华人民共和国卫生行业标准
WS 310.1-2009 医院消毒供应中心 第1部分：管理规范； WS 310.2-2009 医院消毒供应中心 第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范； WS 310.3-2009 医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准。
防护用品
应配备圆帽、口罩、隔离 衣或防水围裙、手套、专 用鞋、护目镜、面罩等。
把防护用品作 为强制条款， 以人为本， 关爱
耗材要求
清洁剂：应符合国家相关标准和规定。根 据器械的材质、污染物种类，选择适宜的 清洁剂（碱性、中性、酸性、酶）（不得 使用洗衣粉和家用洗洁精作为清洗器械物 品的清洁剂）
消毒供应室装修工程应包含9大系统：
电力系统 供水系统 蒸汽、压缩空气系统 空调净化排风系统 内部通讯系统 计算机管理系统 排污系统（排水、排气等） 装修工程系统 消防系统 (各个系统均有具体的要求)
医院消毒供应中心第2部分
中华人民共和国卫生行业标准ws310.2-2016医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范Central sterile supply department (CSSD)Part 2: Standard for operating procedure of cleaning, disinfection and sterilization2016-12-27发布2017-06-01实施中华人民共和国国家卫生和计划生育委员目次前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 诊疗器械、器具和物品处理的基本要求5 诊疗器械、器具和物品处理的操作流程附录A(规范性附录)CSSD人员防护及着装要求附录B(规范性附录)器械、器具和物品的清洗操作方法附录C(规范性附录)酸性氧化电位水应用指标与方法附录D(规范性附录)硬质容器的使用与操作要求前言本部分55.1、5.5.2、5.5.3、5.7.5、5.7.7、5.7.8、5.8.14、5.8.1.8b)2)、5.8.1.8b)5)、5.9.5a)、5.9.5c)为推荐性条款,其余为强制性条款。
根据《中华人民共和国传染病防治法》和《医院感染管理办法》制定本标准WS310《医院消毒供应中心》是从诊疗器械相关医院感染预防与控制的角度,对医院消毒供应中心的管理、操作、监测予以规范的标准,由以下三个部分组成:——第1部分:管理规范;——第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范;——第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准。
本部分为Ws310的第2部分。
本部分按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。
本部分代替Ws310.2-2009。
除编辑性修改外主要技术变化如下:——在适用范围中,删除了“暂未实行消毒供应工作集中管理的医院,其手术部(室)的消毒供应工作应执行本标准”和“已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用”的要求; ——调整了术语,植入物从本标准调整至WS310.1;A。
消毒供应中心行业标准及技术规范
压力蒸汽灭菌
1、适用于耐湿、耐热的器械、器具和物品的灭菌。 2、包括下排气式和预真空压力蒸汽灭菌，根据待灭菌物品选择适宜的压力蒸汽灭菌器和 灭菌程序。灭菌器操作方法遵循生产厂家的使用说明或指导手册。 3、压力蒸汽灭菌器灭菌参数见表2。硬质容器和超重的组合式手术器械，应由供应商提 供灭菌参数。
防护用品
1、根据工作岗位的不同需要，应配备相应的个人防护用品 ，包括圆帽、口罩、隔离衣或防水围裙、手套、专用鞋、 护目镜、面罩等。
2、去污区应配置洗眼装置。
耗材要求
1、清洁剂：应符合国家相关标准和规定。根据器械的材质 、污染物种类，选择适宜的清洁剂 。 2、消毒剂：应选择取得卫生部颁发卫生许可批件的安全、 低毒、高效的消毒剂。 3、洗涤用水：应有冷热自来水、软水、纯化水或蒸馏水供 应。自来水水质应符合GB5749的规定；纯化水应符合电导 率≤15Us/cm（25℃）。 4、灭菌蒸汽用水应为软水或纯化水。
器械、器具和物品处理的操作流程
一、回收 二、分类 三、清洗 四、消毒 五、干燥
六、器械检查与保养
七、包装 八、灭菌
器械、器具和物品处理的操作流程
1、清洗方法包括 机械清洗、手工 清洗。
