日本田边三菱制药简介
慢性动脉闭塞症药物治疗品种分析
慢性动脉闭塞症药物治疗品种分析作者：侯珏卓来源：《智富时代》2018年第11期【摘要】慢性动脉闭塞症是心脑血管病以外的血管疾病，以药物治疗为主。
本文将对目前治疗动脉闭塞性疾病重点品种进行介绍，对周围血管扩张药和抗凝药治疗小类进行简要分析，并对阿加曲班注射液在慢性动脉闭塞症中临床试验情况进行总结。
【关键词】慢性动脉闭塞症；药物治疗；阿加曲班慢性动脉闭塞症是心脑血管病以外的血管疾病，隶属于周围血管疾病中的动脉系统疾病，与闭塞性动脉硬化症、血栓闭塞性脉管炎、糖尿病血管病类似，典型症状包括间歇性跛行、麻木、疼痛、发凉、溃疡等。
慢性动脉闭塞症的治疗以药物为主[1]。
一、目前治疗动脉闭塞性疾病重点品种1、沙格雷酯（sarpogrelate hydrochloride）沙格雷酯是一个血小板聚集抑制剂和5-HT2a拮抗剂，由日本田边三菱制药株式会社研制，1993年10月26日在日本首次上市，1999年12月31日在中国进口，用于治疗动脉闭塞性疾病。
沙格雷酯的生产企业仅有三菱制药株氏会社，制剂只有片剂。
2、西洛他唑（cilostazol）西洛他唑是一个抗血小板/抗凝药，由日本大冢公司研制，1993年5月31日在日本首次上市，用于治疗慢性动脉闭塞症疾病。
1999年4月28日在中国进口，用于治疗间歇性跛行。
现我国有国产批准文号45个。
西洛他唑的主要生产企业有浙江大冢制药有限公司、重庆华森制药有限公司、浙江为康制药有限公司等，剂型有片剂和胶囊剂两种，其中片剂占90.58%。
3、前列地尔（alprostadil）前列地尔是一个抗血小板聚集药，20世纪80年代在全球上市。
其适应证包括动脉闭塞性疾病和间歇性跛行。
我国目前已有国产批准文号58个，已批准的剂型有注射剂（冻干粉针剂）、注射剂（干乳剂）、注射液和尿道栓。
前列地尔的主要生产企业有北京泰德制药股份有限公司、哈药集团生物工程有限公司、本溪雷龙药业有限公司、西安力帮制药有限公司、重庆药友制药有限责任公司等。
抗糖尿病药DPP—4抑制剂的研究进展及市场情况
抗糖尿病药DPP—4抑制剂的研究进展及市场情况作者：张建忠来源：《上海医药》2013年第07期摘要 2型糖尿病是最常见的慢性病之一。
二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂是治疗2型糖尿病的新药，临床研究表明，DPP-4单用或与二甲双胍、吡格列酮合用都有明显的降血糖作用，具有治疗效果显著、服用安全，耐受性好，不良反应少等特点，近年来已经成为糖尿病药物研究开发的热点之一。
本文就其作用机制、国外上市开发现状、国外销售情况及国内研究开发进展等进行综述。
关键词二肽基肽酶-4 抑制剂 2型糖尿病中图分类号：R977.15 文献标识码：C 文章编号：1006-1533（2013）07-0055-05糖尿病是一种因胰岛素绝对或相对不足或靶细胞对胰岛素敏感性减低引起的以糖代谢紊乱为主的慢性综合性疾病，其主要特点是高血糖及糖尿[1]。
糖尿病可分为胰岛素依赖型（1型，即IDDM）和非胰岛素依赖型（2型，即NIDDM），其中2型患者占糖尿病病例的90%以上。
目前临床使用的抗糖尿病药物主要有胰岛素类、磺酰脲类、D-苯丙氨酸类促胰岛素分泌剂、双胍类、α-葡萄糖苷酶抑制剂及胰岛素增敏剂（噻唑烷二酮类药物）等，这些药物具有良好的疗效，但长期使用时仍存在一些问题[2]。
即使是新型的噻唑烷二酮类药物也有一些不良反应，如由华纳-兰伯特公司（后被辉瑞公司兼并）和日本三共公司（现与日本第一制药公司合并为第一三共公司）研制的首个该类药物曲格列酮（Rezulin）上市后因存在严重肝毒性而被迫退出市场[3]；葛兰素史克公司研制的噻唑烷二酮类第二个上市药物文迪雅（罗格列酮）在2006年全球销售额超过30亿美元达顶峰后，在2007年5月被爆出可能增加服用者罹患心血管疾病风险，最终欧盟停止该药品上市许可而被迫撤出了欧洲市场，且在美国也被加“黑框”列入严格限制使用药物[4]，销售额急剧下降。
近年来，全球糖尿病药物的市场增长势头强劲，这来自于层出不穷的糖尿病新药物，这些药物具有新的作用机制，如胰高血糖素样肽-1（glucagons-like peptide-1，GLP-1）类似物、二肽基肽酶（dipeptidyl peptidase，DPP）-IV抑制剂和过氧化物酶体增殖物活化受体-α、γ （peroxisome proliferator-activated receptor -α、γ，PPAR）双重激动剂。
高效液相色谱法测定熊去氧胆酸片的含量
高效液相色谱法测定熊去氧胆酸片的含量摘要：为建立高效液相色谱法测定熊去氧胆酸片含量的方法，采用示差折光检测器，流动相为甲醇-水-磷酸（82：18：1）的体系，柱温40℃；流速1.0ml/min，进样量10μl。
