高级药物检验工技能试题及答案
药品检验员考试试题及答案解析
药品检验员考试试题及答案解析一、单选题(每题2分,共10分)1. 药品检验员在进行药品检验时,以下哪项是不需要的?A. 检验仪器B. 检验试剂C. 检验标准D. 药品说明书答案:D2. 药品检验员在进行微生物检验时,常用的培养基是:A. 琼脂B. 淀粉C. 明胶D. 纤维素答案:A3. 药品检验员在进行药品检验时,以下哪项是正确的操作?A. 直接使用未经校准的仪器B. 将药品暴露在强光下C. 严格按照检验标准进行操作D. 使用过期的试剂答案:C4. 药品检验员在进行药品检验时,以下哪项是必须记录的?A. 检验日期B. 检验人员姓名C. 检验结果D. 所有选项答案:D5. 药品检验员在进行药品检验时,以下哪项是不符合药品检验规范的?A. 使用标准溶液进行校准B. 严格按照检验流程操作C. 随意丢弃检验废弃物D. 检验结束后进行数据复核答案:C二、多选题(每题3分,共15分)1. 药品检验员在进行药品检验时,以下哪些因素会影响检验结果?A. 检验环境B. 检验仪器的精度C. 检验人员的技术水平D. 检验试剂的纯度答案:ABCD2. 药品检验员在进行药品检验时,以下哪些是必须遵守的?A. 遵守检验操作规程B. 遵守实验室安全规定C. 遵守药品管理法规D. 遵守药品检验标准答案:ABCD3. 药品检验员在进行药品检验时,以下哪些是检验报告中必须包含的内容?A. 检验项目B. 检验结果C. 检验日期D. 检验人员签名答案:ABCD4. 药品检验员在进行药品检验时,以下哪些是检验前的准备工作?A. 校准仪器B. 准备试剂C. 准备样品D. 记录检验环境条件答案:ABCD5. 药品检验员在进行药品检验时,以下哪些是检验后的收尾工作?A. 清洗仪器B. 整理实验台C. 处理废弃物D. 记录检验数据答案:ABCD三、判断题(每题1分,共10分)1. 药品检验员在进行药品检验时,可以随意使用未经校准的仪器。
(×)2. 药品检验员在进行药品检验时,必须严格按照检验标准进行操作。
药品检验员考试题+答案
药品检验员考试题+答案一、单选题(共48题,每题1分,共48分)1.(单选题).使用安瓿球称样时,先要将球泡部在()中微热。
A、烘箱B、油浴C、热水D、火焰正确答案:D2.(单选题).在重金属的检查法中,加入硫代乙酰胺的作用()A、稳定剂B、pH调整剂C、显色剂D、掩蔽剂正确答案:C3.(单选题).质量管理体系的有效性除考虑其运行的结果达到组织所设定的质量目标的程度外,还应考虑及其体系运行结果与所花费的()之间的关系()A、物质B、资源C、人员D、时间正确答案:B4.(单选题).色谱柱填充前的洗涤顺序为()A、蒸馏水乙醇B、酸水蒸馏水乙醇C、碱水酸水蒸馏水乙醇D、碱水蒸馏水乙醇正确答案:C5.(单选题).使用紫外可见分光光度计分析样品时发现测试结果不正常,经初步判断为波长不准确,应()。
A、重新测试样品B、用错滤光片调校C、对吸收池进行配对校正D、仪器疲劳,关机后再测定正确答案:B6..(单选题).新入厂人员,均需经过三级安全教育,三级安全教育时间不得少于()学时。
A、40B、10C、20D、30正确答案:A7.(单选题).注射用无菌粉末的平均装量为0.15~0.50G.时,装量差异限度为()。
A、±15%B、±7%C、±10%D、±5%正确答案:B8.(单选题).电子天平结构具有“去皮”功能()功能称量数度快和操作便捷等特点A、数码显示B、液晶显示C、荧光显示D、直接读数正确答案:D9.(单选题).原子吸收分析的定量依据是()A、玻尔兹曼定律B、朗伯一比尔定律C、普朗克定律D、多普勒变宽正确答案:B10.(单选题).《分析实验室用水规格和试验方法》将实验室用水分为三个等级,各级别25℃电导率为()。
A、一级水≤0.1μS/cm;二级水≤1.0μS/cm;三级水≤5.0μS/cmB、一级水≤5.0μS/cm;二级水≤1.0μS/cm;三级水≤0.1μS/cmC、一级水≤0.01μS/cm;二级水≤0.1uS/cm;三级水≤0.5μS/cmD、一级水≤0.01μS/cm;二级水≤0.1μS/cm;三级水≤1.0μS/cm正确答案:C11.(单选题).色谱柱老化的柱温应高于(),底于()A、固定液的最高使用温度固定液的最高使用温度B、固定液的最高使用温度操作时的柱温C、操作时的柱温操作时的柱温D、操作时的柱温固定液的最高使用温度正确答案:D12..(单选题).质量常用的法定计量单位是()。
药品检验员综合理论技能考试题库及答案
药品检验员综合理论技能考试题库及答案一、选择题(每题2分,共40分)1. 以下哪项不是药品检验的主要任务?A. 确保药品质量B. 检验药品的安全性C. 检验药品的疗效D. 检验药品的生产工艺答案:D2. 药品检验的标准主要包括以下哪几方面?A. 药品质量标准B. 药品生产标准C. 药品包装标准D. 药品临床试验标准答案:A3. 药品检验的方法主要包括以下哪几种?A. 化学法B. 物理法C. 生物法D. 以上都是答案:D4. 以下哪种药品检验方法主要用于检测药品的纯度?A. 高效液相色谱法B. 气相色谱法C. 紫外-可见分光光度法D. 红外光谱法答案:A5. 以下哪项不是药品检验中常用的生物法?A. 微生物限度检查B. 热原检查C. 无菌检查D. 药效学试验答案:D6. 药品检验中,以下哪种方法用于检测药品的溶出度?A. 高效液相色谱法B. 气相色谱法C. 紫外-可见分光光度法D. 溶出度仪法答案:D7. 药品检验中,以下哪种方法用于检测药品的含量?A. 高效液相色谱法B. 气相色谱法C. 紫外-可见分光光度法D. 毛细管电泳法答案:A8. 药品检验中,以下哪种方法用于检测药品的稳定性?A. 高效液相色谱法B. 气相色谱法C. 紫外-可见分光光度法D. 加速试验法答案:D9. 以下哪种药品检验方法主要用于检测药品的微生物限度?A. 高效液相色谱法B. 气相色谱法C. 紫外-可见分光光度法D. 微生物限度检查法答案:D10. 药品检验中,以下哪种方法用于检测药品的崩解时限?A. 高效液相色谱法B. 气相色谱法C. 紫外-可见分光光度法D. 崩解仪法答案:D二、判断题(每题2分,共20分)11. 药品检验是保证药品质量的重要环节。
()答案:正确12. 药品检验的标准只包括药品质量标准。
