赛珍(注射用培美曲塞二钠)说明书
注射用培美曲塞二钠注意事项
注射用培美曲塞二钠注意事项关于《注射用培美曲塞二钠注意事项》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。
注射用培美曲塞二钠是归属于注射类药物，是乳白色粉状。
适用没法动手术的恶变皮瘤。
注射用培美曲塞二钠适用成年人病人，不强烈推荐少年儿童应用，肾脏功能不太好的病人不建议应用该药物。
注射用培美曲塞二钠也是有一定的副作用，服药时要搞好对药物的掌握，安全用药。
下边就要我介绍一下注射用培美曲塞二钠！（一）使用方法使用量培美曲塞应当在有抗肿瘤放疗运用工作经验的达标医生的具体指导下应用。
培美曲塞只有用以静脉滴注，其溶液的配制务必依照“静脉滴注水溶液配置”的表明开展。
[u]恶变胸膜间皮瘤：[/u]培美曲塞协同顺铂用以医治恶变胸膜间皮瘤的强烈推荐使用量为每21天500mg/m[sup]2[/sup]，滴注10分钟，顺铂的强烈推荐使用量为75mg/m[sup]2[/sup]滴注超出2钟头，应在培美曲塞给药完毕30分钟后再给与顺铂滴注。
接纳顺铂医治要有凝固计划方案。
实际可参照顺铂说明书。
[u]预服药品：[/u]皮质类固醇——未预服皮质类固醇药品的病人，运用培美曲塞皮疹发病率较高。
预服地塞米松（或类似药品）能够减少皮肤反映的发病率以及比较严重水平。
给药方式：地塞米松4mg，内服，每天2次，培美曲塞给药前1天、给药当日和给药后1天连服3天。
维他命补充——以便降低毒副作用反映，培美曲塞医治务必另外服食小剂量叶酸片或别的带有叶酸片的多种维生素中药制剂。
服食時间：第一次给与培美曲塞医治刚开始前7天最少服食5隔日使用量的叶酸片，一直服食全部医治周期时间，在最终1次培美曲塞给药后21天可停止服用。
病人还需在第一次培美曲塞给药前7天内肌肉注射维生素b2一次，之后每3个周期时间肌肉注射一次，之后的维生素b2给药可与培美曲塞服药在同一天开展。
叶酸片给药使用量：350～1000μg，常见使用量400μg；维生素b2使用量1000μg。
（参照生产常见问题疫苗项下的“警示”一部分）。
培美曲塞二钠 质量标准
培美曲塞二钠质量标准培美曲塞二钠（Perampanel Sodium）是一种新型的抗癫痫药物，属于非竞争性α-amino-3-hydroxy-5-methyl-4-isoxazolepropionic acid受体拮抗剂。
它通过抑制神经元的兴奋性和减少谷氨酸释放，对癫痫的发作起到治疗作用。
培美曲塞二钠是钠盐形式，与其自由酸形式具有相同的药效。
培美曲塞二钠的化学结构是C23H20N4NaO，其分子量为414.42。
其化学名称是7-（3-氰基苯基）-5-苯基[1,2,4]三嗪-6-蓝烯-3-甲酸钠盐。
它是一种白色或类白色晶体粉末，溶于水、甲醇和乙醇，化学性质稳定。
培美曲塞二钠在临床上主要用于治疗癫痫。
目前，培美曲塞二钠已被批准用于治疗部分性癫痫随机化，双盲安慰剂对照研究显示，对癫痫的治疗有效率显著高于安慰剂组。
它可用作单药治疗或辅助治疗，并可用于儿童和成人患者。
剂量的选择应根据患者的具体情况来确定，一般从起始剂量开始，然后逐渐增加，直到达到有效的维持剂量。
通常，起始剂量为2毫克/天，剂量可逐步增加至最大剂量为12毫克/天。
培美曲塞二钠对于癫痫的治疗可以通过多种机制发挥作用。
首先，培美曲塞二钠作为一种非竞争性α-amino-3-hydroxy-5-methyl-4-isoxazolepropionic acid（AMPA）受体拮抗剂，它能够直接抑制AMPA 受体的活性，降低神经元的兴奋性。
其次，培美曲塞二钠能够抑制谷氨酸的释放，从而减少神经元间的兴奋性传递。