结果表明，熊去氧胆酸在浓度为1.88～5.62mg/ml的范围内，线性关系良好，平均回收率为100.16%，RSD值为0.39%（n=9），定量限为56.20ng。
该方法准确、可靠，适用于熊去氧胆酸片含量测定。
关键字：高效液相色谱法；熊去氧胆酸；含量测定Determination of the content of ursodeoxycholic acid tablets byHPLCHuang LiuLucktin (HaiNan) Biotech Co.,Lcd,HaiKou,570311,ChinaAbstract:In order to establish a high performance liquid chromatography method to determine the content of ursodeoxycholic acid tablets, a Refractive Index detector was used, the mobile phase was a methanol-water-phosphoric acid (82:18:1) system, the column temperature was 40℃, and the flow rate was 1.0ml/min, the injection volume is 10μl. The results showed that ursodeoxycholi c acid had a good linear relationship in the concentration range of 1.88~5.62mg/ml,the average recovery rate was 100.16%, the RSD value was 0.39% (n=9), and the LOQ was 56.20ng. The method is accurate, reliable, and suitable for the determination of ursodeoxycholic acid tablets.熊去氧胆酸是从中药熊胆中分离的活性成分之一，为胆甾酸类化合物，即3α,7β-二羟基-5β胆烷酸[1]。
醛固酮受体拮抗剂及醛固酮合酶抑制剂的研究进展
醛固酮受体拮抗剂及醛固酮合酶抑制剂的研究进展王雨宁;郭晔堃;钟静芬【摘要】已有甾体类醛固酮受体拮抗剂即螺内酯和依普利酮上市,但是两者均存在一定不足.非甾体的小分子化合物作为新一代的醛固酮受体拮抗剂,finerenone、esaxerenone等都已进入临床阶段,特别是finerenone,基础研究和临床研究显示出较优的安全性和有效性,在降低高钾血症和肾功能损伤方面具有独特的优势.此外,从醛固酮生物合成途径入手,靶标醛固酮生物合成过程中的关键酶即醛固酮合酶(CYP11B2),开发选择性的CYP11B2抑制剂也是当前研究的热点.【期刊名称】《上海医药》【年(卷),期】2019(040)001【总页数】7页(P56-61,65)【关键词】醛固酮;醛固酮受体;醛固酮合酶;抑制剂【作者】王雨宁;郭晔堃;钟静芬【作者单位】中国医药工业研究总院上海 201203;中国医药工业研究总院上海201203;中国医药工业研究总院上海 201203【正文语种】中文【中图分类】R9621 醛固酮的生理病理作用人类肾上腺皮质球状带区域分泌有盐皮质激素，醛固酮是一种盐皮质激素，能促进肾远曲小管对钠离子、氯离子的重吸收和增加钾离子、氢离子的排出，具有明显的潴钠排钾的作用。
醛固酮可以通过提升肾远曲小管对钠离子的重吸收来调控血压。
在正常生理条件下，醛固酮的分泌受肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）调节，另外心血管独立存在的醛固酮形成系统也可以使醛固酮以自分泌和旁分泌的形式在局部发挥作用。
醛固酮水平过高会造成心肌及血管间质纤维化，导致心室重构，血管壁增厚，大动脉顺应性降低，心脏功能恶化，使组织传导不均一，引发心律失常[1]。
醛固酮还可以阻断心肌细胞对儿茶酚胺的摄取，使细胞外儿茶酚胺增加，加重心肌缺血[2]。
有研究表明醛固酮含量过高时会诱发白细胞浸润并会造成冠状动脉损伤以及心肌缺血性坏死。
有研究显示，心肌梗死的表达和进程会促进炎症因子骨调素（OPN）、单核细胞趋化因子（MCP-1）和环氧合酶-2（COX-2）对醛固酮的应答从而引起血管炎症[3]。
卡格列净晶型
卡格列净晶型专利无效案例的解析
导读 1、涉案专利信息 2、裁判要点 3、判决解读 4、思考
导读