()答案:错误13. 药品检验的方法可以完全替代药品的生产工艺检验。
()答案:错误14. 药品检验的生物法主要用于检测药品的纯度。
高级药工考试题及答案
高级药工考试题及答案一、单选题(每题2分,共10题,满分20分)1. 以下哪种物质不是药物制剂中常用的辅料?A. 淀粉B. 乳糖C. 纤维素D. 氯化钠答案:D2. 药物的生物利用度是指:A. 药物在体内的浓度B. 药物在体内的分布C. 药物被吸收进入血液循环的量与给药量的比值D. 药物在体内的代谢速率答案:C3. 以下哪种药物不适合制成缓释制剂?A. 阿司匹林B. 胰岛素C. 布洛芬D. 地塞米松答案:B4. 药物的半衰期是指:A. 药物浓度下降一半所需的时间B. 药物浓度下降到初始浓度的一半所需的时间C. 药物浓度下降到初始浓度的四分之一所需的时间D. 药物浓度下降到初始浓度的十分之一所需的时间答案:A5. 以下哪种药物属于抗生素?A. 阿莫西林B. 对乙酰氨基酚C. 地塞米松D. 利多卡因答案:A二、多选题(每题3分,共5题,满分15分)1. 药物制剂的稳定性包括哪些方面?A. 物理稳定性B. 化学稳定性C. 生物稳定性D. 热稳定性答案:ABC2. 以下哪些因素会影响药物的吸收?A. 药物的脂溶性B. 药物的分子量C. 胃肠道的pH值D. 药物的剂型答案:ABCD3. 药物的配伍禁忌包括:A. 药物与药物之间的禁忌B. 药物与辅料之间的禁忌C. 药物与包装材料之间的禁忌D. 药物与溶剂之间的禁忌答案:ABCD4. 以下哪些是药物制剂中常用的防腐剂?A. 苯甲酸钠B. 对羟基苯甲酸酯C. 乙醇D. 氯化钠答案:ABC5. 药物的生物等效性试验通常包括哪些内容?A. 药动学研究B. 药效学研究C. 毒理学研究D. 临床试验答案:AB三、判断题(每题1分,共10题,满分10分)1. 药物的溶解度与其生物利用度成正比。
(对)2. 药物的首过效应是指药物在进入全身循环前在肝脏被代谢。
(对)3. 药物的半衰期越长,其疗效越持久。
(错)4. 药物的剂型改变不会影响其疗效。
(错)5. 药物的剂量越大,其疗效越好。
药物检验工考试试题
广东省医药行业职业技能鉴定考试试题高级药物检验工理论一、A型题(最佳选择题)共30题,每题一分。
说明:每题的备选答案中只有一个最佳答案,在答题卡上将所选答案的相应字母涂黑。
1.下列哪项不是医药职业道德的特点()A.全人类性B.严肃性C.平等性D.连续性E.随意性2.药品的特殊性是()A.专属性B.两重性C.质量的重要性D.时限性E.以上都是3.“乙类目录”药品是可供临床选择使用,疗效好,同类药品种比“甲类药品”药品价格略高的药品,由国家制定,各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需要和用药习惯适当进行调整()A.处方药B.非处方药C.“甲类目录”药品D.“乙类目录“药品E.上市药品4.新中国成立后编撰的第一部药典是()A.1949年版B.1950年版C.1951年版D.1952年版E.1953年版5.日本药局方简称()A.JPB.BPPD.Ph.IntE.Ch.P6.指针在标牌内移动一小格所需要的能量(即毫克/分度),称为()A.灵敏度B.休止点C.零点D.停点E.感量7.哪些药物可以测定相对密度()A.固体B.液体C.气体D.A+BE.A+B+C8.溶解度是药物的一种()A.吸收性质B.光谱性质C.色谱性质D.化学性质E.物理性质9.具有重氮化-偶合呈色反应,一般含有()A.酚羟基或水解后产生酚羟基吸收性质B芳酸及其脂类、酰胺类 C.脂肪氨基 D.芳伯胺基或能产生芳伯胺基 E.以上都是10.红外光谱主要用于鉴定()A.固体B.液体C.气体D.原材料E.制剂11.1ml是指在真空,1g纯水摄氏多少度所占的体积()A.0℃B.4℃C.20℃D.25℃E.37℃12.一般的玻璃仪器最后用纯净水冲洗多少次()A.二次B.三次C.四次D.五次E.无明确规定,冲洗干净为止13.比旋度可以用来()A.考虑光学活性B.纯度检查C.测定含量D.A+BE.A+B+C14.紫外-可见分光光度法分析时,装盛液体以池体积的()为宜A.1/2B.2/3C.3/4D.4/5E.无明确规定15.溶出度测定的温度是()A.20℃B.25℃C.37℃D.50℃E.100℃16.滴定液浓度应为名义值的()A.1B.1.000C.0.95~1.05D.0.905~1.050E.接近1即可17.需避光的滴定液应用()盛装A.棕色瓶B.玻璃瓶C.棕色玻璃瓶D.塑料瓶E.棕色塑料瓶18.测定物质含量,滴定管液体均应从刻度()开始,以减少误差A.0B.0.0C.0.00D.25.0E.25.0019.复标是两人平均结果的相对偏差不得超过(),否则要重标A.0.1%B.0.15%C.0.2%D.0.25%E.3%20.测定粘度可以用来()A.考察光学活性B.纯度检查C.测定含量D.A+BE.A+B+C21.高效液相色谱法最常用的检测器是()A.紫外检测器B.二极管检测器C.荧光检测器D.示差折光检测器E.氢火焰离子化检测器22.高效液相色谱法在药物检验中,多数品种采用()A.正相色谱B.反相色谱C.正反相色谱D.双相色谱E.三相色谱23.Ag-DDC法检查砷,反应最终产物是()A.AgB.DDCC.As(HgBr)3D. As(HgBr)2E.AsH324.释放度一般采用()A.一个B.两个C.三个D.四个E.五个25.氧瓶燃烧法中所用的滤纸是()A.普通滤纸B.定性滤纸C.色谱滤纸D.无灰滤纸E.以上均不对26检定用菌种,由()提供A.市场购买B.送检单位C.各级药检所D.中国药品生物制品检定所E.无规定27.药品的有效期的依据是()A.稳定性试验B.鉴别试验C.异常毒性试验D.无菌试验E.以上均是28.ODS反相色谱常用的流动相是()A.水B.甲醇C.乙醇D.甲醇-水E.乙醇-水29.凡检查含量均匀度的制剂,不再检查()A.重量差异B.崩解时限C.装量差异D.A+BE.A+C30.氮测定法中蒸馏装置中加装氮气球的目的是()A.防止爆沸B.用氮气隔绝空气,避免发生氧化反应C.分离气液两相,以防止将碱液带入硼酸液中,影响测定结果D.增加蒸馏气体的压力E.是氨气吸收完全二、B型题(配伍选择题)共40题,每题一分。
