4M1E变更管理程序

XX电子有限公司编号IE-GP-10

版次A

4M1E变更管理程序修订日期2011-3-23

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文件编号IE-GP-10制定部门工程部版本A

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2011.3.23制订A7新修订吴玲夏存超周文峰

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页次2/7一.目的:

为有效掌握产品与制程主要控制要项及4M1E变更对品质及环保之影响,特定此管制办法,利用流程与事先验证评估来有效的管控变更的可行性,从而加以防范发生品质不良.

二.适用范围:

适用于产品与制程之主要控制要项及环境管理物质变更.

三.参考文件:

3.1《有害物质管理手册》3.2《绿色采购标准》

四.作业要求:

1. 凡是产品与制程之主要控制要项变更会影响到客户要求及产品功能,还包括环境管理物质的

变更,均需通知客户;除此之外,为了优化品质、改进技术、提高效率而应用的变更无需一一通知客户.

2. 未依照本规定执行产品与制程主要项目及环境管理物质之变更者,其各部负责人,不可以该

零件,材料,制程所生产之产品交货(给客户).

五.职责

1.工程 :

1.1主导变更申请和验证工作,提供变更依据

1.2及时将变更情况知会给各相关单位

1.3向客户提出变更申请和验证资料

1.4变更可行性分析过程中异常处理与沟通

1.5完整保存变更分析、验证记录.

2.品管 :

2.1协助工程对环境管理物质变更进行验证工作

2.2提供适当的信息给各相关单位作为变更的参考

2.3环境管理物质变更影响度评估,提供专业意见

2.4环境管理物质变更后执行度监督与稽核

2.5环境管理物质变更过程中异常分析和处理

六.主要控制要项内容:

本控制要项主要针对4M1E(Machine, Material, Method, Measurement, Environment)的变含:

6.1 生产场所变更

6.1.1生产线连同机器设备由甲地迁往乙地.

6.1.2生产场所转移.

6.1.3生产线搬迁.

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页次3/7 6.1.4生产线的增设.

6.1.5转外包(含2,3次外包商)或从外包转自

制. 6.2 新厂设立:

6.2.1新设备投入.

6.2.2新作業員投入

6.3 采用新加入的生产设备或治工具

6.3.1新型设备和治工具.

6.3.2专用和通用设备及治工具.

6.4 产品结构或模治具尺寸改变

6.4.1 产品外形尺寸改变.

6.5 制程改变 :

6.5.1手工与治具改换.

6.5.2制程设备的改变.

6.5.3加工方法改变(如工站对调/表面处理改变).

6.7 规格改变:

6.7.1长度(尺寸/形状)力学规格改变.

6.7.2检验方法改变.

6.7.3管制项目增减.客户要求改变.

6.8 客户要求变更:

6.8.1材料

6.8.2规格

6.8.3制程.

6.8.4设计

6.8.5包装.材料及材质改变.

6.9 材料变更.材质等级改变:

6.9.1材料改变.

6.9.2材质改变.

6.9.3回收料使用.

6.9.4长期库存料使用.

6.9.5间接材料改变.

6.10 新制程 :

6.10.1新型设备投入.

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页次4/7 6.10.2 新技术方法投入.

6.11 新供货商

6.11.1 供货商的改变.

6.11.2 原供货商供应项目的新增.

6.11.3 二次供货商新增和改变.

6.12 包装变更

6.12.1包材材料变更(含内外包装).

6.12.2包装形状变更.

6.12.3包装数量改变.

6.12.4包装方法改变.

6.12.5部品材料环境管理物质.(请参见《产品物质限用作业办法》)

6.13 主要測試工序人員變更(如環境物質檢測員),須向客戶匯報具體更換時間.

七.制程主要控制要项变更之规定:

7.1 变更提案与申请:

工程/品管/生产等单位根据各种改善的需要于变更前由提案人提出变更申请单,并将内容、变更理由等详述.变更申请单提交前应充分考虑变更是否影响产品品质或有助于改善产品品质,变更申请完成后经部门主管签核后交工程单位,由工程单位依据ECN流程进行变更作业.

7.2 验证评估 :

7.2.1提案单位在施行改变产品与制程主要控制要项前,应先拟定验证计划,来分析该变更的可行

性及品质等之影响.

7.2.2验证计划应包含变更时所须验证测试之项目,受影响之品质特性,环境管理物质含量,规格

及实测结果数据以及是否通过及评语.

7.2.3测量检定环境管理物质时依取样委托实验室测试的方式进行.并将测试结果记录于环境管理

物质含有率测定表中,并填写环境管理物质不使用证明,交由核准后备送样检定之用.

7.2.4验证过程中,需针对影响品质特性之各项因素进行分析求证,确保变更后不会导致产品品质特

性下降,当一次验证失败或未达到预期效果时需进行再验证.直到取得适宜之改善方法.

7.2.5验证评估完成后应完整整理评估报告并视要求会签品管和环保单位后提交核准.

7.2.6评估报告必须明确包含以下内容.

A变更之内容及理由,以及改变后之利益.

B受影响之部品及其料号.