EV71疫苗10大常见问题
接种EV71灭活疫苗引起全身皮疹1例的临床观察及护理对策
接种EV71灭活疫苗引起全身皮疹1例的临床观察及护理对策发表时间：2018-03-07T14:25:15.633Z 来源：《医药前沿》2018年2月第5期作者：赵晓华邱健[导读] 全身不良反应有发热、厌食、烦躁、腹泻、过敏。
全身皮疹样反应未见报道，现将我中心发生的1例报告如下。
（上海市长宁区虹桥街道社区卫生服务中心上海 200051）【关键词】EV71型；灭活疫苗；皮疹；临床观察；护理对策【中图分类号】R472 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）05-0190-02 手足口病主要是由肠道病毒71型（EV71）和柯萨奇病毒A组（CoxA）引起的急性传染病，在5岁以下儿童中常见，通过消化道、呼吸道和密切接触传播，易在集体机构如托幼机构或学校发生暴发流行[1]。
EV71灭活疫苗于2016年10月引进本中心，针对6月龄～5岁儿童预防EV71型手足口病的发生，但任何疫苗的接种均可能引起不良反应，根据疫苗说明书的描述接种EV71灭活疫苗后常见的局部不良反应有疼痛、发红、肿胀和硬结，全身不良反应有发热、厌食、烦躁、腹泻、过敏。
全身皮疹样反应未见报道，现将我中心发生的1例报告如下。
1.病例资料受种者，女，散居儿童，2014年9月1日出生，第一胎，足月，顺产，出生体重3190克，身高50cm，营养良好，发育正常，既往体健，受种者及家属无过敏史及重大疾病史。
自出生至29个月，已按国家免疫接种程序，接种过卡介苗1针剂、重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）3针剂、吸附无细胞百白破脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗4针剂、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗2针剂、麻疹风疹联合减毒活疫苗1针剂、乙型脑炎减毒活疫苗2针剂、甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）2针剂、麻腮风联合减毒活疫苗1针剂。
水痘疫苗未接种（2015年10月24日已患）。
据监护人反应既往接种疫苗无全身或局部不良反应发生。
2.接种经过2017年2月28日监护人带受种者来到本中心计划免疫接种门诊，要求接种肠道病毒71型灭活疫苗。
科兴ev71说明书
科兴ev71说明书科兴EV71疫苗是一种用于预防人类手足口病（HFMD）的疫苗。
它是由中国科学院的科兴中维生物制药公司开发的。
以下是该疫苗的一些相关参考内容。
1. 手足口病简介：手足口病是一种由肠道病毒引起的传染性疾病，主要感染婴幼儿和儿童。
其症状包括发热、口疮、口腔溃疡、皮疹等。
严重的病例可能导致脑膜炎和脑干脑炎，甚至死亡。
手足口病在全球范围内呈现出不断增加的趋势，对婴幼儿和儿童的健康构成了威胁。
2. 科兴中维生物制药公司简介：科兴中维生物制药公司是中国科学院的创新药物研发企业，致力于开发和推广新型和高效的生物制药产品。
该公司在2009年获批进行EV71疫苗的临床试验，并于2015年获得了该疫苗的上市许可。
3. 科兴EV71疫苗的研发历程：科兴EV71疫苗的研发始于2005年，经过多年的临床实验和安全性检测，最终在2015年获得了批准上市。
研究表明，该疫苗可以在预防手足口病方面发挥良好的效果。
4. 科兴EV71疫苗的成分和制备工艺：科兴EV71疫苗的主要成分是EV71病毒株的灭活疫苗。
在制备过程中，科学家首先培养EV71病毒株，然后使用化学方法将其灭活。
灭活后的病毒仍能够激活人体免疫系统，促进产生免疫反应。
最后，将灭活的EV71病毒株注射到人体中，以刺激免疫系统产生针对EV71病毒的抗体。
5. 科兴EV71疫苗的疫苗接种计划和注意事项：根据官方建议，儿童应在满8个月时开始接种EV71疫苗。
通常，儿童需要两剂疫苗进行免疫，两剂间隔1个月。
此外，在疫苗注射前，医生会检查儿童的健康状况，以确定是否适合接种。
6. 科兴EV71疫苗的临床试验结果：科兴公司在研发过程中进行了多项临床试验，以评估疫苗的安全性和有效性。
试验结果显示，接种EV71疫苗可显著降低手足口病的发病率和严重程度。
7. 科兴EV71疫苗的副作用和安全性：根据临床试验结果和上市后的监测数据，科兴EV71疫苗的副作用极为罕见。
通常情况下，接种疫苗后可能会出现轻微的注射部位反应，例如红肿、疼痛或硬结，但这些反应会很快消失。
EV71疫苗质量控制和评价技术要点
EV71疫苗质量控制和评价技术要点2016年11月16日发布引言手足口病（Hand-foot-mouth disease, HFMD）是婴幼儿人群常见的急性传染病，主要表现为发热和手、足和口等部位的皮疹或疱疹，可并发无菌性脑膜炎、脑炎及急性弛缓性麻痹等中枢神经系统症状，甚至死亡。
多种肠道病毒感染可引起HFMD，肠道病毒71型（EV71）和柯萨奇病毒A组16型（CA16）为引起世界范围内HFMD爆发的主要病原体（1）。
HFMD中约90%的死亡病例由EV71感染引起（2），EV71引起的HFMD已成为我国的重大公共卫生问题之一。