1、重复使用的器械、 器具和物品与一次性使 用物品分开放置： 2、重复使用的器械、 器具由CSSD集中回 收处理；
灭菌操作及灭菌效果的监测
a）应观测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数及设备运行状况。
b）灭菌过程的监测应符合WS310.3中相关规定。
无菌物品卸载
a）从灭菌器卸载取出的物品，待温度降至室温时方可移动，冷却时间应＞30min。 b）每批次应确认灭菌过程合格，包外、包内化学指示物合格；检查有无湿包现象，防止无菌物品损坏和污染 。无菌包掉落地上或误放到不洁处应视为被污染。
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防护用品
1、根据工作岗位的不同需要，应配备相应的个人防护用品 ，包括圆帽、口罩、隔离衣或防水围裙、手套、专用鞋、 护目镜、面罩等。
2、去污区应配置洗眼装置。
耗材要求
1、清洁剂：应符合国家相关标准和规定。根据器械的材质 、污染物种类，选择适宜的清洁剂 。 2、消毒剂：应选择取得卫生部颁发卫生许可批件的安全、 低毒、高效的消毒剂。 3、洗涤用水：应有冷热自来水、软水、纯化水或蒸馏水供 应。自来水水质应符合GB5749的规定；纯化水应符合电导 率≤15Us/cm（25℃）。 4、灭菌蒸汽用水应为软水或纯化水。
消毒供应中心行业标准及技术规范
2016年1月 陈卫东
目
录
第一章第五章
清洗消毒及灭菌技术操作规范
管理要求
1、应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复 使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、 消毒、灭菌和供应。 2、内镜、口腔诊疗器械的清洗消毒，可以依据卫生部有关 的规定进行处理，也可集中由CSSD统一清洗、消毒。外 来医疗器械应按照WS310．2的规定由CSSD统一清洗、消 毒、灭菌。 3、应理顺CSSD的管理体制，使其在院长或相关职能部门 的直接领导下开展工作。 4、应将CSSD纳入本机构的建设规划，使之与本机构的规 模、任务和发展规划相适应；将消毒供应工作管理纳入医 疗质量管理，保障医疗安全。 5、鼓励符合要求并有条件医院的CSSD为附近医疗机构提 供消毒供应服务。
1、应在CSSD的去 污区进行诊疗器 械、器具和物品 的清点、核查。
3、传染病病原体污染 的诊疗器械、器具和
物品，应双层封闭包装
2、应根据器械 物品材质、精密 程度等进行分类 处理。
2、清洗步骤包 括冲 洗、洗涤、 漂洗、终末漂洗 。清洗操作及注 意事项应符合附 录B的要求。
消毒供应中心行业标准及技术规范.
1、应在CSSD的去 污区进行诊疗器 械、器具和物品 的清点、核查。
3、传染病病原体污染 的诊疗器械、器具和
物品，应双层封闭包装
2、应根据器械 物品材质、精密 程度等进行分类 处理。
d）医院感染预防与控制的相关知识。
3、 应建立CSSD工作人员的继续教育制度，根据专业进展 ，开展培训，更新知识。
建筑要求
1、医院CSSD的新建、扩建和改建，应遵循医院感染预防 与控制的原则，遵守国家法律法规对医院建筑和职业防护的 相关要求，进行充分论证。 2、 CSSD宜接近手术室、产房和临床科室，或与手术室有 物品直接传递专用通道，不宜建在地下室或半地下室。 3、周围环境应清洁、无污染源，区域相对独立；内部通风 、采光良好。 4、 建筑面积应符合医院建设方面的有关规定，并兼顾未来 发展规划的需要。
或灭菌方法。
器械、器具和物品处理的操作流程
一、回收 二、分类 三、清洗 四、消毒 五、干燥
六、器械检查与保养
七、包装 八、灭菌
器械、器具和物品处理的操作流程
1、清洗方法包括 机械清洗、手工 清洗。
1、重复使用的器械、 器具和物品与一次性使 用物品分开放置： 2、重复使用的器械、 器具由CSSD集中回 收处理；
设施设备
1、清洗消毒设备及设施医院应根据CSSD的规模、任务及工 作量，合理配置清洗消毒设备及配套设施。设施应符合国家 相关标准或规定。 2、应配有污物回收器具、分类台、手工清洗池、压力水枪 、压力气枪、超声清洗装置、干燥设备及相应清洗用品等。 3、宜配备机械清洗消毒设备。 4、检查、包装设备：应配有带光源放大镜的器械检查台、 包装台、器械柜、包装材料切割机、医用热封机及清洁物品 装载设备等。 5、灭菌设备及设施：应配有压力蒸汽灭菌器、无菌物品装 、卸载设备等。根据需要配备灭菌蒸汽发生器、干热灭菌和 低温灭菌装置。各类灭菌设备应符合国家相关标准，并设有 配套的辅助设备。 6、储存、发放设施：应配备无菌物品存放设施及运送器具 等。
中华人民共和国卫生行业标准WS3102—2016代替WS3102—2009
