医疗器械经营质量工作程序
医疗器械经营质量工作程序
医疗器械经营质量工作程序一、质量目标的设定和计划制定1.确定质量目标：根据国家相关法律法规和标准，制定符合企业实际情况的质量目标。
2.制定质量计划：根据质量目标，制定质量管理计划，明确质量工作的具体任务、责任和时间节点。
二、组织质量管理机构1.设立质量管理部门：成立质量管理部门，明确质量管理的责任和职责。
2.建立质量管理团队：组建质量管理团队，确保质量管理工作的开展和落实。
三、制定质量管理制度1.质量手册编制：编制质量管理手册，阐述质量管理的体系、政策、程序和流程。
2.相关制度制定：制定医疗器械经营质量管理相关的工作程序和操作规范。
四、供应商质量管理2.供应商质量评估：定期对供应商进行质量评估，检查其生产能力、质量保证体系和产品质量。
五、医疗器械进货管理1.采购审批：建立医疗器械采购的审批流程，对供应商提供的医疗器械进行审核和评估，确保满足质量要求。
2.进货检验：对采购进来的医疗器械进行检验，确保其符合质量标准和要求。
3.进货验收：对检验合格的医疗器械进行验收，检查其包装完好、标识清晰，并登记入库。
4.不良品处理：对检验不合格的医疗器械进行相应的处理，如退货、索赔、报废等。
六、库存管理及维护1.质量跟踪：建立医疗器械质量跟踪管理制度，跟踪控制医疗器械的库存情况和质量状况。
2.库存盘点：定期对医疗器械进行库存盘点，核对实际库存和账面库存，及时调整。
3.保养维护：对库存的医疗器械进行定期保养维护，确保其性能稳定和质量可靠。
4.库存退换货处理：对有问题的库存医疗器械进行退货或换货处理。
七、销售质量管理1.销售审批：设立医疗器械销售的审批程序，对销售订单进行审批，确保销售符合质量要求和法规规定。
2.销售出库管理：对销售的医疗器械进行出库管理，确保出库的产品质量符合要求。
3.售后服务：建立售后服务体系，及时处理用户的投诉和质量问题，确保用户满意。
八、质量管理评估与改进1.质量管理评估：定期进行质量管理评估，评估企业在质量管理方面的绩效和问题，找出不足之处。
医疗器械经营质量管理工作程序
医疗器械经营质量管理工作程序一、制定质量管理制度和流程二、建立质量管理组织架构三、进货管理1.了解供应商的质量管理体系，在与供应商建立合作关系前进行评估和审查。
2.进行医疗器械的验收，包括查验产品合格证书、检验报告、质量标识等，同时需要对产品外观和包装进行检查。
3.定期对供应商的质量管理能力进行评估和监督。
四、仓储管理1.建立科学合理的仓储管理制度，明确仓库的管理要求和流程。
2.对医疗器械进行分类存储，确保产品的安全和完整性。
3.储存过程中对医疗器械进行定期检查，确保产品的质量安全。
五、销售管理1.完善销售管理制度，确保销售过程中的质量安全。
2.确保销售人员具备相关的医疗器械知识和销售技巧。
3.对医疗器械进行标识、包装和运输过程中注意相关质量问题。
六、客户投诉处理1.建立健全的客户投诉管理制度，明确投诉处理的流程和责任。
2.对客户投诉进行研究和分析，及时采取措施解决问题。
3.加强与客户的沟通和交流，提高客户满意度。
七、不良品管理1.建立不良品管理制度，明确不良品的管理要求和流程。
2.对不良品进行分类和鉴定，并及时采取措施处理。
3.建立不良品反馈和追溯机制，确保不良品的及时发现和处理。
八、质量监督和内审1.定期开展内部质量监督和审核，检查质量管理制度和流程的执行情况。
2.对关键环节和重点产品进行质量抽查和检验，及时发现和纠正质量问题。
以上是医疗器械经营质量管理工作程序的基本内容，医疗器械经营企业应按照以上步骤进行质量管理工作，确保医疗器械的质量安全。
此外，医疗器械经营企业还应根据实际情况，结合国家和行业相关法规，制定相应的管理制度和流程，不断提高质量管理水平，确保医疗器械的质量安全。
医疗器械经营质量管理制度及工作程序范文
医疗器械经营质量管理制度及工作程序范文1. 前言本制度旨在规范企业医疗器械经营活动，并确保供应符合法律法规要求的医疗器械和服务。
全体员工必需严格遵守本制度，落实质量管理责任，确保产品质量安全，保护消费者的合法权益。
2. 目标和原则2.1 目标•保障医疗器械的质量安全，确保符合国家和行业标准；•供应良好的售前、售中、售后服务，满足客户需求；•连续改进质量管理体系，提高管理水平和技术本领。
2.2 原则•法律合规：严格遵守国家和地方有关医疗器械经营的法律法规；•全员参加：全体员工要乐观参加质量管理，共同提高质量意识；•客户满意：以客户需求为导向，供应优质的产品和服务；•连续改进：不绝改进工作流程和管理体系，提高工作效率和质量水平。
3. 质量管理体系3.1 质量管理职责•总经理负责全面质量管理工作，订立和审查质量目标；•相关部门负责订立和执行质量管理方案；•流程和岗位相关负责人负责相关环节的质量管理。
3.2 质量掌控流程•产品采购阶段：定期评估和选择合格的供应商，确保采购的医疗器械符合相关标准；•产品仓储和运输阶段：建立严格的标识和管理制度，确保产品的质量和完整性；•产品销售和售后服务阶段：建立和实施标准的销售和售后服务流程，保障客户满意度。
4. 质量管理工作程序4.1 质量计划订立和执行•订立质量目标和计划，包含质量改进措施和时间节点；•分解和指定质量计划，明确各部门和岗位的具体责任；•定期检查和评审计划执行情况，对偏差进行矫正和改进。
4.2 质量掌控和监督•建立医疗器械质量掌控标准，包含物理技术要求、安全性能要求等；•严格执行产品入库检验和出库质量检验，确保合格产品的流通；•对不合格产品进行处理，订立相应的矫正措施和防备措施；•建立医疗器械追溯制度，确保产品的可追踪性。
4.3 售前服务•客户需求的认真记录和分析，为客户供应准确的产品信息；•合理的价格策划和报价；•供应技术支持和解答客户疑问。
4.4 售中服务•确保产品定时交付并符合客户要求；•供应产品使用引导和培训。
医疗器械经营质量管理制度程序和职责
医疗器械经营质量管理制度程序和职责一、医疗器械经营质量管理制度1.质量方针和目标：明确企业对质量管理的基本要求和目标，并制定相应的策略和计划。