20 15年，我国自主研发的EV71灭活疫苗获批上市（3）。
研究制定EV71疫苗质量控制和评价技术技术要点，对规范并提高我国EV71疫苗的质控标准和生产一致性，保证上市疫苗安全、有效和质量可控具有重要意义。
本技术要点中EV71疫苗是指采用传代细胞生产的全病毒灭活疫苗，或采用重组DNA技术将具有免疫保护性的抗原基因克隆到表达载体上，转化相应的宿主中表达的EV71抗原蛋白，经过纯化等工艺制备的EV71疫苗。
本技术要点中凡涉及生物制品质量控制的通用要求，均应按现行版《中华人民共和国药典》三部有关规定执行（4）；有关生产设施的要求应参照国家食品药品监督管理总局（CFDA）2010版《药品生产质量管理规范》执行（5）。
本技术要点仅为对EV71疫苗进行质控和评价技术要求的指导性文件，需根据技术的发展和实际需要进行适当的更新。
一般考虑EV71属于小RNA病毒科，肠道病毒属，为无包膜病毒。
EV71颗粒为20面体的对称结构，直径约24-30纳米，由60个亚单位组成。
病毒基因组为单股正链RNA，7400核苷酸左右，包含有5’-UTR区和3’-PolyA尾。
EV71的衣壳蛋白主要由VP1、VP2、VP3和VP4组成，其中，VP1、VP2和VP3位于病毒衣壳外部，VP4位于病毒衣壳内部。
VP1是EV71主要的抗原表位。
接种肠道病毒71型灭活疫苗后发生免疫性血小板减少症1例报告
接种肠道病毒71型灭活疫苗后发生免疫性血小板减少症1例报告王倩1陶志阳1赵德峰2*（1武汉市东西湖区疾病预防控制中心，湖北武汉430040）（2武汉市疾病预防控制中心，湖北武汉430022）痫发作，同时患者既往有癫痫病史，但仔细询问患者，发病前有精神行为异常，癫痫发作停止后精神烦躁明显，所以此次起病并非为癫痫再次发作。
病毒性脑炎大多数急性起病，有发热、感冒、腹泻等前驱感染史，化验脑脊液病毒学有助于明确诊断，给予抗病毒治后症状改善；自身免疫性脑炎在血清及脑脊液中可发现特异性抗体阳性，有助于诊断。
大多数桥本脑病对激素敏感，但目前对于激素的应用剂量及应用疗程并没有统一的标准，既往研究多为甲泼尼龙0.5g 或者1g 开始用起，之后3~5d 后逐渐减量，逐渐改为口服，减量时需缓慢，防止复发，对激素的应用剂量及疗程还有待于大量的临床研究。
综上所述，虽然桥本脑病比较少见，但如果能排除由其他疾病引起，结合患者有甲状腺功能异常，临床表现，头颅核磁正常或者有非特异性的异常信号，脑电图有慢波等特点，同时给予大剂量激素冲击治疗后症状迅速缓解，均应考虑为该病的可能。
参考文献[1]BRAIN L ，JELLINEK E K ，BALLK ．Hashimoto ’s disease and encephalopathy[J].Lancet ，1966,2（7642）：512-514.[2]GRAHAM B R ，SHIFF N ，NOUR M ，et al ．Hashimoto Encephalopathy ｐresenting with stroke-like episodes in an adolescent female ：a case report and literature review [J]．Pediatr Neurol ，2016,59：62-70．[3]邓阳燕，丁晓宁，张鹏．桥本脑病的研究现状[J]．临床神经病学杂志，2019，32（5）：386-389．[4]LEE J ，YU H J ．Hashimoto encephalopathy in pediatric patients ：Homogeneity in clinical presentation and heterogeneity in antibody titers[J]．Brain Dev ，2018，40（1）：42-48．[5]MONTAGNA G ，IMPERIALI M ，AGAZZI P ，et al ．Hashimoto ’s enc ephalopathy ：a rare proteiform disorder [J]．Autoimmun Rev ，2016，15（5）：466-476．[6]GRAUS F ，TITULAER M J ，BALU R ，et al.A clinical approach to diagnosis of autoimmune encephalitis [J].Neurology ，The Lancet Neurology ，2016，15（4）：391-404．（收稿日期：2020-11-21）中图分类号：R5文献标识码：B 文章编号：1672-1721（2021）05-0733-02DOI ：10.19435/j.1672-1721.2021.05.0772019年5月14日，武汉市东西湖区卫生健康局接到一份要求进行预防接种异常反应调查诊断的申请报告，申请报告认为一名儿童所患免疫性血小板减少症是由接种肠道病毒71型灭活疫苗（以下简称“EV71灭活疫苗”）引起，要求给予调查诊断。
关于新冠疫苗的常见问题解答
关于新冠疫苗的常见问题解答新冠疫苗是目前全球应对COVID-19疫情的重要武器之一，然而，它也引起了广泛的疑问和争议。
在这篇文章中，我们将回答一些关于新冠疫苗的常见问题，以帮助读者更好地了解疫苗的相关信息。
1. 新冠疫苗是如何工作的？新冠疫苗通过给人体注射病毒的蛋白质表面，诱导人体免疫系统产生抗体，进而在感染新冠病毒时提供保护。