中华人民共和国卫生行业标准WS310.2—2016代替WS310.2—2009医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范Centralsterilesupplydepartment(CSSD)—Part2：Standard for operating procedure of cleaning, disinfection and sterilization2016-12-27发布2017-06-01实施中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布目次前言 III1范围 I2规范性引用文件 13术语和定义 14诊疗器械、器具和物品处理的基本要求 25诊疗器械、器具和物品处理的操作流程 3附录A(规范性附录）CSSD人员防护及着装要求 8附录B(规范性附录）器械、器具和物品的清洗操作方法 9附录C(规范性附录）酸性氧化电位水应用指标与方法 11附录D(规范性附录）硬质容器的使用与操作要求 13前言本部分5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.7.5、5.7.7、5.7.8、5.8.1.4、5.8.1.8b)2)、5.8.1.8b)5)、5.9.5a)、5.9.5c)为推荐性条款，其余为强制性条款。
根据《中华人民共和国传染病防治法》和《医院感染管理办法》制定本标准。
WS310《医院消毒供应中心》是从诊疗器械相关医院感染预防与控制的角度，对医院消毒供应中心的管理、操作、监测予以规范的标准，由以下三个部分组成：——第1部分:管理规范；——第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范；——第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准。
本部分为WS310的第2部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分代替WS310.2—2009。
除编辑性修改外主要技术变化如下：——在适用范围中，删除了“暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准”和“已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用”的要求；——调整了术语，植入物从本标准调整至WS310.1；A0值和管腔器械从WS310.3调整至本标准；增加了3.14湿包和3.15精密器械的定义；——删除了第6章“被朊病毒、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品的处理流程”，改为“应遵循WS/T367的规定进行处理”（见4.1);——增加了外来医疗器械及植入物的交接、运送及包装、清洗方法、使用后清洗消毒等要求(见47);——增加了精密器械保护措施、使用后的处理的要求（见5.1.1、5.1.2);——增加了湿热消毒用水的要求（见5.4.2);调整了湿热消毒的温度与时间（见5.4.3);——增加了管腔器械内残留水迹的干燥处理方法（见5.5.3);——修改了压力蒸汽灭菌器压力参数范围（见5.8.1.6);——删除了干热灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌、低温甲醛蒸气灭菌程序、参数及注意事项的具体要求，改为符合WS/T367的规定，并应遵循生产厂家使用说明书；——调整了灭菌物品储存架或柜放置要求（见5.9.2);——增加了植入物放行要求（见5.10.2);——增加了管腔器械内腔清洗的要求(见附录B的B.1);——细化了清洗消毒器设备运行前准备、检查、装载、设备操作运行和注意事项（见附录B的B.3);——增加了规范性附录硬质容器的使用与操作要求(见附录D);——调整了附录D压力蒸汽灭菌器蒸汽和水质量到WS310.1。
供应室WS310-2016第一部分
WORD医院消毒供应中心第一部分：管理规范 WS310.1-2016 医院消毒供应中心第一部分：管理规范WS 310.1-2016发布中华人民共和国卫生行业标准WS310.1—2016代替WS310.1—2009医院消毒供应中心第1部分：管理规范Centralsterilesupplydepartment(CSSD)—Part1：Managementstandard2016-12-27发布2017-06-01实施中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布前言本部分4.1.2、4.1.5、4.1.7、7.2.1、7.2.6、8.6、10.2为推荐性条款，其余为强制性条款。
