质量管理工作流程图
质量管理体系总流程图
质量管理体系总流程图质量管理体系总流程图1、引言1.1 目的1.2 适用范围1.3 参考文件2、质量政策与目标2.1 确立质量政策2.2 设定质量目标2.3 沟通和推广质量政策与目标3、质量管理组织和职责3.1 设立质量管理组织3.2 划定质量管理职责3.3 建立和维护质量手册4、质量计划与目标4.1 制定质量计划4.2 制定质量目标4.3 分配资源和责任5、质量控制5.1 进行质量控制5.2 确保产品和服务符合质量标准5.3 实施质量检查和测试6、质量改进6.1 收集和分析质量数据6.2 确定质量问题和不符合项6.3 制定和实施纠正和预防措施6.4 进行质量审查和持续改进7、内部审核7.1 设定内部审核计划7.2 进行内部审核7.3 提出内部审核报告8、管理评审8.1 设定管理评审计划8.2 进行管理评审8.3 提出管理评审报告9、市场反馈和客户满意度9.1 收集市场反馈信息9.2 分析和处理市场反馈9.3 进行客户满意度调查10、培训和培训10.1 制定培训计划10.2 实施培训10.3 评估培训效果11、文档和记录控制11.1 确定文档和记录控制要求 11.2 管理和维护文档和记录 11.3 存储和保护文档和记录附件：1、质量手册2、质量计划3、内部审核报告4、管理评审报告5、市场反馈信息报告6、客户满意度调查报告7、培训计划和培训记录8、文档和记录控制表法律名词及注释：1、质量管理体系(QMS)：是指组织在实现质量目标和要求过程中，为制定和实施质量管理活动而建立的、可以自查、自我评价和改进的系统。
2、质量手册：详细描述组织的质量管理体系，并包括质量政策、质量目标和相关程序的文档。
3、质量计划：按照组织质量策略和目标，规划质量目标并确定实现这些目标所需的资源和操作方法的文件。
4、内部审核：由组织内部人员对质量管理体系进行定期检查和评估，以确保其有效性和符合要求。
5、管理评审：高层管理人员对质量管理体系进行定期评审和决策，以确保其持续适用和改进。
医院全面质量管理手册流程图
药
置
制定护理计划
填写护理病历
执行护理计划 完成护理病历
办理离科手续
整理住院病历
出院宣教
出院结算
病历质量控制与检查并签字
完成病历
住院病历归档
临床科室新入 院病人医生工
作流程
出院小结
病程记录 病例分析 每日查房 病历讨论
接诊病人
问病史、 查体 制定诊疗计划
书
开
写
诊
病
诊
历
断
医 疗
医 嘱
至护理程序
操
作
观察病情 调整诊疗方案
参加科早会、交接班
临床科室医生 日常医疗工作
流程
正常班医生
修改医嘱
正常班医生
至护理程序
书
开
医参 专
写
检
疗加 业
病
查
操科 学
历
单
作主 习
任
查
房
观察病情
调整诊疗方案
出院
转科
死亡
临 床 教 学
处理医疗纠纷
完成病历
正常班医生
值班医生
正常班医生
入
院
正常班医生
病 人
处
正常班医生
置
临
科
巡
时
间
视 病
医
会
房
疗诊
处
置
至收治病人工作程序
书写交班记录
临床科室8-4 班护士工作流
程
4.2 临床科室早班护士工作流程
7点接班 查对输液记录本、液体、药品
配置第一组液体 完成输液治疗
巡视病房，观察病人输液情况 接班，明确午间护理工作
维
生产质量管理流程图.pptx
1 个工作日 原材料质检标准
标准
原材料检验记录，验证记录，合格供应方记录
程序
质量管理部对生产过程进行质量监控
生 生产过程检验合格的继续生产 产 生产过程检验不合格的实施改进处理 过 重点 程 生产过程的质量监控 检 标准 验 生产过程质量记录
依生产过程 而定
生产过程质检标准
产 程序
成 成品检验人员对产品进行质量检验 品 质量合格入库 检 质量不合格的执行返工处理 验 重点
况
准
汇 标准
报 管理评审纪要
形成受控文件
生产质量管理工作流程图
学海无 涯
开始
审批
审核
制度标准制定 定
制度标准执行
原材料检验
