06o002干热灭菌标准操作规程

目的

保证干热灭菌的正确操作，并使其规范化。

范围

适用于南海朗肽制药有限公司干热灭菌岗位的操作。

责任

干热灭菌岗位操作者负责本规程。

内容

1工作人员按洁净区更衣、更鞋标准操作规程更衣更鞋后进入工作岗位。

2装箱前应确认干热灭菌柜已有“已清洁”标识。

3核对待灭菌区的待灭菌物品名称和数量，将待灭菌物品逐件整齐摆放在灭菌柜各板层上，要求各物品之间留有3cm以上的空隙。同时注意，灭菌物品放置时应尽可能避开冷点位置。

4将设备状态标识更换为“正常运行”。

5按净化热风循环烘箱标准操作规程（(o)-037）进行干热灭菌操作，灭菌程序为250℃，60min。

6在灭菌过程中密切注意升温速度，若灭菌过程中出现温度掉落，达不到250℃，在5分钟以内的，则灭菌时间达到后延长5分钟；超过5分钟的，则重新启动灭菌程序。灭菌操作过程中及时做好记录。

7在冷却过程中不得关闭压缩空气。

8灭菌物品取用后，按净化热风循环烘箱清洁标准操作规程（(o)-039）进行清洁。