根据《中华人民共和国传染病防治法》和《医院感染管理办法》制定本标准。
WS310《医院消毒供应中心》是从诊疗器械相关医院感染预防与控制的角度，对医院消毒供应中心的管理、操作、监测予以规范的标准，由以下三个部分组成：——第1部分:管理规范；——第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范；——第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准。
本部分为WS310的第1部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分代替WS310.1—2009。
除编辑性修改外主要技术变化如下：——在适用范围中，删除了“暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准”和“已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用”的要求；——增加了关于CSSD信息化建设的要求（见4.1.5)，并提供了资料性附录A;——补充了植入物与外来器械的管理要求（见4.1.6);——增加了对采用其他医院或消毒服务机构提供消毒灭菌服务的医院的消毒供应管理要求（见4.1.8)；——增加了对建立植入物与外来医疗器械专岗负责制、定期进行工作质量分析的要求（见4.3.2);——增加了对工作区域化学物质容许浓度的要求和采用其他医院或消毒服务机构提供消毒灭菌服务的医院收集、暂存、交接区域的建筑要求（见7.2.7、7.3);——增加了对水处理设备和环境有害气体浓度超标报警器的要求(见8.4、8.6);——增加了最终灭菌包装材料符合YY/T0698的相应要求（见9.8);——增加了第10章对灭菌蒸汽用水和蒸汽冷凝物质量指标的要求，参照GB8599的要求，提供了资料性附录B。
消毒供应中心行业标准规范对比
消毒供应中心行业标准 第二部分
操作规范
3.12
3.9 湿热消毒moist heat disinfection
湿热消毒 moistheatdisinfection
利用湿热使菌体蛋白质变性或凝固酶
利用湿热使菌体蛋白质变性或凝固，酶失 失去活性，代谢发生障碍，致使细胞死
去活性，代谢发生障碍，致使细胞死亡。包 括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低温蒸汽消 毒法。
5.4消毒
5.4 消毒
5.4.1清洗后的器械、器具和物品应进行消毒 5.4.1 清洗后的器械、器具和物品应进行
的培训。
4.3 消毒供应中心 4.3.1 应建立健全岗位职责、操作规程、消 毒隔离、质量管理、监测、设备管理、器械 管理及职业安全防护等管理制度和突发事件 的应急预案。
4.2 消毒供应中心 4.2.1 应建立健全岗位职责、操作规程、消 毒隔离、质量管理、监测、设备管理、器 械管理（包括外来医疗器械）及职业安全 防护等管理制度和突发事件的应急预案。
3.6 去污decontamination
3.5 去污decontamination
去除被处理物品上的有机物、无机物 去除被处理物品上的有机物、无机物
和微生物的过程。
和微生物的过程。
3.7 植入物 implant 放置于外科操作造成的或者生理存在
的体腔中，留存时间为30d或者以上的可 植入性医疗器械。 注：本标准特指非无菌、需要医院进行 清洗消毒与灭菌的植入性医疗器械。
本标准规定了医院消毒供应中心(centra l sterile supply department，GSSD)管 理要求、基本原则、人员要求、建筑要求、 设备、设施、耗材要求和相关部门管理职 责与要求。
本标准适用于医院CSSD和为医院提供消 毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。暂未 实行消毒供应工作集中管理的医院，其手 术部（室）的消毒供应工作应执行本标准。
消毒供应室的新标准与规范化管理
消毒供应室的新标准与规范化管理
22/94
规范第一部分：管理规范
设备、设施：
应配有污物回收器具、分类台、手工清洗池、压 力水枪、压力汽枪、超声清洗装置、干燥设备及 对应清洗用具；
宜配置机械清洗消毒设备；（推荐、提议）
检验、包装设备：带光源放大镜（3-6倍）器械 检验台等
灭菌设备及设施：压力蒸汽灭菌器等；
消毒供应室的新标准与规范化管理
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规范第一部分：管理规范
建筑要求：