本案专利为与卡格列净（II型糖尿病治疗药物）相关的半水 合物专利200780043154.7，申请人是田边三菱制药株式会社， 该专利于2012年6月20日获得授权。2014年4月北京蓝丹医药 科技有限公司对该专利提出无效宣告请求，2015年3月专利 复审委员会做出无效宣告决定并判决专利权全部无效。田边 三菱制药已向北京知识产权法院提起了对复审委的行政诉讼。 本次分享对该案无效决定内容进行简要解读，并就晶型专利 的创造性及撰写技巧进行了简要评析。 北京蓝丹医药科技有限公司：
3）对于一种可形成晶体的化合物来说，其晶体是内部的构造质点（如原 子、分子）呈平移周期性规律排列的固体，并具备晶格能，与具有相同 化学成分的非晶体相比，晶体更具稳定性，这些内容均会促使所属领域 技术人员通常会尝试将药物活性物质转化为相应的晶体。
4）重结晶是提纯固体有机化合物的重要方法，选择合适的溶剂，将被提 纯的有机化合物在高温时溶解，其杂质或溶解或不溶解，趁热滤去不溶 杂质，将滤液冷却，提纯物结晶析出，过滤洗涤溶剂，除去吸附在晶体 表面的杂质，以得到纯的有机化合物，因此，除非特别指出，重结晶操 作后得到的产物应当是晶体。
权利要求6保护权利要求1-3所述的结晶型半水合物用于制备以下药物的 用途。而证据1公开了式(I)化合物可用于治疗糖尿病或糖尿病并发症如糖 尿病视网膜病变、糖尿病神经病变、糖尿病肾病以及延迟性伤口愈合等 疾病。本领域技术人员公知，化合物的主要活性主要取决于化合物的结 构，在化合物结构相同的前提下，不同晶型仅仅是化合物微观结构不同， 通常不会改变化合物的活性。因此，将该化合物制成结晶型半水合物后 仍然能够用于与化合物相同的医疗用途，这对本领域技术人员是显而易 见的。因此，在权利要求1-3不具备创造性的基础上，权利要求6也不符 合专利法第22条第3款的规定。 合议组最终基于以上证据得出本专利的所有权利要求不具备专利法第22 条第3款规定的创造性，做出了宣告专利全部无效的审查结论，并且对请 求人提出的其他证据和无效宣告理由就没有再进IR图谱限定）是否具备创造性
三茘医药株式会社
三茘医药株式会社日本著名制药企业三茘医药株式会社（Sanrai Pharmaceutical Co.,Ltd.）是一家专注于研发和生产医药品、机能性食品、健康营养食品、膳食补充剂等高端健康保健食品为主的日本制药企业。
其总部坐落于日本东京都千代田区，毗邻皇宫，生产基地位于富士山下的静冈县。
三茘自成立以来，不断创新，召集了一批专业的研发团队，专注人体自然免疫研究，致力于研发全球最先进的健康产品。
企业研发和生产的泛菌糖脂质（小麦发酵提取物）获得全球发明专利，在重建人体免疫系统中发挥重要作用，并以此为主要原料，研发了Dr.LPS®系列功能性高端健康营养补充剂，将其应用到医疗健康领域。
中文名：三茘医药株式会社日文名：三茘医薬株式会社英文名：Sanrai Pharmaceutical Co.,Ltd.性质：日本原研制药企业所属行业：医药营养保健总部地址：日本东京企业简介三茘医药株式会社（Sanrai Pharmaceutical Co.,Ltd.）三茘医药株式会社始创于2014年，至今已有近十年的历史了。
自创立以来，三茘便秉持着“研发全球最先进的健康产品”的宗旨作为企业精神，不断倾听消费者意见，进行产品创新和迭代，以更优质的服务满足广大消费者的需求。
三茘以日本为起点，不仅满足于在健康食品行业取得的成果，也积极投入大健康、高端疗养等事业，为人类健康助力！旗下Dr.LPS系列高端保健品陆续得到了海内外市场的高度认可以及良好口碑。
企业产品销售渠道遍布线上各大电商平台，包括天猫Dr.LPS官方海外旗舰店和Dr.LPS海外拼多多旗舰店。
司标三茘医药株式会社旗下的商标之一“三茘”的品牌理念，在这个名字的寓意中体现得淋漓尽致。
“三茘”谐音三立——立德，立言、立功，而拆分开就是“三”与三把“刀”。
“三”字来自于日本百年诚信企业，如“三菱”、“三井”、“三越”等，其中蕴含着三茘秉承着日本传统的匠人精神，意将品牌经营百年的美好景愿。
2020年7-9月日本批准的新药
2020年7-9月日本批准的新药发表时间：2020-11-24T11:02:00.693Z 来源：《医师在线》2020年25期作者：邱家荣[导读] 2020年7-9月日本厚生劳动省（MHLW）批准首次上市新药4个，均为新邱家荣扬子江药业集团有限公司江苏泰州 2253212020年7-9月日本厚生劳动省（MHLW）批准首次上市新药4个，均为新分子实体。
本文就各个药品作一概要介绍。
1 Filgotinib（商品名：Jyseleca，Gilead）Filgotinib是一种选择性JAK1抑制剂，剂型为薄膜衣片，获批适应症：现有治疗方法不足的类风湿性关节炎（包括防止关节的结构损坏）。