2.质量管理体系：建立符合相关质量管理标准的质量管理体系，包括组织结构、职责分工、工作流程等。
3.质量管理人员：明确质量管理部门的职责和人员的岗位要求，确保具备相应的专业知识和能力。
4.质量控制：制定产品的质量控制方案，确保产品符合相关法律法规和标准的要求。
5.质量检验：建立完善的质量检验体系，包括原料、生产过程和成品的检验方法、检测设备及人员培训等。
6.质量记录：建立质量记录管理制度，包括原始记录的保存、审查、归档和索引等。
8.质量投诉和纠正措施：建立质量投诉处理制度，处理质量投诉，并采取相应的纠正措施，防止类似问题的再次发生。
二、医疗器械经营质量管理程序1.采购程序：规定医疗器械经营企业的采购流程，包括供应商评估、选择、合同签订、产品验收等。
2.入库程序：规定医疗器械经营企业的入库流程，包括验收、检验、记录等。
3.出库程序：规定医疗器械经营企业的出库流程，包括销售订单确认、产品包装、发货等。
4.产品追溯程序：规定医疗器械经营企业的产品追溯流程，包括产品批次追溯、召回等。
5.报废处理程序：规定医疗器械经营企业的报废处理流程，包括报废产品的处理方式、记录等。
6.质量问题处理程序：规定医疗器械经营企业的质量问题处理流程，包括质量问题的报告、调查、整改等。
7.培训程序：规定医疗器械经营企业的培训流程，包括新员工入职培训、在岗培训、定期培训等。
三、医疗器械经营质量管理职责1.高层管理者应制定和审核质量方针和目标，确保质量管理体系的有效运行。
2.质量管理部门负责制定和完善质量管理制度、程序和方法，并组织实施相关工作。
3.销售部门负责与客户签订销售合同，并保证产品的质量符合要求。
4.采购部门负责选择和评估供应商，并确保采购产品的质量符合要求。
5.仓储部门负责产品的入库、出库和库存管理，并进行相应的记录和追溯工作。
医疗器械经营质量管理制度及工作程序
医疗器械经营质量管理制度及工作程序目录一、总则 (2)1.1 目的和范围 (2)1.2 适用范围 (3)1.3 定义和缩略语 (4)1.4 管理职责 (5)二、医疗器械经营质量管理基础 (6)2.1 质量管理体系文件 (7)2.2 质量管理体系文件控制 (8)三、医疗器械采购管理 (9)3.1 采购计划制定 (10)3.2 供应商选择与评估 (10)3.3 合同签订与管理 (12)四、医疗器械销售管理 (13)4.1 销售计划制定 (14)4.2 客户需求分析与满足 (15)4.3 产品销售与售后服务 (17)五、医疗器械库存管理 (18)5.1 库存计划制定 (19)5.2 库存监控与管理 (21)六、医疗器械质量控制 (22)6.1 产品质量检验与测试 (23)6.2 不良品处理与追溯 (25)七、医疗器械经营风险管理 (26)7.1 风险识别与评估 (28)7.2 风险控制措施制定与实施 (29)八、医疗器械经营质量监督 (30)8.1 监督检查计划制定 (31)8.2 监督检查实施与结果处理 (33)九、信息化建设与管理 (34)9.1 信息系统选择与应用 (35)9.2 信息安全管理与保护 (36)十、制度修订与持续改进 (38)10.1 制度修订程序 (40)10.2 持续改进机制 (41)一、总则本医疗器械经营质量管理制度及工作程序旨在确保医疗器械在经营过程中的质量与安全，保障公众健康，遵循国家相关法律法规及行业标准，结合公司实际情况制定。
本制度适用于公司医疗器械采购、验收、储存、销售、售后服务等各个环节的质量控制及管理工作。
公司全体员工必须严格遵守本制度，确保医疗器械经营质量，为客户提供优质、安全、有效的产品和服务。
遵循法律法规：严格遵守国家医疗器械相关法规、规章及规范，确保经营活动合法合规。
质量优先：在经营过程中，始终坚持质量第一的原则，确保医疗器械质量与安全。
风险管理：对医疗器械经营各环节进行风险评估，制定相应措施，降低质量风险。
医疗器械经营质量管理制度及工作程序全版三篇
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
今天为大家精心准备了医疗器械经营质量管理制度及工作程序全版三篇，希望对大家有所帮助！医疗器械经营质量管理制度及工作程序全版一篇第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规定，制定本规范。
第二条本规范是医疗器械经营质量管理的基本要求，适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。
医疗器械经营企业（以下简称企业）应当在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全。
第三条企业应当按照所经营医疗器械的风险类别实行风险管理，并采取相应的质量管理措施。
第四条企业应当诚实守信，依法经营。
禁止任何虚假、欺骗行为。
第二章职责与制度第五条企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，应当提供必要的条件，保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营医疗器械。
第六条企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
第七条企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下职责：（一）组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；（二）负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；（三）督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范；（四）负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；（五）负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；（六）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；（七）组织验证、校准相关设施设备；（八）组织医疗器械不良事件的收集与报告；（九）负责医疗器械召回的管理；（十）组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；（十一）组织或者协助开展质量管理培训；（十二）其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