医院CSSD新建、扩建和改建，应遵照医 院感染预防与控制标准，恪守国家法律法 规对医院建筑和职业防护相关要求，进行 充分论证，符合以下基本要求。
院感科人员必须参加，必要时请教授来说话， 用书面形式，以备后查。
消毒供应室的新标准与规范化管理
不一样区域人员防护着装要求
区域
操作
病房 污染物品回收
防护着装
圆 口 隔离衣/防 专用 手 护目镜
帽 罩 水围裙
鞋 套 /面罩
√△
√
去污区 污染器械分类、 √ √
√
√√ △
查对、机械清
洗装载
手工清洗器械和用具
√√
√
√√ √
检 器械检验、包 √ 验、 装
√△
包 灭菌物品装载
√
√
装 无菌物品卸载
√
洗涤：使用含化学清洗剂清洗用水， 去除器械、器具和物品污染物过程。
清洗剂可乳化、分解和分离器材 表面污物。
漂洗：用流动水冲洗洗涤后器械、器 具和物品上残留过程。
预防污物重新沉淀在被清洗器材 表面，确保器材洁净度
终末漂洗：用软水、纯化水或蒸馏水 对漂洗后器械、器具和物品进行最终 处理过程。
消毒供应中心行业标准及技术规范
消毒供应中心行业标准及技术规范1. 引言消毒供应中心是为了满足社会对消毒产品的需求，统一消毒产品的生产、供应和使用质量而设立的专门机构。
为了确保消毒供应中心的运作规范和产品质量可控，制定了一系列行业标准及技术规范。
本文将介绍消毒供应中心的行业标准及技术规范。
2. 行业标准2.1 消毒产品质量标准消毒产品质量标准是指消毒供应中心对所生产的消毒产品进行质量检验和评价的标准。
消毒产品质量标准应包括有害物质的限制要求、杀菌效果的评价方法等内容。
消毒供应中心应按照国家相关法律法规和行业要求制定相应的消毒产品质量标准，并确保产品符合标准要求。
2.2 消毒灭菌工艺标准消毒供应中心的工艺标准是指消毒产品的生产工艺流程和操作规范。
消毒灭菌工艺标准应包括原料的选择和采购、生产过程的控制、产品的包装和储存等方面的要求，并注明相应的操作规范和检验方法。
消毒供应中心应确保生产过程符合工艺标准，以保证产品的质量和安全性。
2.3 消毒设备标准消毒设备标准是指消毒供应中心所使用的生产设备的要求和规范。
消毒设备标准应包括设备的设计要求、操作方法和维护保养等内容。
消毒供应中心应选择符合标准要求的设备，并定期进行维护和保养，以确保设备的正常运行和生产效率。
3. 技术规范3.1 消毒产品生产操作规范消毒产品生产操作规范是指消毒供应中心生产人员在生产过程中应遵守的工作规范和操作流程。
操作规范应包括原料的接收、存储和使用、生产设备的操作方法、生产区域的清洁和消毒等内容，并强调个人卫生和生产环境的要求。
消毒供应中心应对生产人员进行培训，确保其熟悉操作规范并严格执行。
3.2 消毒产品质量控制规范消毒产品质量控制规范是指消毒供应中心对生产过程中各环节进行质量把控的规范。
质量控制规范应包括原料的检验和接收、生产过程中的质量检测、成品的抽检和质量追溯等内容。
消毒供应中心应建立健全的质量控制体系，确保产品的质量可控。
3.3 消毒产品包装规范消毒产品包装规范是指消毒供应中心对产品包装过程进行规范化管理的要求。
消毒供应中心行业标准
消毒供应中心行业标准消毒供应中心是指专门从事消毒产品生产、储存、销售以及相关技术服务的机构。
随着人们对卫生健康的重视，消毒供应中心的作用日益凸显。
为了规范行业发展，保障消毒产品的质量和安全，制定消毒供应中心行业标准显得尤为重要。
首先，消毒供应中心应当建立健全的质量管理体系。
这包括从原材料采购、生产工艺、产品质量检测到售后服务等全过程的管理。
质量管理体系应当符合国家相关法律法规和标准要求，确保产品质量稳定可靠。
其次，消毒供应中心应当加强对员工的培训和管理。
员工是生产和服务的直接执行者，其素质和技能直接关系到产品质量和服务水平。
因此，消毒供应中心应当加强对员工的岗前培训和定期培训，提高员工的专业水平和服务意识。
另外，消毒供应中心应当加强对产品质量的监控和管理。
这包括建立完善的产品质量检测体系，对原材料和成品进行全面检测，确保产品符合国家相关标准和规定。
同时，消毒供应中心应当建立产品追溯体系，一旦出现质量问题，能够及时追溯到问题的原因和责任人。
此外，消毒供应中心还应当加强对市场的监测和服务。
及时了解市场需求和动态，不断改进产品和服务，满足客户的需求。
同时，消毒供应中心还应当加强与相关部门和机构的合作，共同推动行业的健康发展。
最后，消毒供应中心应当加强自身的品牌建设和宣传推广。
提升企业的知名度和美誉度，树立良好的企业形象，吸引更多的客户和合作伙伴，推动行业的健康发展。
综上所述，消毒供应中心行业标准的制定对于行业的规范发展和产品质量的保障具有重要意义。
只有不断加强管理和监督，提高产品质量和服务水平，才能赢得客户的信任和市场的认可，推动整个行业的健康发展。
