学习医疗机构药事管理规定PPT课件
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责-办公室设在药剂科
2019/8/25
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药学部门负责内容
安排每次会议的具体内容 安排每次会议时间与日程 负责会议记录、整理归档、安排落实会议决定 负责发布公告 定期向委员会报告本机构药事管理与临床用药状况、问题 处方点评结果与超常预警情况，等等
2019/8/25
10
第九条 药事管理与药物治疗学委员会的职责
（一）贯彻执行有关法律、法规、规章。审核制定药事管理和药学工作规章制度，并 监督实施； （二）制定药品处方集和基本用药供应目录； （三）推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制 定与实施， 监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药； （四）分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导 ； （五）建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品 种或者供应企业和申报医院制剂等事宜； （六）监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使 用与规范化管理； （七）对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培 训；向公众宣传安全用药知识。
《医疗机构药事管理规定 》
药剂科 李敏 2018年4月
2019/8/25
1
如何理解医疗机构药事管理？
医疗机构药事管理：指医疗机构中一切与药品、药品临床应用和药学 服务相关事务的管理，它包括以病人为中心的药学技术服务（药 学部门工作）和临床药物治疗两大模块，它们与医疗机构药学工 作密不可分，相辅相成，互为依存的两大部分工作，医疗机构药 事管理既是医疗机构管理学的一个重要组成部分，又是药事管理 学科中一个分支。
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第一章 总则
医疗机构药事管理:是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临 床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药 学技术服务和相关的药品管理工作。
资质:依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作 限制:医疗机构不得将药品购销、使用情况作为医务人员或者部门、科室经
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第三章 药物临床应用管理
第十五条 药物临床应用管理是对医疗机构临床诊断、预防和治疗疾 病用药全过程实施监督管理。
临床用药无间隙的系统监管 第十六条 医疗机构应当依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用
指导原则和中成药临床应用指导原则，制定本机构基本药物临床应 用管理办法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。
• 4、保护患者用药权益，保障民众身体健康是修订本办法的根本宗旨 。
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医疗机构药事管理核心职责
• 1、是保证药品质量 • 2、临床药物治疗质量 • 3、药学技术服务质量
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医疗机构药事管理目标与目的
• 1、达到对临床用药全过程有效组织实施与管理； • 2、医院药学转型和药师观念与职责转变：面向临床，以病人为中心
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起草背景
•
2011.1.3,为贯彻实施《医疗机构管理条例》，提高医疗机构药学部门规
范化管理和药学服务质量，保证用药安全、有效、经济，保障人民身体健康
及医疗质量，卫生部制定下发了《医疗机构药事管理规定》。本规定自
20110301起施行。《医疗机构药事管理暂行规定》（卫医发〔2002〕24
号）同时废止。
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修订宗旨
• 1、从公共卫生视角，关注民生的深度思考，贯彻以人为本的基本理 念，保障患者用药安全；
• 2、围绕以"病人为中心"，突出临床合理用药原则、实施安全、有效 、经济用药；
• 3、明确药学专业技术服务范围和内涵，提升药学服务质量，特别是 ：药品调剂和临床药师制；
、服务患者； • 3、建立适宜的医院药学和临床药师人才梯队，充分发挥药师的专业
技术作用； • 4、促进药物合理应用，提高药物治疗水平，保障患者用药安全； • 5、促进临床药学与医院药学全面发展的目的。
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主要内容 共七章46条
• 第一章 总则 • 第二章 组织机构 • 第三章 药物临床应用管理 • 第四章 药剂管理 • 第五章 药学专业技术人员配置及管理 • 第六章 监督管理 • 第七章 附则
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抗菌药物分级管理制度
将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管 理 非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较 小，价格相对较低的抗菌药物 限制使用：药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某 方面存在局限性 特殊使用： 不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生 耐药而导致严重后果的抗菌药物 新上市的抗菌药物 疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少或并不优于现用药物 药品价格昂贵
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第十二条 药学部门的职责
药品管理 药学专业技术服务 药事管理
Байду номын сангаас2019/8/25
14
第十三条 药学部门应建立、健全工作制度、操作规程、工
作记录；并应组织实施。
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第十四条 对三级、二级医院药学部门负责人基本 条件作了具体规定
学历背景：高等学校药学专业或临床药学专业本科以上学历 技术职称：药学专业高级技术职务任职资格 非药学专业技术人员不得聘其为药学部门主任
济分配的依据。医疗机构及医务人员不得在药品购销、使用中牟取不正当 经济利益。
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第二章 组织机构
第七条 二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会 人员组成:具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理、医
院感染管理、医疗行政管理人员 主任委员:医疗机构负责人 副主任委员:药学和医务部门负责人 第八条 委员会应当建立健全相应工作制度，日常工作由药学部门负
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第十条 医疗机构医务部门应当指定专人，负责与药物 治疗相关的行政事务管理工作。
医务部:临床用药的行政干预；以往没有纳入管理部门，由 药学部门管是有困难的。 药学部门:临床用药技术方面的，如：有无配伍禁忌、相互 作用，遴选药品品种、给药途径、用法、剂量等的适宜性； 临床用药与法规相符性等。
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第十一条 医疗机构应当根据本机构功能、任务、规 模设置相应的药学部门，配备和提供与药学部门工
作任务相适应的专业技术人员、设备和设施
•三级医院设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室；二级医 院设置药剂科；其他医疗机构设置药房。 •药学部（药剂科）下设相关部门。
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药学部门负责内容