类风湿性关节炎（RA）是一种慢性自身免疫性疾病，可导致严重和不可逆转的关节破坏、疼痛和功能损害。
全球约有2370万RA患者。
氨甲喋呤（MTX）通常是RA的一线疗法，然而很多患者对MTX无法耐受或反应不良，它们需要新的治疗方法来缓解疾病进展。
Filgotinib由Galapagos发现和开发，吉利德于2015年12月底与Galapagos达成了总额高达20亿美元的协议，共同开发filgotinib。
Filgotinib获批是基于在日本人群中的1期临床和国际多中心的三期FINCH、二期DARWIN的数据。
在日本人群中的1期临床显示日本人群对本品的耐受性和安全性与外国人群无明显差别。
国际多中心的研究中有超过3500例患者接受了filgotinib治疗，包括初治患者和对生物类DMARD应答不足的患者。
FINCH项目包括3项三期试验，涉及广泛的RA患者，全部3项试验均达到了各自的主要终点，并证明了强有力的症状控制和疾病进展预防。
Filgotinib最常见的不良反应是恶心、上呼吸道感染、尿路感染和头晕，带状疱疹和肺炎不常见。
Filgotinib 200mg组严重感染的发生率为1.0%，安慰剂组为0.6%。
在7项临床试验的综合安全性分析中，filgotinib的主要不良心脏事件（MACE）和静脉血栓栓塞（VTE）的发生率与安慰剂相当。
三菱制药(广州)有限公司简介
保持领 先地位 ， 我们正 在将优质 的医药产 品和 先进的 临床诊 断检查 技术结 合起来 ， 考虑 患者 不同 的体质
与病情 ， 提供最优 化 的医疗服 务为 宗 旨 ， 患者个 性化 医疗 、 防 医疗 、 在 预 以及 基 因组 药物 等领域 正不 断接
受 新 的挑 战 。
三菱田边制药公司在 日本拥有多家从原料药制造到医药制剂的生产工厂和从事新药和制剂研发的
正利用最 先进 的生命科 学技 术进行着 在世 界上都 具有独 创价值 的新 药研 发。这 当中有利 用广 为人知 的
中药成 分冬 虫夏草 合成 的具 有独创 机理 的免 疫抑 制剂 Ｆ Ｙ ２ 、 有创 新作 用机理 、 人注 目的新 型心 Ｔ ７０具 令 脏病治疗 药 ＭＣ 一 ３ 、 Ｃ １ ５ 以及 世界上 首先研 发 的遗传基 因重 组 白蛋 白制剂 等 。为在 ２ １世纪 的医疗领 域
认证， 被认 定为高 新技术 企业 。２ ０ ０ １年 “ 绿安 ” 广 州市 政 府批准 为 广州市 名牌 产品 ，０ ４年公 司通过 被 ２０
ＩＯ１ ０ １ 境管理 体 系认证 ， ０ ６年公 司正式 更名 为三 菱制 药 （ Ｓ ４０ 环 ２０ 广州 ） 限公司 。三菱 制药 （ 有 广州 ） 有
将 以致 力于健 康事 业 的创新 ， 高人 类生 活质 量 为 己任 ， 提 尊重 生命 ， 中国及 全世 界人 们 的 医疗 健 康事 为
业 和 生 活 质 量 的提 高 做 出 应 有 的 贡 献 。
８ ｏＰ ０ Ｚ ￣茸第 卷麓 ， ｉ 期
限公司秉承 总公 司尊重 生命 ， 为人 类健康事 业做 贡献 的基 本理 念 ， 为能 向中国患者 提供 高质 量 的医药产 品， 不断积 极 引进 日本 先进 的技 术和研 发成 果 ， 为满足 人类健康 领域 的多样 化需 求而不懈 努力 。
依达拉奉氯化钠注射液卒中与自由基的关联
自由基
细胞膜损伤
蛋白质损害
核酸损害
诱导炎症介质产生
缺血/再灌注
脑水肿
梗塞灶扩大
神经症状
迟发性神经 细胞死亡
细胞凋亡
自由基产生和损伤机制
自由基增多贯穿缺血性脑卒中急性期
对照
基线
1h
2h
平均MDA(95% CI)micromolar
1.21.00.80.6
12h
24h
所有组 vs.对照：**P＜0.001
权威指南推荐
疾病
指南
提及情况
脑 卒 中
中国急性缺血性脑卒中诊治指南（2018）
依达拉奉是一种抗氧化剂和自由基清除剂，国内外多个随机双盲安慰剂对照试验提 示依达拉奉能改善急性脑梗死的功能结局并安全，还可以改善接受阿替普酶静脉溶 栓患者的早期神经功能。
中国脑梗死中西医结合诊治指南（2017）
开展了随机双盲安慰剂对照实验提示，依达拉奉能够改善预后。
——保护脑组织及神经细胞的自由基清除剂
早期干预 远程获益
⚫ 22年来美国FDA批准的首款ALS药物⚫ 2019《罕见病诊疗指南》推荐用药⚫ 2018《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》推荐用药⚫ 100mL大容量规格无需二次操作更安全便捷
卒中与自由基
第一部分
中国脑卒中防治报告2018中国心血管报告2018
【包装】玻璃输液瓶，每瓶100ml。三层共挤输液袋，每袋100ml。【审批】新3类药获批（视同已通过一致性评价）