希望各消毒供应中心能够认真遵守行业标准，共同推动行业的健康发展。
消毒供应中心三个标准2016
消毒供应中心三个标准2016消毒供应中心的三个标准是什么？消毒供应中心是什么？消毒供应中心是一个专门负责生产、制造、销售、配送和管理各种消毒用品的单位。
消毒供应中心的主要任务是向社会提供优质、高效、安全的消毒用品，以保障公共卫生和人民身体健康。
为了确保消毒供应中心能够高效、专业地运营，一些行业标准也应运而生。
以下是消毒供应中心的三个标准。
1.生产标准消毒用品的质量直接影响其消毒效果，关系到人们的健康和生命安全，因此生产标准是消毒供应中心最重要的标准之一。
消毒用品的生产必须符合国家法律法规的要求和各种标准的规定，如生产工艺、原材料的使用、配方的合理性等。
消毒供应中心要合理选用原材料，通过科学的工艺工作流程、设备以及自动化打造的技术，保证消毒产品的质量。
2.营销标准营销标准是消毒供应中心为推广销售消毒用品而制定的标准。
消毒用品的销售与消毒供应中心的形象形成有关。
如果消毒供应中心没有好的营销策略，则其销售业绩势必受到影响。
消毒供应中心的营销标准需要包括营销方向、营销策略、销售网点、宣传方式、销售技能等方面，从而构建一个具有强大竞争力的销售系统。
3.售后服务标准售后服务标准是消毒供应中心为客户提供周到服务而制定的标准。
售后服务的质量直接关系到消毒供应中心的信誉和口碑。
因此，保证优质售后服务，是消毒供应中心维护客户关系、提高客户满意度的重要任务。
售后服务标准包括：服务内容、服务响应速度、服务态度、在线售后服务以及培训服务等。
在售后服务时，消毒供应中心应当主动关注客户的需求和意见，并及时进行处理，从而提高客户满意度。
总而言之，以上三个标准在消毒供应中心中都是至关重要的。
生产标准保证了产品的质量，营销标准确保了产品的销售，售后服务标准则提高了客户的满意度。
这三个标准共同构成了一个相互配合、协同作用的消毒供应中心体系，齐头并进地向优质、高效、安全的消毒用品提供技术支持。
只有消毒供应中心要做到这样，才能够真正为人民的健康事业作出巨大贡献。
消毒供应中心行业标准修订与实施
——第1部分：管理规范
•本标准为WS 310 的第1部分 本标准代替 WS 310.1—2009 一共在五个方面对完善集中管理做出了表达。 •本标准第 4.1.2、4.1.5、4.1.7、7.2.1、7.2.6、8.6、 10.2条为推荐性条款，其余为强制性条款；
医院消毒供应中心
物管理等。 •A.2.1.3 CSSD分析统计功能，至少包括成本核 算，人员绩效统计等。 •A.2.1.4 CSSD质量控制功能
医院消毒供应中心
——第1部分：管理规范
•附录A CSSD信息系统基本要求（资料性附录）
2. CSSD质量可追溯功能包括：
1.
记录复用无菌物品处理各环节的关键参
数，包括回收、清洗、消毒、检查包装、
灭菌、储存发放、使用等信息，实现可
追溯。
2.
追溯功能通过记录监测过程和结果（监
测内容参照W310.3），对结果进行判断，
提示预警或干预后续相关处理流程。
医院消毒供应中心
——第1部分：管理规范
•附录A CSSD信息系统基本要求（资料性附录） •A.3 CSSD信息系统技术要求： •A.3.1 对追溯的复用无菌用品设置唯一编码。 •A.3.2 在各追溯流程点（工作操作岗位）设置
可追溯数字化系统。 2. CSSD信息系统基本功能包括管理功能和质
量追溯功能。 1. 管理功能包括： 1. CSSD人员管理功能，至少包括人员权限 设
置，人员培训等。
医院消毒供应中心
——第1部分：管理规范
•附录A CSSD信息系统基本要求（资料性附录） •A.2.1.2 CSSD物资管理功能，至少包括无菌物 品预订，储存，发放管理、设备管理、 手术 器械管理、外来医疗器械与植入
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§3、应理顺CSSD的管理体制，使其在院长或相关职能部门 的直接领导下开展工作。
§4、应将CSSD纳入本机构的建设规划，使之与本机构的规 模、任务和发展规划相适应；将消毒供应工作管理纳入医 疗质量管理，保障医疗安全。
消毒供应中心行业标准及技术规范
目录
第一章 消毒供应中心行业标准
第二章 医疗机构消毒技术规范
第五章 清洗消毒及灭菌技术操作规范
消毒供应中心行业标准及技术规范
器械、器具和物品处理的基本原则
§ 1、通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊 毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊 疗器械、器具和物品应按照本标准第6章要求进行处理。
