消毒产品生产企业分类监督综合评价表
2消毒剂生产企业现场监督审核表
消毒剂生产企业
现场监督审核表
临盆企业名称_____________________
临盆企业地址_____________________
现实临盆加工地址_____________________
现场监视审核日期年月日
消毒剂临盆企业现场监视审核表
临盆企业一般情形
法定代表人/负责人：卫生治理负责人：磨练负责人：通信地址：接洽德律风：邮编：传真：
职工总数：从业人员总数：临盆区面积：
产品种类：
考评审核表：
备注：1. 本表用于消毒剂临盆.分装企业现场监视审核.
2. 知足各项合格分,现场监视审核经由过程.
现场监视审核看法：
现场监视审核人（签名）：被审核单位负责人（签名）：
单位公章
审核日期：年月日年月日。
WS628-2018消毒产品卫生安全评价表格
消毒产品卫生安全评价报告
产品名称：
剂型/型号：
产品责任单位名称（盖章)：
评价日期：
二、评价资料
（一）标签（铭牌）、说明书；
（二）检验报告（含结论）；
（三）企业标准或质量标准；
（四）国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单；
（五）产品配方；
（六）消毒器械结构图（主要元器件及参数）。
注 1：经营、使用单位索证时，产品责任单位提供的卫生安全评价报告资料包括标签（铭牌）、说明书、检验报告结论、国产产品生产企业卫生许可证、进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单。
注 2：（一）、（三）、（四）为原件或复印件，（二）、（五）和（六）为原件。
复印件应由产品责
任单位加盖公章。
注 3：本表应使用 A4 规格纸张打印，资料按顺序排列，逐页加盖产品责任单位公章，并装订成册。
2020年消毒产品生产企业国家随机监督抽查检查表
生产条件
全部类别
生产车间布局、流程、生产设施设备是否与申报时一致
是□ 否□
第一类产品
医疗器械高水平消毒剂、灭菌剂生产用水是否符合相应要求
是□ 否□
皮肤黏膜消毒剂的净化车间和生产用水是否符合相应要求
是□ 否□
生物指示物、灭菌效果化学指示物、医疗器械高水平消毒器械、灭菌器械的生产设施是否符合相应要求
是□ 否□
第二类产品
用于皮肤黏膜的抗（抑）菌的净化车间、生产用水、生产设施是否符合相应要求
是□ 否□
第三类产品
空气消毒设施是否符合相应要求
是□ 否□
生产过程
全部类别
是否有合格的出厂检验报告
是□ 否□
是否有合格的生产记录
是□ 否□
原材料卫生质量
全部类别
是否能满足产品质量要求，符合相关质量标准和卫生行政部门的有关要求，符合企业标准要求，并能提供相应的检验报告或相应的产品质量证明材料
附表4
2020年消毒产品生产企业国家随机监督抽查检查表
企业名称：卫生许可证号：地址：
法定代表人联系人联系电话
从业人员总数：生产车间面积：
项目
风险类别
重点检查内容
检查结果
备注
卫生许可
持证情况
全部类别
法定代表人、企业名称、企业生产地址是否与实际一致
是□ 否□
生产类别、项目是否与实际一致
是□ 否□
卫生许可证是否在有效期
个
是否有未按要求进行卫生安全评价的消毒产品
是□ 否□
个
卫生安全评价报告是否均合格
是□ 否□
各评价报告内容是否完整
是□ 否□
消毒产品标签（铭牌）、说明书
消毒产品生产企业现场监督审核表(5个类别)
附件1消毒剂生产企业现场监督审核表生产企业名称_____________________生产企业地址_____________________实际生产加工地址____________________现场监督审核日期年月日消毒剂生产企业现场监督审核表生产企业一般情况法定代表人/负责人：卫生管理负责人：检验负责人：通讯地址：联系电话：邮编：传真：职工总数：从业人员总数：生产区面积：产品种类：考评审核表：234备注：1. 本表用于消毒剂生产、分装企业现场监督审核。