【保质期】12个月【贮藏】避光、密闭保存
N
N
CH3
O
依达拉奉在国外的研发及临床应用情况
◼ 成为日本临床脑梗塞急 性期治疗的一线药物。
◼ 上市的第一年度即有约 99,000名患者被处方使用 该药， 销售额超270 亿日 元 ； 15 个 月 内 增 加 到 146,000名患者。
日本-MitsubishiTanabePharma(45080)2015-2019年财务报表数据-原点参数
内容Leabharlann 说明— 原始财报，可登陆原点参数"全球上市企业数据库"查看。
13
— 文件格式为EXCEL，按表分开存放，详见附表。 — 所有科目为中文
— 所有货币换算为报告期当期汇率
— 本币为公司财报原始的货币
公司名称 公司英文名称 公司简称 股票代码 交易所 成立时间 上市时间 注册地址 员工数
公司基本信息表
田辺三菱製薬株式会社 Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation MitsubishiTanabePharma 45080 东京证券交易所 1933-12-13 1949-05-16 大阪市中央区道修町三丁目２番１０号 7228
公司简介
资产负债表、利润表、现金流量表详细报表，见EXCEL附表。
日本-MitsubishiTanabePharma（45080）2015-2019年财务报表数据-原点参数
目录
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
公司基本信息 资产负债表-BS（本币） 资产负债表-BS（人民币） 资产负债表-BS（美元） 利润表-IS（本币） 利润表-IS（人民币） 利润表-IS（美元） 现金流量表-CF（本币） 现金流量表-CF（人民币） 现金流量表-CF（美元） 报表货币换算汇率表
依达拉奉右莰醇治疗缺血性脑卒中的研究进展
- 179 -①滨州医学院附属医院神经内科 山东 滨州 256600通信作者：鹿树军依达拉奉右莰醇治疗缺血性脑卒中的研究进展席娅琳① 汪临华① 鹿树军① 【摘要】 缺血性脑卒中是脑血管疾病中的常见病，严重可导致高级认知及运动障碍，甚至死亡。
缺血性脑卒中的治疗方法主要包括早期溶栓和保护神经细胞等治疗，然而目前神经保护剂的临床疗效有待考证，大多数神经保护剂仍未得出有益的证据。
新型双靶点复合型神经保护剂依达拉奉右莰醇（ED）可抑制诱导型一氧化氮合酶（iNOS）和肿瘤坏死因子-α（TNF-α）的表达，降低自由基过氧化亚硝基阴离子（ONOO -）水平，从而改善缺血性脑卒中所致的神经损伤症状、功能障碍及活动障碍，本文将对ED 的作用机制及其应用发展做一综述，并对ED 的临床应用进行展望，为后续的用药提供指导。
【关键词】 缺血性脑卒中 自由基清除剂 神经保护剂 依达拉奉右莰醇 Research Progress of Edaravone Dexborneol in the Treatment of Ischemic Stroke/XI Yalin, WANG Linhua, LU Shujun. //Medical Innovation of China, 2024, 21(10): 179-183 [Abstract] Ischemic stroke is a common type of cerebrovascular disease that can lead to advanced cognitive and motor deficits and even death. The treatment of ischemic stroke mainly includes early thrombolysis and neuroprotection. However, the clinical efficacy of neuroprotective agents remains to be verified, and most neuroprotective agents have not yet received useful evidence. Edaravone Dexborneol (ED), a new dual-target neuroprotective agent, can inhibit the expression of inducible nitric oxide synthase (iNOS) and tumor necrosis factor-α(TNF-α), reduce the level of peroxynitrite anion (ONOO -), and improve the symptoms of nerve