药物检验员 试题及答案
药物检验员试题及答案一、选择题1. 药物检验员常见的工作任务是:A. 研究新药的研发和制备B. 检验药物的质量和安全性C. 咨询患者关于药物使用D. 报告药品销售和库存情况答案:B2. 药物检验员在药物检验过程中使用的主要仪器是:A. 电子显微镜B. 气相色谱仪C. 核磁共振仪D. 质谱仪答案:B3. 药物检验员在检验药物质量时,主要关注的指标是:A. 功效B. 剂量C. 纯度D. 副作用答案:C4. 药物检验员在工作中需要遵守的法律法规主要是:A. 药品管理法B. 食品安全法C. 疾病预防控制法D. 健康教育法答案:A5. 药物检验员在检验过程中发现问题药物时,应该:A. 立即通知上级主管B. 秘密处理,不向他人透露C. 将结果公之于众D. 自行解决,不报告问题答案:A二、问答题1. 请简要介绍一下药物检验员的职责和工作内容。
答案:药物检验员主要负责检验药物的质量和安全性。
他们使用各种仪器进行药物质量的检测,包括理化性质、纯度、杂质等方面的测试。
药物检验员需要根据相关法律法规,确保药物符合规定的标准和要求。
他们还需要记录和报告检验结果,及时通知上级主管有关药物的质量问题。
2. 药物检验员如何判断一种药物的质量是否符合要求?答案:药物检验员通过使用各种仪器和方法进行检验,以判断药物的质量是否符合要求。
他们通常会测试药物的理化性质,例如溶解度、熔点、燃烧性等。
同时,他们还会进行纯度和杂质的检测,以确保药物的成分符合标准。
药物检验员还会进行稳定性测试,以评估药物在不同条件下的变化情况。
综合各项测试结果,药物检验员可以判断一种药物的质量是否合格。
3. 药物检验员需要具备哪些专业知识和技能?答案:药物检验员需要具备扎实的化学、生物和药学等相关专业知识。
他们需要了解药物的化学成分、作用机理和副作用等方面的知识。
此外,药物检验员还需要熟悉各种仪器的操作原理和使用方法,例如气相色谱仪、液相色谱仪等。
良好的实验技巧和数据分析能力也是药物检验员必备的技能。
药品检验员考试题(含参考答案)
药品检验员考试题(含参考答案)一、单选题(共48题,每题1分,共48分)1.(单选题).酸度计使用时最容易出现故障的部位是()A、仪器的显示部分B、电极和仪器的连接处C、信号输出部分D、仪器的电源部分正确答案:B2..(单选题).新入厂人员,均需经过三级安全教育,三级安全教育时间不得少于()学时。
A、20B、40C、10D、30正确答案:B3.(单选题).在样品交接中不必完成()A、确定测试时间及方法B、获取样品来源的详细信息,并记录C、是否有协议测定项目,并记录D、查看来样是否与随同文字描述一致,并记录正确答案:A4.(单选题).测定纯水pH时应用pH值为5.0~8.0的()校正pH计。
A、标准缓冲溶液B、待测液C、标准溶液D、以上都不是正确答案:A5.(单选题).你认为市场经济对职业道德建设带来何种影响()。
A、正负面影响都有B、带来负面影响C、没有带来影响D、带来正面影响正确答案:A6.(单选题).企业内部样品流转程序的表达中不正确的选项是()。
A、由采样工或分析检验人员按要求到指定地点进行样品的采取B、按规那么将采取的试样交留样室进行留样(指成品分析)C、因是企业内部样品,领到的试样即应快速分析D、按采样规那么采取足够量的试样,并按厂内的有关规定,对试样进行编号和登记正确答案:C7.(单选题).若药物不纯,则熔距()。
B、消失C、不变D、缩短正确答案:A8.(单选题).质量管理体系的有效性是指其运行的结果达到组织所设定的质量目标的程度及其体系运行的()。
A、科学性B、充分性C、经济性D、适宜性正确答案:C9.(单选题).尽管()有很强的分解能力,但通常仅用于一些单项测定,而不用于系统分析,因其与许多金属,甚至在较强的酸性溶液中,亦能形成难溶的盐,给分析带来许多不便。
A、磷酸B、氢氟酸C、高氯酸D、浓硫酸正确答案:A10.(单选题).氯化物检查的条件是()A、硝酸酸性下B、盐酸酸性下C、硫酸酸性下D、醋酸酸性下正确答案:A11.(单选题).侧汞仪的结构组成包括()吸收池光电转换器和读数装置A、荧光灯B、钨灯C、汞灯D、紫外灯正确答案:C12.(单选题).酸式滴定管的使用不包括()A、试漏B、装液C、安装玻璃珠D、洗涤正确答案:C13.(单选题).除另有规定外,下列哪种中药制剂剂型的水分最高值不是9.0%()B、胶囊剂C、水蜜丸D、糊丸正确答案:C14..(单选题).国家对危险化学品生产储存企业实行统一规划,合理布局和()。
(完整版)药品检验工考试真题附答案
(完整版)药品检验工考试真题附答案一、选择题(每题2分,共40分)1. 药品检验中,下列哪种方法属于化学分析方法?()A. 高效液相色谱法B. 紫外-可见分光光度法C. 气相色谱法D. 红外光谱法答案:B2. 以下哪种仪器用于测定药品的熔点?()A. 紫外-可见分光光度计B. 熔点仪C. 高效液相色谱仪D. 气相色谱仪答案:B3. 药品检验中,下列哪种方法属于生物活性检测法?()A. 理化分析方法B. 高效液相色谱法C. 微生物限度检查D. 紫外-可见分光光度法答案:C4. 下列哪种药品不得添加着色剂、香料、矫味剂及防腐剂?()A. 儿童用药B. 注射剂C. 中药提取物D. 化学原料药答案:B5. 药品检验中,下列哪种方法属于光谱分析法?()A. 高效液相色谱法B. 紫外-可见分光光度法C. 气相色谱法D. 红外光谱法答案:D6. 下列哪种药品需进行微生物限度检查?()A. 注射剂B. 片剂C. 胶囊剂D. 颗粒剂答案:A7. 药品检验中,下列哪种方法属于薄层色谱法?()A. 高效液相色谱法B. 紫外-可见分光光度法C. 气相色谱法D. 薄层色谱法答案:D8. 以下哪种药品需进行含量均匀度检查?()A. 片剂B. 注射剂C. 胶囊剂D. 粉针剂答案:A9. 药品检验中,下列哪种方法属于滴定分析法?()A. 高效液相色谱法B. 紫外-可见分光光度法C. 气相色谱法D. 酸碱滴定法答案:D10. 下列哪种药品不得添加防腐剂?()A. 儿童用药B. 注射剂C. 中药提取物D. 化学原料药答案:B二、填空题(每题2分,共20分)1. 药品检验的基本程序包括:取样、__________、__________、__________。
