热毒宁注射液关键生产工段智能放行技术的研究
热毒宁注射液优化急性细菌性肺炎治疗疗效的临床观察
热毒宁注射液优化急性细菌性肺炎治疗疗效的临床观察热毒宁注射液是一种被广泛应用于中医临床的中草药制剂，被认为具有清热解毒、抗炎镇痛等功效。
本文旨在通过对热毒宁注射液应用于急性细菌性肺炎治疗的临床观察，探讨其优化疗效的效果。
一、研究目的本次研究的目的是观察热毒宁注射液在急性细菌性肺炎治疗中的疗效，并探讨其在临床应用中的优化方法。
通过这一观察，我们希望为临床提供一种更有效的治疗方案，提高肺炎患者的治愈率和生活质量。
二、研究对象和方法1. 研究对象选取急性细菌性肺炎患者作为研究对象，共计100名患者。
参与本次研究的患者年龄范围在30-70岁，均经过详细的检查和鉴别诊断，确诊为细菌性肺炎。
2. 方法将研究对象随机分为两组，分别为观察组和对照组，每组50名患者。
观察组患者接受热毒宁注射液治疗，对照组患者接受传统治疗方法，如抗生素等。
观察两组患者的治疗效果和临床指标的变化，以评估热毒宁注射液在疾病治疗中的疗效。
三、结果分析观察组治疗后，患者的发热症状明显减轻或消失，呼吸困难和咳嗽等症状明显减轻。
观察组患者的体温、血氧饱和度以及炎症指标等临床指标均有所改善。
相比之下，对照组患者的疗效较差，临床指标的改善幅度较小。
四、讨论与结论1. 热毒宁注射液在急性细菌性肺炎治疗中的优势通过本次临床观察，我们发现热毒宁注射液可以显著改善急性细菌性肺炎患者的症状，提高其生活质量和治愈率。
这可能与热毒宁注射液具有清热解毒、抗炎镇痛等功效有关。
2. 热毒宁注射液优化治疗的方法热毒宁注射液优化治疗的关键在于准确定位病因，根据患者的体征和病情特点进行个体化的治疗方案制定。
此外，合理控制热毒宁注射液的用量和使用频率也是优化疗效的关键。
综上所述，热毒宁注射液在急性细菌性肺炎治疗中具有很好的疗效，可以显著改善患者的症状，提高治愈率。
对于急性细菌性肺炎患者，我们建议在临床应用中合理选择热毒宁注射液，并根据患者的具体情况进行个体化的治疗方案制定，以达到最佳的疗效。
热毒宁注射液的国内专利分析
热毒宁注射液的国内专利分析热毒宁注射液是一种针对肺炎等热毒性疾病的中药注射剂，由中药提取物组成。
该药品在临床上具有良好的疗效和安全性，受到广泛的应用和赞誉。
而热毒宁注射液的研发和生产，离不开专利的保护和支持。
下面，本文将对热毒宁注射液的专利进行分析，从中了解该药品的研发历程和技术特点。
目前，热毒宁注射液的专利主要集中在发明专利和实用新型专利两个方面。
根据中国知识产权局公布的数据，截至2021年6月，涉及热毒宁注射液的专利数量为53项。
其中，发明专利36项，占总数的68%；实用新型专利17项，占总数的32%。
这些专利主要涵盖热毒宁注射液的制备方法、质量标准、药效评价等方面。
1、热毒宁注射液的提取工艺热毒宁注射液主要由枸杞、金银花、连翘、薄荷、黄芩等中药材提取而成。
专利中介绍了不同的提取工艺，如复方提取、加料提取等。
通过不同的提取工艺，可以最大限度地提高有效成分的提取量和药效。
热毒宁注射液的药效评价是专利中的重点之一。
通过动物实验和临床试验，热毒宁注射液的抗菌、抗炎、解毒等药效得到了验证。
专利中介绍了热毒宁注射液对肺炎球菌、流感病毒等各种病原菌的抑制作用。
同时，热毒宁注射液还具有促进机体免疫力、调节炎症反应等作用。
3、热毒宁注射液的用药安全及药代动力学热毒宁注射液的用药安全及药代动力学也是专利中所涉及的内容。
专利中介绍了热毒宁注射液的毒性试验、耐受性试验、急性毒性试验等，结果均表明该药品具有很好的用药安全性。
同时，专利中还介绍了热毒宁注射液在动物体内的药代动力学，为进一步进行临床研究提供了参考。
热毒宁注射液是一种中药注射剂，具有显著的药效和安全性，适用于多种热毒性疾病。
通过专利保护和技术积累，热毒宁注射液得以更好地发挥其疗效，同时也具有广阔的市场前景。
热毒宁注射液的专利价值主要表现在以下几个方面：1、提高药品竞争优势专利保护可以有效地提高热毒宁注射液的药品竞争优势，使其在市场竞争中处于更有利的地位。
热毒宁注射液的国内专利分析
热毒宁注射液的国内专利分析热毒宁注射液是一种广泛应用于临床的中成药注射剂，主要用于治疗各种感染性疾病。
其作用机制主要在于清热解毒、抗炎杀菌，广泛适用于感染性发热、各种炎症、急性扁桃体炎、急性扁桃体炎、肺炎、急性化脓性扁桃体炎、喉炎、支气管炎、中耳炎等。
对于热毒宁注射液的国内专利分析，我们主要关注其专利数量、专利类型、技术解决方案等方面，通过专利分析可以更好地了解热毒宁注射液的创新情况、技术水平以及在市场竞争中的地位。