2. 满足各项及格分，现场监督审核通过。
现场监督审核意见：现场监督审核人（签名）：被审核单位负责人（签名）：单位公章审核日期：年月日年月日5附件2有净化要求的消毒剂生产企业现场监督审核表生产企业名称_____________________生产企业地址_____________________实际生产加工地址____________________现场监督审核日期年月日6有净化要求的消毒剂生产企业现场监督审核表生产企业一般情况法定代表人/负责人：卫生管理负责人：检验负责人：通讯地址：电话：邮编：传真：职工总数：从业人员总数：生产区面积：产品种类：考评审核表：789备注：1. 本表用于有净化要求的消毒剂生产、分装企业现场监督审核。
2. 满足各项及格分，现场监督审核通过。
现场监督审核意见：现场监督审核人（签名）：被审核单位负责人（签名）：单位公章审核日期：年月日年月日10附件3消毒器械生产企业现场监督审核表生产企业名称_____________________生产企业地址_____________________实际生产加工地址____________________现场监督审核日期年月日消毒器械生产企业现场监督审核表生产企业一般情况法定代表人/负责人：卫生管理负责人：检验负责人：通讯地址：电话：邮编：传真：职工总数：从业人员总数：生产区面积：产品种类：考评审核表：备注：1. 本表用于消毒器械生产、分装企业现场监督审核。
2消毒剂生产企业现场监督审核表
消毒剂生产企业
现场监督审核表
生产企业名称_____________________生产企业地址_____________________
实际生产加工地址_____________________
现场监督审核日期年月日
8
消毒剂生产企业现场监督审核表
生产企业一般情况
法定代表人/负责人：卫生管理负责人：检验负责人：
通讯地址：联系电话：邮编：传真：职工总数：从业人员总数：生产区面积：
产品种类：
8
考评审核表：
8
8
8
8
8
备注：1. 本表用于消毒剂生产、分装企业现场监督审核。
2. 满足各项及格分，现场监督审核通过。
现场监督审核意见：
8
现场监督审核人（签名）：被审核单位负责人（签名）：
单位公章审核日期：年月日年月日
8。
消毒剂生产企业监督检查表
消毒剂生产企业监督检查表
生产企业名称联系电话
生产企业地址实际生产企业地址
卫生许可证号生产方式生产□分装□生产项目第一类消毒剂□第二类消毒剂□
生产类别
消毒剂目录
卫生安全评价报告不合格产品名录：
产品标签说明书违规产品名录：
陪同检查人：检查人：检查时间：年月日
附件2
医疗卫生机构消毒产品管理自查表
单位名称（盖章）：
地址：
联系电话：联系人：
医疗机构（三级□二级□一级□未定级□）：疾控机构□妇幼保健机构□购进消毒剂目录
卫生安全评价报告不合格产品名录：
产品标签说明书违规产品名录：
自查时间：年月日附件3
医疗卫生机构消毒产品管理检查表
单位名称：
地址：联系电话：
联系人：
医疗机构（三级□二级□一级□未定级□）：疾控机构□妇幼保健机构□购进消毒剂目录
卫生安全评价报告不合格产品名录：
产品标签说明书违规产品名录：
陪同检查人：检查人：检查时间：年月日
附件4
消毒剂生产企业检查情况汇总表
辖区消毒产品生产企业数家检查消毒剂生产企业家
填表单位（盖章）：填表人：联系电话：填表日期：
附件5
填表单位（盖章）：填表人：联系电话：填表日期：附件6
消毒剂专项整治案件查处汇总表
填表单位（盖章）：填表人：联系电话：填表日期：。
消毒管理经常性卫生监督量化评分表
消毒管理经常性卫生监督量化评分表被检查单位：
注：一、※是关键监督项目，如果有一项不符合要求，则评为差。
二、10分、5分、2分是按风险大小及对人体健康危害大小而定的，如不符合该项不得分。
