ISO组织及ISO标准简介

威部门、消费者团体和国际组织的有资格
的代表平等地参与解决全球标准化问题， 每年约有30000名专家参加ISO的各种会议。 其财政支持大部分来自成员国认缴的年费， 少量来自ISO标准和其他出版物的收入。
ISO制定的标准推荐给世界各国采用， 是非强制性标准。但是由于ISO颁布 的标准在世界上具有很强的权威性、 指导性和通用性，对世界标准化进 程起着十分重要的作用，所以各国 都非常重视ISO标准。许多国家的政 府部门、工业部门及有关方面都十 分重视在ISO中的地位和作用，通过 参加技术委员会、分委员会及工作 小组的活动积极参与ISO标准制定工 作。目前ISO的200多个技术委员会 正在不断地制定新的产品、工艺及 管理方面的标准。
《质量管理和质量保
ISO9000-1：1994 《质量管理和质量保 证标准 第1部分：选择和使用指南》；
ISO9000-2：1997 《质量管理和质量保 证标准 第2部分：ISO9001、ISO9002、 ISO9003通用实施指南》；(第2版)
ISO9000-3：1997 《质量管理和质量保 证标准 第3部分：ISO9001在软件开发、 供应和维护中的使用指南》；(第2版)
全ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ质量管理阶段（1960--至今）
• 质量检验阶段--专职检验员的把关--杜绝废品；
• 统计质量控制阶段---数理统计方法---整个生产过 程受控 ---减少成批废品（预防作用）；
• 生产力及科学技术的飞跃发展---质量管理概念的 更新；
• 现代化系统工程科学的应用（管理领域），质量 内涵的拓展---质量管理活动从单纯重视生产现场的 加工过程向产品形成的前后，采购、销售、服务等 全过程延伸；
第三分技术委员会（SC3）：支持 技术，秘书国是荷兰（NNI）。
经过多年努力，ISO/TC176于1986年6月发布了第 一个标准，即ISO8402：1986《质量——术语》； 1987年3月又发布了5个系列标准，分别是： ISO9000：1987《质量管理和质量保证标准 选择 和使用指南》；
ISO9001：1987《质量管理体系——设计/开发、生 产、安装和服务的质量保证模式》；
ISO9000族标准的产生和发展
1．科学技术和生产力的发展，是形成 和产生ISO9000族标准的社会基础。
2．ISO9000族标准是世界质量管理发 展最新阶段的必然产物。
3.世界各质量保证的成功经验，为 ISO9000族标准的产生奠定了基础。
4．国际经济贸易事业的发展，加速了 ISO9000族标准的产生和推广。
ISO9002：1987《质量管理体系——生产和安装的 质量保证模式》；
ISO9003：1987《质量管理体系——最终检验和试 验的质量保证模式》；
ISO9004：1987《质量管理和质量管理体系要素— —指南》；
上述6个标准通称为ISO9000系列标准，或称为1987版ISO9000系列标准。
ISO8402：1994 证 术语》；
ISO 9000 系列标准
• 1971：ISO--CERTICO（认证委员会）； • 1985：CASCO（更名为：合格评定委员会）； • 1979：ISO理事会决定在认证委员会“质量 保证工作组”的基础上，单独成立质量保证委员会； • 1980：ISO/TC176（质量保证技术委员会在 加拿大成立）； • 1986：ISO/TC176（易名为“质量管理和质 量保证技术委员会）
ISO10005：1995
《质量管理
质量计划编制指南》；
ISO10006：1997
《质量管理
项目管理质量指南》；
IS010007：1995
《质量管理
技术状态管理指南》；
ISO10011-1：1990 《质量管理体系 审核指南 第1部分：审核》；
ISO10011-2：1991 《质量管理体系 审核指南 第2部分：质量体系审核 员的评定准则》；ISO10011-3：1991 《质量管理体系审核指南 第3部分： 审核工作管理》；
ISO组织及ISO标准简介
ISO是国际标准化组织 （International Organization for Standardization）的英文 简称，是由多国联合组成的 非政府机构，成立于1947年。
到目前为止，ISO有正式成 员国120多个（我国是其中 之一），
它的宗旨是：
在世界范围内促进标准 化工作及其有关活动的开展， 以利于国际间的物资交流和 相互服务，并且发展在科技 界及经济活动方面的合作。
1979：BS5750（英国）第一部分《质量体系-设 计、制造和安装规范》、第二部分《质量体系-制 造和安装规范》、第三部分《质量体系-最终检验 和试验规范》
ANSI/ASQC Z-1.15 （美国国家标准协会） 《 质量体系的通用指南》；
CSA CAN3-Z 299 （加拿大）质量保证系 列。