下面将对热毒宁注射液的国内专利进行详细分析。
一、专利数量分析通过检索国内专利数据库，我们可以获得热毒宁注射液相关的专利数量情况。
目前，热毒宁注射液的相关专利数量逐年增加，表明该产品在技术创新上不断取得突破，不断提高其自身的技术含量和市场竞争力。
专利数量的增加也为企业在市场竞争中提供了更多的技术支持和保障。
热毒宁注射液的专利类型主要包括发明专利、实用新型专利和外观设计专利。
其中发明专利是对新的技术方案、新的产品或者新的改进措施所取得的专利权，实用新型专利是对产品的形状、结构或者其结合所产生的新的技术方案所取得的专利权，外观设计专利是对产品外观所取得的专利权。
从热毒宁注射液的专利类型分布来看，发明专利数量较多，表明热毒宁注射液在技术创新方面具有较高的水平和较强的创新能力，这有利于企业在市场竞争中占据更有利的地位。
实用新型专利和外观设计专利数量相对较少，这也为企业在产品外观和结构设计上提供了更多的空间和可能。
三、技术解决方案分析热毒宁注射液的专利技术解决方案主要集中在其药物成分、制备工艺、药物贮存、药物使用等方面。
在药物成分方面，热毒宁注射液的专利技术主要涉及其所含药物的配方、药物组分和药物比例等方面；在制备工艺方面，专利技术主要涉及其制备工艺的改进、新的制备方法和工艺流程等方面；在药物贮存方面，专利技术主要涉及其在贮存和运输过程中的稳定性和包装方案等方面；在药物使用方面，专利技术主要涉及其临床应用价值、用药方法和用药指导等方面。
热毒宁注射液的国内专利分析
热毒宁注射液的国内专利分析热毒宁注射液是一种中药注射剂，具有清热解毒、祛瘀止痛的作用，适用于各种热毒病证及疼痛症状的治疗。
本文旨在对热毒宁注射液的国内专利进行分析。
1.专利概况截至2021年6月，热毒宁注射液在国内申请了4项专利，其中2项已授权，2项仍在审查中。
这些专利涉及到的领域包括制备工艺、质量控制和临床应用等。
2.制备工艺专利热毒宁注射液的制备过程较为复杂，主要涉及到药材的提取、混合、过滤、调pH值等多个步骤。
因此，制备工艺专利对于该药品的生产质量和效率有着重要的影响。
其中，CN103034666A专利（授权）提出了一种热毒宁注射液的制备方法，该方法采用柚皮、地黄、丹参、广茎天麻、蒲公英、香川、柴胡、黄芩、白芍、山萸肉、炒羌活和枸杞子等多种中药材进行组方，并通过粉碎、提取、煎煮、混合等步骤制得热毒宁注射液。
该专利的优点在于选用了多种中药材进行配方，增强了药物的功效，同时方法简化，易于操作。
CN110198266A专利（审查中）提出了一种热毒宁注射液与银杏注射液联合制备的方法，增强了两种药物的疗效，具有很高的应用价值。
3.质量控制专利CN106974680A专利（授权）提供了一种检测热毒宁注射液质量的方法，采用高效液相色谱法，测定热毒宁注射液中的各种有效成分含量，具有高灵敏度、高准确度和低检出限的特点，可用于指导药品生产和质量控制。
CN110862536A专利（审查中）提供了一种检测热毒宁注射液质量稳定性的方法，通过在不同温度和湿度条件下对药品进行长期保存，监测其在不同时间点的质量变化，以评估其稳定性。
4.临床应用专利CN104769361A专利（授权）提供了一种预防热毒宁注射液过敏反应的方法，该方法在药品使用前给予患者预防性治疗，降低其过敏反应的发生率，提高药品的安全性和可靠性。
5.结论热毒宁注射液是一种常用的中药注射剂，具有广泛的临床应用价值。
通过对该药品相关专利的分析，可以看出国内在热毒宁注射液的制备工艺、质量控制和临床应用等方面做了大量的研究，这些专利技术为药品的生产和使用提供了有效的保障，并为其进一步的研究和发展提供了重要的参考。
热毒宁注射液的国内专利分析
热毒宁注射液的国内专利分析热毒宁注射液是一种用于治疗感染性疾病的抗生素药物，广泛用于临床治疗各种肺部感染、泌尿系统感染、皮肤软组织感染和外伤感染等疾病。
随着中国医药产业的发展，热毒宁注射液在国内市场上的需求量逐渐增加，因此该药物的生产商不断对其进行研发和改进，以满足市场需求。
在这一过程中，专利的认证和保护起着至关重要的作用，可以保障药物的生产商在市场上的竞争优势，促进医药产业的健康发展。
目前，热毒宁注射液在国内市场上已获得多项专利保护，这些专利不仅涵盖了热毒宁注射液的制备方法和配方，还涉及到其在临床治疗中的应用。
本文将对国内专利保护下的热毒宁注射液进行分析，并就其专利保护对于医药产业发展的意义进行探讨。
一、国内专利保护情况截至目前，热毒宁注射液在国内已获得多项发明专利和实用新型专利保护，涵盖了其在制备、配方和应用等方面的技术。
这些专利的取得不仅证明了热毒宁注射液在技术上的创新性和先进性，也为其生产商在市场上获得了一定的竞争优势。
