药店药房药品质量事故质量投诉处理及报告制度

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药店药房药品质量事故质量投诉处

理及报告制度

1、目的:加强本企业所经营药品发生质量事故的管理,有效预防重大质量事故的发生。

2、适用范围:发生质量事故药品的管理。

3、内容:

3.1药品质量事故是指药品经营过程中,因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成企业经济损失的情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为:重大事故和一般事故两大类。

3.1.1重大质量事故:

A.违规销售假、劣药品;非违规销售假劣药品造成严重后果的。

B.未严格执行质量验收制度,造成不合格药品入库的。

C.由于保管不善,造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、双击删除页眉页脚,再上传必究

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