1980：NF X50-110-80 （法国）《企业质量管理 体系指南》；
ISO10012-1：1992 《测量设备的质 量保证要求 第1部分：测量设备的 计量确认体系》；
ISO10012-2: 1997 《测量设备的质 量保证要求 第2部分：测量过程的 控制指南》；
ISO10013：1995 《质量手册编制 指南》；
ISO/TR10014：1998《质量经济管理 指南》；
ISO9000族标准就是由国际标准化组 织质量管理和质量保证技术委员会 （ISO/TC176）制定的所有国际标 准。ISO/TC176成立于1979年，是 在ISO/CERTICO（认证委员会—— 后改为合格评定委员会，即CASCO） 第二工作组“质量保证”的基础上 建立的，1980年5月，在加拿大的渥 太华举行了首次会议，其秘书处设 在加拿大。TC176负责通用性质量 管理体系、质量保证标准的制定和
8) 概念明确，通俗易懂，便于翻译 和使用；
9) 质量管理八项原则在标准中得到 充分体现；
10) 标准明确要求质量管理体系以顾 客为中心，并考虑了所有相关方的利 益和需求；
11) 将ISO9001与ISO9004标准设计成 一对结构相同、协调一致的标准，有 利于组织的业绩的持续改进；
12) 提高了与环境管理体系的相容性。
MIL-Q-45208A《检验系统要求》--生 产一般武器的质量保证标准。
1971：ASME-Ⅲ-NA4000（美国机械工程师协会） 《锅炉与压力容器质量保证标准》；
ASNI-N45.2（美国国家标准协会）《 核电 站质量保证大纲要求》。
1975：AS 1821/22/23 澳大利亚质量保证标准；
顾客满意；
➢ 与其他管理体系兼容，比如ISO14000环境管理等； ➢ 满足特殊部门比如航空、汽车、医疗器械以及电讯
等部门组织的基本需要；
➢ 标准的数量少而精，以利于推广使用。
新版标准主要具有如下特点：
1) 适用于所有产品类别、不同规 模和各种类型的组织，也能满足医 疗器械、通信、汽车等特殊行业对 标准的需求；
---- “数理统计”；
• 1931年--抽样检验（休哈特，戴明提出）；
• 控制图--管理图：统计过程控制（SPC） 的重要工具之一，最大益处：及时发现过程中 的异常现象和缓慢变异等系统误差，预防不合 格的发生。
• 运用数理统计方法，根据生产过程中质量 波动的规律性，及时采取措施，消除产生波动 的异常因素，使整个生产过程处于正常的受控 状态下。
3、ISO9004：2000《质量管理体系-业绩改进 指南》；取代ISO9004-1：1994标准。
ISO的技术工作是通过技术委员会（简称 TC）来进行的。根据工作需要，每个技术 委员会可以设若干分委员会（SC），TC和 SC下面还可设立若干工作组（WG）。目 前，ISO共有TC、SC和WG约2850个。技术 委员会和分委员会各有一个主席和一个秘
书处，秘书处由各成员国分别担任，各秘 书处与位于日内瓦的ISO中央秘书处保持直 接联系。全世界各行业、研究所、官方权
1981：BS5750第4、5、6部分（使用指南）；
1985：CSA CAN 3-Z 299和AS 1821/22/23修订；
1986：ANSI/ASQCQ1-86（美国）《质量体系审 核指南》；
NF X50-113-86（法国）《质量手册编制指 南》
ISO 9000 系列标准
• 1971：ISO--CERTICO（认证委员会）； • 1985：CASCO（更名为：合格评定委员会）； • 1979：ISO理事会决定在认证委员会“质量 保证工作组”的基础上，单独成立质量保证委员会；
• 人类工效学的问世---质量管理中全员参与、人员 素质的重要作用有了更现代化的观念更新。
ISO 9000标准的产生和发展
1959：世界上最早的质量保证方面的标准文 件-----美国国防部 MIL-Q-9858A 《质量大纲 要求》；要求“承包商制订和保持一个与其 经营管理、技术规程相一致的有效的和经济 的质量保证体系”。“应在实现合同要求的 所有领域和过程（例如：设计、研制、制造、 加工、装配、检验、试验、维护、装箱、贮 存和安装）中充分保证质量”，并要求企业 根据标准要求编制手册。
ISO的组织机构
质量管理发展的三个阶段
质量检验阶段（1920--1940）
• 产品质量依靠工人的技巧保证； （工人自我控制方法） • 质量检验制度，专职检验员； • 废品--损失--工厂(未流向社会）； • 希望事先防止不合格品的形成。
统计质量控制阶段（1940--1960）
• 统计质量控制主要方法之一
ISO9004-1：1994 《质量管理和质量管理 体系要素 第1部分：指南》；
ISO9004-2：1991 《质量管理和质量管理 体系要素 第2部分：服务指南》；
ISO9004-3：1993 《质量管理和质量管理 体系要素 第3部分：流程性材料指南》； ISO9004-4：1993 《质量管理和质量管理体