答案:检验、结果判定、报告2. 药品检验中,常用的化学分析方法有:光谱分析法、__________、__________、__________。
答案:色谱分析法、滴定分析法、电化学分析法3. 药品检验中,微生物限度检查主要包括:细菌总数、__________、__________。
药品检验员试题(含答案)
药品检验员试题(含答案)一、单选题(共48题,每题1分,共48分)1.(单选题).亚硝酸钠滴定液用()标定。
A、基准草酸钠B、无水碳酸钠C、基准碳酸氢钠D、对氨基苯磺酸正确答案:D2.(单选题).实验室应制定专人负责样品的接收保存传递和处置,应由()负责样品副样本保留品的保存。
A、检验人员B、样品管理员C、实验室管理员D、实验室主管正确答案:B3.(单选题).“能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末”是()A、极细粉B、细粉C、最细粉D、中粉正确答案:C4.(单选题).硅胶薄层色谱用三氯甲烷-甲醇-水(7:1:2)(不能混溶)的混合溶剂为展开剂时,应取用()。
A、静置分层后的下层B、振摇1min后的混合液C、静置分层后的上层D、搅拌均匀的混合液正确答案:A5.(单选题).属于样品交接疑难问题的是()A、协议指标的确定B、标准文件的查找C、实验前药品的准备D、实验室人员的培训正确答案:A6.(单选题).关于职业选择自由的观点,你认为正确的观点是()A、职业自由选择与现实生活不适应,做不到B、职业选择自由与“干一行,爱一行,专一行”相矛盾C、倡导职业自由选择,容易激化社会矛盾D、人人有选择职业的自由,但并不能人人都找到自己喜欢的职业正确答案:D7.(单选题).水浴温度是指()A、98-100℃B、70-80℃C、2~10℃D、40~50℃正确答案:A8.(单选题).纯水的电导率需立即测定,是防止空气中的()溶于水,导致电导率增大。
A、氮气B、二氧化碳C、水蒸气D、氧气正确答案:B9.(单选题).盐酸滴定液用()来标定。
A、基准氢氧化钠B、基准无水碳酸钠C、基准三氧化二砷D、基准碳酸氢钠正确答案:B10.(单选题).常用的折光率系指光线在()中进行的速度与在供试品中进行速度的比值。
A、空气B、真空C、水D、对照品正确答案:A11.(单选题).下列标准属于推荐性标准的代号是()A、GB/TB、QB/TC、GBD、HY正确答案:A12.(单选题).电子天平故障排除方法:称量结果明显错误,其原因和排除方法为()。
药品检验员试题(附答案)
药品检验员试题(附答案)一、选择题(每题2分,共40分)1. 以下哪项不是药品检验员的主要职责?A. 对药品进行质量检验B. 参与药品研发C. 对检验数据进行统计分析D. 对药品生产过程进行监督答案:B2. 药品检验的目的是?A. 确保药品质量符合国家标准B. 为药品研发提供数据支持C. 为药品市场提供价格参考D. 保障人民用药安全答案:A、D3. 以下哪种方法不属于药品检验的方法?A. 理化检验B. 微生物检验C. 红外光谱检验D. 价格评估答案:D4. 以下哪个不是药品质量标准的主要内容?A. 药品名称B. 药品含量C. 药品剂型D. 药品价格答案:D5. 药品检验员在进行药品检验时,以下哪个步骤是必须的?A. 收样B. 样品预处理C. 检验方法选择D. 检验结果报告答案:C6. 以下哪种药品不得进行检验?A. 进口药品B. 仿制药C. 假药D. 暂停生产药品答案:C7. 药品检验员在检验过程中,以下哪个操作是错误的?A. 使用未经校准的仪器B. 按照检验方法操作C. 记录检验数据D. 保持实验室环境整洁答案:A8. 药品检验员在检验过程中,以下哪个因素对检验结果影响较小?A. 检验方法B. 检验环境C. 检验人员D. 药品剂型答案:D9. 以下哪个不是药品检验实验室必备的设备?A. 高效液相色谱仪B. 紫外-可见分光光度计C. 电子天平D. 电脑答案:D10. 药品检验员在检验过程中,以下哪个环节最容易出现错误?A. 收样B. 样品预处理C. 检验方法选择D. 检验结果报告答案:B二、填空题(每题2分,共20分)1. 药品检验员在进行药品检验时,应遵循________原则。
答案:科学、公正、准确2. 药品检验主要包括________、________、________三个方面。
答案:理化检验、微生物检验、生物检验3. 药品检验实验室应具备的基本条件包括________、________、________。
高级药品检查员考试题库
高级药品检查员考试题库一、药品检查员职业道德与法规知识1. 药品检查员应遵循的职业道德包括哪些方面?2. 简述《药品管理法》对药品生产、经营、使用和监管的基本要求。
3. 药品检查员在药品监督检查过程中应如何处理利益冲突?二、药品生产质量管理规范(GMP)知识4. 药品生产质量管理规范(GMP)的主要内容有哪些?5. 药品生产过程中的关键质量控制点有哪些?6. 药品生产环境的洁净度要求是什么?三、药品检验技术与方法7. 药品检验的基本原则是什么?8. 简述药品的微生物限度检验方法。
9. 药品的化学成分分析通常采用哪些技术?四、药品安全风险评估与管理10. 药品安全风险评估的基本流程是什么?11. 药品不良反应监测的重要性及其方法有哪些?12. 药品召回程序和原则是什么?五、药品注册与审批流程13. 药品注册的基本要求和流程是什么?14. 简述药品临床试验的阶段和要求。
15. 药品审批过程中的关键点有哪些?六、药品市场监管与执法16. 药品市场监管的主要内容和方法是什么?17. 药品执法过程中的法律依据有哪些?18. 药品市场监管中的违法行为及其处罚措施是什么?七、药品储存与运输管理19. 药品储存的基本条件和要求是什么?20. 简述药品运输过程中的质量管理要点。
21. 药品储存与运输过程中的风险因素及其控制措施有哪些?八、特殊药品管理22. 特殊药品的定义及其分类是什么?23. 特殊药品的生产、经营和使用有哪些特殊要求?24. 特殊药品的监管措施有哪些?九、药品信息管理与追溯系统25. 药品信息管理的重要性及其内容是什么?26. 简述药品追溯系统的构建和运作机制。