这种疫苗不会使人感染新冠病毒，而是通过模拟感染来激发免疫反应。
2. 新冠疫苗的副作用有哪些？所有疫苗都可能出现一些副作用，新冠疫苗也不例外。
常见的副作用包括注射部位疼痛、注射部位肿胀、发热、疲劳等。
这些副作用通常是轻微和短暂的，不会对健康产生长期影响。
3. 新冠疫苗的有效性如何？各种新冠疫苗的有效性可能会有所不同，但目前实验证据表明，疫苗的有效性相对较高。
有效性的测量是通过对疫苗接受者和未接受者进行对比研究得出的。
4. 新冠疫苗可以阻止疫情传播吗？新冠疫苗可以显著降低感染新冠病毒的风险，但目前尚不清楚接种疫苗后是否仍然可以传播该病毒。
因此，即使接种了疫苗，仍然需要继续遵守公共卫生措施，如佩戴口罩、保持社交距离等。
5. 对于不同年龄段的人群，新冠疫苗是否安全有效？新冠疫苗的安全性和有效性在各年龄段的人群中进行了临床试验，并且已经获得了批准或紧急使用授权。
然而，对于某些特定人群，如孕妇、儿童等，可能需要更多的研究和数据来确定安全性和有效性。
6. 是否需要接种多剂疫苗？某些新冠疫苗需要接种两剂，间隔时间一般为数周。
这种安排有助于提高免疫效果，并使疫苗更加持久。
7. 接种疫苗后是否还需要遵循防护措施？即使接种了新冠疫苗，仍然需要遵循防护措施，因为疫苗可能无法100％阻止感染和传播病毒。
此外，病毒的变种可能会对疫苗产生影响，因此持续的警惕仍然非常重要。
总结起来，新冠疫苗是目前控制疫情的重要措施之一，但并不是唯一解决办法。
接种疫苗可以降低感染风险和疾病严重程度，但我们仍然需要继续遵循公共卫生措施，以减少病毒传播。
肠道病毒(EV)71型手足口疫苗接种科普宣传
肠道病毒（EV）71型手足口疫苗接种科普宣传一、疫苗针对疾病肠道病毒71型（以下简称“EV71”）是人类肠道病毒的一种，是引起婴幼儿手足口病重症和死亡的重要病原，可通过粪-口途径以及接触、空气传播。
肠道病毒71型感染相关的手足口病，以发热和手、足、口等部位斑丘疹或疱疹为主要特征，可伴有咳嗽、流涕、食欲不振、恶心、呕吐、头痛等症状，部分病例皮疹表现不典型，5岁以下儿童是高风险人群。
二、手足口病的症状和危害手足口病的主要临床表现为：手掌心、脚掌心出现斑丘疹和疱疹（疹子周围可发红），口腔粘膜出现疱疹或溃疡，疼痛明显。
发病初期出现类似感冒的症状，如发热、咳嗽、流鼻涕、恶心、呕吐等症状。
少数病情较重，可并发脑炎、脑膜炎、心肌炎肺炎等，如不及时治疗可危及生命。
三、疫苗简介目前国内使用的有EV71灭活疫苗（Vero细胞）和EV 71灭活疫苗（人二倍体细胞）。
四、疫苗作用EV71手足口疫苗只预防EV71感染所致的手足口病。
引起手足口病的病毒有二十几种，但在所有手足口病例中，由EV71引起的手足口病占40%。
不仅如此，80%的重症、93%的死亡病例也都是有它引起的。
所以，接种EV71手足口疫苗，可以预防部分普通的手足口病和绝大多数重症手足口病。
五、免疫程序（一）适用对象6月龄至3岁（或5岁）EV71易感者。
（二）接种剂次和间隔接种2剂次，间隔1个月。
（三）接种部位和途径大腿前外侧或上臂三角肌肌肉注射。
六、其他事项（一）接种禁忌1、对疫苗中任何一种成分过敏者；2、发热、急性疾病期、严重慢性疾病患者及慢性疾病急性发作者。
（二）注意事项1、正在接受免疫抑制治疗或免疫功能缺陷的患者，接种该疫苗产生的免疫反应可能会减弱。
2、接种该疫苗与注射人免疫球蛋白应至少间隔1个月以上，以免影响免疫效果。
六、需要交钱吗？答：手足口疫苗属于自费疫苗，需要自己缴费。
七、哪些人不能接种手足口疫苗？答：如有以下情况不能接种手足口疫苗：1、对本品中的活性物质、任何非活性物质或制备工艺中使用的物质，包括辅料甲醛以及硫酸卡那霉素过敏者。
接种EV71疫苗一定不会得手足口病吗？
接种EV71疫苗一定不会得手足口病吗？随着季节的推进，许多地方气温已经回暖，每年4-9月都是手足口病的高发期。
手足口这种婴幼儿常见疾病又出现在妈妈们的讨论中了。
说起手足口病，妈妈们可能都要谈病色变了。
手足口病是由肠道病毒感染引起的传染病，多发于5岁以下婴幼儿，主要症状表现为手、足、口腔等部位的斑丘疹、疱疹。
少数病例可出现脑膜炎、脑炎、脑脊髓炎、肺水肿、循环障碍等。
以目前的医学水平对付手足口病，暂时还没有特异性药物，因此疫苗接种成为预防和控制这类疾病暴发流行的重要手段。
EV71疫苗由中国自主研发，可预防肠道病毒71型（以下称EV71）感染所致的手足口病，是全球首个EV71手足口疫苗。
该疫苗在上市前进行的临床研究数据表明，预防由EV71引起的手足口病的保护率可以达到9 7.3%，预防由EV71引起的重症手足口病的保护率达到100.0%。
后台一直有妈妈在咨询呵护君，关于EV71疫苗的问题，呵护君集中给大家解答一下。
接种EV71疫苗一定不会得手足口病吗？已知可引起手足口病的肠道病毒种类多达20种以上，其中肠道病毒71型（EV71）和柯萨奇A16（CA16）是我国手足口病的主要元凶。
相关研究表明，EV71引起的手足口病，可引起中枢神经系统、呼吸系统等并发症，如果不能得到及时的识别和救治，甚至会导致死亡。
也就是说，EV71型病毒相比其他型别，它更容易导致病例发展为重症甚至死亡。
手足口病重症病例中82%、死亡病例中约93%都是肠道病毒71型感染所致。
