隧道式灭菌干燥机维护、保养标准操作规程(模板)

1．目的：制定安瓿隧道式灭菌干燥机维护、保养标准操作规程，防止设备损坏，确保生产质量。

2．范围：适用于安瓿隧道式灭菌干燥机维护、保养标准操作。

3．职责：设备操作员及工程维修人员对本规程实施负责。

4．内容：
4.1检修类别：
小修（1500-1800小时）中修（3400-3600小时）
大修（7000-7400小时）
4.2检查内容：
4.2.1小修
4.2.1.1检查箱体各开口处，连接处的密封装置。

4.2.1.2检修网带的边缘及串条焊点。

4.2.1.3检查网带跑偏情况，调整或修理调偏装置。

4.2.1.4检查网带拉紧情况，调整流拉紧装置，更换磨损零件。

4.2.1.5清洁、紧固加热器接线铜排、电导线接点螺钉。

4.2.1.6检修传运系统的链条。

4.2.1.7检查电热管元件，如果损坏重新更换。

4.2.2中修：
4.2.2.1包括小修内容：
4.2.2.2检查箱内风速、必要时更换初级过滤器。

4.2.2.3检查进口层流，出口层流风速，必要时更换初级过滤器。

4.2.2.4当风机以最佳转速运转时，风速仍未达到要求，更换高效过滤器、高温高效过滤器。

4.2.2.5检查网带损坏情况，必要时更换。

4.2.3大修：
4.2.3.1包括中修内容：
4.2.3.2检查、更换传动各部分的轴承。

4.2.3.3减速机二年应修一次，拆开后检查蜗轮副磨损情况，必要时要更换蜗轮。

同时换上新的润滑油。

4.2.3.4烘箱热风机运行一年后，补充进口耐高温润滑脂，运行三年后，拆开风机，更换轴承，补充新的进口耐高温润滑脂，重新装配风机。

4.2.3.5进、出口层流风机运行三年后，也应将风机拆开，换上新的钙基润滑脂，重新装配风机。

4.2.3.6底座排风机运行三年后，也应将风机拆开，拆开电机，换上新的钙基润滑脂，重新装配风机。

4.2.3.7补风机运行三年后，也应将风机拆下，拆下电机更换新的进口耐高温润滑脂。

4.3检修前的准备
4.3.1技术准备：
4.3.1.1使用说明书、图标、技术标准等资料。

4.3.1.2设备的运行记录，时间、主要缺陷、隐患、故障、功能失常、技术状况记录。

4.3.1.3制订检修方案。

4.3.2物质准备
4.3.2.1检修所需的材料及备件。

4.3.2.2检修所需的工具及检测器具。

4.3.3安全技术准备。

4.3.3.1切断设备电源并悬挂《禁止开启》警示牌。

4.3.3.2清理设备现场，制订人机安全措施。

4.4检修方法：
4.4.1拆卸
4.4.1.1拆卸链条。

4.4.1.2拆断网带。

4.4.1.3拆下传动轮。

4.4.1.4拆减速器、拆下各风机。

4.4.1.5拆下高效过滤器、高温高效过滤器。

4.4.1.6装配：装配按拆卸的相反程序进行。

4.5试车与验收。

4.5.1清除机器周围杂物。

4.5.1.1检查各部螺栓无松动。

4.5.1.2点动检查电动机的旋转方向正确。

4.5.1.3检查电器系统，启动和制动正常。

4.5.2试车
4.5.2.1常温空载试车
4.5.2.1.2减速器装置工作正常。

4.5.2.1.3动转无碰擦、噪音和异常振动。

4.5.2.1.4电器的绝缘和耐压符合GB5226规定。

4.5.2.2加热空载试车
4.5.2.2.1在常温空载试车正常条件下，启动风机，开始升温达至设定温度后，传送网带开始运转。

4.5.2.2.2达到设定温度后，各测点的温度应在设定的范围之内变化，允差不超过±5℃。

4.5.2.2.3各转动部位温升正常。

4.5.2.3负载试车
4.5.2.3.1负载试车应在空载试车合格后，在额定转速下，时间不少于1小时。

4.5.2.3.2运转平稳，无异常振动，噪声不大于80dB。

4.5.2.3.3高温区温度不低于250℃，药羡慕在高温区停留时间不少于4min。

4.5.2.3.4药瓶出烘干机的温度不高于室温15℃。

4.5.2.3.5药瓶干燥后，质量符合要求，应无菌、无热源。

4.5.2.3.6各控制装置，仪表可靠。

4.5.2.3.7生产能力符合设计规定。

4.5.2.3.8试车结束，先切断加热电源，待箱体内温度降至10015℃，方准
停机。

4.5.3验收
4.5.3.1检修质量符合本规程要求，试车达到本规程及说明书要求。

4.5.3.2.检修及试车记录等资料齐全、准确。

4.5.3.3经空、负载试车合格，可办理验收手续。