医疗器械经营质量工作程序
1、目的：建立医疗器械文件管理程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的医疗器械。
2、依据：《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业检查验收标准通知》。
3、适用范围：本企业质量文件的管理.4、职责：质量管理部人员对本程序的实施负责。
5、程序：5—1、本制度管理内容为:企业全部经营活动中的各种资料、文件、数据、报表、纪录等，其中包括质量监督、质量信息、意见反馈、产品质量、工作质量、规章制度、技术资料、培训纪录、人员档案等.5—2、质管、销售二部门系企业信息中心，负担着企业所需要的各种信息反馈等情况的收集、汇总、分析、传递，等具体工作.5—3、企业各部门要按时填报经营活动中的信息统计报表，于次月初3日内将上月资料交质管部门汇总。
5-4、各部门负责人主抓本科室的文件、资料、质量信息的收集、登记、整理、汇总工作。
5—5、全部文件、资料、纪录和信函,凭证等,一律实行借阅登记制度，规定任何人借阅资料必须签字借阅，归还核销,不得无故积压和丢失.5—6、文件资料应与财务凭证一样注意妥善保管，一般保存10 年,需销毁时，应由企业经理批准，并详细纪录文件编号、名称、发文时间等数据。
1、目的：建立医疗器械购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的产品.2、依据:《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业检查验收标准通知》。
3、职责：医疗器械购进人员对本程序的实施负责。
4、程序：5。
1确定供货单位合法资格和质量信誉。
5。
1。
1对供货单位合法资格的确定。
5。
1.1。
1医疗器械购进人员向供货单位销售人员索取供货单位的《器械生产（经营)许可证》和《营业执照》的复印件.5。
1。
1。
2医疗器械购进人员对所索取的上述“证照"复印件进行以下审核. 5。
1。
1。
2。
1“证照”复印件是否加盖了供货单位的原印章。
5。
1.1。
2.2“证照”是否在其注明的有效期之内。
5。
1.1.2.3“证”与“照"的相关内容是否一致。
医疗器械经营质量管理制度及目录、工作程序
医疗器械经营质量管理制度及目录、工作程序一、医疗器械经营质量管理制度（一）质量管理机构或者质量管理人员的职责1、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。
2、组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行。
3、负责对供货者、产品、购货者资质的审核。
4、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。
5、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
6、组织验证、校准相关设施设备。
7、负责医疗器械召回的管理。
8、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核。
9、组织或者协助开展质量管理培训。
10、其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
（二）采购、收货与验收管理制度1、采购前，应对供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性、供货者的商业信誉等进行审核。
2、采购医疗器械时，应当与供货者签订采购合同或者协议，明确医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等。
3、收货人员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。
4、验收人员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对，并做好验收记录。
（三）仓储保管、出库复核管理制度1、仓库应按照医疗器械的质量特性进行合理分区、分类存放，并实行色标管理。
2、定期对库存医疗器械进行盘点，做到账、货相符。
3、医疗器械出库时，应当进行复核，确保出库医疗器械的质量和数量准确无误。
（四）销售和售后服务管理制度1、对购货者的合法资格进行审核，确保将医疗器械销售给具有合法资质的单位或者个人。
2、销售医疗器械时，应当开具合法票据，并建立销售记录。
3、提供售后服务，及时处理顾客的投诉和质量问题。
（五）不合格医疗器械管理制度1、对不合格医疗器械进行标识、存放，并及时报告质量管理人员。
2、对不合格医疗器械的处理情况进行记录。
二类医疗器械经营质量管理制度及工作程序
二类医疗器械经营质量管理制度及工作程序二类医疗器械经营质量管理制度及工作程序，听起来好像很复杂的样子，但是别担心，我来给你讲一讲，保证让你轻松理解！
我们要明白什么是二类医疗器械。
简单来说，二类医疗器械就是那些对人体健康没有直接危害，但是需要特殊技能和知识才能正确使用的产品。
比如说，一些常见的口罩、棉签、体温计等等，都属于二类医疗器械。
那么，为什么我们需要制定这样的管理制度呢？原因很简单，因为二类医疗器械虽然对人体没有直接危害，但是如果使用不当或者产品质量不过关，也可能会对人体造成一定的伤害。