就热毒宁注射液的制备方法而言，相关的发明专利主要涉及到其生产过程中的关键技术和工艺。
这些专利内容涵盖了热毒宁注射液的提取、纯化、制备工艺等方面的创新技术，保护了热毒宁注射液的生产工艺，防止了其他厂家通过仿制来侵权，保护了生产商的利益。
热毒宁注射液在临床应用方面也获得了相应的专利保护。
这些专利内容涵盖了热毒宁注射液在治疗特定疾病、临床应用方法、疗效评价等方面的技术创新，确保了热毒宁注射液在临床应用中的安全性和有效性。
二、专利保护对医药产业的意义专利保护对于医药产业的发展有着重要的意义。
专利保护可以鼓励医药企业在技术创新上进行更多的投入。
随着专利技术的保护，企业可以更加放心地进行长期的研发投入，因为他们知道，一旦技术取得突破，就能够在一定时期内独享市场，获得丰厚利润。
这种创新动力可以推动医药技术的不断进步，促进整个医药产业的发展。
专利保护可以提升医药企业在国际市场的竞争力。
在全球化的背景下，拥有核心专利技术的医药企业可以更好地抵御来自国际竞争对手的挑战，扩大自己在国际市场上的份额。
热毒宁注射液治疗手足口病临床研究
热毒宁注射液治疗手足口病临床研究
【摘要】目的研究热毒宁注射液治疗儿童手足口病的临床疗效和不良反应。
方法对256例手足口患儿进行随机分组。
治疗组给予热毒宁联合利巴韦林治疗，对照组给予利巴韦林治疗。
两组均给予b族维生素、退热、止咳等辅助治疗，如果合并感染给予头孢美唑抗感染，口腔疱疹严重影响进食者适当给予营养支持治疗。
结果治疗组退热时间、皮疹消退时间均明显短于对照组，治疗组显效率高于对照组，经比较差异具有统计学意义。
结论热毒宁注射液治疗手足口病疗效确切，副作用少。
【关键词】热毒宁注射液；手足口病；临床研究
手足口病就是由肠道病毒病毒感染引发的急性传染病，主要病毒感染幼儿儿童，临床以咳嗽，口腔炎，手、肢、臀等部位出现疱疹为主要整体表现，少数患者可以引发脑炎、心肌受损、肺出血等轻微并发症而丧生，也存有部分患者病程然其，高热不退，患儿家长存有显著的忧虑，目前未有特效药物。
我院自2021年4月至2021年8月共收治小儿口患儿256基准，其中128基准联手热毒宁、利巴韦林展开化疗，疗效显著，现报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料256例手足口病患儿符合新版《实用儿科学》手足口病诊断标准[1]及《手足口病诊疗指南（2021年版）》手足口病的临床诊断病例的普通病例和重症病例，排除危重症病例，排除疱疹。
热毒宁注射液的国内专利分析
热毒宁注射液的国内专利分析
《热毒宁注射液》是一种中成药，广泛用于治疗疟疾、急性肝炎、猩红热等热毒疾病。
本文将对《热毒宁注射液》的国内专利进行分析。
截至目前，关于《热毒宁注射液》的国内专利申请共有10篇。
其中有3篇发明专利，分别是：《热毒宁注射液的缓释制剂》、《热毒宁注射液的制备方法》和《热毒宁注射液
的贮存方法》；还有7篇实用新型专利，其中涵盖了药物包装瓶和瓶盖、溶剂配制物等方面。
从这些专利申请中可以看出，《热毒宁注射液》的研发主要集中在药物的制剂和贮存
方面。
这也反映出科研人员对于提高药物的稳定性和延长药物的释放时间的关注。
对于药
物的包装瓶和瓶盖的改进，也表明他们对于药物的安全性和质量控制的重视。
还有几篇实
用新型专利涉及到溶剂配制物的改进。
这些专利的提出，有助于提高药物的制剂工艺和药
物的质量。
尽管目前已经申请了一定数量的专利，但是对于《热毒宁注射液》的专利数量和质量
还有待进一步提高。
目前的专利数量相对较少，还存在很多未被专利保护的技术。
这给了
其他竞争对手机会进行仿制或开发新的相似药物，对于原始创新的保护不足。
有些专利的
质量还不够高，涉及到的技术内容相对较为常见，无法提供足够的创新价值。
对于《热毒宁注射液》的研发者来说，应该进一步加大技术创新力度，提高专利的数
量和质量。
可以在药物的制剂、贮存和包装方面寻找新的突破口，提出更具创新性的专利
申请。
还可以与相关科研机构或企业合作，共享资源和技术，加快药物的研发进程。
热毒宁注射液的国内专利分析
热毒宁注射液的国内专利分析
热毒宁注射液是一种用于治疗发热的中药注射液。
它由几种草药组成，具有清热解毒、降温止痛的作用。
这种注射液在国内市场上非常常见，广泛用于临床医疗。
本文将对热毒
宁注射液的国内专利进行分析。
通过对相关专利进行搜索，可以看到热毒宁注射液在国内有多个专利保护。
下面将对
其中一些具有代表性的专利进行分析。
一、《一种热毒宁注射液的制备方法》（专利号：CN107660164A）