手足口病(EV71型)疫苗只能预防肠道病毒71型感染引起的手足口病，不能预防其他肠道病毒感染所致的手足口病。
不能预防所有的手足口病发病，那还要接种吗？手足口病是在儿童中常见的感染性疾病。
普通病例一般症状较轻，主要出现发热及手、足、口等部位的斑丘疹或疱疹等特征，多在一周内痊愈，愈后良好。
而少数病例病情进展迅速，可在发病第1-5天出现脑膜炎、脑炎等严重症状，极少数病例可致死亡。
肠道病毒EV71型灭活疫苗(手足口疫苗)预防接种告知书
肠道病毒EV71型灭活疫苗（手足口疫苗）预防接种告知书尊敬的家长，您好！【预防的疾病】手足口病是由肠道病毒引起的传染病，其中以肠道病毒71型（EV71）和柯萨奇病毒A16型（CA16）最为常见。
手足口病多发生于5岁以下儿童，表现口痛、厌食、低热、手、足、口腔等部位出现小疱疹或小溃疡，潜伏期一般为（2-10天），多数患儿一周左右自愈，少数重症患儿可见神经系统感染引起的神经源性肺水肿、心肺动能衰竭、无菌性脑膜脑炎等并发症。
个别重症患儿病情发展快，导致死亡。
手足口病已连续5年成为我国传染病发病率最高的病种之一，目前缺乏有效治疗药物，主要对症治疗，最简单有效的预防办法是对适龄儿童接种疫苗。
【接种程序】EV71疫苗现为“二类疫苗”，本着“知情、自愿、自费”原则进行接种。
接种对象为6月龄至5岁儿童，基础免疫程序为2剂次，间隔1个月。
每1次人用剂量为0.5ml，含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU（EU代表中和抗体效价单位）。
【预防效果】用于预防由肠道病毒71型感染引起的手足口病，预防由EV71引起的任何程度手足口病的保护率为97.3%，预防由EV71引起的重症手足口病的保护率为100.0%，不能预防其他肠道病毒感染所致的手足口病。
【注意事项】1. 本疫苗为灭活疫苗，接种后不会引起手足口病。
临床研究表明：少数接种该疫苗的儿童可能出现接种局部轻度疼痛、瘙痒，或者一过性轻度发热的不良反应，但可自行缓解。
但疫苗接种后如发现孩子出现持续高热、精神差、嗜睡、手足口疱疹等类似手足口病症状，请家长及时带孩子到医院就诊。
2. 下列情况严禁使用本疫苗：（1）对本品中的活性物质、任何非活性物质或制备工艺中使用的物质，包括辅料、甲醛以及硫酸卡那霉素过敏者。
（2）发热、急性疾病期患者。
（3）严重慢性疾病、过敏体质者禁用。
其他注意事项参阅说明书。
“我已仔细阅读以上所有内容，对该疫苗接种事项及不良反应已有清楚认知。
”家长或监护人签字：同意接种□放弃接种□日期：年月日脊髓灰质炎疫苗接种知情同意书（签字存根联）尊敬的儿童家长（监护人）您好！请您务必在百忙中抽空认真、仔细地阅读以下关于脊灰和脊灰疫苗的告知书内容后，结合您孩子的健康状况等具体情况，自主决定、自愿选择为您孩子接种的脊灰疫苗种类，并在相应疫苗栏打“√”确认。
肠道病毒71型接种告知书
肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗接种知情同意告知书【疾病简介】肠道病毒71型（EV71）是人类肠道病毒的一种。
EV71感染有不同的临床表现，以手足口病、疱疹性咽峡炎和神经系统感染最常见，可对一定比例的感染者造成严重后果（重症和死亡）。
【疫苗作用】本疫苗可刺激机体产生针对EV71病毒的免疫力，用于预防EV71感染所致的手足口病和相关疾病，但不能预防其他肠道病毒感染所致的手足口病。
【接种禁忌】1.对疫苗所含任何成分过敏者。
2.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病急性发作期和发热者。
3.过敏体质者。
【不良反应】1.常见不良反应：发热、腹泻、疼痛、红肿、硬结、触痛、瘙痒、食欲下降、烦躁、易激惹、恶心呕吐、疲倦乏力。
2.偶见不良反应：接种部位局部淋巴结肿大、变态/过敏反应（荨麻疹、过敏性皮疹和紫癜、过敏性休克）、伴有或不伴有发热的惊厥。
3.罕见不良反应：上市前临床试验尚未观察到。
【注意事项】1.患有血小板减少症或者出血性疾病者慎用。
2.未控制的癫痫患者和其他进行性神经系统疾病（如格林巴利综合征等）患者慎用。
3.建议接受免疫抑制治疗者推迟到治疗结束后接种。
疫苗生产厂家：______________________________________ 价格：________元/支温馨提示：请在接种结束后，留观室（区）现场留观30分钟，无异常方可离开。
如因个人原因擅自离开，后果责任自负！请您认真阅读以上内容，如实提供受种者健康状况。
有不明事项请咨询接种医生。
因疫苗特性或受种者个体差异等因素，疫苗保护率并非100%。
本疫苗自愿自费接种。
医护人员（签名）：日期：年月日受种者健康状况询问表以下问题可帮助确定受种者今天是否可以接种本疫苗。
如果对任何问题的回答为“是”，并不表示受种者不应接种本疫苗，而只是表示还需要询问其他问题。
如果对有些问题不清楚，请要求医护人员说明。
（请在方框内打“√”，如选“是”预检医生签字：__________________受种者或者监护人签字：_______________年月日-----------------------------------------------------------预防接种现场验证记录已与接种护士现场核实即将接种的疫苗名称、批号、效期，预防接种登记与实际接种的疫苗名称、批号、效期一致，疫苗均在有效期内，验证后无异议。