所以，为了保障人民群众的健康安全，我们就需要建立一套完善的管理制度和工作程序来规范二类医疗器械的生产、销售和使用。
接下来，我们来看看这个管理制度具体包括哪些内容吧！首先是生产环节，要求生产企业必须具备相应的生产条件和技术能力，并且严格按照国家标准和行业规定进行生产。
生产企业还需要建立完善的质量管理体系，确保产品的质量符合要求。
其次是销售环节，要求销售企业必须具备相应的经营资质和销售渠道，并且严格按照国家标准和行业规定进行销售。
销售企业还需要建立完善的售后服务体系，为消费者提供及时、有效的售后支持。
最后是使用环节，要求使用者必须了解产品的使用方法和注意事项，并且按照正确的方法进行使用。
如果发现产品存在质量问题或者使用不当导致损害人体健康的情况，使用者可以向相关部门进行投诉或者举报。
二类医疗器械经营质量管理制度及工作程序是为了保障人民群众的健康安全而制定的一套规范性制度。
只有每个人都能够遵守这些规定，才能够共同维护一个健康、安全的社会环境。
希望这篇文章能够帮助你更好地理解这个问题！。
三类医疗器械经营质量管理制度及工作程序
三类医疗器械经营质量管理制度及工作程序一、引言本文档旨在介绍三类医疗器械经营质量管理制度及工作程序，以确保医疗器械的质量安全和合规经营。
二、质量管理制度2.1 质量目标制定明确的质量目标，包括按时交付、产品符合规定、客户满意度等。
保证质量目标与公司战略一致，并不断进行评估和改进。
2.2 质量管理责任明确质量管理的责任部门和责任人，确保质量管理制度的有效实施。
建立质量委员会，定期进行质量管理评审和决策。
2.3 质量管理文件和记录建立完善的质量管理文件和记录，包括质量手册、程序文件、记录表等。
保证文件和记录的更新、存档和保密。
2.4 质量培训和提升开展定期的质量培训，提高员工的质量意识和专业能力。
鼓励员工参加相关的培训和资格认证，不断提升质量管理水平。
2.5 原材料和供应商管理建立供应商管理制度，确保选择合格的供应商，并对原材料进行严格的质量控制和管理，以确保产品的质量与安全。
三、工作程序3.1 采购程序制定明确的采购程序，包括供应商选择、供应商评估、采购合同等。
严格执行采购程序，确保采购的产品符合规定和标准。
3.2 进货验收程序建立进货验收程序，对进货的医疗器械进行质量检验和审核。
不合格的产品要及时予以退回或报废，确保不合格产品不会进入市场。
3.3 储存管理程序建立储存管理程序，包括货物分类、标识、存储条件等。
保证医疗器械在储存过程中不受损坏或污染，保证产品质量和安全。
3.4 销售管理程序制定明确的销售管理程序，包括市场准入、销售合同、售后服务等。
确保销售过程符合相关法规和标准，保证产品符合质量要求。
3.5 质量事故处理程序建立质量事故处理程序，包括事故报告、调查和纠正措施等。
及时处理质量事故，防止事故影响到其他产品和客户。
3.6 内部审核程序定期进行内部审核，评估质量管理制度的有效性和符合性。
及时发现问题和风险，并采取纠正和预防措施，提高整体的质量管理水平。
四、结论本文档简要介绍了三类医疗器械经营质量管理制度及工作程序。
二类医疗器械经营质量管理制度及工作程序
二类医疗器械经营质量管理制度及工作程序一、开篇：医疗器械经营，可不是一件小事大家好，今天我们来聊聊二类医疗器械经营质量管理制度及工作程序。
我要告诉大家，医疗器械经营可不是一件小事，这关系到人们的健康和生命安全，所以我们必须要认真对待。
二、正文：二类医疗器械经营质量管理制度及工作程序，了解一下1.1 了解二类医疗器械的分类咱们先来了解一下二类医疗器械的分类。
二类医疗器械是指对人体直接接触且对其安全性、有效性有直接影响的器械。
比如说，我们平时去医院看病，用的那些输液器、注射器、血压计等等，都属于二类医疗器械。
1.2 制定经营质量管理制度的重要性既然二类医疗器械这么重要，那么我们经营这些器械的时候，就必须要有一套完善的质量管理制度。
这套制度要包括：医疗器械的生产、销售、使用等各个环节，确保医疗器械的质量安全。
2.1 生产环节的管理在生产环节，我们要严格把关，确保医疗器械的质量。
首先要有严格的原材料采购渠道，其次要有专业的生产设备和技术人员，还要有严格的质量检测流程。
只有这样，我们才能生产出安全、有效的二类医疗器械。
2.2 销售环节的管理在销售环节，我们要对医疗器械进行详细的登记和备案，确保每一件医疗器械都有合法的身份。
我们还要对销售人员进行培训，让他们了解二类医疗器械的相关知识，提高他们的业务水平。
2.3 使用环节的管理在使用环节，我们要严格按照规定的操作流程进行使用，避免出现不必要的风险。
我们还要定期对使用的医疗器械进行检查和维护，确保其正常运行。
3.1 建立完善的售后服务体系为了更好地服务广大患者，我们还要建立一个完善的售后服务体系。
一旦患者在使用我们的医疗器械过程中出现问题，我们要及时处理，确保患者的权益得到保障。
3.2 加强与相关部门的沟通与合作我们还要加强与相关部门的沟通与合作，共同推动二类医疗器械的发展。
比如说，我们可以与卫生部门、药品监管部门等保持密切联系，及时了解政策动态，为我们的经营活动提供有力的支持。
医疗器械经营质量管理制度工作程序
医疗器械经营质量管理制度工作程序一、质量目标1.提高医疗器械经营资质和管理水平，确保经营的合法性和规范性。
2.对医疗器械进行严格的质量管控，确保器械的安全性和有效性。
3.提高服务质量，满足医疗机构和患者的需求。
4.加强内部管理，创建良好的企业文化。
二、责任1.企业领导层负责制定并落实质量管理制度，确保其有效执行。
2.各部门负责人负责制定具体的工作程序和标准，指导和监督员工执行。
3.员工需按照制度和工作程序执行工作任务，确保质量管理制度的有效实施。
三、工作程序1.采购程序（1）企业首先需确定所需医疗器械的品种、规格和数量。
（2）企业在收集市场信息的基础上，选择可靠的供应商，并签订合同。
（3）供应商需要提供医疗器械的相关证件和质量承诺，并进行对接确认。
（4）企业对医疗器械进行验收，按照要求进行质量抽查和检测。
（5）验收合格后，企业需及时入库，并与采购合同进行核对。
（6）不合格的医疗器械需及时退回供应商，并记录不合格品处理的过程。