injury, dysfunction, and activity disorder caused by ischemic stroke. This article will review the mechanism of ED and its application development, and prospect the clinical application of ED, so as to provide guidance for subsequent medication. [Key words] Ischemic stroke Free radical scavenger Neuroprotective agent Edaravone Dextrogenol First-author's address: Department of Neurology, Binzhou Medical University Hospital, Binzhou 256600, China doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.10.041 脑卒中已成为我国居民寿命的“第一杀手”，其中，急性缺血性脑卒中（acute ischemic stroke，AIS）约占我国脑卒中的70%，为最常见的卒中类型[1-2]。
田边三菱制药研发（北京）有限公司介绍企业发展分析报告
Enterprise Development专业品质权威Analysis Report企业发展分析报告田边三菱制药研发（北京）有限公司免责声明:本报告通过对该企业公开数据进行分析生成，并不完全代表我方对该企业的意见，如有错误请及时联系;本报告出于对企业发展研究目的产生，仅供参考，在任何情况下，使用本报告所引起的一切后果，我方不承担任何责任:本报告不得用于一切商业用途，如需引用或合作，请与我方联系:田边三菱制药研发（北京）有限公司1企业发展分析结果1.1 企业发展指数得分企业发展指数得分田边三菱制药研发（北京）有限公司综合得分说明：企业发展指数根据企业规模、企业创新、企业风险、企业活力四个维度对企业发展情况进行评价。
该企业的综合评价得分需要您得到该公司授权后，我们将协助您分析给出。
1.2 企业画像类别内容行业科技推广和应用服务业-技术推广服务资质一般纳税人产品服务（国家限制类及禁止类除外）；医药信息咨询1.3 发展历程2工商2.1工商信息2.2工商变更2.3股东结构2.4主要人员2.5分支机构2.6对外投资2.7企业年报2.8股权出质2.9动产抵押2.10司法协助2.11清算2.12注销3投融资3.1融资历史3.2投资事件3.3核心团队3.4企业业务4企业信用4.1企业信用4.2行政许可-工商局4.3行政处罚-信用中国4.4行政处罚-工商局4.5税务评级4.6税务处罚4.7经营异常4.8经营异常-工商局4.9采购不良行为4.10产品抽查4.11产品抽查-工商局4.12欠税公告4.13环保处罚4.14被执行人5司法文书5.1法律诉讼（当事人）5.2法律诉讼（相关人）5.3开庭公告5.4被执行人5.5法院公告5.6破产暂无破产数据6企业资质6.1资质许可6.2人员资质6.3产品许可6.4特殊许可7知识产权7.1商标7.2专利7.3软件著作权7.4作品著作权7.5网站备案7.6应用APP7.7微信公众号8招标中标8.1政府招标8.2政府中标8.3央企招标8.4央企中标9标准9.1国家标准9.2行业标准9.3团体标准9.4地方标准10成果奖励10.1国家奖励10.2省部奖励10.3社会奖励10.4科技成果11土地11.1大块土地出让11.2出让公告11.3土地抵押11.4地块公示11.5大企业购地11.6土地出租11.7土地结果11.8土地转让12基金12.1国家自然基金12.2国家自然基金成果12.3国家社科基金13招聘13.1招聘信息感谢阅读:感谢您耐心地阅读这份企业调查分析报告。
坦亮(苯磺贝他斯汀片)的说明书
坦亮(苯磺贝他斯汀片)的说明书生活中我们最常见的器官就是自己的五官了，这是一个人的脸面。
许多的五官类疾病往往容易使人羞于见人，因此大家一定要重视自己五官的健康问题。
采用药物治疗五官疾病是大家所熟知的一种治疗方式，但是药物治疗也要分原则和药物的药性。
服用坦亮(苯磺贝他斯汀片)治疗五官疾病就是一种非常好的方法，下面来看看介绍吧。
【药品名称】通用名称：苯磺贝他斯汀片商品名称：坦亮(苯磺贝他斯汀片)英文名称：Bepotastine Besilate Tablets拼音全码：TanLiang(BenHuangBeiTaSiTingPian)【主要成份】本品主要成分为苯磺贝他斯汀。
【性状】本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色片。