27. 药品信息管理在药品安全监管中的作用是什么?十、药品检查员的实务操作技能28. 药品检查员在实地检查中应如何进行现场评估?29. 药品检查员如何撰写检查报告?30. 药品检查员在处理药品质量问题时应采取哪些措施?十一、案例分析31. 分析一例药品生产过程中的质量管理失误案例。
药品检验员练习题库及参考答案
药品检验员练习题库及参考答案一、单选题(共48题,每题1分,共48分)1.(单选题).方法精密度中的重现性是指()。
A、在相同条件下,由同一个分析人员测定所得结果的精密度B、在同一个实验室,不同时间由不同分析人员用不同设备测定结果的精密度C、在不同实验室,由不同分析人员测定结果的精密度D、在不同实验室,不同时间由相同分析人员用不同设备测定结果的精密度正确答案:B2.(单选题).一种分离方法的分离效果,是否符合定能分的要求,可通过()的大小来判断。
A、分离率B、回收率C、回收率和分离率D、回收率和分配率正确答案:C3.(单选题).可见异物检查中规定,供试品至人眼的清晰观测距离,通常为();无色注射液的可见异物检查光照度应为();用透明塑料容器包装或用棕色透明容器包装的供试品溶液或有色供试品溶液的检查,光照度要求为();混悬型供试品或乳状液,光照度应增加至约().A、25cm,1000-1500lx,2000-2500lx,4000lxB、25cm,1000-2000lx,2000-3000lx,4000lxC、25cm,1000-2000lx,2000-2500lx,4000lxD、25cm,1000-1500lx,2000-3000lx,4000lx正确答案:D4.(单选题).在紫外分光光度法中,最适的吸光度范围是()B、0.2~0.9C、0.4~0.6D、0.1~0.9正确答案:A5.(单选题).在原子吸收分析中,已知由于火焰发射背景信号很高,因而采取了下面一些措施,指出其中不适当的措施是()A、改变燃烧器高度B、减小光谱通带C、使用高功率的光源D、加入有机试剂正确答案:D6.(单选题).计量标准主标准器及主要配套设备经检定和自检合格,应贴上的标志颜色是()A、黄色B、无色C、绿色D、蓝色正确答案:C7.(单选题).为了保证测量结果的准确,吸光度读数一般在()。
A、0~1B、0.2~0.7C、0~0.8D、0.1~1.5正确答案:B8.(单选题).有一天平称量的绝对误差为10.1mg,如果称取样品0.1000g,其相对误差为()B、0.104C、0.103D、0.102正确答案:A9.(单选题).职业道德是一种()机制。
高级药物检验工技能试题及答案
高级药物检验工技能试题及答案(样题)理论题一、填空题(20分,每空1分)1.准确度表示分析结果与(真实值)接近程度。
2.(空白)试验是指以蒸馏水代替样品溶液,用(测样品相同)的方法和步骤进行分析,把所得结果作为(空白值)从样品的分析结果中减去。
3.PH=11.54是(两)位有效数字;5.3587保留四位有效数字是(5.359)4.非水酸碱滴定所用的标准溶液高氯酸是用(邻苯二甲酸氢钾)为基准物质进行标定的。
5.在沉淀滴定中,突越范围的大小取决于沉淀的Ksp和滴定溶液的浓度,Ksp越(小),突越范围越大。
6.用色谱法分离能形成氢键的组分一甲胺、二甲胺、三甲胺,应选用(三乙胺)固定液进行分离。
7.测量溶液PH值时,常以(玻璃电极)为指示电极,(饱和甘汞电极)为参比电极,浸入被测溶液即组成电池。
8.某有机化合物引入含有未共用电子对的基团时,吸收峰向长波方向移动,称为(红移)。
9.增加平行测定次数,可以减少测定的(偶然)误差。
10.由于氢氧化钠易吸收空气中的水分和CO,所以其标准溶液应采用(间接)法配制。
211.药物分子结构中含(酚羟)基,均可与三氯化铁发生反应,产生有色的配位化合物,以示鉴别。
12.阿司匹林在生产中,由于乙酰化不完全或贮藏中水解产生对人体有害的物质(水杨酸)。
13. 提取中和法常适合于一些碱性较强的(生物碱)类药物的分析。
14.地西泮与氯氮卓原料的含量测定方法为(非水滴定法),而两者片剂含量测定采用(紫外分光光度法)。
15.硫色素反应是(维生素B1)的特有反应。
二、单选题(20分,每题1分)1.要比较样本均值与标准值之间是否存在显著性差别,可采用( A )A t检验法 B. F检验法 C. G检验 D. 4d法2. “干燥失重”是指在规定的条件下,测定药品中所含能被驱去的何种物质,从而减失重量的百分率(D)A 水分B 甲醇C 乙醇D 挥发性物质3.在药品的生产过程中出现的机会较多,而且在人体内又易积蓄中毒的重金属杂质是( B )。
高级药物检验工s试题及答案
高级药物检验工s试题及答案高级药物检验工试题及答案1. 药物检验中常用的色谱技术有哪些?A. 气相色谱B. 液相色谱C. 薄层色谱D. 所有以上答案:D2. 药物检验中,高效液相色谱(HPLC)主要用于检测什么?A. 药物的纯度B. 药物的稳定性C. 药物的生物等效性D. 药物的溶解度答案:A3. 药物检验时,如何确定药物的有效期?A. 通过加速稳定性试验B. 通过长期稳定性试验C. 通过临床试验D. 通过市场反馈答案:B4. 在药物检验中,下列哪种方法用于检测药物中的重金属含量?A. 原子吸收光谱法B. 高效液相色谱法C. 紫外-可见光谱法D. 质谱法答案:A5. 药物检验中,下列哪种方法用于检测药物中的微生物污染?A. 微生物培养法B. 酶联免疫吸附测定法C. 聚合酶链反应法D. 所有以上答案:D6. 药物检验中,下列哪种方法用于检测药物的粒度分布?A. 激光粒度分析法B. 沉降法C. 筛分法D. 所有以上答案:D7. 在药物检验中,下列哪种方法用于检测药物的溶出速率?A. 溶出仪法B. 高效液相色谱法C. 紫外-可见光谱法D. 原子吸收光谱法答案:A8. 药物检验中,下列哪种方法用于检测药物的渗透压?A. 渗透压计法B. 冰点下降法C. 渗透压计法和冰点下降法D. 所有以上答案:C9. 药物检验中,下列哪种方法用于检测药物的热稳定性?A. 加速稳定性试验B. 热重分析法C. 差示扫描量热法D. 所有以上答案:D10. 药物检验中,下列哪种方法用于检测药物的生物等效性?A. 药动学研究B. 药效学研究C. 药代动力学研究D. 所有以上答案:D。
高级工试题及答案药检
高级工试题及答案药检1. 药物分析中常用的色谱方法有哪些?答案:药物分析中常用的色谱方法包括高效液相色谱(HPLC)、气相色谱(GC)、薄层色谱(TLC)、离子交换色谱(IEC)和凝胶渗透色谱(GPC)。