三、可以有合理缺项，但需标准化。
标化分=所得的分数除以该单位应得的最高分数×100。
四、该表只适用于村卫生室。
疫苗只能从乡镇卫生院领取，或消毒产品由乡镇卫生院统一进货的，疫苗和消毒产品的索证一项，以乡镇卫生院的为准。
得分：检查时间：年月日时标化分：
陪同人员：监督员：。
消毒产品生产企业分类监督综合评价表
附件1消毒产品生产企业分类监督综合评价表企业名称：生产地址：生产类别：□消毒剂□消毒器械□卫生用品（抗抑菌制剂除外）□抗抑菌制剂产品风险类别：□第一类□第二类□第三类生产企业卫生许可证号：卫消证字（）第号生产状况：□在生产□未生产产品状况：□自有品牌□代加工标化得分：综合评价结果：优秀□合格□重点监督□未评价□评价时间：— 1 —— 2 —— 3 —— 4 —— 5 —— 6 —— 7 —— 8 —— 9 —— 10 —— 11 —— 12 —填表说明1.评价时应同时对综合管理、生产过程管理、产品卫生质量、产品抽检和其他5大项检查评分后方可对该单位进行最终的综合评价。
2.应采用标化分作为分类监督综合评价的最终得分。
标化分=实际得分/应得分×100。
实际得分为现场评价后的总得分，应得分为评价表设定的总分数(100分)减去合理缺项后的分数。
3.评价结果：（1）优秀单位：标化分大于85分、关键项合格；（2）合格单位：标化分60-85分且关键项合格；（3）重点监督单位：标化分小于60分或关键项不合格。
如检查评价为优秀单位但受到行政处罚最终评价结果降为合格单位。
4.★为关键项，如发生即认定为重点监督单位。
5.☆为重点项，此项不合格则该项目整体不得分。
6.*为合理缺项，未做监督抽检或评价的企业没有该项情况。
7.▲为从中选择一项。
8.“年度”是指自然年，本年度指1月1日至检查评价时。
上一年度指上一年1月1日至12月31日。
— 13 —— 14 —。
消毒供应中心经常性卫生监督量化评分表
预真空和脉动预真空压力蒸汽灭菌器，每日（或每次）运行前进行B-D试验，合格后灭菌器方可使用
※
压力蒸汽灭菌及低温灭菌每锅有灭菌时间、温度、压力等的监测记录
※
压力蒸汽灭菌及低温灭菌每一个灭菌包外贴化学指示胶带、每一锅包内放置化学灭菌批示卡进行监测，并保留有日期的化学灭菌批示卡
※
压力蒸汽灭菌及低温灭菌每周或每月至少对每一个灭菌器进行一次生物学监测，灭菌植入型器械应每批次进行生物监测，有记录
※
医院
消毒
供应
中心
（187分）
清 洗
质 量
监 测
（20分）
定期或不定期检查清洗后的器械表面及其关节、齿牙是否光洁，有无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑，每个月至少做一次监测结果记录
10
每年采用清洗效果测试指示物对清洗消毒器的清洗效果进行监测，有记录；当清洗物品或清洗程序发生改变、清洗消毒器更新、大修、更换清洗剂、消毒方法、改变装载方法等时也要进行监测，并做好记录
消毒供应中心经常性卫生监督量化评分表
被检查单位：结论：（良好，一般，差）
环节
项目
监督内容
分值
得分
小计
医院
消毒
供应
中心
（187分）
消毒
管理
（10分）
有《医院消毒供应中心（室）》工作制度及岗位责任制，有《医院消毒供应中心(CSSD)清洗消毒技术操作规范》
※
设有专人（或兼职）负责器械的清洗、消毒、灭菌工作
得分：检查时间：年月日时
标化分：
陪同人员：监督员：
要求
（30分）
设有专人（或兼职）负责消毒供应中心质量监测工作
10
定期对清洁剂、消毒剂、洗涤用水、润滑剂、包装材料、清洗消毒设备等进行质量检查
(完整版)有净化要求的消毒剂生产企业现场监督审核表
附件3
有净化要求的消毒剂生产企业
现场监督审核表
生产企业名称_____________________
生产企业地址_____________________