【适应症/功能主治】用于过敏性鼻炎，荨麻疹（湿疹，皮炎，皮肤瘙痒症，痒疹，皮肤疾病），皮肤瘙痒。
【规格型号】10mg*10s【用法用量】成人口服，每次10毫克，每日2次。
根据年龄、症状适当增减剂量，或遵医嘱。
【不良反应】1.尿量减少，水肿，心悸，呼吸困难，肢体麻木。
2.改变白细胞计数，嗜睡，乏力，头晕，口干，恶心，胃痛，胃部不适，腹泻，烦躁，皮疹，高架AST，GOT升高，ALT升高，GPT升高，γ- GTP上升，尿哪里有潜血：其他副作用频率：小于5％。
3.嗜酸细胞增多，头痛，沉重的头部，口干，舌炎，呕吐，腹部疼痛，肿胀，荨麻疹，LDH升高，胆红素升高，尿蛋白，尿糖。
【禁忌】对坦亮（苯磺贝他斯汀片）的成分有过敏史的患者。
【注意事项】1．有肾功能障碍的患者应慎重给药，可能使本品的血中浓度上升，并可能持续维持高血药浓度，因此应从低剂量（例如1次量5毫克）开始慎重给药，出现异常时采取适当的处置，如减量，停药等。
2．重要的基本注意事项：①因可能引起困倦，服用坦亮（苯磺贝他斯汀片）的患者，在进行汽车驾驶等伴有危险的机械操作时，应加以注意。
②长期接受类固醇疗法的患者，想通过本品的使用来减少类固醇剂量时，应严格管理缓慢进行。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
日本三菱化学株式会社
目录
1. 企业简介： (2)
1.1 发展历程： (2)
1.2 企业简介： (2)
1.3主要事业领域： (2)
1.3.1医药品事业： (2)
1.3.2其它事业: (3)
1.4 中国进口的产品： (3)
1.4.1 三菱制药株式会社产品批文： (3)
1.4.2 田边制药 (4)
2. 位于中国的分支企业： (5)
2.1 三菱制药(广州)有限公司 (5)
2.1.1 简介 (5)
2.1.2 公司历程 (5)
2.1.3 产品批准文号 (5)
2.2 天津田边制药有限公司 (6)
2.2.1 简介 (6)
2.2.2 产品批准文号 (7)
2.3 三菱制药研发（北京）有限公司 (7)
3. 创新官：松田清Kiyoshi Matsuda (8)
4. 三菱的危机： (8)
日本三菱化学株式会社
1. 企业简介：
1.1 发展历程：
1950 成立日本化成工业株式会社（后来更名为三菱化成株式会社）
2001 三菱制药株式会社成立
2005 三菱化学株式会社与三菱制药株式会社共同成立三菱化学控股株式会社
2007 田边制药株式会社与三菱制药公司合并成立日本田边三菱制药公司
1.2 企业简介：
日本田边三菱制药公司是日本第六大制药公司，于2007年10月1日由田边制药株式会社与三菱制药公司合并成立。
合并前的两家制药公司在国际制药行业均有一定影响力，业务遍布全球130多个国家，强强联合主要旨在适应全球高龄化社会的到来和生命科学革新的需要，增强各自在研发和生产上的实力。
是世界500强企业三菱化学控股集团下的控股子公司。
注册资金500亿日元。
1.3主要事业领域：
1.3.1医药品事业：
主要为医疗用药品的生产和销售
1.3.1.1 主要的处方药:
a. 心血管系统药物:
Anplag(抗血栓类药)、T anatril(高血压治疗药)、Herbesser(心绞痛・高血压治疗药)、Sermion(脑循环・代谢改善药)、Maintate(高血压・心绞痛・心律失常治疗药)、Liple(慢性动脉闭塞症・循环障碍治疗药)等。
b. 生物制剂:
Remicade(风湿性关节炎、活动期克罗恩病、Bechetfs病引起葡萄膜炎治疗药)、Venoglobulin-IH(静脉注射用人免疫球蛋白)、Medway(重组人血白蛋白)等。
c. 消化系统药物:
Urso(肝・胆・消化机能改善药)、Omeprazon(消化性溃疡治疗药)、Gastrom(胃炎・胃溃疡治疗药)等。
d. 抗过敏药物・呼吸系统药物: Talion(抗过敏药)、Theodur(支气管扩张药)等。
1.3.1.2 主要的OTC药:
Aspara(口服液、小量口服液、维生素药剂、滴眼液)、Nan Pao(草药、小量口服液)、Smart-Eye（滴眼液）、肠胃药、皮肤病治疗药等。
1.3.2其它事业:
精细化学品・原料药及中间体的生产和销售
1.4 中国进口的产品：
1.4.1 三菱制药株式会社产品批文：
1.4.2 田边制药
2. 位于中国的分支企业：
2.1 三菱制药(广州)有限公司
2.1.1 简介
1991年成立，1996年在国家级的广州经济开发区建成新的制造工厂，并于1997年以中国国内首批第五家整体通过GMP认证, 投资总额1800万美元,注册资本1200万美元,厂区占地面积3.3万平方米.三菱制药(广州)有限公司是日本田边三菱制药株式会社在中国的全资子公司。