§（2）硬质容器的使用与操作，应遵循生产厂家的使用说明 或指导手册。其清洗消毒应符合本规范5.3、5.4的流程。
§（3）灭菌物品包装分为闭合式包装和密封式包装。手术器 械采用闭合式包装方法，应由2层包装材料分2次包装。
§（4）密封式包装如使用纸袋、纸塑袋等材料，可使用层， 适用于单独包装的器械。
消毒供应中心行业标准及技术规范
§2、消毒剂：应选择取得卫生部颁发卫生许可批件的安全、 低毒、高效的消毒剂。
§3、洗涤用水：应有冷热自来水、软水、纯化水或蒸馏水供 应。自来水水质应符合GB5749的规定；纯化水应符合电导 率≤15Us/cm（25℃）。
§4、灭菌蒸汽用水应为软水或纯化水。
消毒供应中心行业标准及技术规范
耗材要求
§5、润滑剂：应为水溶性，与人体组织有较好的相容性。不 破坏金属材料的透气性、机械性及其他性能。
械距包装袋封口处≥2.5㎝。
（4） 硬质容器应设置安全闭锁装置，无菌屏障完整性破坏
时应可识别。
（5）灭菌物品包装的标识应注明物品名称、包装者等内容。
灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期和失效日期。
标识应具有追溯性。
消毒供应中心行业标准及技术规范
灭菌
§ 压力蒸汽灭菌
§环氧乙烷灭菌
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§b）进行灭菌器的预热。 §c）预真空灭菌器应在每日开始灭菌运行前空载进行B-D试
验。
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1、灭菌前准备
4、无菌物 品卸载
压力蒸汽灭 菌器操作程
序
2、灭菌物 品装载
3、灭菌操作及 灭菌效果的监
测 消毒供应中心行业标准及技术规范
灭菌前准备
§a）每天设备运行前应进行安全检查，包括灭菌器压力 表处在“零”的位置；记录打印装置处于备用状态；灭 菌器柜门密封圈平整无损坏，柜门安全锁扣灵活、安全 有效；灭菌柜内冷凝水排出口通畅，柜内壁清洁；电源 、水源、蒸汽、压缩空气等运行条件符合设备要求。
包装
§6、灭菌包重量要求：器械包重量不宜超过7公斤，敷料包 重量不宜超过5公斤。
§7、灭菌包体积要求：下排气压力蒸汽灭菌器不宜超过30㎝ ×30㎝×25㎝；脉动预真空压力蒸汽灭菌器不宜超过30㎝ ×30㎝×50㎝。
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包装
§8、包装方法及材料
§（1）灭菌包装材料应符合GB/T19633的要求。开放式的储 槽不应用于灭菌物品的包装。纺织品包装材料应一用一清洗 ，无污渍，灯光检查无破损。
§2、 CSSD的工作人员应当接受与其岗位职责相应的岗位培 训，正确掌握以下知识与技能：
§a）各类诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌的知识 与技能。
§b) 相关清洗、消毒、灭菌设备的操作规程。 §c）职业安全防护原则和方法。 §d）医院感染预防与控制的相关知识。 §3、 应建立CSSD工作人员的继续教育制度，根据专业进展
消毒供应中心行业标准及技术规范
防护用品
§1、根据工作岗位的不同需要，应配备相应的个人防护用品 ，包括圆帽、口罩、隔离衣或防水围裙、手套、专用鞋、 护目镜、面罩等。
§2、去污区应配置洗眼装置。
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耗材要求
§1、清洁剂：应符合国家相关标准和规定。根据器械的材质 、污染物种类，选择适宜的清洁剂 。
§f）下排气压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积80%。预 真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积的 90%；同时不应小于柜室容积的10%和5%。
消毒供应中心行业标准及技术规范
§3、周围环境应清洁、无污染源，区域相对独立；内部通风 、采光良好。
§4、 建筑面积应符合医院建设方面的有关规定，并兼顾未来 发展规划的需要。
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建筑要求
§ 5、建筑布局应分为辅助区域和工作区域 ① 辅助区域包括工作人员更衣室、值班室、办公室、休息 室、卫生间等。工作区域包括去污区、检查、包装及灭 菌区（含独立的敷料制备或包装间）和无菌物品存放区 。 ② 工作区域划分应遵循的基本原则如下：
压力蒸汽灭菌
§ 1、适用于耐湿、耐热的器械、器具和物品的灭菌。 §2、包括下排气式和预真空压力蒸汽灭菌，根据待灭菌物品