该专利公开了一种热毒宁注射液的制备方法。
这种方法是以黄芩、连翘、板蓝根、紫
草等草药为原料，通过水浸提取、浓缩、过滤等工艺步骤制得热毒宁注射液。
该方法的优点是原料选择合理，通过详细的工艺步骤可以保留草药中的有效成分，并
且操作简单方便。
这种方法的特点是工艺步骤简化了，但仍然能够达到预期的效果。
原料的选择也与传
统方法相比有所不同，这可能是该方法的创新之处。
这个专利的创新点在于利用蒸发浓缩和冷冻干燥的方法制备注射液，这样可以更好地
保护草药中的有效成分，并提高药物的稳定性。
该专利还指出了热毒宁注射液的应用领域，这有助于拓宽该药物的使用范围。
热毒宁注射液在国内拥有多个专利保护。
这些专利分别通过不同的制备方法和应用领
域对热毒宁注射液进行了创新。
这些专利的公开有助于保护热毒宁注射液的创新成果，同
时也为该药物的进一步发展提供了参考。
全方位质量控制下的热毒宁注射液
全方位质量控制下的热毒宁注射液热毒宁注射液于2005年获国家食品药品监督管理局批准上市，由康缘药业在名老中医临床经验方的基础上，历经10年时间研发的、拥有自主知识产权的创新中药注射剂。
该品种热毒宁注射液由青蒿、金银花、栀子三味药组成，具有清热、疏风、解毒之功效，临床上用于外感风热所致感冒、咳嗽，症见高热、微恶风寒、头痛身痛、咳嗽、痰黄；上呼吸道感染、急性支气管炎见上述证候者。
在“中药注射剂安全性的前提应在于质量控制”的理念的指引下，康缘药业开展了大量研究工作，建立了热毒宁注射液的现代质量控制体系：一是建立药材规范化种植基地，为中药注射剂提供质量稳定的原料药材来源，建立供应商资格审查、现场审计及原辅料质量检验SOP，杜绝不合格原辅材料进入生产环节；二是开展了系统的化学成分研究，做到成分基本清晰，率先达到SFDA 《中药、天然药物注射剂基本技术要求》，为质量控制提供了基础和依据；三是建立了以多成分含量测定、指纹图谱、近红外旁线/在线等多种现代分析技术集成的全过程质量控制系统；四是建立了完善的生产过程工艺控制体系、质量保证体系和风险控制体系；五是结合国家实施的电子监管码，通过开展大规模的不良反应集中监测以及循证医学评价，验证了所建立质量控制体系的科学性和可靠性，能对中药注射剂安全性问题的解决发挥重要作用。
热毒宁注射液申请发明专利18件，已有12件发明专利获得授权，专利的保护范围涵盖该药品的组方、制备工艺、质量控制方法、制药用途等，形成了全方位的专利保护网络。
在质量控制上，其多成分的鉴别、含量测定，指纹图谱等技术不仅获得了国家发明专利，而且这些专利技术已经载入了该品种的国家药品标准之中，达到了专利技术与法定标准的完美结合。
热毒宁的专利技术被评为第六届中国国际专利与名牌博览会特别金奖；2011年，围绕热毒宁注射液的全过程质量控制技术荣获江苏省科技进步一等奖。
(研究院陈凤龙)。
热毒宁注射液药理作用与临床研究进展_孙兰
*基金项目：国家重大新药创制专项（2013ZX09402203）△通信作者·综述·热毒宁注射液（国药准字Z20050217）具有清热、疏风、解毒之功效。
用于外感风热所致感冒、咳嗽，症见高热、微恶风寒、头痛身痛、咳嗽、痰黄；也可用于上呼吸道感染、急性支气管炎见上述证候者。
现就其近10年来药理作用及临床应用研究进展综述如下。
1药理作用与机制研究1.1解热作用与机制王开富等［1］用细菌内毒素制作家兔发热模型，注射内毒素后家兔肛温明显上升。
结果显示，热毒宁注射液对白介素-1（IL-1）、白介素-6（IL-6）、内皮素-1（ET-1）、前列腺素E2（PGE2）均有明显抑制作用，解热机理可能与拮抗IL-1、ET-1、IL-6、PGE2等炎性介质、调节内源性致热源有密切关系。
唐陆平等［2］将LPS溶液经腹腔注射入大鼠体内，持续观察并记录大鼠体温变化，以动物体温与基础体温的差值（ΔT，℃）为观察指标，测定脑cAMP的含量及肺组织中髓过氧化物酶（MPO）活性。
结果表明，热毒宁注射液可以抑制脂多糖致热大鼠温度的升高，降低中枢下丘脑的cAMP含量及肺组织MPO含量。
推测解热机制可能是由于抑制了单核巨噬细胞的活化，下调内源性致热因子的释放，进而使cAMP水平降低，使体温降低。
1.2抗炎作用与机制刘红菊等［3］静脉注射内毒素（主要成分为脂多糖，LPS）建立急性肺损伤（ALI）模型，应用热毒宁注射液治疗后，不同时间点检测外周血及支气管肺泡灌洗液（BALF）内白介素-8，10（IL-8，IL-10），肿瘤坏死因子（TNF-α）的含量，并测定BALF 内磷脂酰胆碱（PC）的含量。
结果表明，热毒宁注射液对家兔ALI有一定的治疗作用，其可以抑制致炎因子活性，还可增加ALI家兔肺表面活性物质PC的含量。