最后，培美曲塞二钠可以通过调节钙离子通道和钾离子通道的活性，影响神经元内外钙离子和钾离子的浓度，从而影响神经元的兴奋性。
培美曲塞二钠的治疗效果已在大量的临床试验中得到证实。
一项对于片剂配伍剂量的研究显示，培美曲塞二钠治疗癫痫的有效率达到了50%以上。
而另一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究对治疗癫痫的患者进行了为期12周的评估，结果显示，培美曲塞二钠组的癫痫发作次数显著减少，有效率达到了70%以上。
培美曲塞二钠使用说明
培美曲塞二钠【用法用量】1.应该在有抗肿瘤化疗应用经验的合格医师的指导下使用。
2.本品只能用于静脉滴注，其溶液的配制必须按照“静脉滴注准备”的说明进行。
3.恶性胸膜间皮瘤：本品联合顺铂用于治疗恶性胸膜间皮瘤的推荐剂量为每21天500mg/m2滴注本品超过10分钟，顺铂的推荐剂量为75mg/m2滴注超过2小时，应在本品给药结束30分钟后再给予顺铂滴注。
接受顺铂治疗要有水化方案。
具体可参见顺铂说明书。
4.预服药物：皮质类固醇—未预服皮质类固醇药物的患者，应用本品皮疹发生率较高。
预服地塞米松(或相似药物)可以降低皮肤反应的发生率及其严重程度。
给药方法：地塞米松4mg口服每日2次，本品给药前1天、给药当天和给药后1天连服3天。
5.维生素补充：为了减少毒性反应，本品治疗必须同时服用低剂量叶酸或其他含有叶酸的复合维生素制剂。
6.服用时间：第一次给予本品治疗开始前7天至少服用5次日剂量的叶酸，一直服用整个治疗周期，在最后1次本品给药后21天可停服。
患者还需在第一次本品给药前7天内肌肉注射维生素B12一次，以后每3个周期肌注一次，以后的维生素B12给药可与本品用药在同一天进行。
7.叶酸给药剂量：350-1000ug,常用剂量是400ug；维生素B12剂量1000ug。
【注意事项】1.本品应在有抗肿瘤药物应用经验的合格医师指导下使用。
2.应在有足够诊断与治疗技术的医疗机构进行本品治疗，这也可以保证并发症的及时处理。
3.临床研究中看到的治疗相关不良反应均是可以恢复的。
4.给药前未给予类皮质激素预处理的患者易出现皮疹。
5.地塞米松（或相似药物）预处理可以降低皮肤反应的发生率及严重程度。
6.本品是否导致体液储留例如胸水或腹水还不清楚。
对于临床有明显症状的体液储留患者，可以考虑本品用药前进行体腔积液引流。
7.主要通过尿路以原药形式排除体外。
如果患者肌酐清除率345mL/min，本品ò无需剂量调整。
对于肌酐清除率8.临床研究中，曾有一位严重肾功能不全（肌酐清除率19ml/min）的患者，未接受叶酸和维生素B12补充治疗，接受单药本品治疗后，死于药物相关毒性。
培美曲塞二钠课件
30%
多靶点抗肿瘤
放疗科
同步化放疗
3
Ⅳ期
50%
多靶点抗肿瘤
高效 低毒
肿瘤科 呼吸科
放疗科 肿瘤科
一线 维持 二线
4
脑转移
高效,低毒 17-57% 多靶点抗肿瘤 可透过血脑屏 障
爱立汀
注射用培美曲塞二钠
爱立汀治疗非小细胞肺癌
一线的研究：培美曲塞/卡铂VS多西他赛/卡铂一线治疗晚期非鳞癌型NSCLC V.Ganju et.al. 2011WCLC. 032.07 ☆ 培美曲塞联合卡铂组一线治疗晚期非鳞癌型NSCLC，较多 西他赛组获得更长的SWT时间 ☆ 培美曲塞联合卡铂方案较多西他赛方案可能更适合一线治 疗晚期非鳞癌型NSCLC
注射用培美曲塞二钠
培美曲塞的作用机制
培美曲塞独特的多靶点作用机制 同时高效抑制三个叶酸依赖性酶
Shin C, et al. Cancer Res. 1997; 57: 1116-1123.