实际生产加工地址_____________________
现场监督审核日期年月日
有净化要求的消毒剂生产企业现场监督审核表
生产企业一般情况
法定代表人/负责人：卫生管理负责人：检验负责人：
通讯地址：联系电话：邮编：传真：
职工总数：从业人员总数：生产区面积：
产品种类：
考评审核表：
备注：1. 本表用于有净化要求的消毒剂生产、分装企业现场监督审核。
2. 满足各项及格分，现场监督审核通过。
现场监督审核意见：
现场监督审核人（签名）：被审核单位负责人（签名）：
单位公章
审核日期：年月日年月日。
餐饮具集中消毒服务单位卫生监督量化评分表
首次投入使用的清洗消毒设备，未进行消毒效果、洗涤剂或（和）消毒剂残留的验证试验
3
直接或间接接触餐饮具的润滑剂不是食用油脂或能保证餐饮具卫生质量要求的其他油脂
5
回收的餐饮具污染已消毒餐饮具
未采用机械除渣设备进行除渣,食物残渣与破碎的餐饮具未分别存放在不同的容器内，并未及时清运
3
除渣间（区）地面有食物残渣或（和）破损的餐饮具
3
用于喷淋清洗过的水再次用于喷淋清洗
5
未使用流动水高压喷淋清洗以去除洗涤剂、消毒剂残留，喷淋水的水压及清洗时间未达到验证过的参数要求
5
通过喷淋清洗的餐饮具表面有污迹或食物残渣
3
消毒和烘干
采用物理法或混合法消毒的消毒温度和时间未达到经验证确定的参数
5
采用混合法消毒的，未对浸泡液中消毒剂有效成分浓度进行监控
10
与餐饮具接触的设备与用具，未使用无毒、无味、抗腐蚀、耐强酸强碱、不易脱落的材料制作，不易于清洁和保养
3
用于监测、控制、记录的设备，如压力表、温度计、记录仪等，未定期校准、维护
3
物料管理
采购餐饮具、包装材料、消毒剂、洗涤剂等相关产品时，未查验索取产品合格证明文件
1
使用的餐饮具、包装材料等不符合食品安全国家标准或国家有关规定
3
包装间使用的工作服和工作鞋在包装间以外的地方穿着
3
未经二次更衣和手的清洁与消毒进入包装间作业区
5
虫害和废弃物
生产车间及仓库未采取有效防鼠类及昆虫等侵入措施（如纱帘、纱网、防鼠板、防蝇灯、风幕等）
3
临时存放的废弃物未做到日产日清
3
厂房与车间
选址和环境
选址存在对厂区有显著污染的区域
梧州市餐具、饮具集中消毒服务单位卫生监督量化分级评分表【模板】
梧州市餐具、饮具集中消毒服务单位
卫生监督量化分级评分表
单位名称：；统一社会信用代码：
工商注册地址：
实际生产地址：
法定代表人/负责人：联系人：联系电话：
职工总数：；持有效健康证人数：场所总面积： m2,日产量：
得分：标化分：评定等级：
企业陪同检查人（签字）：评审组（签字）：
评审日期：年月日
填表说明：1. 带▲的检查内容为关键监督项目，1项不符合要求，评定为不合格，责令限期整改并依法处理。
2. 带★的检查内容为重点监督项目，3项以上（含3项）重点项目不符合要求，评定为不
合格，责令限期整改并依法处理；1项以上（含1项）重点项目不符合要求，不得评定
为A级；2项以上（含2项）重点项目不符合要求，不得评定为B级。
3.标化评分：标化分=〔实得分（含加分）/应得分〕×100（保留小数点后一位）。
应得分
=100-合理缺项总分。
4.核定等级（允许合理缺项）：
(a)标化分在90分以上，评为A级；
(b)标化分在80-89分以上，评为B级；
(c)标化分在60-79分之间，评为C级；
(d)标化分低于60分，评为不合格，责令限期整改并依法处理。
5. 评查内容扣分，每项均扣完为止，不能出现负分。
6. 加分项目可视实际情况酌情给分。
附件2
餐具、饮具集中消毒服务单位卫生信誉度等级公示标识（样式）
餐具、饮具集中消毒服务单位卫生信誉度等级公示。
XX省消毒产品生产企业监督检查表
是（ ）否（ ）
检查消毒产品原（材）料采购记录、出入库登记是否完整
是（ ）否（ ）
生产过程
是否在核准的生产区域进行生产
是（）否（）
是否执行标准操作规程和管理制度