手足口病疫苗到底打不打
预防有道说起手足口病，很多家长并不陌生，孩子手背和脚底板会起水泡，口腔内会长有疱疹或者溃疡。
更可怕的是，少数孩子还会出现脑膜炎、脑炎、心肌炎、肺水肿、肺出血等并发症，严重时可能危及生命。
手足口病是一种病毒性儿童传染病，一年四季都有发生。
江苏每年从3月份开始，手足口病发病逐渐上升，4～7月份是发病高峰期，10～11月份是次高峰期，这与此时间段的气温环境适合病毒传播有关。
对于手足口病，目前缺乏有效治疗药物，为了防止重症手足口病的发生，疾控部门建议适龄儿童可接种手足口病疫苗。
不过目前疫苗只针对EV71病毒，并不能预防其他型别肠道病毒引起的手足口病。
因此，有些家长开始纠结到底要不要给孩子打手足口病疫苗。
☆疫苗能有效预防重型手足口病引发手足口病的肠道病毒有20多种，有科萨奇病毒A组2、4、5、7、16型等，以及肠道病毒71型(EV71)。
我国自主研发的肠道病毒71型灭活疫苗于2016年上半年正式上市，用于预防EV71病毒感染所致的手足口病。
这是目前唯一可用于预防手足口病的疫苗。
该疫苗属二类疫苗，由家长自愿选择接种。
导致手足口病的病毒种类很多，之所以目前手足口病疫苗只针对EV71病毒，是因为该病毒是重型手足口病的主要病因。
根据统计，我国手足口病重症病例中74%为EV71病毒感染，死亡病例中EV71病毒阳性占93%。
临床研究数据显示，该疫苗对于EV71病毒感染引起的手足口病的保护率为97.3%。
由于该疫苗仅针对EV71病毒，因此并不是注射了该疫苗就不会再得手足口病，也并不是得过手足口病就不需要打疫苗了。
☆接种手足口病疫苗须知1.适宜人群根据中国疾控中心《肠道病毒71型灭活疫苗使用技术指南》建议，该疫苗的接种对象为≥6月龄易感儿童，越早接种越好；鼓励在12月龄前完成接种程序，以便尽早发挥保护作用；对于5岁以上儿童，不推荐接种。
也就是说推荐接种年龄段是6月龄～5岁的易感儿童。
2.禁忌人群对疫苗中任一种成分过敏者；发热、急性疾病期患者及慢性疾病急性发作者；严重慢性疾病、过敏体质者均禁用。
手足口病疫苗的不良反应
手足口病疫苗的不良反应预防手足口病,也可以接种疫苗啦!那么手足口病疫苗的不良反应是什么呢?下面是店铺为你整理的手足口病疫苗的不良反应的相关内容，希望对你有用!手足口病疫苗的不良反应与其他疫苗一样，一般没有什么不良反应，有时可能有发热，过敏等表现手足口病疫苗的研究进展EV71 型手足口病疫苗是我国领先研发的创新型疫苗，根据我国《预防用疫苗临床前研究技术指南》原则，北京科兴生物制品有限公司(以下简称北京科兴)、中国医学科学院医学生物学研究所(以下简称昆明所)、国药中生生物技术研究院有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司(以下简称中生集团)三家企业分别研发的EV71疫苗于2013年先后完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期共计 3 万余名婴幼儿的临床试验，结果均显示疫苗具有良好的安全性和保护效果，预防EV71 引起的手足口病保护率均达90%以上。
2015年12月，国家食品药品监督管理总局批准了北京科兴和昆明所自主研发的预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗生产注册申请，疫苗于2016年上半年正式上市。
手足口病疫苗的安全性已获准上市的EV71型手足口病疫苗是安全的。
临床数据显示，接种疫苗后的局部反应主要表现为接种部位红、硬结、疼痛、肿胀、瘙痒等，以轻度为主，持续时间不超过3天，可自行缓解。
全身反应主要表现为发热、腹泻、食欲不振、恶心、呕吐、易激惹等，呈一过性。
严重程度达到3级以上的所有症状(如发热、腹泻、恶心呕吐等)的发生率在疫苗接种组和对照组之间无显著性差异。
由于上市前临床试验观察的疫苗接种者数量仅为数千人，该疫苗的罕见异常反应发生情况尚需要通过上市后的安全性监测与评价获得。
手足口病疫苗的使用建议(一)接种人群根据现有数据，EV71母传抗体水平出生后逐渐衰减，在婴儿5-11月龄时最低[13] ，而发病率最高的年龄组在6月龄-2岁[14] 。
因此，6月龄开始接种可及时为易感儿童提供保护[3] 。
由于5岁以上儿童和成人的发病率很低，故可推测，5岁以上人群使用EV71型手足口病疫苗，无论在个体层面还是群体层面，其公共卫生意义有限、成本效益欠佳。
EV71疫苗质量控制和评价技术要点
E V71疫苗质量控制和评价技术要点-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KIIEV71疫苗质量控制和评价技术要点2016年11月16日发布引言手足口病（Hand-foot-mouth disease, HFMD）是婴幼儿人群常见的急性传染病，主要表现为发热和手、足和口等部位的皮疹或疱疹，可并发无菌性脑膜炎、脑炎及急性弛缓性麻痹等中枢神经系统症状，甚至死亡。
多种肠道病毒感染可引起HFMD，肠道病毒71型（EV71）和柯萨奇病毒A组16型（CA16）为引起世界范围内HFMD爆发的主要病原体（1）。