2.1.2 公司历程
1991年12月广州绿十字药业有限公司成立
1993年5月旧厂竣工，氨基酸注射液投产
1996年被认定为外商投资先进技术企业
1996年8月位于广州经济技术开发区的现工厂正式竣工，氨基酸注射液和脂
肪乳注射液投产
1997年被认定为高新技术企业
1997年7月国内首批第五家整体通过GMP认证
2001年绿安®被广州市人民政府批准为广州名牌产品
2004年2月公司通过ISO14001环境管理体系认证
2004年7月日本三菱制药株式会社在中国各办事机构与广州绿十字药业有限
公司业务整合
2006年1月公司正式更名为“三菱制药（广州）有限公司”。
2006年3月肝用氨基酸注射液绿甘安®。
肾用氨基酸注射液绿参安®上市
2.1.3 产品批准文号
国药准字H20041031 复方氨基
酸注射液
(17AA-H)
2004-7-23 绿甘安
三菱制药
(广州)有限
公司
500ml∶37.9
25g（总氨基
酸）
注射剂
国药准字H19999247 脂肪乳注
射液
2002-10-16
三菱制药
（广州）有
限公司
100ml:10g(大
豆油):1.2g(卵
磷脂)
注射剂
国药准字H19999250 脂肪乳注
射液
2002-10-16
三菱制药
（广州）有
限公司
100ml:20g(大
豆油):1.2g(卵
磷脂)
注射剂
国药准字H19999246 脂肪乳注
射液
2002-10-16
三菱制药
（广州）有
限公司
250ml:25g(大
豆油):3g(卵
磷脂)
注射剂
国药准字H19999243 复方氨基
酸注射液
(18AA)
2002-10-16
三菱制药
（广州）有
限公司
500ml:25g(总
氨基酸)
注射剂
国药准字H19999249 脂肪乳注
射液
2002-10-16
三菱制药
（广州）有
限公司
250ml:50g(大
豆油):3g(卵
磷脂)
注射剂
国药准字H19999244 复方氨基
酸注射液
(18AA)
2002-10-16
三菱制药
（广州）有
限公司
250ml:12.5g(
总氨基酸)
注射剂
国药准字H19999248 脂肪乳注
射液
2002-10-16
三菱制药
（广州）有
限公司
500ml:100g(
大豆
油):6g(卵磷
脂)
注射剂
国药准字H19999245 脂肪乳注
射液
2002-10-16
三菱制药
（广州）有
限公司
500ml:50g(大
豆油):6g(卵
磷脂)
注射剂
国药准字H20020157 复方氨基
酸注射液
(18-B)
2002-5-8 绿支安
三菱制药
(广州)有限
公司
200ml:20.65
0g(总氨基酸)
注射剂
2.2 天津田边制药有限公司
2.2.1 简介
天津田边制药有限公司是由日本田边制药株式会社与天津力生制药股份有限公司合资建立的一家现代化制药企业。
其经营范围包括生产、加工、分装和销售药物制剂产品、保健品及相关产品。
公司成立于1994年11月14日，总投资为1200万美金，厂区位于中国天津经济技术开发区。
公司生产区按照日本和中国GMP的标准设计、兴建，并首批通过国家
GMP认证，其生产和管理均达到药品生产质量管理规范（GMP）标准，公司采用国际先进的企业管理制度运营管理。
主要生产、销售日本田边制药研发的、世界先进的医药产品，涉及心血管、消化领域，其中合心爽、合贝爽作为治疗心绞痛、高血压的基本药物，目前已经在130多个国家广泛使用，成为世界上最畅销的心血管药品之一。
2.2.2 产品批准文号
2.3 三菱制药研发（北京）有限公司
成立于2006年，目前拥有员工十余人，主要从事日本三菱制药公司本部部分新药研发的临床试验及在中国的新药申报注册工作。
3. 创新官：松田清Kiyoshi Matsuda
职务：首席创新官
备注：未找到与其相关的人物介绍
4. 三菱的危机：
田边三菱制药和子公司在取得制剂批准之时，由于篡改了实验数据等，厚生劳动省根据药事法对两家公司下达了停止业务的命令。
被命令停止业务的位于大阪市的田边三菱制药和位于北海道千岁市的子公司“bipha”。
据厚生劳动省透露，在申请批准制造和销售2家共同开发的人体血清白蛋白制剂“Medway注射剂(重组人血白蛋白注射剂)”时，除篡改多项检查数据外，还篡改了产品的质量管理数据。
“Medway注射剂(重组人血白蛋白注射剂)”于去年3月自行回收。
厚生劳动省于13日以严重妨害医药品的安全性的原因，向田边三菱制药和bipha公司下达了停止制造业务的命令。
“作为与生命相关产业的医药品企业，受到如此严重的行政处分，深表歉意。
”
关于这次的行政处分，2家公司在向患者和医疗相关人员道歉的同时，还表示将努力防止再次发生同类事件和恢复信任。