是（ ）否（ ）
是否有批生产记录
是（）否（）
投料与批件的配方是否一致
是（）否（）
是否添加国家规定禁用的物质，生产过程各项记录是否完整，并妥善保存至产品有效期后3个月
消毒剂生产企业现场监督审核表全集文档
消毒剂生产企业现场监督审核表全集文档(可以直接使用，可编辑实用优质文档，欢迎下载）附件2消毒剂生产企业现场监督审核表生产企业名称_____________________生产企业地址_____________________实际生产加工地址_____________________现场监督审核日期年月日消毒剂生产企业现场监督审核表生产企业一般情况法定代表人/负责人：卫生管理负责人：检验负责人：通讯地址：联系：：：职工总数：从业人员总数：生产区面积：产品种类：考评审核表：备注：1. 本表用于消毒剂生产、分装企业现场监督审核。
2. 满足各项及格分，现场监督审核通过。
现场监督审核意见：现场监督审核人（签名）：被审核单位负责人（签名）：单位公章审核日期：年月日年月日附件2食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表申请人名称：食品、食品添加剂类别及类别名称：生产场所地址：核查日期：年月日使用说明1.本记录表依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规、部门规章以及相关食品安全国家标准的要求制定。
2.本记录表应当结合相关食品生产许可审查细则要求使用。
3.本记录表包括生产场所（24分）、设备设施（33分）、设备布局和工艺流程（9分）、人员管理（9分）、管理制度（24分）以及试制产品检验合格报告（1分）等六部分，共34个核查项目。
4.核查组应当按照核查项目规定的“核查内容”“评分标准”进行核查与评分，并将发现的问题具体详实地记录在“核查记录”栏目中。
5.现场核查结论判定原则：核查项目单项得分无0分且总得分率≥85%的，该食品类别及品种明细判定为通过现场核查。
当出现以下两种情况之一时，该食品类别及品种明细判定为未通过现场核查：（1）有一项及以上核查项目得0分的；（2）核查项目总得分率＜85%的。
6.当某个核查项目不适用时，不参与评分，并在“核查记录”栏目中说明不适用的原因。
一、生产场所（共24分）二、设备设施（共33分）三、设备布局和工艺流程（共9分）四、人员管理（共9分）五、管理制度（共24分）六、试制产品检验合格报告（共1分）附件1饲料添加剂生产许可现场审核表企业名称：生产地址：联系人：联系：审核日期：年月日中华人民共和国农业部制二〇一二年填写说明一、本表用于饲料添加剂生产许可现场审核。
2020年生产领域消毒产品产品质量广西监督抽查结果汇总表【模板】
稳定二氧化氯消毒液
绿城
1000g/瓶
2020-02-17
合格
/
广西壮族自治区产品质量检验研究院
3
广西百消净生物科技有限公司
南宁市
消毒片
百消净牌
100g/瓶
2020-02-01
合格
/
广西壮族自治区产品质量检验研究院
4
广西百消净生物科技有限公司
南宁市
消毒片
百消净牌
1000g/瓶
2020-02-01
合格
/
广西壮族自治区产品质量检验研究院
5
南宁市高洁消毒剂厂
南宁市
高洁含氯消毒液
/
2.5kg/桶
2020-02-17
合格
/
广西壮族自治区产品质量检验研究院
6
广西田东达盛化工科技有限公司
百色市
工业过氧化氢
达盛
浓度27.5%
2020-03-12
合格
/
广西壮族自治区产品质量检验研究院
7
柳州东风容泰化工股份有限公司
柳州市
次氯酸钠消毒液
箭盘山+图形商标
25L/桶
2020-03-13
合格
/
广西壮族自治区产品质量检验研究院
8
柳州市海霸消毒剂有限公司
柳州市
二氧化氯消毒粉（三元包装）
海霸+图型商标
225g/包
2020-01-22
合格
/