2. 简述药物的生物等效性试验的目的。
答案:药物的生物等效性试验旨在确保仿制药与原研药在生物利用度和疗效上具有等效性,以保证患者使用仿制药时能够获得与原研药相同的治疗效果。
3. 药物制剂中常用的防腐剂有哪些?答案:药物制剂中常用的防腐剂包括苯甲酸、对羟基苯甲酸酯类、山梨酸钾、尼泊金酯和乙醇等。
4. 药物的稳定性试验通常包括哪些内容?答案:药物的稳定性试验通常包括加速试验、长期试验、影响因素试验和特殊试验(如光稳定性试验、高湿试验等)。
5. 药物检测中,如何确定药物的有效期?答案:药物的有效期是通过稳定性试验来确定的,通过加速试验和长期试验的数据,结合药物的降解速率和降解产物的安全性评估,综合确定药物的有效期。
6. 简述药物的杂质检查方法。
答案:药物的杂质检查方法包括薄层色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法、紫外分光光度法和质谱法等,这些方法可以根据杂质的性质和含量进行选择。
7. 药物分析中,如何进行药物的定量分析?答案:药物的定量分析通常采用色谱法,如高效液相色谱法,通过建立标准曲线,利用峰面积或峰高与标准品的对应关系来计算药物的含量。
8. 药物的溶出试验有何意义?答案:药物的溶出试验是评估药物制剂在体内溶解和释放药物的速度和程度的重要方法,它对于预测药物的生物利用度和疗效具有重要意义。
9. 药物的微生物限度检查包括哪些内容?答案:药物的微生物限度检查包括细菌、霉菌和酵母菌的计数,以及特定微生物的检测,如大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等。
10. 简述药物的无菌检查方法。
答案:药物的无菌检查通常采用直接接种法、薄膜过滤法和培养基稀释法等,通过无菌操作将药物样品接种到无菌培养基中,然后在适宜的条件下培养,观察是否有微生物生长来判断药物是否无菌。
药品检验员试题(附答案)
药品检验员试题(附答案)一、单选题(共48题,每题1分,共48分)1.(单选题). 纯水的电导率需立即测定,是防止空气中的( )溶于水,导致电导率增大。
A、氮气B、氧气C、水蒸气D、二氧化碳正确答案:D2.(单选题). 以下不是薄层色谱法中常用的固定相的是( )A、硅胶GB、硅胶HF254C、硅胶HD、硅藻土正确答案:D3.(单选题). 分析测定随机误差的特点是( )。
A、数值规律可循B、大小误差出现的概率相同C、数值有一定的范围D、正负误差出现的概率相同正确答案:D4.(单选题). 托盘天平只能用于粗略的称量,能准确到( )。
A、0.01gB、0.001gC、0.1gD、1g正确答案:C5.(单选题). 紫外一可见吸收分光光度计接通电源后,指示灯和光源灯都不亮,电流表无偏转的原因不是( )A、保险丝断B、电源开关接触不良或已坏C、电流表坏D、电源变压器初级线已断正确答案:C6.(单选题). 浓盐酸的沸点为( )℃,故溶解温度最好低于80℃,否则,因盐酸蒸发太快,试样分解不完全。
A、108B、80C、110D、60正确答案:A7.(单选题). 属于样品交接疑难问题的是( )A、标准文件的查找B、协议指标的确定C、实验前药品的准备D、实验室人员的培训正确答案:B8.(单选题). 下面有关原子吸收分光光度计的使用方法中叙述错误的是()A、单缝和三缝燃烧器的喷火口应定期清理积碳B、对不锈钢雾化室,在喷过样品后,应立即用酸吸喷5—10分钟进行清洗C、对不锈钢雾化室,在喷过样品后,应立即用去离子水吸喷5—10分钟进行清理D、空心阴极灯长期不用,应定期点燃正确答案:B9.(单选题). 药典规定供试品做酸碱性试验时,未指明指示剂名称的是()A、石蕊试纸B、pH试纸C、酚酞指示剂D、甲基橙指示剂正确答案:A10.(单选题). 在研制标准物质时必须使用( ),而在普通实验室的分析质量控制则可使用( )。
A、二级标准物质,工作标准物质B、一级标准物质,二级标准物质C、工作标准物质,二级标准物质D、二级标准物质,一级标准物质正确答案:B11. .(单选题). 你认为不属于劳动合同的必备条款的是( )A、保守用人单位的商业秘密B、违约责任C、合同限期D、劳动报酬正确答案:A12.(单选题). 酸碱中和滴定时需用溶液润洗的仪器有( )A、试管B、滴定管C、烧杯D、锥形瓶正确答案:B13.(单选题). 《中国药典》现行版中盐酸多西环素含量测定采用( )A、抗生素微生物检定法B、高效液相色谱法C、紫外分光光度法D、气相色谱法正确答案:B14.(单选题). 在气相色谱内标法中,控制适宜称样量的作用是()A、改变色谱峰的出峰顺序B、减少气相色谱测定过程中产生的误差C、改变色谱峰型D、提高分离度正确答案:B15.(单选题). 氧瓶燃烧法破坏有机含溴/碘化物时,吸收液中加入( )可将Br2或I2,还原成离子。
药品检验技能竞赛题库
选择题
在进行药品含量测定时,下列哪种方法不属于常用的色谱分析法?
A. 高效液相色谱法
B. 气相色谱法
C. 薄层色谱法(正确答案)
D. 离子色谱法
药品检验中,用于测定药物熔点的仪器是?
A. 分光光度计
B. 旋光度仪
C. 熔点测定仪(正确答案)
D. 液相色谱仪
下列哪项不是药品微生物限度检查中需要控制的微生物类型?
A. 细菌
B. 霉菌
C. 酵母菌
D. 病毒(正确答案)
在进行药品溶出度测定时,通常采用的仪器是?
A. 紫外-可见分光光度计
B. 溶出度测定仪(正确答案)
C. 水分测定仪
D. 红外光谱仪
药品检验中,用于测定药物旋光度的仪器是?
A. 熔点测定仪
B. 旋光度仪(正确答案)
C. 折光仪
D. 液相色谱-质谱联用仪
下列哪种方法不是药品杂质检查中常用的方法?
A. 薄层色谱法
B. 高效液相色谱法
C. 核磁共振法(正确答案)
D. 紫外-可见分光光度法
在进行药品重金属检查时,通常采用的试剂是?
A. 硫代乙酰胺(正确答案)
B. 酚酞指示剂
C. 碘化钾淀粉试纸
D. 硫酸铜溶液
药品检验中,用于测定药物水分含量的常用方法是?
A. 干燥失重法(正确答案)
B. 熔点测定法
C. 旋光度测定法
D. 高效液相色谱法
下列哪项不是药品检验报告中必须包含的内容?