安排每次会议的具体内容 安排每次会议时间与日程 负责会议记录、整理归档、安排落实会议决定 负责发布公告 定期向委员会报告本机构药事管理与临床用药状况、问题 处方点评结果与超常预警情况，等等
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第九条 药事管理与药物治疗学委员会的职责
（一）贯彻执行有关法律、法规、规章。审核制定药事管理和药学工作规章制度，并 监督实施； （二）制定药品处方集和基本用药供应目录； （三）推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制 定与实施， 监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药； （四）分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导 ； （五）建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品 种或者供应企业和申报医院制剂等事宜； （六）监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使 用与规范化管理； （七）对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培 训；向公众宣传安全用药知识。
《医疗机构药事管理规定 》
药剂科 李敏 2018年4月
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如何理解医疗机构药事管理？
医疗机构药事管理：指医疗机构中一切与药品、药品临床应用和药学 服务相关事务的管理，它包括以病人为中心的药学技术服务（药 学部门工作）和临床药物治疗两大模块，它们与医疗机构药学工 作密不可分，相辅相成，互为依存的两大部分工作，医疗机构药 事管理既是医疗机构管理学的一个重要组成部分，又是药事管理 学科中一个分支。
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第一章 总则
医疗机构药事管理:是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临 床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药 学技术服务和相关的药品管理工作。
资质:依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作 限制:医疗机构不得将药品购销、使用情况作为医务人员或者部门、科室经
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第三章 药物临床应用管理
第十五条 药物临床应用管理是对医疗机构临床诊断、预防和治疗疾 病用药全过程实施监督管理。
临床用药无间隙的系统监管 第十六条 医疗机构应当依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用
指导原则和中成药临床应用指导原则，制定本机构基本药物临床应 用管理办法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。
• 4、保护患者用药权益，保障民众身体健康是修订本办法的根本宗旨 。
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医疗机构药事管理核心职责
• 1、是保证药品质量 • 2、临床药物治疗质量 • 3、药学技术服务质量
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医疗机构药事管理目标与目的
• 1、达到对临床用药全过程有效组织实施与管理； • 2、医院药学转型和药师观念与职责转变：面向临床，以病人为中心
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起草背景
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2011.1.3,为贯彻实施《医疗机构管理条例》，提高医疗机构药学部门规
范化管理和药学服务质量，保证用药安全、有效、经济，保障人民身体健康
及医疗质量，卫生部制定下发了《医疗机构药事管理规定》。本规定自
20110301起施行。《医疗机构药事管理暂行规定》（卫医发〔2002〕24
号）同时废止。
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修订宗旨
• 1、从公共卫生视角，关注民生的深度思考，贯彻以人为本的基本理 念，保障患者用药安全；
• 2、围绕以"病人为中心"，突出临床合理用药原则、实施安全、有效 、经济用药；
• 3、明确药学专业技术服务范围和内涵，提升药学服务质量，特别是 ：药品调剂和临床药师制；
、服务患者； • 3、建立适宜的医院药学和临床药师人才梯队，充分发挥药师的专业
技术作用； • 4、促进药物合理应用，提高药物治疗水平，保障患者用药安全； • 5、促进临床药学与医院药学全面发展的目的。
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主要内容 共七章46条
• 第一章 总则 • 第二章 组织机构 • 第三章 药物临床应用管理 • 第四章 药剂管理 • 第五章 药学专业技术人员配置及管理 • 第六章 监督管理 • 第七章 附则
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抗菌药物分级管理制度
将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管 理 非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较 小，价格相对较低的抗菌药物 限制使用：药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某 方面存在局限性 特殊使用： 不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生 耐药而导致严重后果的抗菌药物 新上市的抗菌药物 疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少或并不优于现用药物 药品价格昂贵
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第十二条 药学部门的职责
药品管理 药学专业技术服务 药事管理
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第十三条 药学部门应建立、健全工作制度、操作规程、工
作记录；并应组织实施。
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第十四条 对三级、二级医院药学部门负责人基本 条件作了具体规定
学历背景：高等学校药学专业或临床药学专业本科以上学历 技术职称：药学专业高级技术职务任职资格 非药学专业技术人员不得聘其为药学部门主任
济分配的依据。医疗机构及医务人员不得在药品购销、使用中牟取不正当 经济利益。
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第二章 组织机构
第七条 二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会 人员组成:具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理、医
院感染管理、医疗行政管理人员 主任委员:医疗机构负责人 副主任委员:药学和医务部门负责人 第八条 委员会应当建立健全相应工作制度，日常工作由药学部门负
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第十条 医疗机构医务部门应当指定专人，负责与药物 治疗相关的行政事务管理工作。
医务部:临床用药的行政干预；以往没有纳入管理部门，由 药学部门管是有困难的。 药学部门:临床用药技术方面的，如：有无配伍禁忌、相互 作用，遴选药品品种、给药途径、用法、剂量等的适宜性； 临床用药与法规相符性等。
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第十一条 医疗机构应当根据本机构功能、任务、规 模设置相应的药学部门，配备和提供与药学部门工
作任务相适应的专业技术人员、设备和设施
•三级医院设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室；二级医 院设置药剂科；其他医疗机构设置药房。 •药学部（药剂科）下设相关部门。
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