药店质量记录表格
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质量记录表格
1、文件编制申请表
2、制度执行情况检查记录
3、供货方汇总表
4、供货方质量体系调查表
5、合格供货方档案表
6、采购计划表
7、购进质量验收药品目录
8、药品质量档案表
9、药品购进、质量验收纪录
10、药品储存、陈列环境检查记录
11、环境温湿度监测记录
12、近效期药品催销表
13、药品拆零销售记录
14、处方药销售调配销售记录
15、中药饮片装斗复核记录
16、中药方剂调配销售记录
17、顾客意见征询表
18、药品质量问题查询表
19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告
文件编制申请批准表
申请人(部门):
文件名称申请原因
审核意见
负责人:日期:批准意见
负责人:日期:
制度执行情况检查记录
检查日期:年月日检查人:
序
检查内容检查结果与问题采取措施复查结果号
质量管理体系文件
1
检查考核制度
2药品采购管理制度
3药品验收管理制度
4药品陈列管理制度
5药品销售管理制度
供货单位和采购品
6
种审核管理制度
7处方销售管理制度
8药品销售管理制度
含麻黄碱类复方制9
剂质量管理制度
记录和凭证管理制10
度
收集和查询质量信11息管理制度
药品质量事故、质12量投诉管理制度
中药饮片处方审
核、调配、核对管13
理制度
药品有效期管理制14
度
不合格药品、药品15
销毁管理制度
16环境卫生管理制度17人员健康管理制度
提供用药咨询、指18导合理用药等药学
服务管理制度
人员培训及考核管19
理制度
药品不良反应报告20管理制度
计算机系统管理21制度
执行药品电子监管22
规定管理制度
供货方汇总表
序号供货方名称建档日期销售员姓名联系电话评为合格供货方时间
供货方质量体系调查表
企业名称法定代表人营业执照编号生产经营范围年销售额业务联系人
传真
主要产品
实地考察
情况记录
综合评价
地址邮编
质量负责人电话
许可证编号
经营方式
质量认证情
况
电话
依法经营状
况
经营场所与设施
质量管理机构
制度建设
运输保障能力
考察者:日期:签名:日期
合格供货方档案表
编号:建档日期:
企业名称地址邮编法定代表人质量负责人电话营业执照编号许可证编号
生产经营范围经营方式
年销售额质量认证情
况
业务联系人电话
传真E-mail
依法经营状
主要产品
况
经审核符合规定,可以列为合格供货方。
综合评价该供货方企业编码为:
主管负责人:
质管部负责人:备注
药品采购计划表
日期:年月日
供应商:计划制定:审核:批准:
药品名称数量药品名称数量
购进、质量验收药品目录
页码
药品名称页码药品名称页码药品名称页码
药品质量档案表
编号:建档日期:
药品通用名称商品名称品种类别剂型规格有效期批准文号储存条件
生产企业GMP 证书
供货联系人电话
传真E-mail
质量情况
经审核符合规定,可以列为合格经营品种。
该药品品种编码为:
综
合
评
价
主管负责人:质管部负责人:
年月日年月日备注
药品验收记录
药品通
规格批准文号批号生产日期有效期生产厂商供货单位到货数到货日验收合验收日
剂型
量期验收结论验收人
用名格数量期
12
药品储存、陈列环境检查记录
检查时间检查内容检查结果处理措施复查结论检查人员卫生状况、
药品陈列摆放、环
境温湿度、避光通
风要求、防尘、防
鼠、防虫、防鸟、
防霉、防潮、防火、
防污染、防盗是否
符合要求
卫生状况、
药品陈列摆放、环
境温湿度、避光通
风要求、防尘、防
鼠、防虫、防鸟、
防霉、防潮、防火、
防污染、防盗是否
符合要求
卫生状况、
药品陈列摆放、环
境温湿度、避光通
风要求、防尘、防
鼠、防虫、防鸟、
防霉、防潮、防火、
防污染、防盗是否
符合要求
卫生状况、
药品陈列摆放、环
境温湿度、避光通
风要求、防尘、防
鼠、防虫、防鸟、
防霉、防潮、防火、
防污染、防盗是否
符合要求
卫生状况、
药品陈列摆放、环
境温湿度、避光通
风要求、防尘、防
鼠、防虫、防鸟、
防霉、防潮、防火、
防污染、防盗是否
符合要求