A. 药品名称
B. 检验日期
C. 检验人员签名
D. 药品生产企业的广告词(正确答案)。
药品检验员综合测试题及答案
药品检验员综合测试题及答案一、选择题(每题2分,共40分)1. 药品检验工作的目的是()A. 确保药品质量B. 提高药品疗效C. 降低药品价格D. 保障人民用药安全答案:A、D2. 以下哪项不属于药品检验的方法()A. 理化检验B. 微生物检验C. 药效学检验D. 药品稳定性检验答案:C3. 药品检验中,下列哪种检验方法用于测定药品的纯度()A. 高效液相色谱法B. 紫外-可见分光光度法C. 气相色谱法D. 毛细管电泳法答案:A4. 以下哪种仪器不属于药品检验常用的分析仪器()A. 气相色谱仪B. 红外光谱仪C. 原子吸收光谱仪D. 旋光仪答案:D5. 药品检验中,以下哪种方法用于测定药品的含量()A. 紫外-可见分光光度法B. 高效液相色谱法C. 气相色谱法D. 荧光光谱法答案:A、B、C、D6. 在药品检验中,以下哪个指标表示药品的质量稳定性()A. 含量B. 纯度C. 有关物质D. 药品有效期答案:D7. 以下哪个不是微生物限度检验的方法()A. 平板计数法B. 滤膜法C. 显微镜计数法D. 液体培养基法答案:C8. 以下哪种药品需要定期进行稳定性检验()A. 注射剂B. 片剂C. 胶囊剂D. 所有药品答案:D9. 药品检验中,以下哪种方法用于测定药品的溶出度()A. 高效液相色谱法B. 紫外-可见分光光度法C. 气相色谱法D. 溶出度仪法答案:D10. 以下哪个不是药品检验中常用的标准物质()A. 对照品B. 标准品C. 对照溶液D. 标准溶液答案:C二、填空题(每题2分,共20分)1. 药品检验工作包括________、________、________和________四个方面。
答案:理化检验、微生物检验、生物检验、药品稳定性检验2. 药品检验中,常用的分析仪器有________、________、________和________等。
答案:气相色谱仪、高效液相色谱仪、紫外-可见分光光度计、原子吸收光谱仪3. 微生物限度检验的方法有________、________、________和________等。
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高级药物检验工技能试题及答案(样题)理论题一、填空题(20分,每空1分)1.准确度表示分析结果与(真实值)接近程度。
2.(空白)试验是指以蒸馏水代替样品溶液,用(测样品相同)的方法和步骤进行分析,把所得结果作为(空白值)从样品的分析结果中减去。
3.PH=11.54是(两)位有效数字;5.3587保留四位有效数字是(5.359)4.非水酸碱滴定所用的标准溶液高氯酸是用(邻苯二甲酸氢钾)为基准物质进行标定的。
5.在沉淀滴定中,突越范围的大小取决于沉淀的Ksp和滴定溶液的浓度,Ksp越(小),突越范围越大。
6.用色谱法分离能形成氢键的组分一甲胺、二甲胺、三甲胺,应选用(三乙胺)固定液进行分离。
7.测量溶液PH值时,常以(玻璃电极)为指示电极,(饱和甘汞电极)为参比电极,浸入被测溶液即组成电池。
8.某有机化合物引入含有未共用电子对的基团时,吸收峰向长波方向移动,称为(红移)。
9.增加平行测定次数,可以减少测定的(偶然)误差。
10.由于氢氧化钠易吸收空气中的水分和CO2,所以其标准溶液应采用(间接)法配制。
11.药物分子结构中含(酚羟)基,均可与三氯化铁发生反应,产生有色的配位化合物,以示鉴别。
12.阿司匹林在生产中,由于乙酰化不完全或贮藏中水解产生对人体有害的物质(水杨酸)。
13. 提取中和法常适合于一些碱性较强的(生物碱)类药物的分析。
14.地西泮与氯氮卓原料的含量测定方法为(非水滴定法),而两者片剂含量测定采用(紫外分光光度法)。
15.硫色素反应是(维生素B1)的特有反应。
二、单选题(20分,每题1分)1.要比较样本均值与标准值之间是否存在显著性差别,可采用( A )A t检验法 B. F检验法 C. G检验 D. 4d法2. “干燥失重”是指在规定的条件下,测定药品中所含能被驱去的何种物质,从而减失重量的百分率(D)A 水分B 甲醇C 乙醇D 挥发性物质3.在药品的生产过程中出现的机会较多,而且在人体内又易积蓄中毒的重金属杂质是( B )。
A 银B 铅C 汞D 铜4.朗伯-比尔定律的数学表达式是 ( C )A A=-lgLB A=-lgEC A=-lgTD A=-lgC5.下列药物中,能与氨制硝酸银产生银镜反应的是( A )。
A 异烟肼B 地西泮C 阿司匹林D 苯佐卡因6.下列关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是( A )。
A 杂质限量是指药物中所含杂质的最大容许量B 杂质的来源主要是由生产过程中引入的,其他方面不考虑C 杂质限量通常只用百万分之几表示D 检查杂质,必须用标准溶液进行对比7.取某碱药物,加水溶解,加稀铁氰化钾试液,即灶蓝绿色,该药物应为( D )。
A 磷酸可待因B 硫酸阿托品C 硫酸奎宁D 盐酸吗啡8.药物中属于信号杂质的是(B )。
A 氰化物B 氯化物C 重金属D 砷9.下列反应属于链霉素特征鉴别反应的是( A )。
A 坂口反应B 茚三酮反应C 有N-甲基葡萄糖胺反应D 硫酸-硝酸呈色反应10.盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有( A )。
A 重氮化-偶合反应B 氧化反应C 磺化反应D 碘化反应11.甾体激素类药物最常用的鉴别方法是( B )。
A 荧光分析法 B、红外光谱法C、衍生物测定熔点法 D、电位滴定法12.四氮唑比色法可用于测定的药物是( A )。
A 醋酸可的松B 甲睾酮C 雌二醇D 黄体酮13. 硫喷妥钠在碱性溶液中与铜盐反应的生成物显( C )。
A 紫色B 兰色C 绿色D 黄色14.下列药物在碱性溶液中与铜离子反应显绿色的是(C)。
A 巴比妥B 苯巴比妥C 含硫巴比妥 D司可巴比妥15.下列药物中加稀盐酸呈酸性后,再与三氯化铁试液反应即显紫红色的是( D )。
A 苯甲酸钠B 氯贝丁酯C 布洛芬D 对氨基水杨酸钠16.用古蔡氏法检查药物中砷盐时,砷化氢气体遇( B )试纸产生黄色至棕色砷斑。
A 氯化汞B 溴化汞C 碘化汞D 硫化汞17.硫酸—亚硝酸钠与( C )反应生成橙色产物,随即转为橙红色,可用于巴比妥类药物的鉴别。
A 司可巴比妥B 硫喷妥钠C 苯巴比妥D 异戊巴比妥18.黄体酮在酸性溶液中可与( D )发生呈色反应。