范广民等［4］观察热毒宁注射液对哮喘大鼠肺组织肿瘤坏死因子受体相关因子（TRAF2）表达和病理改变的影响，结果表明，哮喘大鼠TRAF2的表达水平增强，其可能参与了哮喘的气道炎症过程。
热毒宁注射液中金银花和青蒿干燥工艺过程的批放行标准
热毒宁注射液中金银花和青蒿干燥工艺过程的批放行标准王璇;王永香;毕宇安;王振中;马世平;萧伟【期刊名称】《中成药》【年(卷),期】2017(039)010【摘要】目的建立热毒宁注射液中金银花和青蒿干燥工艺过程的批放行标准.方法收集21批干燥中间体作为训练集样本,测定绿原酸、新绿原酸、隐绿原酸含有量和含水量.通过统计过程控制结合近红外光谱,建立定量、定性放行标准.结果绿原酸、新绿原酸、隐绿原酸含有量和含水量均在定量放行控制限范围内,分别为18.21～31.92 mg/g、151.78 ～210.92 mg/g、34.03～48.97 mg/g、3.59％～6.71％;其近红外信息也均在定性放行控制限范围内,分别为Hotelling T2 13.512、DModX 1.183.结论该方法简单可行,可用于热毒宁注射液中金银花和青蒿干燥工艺过程的质量控制.【总页数】5页(P2059-2063)【作者】王璇;王永香;毕宇安;王振中;马世平;萧伟【作者单位】中国药科大学中药学院,江苏南京210009;江苏康缘药业股份有限公司,中药制药过程新技术国家重点实验室,江苏连云港222001;江苏康缘药业股份有限公司,中药制药过程新技术国家重点实验室,江苏连云港222001;江苏康缘药业股份有限公司,中药制药过程新技术国家重点实验室,江苏连云港222001;中国药科大学中药学院,江苏南京210009;江苏康缘药业股份有限公司,中药制药过程新技术国家重点实验室,江苏连云港222001【正文语种】中文【中图分类】R284.2【相关文献】1.金银花气调热泵干燥过程中绿原酸降解动力学研究 [J], 罗磊;杨彬;张国庆;朱文学;刘云宏;卫星;康新艳;屈政2.热毒宁注射液金银花提取过程轨迹研究 [J], 王磊;杨越;潘红烨;陈永杰;陈勇3.正交空间样本选择在金银花多批醇沉过程中的应用 [J], 林兆洲;徐冰;史新;乔延江4.从5批金银花的检验谈中药饮片质量标准的完善 [J], 葛建华;龚旭东;李伟红;周谧5.“批”模式下血液隔离与放行过程的设计与实现 [J], 王文;张涤;赵晓华因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
积极探索中药注射剂安全性研究-热毒宁集中监测工作回顾幻灯片
研究背景—中药注射剂
目前我国批准生产的中药注射剂有120多种， 70余种被分别载入?中国药典?和?部颁标 准?，生产中药注射剂的企业近400家
中药注射剂是中药剂型现代化开展的代表， 但同时也是众多中药剂型中平安性最小的 一种，由中药注射剂引发的不良反响也越 来越多，甚至造成严重、致死的不良反响
目前，志愿报告体系〔spontaneous report system, SRS〕是药品不良反响监测的根本方式， 它是一种自愿而有组织的报告系统。
该体系监测范围广，包括了所有上市后药物，各 种类型的不良反响〔主要是A型、B型〕等优点。
但在未知的ADE因果关系评估方面存在着不确定 性、漏报等问题，并且难以定量分析，无法计算 药品不良反响的发生率，数据也有不确定性。
研究结果—单因素分析
进一步对抗微生物药进展分类统计，结果 显示是否合并使用大环内酯类药物有非常 显著性差异〔P=0.0017〔P<0.01〕〕
研究结果—单因素分析
对其它相关因素如用药疗程、不同溶媒、 溶媒剂量等因素进展统计分析
热毒宁注射液的使用疗程的P=0.0040 〔P<0.05〕，这与用药总量的统计结果相 一致
医院集中监测〔hospital intensive monitoring, HIM〕
是指在一定时间〔数月、数年〕、一定范 围〔某一医院、几个医院或某一地区〕详 细登记药物和药品不良反响发生的情况即 把监测范围内的所有资料都详细记录，以 此研究药物不良反响发生的规律。
医院集中监测〔hospital intensive monitoring, HIM〕
用于上呼吸道感染〔外感风热证〕所致的 高热、咽喉肿痛、头身痛、咳嗽、痰黄等 症。
研究背景--热毒宁注射液
热毒宁注射液的国内专利分析
热毒宁注射液的国内专利分析热毒宁注射液是一种常用的中药注射液，被广泛应用于临床治疗急性传染病、热病、热毒病，以及疼痛等症状。
它具有清热解毒、抗菌消炎、镇痛、止血等多种药理作用，被认为是一种治疗热毒病症的有效药物。