否 合格 是
退换货处理 原材料入库
生产领
生产过程检验
否 合格
是
产成品检验
合格
审批
审核
总结报告
修订制度标准
生产质量管理工作流程图Fra bibliotek任 务结束
任务程序、重点及标准
改进 产品成型
产品或报废 入库
返工 报废处理
时限
相关资料
学海无 涯
名
称
程序
由企业质量管理部组织，生产部和研发中心等职能部门参加，制定企业 10 个工作日
制
各类质量管理文件
定 报生产总监审核，生产总监提出自己的意见和建议
1 个工作日
质 报总裁审批
生产过程质检标准
量 产品质量标准按照国标、行业标准或经过备案批准的企业标准由质量管
标
理部成文，下发给内部各职能部门、生产单位
1 个工作日 产成品质检标准
产成品进行质量检验
标准
质量管理体系流程图
浙江永达工贸有限公司质量管理体系策划流程图（关键流程）共2 页第1 页流程顾客营销部研发部工艺部品质部计划部采购部生产部协作厂新品开发需求营销情报资料接收开发能力评估产开发进度、技术能力、品质保证、作业环境、材料供应、生产能力、生产/检测设备、成本之可行性品NG总经理例会决定策NG OK签订协议、确定进度、报价划OK设计方案阶段开发计划书确定--设计目标、可靠性和质量目标、初始材料清单、初始过程流程图、初始特性清单、产品保证计划策划评价会（成立项目小组）NGOK OK产品设计品质策划DFMEA 、可制造性和装配设计设计评审设计验证产图样定稿试制组装夹具品部件清单加工单位确定试部件开发协议专用部件确定开发协议制试制品控制计划、产品/过程特殊特性确定(段发出试制订单下零件试制订单确试验基准交换试验基准交换试验基准制定零件加工制作)试验方法决定阶段初物品送验初物品检验初物品检验试制品组装试制品检验试制品输出、反馈不良内容研讨会试制（段确）评审会NGOK浙江永达工贸有限公司质量管理体系策划流程图（关键流程）关键流程图共2 页第2 页流程顾客营销部研发部工艺部品质部计划部采购部生产部协作厂制订过程流程图、制订过程流程图、车间平面布置图、特性矩阵图、PFMEA、试生产控制计划、MSA 计划、Ppk 计划设备、工装试验设备、承认样品取得试制品修正设计制作专用量具提出量包装设计重要工序指定检验基准产量产图样承认图样修订改进标准化作业标准制订制订准量产样品制作指示备量产组织发出生产指示零部件加工确检验基准交换认(受入检验入库量组装、检查过程检验确MSA SPC )阶样品提供交货检验试验报告提供确认试验段量产承认批准量产控制计划、包装评价NG量确评审会OK量产订单量产批准书量订单评审生产/采购计划零部件加工产受入检验入库销售组装/包装/检查过程检验阶成品检验入库段出货检查制品交付外部设计变更设计变更交变更协调会付变更信息联系变更通知单变更安排变更日期指示服组装、检查变更确认初物管理初物管理务进料、过程、品质不良信息最终检验阶不良信息段不良处理、查明原因、防止再发生、内部质量检查、改进内容标准化持续改进（质量、成本、交付等）。
质量管理流程图表
确认产品的包装 清晰正确,数量
入成品库 出货
备注: 在检查过程中,如果遇到比较难判定的检查项目或异常情况,可以上报给质量主管王xx,让她作出判断.
量具管理工作
量具购回 量具登记、编号、标识, (担当者:张xx,
新量具校验并记录, (担当者:王xx,
量具存放到固定的地方,妥善保管 (担当者:张xx,
担当者:王xx 监督者:张x 工作内容: 1.按照计划将本司 所有除卡尺、千分 尺、螺纹规、塞规 以外的其它内校量 具在规定的环境下, 参照校验说明书, 进行校验,并作好 相应的记录. 2.将校验德出的 “降级、停用、报 废”结果的情况反 馈给检验主管和相 关量具使用的部门
担当者:王xx 工作内容: 1.按照计划定期将 需要外校的量具送 外校正,并确认其 校验结果,作好相 关记录. 2.将外校得出的 “降级、停用、报 废”结果的情况通 知到相关量具使用 部门或个人.