2.检验、检测和质量控制程序（1）企业需建立检验、检测和质量控制标准，并制定相关工作程序。
（2）在医疗器械入库前进行检验，确保质量符合相关标准。
（3）在医疗器械销售前进行抽样检测，确保质量符合相关要求。
（4）对于不合格的医疗器械，需进行追溯和处理，及时通知供应商，以及时纠正和预防类似问题。
（5）组织员工进行定期的质量培训和考核，提高其质量意识和技能。
3.销售程序（1）企业需建立销售合同，明确医疗器械的品种、规格、数量和价格等信息。
（2）销售人员需按照合同要求进行发货，确保发货的医疗器械满足质量要求。
（3）销售人员需及时通知客户有关医疗器械的注意事项和使用说明，确保客户正确使用。
（4）企业需建立客户投诉处理机制，对于客户的投诉需及时进行处理并进行记录。
4.售后服务程序（1）企业需建立售后服务体系，确保客户的满意度和产品质量问题的解决。
（3）对于客户的售后服务需求，需及时进行处理和反馈，并与客户进行沟通。
医疗器械经营质量管理制度及工作程序
医疗器械经营质量管理制度及工作程序摘要本文档旨在介绍医疗器械经营质量管理制度以及相应的工作程序。
医疗器械经营质量管理是确保医疗器械的安全性和有效性，保障患者权益的重要工作。
通过建立规范的管理制度和工作程序，能够确保医疗器械的合规性，提高医疗服务质量。
1. 引言医疗器械经营质量管理是医疗器械经营企业保证产品质量和合规管理的重要措施。
该管理制度和工作程序的目的在于保障医疗器械的安全性、有效性、合规性，减少风险，保护患者的利益。
2. 医疗器械经营质量管理制度2.1 质量目标医疗器械经营企业应确立明确的质量目标，包括但不限于： - 提供符合法律法规和标准要求的医疗器械产品； - 提供具有安全性和有效性的医疗器械产品； - 不断提高服务质量，满足客户需求。
2.2 质量管理责任医疗器械经营企业应建立健全的质量管理组织，明确各部门的职责和权限，并确保质量管理责任的分工清晰。
2.3 质量管理制度文件控制医疗器械经营企业应建立健全的质量管理制度文件，包括质量手册、程序文件、工作指导文件等。
这些文件应当进行版本控制，并确保全体员工能够了解和实施。
2.4 内部质量审核与监督医疗器械经营企业应建立内部质量审核和监督制度，通过定期质量审核和监督检查，确保管理制度和程序的有效实施，并及时对不符合要求的情况进行纠正和预防。
2.5 外部供应商质量管理医疗器械经营企业应建立供应商质量审核和管理制度，确保所购进的医疗器械符合质量要求，并定期进行供应商的质量评估。
2.6 不良事件报告与处理医疗器械经营企业应建立不良事件报告制度，并确保对不良事件进行及时报告、调查和处理，以确保患者的安全。
3. 工作程序3.1 医疗器械采购程序医疗器械经营企业应按照程序文件的要求进行医疗器械采购，包括供应商评估、选择、合同签订等环节，保证采购的医疗器械符合质量要求。
3.2 仓库管理程序医疗器械经营企业应建立仓库管理程序，包括入库、出库、库存管理等环节，确保医疗器械的有效管理和调配。
医疗器械经营质量管理工作程序
医疗器械经营质量管理工作程序医疗器械经营质量管理工作程序是指医疗器械经营企业根据国家相关法律、法规和标准，建立健全质量管理制度，规范医疗器械经营过程，确保医疗器械的质量和安全。
下面是一个医疗器械经营质量管理工作程序的示例，供参考：一、质量管理责任与组织1.1确立质量管理的政策和目标，明确经营单位和人员的质量管理责任。
1.2指派专门的质量管理人员负责质量管理工作，建立质量管理组织架构。
1.3建立质量管理制度，包括质量管理职责、程序、记录等文件，并通过内部培训向员工传达执行要求。
二、供应商管理2.1确认供应商资质，建立供应商管理制度。
2.2对入库的医疗器械进行验收，确保供应商提供的医疗器械符合国家相关标准和规定。
2.3建立供应商评价体系，定期对供应商进行考核和评估。
2.4对有问题的供应商制定整改措施，并进行监督检查。
三、库存管理3.1建立合理的库存管理制度，包括入库、出库、库存盘点等程序。
3.2对医疗器械进行分类管理，确保存储环境符合要求，保证医疗器械的完好性和有效期。
3.3对过期、严重损坏或质量问题的医疗器械进行处理，并记载相关情况。
四、销售管理4.1建立完善的销售管理制度，明确销售程序和要求。
4.2确保销售的医疗器械符合国家相关标准和规定，并进行记录。
4.3对有问题的医疗器械进行召回和处理，确保用户的安全和权益。
五、客户投诉与售后服务5.1建立客户投诉处理制度，及时接收和处理客户的投诉。
5.2对投诉内容进行调查和分析，制定改进措施，并进行监督执行。
5.3提供及时的售后服务，对质量问题提供退货、换货等解决方案。
六、内部审核与管理评审6.1定期进行内部审核，以评估质量管理体系的有效性和执行情况。
6.2进行质量管理评审，以确定改进机会，并定期进行管理评审。
七、持续改进7.1设立质量目标和指标，对不符合要求的情况进行分析和改进。
7.2对质量管理体系的效果进行评价和监控，随时进行改进。
7.3定期开展质量相关培训，提高员工的质量意识和技能。
二类医疗器械经营质量管理制度及工作程序
二类医疗器械经营质量管理制度及工作程序一、总则为了加强二类医疗器械的经营质量管理，保证医疗器械的安全、有效，依据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，制定本质量管理制度及工作程序。
二、质量方针和目标（一）质量方针以质量求生存，以信誉求发展，为客户提供安全、有效的医疗器械产品。
（二）质量目标1、确保所经营的二类医疗器械符合国家相关标准和法规要求。
2、客户满意度达到 90%以上。
3、医疗器械质量投诉处理及时率达到 100%。
三、组织机构与人员职责（一）组织机构设立质量管理部门，负责医疗器械的质量管理工作。
（二）人员职责1、企业负责人对企业的经营质量负全面责任，确保企业按照法律法规和质量管理制度经营。
2、质量管理人员负责医疗器械的质量控制和管理，包括产品的验收、储存、养护、销售等环节的质量监督。
3、采购人员负责从合法渠道采购合格的医疗器械产品，并确保采购记录的完整性和准确性。