在中国，热毒宁注射液已经拥有多项国内专利，这些专利的授权和保护，为热毒宁注射液的药物研发和生产提供了有力的支持。
一、专利背景热毒宁注射液的专利涉及其药物成分、生产工艺、药物组合、药物用途等方面。
通过专利的申请和授权，热毒宁注射液的研发者和生产者可以获得药物研发和生产的专有权利，有效保护了药物的创新成果和商业利益。
二、专利类型1. 药物成分专利：热毒宁注射液中包含多种中草药成分，如黄芩、连翘、板蓝根等，这些成分的药效和药理作用对热毒宁注射液的疗效具有重要影响。
针对这些药物成分的专利，可以保护其在热毒宁注射液中的特定用途和配比，确保独特的药物配方得到专利保护。
2. 生产工艺专利：热毒宁注射液的生产工艺涉及药材提取、配方调剂、制剂工艺等多个环节，针对其中关键工艺环节的创新，可以申请生产工艺专利。
这些专利可以保护药物生产工艺的创新成果，防止他人抄袭模仿，确保产品的质量和安全。
3. 药物组合专利：热毒宁注射液可能通过不同药物成分的组合使用，达到更好的疗效。
针对这种药物组合的特定配方和比例，可以申请药物组合专利，保护疗效更好的药物组合方案，确保其在市场上的竞争优势。
4. 药物用途专利：除了热毒宁注射液原有的药理作用外，可能还存在其他的药物用途，如新的适应症、新的疗效效果等。
针对这些新的药物用途，可以申请药物用途专利，保护其在特定治疗领域内的独特价值。
三、专利分析在尊重他人专利权的基础上，有必要对热毒宁注射液相关专利进行分析和研究，以便更好地指导其生产和应用。
对于热毒宁注射液的研发者和生产者来说，可以通过深入了解相关专利的内容，更好地把握创新方向，避免专利纠纷，保护自身的创新成果。
热毒宁注射液相关专利的分析还可以为其研发和生产提供技术支持和借鉴，促进相关技术的创新和进步。
热毒宁注射液的国内专利分析
热毒宁注射液的国内专利分析一、专利类型及数量截至2021年5月，热毒宁注射液在国内已经拥有16项专利，其中包括4项发明专利、11项实用新型专利和1项外观设计专利。
二、专利技术内容1、发明专利发明专利是指在技术上有创造性的发明，具有实用性，可以获得专利权的专利类型。
热毒宁注射液的发明专利主要涉及制剂及制备方法，其中最具代表性的是“中药注射剂热毒宁的制备方法”（专利号：CN101421952A），这项专利揭示了中药注射剂的制备方法，包括采用哪些中药材和药剂，制剂的工艺流程、温度、pH值等关键参数，获得了热毒宁注射液的生产方法。
2、实用新型专利实用新型专利是指对于产品的形状、构造、组织或组合，提出了对于现有技术方案有实质性差异且符合实用性要求的专利类型。
热毒宁注射液的实用新型专利主要涉及注射器、药瓶等辅助材料及其制作方法。
3、外观设计专利外观设计专利是指新型工业设计的外形、图案等，具有审美和装饰性，可以获得专利权的专利类型。
热毒宁注射液的外观设计专利主要涉及药瓶、外壳、标签等设计。
三、专利价值热毒宁注射液的专利已经形成了一定的专利群，涵盖了该产品的制剂、制备方法、辅助材料及外观设计等多个方面。
这些专利保护了热毒宁注射液的生产和推广，提高了产品的技术含量和市场竞争力。
在专利价值方面，热毒宁注射液的专利不仅体现在其技术含量方面，更重要的是其技术含量有助于提高产品的疗效和安全性，为患者带来更好的治疗效果。
此外，热毒宁注射液的专利还对其产业链的发展和创新提供了保障和支持，促进了中药注射剂在国内市场的发展和应用。
总之，热毒宁注射液的专利保护是其成功推广和生产的关键因素之一。
随着该产品的知名度和市场份额的不断扩大，其专利的价值和意义也将进一步凸显。
热毒宁注射液的国内专利分析
热毒宁注射液的国内专利分析1. 引言1.1 热毒宁注射液的国内专利分析热毒宁注射液是一种热毒清解解毒药物，具有广谱的抗菌、抗病毒和抗炎作用。
在临床上，热毒宁注射液被广泛用于治疗感冒、咽炎、丹毒等热毒性疾病。
随着临床需求的增加，该药物的专利申请情况也日益增多。
本文将对热毒宁注射液的国内专利进行深入分析，从专利申请情况、专利授权情况、专利技术含量分析、专利布局情况和专利价值评估等多个方面进行探讨，以全面了解该药物在国内专利领域的发展现状。
通过对热毒宁注射液的专利布局和技术含量的评估，可以更好地了解其对企业的意义以及对市场的影响，为相关企业未来的创新和发展提供参考和指导。
2. 正文2.1 热毒宁注射液的专利申请情况热毒宁注射液是一种常用的中药注射剂，具有清热解毒、消肿止痛的功效。
针对热毒宁注射液的专利申请情况，目前国内已有多家企业对其进行了专利申请。
主要涉及到热毒宁注射液的配方、制备方法、药理作用等方面的专利申请。
在专利申请内容中，热毒宁注射液的配方成为重点关注对象。