担当者:张x 工作内容: 1.按照标准抽 样比例将每批 加工好的成品 进行抽检,并 作好检验记录 报告.将检验 结果反馈给检 验主管.
担当者:王xx ( 张x协助) 工作内容: 1.根据出货 通知单对出货 产品进行出货 检验,并作好相 应的检验记录.
担当者:王xx 工作内容: 1.分配量具管 理工作,监督其作 好量具统计和量 具发放记录. 2.按计划分配 量具校正工作,并 作好校正记录. 3.监督其作好 量具保养和维修 工作,并作好记录
首 检
巡 检
入库检
样品首检
量产首检
工作内容: 1.对新产品调 试样品进行检 验,并作好首检 记录. 2.首件检查合 格,开机前将样 品封存至机床 边. 3.待样品加工 完,对样品进行 全数检验,并将 检验结果反馈 给车间主任:王
质量管理体系流程图
④解决产品售前及售后产品 使用存在的质量问题
⑤对客退品维修或加工计划 和生产指令的下达 ⑥所需物料的提供以及采购 需求的提出 ⑦顾客退回产品以及重新发 货给顾客的物流作业
①选择物流或货代公司签订运输协议 ②通知物流车辆提货 ③出口货物需要提前报关
①仓库区域进行布局、管理，对库存进行优化； ③进行收料、发料、备料以及储存的作业管理； ④负责库存品账目管理及标示，保持账、卡、物 一致； ⑤仓库物资进行月盘点、安全库存预警、超期物 料报检
①编制过程开发计划 ②组织过程设计输入评审 ③过程设计 ④组织过程设计输出评审 ⑤编制过程验证计划 ⑥试生产控制 ⑦过程设计验证
①设备要求、实现
①生产计划与产品交付
⑧产品交期评估
①物料需求及跟进
⑦物料交期评估
①库存状态沟通 ①对供方的要求 ①订单与交期 ①供方质量要求及索赔
①品质异常反馈
⑥产品质量要求是否满足
管理者代表MR
④质量体系策划（过程分解） ⑥审核质量手册
顾客代表CR
④确定风险及规避措施
质量体系QS
⑤编制质量手册 ⑦发布质量手册
⑤编制风险评估表 ⑥风险监控
②编制应急预案一览表
计量
人力资源HR ③组织架构&岗位职责 行政Admin
环境和安全EHS 厂务
财务Finance 销售Sales
客服CS
售后 项目管理PM 新产品开发NPD 实验室Lab 产品工程PE 工业工程IE
④参与设备验收
③参与工模具的验收
①设备配置规划 ②设备请购 ④设备验收 ⑤制定设备维护保养计 划 ⑥设备运行控制
①新开工模具需求进行 设计； ②工模具制作或请购③ 工模具验收 ④工模具台账的管理 ⑤工模具维护保养
公司质量管理体系流程图
检验设备管理
成品检验 不合格 B
最终检验
7、不 合格 品管
不合格品返工
B 不合格品标示与管理 不合格品处理方案评审
A 制定生产周计划
合格 成品入库 出货
主导不良品退货
7、不 合格 品管
理
B
不合格品标示与管理 不合格品处理方案评审
不合格品返工
主导不合格品的报废
返工品复检
不合格品统计分析
管理体系日 常稽核
制
产品外观设计 开发部主导产品外观评审及可制性评审、估价
产品结构设计 新品打样
技术部主导样品评审
首批试产
技术部主导量试评审与结案
生控部
接收设计变更需求
三、 设计 变更 过程 控制
设计变更方案审批
分析库存、制定 可行性方案、成
本变化
变更方案打样 主导变更方案评审
变更后资料下发
四、 接单 与备 货管
理
影响外观、功 能、售后的变更
8、纠 正预 防作
业
发出纠正预防需求并追 踪责任单位回复
追踪纠正预防措施的落 实及有效性
结案及固化
主导不良品退货
XXXX公司质量管理体系流程图
营销部
人事部
生产部
接受客户的售后服务需求
品质部
生控部
9、售 后服 务管
理
提供售后服务 技术支持
提供售后配 件支持
不良品的鉴定与处置方案确认
安排报废事 宜
安排退货事 宜
A
五、 物料 采购 管理
生产部
XXXX公司质量管理体系流程图
品质部
生控部
A 制定物料需求计划
供应商辅导与改善