4、销售人员熟悉所销售的医疗器械产品性能和使用方法，为客户提供准确的产品信息和良好的服务。
四、采购管理制度（一）供应商审核对供应商的资质进行审核，包括营业执照、医疗器械生产许可证或经营许可证等，确保供应商合法合规。
（二）采购计划根据市场需求和库存情况，制定采购计划，明确采购的品种、数量、规格等。
（三）采购验收采购的医疗器械到货后，质量管理人员按照验收标准进行验收，验收合格后方可入库。
五、验收管理制度（一）验收标准依据国家相关标准和产品注册证的要求，制定验收标准。
（二）验收程序1、核对产品的名称、规格、型号、数量等与采购合同是否一致。
2、检查产品的包装、标签、说明书是否符合规定。
3、对需要进行性能检测的产品，按照规定进行检测。
（三）验收记录如实记录验收过程和结果，保存验收记录。
六、储存管理制度（一）储存条件按照产品的特性和要求，设置相应的储存区域，如常温区、阴凉区、冷藏区等，保证储存环境符合要求。
（二）分类存放对不同品种、规格、批次的医疗器械进行分类存放，便于管理和查找。
医疗器械经营质量管理制度及工作程序全版
医疗器械经营质量管理制度及工作程序全版一、前言医疗器械经营质量管理是一项非常重要的工作，关系到患者的安全和健康。
本文将介绍一个医疗器械经营质量管理制度及其工作程序，以供参考。
二、医疗器械经营质量管理制度医疗器械经营质量管理制度是一个具体、可操作且完整的管理体系，包括以下部分：1.管理原则医疗器械经营质量管理的原则是以质量为核心，以安全为前提，以客户（患者）为中心，不断提高服务质量和客户满意度。
2.管理目标医疗器械经营质量管理的目标是做到生产过程的安全、化学物质的保护、质量检验合格率为100%、以及医疗器械销售的安全有效。
3.管理职责医疗器械经营质量管理的职责是按照相关的法规、标准、规范要求，设计、实施、监督和持续改进质量管理体系，确保随时满足客户的需求，并不断提高工作质量及效率。
4.管理体系文件医疗器械经营质量管理的体系文件包括：质量手册、程序文件、标准操作规程、记录、和管理和改进文件等。
5.管理方法和工具医疗器械经营质量管理的方法和工具包括：反馈机制、持续改进机制、标准化作业、教育和培训、审核和评审等。
三、工作程序1.采购程序医疗器械经营企业应按照国家药品管理局的规定执行医疗器械的采购程序。
具体如下：（1）确定采购计划；（2）进行市场调查，选定供应商；（3）与供应商进行谈判，签订采购合同；（4）验收货物，检查质量和数量是否符合合同要求；（5）验收合格后，将医疗器械放入库存。
2.库存管理程序医疗器械经营企业应根据国家药品管理局的规定，制定医疗器械库存管理程序。
具体如下：（1）在库存中设置标志，标明型号、批号和有效期等；（2）设置库存警戒线和安全库存，及时补充库存；（3）对库存实行定期盘点制度，确保货物的数量和质量的准确性；（4）对库存所剩下的库存品进行限期、逾期处理。
3.销售程序医疗器械经营企业应根据国家药品管理局的规定，制定医疗器械销售程序。
具体如下：（1）了解客户的需求，并进行有效沟通；（2）检查所售的医疗器械的货物的根本性能和安全性；（3）确保所售的医疗器械已经过质量检验；（4）保证销售发票和结算账单的准确性和及时性。
最新医疗器械经营质量管理制度及工作程序完整版资料
最新医疗器械经营质量管理制度及工作程序完整版资料医疗器械经营是指医疗器械企业按照法律法规的规定，从事医疗器械的经营、销售等活动。
为了确保医疗器械的质量安全，提高医疗器械的管理水平，各企业需要建立健全医疗器械经营质量管理制度及工作程序。
下面是一个完整版的医疗器械经营质量管理制度及工作程序的资料，供参考。
一、医疗器械经营质量管理制度1.质量方针公司质量方针是“以市场需求为导向，持续提供安全高效的医疗器械产品和服务，不断满足客户需求，实现质量管理体系的持续改进”。
2.质量目标-提高医疗器械产品的质量水平，确保产品的安全性和有效性。
-加强供应商的质量管理，确保供应商提供的医疗器械符合质量要求。
-建立健全的内部管理体系，提高医疗器械的经营质量。
3.质量管理职责与权限-公司高层管理人员负责制订和审查质量管理制度，并对其执行情况进行监督和评估。
-部门经理负责确定部门的质量目标和计划，并组织实施。
-员工应遵守公司的质量管理制度，并按照工作职责进行操作。
4.质量管理体系文件控制-所有质量管理体系文件应有编号，并保存在指定的位置，确保文件的完整性和时效性。
-文件的修订和废除应按照规定的程序进行，并通知相关人员。
5.质量管理评审-设立质量管理评审会议，定期对质量管理体系进行评审，发现问题并采取相应的改进措施。
二、医疗器械经营质量管理工作程序1.供应商审核与管理-对新供应商进行评估和筛选，评估内容包括质量管理体系、生产能力、产品质量等。
-对供应商进行定期审核，确保其质量管理体系的有效性。
-对供应商提供的医疗器械进行验收，并建立供应商评价体系。
2.进货检验与验收-对进货的医疗器械进行检验，确保其质量符合要求。
-对符合要求的医疗器械进行验收，并填写进货验收记录。
3.销售管理-根据客户需求，销售符合要求的医疗器械。
-对销售的医疗器械进行追溯管理，确保能够及时发现和处理质量问题。
4.售后服务管理-建立售后服务管理制度，包括客户投诉管理、产品退换货管理等。
医疗器械经营企业质量管理工作程序
医疗器械经营企业质量管理工作程序一、质量目标确定1.召开管理层会议，确定医疗器械经营企业的质量目标。
2.根据国家相关政策法规和行业标准，确定质量目标，包括但不限于满足客户需求、提高产品质量、完善服务体系等。
二、质量保证体系建立1.成立质量保证团队，明确团队成员职责，并组织培训，确保团队成员具备必要的质量管理知识和技能。
2.编制质量保证制度，明确企业内部各部门的质量控制要求和责任。
3.建立质量保证检测实验室，配备适当的仪器设备，并确保其准确性和可靠性。
4.建立供应商评估制度，对供应商进行严格筛选，确保供应的器械符合质量要求。
三、质量管理计划制定1.根据质量目标和质量保证体系，制定质量管理计划。
2.确定质量管理的主要内容，包括但不限于产品质量控制、生产过程控制、员工培训等。
