超微粉碎技术在制药行业的应用

超微粉碎技术在制药行业的应用

摘要：气流超微粉碎技术在制药行业应用越来越广泛，经粉碎后的药品，其使用效果得到显著提高，随着超微药物的应用不断深入，对粉碎技术也就提出更高的要求。

abstract： airflow superfine communication technique is more and more widely used in pharmaceutical industry. the effect of crushed drug has been significantly improved. with the deepening of superfine drug application， it also put forward higher requirements to crushing technology.

关键词：超微粉碎；制药；应用

key words： superfine communication；pharmaceutical；application

中图分类号：f273 文献标识码：a 文章编号：1006-4311（2013）05-0118-02

1 气流超微粉碎技术概述

超微粉碎技术，是指利用机械或者流体动力的方法克服固体物料内部的凝聚力，使之破碎，将物料颗粒从毫米级粉碎至微米级。超微粉是超微粉碎技术的最终产品，具有一般颗粒没有的物化性质，例如：溶解性、分散性、吸附性、化学反应活性。

1.1 粉碎机械的种类及原理：①机械磨：靠超高硬度金属刀刃的高速旋转，挤压、碰撞、切割物料。粉碎后的物料颗粒进行筛分，得到成品的粒度大、产量也大，适合生产对粒度要求不高的、产量

大的产品。②研磨机：将超高硬度滚珠和物料混合、搅拌，挤碰、切割物料。研磨后的物料颗粒进行筛分，得到成品的粒度直径小、效率太低，适合小批量生产。③气流粉碎机：物料经螺旋加料器进入粉碎腔，处于沸腾状态，来自喷嘴的高压气流（空气或者氮气等惰性气体）使物料流态化，并使物料颗粒加速。具有超音速运动的物料颗粒，在粉碎腔中相互对撞、后追前碰撞、冲击超高硬度靶体被切削。与物料混合的高压气流，在腔体内发生体积膨胀并流向分级轮，分级轮高速离心碰撞物料颗粒，使得大颗粒被甩回流化床腔体，准备进行下一轮的碰撞，细颗粒因为较小的离心力，得以和粉碎气体一起通过中心区细料出口，离开气流粉碎机，最终被送至旋流器或者布袋捕集器，收集到成品罐。得到的成品的粒度直径小、分布均匀、效率高，适合颗粒粒径要求高、产量要求较大的物料生产。

1.2 气流超微粉碎技术的特点：①效能高、低温粉碎。喷嘴和屏蔽罩、导流内腔的几何设计，形成最佳的能量利用，高效、快速地研磨物料，利用高压空气绝热膨胀的原理，高压空气经过喷嘴后，扩散到腔体中，得到低温气体，使得整个粉碎过程处于低温状态，对于热敏性药品是最佳粉碎设备，以往的机械磨都是机械摩擦、撞击，极易发热，破坏了药物的成分稳定性。②粒径细、分布集中。采用超音速技术，不仅可以得到d97<3μm的超微粒径颗粒，而且原料颗粒的受力均匀，避免出现过碎发生，加之分级轮的设计，有效地限制了大颗粒通过，得到了粒径分布集中、粒径均匀的成品，

极大地增加了超微粉的比表面积，使得药物吸附性、溶解性、分散性等指标相应增大。③全封闭、降低污染。气流粉碎全系统封闭，采用负压粉碎，既避免了粉尘污染环境，又防止了空气污染药物；系统结构设计简便，容易清理更换药物品种，实现药物的多样化生产，避免了发生药物交叉生产的污染。

1.3 气流超微粉碎的技术创新 20世纪70年代，我国就开始引进德国的气流粉碎技术，以及日本的粉碎标准、检测设备，经历了多年发展，市场上的粉碎设备，机械结构大同小异，基本都是外形仿制，本质上的原理还是没有真正掌握，这和我国综合技术的发展状况和发展阶段是分不开的。随着超微粉产品的市场扩大，对超微粉碎机械要求越来越高，在我国老一代的粉碎机工程师前辈经验积累的基础上，进一步改进超微粉碎机技术细节，使其在不通的应用场合更深入的适应市场的要求。

①进料控制：进料方式、进料速度、进料分布、进料位置等方面的改进。②粉碎设计：喷嘴设计、屏蔽罩设计、导流腔设计、流化床设计。③分级设计：分级轮叶片角度设计、分级轮前后压差设计、分级能力和粉碎能力匹配。④检测控制：粉碎前物料检测、粉碎后物料检测的自动化控制、调整系统设计。⑤其他：成品捕集系统、快拆快装、洁净生产设计。

2 制药行业中的超微粉碎药物应用概述

通用药物粉碎加工要求、超微粉碎药物的发展趋势和最新的加工要求：①粒径小、分布集中、均匀，利于药物使用、节约。②低

温、高压空气绝热膨胀，会吸收物料碰撞而产生的热量，不会局部过热，保留了药物的生物活性成分，利于制成所需的高质量的产品。

③污染防治：简便的快拆装结构，利于打扫、更换物流品种。④案例：土霉素原粉的加工。

一般颗粒的大小在１００多微米左右，超微粉后粉碎到几个微米。经过超微处理后，颗粒的表面积增大了，其分散性、吸附能力、表面活性等都起了综合性变化。微粉化后，只用一半剂量就达到了之前的抗菌作用，所以，超微粉化对于土霉素原粉的加工、改善药效都有着重要的意义。

3 总结

技术更新是按照市场的需求决定的，探索市场的要求，要深入到实践当中去，熟悉制药行业的各种技术要求，做到制药行业中超微粉碎技术最优，超微粉碎行业中制药行业应用最优。

参考文献：

[1] 杜晓敏，刘璐，何煜.原生药材超细微粉制剂的药效学研究[j].中草药，1999，（09）.

[2]郭辰生.超微粉碎技术[j].食品工业，1998，（03）.