执行来料检验 不合格 B
质量管理体系流程图及岗位职责与权限
更新流程：根据业务变化、市场变 化和客户需求，及时更新流程图， 保证其与实际业务操作的一致性
记录变更：记录流程图的变更原因、 变更内容和变更时间，方便后续查 阅和跟踪
基于流程图的质量管理体系持续改进方向与措施建议。
添加标题
明确改进目标：基于流程图，确定质量管理体系的改进 目标，如提高产品质量、降低成本、优化流程等。
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
明确流程目的：在绘制流程图之前，需 要明确流程的目的和意义，确保流程图
能够清晰地表达流程的核心内容。
使用标准符号：在绘制流程图时，需要 使用标准的符号和图形来表示不同的流 程步骤和环节，确保流程图的可读性和
易理解性。
细节把控：在绘制流程图时，需要 注意细节的把控，确保每个步骤和 环节都得到了充分的考虑和描述。
• 以下是用户提供的信息和标题： • 我正在写一份主题为“如何提高英语口语”的 PPT,现在准备介绍“提高英语口语的方法”，请帮我生成“多听多说多练习”
为标题的内容 • 多听多说多练习
● 多听：通过听力训练，提高英语听力水平，增强对英语语音和语调的敏感度。
● 多说：通过口语练习，提高英语口语表达能力，增强自信心。
确定符号： 选择合适的 图形符号， 包括矩形、 菱形、箭头 等，用于表 示各个环节、 节点和顺序 等
开始绘制： 按照梳理好 的流程，从 左至右、从 上至下绘制 流程图
标注文字： 在流程图中 标注文字， 包括环节名 称、节点说 明等，确保 流程图清晰 易懂
检查修正： 对绘制的流 程图进行检 查和修正， 确保流程图 准确无误
流程图的绘制工具与软件
Microsoft Visio：流程图、组织图、UML图等多种类型的图表绘制工具，支持导入和导出 多种文件格式。
ISO9001工作流程图
ISO9001:2000质量管理体系流程图建立和实施质量管理体系工作流程：第一阶段：策划与准备一、体系策划准备1、顾客需求和期望分析2、质量管理体系/业务流程诊断3、推行工作准备二、体系策划4、质量方针和目标的策划5、业务流程/过程的设计策划6、职能分配/职责/组织结构的策划7、体系文件的策划第二阶段：体系建立三、基础培训8、ISO9000族标准理解与实施培训9、体系文件编写培训10、审员培训四、文件编写11、体系文件编写12、体系文件审批和发布第三阶段：体系运行五、体系运行13、体系运行动员与宣布实施14、确定和提供必需的资源15、体系实施运行第四阶段：体系评价和完善六体系评价和完善16、部质量审核17、管理评审18、体系纠正及改进应用过程方法是实施ISO9001:2000标准的关键《ISO/TC176/SC2/N474R2》明确指出，"在经过广泛咨询1994版ISO9000标准的使用者的意见后，数项重要变化已被引入到2000版标准中，尤其是标准所依据的概念与标准的结构……这些变化将要求使用者把质量管理体系作为一系列的过程来看，而不只是橡ISO9001:1994安20个不连续的要素建立质量管理体系结构。
过程管理方法已被广泛用于当今世界的工商业界，这个事实引导开发了一个以过程为基础的结构用于修订标准。
"该指南的3.1.5条款还明确指出，"所有标准与咨询机构应意识到过程管理方法是应用ISO9001:2000的关键。
"可见，，应用过程方法ISO9001:2000标准结构改变、管理思路改变、管理方法改变的基本因素。
ISO9001:2000标准的0.2条款用较大篇幅阐明了过程方法在质量管理体系中的应用，强调了过程方法的重要性，并提出了具体要求。
4.1"总要求"的"注"指出，"质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
IATF16949质量管理体系流程全图(品质保证流程图)