3.制定考核指标和考核周期，确保质量管理工作的持续改进。
四、质量控制与改进1.对进货的器械进行质量把控，确保产品的合格性。
2.对生产过程进行监控，确保生产过程的稳定性和可靠性。
3.进行内部质量审核，发现存在的质量问题并制定纠正措施。
4.建立质量投诉与处理机制，及时处理客户投诉，并进行问题的整改和改进工作。
5.定期召开质量管理评审会议，总结质量管理工作，提出改进意见和措施。
五、员工培训与倡导1.对员工进行培训，使其了解质量保证体系的相关要求和流程，并提高其技能和专业知识。
2.通过内部宣传和倡导，强调质量的重要性和每个员工的责任，形成全员参与质量管理的氛围。
六、持续改进措施1.建立持续改进机制，不断提高质量管理水平。
2.通过引入先进的质量管理方法和工具，进行质量管理工作的创新。
3.定期进行质量管理评估，找出存在的问题，并通过改进措施解决。
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1、目的:建立医疗器械文件管理程序,确保从合法的企业购进合法与质量可靠的医疗器械。
2、依据:《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业检查验收标准通知》。
3、适用范围:本企业质量文件的管理。
4、职责:质量管理部人员对本程序的实施负责。
5、程序:5-1、本制度管理内容为:企业全部经营活动中的各种资料、文件、数据、报表、纪录等,其中包括质量监督、质量信息、意见反馈、产品质量、工作质量、规章制度、技术资料、培训纪录、人员档案等。
5-2、质管、销售二部门系企业信息中心,负担着企业所需要的各种信息反馈等情况的收集、汇总、分析、传递,等具体工作。
5-3、企业各部门要按时填报经营活动中的信息统计报表,于次月初3日内将上月资料交质管部门汇总。
5-4、各部门负责人主抓本科室的文件、资料、质量信息的收集、登记、整理、汇总工作。
5-5、全部文件、资料、纪录与信函,凭证等,一律实行借阅登记制度,规定任何人借阅资料必须签字借阅,归还核销,不得无故积压与丢失。
5—6、文件资料应与财务凭证一样注意妥善保管,一般保存10 年,需销毁时,应由企业经理批准,并详细纪录文件编号、名称、发文时间等数据。
1、目的:建立医疗器械购进程序,确保从合法的企业购进合法与质量可靠的产品。
2、依据:《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业检查验收标准通知》。
3、职责:医疗器械购进人员对本程序的实施负责。
4、程序:5、1确定供货单位合法资格与质量信誉。
5、1、1对供货单位合法资格的确定。
5、1、1、1医疗器械购进人员向供货单位销售人员索取供货单位的《器械生产(经营)许可证》与《营业执照》的复印件。
5、1、1、2医疗器械购进人员对所索取的上述“证照”复印件进行以下审核。
5、1、1、2、1“证照”复印件就是否加盖了供货单位的原印章。
5、1、1、2、2“证照”就是否在其注明的有效期之内。
5、1、1、2、3“证”与“照”的相关内容就是否一致。
5、1、1、2、4“证照”上的注册地址就是否与供货单位实际的生产或经营地址相同。
5、1、1、2、5必要时,可索取“证照”的原件进行查验。
5、1、2对供货单位质量信誉的确定。
5、1、3验明首营企业医疗器械销售人员的合法身份,并索取下列资料。
5、1、3、1加盖有企业原印章盒有企业法人代表印章或签字的企业委托授权书原件,委托书应明确授权范围与委托期限。
5、1、3、2首营企业医疗器械销售人员的身份复印件(验证原件后复印)。
5、1、4填写“首营企业审批表”,附上述有关资料,并提出就是否进行实地考察的意见,经本部门主管加具意见后,依次送质量管理部与企业主管负责人审批。
5、2质量管理部审查程序:5、2、1资料审查:5、2、1、1审查资料就是否完备5、2、1、2审查资料的合法性与有效性,即审查资料就是否加盖有规定的原印章或签章、所购进医疗器械就是否超出供货单位的生产或经营范围、有限期的证件就是否在有效期内。
1、目的:建立医疗器械验收工作程序,规范医疗器械验收工作,确保验收医疗器械符合法定标准与有关规定的要求。
2、根据:《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业检查验收标准通知》。
3、依据范围:适用于企业购进与销后退回医疗器械的验收工作。
4、职责:医疗器械质量验收员、保管员对本程序的实施负责。
5、程序:5、1保管员收货:5、1、1保管员依据采购员开出的医疗器械进库通知单与供货单位随货同行单对照实物进行核对后收货,并在供货单位收货单上签章。
所收货的医疗器械为进口产品时,应同时对照实物收取加盖有供货单位质量管理部门原印章的该批号器械的《进口医疗器械与检验报告书》与《进口医疗器械注册证》(或《生物制品进口批件》)的复印件。
5、1、2保管员根据销售部门所开具的医疗器械退回通知单对照实物对销后退回医疗器械进行核对后收货,并在退回单位的退回单上签章。
5、1、3医疗器械保管员应将所购进的医疗器械放臵于待验区;将销后退回医疗器械放臵于退货区,做好退回记录并通知验收员到场进行验收。
5、2医疗器械验收:5、2、1验收的内容:医疗器械质量验收包括医疗器械外观性状的检查与医疗器械包装、标签、说明书及标识的检查。
5、2、2验收的标准:5、2、2、1验收员依据本公司《医疗器械质量验收制度》,抽取规定数量的医疗器械进行外观性状的检查与包装、标签、说明书及标识的检查。
5、2、2、2验收员依据医疗器械购进合同所规定的质量条款进行逐批验收。
5、2、3验收的场所、步骤与方法:验收员在待验区内首先检查医疗器械外包装就是否符合《医疗器械质量验收细则》的规定:符合规定的,予以激励并开箱检查医疗器械内包装与说明书就是否符合《医疗器械质量验收制度》的规定;符合规定的,予以激励并根据来货数量按抽取规定数量的样品刀验收养护室进行外观性状的检查并做好检查激励:符合《医疗器械质量验收制度》的全部要求后,对已开箱医疗器械进行复原,并用本公司封签封箱;填写验收质量状况与验收结论与签章,将验收记录交验收员归档;同时通知保管员办理医疗器械入库手续。