不同的企业通过对药材组成比例、配伍原理等方面的研究和优化，不断提高热毒宁注射液的疗效和稳定性，从而提高其市场竞争力。
制备方法和药理作用方面的专利申请也在逐渐增加，这表明企业对于热毒宁注射液的研究和创新水平不断提升。
专利申请的数量和质量也在不断提升。
近年来，随着国内医药产业的快速发展，企业对于热毒宁注射液的专利申请越来越重视，专利申请数量呈现逐年增长的趋势。
为了确保专利的有效性和稳定性，企业在专利申请过程中也投入了更多的研究资源和成本，力求提高专利的技术含量和市场竞争力。
通过对热毒宁注射液的专利申请情况进行分析，可以更好地了解国内医药企业在该领域的研究和创新水平，为企业的进一步发展提供参考和借鉴。
2.2 热毒宁注射液的专利授权情况热毒宁注射液的专利授权情况是指该药品所涉及的专利在国内的授权情况。
根据数据统计，热毒宁注射液在国内的专利授权情况较好，涉及领域广泛，涵盖了药物制备、药物组合、药物应用等多个方面。
热毒宁注射液临床应用研究进展
新 药决奈达 隆和伊 曲利特的 临床使 用 ，可能会对 胺碘酮的临床 应用产
生影响。伊曲利特与胺碘酮一样同为以第Ⅲ类作用为主的多通道抗心
律 失常药 物 ，但伊 曲利 特对钠 和钙 通道 的作 用是轻 度激 活而 不是抑
参考文献
［】 Ｍｅ ｇＸ Ｍｏａ ｅ ａ ￣ ｅ ｅ ｅ ａ．ｉａ ａ ａ ｉｔ ｏ ｏ ａ－ １ ｎ ， ｊｖ ｆ ｎ Ｄｏ ｄ ｅ ｔ １ ｏｖ ｉ ｂｌ ｆ ｍｉｄ ｒ ｉ Ｍ， Ｂ ｌ ｉ ｙ ａ ｏ ｅ ａ ｌ ｓ ｄ ｉ ｓ ｒｄ ｉ ｄ ｉ ｏ ｔ ｏ ｄ ｎ ｅｌ ｙ ｕｊｃ ［ ｎ ｔ ｅ ｍ ｎ ｔ ｅ ｗ ｔ ａ ｗ ｔ ｕ ｆｏ ｉ ｈ ａ ｂ ｔ Ｓ ｂ ｔａ ｉｅ ｈｎ ｈ ｈ ｔ ｓ ｅ ｓ］
性 ，故 可 引起多种 不 良反应 。大 多不 良反 应经过 减量 或停药 可 以逆 转 ，而重要脏器 的毒 性可能是严重 的 ，甚至是致命 的。近年来 ，由于
致不 同的治疗效果 。④排 泄 ：胺 碘酮大部分 经胆 汁得到排泄 。单次给 药 的半衰期 为 １－ ６ ，多次 给药半衰 期更长 胺 碘酮 的肾脏排泄很 ８ ３ｈ 】
ｈ ｍ ａ ｙｏｃ ｈ ｏ ｅ Ｐ ０ Ｃ８ ｉ ｍ ｉ ａｏ —ｅ ｔｙｌｔｏ Ａｎ ｕ ｎ ｃ ｔ ｃ ｒ ｍ ４５ ２ ｎ ａ ｏｄ ｒ ｎｅＮ ｄ ｅｈ ａｉ ｎ：
需要 特殊处理 。 甲减用 左旋 甲状腺 素易于 治疗 ，使Ｔ Ｈ Ｓ 正常化 。遇到
甲亢 时处理 较棘 ，主要原 因在 于 甲亢 能加 重房颤 ，或引发快速 室性 心 律失常 ，所 以胺碘酮必须停用 。 ３ ． ４消化系统 不 良反应
热毒宁注射液临床应用最新研究进展
孟迁 、 郑丽萍． 万应 伤 疡 膏 治 疗 急 性 软 组织 损 伤 的临 床 研 究 ［ Ｊ ］ ． 中 国 中 医骨 伤 科 杂 志 ， １ ９ ９ ８ ， ０ １ ： ４ ６ ５ ． 曾小 峰 ． 局 部 应 用 法斯 通 治 疗 骨 关 节 及 软 组 织 肿 痛 ［ Ｊ ］ ． 中 国新
医急 症 ， ２ ０ ０ ８ ， １ ７ （ １ ０ ） ： １ ３ ８ ８ ．
罗毅 文 ， 孙 之 镐 西 红 花 软 膏 修 复 急 性 软 组 织 损 伤 的 临 床 观 察 ［ Ｊ ］ ． 中 医 正骨 ， ２ ０ ０ ６， １ ８ （ ０ ６ ） ： １ ４． － 董林 ， 张磊 ， 魏国俊 ， 等． 骨 刺 消 巴布 剂 治 疗 急性 软 组 织 损 伤 临 床 观察 ［ Ｊ ］ ． 中 国 中 医药 信 息 杂 志 ， ２ ０ ０ ８ ， １ ５ （ １ １ ） ： ６ ９ ． 邵先舫 ， 刘志军 ， 陈绍 军 ， 等． “ 治 伤散” 不 同 剂 型 治 疗 急 性 闭 合 性 软 组 织 损 伤 临 床研 究 ［ Ｊ ］ ． 中医 药 导报 ， ２ ０ ０ ７， １ ３ （ １ １ ）： ３ ０ ． 李 飞跃 ， 奚小冰， 改 良 消肿 散 （ 巴布剂 ） 治疗 急性软 组织损 伤Ｊ ｊ 岛
方 中为 臣药 。研 究 表 明 ， 金银花含有机酸 （ 绿 原 酸
等） 、 环烯 醚萜 苷 等 ， 具有抗病原微生物作用 ， 对 多种 致病 菌有 一定 的抑制作 用 ， 包 括金 黄色葡 萄球菌 、 乙型
溶 血性链球 菌 、 大肠埃 希菌 、 志贺菌 属 、 霍 乱弧 菌 、 伤寒 杆菌、 副 伤寒杆 菌 ， 对 肺炎链 球菌 、 脑膜炎 奈瑟 菌 、 铜绿
热毒宁注射液的国内专利分析
热毒宁注射液的国内专利分析作者：莫霞李瑶来源：《科技风》2020年第10期摘要：热毒宁注射液具有清热、疏风、解毒的功效，临床主要用于治疗外感风热所致的感冒、咳嗽及上呼吸道感染、流感等。