TZQP-PG-004 产品鉴别与追溯管理程序
TZQP-PG-003 采购产品品质管理程序TZQP-CG-001 采购管理程序
TZQP-PG-003 采购产品品质管理程序TZQP-PG-012 品质异常处理程序TZQP-SJ-006 模治具管理程序TZQP-GL-004 6S 管理程序TZQP-ZZ-001 制程管制程序TZQP-PG-009 检验与测试管理程序TZQP-GL-013 资料分析与持续改进管理程序TZQP-PG-013 纠正与预防措施管理程序TZQP-PG-010 信赖性试验管理程序
TZQP-SG-003 紧急应变管理程序
TZQP-GL-013 资料分析与持续改进管理程序
TZQP-GL-011 客户财产控制程序
TZQP-SJ-004工程变更管理程序
TZQP-PG-008 统计技术管理程序
TZQP-GL-005 员工激励与满意度调查管理程TZQP-SJ-001合理化管理程序TZQP-GL-001 记录管理程序TZQP-SG-001 交货管理程序TZQP-PG-014 客户抱怨管理程序TZQP-PG-011不合格品管理程序
TZQP-PG-005 量测系统分析管理程序TZQP-GL-006 训练管理程序TZQP-GL-010 经营计划管理程序TZQP-GL-012 内部质量审核管理程序TZQP-GL-007 产品审核管理程序
TZQP-YY-002 服务管理程序TZQP-SG-002搬运储存包装管理程序TZQP-PG-007 实验室管理程序
TZQP-PG-006 检验、测量与测试设备管理程序
TZQP-PG-004 产品鉴别与追溯性管理程序
TZQP-PG-001 品质会议管理程序。
质量管理工作流程图
进料：收到仓库的送检通知单，准备验收；仓管员/检验员查看产品的检验报告：要求供应商提供产品检验报告；检验员判定：检查产品检验报告上的各指标是否符合要求；检验员合格：报告合格再抽样检验；不合格：通知品管主管；检验员品管主管知会仓库，退货：在送检通知单填写不合格；交予仓库，退货处理；检验员仓管员知会米购部：与米购部沟通该供应商提供该批次产品的问题；品管主管采购员抽检合格：抽检合格，填写送检单，交予仓库；检验员/仓管员入仓：仓库接到送检单，安排入仓；仓管员存档：所有文件检验记录存档检验员《送检通知单》《产品检验报告》《产品检验报告》《原材料内控标准》《送检通知单》《质量内部联络单》《供应商每批供应记录表》《送检通知书》《原材料检验报告》《每月原材料质量统计》质量管理部：进料工作流程图原料投产：原料投入生产; 生产部《原料投产单》巡检：生产过程中，现场QC对各个车间进行巡查，抽检检验合格：继续一道工序；检验不合格：通知主管，通知有关人员：品管主管和生产主管决定不合格半成品返工还是报废；报废：对有问题的成品进行销毁，并对该次事件提出合理的整改建议；整改意见：相关人员对该次事件进行原因分析，提出整改意见；成品：半成品经过合格工序生产完成；检验：对成品抽样检验各指标;入仓：检验合格产品在放行单上签字，入仓保存；存档：把各项检验记录，检查记录，整改意见书等保存起来。
现场QC现场QC品管主管品管主管/生产主管品管主管/生产主管生产部检验员检验员/仓管员检验员《车间清洗消毒记录》《车间品质控制检查记录》《生产过程杂物记录》《质量异常报告》《整改报告》《纠正预防措施》《理化指标检验原始记录》《微生物检验原始记录》《产品检验报告》《每月产品质量小结》《放行单》《入仓单》所有相关文件质量管理部：出货工作流程表出货：接到仓库部通知准备出货；检验：对照出货通知，核对产品名称，规格，标签；通知相关人员：检验不合格货品通知相关人员；重新发货：重新按要求发货；出货：产品检验报告交予物流部，出货；仓管员《出货通知单》存档：把相关文件存档以备查。
质量管理流程图
否 A
文件是否跨部门使用
是 质量管理员征求 文件使用部门意见