凡发现有不符合规定情况时,应停止下一步骤的验收工作并填写商品拒收单交质量管理员处理。
5、2、4医疗器械包装,标识主要检查内容;5、2、4、1医疗器械的每一件包装中,应有产品合格证。
5、2、4、2医疗器械包装的标签或说明书上,应有医疗器械的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、生产日期、有限期、用法及注意事项以及贮藏条件。
5、2、4、3验收首营品种应有生产企业出具的该批号的医疗器械检验合格报告书。
5、2、4、4特殊管理医疗器械包装的标签或说明书上应有规定的标识与警示说明。
5、2、4、5进口医疗器械,其包装的标签应以中文注明医疗器械的名称、主要成份以及注册证号,并有中文说明书。
5、2、5抽样的原则与方法:5、2、5、1验收抽样的原则:验收所抽取的样品必须具有代表性5、2、5、2验收抽样的方法:5、2、5、2、1一般医疗器械的抽样方法:参考药品的验收方法。
每批医疗器械在50件以下(含50件)抽样2件,50件以上每增加50件多抽取1件,不足50件以50件计;在每件包装中从上、中、下不同部位抽取3个以上小包装进行检查。
凡需进行医疗器械外观性状检查时,检查样品的具体数量应符合关于检验抽样数量的要求。
5、2、6验收的时限:所购医疗器械与销后退回医疗器械均应在一个工作日内验收完毕。
5、2、7特殊管理医疗器械的验收:对特殊管理医疗器械必须由两位验收员在场进行验收;并验收至每一最小包装。
5、2、8验收记录:5、2、8、1医疗器械验收记录的内容:验收记录的内容应包括医疗器械通用名称、剂型、规格、批号、有效期、批准文号、生产企业、生产日期、供货单位、供货数量、到货日期、质量状况、验收结论与验收员签章。
5、2、8、2医疗器械验收记录的保存:医疗器械验收记录由专职验收员按日或月顺序装订,保存至超过医疗器械有效期1年,但不得少于3年。
5、3医疗器械入库:5、3、1验收完毕后,验收员在医疗器械进仓通知单上注明医疗器械质量状况、签章并交保管员;保管员根据验收合格结论与验收员的签章将医疗器械放臵于相应的合格品库(区),并做好记录。
5、3、2保管员如发现医疗器械有货与单不符、包装不牢或破损、标志模糊等质量异常情况时,有权拒收并按规定上报质量管理员处理。
5、4有关问题的处理:5、4、1验收员发现不合格医疗器械时,按《不合格医疗器械的确认与处理程序》报质量管理员处理。
5、4、2验收员发现本程序未明确的问题时,应立即报告质量管理员,由质量管理员联系采购员或销售员予以处理。
1、目的:建立医疗器械入库储存工作程序,明确医疗器械入库及储存的工作要求,以保证医疗器械入库及储存工作的规范性。
2、依据:《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业检查验收标准通知》。
3、范围:本程序规定了医疗器械的入库手续、搬运及堆垛注意事项,明确了医疗器械合理储存要求、医疗器械质量异常情况的处理方法。
适用于医疗器械入库储存的管理工作。
4、职责:企业医疗器械保管员对本程序的实施负责。
5、程序:5、1医疗器械入库:5、1、1保管员依据该批号医疗器械的进仓通知单上的验收结论与验收员的签章办理入库,并在进仓通知单上签章确认。
5、1、1、1将验收合格的医疗器械从待验库(区)移至相应的合格品库(区),并做好相应记录。
5、1、1、2将已验收并经质量管理员确认的不合格医疗器械从待验库(区)移至相应的不合格品库(区),做好相应记录。
5、1、2保管员如发现医疗器械有货与单不符、包装不牢或破损、标志模糊等质量异常情况时,有权拒收并按规定上报质量管理员处理。
5、1、3搬运医疗器械应严格按照医疗器械外包装图式标志要求,轻拿轻放,不得将诊断试剂倒臵、重压;防止撞击、拖拉与倾倒。
5、1、4堆垛医疗器械必须牢固、整齐、不得倒臵;对包装易变形或较重的医疗器械应适当控制堆放高度,以防下层产品受压损坏,并应依规定期检查、翻垛。
5、2医疗器械储存:5、2、1严格执行医疗器械分类存放要求,医疗器械与其她物品分开存放,避免发生差错。
5、2、2仓库储存应实行色标管理,各库(区)应悬挂醒目的标志牌;待验医疗器械库(区)退回医疗器械库(区)为黄色;合格品库(区)、零货称取库(区医疗器械)、待发医疗器械库(区)为绿色;不合格品库(区)为红色。
5、2、3医疗器械储存应按生产批号及有效期远近依次或分开堆码,对近效期的医疗器械应有明显标志。
5、2、4仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施:医疗器械垛堆应留有一定距离,以满足防潮通风的需要。
诊断试剂与墙屋顶的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米。
5、2、5医疗器械保管员应及时准确记录产品进、存、销动态,做到账目清楚,帐货相符。
记录及凭证按《记录与凭证的管理制度》的规定妥善保存。
1、目的:建立医疗器械销售工作程序,规范销售的管理工作。
2、依据:《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业检查验收标准通知》。
3、适用范围:本程序适用于对销售医疗器械产品。
4、职责:质量管理部门、储运部门、销售部门、采购部门、财务部门对本程序的实施负责。
5、工作程序5、1企业应按照依法批准的经营方式与经营范围经营医疗器械产品。
5、2企业应在营业场所的显著位臵悬挂《医疗器械经营许可证》《营业执照》以及与执业人员要求相符的执业证明。
5、3凡从事医疗器械经营工作的人员,上岗前应经专业或岗位培训,并经地市级以上药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。
5、4销售医疗器械应开据合法票据。
5、5医疗器械经营政策,做到产品标签放臵正确、字迹清晰、填写准确、规范。
5、6经营人员应正确介绍医疗器械的用途、范围、临床意义,不得虚假夸大与误导客户。
对用户所购产品的名称、规格、数量认真核对无误后,方可销售。