HFMD中约90%的死亡病例由EV71感染引起（2），EV71引起的HFMD已成为我国的重大公共卫生问题之一。
2015年，我国自主研发的EV71灭活疫苗获批上市（3）。
研究制定EV71疫苗质量控制和评价技术技术要点，对规范并提高我国EV71疫苗的质控标准和生产一致性，保证上市疫苗安全、有效和质量可控具有重要意义。
本技术要点中EV71疫苗是指采用传代细胞生产的全病毒灭活疫苗，或采用重组DNA技术将具有免疫保护性的抗原基因克隆到表达载体上，转化相应的宿主中表达的EV71抗原蛋白，经过纯化等工艺制备的EV71疫苗。
本技术要点中凡涉及生物制品质量控制的通用要求，均应按现行版《中华人民共和国药典》三部有关规定执行（4）；有关生产设施的要求应参照国家食品药品监督管理总局（CFDA）2010版《药品生产质量管理规范》执行（5）。
本技术要点仅为对EV71疫苗进行质控和评价技术要求的指导性文件，需根据技术的发展和实际需要进行适当的更新。
一般考虑EV71属于小RNA病毒科，肠道病毒属，为无包膜病毒。
EV71颗粒为20面体的对称结构，直径约24-30纳米，由60个亚单位组成。
病毒基因组为单股正链RNA，7400核苷酸左右，包含有5’-UTR区和3’-PolyA尾。
EV71的衣壳蛋白主要由VP1、VP2、VP3和VP4组成，其中，VP1、VP2和VP3位于病毒衣壳外部，VP4位于病毒衣壳内部。
ev71人二倍体疫苗原理
ev71人二倍体疫苗原理宝子们，今天咱们来唠唠EV71人二倍体疫苗的原理，可有趣啦！咱先得知道这个EV71是个啥。
EV71啊，它是肠道病毒71型的简称。
这小家伙可不安分呢，它特别容易盯上小朋友，尤其是五岁以下的小宝宝。
一旦被它缠上，就可能引发手足口病。
手足口病可麻烦啦，宝宝的手啊、脚啊、嘴巴里会长小疱疹，宝宝难受，家长看着也心疼得要命。
那这个疫苗呢，它的核心就是人二倍体细胞。
啥是二倍体细胞呀？简单说，咱们人体的细胞里都有染色体，正常的体细胞里染色体是成对存在的，这就是二倍体细胞啦。
科学家就利用这种细胞来制作疫苗。
这个疫苗的原理就像是给身体的免疫系统开个小玩笑，但是是很有意义的玩笑哦。
疫苗里含有EV71病毒的抗原成分。
这个抗原呢，就像是病毒的一个小名片，它有病毒的一些特征，但又不是完整的、有致病性的病毒。
当把这个带有EV71抗原的疫苗注射到咱们身体里的时候，身体里的免疫系统就像是一群小卫士，一下子就警觉起来啦。
免疫系统里有好多不同的细胞在工作呢。
首先是巨噬细胞，它就像个大吃货，看到这个外来的抗原，就把它吞进去，然后开始研究这个“小名片”。
巨噬细胞会把这个抗原的信息传递给T淋巴细胞。
T淋巴细胞就像是军队里的指挥官，它接到消息后，就开始指挥B淋巴细胞干活。
B淋巴细胞可厉害了，它会根据这个抗原的信息，制造出专门针对EV71病毒的抗体。
这些抗体就像是一个个小盾牌，在身体里到处巡逻。
一旦真的有EV71病毒这个坏蛋进入身体，抗体就会立刻识别它，然后冲上去把病毒中和掉，让病毒不能在身体里捣乱，不能去伤害我们的细胞。
这样呢，宝宝就不会得手足口病啦，或者就算感染了，症状也会轻很多很多。
你看，这个EV71人二倍体疫苗就像是给身体的免疫系统提前打个预防针，让免疫系统提前做好准备，就像在身体里设下了重重防线。
而且这个疫苗用的是人二倍体细胞，相对来说比较安全，就像给免疫系统找了个温和的陪练，既能让免疫系统学会怎么对付EV71病毒，又不会对身体造成太大的伤害。
EV71疫苗10大常见问题，答案在这里！
EV71疫苗10大常见问题，答案在这里！肠道病毒71型灭活疫苗（即EV71疫苗）在临床使用已有一年多了，下面就该疫苗大家关心的问题做一简单概述：1向家长介绍EV71疫苗时如何准确称呼它？由于EV71疫苗只能预防EV71病毒感染所致的手足口病，所以我们不能称EV71疫苗为手足口病疫苗。
但是为了让家长更容易理解，我们常常在向家长告知该疫苗时称其为EV71型手足口病疫苗，并强调接种EV71疫苗虽然不能预防所有的手足口病，但将大大降低手足口病重症和死亡发生的几率，并避免由此导致的相关神经系统损伤和后遗症。
2哪些人需要接种EV71疫苗？EV71疫苗的适用人群是6月龄~5岁的易感婴幼儿。
但根据中国疾病预防控制中心的建议，由于既往的流行病学资料显示，EV71发病率最高的年龄组在6月龄-2岁，因此EV71 疫苗对于≥6 月龄儿童，越早接种越好，鼓励在 12 月龄前完成两针接种程序，以便尽早发挥保护作用。
对于5岁以上大年龄儿童、青少年和成人，由于大多数已经被自然感染，现阶段不再推荐上述人群使用EV71疫苗。
3得过手足口病还需要接种EV71疫苗吗？如果既往手足口病明确是由EV71 病毒引起的，就无需接种EV71 疫苗。
如果所患手足口病是由其他肠道病毒引起的或者无病原学诊断结果的，仍建议接种EV71 疫苗。
因为EV71 疫苗为灭活疫苗，即使以往得过EV71 感染引起的手足口病，再次接种EV71 疫苗也不会对人体造成危害，可以相当于加强免疫。
4手足口病痊愈后间隔多长时间可以接种？手足口病为病毒性感染，如果后续计划接种注射类的减毒活疫苗，建议间隔1 个月。
原理和两种减毒活疫苗的间隔接种相同，即如果不同时接种需要间隔一个月。
如果后续计划接种EV71 疫苗以外的其他灭活疫苗，只要儿童已经痊愈，健康状态恢复正常，无需再考虑间隔问题。