否 文件是否需要修改
是 质量管理员组织 编制部门修改
修改后的文件
质量管理员组织 质量管理部经理 和使用部门会签
总经理批
存档
否 B
是否同意
是
质量管理部 印制下发，并 由文件使用部 门填写登记表
质量体系文件登记表 文件发放、回收登记表
文件编制部门
文件编制部门编写 相关文件
质量体系文件 提交质量管理
部审核
文件编制部门 修改文件
修改后的文件
质量体系文件的建立和更新控制（1）
质量管理部
质量管理部经理审核 各使用部门提出的文 件编写申请，组织编 写体系需要的文件
C-10-01-002-1 文件使用部门
质量体系主管确定 该文件的适用性
否 文件是否适用 是
质量体系内审报告
质量管理部经理审核 否
是否通过 是
向总经理提交内 审报告
接质量体系文件的建立 和更新控制流程
接纠正／预 防措施实施
流程
C-10-01-003
质量纠纷处理
质量管理部
存档
质量纠纷处理申请单
质量管理员填 写质量纠纷处
理台帐
质量管理员进 行独立的调研， 取得支持性资
料
能否确认原因
是
对质量纠 纷进行裁
使用过程中是 否 否需要修改
是
使用部门提出文件 更改申请并提交
质量体系主 管审核
使用部门继续 执行文件
文件更改申请表
B
提交总经理审批
使用部门以旧文 件换新文件
否
是否同意修改
医院质量管理工作流程图
南阳卧龙医院质量管理组织工作流程图
建立和完善与、科两级质量管理体系 质量控制委员会
质控科
科室质量控制小组
医药
输病医 护 医药
输病医护 疗事
血案院 理 疗事
血 管
案 质
院 感
确理质立医制院定、质量院科科室两标级管理准考化核管标理准质/管理方量案控及制年质量指标
感 染
质 量
质 量
管 理
理
量
染
量 实施度质委、量季控度制质委计量划控，制落管实理小考计核划标管准
管
管
小
小
委
管
管
管 院、员科两级质员量控制管理组部门定理期 理
理
组
组
员
理
理
理 对各科寻室找质质量量控缺制陷指，标分的析执原行因和小落 小
小
会
委
委
委 提出会质量控实制情会整况改进行方检案查和改进措组施
组
组
ห้องสมุดไป่ตู้
员
员
员 各科室严格执行和落实，达到质量
会
会
会 年终对质量的控持制续指改标进进行修订、调
整和完善
页脚内容
质量管理流程图
批档案组成文件批档案原料批档案 成品批档案 请验单、取样单供货单位品质证书 （厂家检验报告单、出厂报告批化验记录（化学检验）原料库存卡（配料记录） 批生产记录工艺查证记录批化验报告（化学检验）偏差调查报告成品审核单（对批生产质量控制的综合性报告）成品库存卡（销售记录）生产管理的文件系统标准 产品工艺规程质量标准（原辅料、半成品、中间体、包装材料、成品等） 其它（验证操作规程等） 物料管理（原辅料、半成品、中间体、包装材料、成品等） 生产工序管理 设备、器具管理人员作业管理（包括人员培训管理） 厂房、设备、设施卫生管理 操作人员卫生管理取样管理（原辅料、半成品、中间体、包装材料、成品等） 质量检验结果评价办法 验证工作基本程序复验证管理 岗位责任制 岗位操作法其它标准操作程序，即SOP （如设备校验、清洗、人员更衣、环境检测等） 物料管理记录批生产记录（包括岗位操作记录等） 批包装记录批质量管理记录（包括留样观察记录等） 其它记录（质量申诉、退货记录、稳定性实验记录、《规范》自检记录等）厂房设备（包括仪器、仪表等） 设施技术标准生产 管理卫生管理 质量管理 验证管理 工作标准 管理 标准生产管理记录 质量管理记录监测、维修校验记录 销售记录 验证记录记录 （凭证） 文件系统质量流程图生产活动 质量管理活动的例子物料采购收料留检合格/不合格 生 产包装留检库存 成品库存 销售至市场*供货商检查*收料检查*取样*贴签*检验*合格/不合格批准*贴签*卫生检查*投料检查*中间控制*卫生清洁程序*收率计算*清场*所用物料的定性、定量检查*包装检查*卫生清洁程序*收率计算*检验*批号检查*质量评价*合格/不合格批准*贴签、发运检查*售后产品检验*用户意见核对退货处理工艺规程 