A 四氮唑盐B 三氯化铁C 重氮盐D 2,4-二硝基苯肼19.对乙酰氨基酚中的特殊杂质是( A )。
A 对氨基酚B 间氨基酚C 对氯酚D 对氨基苯甲酸20.流通蒸气灭菌法的温度为( A )A 121℃B 115℃C 100℃D 80℃三、多选题(10分,每题1分)1.中国药典(2000年版)中采用旋光度法测定含量的药物是(AB)A 葡萄糖注射液B 右旋糖酐40氯化钠注射液C维生素E注射液D盐酸普鲁卡因注射液2.药品检验工作的基本程序应有(ABCD)A 合理取样B 鉴别试验C 杂质检查D 含量测定3.注射剂生产时使用活性炭的目的是(ACD)A 吸附热原B 增加药物稳定性C 助滤D 吸附色素4.处方:氯霉素 2.5g氯化钠9.0g羟苯甲酯0.23g羟苯丙酯0.11g蒸馏水加至100ml关于0.25%氯霉素滴眼剂,正确的有(ABCD )A 氯化钠为等渗调节剂B 羟苯甲酯、羟苯丙酯为抑菌剂C 可加入助悬剂D 氯霉素溶解可加热至60℃以加速其溶解5. 异烟肼的鉴别试验为(ABCD)A 与氨制硝酸银的氧化还原反应B 与含羰基试剂(芳酫)的缩合反应C 与金属盐的沉淀反应D 与苦味酸的沉淀反应6.制剂生产洁净区的洁净度要求为(AB)A 10000级B 100级C 大于10000级D 级7.污染热原的途径有(ABCD)A 溶剂B 原料C 容器及用具D 制备过程8.下列哪些因素影响药物的溶出速度(ACD)A 搅拌速度B 助溶剂的用量C 药物的分散度D 温度9.下列各物质可作抗氧剂的是(ACD)A 亚硫酸氢钠B 酒石酸C 焦亚硫酸钠 D10.常用的等渗调节剂有(BC)A 碳酸氢钠B 氯化钠C 葡萄糖D 苯甲醇四、名词解释(10分,每个2分)1.药物的纯度:药物的纯净程度。
判断药物质量优劣的一个重要指标。
2.精密度:用一方法测一个均匀样品的一组测量值彼此符合的程度。
3.重量差异:指按规定称量方法测得每片药的重量和平均片重之间的重量差异。
4.冷浸法:将溶剂加入样品粉中,加入一定量的有机溶剂,加热使微沸,进行回流提取的方法。
5.回流提取法:将样品粉末置烧瓶中,加入一定量的有机溶剂,加热使微沸,进行回流提取的方法。
五、简答题(15分)1、如何用双相滴定法测定苯甲酸钠的含量?说明测定原理和方法?(10分)答:双相滴定法原理是利用苯甲酸溶于有机溶剂这一性质,在水相中加入与水不相混溶的有机溶剂,在滴定过程中将生成的苯甲酸不断萃取入有机相,减小苯甲酸在水相中的浓度,并减少苯甲酸的解离,使滴定反应进行完全,终点清晰。
方法:取苯甲酸钠,精密称定,置分液漏斗中,加水、乙醚及甲基橙指示液2滴,用盐酸滴定液滴定,边滴定边振摇,至水层显橙红色,分取水层,置具塞锥形瓶中,乙醚层用水洗涤,洗液并入锥形瓶中,加乙醚20ml,继续用盐酸滴定液滴定,边滴定边振摇,至水层显持续的橙红色。
2、液体样品的采取方法。
(5分)答:装在容器里的物料,如果装在大型储槽里,只要在槽的不同深度各取一定时的液体,混和均匀即可作为样品。
对于分装在瓶里的液体物料,如各种饮料、酒类等应抽选一部分,然后从瓶中吸取一定量作为样品。
对于体液和药液的取样,在生化检验和药品检验中都有规定的方法。
六、计算题(15分)1.配制每1ml中10μg Cl的标准溶液500ml,应取纯氯化钠多少克?(已知 Cl:35.45 Na:23)(8.24mg)(5分)解:2.苯甲酸钠双相滴定法测定含量:取本品1.4500g,精密称定,置分液漏斗中,加水25ml、乙醚50m1及甲基橙指示液2滴,用盐酸滴定液(0.5050mol/L)滴定,边滴定边振摇,至水层显橙红色。
分取水层,置具塞锥形瓶中,乙醚层用水5ml洗涤,洗液并入锥形瓶中,加乙醚20ml,继续用盐酸滴定液(0.5050mol/L)滴定,边滴定边振摇,至水层显持续的橙红色。
消耗盐酸滴定液18.98ml。
已知每1ml盐酸滴定液(0.5mol/L)相当于72.06mg的苯甲酸钠(C7H5NaO2)。
计算百分含量?(10分)解:高级药物检验工技能试题及答案(样题)实践技能题对乙酰氨基酚片溶出度的测定一、测定溶出度(80分)1. 配制溶液 (口述) (10分)每片供试品均以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂,溶剂并经脱气处理,预热至37℃。
2. 溶出仪的调试(口述)(共20分)2.1将6个操作容器安装在溶出仪水浴中,在水浴中加水至离上沿约5cm,开启控温开关,调节水温至(370.5)℃。
(5分)2.2在6个操作容器内,沿器壁分别缓缓注入溶剂1000ml经水浴加热后,调温使溶剂温度达到(370.5)℃。
(5分)2.3将转篮轴装入轴孔内,拧紧,将转篮卡入转篮盖的3个弹簧片内,将转篮降入操作容器中,使转篮底部与容器底部的距离为(25mm,用立柱上的卡环固定此距离,用调速开关调节转篮转速为100转/min。
(10分)3 .放入供试品准备测定 (20分)3.1(口述)将转篮提出容器,拔下转篮,在每个篮内各加入1片标示量为0.3g的对乙酰氨基酚片,重新将转篮装到转篮盖上,缓缓放下,使转篮降入操作容器中,注意观察转篮底部与溶剂接触时有无气泡存在,如有可提出溶剂液面,再重新放入,以转篮底部和盖下面无气泡为准,在容器上盖好有机玻璃盖,按下调速开关,立即开始计时。
(10分)3.2(操作)经30分钟时,在转篮上端到溶剂液面中间,离操作容器壁10mm处的取样点取样,用装有针头的注射器吸取溶液5ml,拔下针头,接上装有滤膜的滤器,使溶液经0.8μm 滤膜滤过,滤入干燥洁净的容器中,自取样至滤过应在30s内完成。
(10分)4.测定吸收度(操作)(30分)4.1精密量取滤液1ml,放入50ml量瓶中,加0.040%氢氧化钠液稀释至刻度,摇匀;(15分)4.2照分光光度法,在257nm的波长处测定吸收度。
按吸收系数715计算出每片的溶出量,限量为标示量的80%,应符合规定。
(15分)二、结果判断(口述)(20分)1. 6片中每片的溶出量,按标示含量计算,均应不低于规定限度(Q);(2分)2. 除另有规定外,对乙酰氨基酚片剂溶出限度(Q)为标示含量的80%;(2分)3. 如6片中仅有1片低于规定限度,但不低于(Q-10)%,且其平均溶量不低于规定,仍可判为符合规定;(5分)4. 如6片中有1片低于(Q-10)%,应另取6片复试。
初、复试的12片中仅有2片低于(Q -10)%,且其平均溶出量不低于规定限度时,亦判为符合规定;(5分)5. 如6片中有2片低于规定限度,或其平均溶出量低于规定限度或初、复试的12片中3片低于规定限度,均判为不符合规定;(4分)6. 每个操作容器内的供试品取用量如为2片或2片以上时,应计算出每片的平均溶出量,均不得低于限度(Q);不再复试。