广西壮族自治区产品质量检验研究院
9
柳州市天盛化工科技有限公司
柳州市
漂白粉
/
10kg±0.1kg/袋
2020-03-17
合格
/
表2消毒产品生产企业监督检查表
表2 消毒产品生产企业监督检查表生产企业名称生产企业地址实际生产企业地址法定代表人联系电话职工总数从业人员数持健康合格证明人数卫生知识培训合格人数厂区面积生产车间面积生产车间环境无净化要求□ 10万级净化车间□ 30万级净化车间□卫生许可证号生产方式生产□ 分装□生产项目消毒剂□ 消毒器械□ 卫生用品□生产类别生产产品目录：表2-1 生产企业现场检查表注：标*项为关键项，有一关键项不合格则判该即为不合格项，如“有生产过程记录*”为“否□”，则卫生管理项判为不合格。
注：1、检查项目有打√，无打X。
2、有①标记的，为开展委托检验的生产企业填；3、有②标记的，注明卫生许可批件号和有效期。
陪同检查人：检查人：检查日期：陪同抽检人员：抽检人员：表3 消毒产品生产企业监督检查情况汇总表填表人：联系电话：填表日期：审核人：单位负责人（签字）：表4 消毒产品监督检查情况汇总表市单位（盖章）：填表人：联系电话：填表日期：审核人：单位负责人（签字）表5 注销／吊销消毒产品生产企业名单汇总表市单位（盖章）：填表人：联系电话：填表日期：审核人：单位负责人（签字）表6 不合格消毒产品名单汇总表市单位（盖章）：注：1. 卫生安全评价不合格包括第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满未重新进行卫生安全评价的；出具虚假卫生安全评价报告；有《消毒产品卫生安全评价规定》第十二条规定情形之一，未重新进行检验的；产品上市后如有改变（配方或结构、生产工艺）或未按《消毒产品卫生安全评价规定》第十二条规定情形之一，未对卫生安全评价报告内容进行更新的。
2.检验包括抽检和批检。
填表人：联系电话：填表日期：审核人：单位负责人（签字）附件2放射卫生技术服务机构专项整治检查表表1 放射卫生技术服务机构基本信息汇总表（本省卫生计生行政部门批准机构）填表人：联系电话：填表日期：审核人：单位负责人（签字）：表2 放射卫生技术服务机构基本信息汇总表（非本省卫生计生行政部门批准机构）填表人：联系电话：填表日期：审核人：单位负责人（签字）表3 放射卫生技术服务机构监督检查表一、机构基本情况机构名称：法定代表人:资质类别：取得资质时间：1.取得资质以来是否开展技术服务工作。
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
消毒产品生产企业分类监督综合评价表
单位名称:___________________________________________
生产地址：_______________
生产类别：□消毒剂□消毒器械□卫生用品（抗抑菌制剂除外）□抗（抑）菌制剂产品风险类别：□第一类□第二类□第三类
许可证号：卫消证字（）第号
生产状况：□营业□暂停□关闭
产品状况：□自有品牌□代加工
得分：
评价结果：优秀□合格□重点监督□
填表说明
1.评价时应同时对综合管理、生产过程管理、产品卫生质量3个大项检查评分后方可对该单位进行最终的综合评价。
2.应采用标化分作为分类监督综合评价的最终得分。
标化分=实际得分/应得分×100。
实际得分为现场评价后的总得分，应得分为评价表设定的总分数(100分)减去合理缺项后的分数。
3.评价结果：（1）优秀单位：标化分大于85分、关键项合格；（2）合格单位：标化分60-85分且关键项合格；（3）重点监督单位：标化分小于60分或关键项不合格。
如检查评价为优秀单位但受到行政处罚最终评价结果降为合格单位。
4.★为关键项，如发生即认定为重点监督单位。
5.☆为重点项，此项不合格则该项目整体不得分。
6.*为合理缺项，未做监督抽检或评价的企业没有该项情况。
7.▲为从中选择一项。