物料管理系统 验证维护系统 标准操作规程 *产品标准 *管理标准 *作业标准 *保证系统样品+批化验记录批准使用法定样品 样品+批化验记录留样待检标签合格标签+化验证书增补样品批检验记录中间 控制投诉处理 化验证书中间控制+批记录+偏差报告化验证书调查指令物料管理生产车间中药室用户化学室质量保证室 仓库档案室 留样室批档案三联环式的追溯系统生产及质量控制历史的可追溯性以批档案为基础，然而，原料库存卡、称配记录及成品库存卡使文件的可追溯性扩大到了供货单位及用户。
质量(管理)部门工作流程图与说明书
质量部门工作流程图与说明书质量部进料、生产过程、出货、新产品研发、不合格品控制等工作流程图。
01进料工作流程进料：收到仓库的送检通知单，准备验收；查看产品的检验报告：要求供应商提供产品检验报告；判定：检查产品检验报告上的各指标是否符合要求；合格：报告合格再抽样检验；不合格：通知品管主管；知会仓库，退货：在送检通知单填写不合格；交予仓库，退货处理；知会采购部：与采购部沟通该供应商提供该批次产品的问题；抽检合格：抽检合格，填写送检单，交予仓库；入仓：仓库接到送检单，安排入仓；存档：所有文件检验记录存档02生产过程工作流程原料投产：原料投入生产；巡检：生产过程中，现场QC对各个车间进行巡查，抽检检验合格：继续一道工序；检验不合格：通知主管，通知有关人员：品管主管和生产主管决定不合格半成品返工还是报废；报废：对有问题的成品进行销毁，并对该次事件提出合理的整改建议；整改意见：相关人员对该次事件进行原因分析，提出整改意见；成品：半成品经过合格工序生产完成；检验：对成品抽样检验各指标；入仓：检验合格产品在放行单上签字，入仓保存；存档：把各项检验记录，检查记录，整改意见书等保存起来。
03出货工作流程出货：接到仓库部通知准备出货；检验：对照出货通知，核对产品名称，规格，标签；通知相关人员：检验不合格货品通知相关人员；重新发货：重新按要求发货；出货：产品检验报告交予物流部，出货；存档：把相关文件存档以备查。
04新产品研发工作流程开始：客户特别要求或者公司计划研制新产品；各项资料的准备：客户的要求，市场的口味要求，工艺流程图的制定等；试产前会议：试产前，召开内部会议，讨论资料的准备状况，试产需要注意事项；开始试产：跟踪试产生产现场，提出不良问题要点；新产品检验：检验产品的各指标，是否符合要求；分析：分析对于不合格原因，收集各人员关于新产品建议，提出改善对策；效果确认：根据改善对策重新试产，逐项确认效果；新产品调查：组织相关人员对新研制产品进行品尝调查；存档：保存各种记录文件。
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整改意见：相关人员对该次事件进行原因分析，提出整改意见；
成品：半成品经过合格工序生产完成；
检验：对成品抽样检验各指标；
入仓：检验合格产品在放行单上签字，入仓保存；
存档：把各项检验记录，检查记录，整改意见书等保存起来。
生产部
现场QC
现场QC
报废：对有问题产品进行销毁；
制定纠正预防措施：品管部负责组织原因的分析与纠正和预防措施的制订，相关人员必须签名认可；
存档：所有相关资料存档。
仓管员
检验员
现场QC
销售部
品管部
制程人员
生产部门
品管部门
相关负责人
相关负责人
品管部
品管部
生产部
相关人员
品管主管
生产主管
《原材料检验报告》
《产品检验报告》
《质量异常报告单》
品管主管/生产主管
品管主管/生产主管
品管主管/生产主管/业务主管
品管主管/生产主管
品管主管/生产主管
品管主管业务主管
《设计开发方案》 《设计开发计划表》 《设计开发评审报告》
《产前会审确认记录表》
《产品验收报告记录表》