如果后续计划接种EV71 疫苗，先判断此前手足口病的病原情况，如果明确为EV71 感染，不需要再接种 EV71 疫苗。
儿童接种EV71疫苗后不良反应的观察与护理
1626.⑶徐洁,温丽婷,余淇美，等•新型角度测量仪在手术体位中的设计与应用卩］&中华现代护理杂志,2017,23（3）:419-420.［4］周爱建，郭亮生,ZhouAijian,等•双下肢水平展开体位对阴式全子宫切除病人术中生命体征及术后相关并发症的影响［J］•护理研究，2016,30（22）:2761-2763.⑸王岳娜，许远乐•改良中凹截石位与人字形分腿位在妇科腔镜手术的应用研究［J］.护士进修杂志,2"1<,33（6）：560-562-［6］柏艳芳，李凤姣，周怡,等•改进“人字形”卧位在腹腔镜直肠癌前切除术中的应用观察［J］.中国实用护理杂志，2018,34（29）:2286-2291.（收稿日期：2021-02-13）儿童接种EV71疫苗后不良反应的观察与护理华丽王萍张培慧（上海市浦东新区花木社区卫生服务中心，上海201204）【摘要】目的总结儿童接种EV71疫苗的不良反应，分析其原因，探讨护理干预措施。
方法选取2018年1月一12月期间医院门诊接种EV71疫苗的2062例儿童作为研究对象，观察接种后1周内出现的不良反应并探讨护理措施。
结果2062例儿童中发生局部反应：肌痛22例、伴红肿硬结者15例；全身反应：嗜睡/哭闹者17例，食欲不振者19例，其中伴恶心、呕吐者5例，发热者28例。
通过积极的对症护理后，不良反应均减轻或好转。
结论6~71个月龄儿童接种EV71疫苗后的不良反应发生率处于较低水平，具有良好的安全性。
【关键词】儿童EV71不良反应护理计划免疫中图分类号:R4文献标识码:A文章编号：1672-1721（2021）15-2102-02DOI：10.19435/j.l672-1721.2021.15.016近年来，我国手足口病发病人数始终居法定传染病前列，已发生发或流行叫手足口病病毒引起，主要有COX病毒、EV71病毒等，重症手足口病主要由COXA16病毒和EV71病毒所致叫肠道病毒71型灭活（人体）新，后生水平的保护性抗体，对EV71所致手足口病的保护率达90%以上，对重症病例的保护率达100%［3］。
手足口病疫苗接种指南来了！
手足口病疫苗接种指南来了！4月以来，手足口病和疱疹性咽峡炎进入高发期，不少宝宝都不幸中招了，没有中招的也都提心吊胆。
最近，国家疾控印发了相关疫苗（EV71疫苗）的接种技术指南，通过疫苗有效预防这两种传染病，终于要成为现实了！病毒EV71人类肠道病毒的一种手足口病和疱疹性咽峡炎的主要元凶常引发重症和死亡病例预防疾病预防由EV71病毒引起的手足口病及其他相关疾病。
接种对象≥6月龄的儿童尽早接种5岁以上不推荐接种接种程序2剂次，间隔1个月接种方法上臂三角肌肌内注射，每次剂量0.5ml接种禁忌对疫苗成分过敏的发热、急性疾病期患者、慢性疾病的急性发作患者注意事项不能预防由其他病毒引起的手足口病与注射人免疫球蛋白至少间隔1个月建议与其他疫苗接种间隔2周以上保护效力及安全性临床试验结果表明，对于由EV71感染的手足口病的保护效力＞90%具有良好的安全性去年底至今年上半年，我国自主研发的两种EV71疫苗都已先后上市。
2现在带宝宝去门诊可以接种吗？EV71疫苗属于二类疫苗，新规出台后，二类疫苗的采购供应方式变化较大，各省需要根据政策进行调整，因此，许多省份的EV71疫苗还没采购供应到位。
3得过手足口病还要接种吗？引发手足口病的病毒多达二十几种，如果不是EV71病毒引起的，建议接种；如果是这种病毒引起的，身体里可能已经有了这种病毒的抗体，所以没必要再接种。
4为什么5岁以上不推荐接种？因为EV71引起的手足口病等传染病，高发人群是5岁以下儿童。
5岁以上感染率较低，或者已经感染过，因此没必要接种。
编辑：话唠猪。
温州市EV71灭活疫苗的疑似预防接种异常反应分析
•疾病控制•温州市EV71灭活疫苗的疑似预防接种异常反应分析孙肖瑜，魏晶娇，李万仓，王志刚，陈玲萍，郑晓春温州市疾病预防控制中心，浙江温州325001摘要：目的了解温州市肠道病毒71型（E V71)灭活疫苗相关疑似预防接种异常反应（A E F I)发生情况。
方法从中国免疫规划信息管理系统中导出2016年11月一2017年8月温州市报告的EV71疫苗AEFI病例，对AEFI发生情况进行描述性分析。
结果共报告31例EV71疫苗AEFI，报告发生率为72.05/10万剂。
AEFI报告发生率以1~2岁组儿童为最高（127.30/10万剂）；报告发生率最高的县（市、区）为苍南县（276.34/10万剂）。
31例EV71疫苗A EFI中，一般反应26例，异常反应4例，偶合症1例；AEFI多发生在疫苗接种后0~12h内，占58.06%; AEFI临床表现以发热为主，占80.65%。
结论温州市EV71疫苗AEFI报告发生率较低，以一般反应为，。
关键词$病；EV71疫苗；疑似预防接种异常反应中图分类号：R186 文献标识码：A 文章编号$2096-5087 (2018) 06-0629-03病 的 性病。
病 种病 ，中肠道病毒71型(enterovirus 71，EV71)可致重症手足口病[1]。
为控制手足口病的发，，温州市 开了EV71疫苗接种。
疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)是指在预防接种 中接种发生的成种，疑与预防接种关的反应。
AEFI不仅 危个，而 降众对疫苗接种的任，尤 新型疫苗[2]。
本文 EV71疫苗接种相关的AEFI进行分析，旨为EV71疫苗接种 的开展提供依据，将结果报道如下。
1资料与方法1.1资料来源从中国免疫规划信息管理系统中导出2016年11月一2017年8月温州市报告的EV71疫 苗AEFI案例。
EV71疫苗接种 来自各接种单位。
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EV71疫苗常见问题
肠道病毒71型灭活疫苗（即EV71疫苗）在临床使用已有一年多了，下面就该疫苗大家关心的问题做一简单概述：
1、向家长介绍EV71疫苗时如何准确称呼它？
由于EV71疫苗只能预防EV71病毒感染所致的手足口病，所以我们不
能称EV71疫苗为手足口病疫苗。
但是为了让家长更容易理解，我们常常在
向家长告知该疫苗时称其为EV71型手足口病疫苗，并强调接种EV71疫苗虽然不能预防所有的手足口病，但将大大降低手足口病重症和死亡发生的几率，并避免由此导致的相关神经系统损伤和后遗症。
2、哪些人需要接种EV71疫苗？
EV71疫苗的适用人群是6月龄~5岁的易感婴幼儿。
但根据中国疾病预
防控制中心的建议，由于既往的流行病学资料显示，EV71发病率最高的年
龄组在6月龄-2岁，因此EV71疫苗对于≥6月龄儿童，越早接种越好，鼓励在12月龄前完成两针接种程序，以便尽早发挥保护作用。
对于5岁以上大年龄儿童、青少年和成人，由于大多数已经被自然感染，现阶段不再推荐上述人群使用EV71疫苗。
3、得过手足口病还需要接种EV71疫苗吗？
如果既往手足口病明确是由EV71病毒引起的，就无需接种EV71疫苗。
如果所患手足口病是由其他肠道病毒引起的或者无病原学诊断结果的，仍建议接种EV71疫苗。
因为EV71疫苗为灭活疫苗，即使以往得过EV71感染引起的手足口病，再次接种EV71疫苗也不会对人体造成危害，可以相当于加
强免疫。
4、手足口病痊愈后间隔多长时间可以接种？
手足口病为病毒性感染，如果后续计划接种注射类的减毒活疫苗，建议间隔 1个月。
原理和两种减毒活疫苗的间隔接种相同，即如果不同时接种需要间隔一个月。
如果后续计划接种EV71疫苗以外的其他灭活疫苗，只要儿童已经痊愈，健康状态恢复正常，无需再考虑间隔问题。
如果后续计划接种EV71疫苗，先判断此前手足口病的病原情况，如果明确为EV71感染，不需要再接种 EV71疫苗。
如果为其他肠道病毒感染所致，或者感染病原型别不清，在跟家长充分告知、自愿选择的前提下，儿童手足口病彻底痊愈后即可接种。
5、接种EV71疫苗后会再得手足口病吗？
EV71疫苗是灭活疫苗，接种EV71灭活疫苗不会导致手足口病。
多种肠道病毒都可导致手足口病，不同型别肠道病毒之间无交叉免疫，同一儿童可能因感染不同型别的肠道病毒而反复多次发病。
EV71疫苗只用于预防EV71感染所致的手足口病，不能预防其他肠道病毒引起的手足口病。
另外，同其它疫苗一样，EV71疫苗接种后不一定产生100％的保护效果（不同厂家临床研究数据略有差异，但疫苗保护效果都超过90%），而且从接种疫苗到产生保护也需要一段时间。
因此，接种EV71疫苗后仍有再得手足口病的可能。
这一点在疫苗接种前务必告知家长。
6、儿童暴露于EV71病例后是否可以紧急接种？
目前，尚无该疫苗在儿童暴露于EV71感染病例后紧急接种是否可以预防发病的数据，也无针对疫情暴发时开展群体性应急接种的效果评价数据。
若发现儿童暴露后家长希望为儿童接种EV71疫苗，应对其接种后的发病风险或偶合发病的可能性进行充分告知。
7、手足口病高发期是否可以接种EV71疫苗？
可以接种。
疾病高发期接种疫苗会有偶合感染的风险，即接种者正好处于手足口病发病的潜伏期，而在此期间接种的疫苗还未产生保护性抗体。
不过根据Ⅲ期临床数据及我国手足口病疫情监测数据推算，接种EV71疫苗后偶合感染手足口病的概率是非常低的。
但从防病的角度看，接种疫苗产生的保护远大于不接种带来的风险，可在自然感染和疫苗免疫双重作用下获得保护性抗体。
避免儿童在手足口病高发期感染EV71病毒相关疾病的最好方式就是在婴儿6月龄后及早接种，以尽早获得免疫保护。
8、不同企业疫苗的序贯接种
目前，已上市企业的EV71 疫苗均为两剂次接种程序，尚无使用不同企业疫苗进行序贯接种的免疫原性、安全性的研究数据。
现阶段建议使用同一企业疫苗完成两剂次接种，暂不建议使用不同企业疫苗完成接种程序。
9. 与其他疫苗同时接种
在临床试验阶段未进行EV71 疫苗同期（先、后或同时）
接种其他疫苗时，对疫苗免疫原性、安全性等相互影响的研究。
由于尚无EV71 疫苗与其他疫苗同时接种的相关数据，故现阶段暂不推荐EV71 疫苗与其他疫苗同时接种，建议EV71 疫苗与其他疫苗接种间隔2 周以上。
10. 特殊人群接种
对于接受免疫抑制药物的儿童，免疫抑制剂、化疗药物、抗代谢药物、烷化剂、细胞毒素类药物、皮质类固醇类药物等可能会降低机体对本疫苗的免疫应答。
对于免疫缺陷儿童（亦包括HIV 感染儿童），接种EV71 疫苗的有效性和安全性尚无数据，可在评估儿童感染EV71 病毒风险后决定是否接种。