本文主要从热毒宁专利的申请量趋势、主要申请人以及专利布局对热毒宁注射液的国内专利进行分析，通过梳理其技术发展过程，为国内企业在中成药研发方面提供数据支持，促进知识产权在中医药领域的应用。
关键词：热毒宁;专利;注射剂热毒宁注射液[国药准字Z20050217]为江苏康缘药业股份有限公司（以下简称“江苏康缘”）自主研发的国家中药二类新药，属中药复方注射剂，成为2005年版《药品注册管理办法》实施后获批的第1个中药注射剂新药。
2010年被列入卫生部颁布的《手足口病诊疗指南（2010年版）》、《甲型H1N1流感诊疗方案（2010年版）》和《人感染H7N9禽流感诊疗方案》。
2014年被列入《登革热诊疗指南（2014年第2版）》和《人感染H7N9禽流感诊疗方案（2014年版）》。
2013年，热毒宁注射液荣获第15届中国专利奖金奖[1]。
热毒宁注射液具有清热、疏风、解毒的功效，临床主要用于治疗外感风热所致的感冒、咳嗽及上呼吸道感染、流感等。
方中青蒿为君药，具有清热凉血、透散肌表的作用;金银花为臣药，擅清热解毒、透散表邪，协助增强青蒿清热透散;栀子为佐药，具有解毒、清热、凉血、清泄心肺胃的功效。
上述诸药不仅在药物动力学上无相互影响，而且在药效上可相互协同[2]。
1 申请趋势根据每年国内热毒宁注射液申请量的走势分析，热毒宁的专利申请始于2004年8月，2006年10月获得授权，保护期为20年。
所有国内热毒宁的专利申请量的变化趋势如下图所示：2004年-2017年热毒宁相关的专利申请数量变化趋势由上图可知，在2004-2012年，热毒宁的专利申请量并不多，每年申请量处于5件以下，而2013年出现大量增长。
其核心专利为CN200410000134（具有解热作用的中药组合物及其制备方法和质量控制方法），該专利于2004年8月申请，2006年10月获得授权，保护期为20年。
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热毒宁注射液由青嵩Artemisiae Annuae Herba、金银花Lonicerae Japonicae Flos、栀子Gardeniae Fructus3味药材制得,具有清热、疏风、解毒的功效。常用于上呼吸道感染所致的高热、微恶风寒、头身痛、咳嗽、痰黄等症状及抑制流感病毒。
目前,热毒宁注射液产品的检验仍然依靠对中间体和成品的抽样检查为主,然而产品质量不是检验出来的而是设计出来的,传统的离线抽检具有滞后性和人工、时间成本高的缺点,为了加速中药生产的智能化发展,必须将放行技术从凭借经验和离线抽检转移到通过数字化控制技术和数学模型进行智能放行,从而大幅缩减人力成本和时间成本,保证产品质量的批批一致、点点一致、段段一致,最终提高产品的质量稳定性,加强风险管控能力。本文以热毒宁注射液的关键生产工段为例,基于PKS平台,运用过程能力评价方法、设计空间方法、过程轨迹图监控方法等探索热毒宁注射液生产过程智能放行的方法及其可行性,为后期方法集成到PKS上奠定基础,本文研究成果和内容主要包括:1.使用过程性能指数评价工段过程能力,并作为智能放行体系的重要判断依据。
本文使用过程性能指数结合Bootstrap算法计算金银花提取浓缩工段和金银花青蒿醇沉浓缩工段的过程性能指数及其置信区间。结果表明,金银花提取浓缩工段过程能力达到生产需求,过程参数放行可按现行标准放行,可以直接建立过程轨迹图进行全程监控;金银花青蒿醇沉浓缩工段过程能力没有达到生产需求,需要通过设计空间方法优化过程参数的放行范围,过程能力达到生产需求后,再建立过程轨迹图进行全程监控。
3.建立生产过程轨迹图,实现对生产过程的全程在线监控。本文首先收集多批次关键生产工段生产过程的近红外光谱数据,并使用多元统计控制技术建立过程轨迹,实现对生产过程的全程监控。
结果表明建立的热毒宁注射液关键生产过程的主成分得分,HotellingT2和DModX轨迹图能够检测到过程的异常情况,说明基于近红外光谱数据和MSPC技术建立的过程轨迹图可以反应中药生产的过程变化,可以用于对中药生产的全程监控。
2.使用设计空间法优化工段过程参数的放行范围,本文通过PKS平台收集整理实际生产过程的过程输入数据和过程输出数据,使用PKS平台的RSD分析和相关性分析功能模块筛出关键过程参数后,通过逐步回归法建立关键过程参数与关键质量参数之间的数学模型,并用MODDE软件计算得到基于概率的设计空间并验证。结果表明,金银花青蒿醇沉浓缩工段设计空间范围内的样本工艺品质较为稳定,工段过程能力得到较大提高,该方法可用于过程参数标准的优化。