《工艺更改申请单》
《新产品品质调查表》
《新产品品质调查总结表》
《客户满意度调查表》
所有相关文件
不合格品控制流程
流程
叙述
负责人
记录/参考
不合格采购品
信息反馈
不合格成品
不合格标识和隔离
不合格采购品：对外购、外办进料产品所出现的不合格品；
不合格半成品：在生产过程中出现的不合格品；
不合格成品：最终成品检验不合格或者客户退回的不合格品；
不合格标识和隔离：不合格品由责任部门予以隔离、标识，以防误用，同时予以记录；
品管主管
品管主管/生产主管
品管主管/生产主管
生产部
检验员
检验员/仓管员
检验员
《原料投产单》
《车间清洗消毒记录》
《车间品质控制检查记录》
《生产过程杂物记录》
《质量异常报告》
《整改报告》
《纠正预防措施》
《理化指标检验原始记录》
《微生物检验原始记录》
《产品检验报告》
《每月产品质量小结》
《放行单》
《入仓单》
开始试产：跟踪试产生产现场，提出不良问题要点；
新产品检验：检验产品的各指标，是否符合要求；
分析：分析对于不合格原因，收集各人员关于新产品建议，提出改善对策；
效果确认：根据改善对策重新试产，逐项确认效果；
新产品调查：组织相关人员对新研制产品进行品尝调查；
存档：保存各种记录文件。
品管主管/业务主管
生产主管/品管主管
流程
叙述
负责人
记录/参考
进料：收到仓库的送检通知单，准备验收；
查看产品的检验报告：要求供应商提供产品检验报告；
判定：检查产品检验报告上的各指标是否符合要求；
合格：报告合格再抽样检验；
不合格：通知品管主管；
知会仓库，退货：在送检通知单填写不合格；交予仓库，退货处理；
知会采购部：与采购部沟通该供应商提供该批次产品的问题；
检验员/物流员
相关记录人员
《出货通知单》
《出厂检验报告》
《质量内部联络单》
《产品检验报告》
《送货单》
《产品检验报告》
《送货单》
所有文件记录
质量管理部：新产品研发工作流程
流程
叙述
负责人
记录/参考
开始：客户特别要求或者公司计划研制新产品；
各项资料的准备：客户的要求，市场的特殊要求，工艺流程图的制定等；
试产前会议：试产前，召开内部会议，讨论资料的准备状况，试产需要注意事项；
《报废单》
《纠正及预防措施报告》
抽检合格：抽检合格，填写送检单，交予仓库；
入仓：仓库接到送检单，安排入仓；
存档：所有文件检验记录存档
仓管员/检验员
检验员
检验员
检验员
品管主管
检验员
仓管员
品管主管
采购员
检验员/仓管员
仓管员
检验员
《送检Байду номын сангаас知单》
《产品检验报告》
《产品检验报告》
《原材料内控标准》
《送检通知单》
《质量内部联络单》
《供应商每批供应记录表》
信息反馈：当发现严重不合格品时，品管部通知相
关人员协作处理；
不合格品评审：相关负责人对不合格品进行评审；
处置方式：评审最后定出合适处理措施；
拒收：对外购、外协产品中所出现的不合格品拒绝
接收；
返工：凡与产品图样、技术条件和工艺规范要求不
符，但经返工后能达到原规定要求的不合格品称为
返工品（特点：返工后可能成为合格品。）；
所有相关文件
质量管理部：出货工作流程表
流程
叙述
负责人
记录/参考
出货：接到仓库部通知准备出货；
检验：对照出货通知，核对产品名称，规格，标签；
通知相关人员：检验不合格货品通知相关人员；
重新发货：重新按要求发货；
出货：产品检验报告交予物流部，出货；
存档：把相关文件存档以备查。
仓管员
检验员
检验员/仓管员
仓管员
《送检通知书》
《原材料检验报告》
《每月原材料质量统计》
质量管理部：进料工作流程图
质量管理部：生产过程工作流程表
流程
叙述
负责人
记录/参考
原料投产：原料投入生产；
巡检：生产过程中，现场QC对各个车间进行巡查，抽检
检验合格：继续一道工序；
检验不合格：通知主管，
通知有关人员：品管主管和生产主管决定不合格半成品返工还是报废；