选择适宜的压力蒸汽灭菌器和灭菌程序。灭菌器操作方法 遵循生产厂家的使用说明或指导手册。 §3、压力蒸汽灭菌器灭菌参数见表2。硬质容器和超重的组 合式手术器械，应由供应商提供灭菌参数。
§b）进行灭菌器的预热。 §c）预真空灭菌器应在每日开始灭菌运行前空载进行B-D
试验。
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灭菌物品装载
a）应使用专用灭菌架或篮筐装载灭菌物品。灭菌包之间应留 有间隙，利于灭菌介质的穿透。 §b）宜将同类材质的器械、器具和物品，置于同一批次进行灭 菌。 §c）材质不相同时，纺织类物品应放置于上层、竖放，金属器 械类放置于下层 §d）手术器械包、硬式容器应平放；盆、盘、碗类物品应斜放 ，包内容器开口朝向一致；玻璃瓶等底部无孔的器皿类物品应 倒立或侧放；纸袋、纸塑包装应侧放；利于蒸汽进入和冷空气 排出。 §e）下排气压力蒸汽灭菌器中，大包宜摆放于上层，小包宜摆 放于下层。
2、清洗步骤包 括冲 洗、洗涤、 漂洗、终末漂洗 。清洗操作及注 意事项应符合附 录B的要求。
回收
分类
清洗
消毒供应中心行业标准及技术规范
器械、器具和物品处理的操作流程
1、清洗后的器械、器 1、首选干燥设备进行
1、器械表面及其关节、
具和物品应进行消毒 干燥处理。
齿牙处应光洁，无血渍、
处理。方法首选机
§ a)物品由污到洁，不交叉、不逆流。 § b)空气流向由洁到污；去污区保持相对负压，检查、包装
及灭菌区保持相对正压。
消毒供应中心行业标准及技术规范
设施设备
§1、清洗消毒设备及设施医院应根据CSSD的规模、任务及工 作量，合理配置清洗消毒设备及配套设施。设施应符合国家 相关标准或规定。
§2、应配有污物回收器具、分类台、手工清洗池、压力水枪 、压力气枪、超声清洗装置、干燥设备及相应清洗用品等。
包装
9、封包要求 （1）包外应设有灭菌化学指示物。高度危险性物品灭菌包内
还应放置包内化学指示物；如果透过包装材料可直接观察包
内灭菌化学指示物的颜色变化，则不放置包外灭菌化学指示
物。
（2）闭合式包装应使用专用胶带，胶带长度应与灭菌包体积
、重量相适宜，松紧适度。封包应严密，保持闭合完好性。
（3）纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应≥6mm，包内器
用物品分开放置： 2、重复使用的器械、 器具由CSSD集中回
1、应在CSSD的去 污区进行诊疗器 械、器具和物品 的清点、核查。
收处理； 3、传染病病原体污染 的诊疗器械、器具和 物品，应双层封闭包装 并标明疾病名称。
2、应根据器械 物品材质、精密 程度等进行分类
处理。
4、采用封闭方式回收
1、清洗方法包括 机械清洗、手工 清洗。
消毒供应中心行业标准及技术规范
灭菌
§4、压力蒸汽灭菌器操作程序包括灭菌前准备、灭菌物品装 载、灭菌操作、无菌物品卸载和灭菌效果的监测等步骤。
§灭菌前、准备： §a）每天设备运行前应进行安全检查，包括灭菌器压力表处
在“零”的位置；记录打印装置处于备用状态；灭菌器柜 门密封圈平整无损坏，柜门安全锁扣灵活、安全有效；灭 菌柜内冷凝水排出口通畅，柜内壁清洁；电源、水源、蒸 汽、压缩空气等运行条件符合设备要求。
，开展培训，更新知识。 消毒供应中心行业标准及技术规范
建筑要求
§1、医院CSSD的新建、扩建和改建，应遵循医院感染预防 与控制的原则，遵守国家法律法规对医院建筑和职业防护的 相关要求，进行充分论证。
§2、 CSSD宜接近手术室、产房和临床科室，或与手术室有 物品直接传递专用通道，不宜建在地下室或半地下室。
用压力气枪进行干燥
表1的要求。
ห้องสมุดไป่ตู้
处理。
3、应使用润滑剂进行 器械保养。不使用 石蜡油作为润滑剂。
消毒
干燥
器械检查与保养 消毒供应中心行业标准及技术规范
包装
§1、包括装配、包装、封包、注明标识等步骤。器械与敷 料应分室包装。
§2、包装前应依据器械装配的技术规程或图示，核对器械 的种类、规格和数量，拆卸的器械应进行组装。
§3、手术器械应摆放在篮框或有孔的盘中进行配套包装。 §4、盘、盆、碗等器皿，宜单独包装。 §5、剪刀和血管钳等轴节类器械不应完全锁扣。有盖的器
皿应开盖，摞放的器皿间应用吸湿布、纱布或医用吸水纸 隔开；管腔类物品应盘绕放置，保持管腔通畅；精细器械 、锐器等应采取保护措施。
消毒供应中心行业标准及技术规范
§5、鼓励符合要求并有条件医院的CSSD为附近医疗机构提 供消毒供应服务。
消毒供应中心行业标准及技术规范
管理
§1、应建立健全岗位职责、操作规程、消毒隔离、质量管理 、监测、设备管理、器械管理（包括外来医疗器械）及职 业安全防护等管理制度和突发事件的应急预案。