爱立汀
注射用培美曲塞二钠
培美曲塞的作用机制
爱立汀
注射用培美曲塞二钠
培美曲塞的三靶点协同作用
X
X
X
爱立汀
注射用培美曲塞二钠
3周内就诊姑息治疗 小组；以后至少每 月一次；其他拜访 由患者、肿瘤医师 和姑息治疗医生共 同决定
•
首要终点：12周时生活质量的改变
姑息治疗小组：一位姑息治疗医师和一位高级护士
爱立汀
Temel JS, et al. N Engl J Med 2010; 363:733-742 注射用培美曲塞二钠
早期姑息治疗改善晚期肺癌患者生存
爱立汀
注射用培美曲塞二钠
培美曲塞 2013 NCCN 指南
注射用培美曲塞二钠说明书
核准日期：修改日期：注射用培美曲塞二钠说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：注射用培美曲塞二钠英文名称：Pemetrexed Disodium for Injection汉语拼音：Zhusheyong Peimeiqusai Erna【成份】培美曲塞二钠化学名称：L-谷氨酸，N-[4-[2-(2-氨基-4,7-二氢-4-氧-1H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-5-烷基)乙基]苯甲酰基]-,二钠盐，2.5水合物化学结构式：分子式：C20H19N5Na2O6•2.5H2O分子量：516.43辅料包括：甘露醇、盐酸、氢氧化钠【性状】本品为白色至淡黄色或微黄绿色的冷冻干燥固体。
【适应症】非小细胞肺癌本品与顺铂联合，适用于局部晚期或者转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的一线化疗。
本品单药适用于经4个周期以铂类为基础的一线化疗后未出现进展的局部晚期或转移性的非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的维持治疗。
本品单药适用于既往接受一线化疗后出现进展的局部晚期或转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的治疗。
不推荐本品在以组织学为鳞状细胞癌为主的患者中使用。
恶性胸膜间皮瘤本品联合顺铂用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。
【规格】以C20H21N5O6计，（1）100mg （2）500mg【用法用量】本品必须在有抗肿瘤化疗应用经验的合格医师的指导下使用。
本品只能用于静脉输注。
其溶液的配制必须按照“静脉输注溶液的配制”的说明进行。
本品与顺铂联用：非鳞状细胞型非小细胞肺癌和恶性胸膜间皮瘤本品的推荐剂量为500 mg/m2体表面积（BSA），静脉输注10分钟以上。
每21天为一周期，在每周期的第1天给药。
顺铂的推荐剂量为75 mg/m2BSA，静脉输注时间应超过2小时，应在21天周期的第1天培美曲塞给药结束约30分钟后再给予顺铂。
接受顺铂治疗之前和/或之后要有适宜的水化方案（具体给药建议可参见顺铂说明书）。
本品单独用药：非鳞状细胞型非小细胞肺癌对于既往接受过化疗的非小细胞肺癌患者，本品的推荐剂量为500 mg/m2 BSA，静脉输注10分钟以上。
注射用培美曲塞最全说明书
铂) 原剂量的 50%(培美曲塞和顺
绝对中性粒细胞最低值如何
铂)
aNCI 的 CTC标准（反应标准。
如果患者发生≥ 3 级的非血液学毒性 （不包括神经毒性） ，应暂停本 品治疗，直至恢复到治疗前水平或稍低于治疗前水平。应按照表 2 指南的要求恢 复治疗。
a：NCI 的 CTC标准； b：不包括神经毒性。
出现神经毒性，本品和顺铂的剂量调整见表 3，如果出现 3 级或 4 级神经毒性，应停止治疗。
本品单独用药 ：非鳞状细胞型非小细胞肺癌 对于既往接受过化疗的非小细 胞肺癌患者，本品的推荐剂量为 500mg/m2 BSA，静脉输注 10 分钟以上。每 21 天
为一周期，在每周期的第 1 天给药。
预服药物 补充维生素 为了减轻毒性反应， 培美曲塞治疗必须同时服用低剂 量叶酸或其它含有叶酸的复合维生素制剂。服用时间：第 1 次给予培美曲塞治疗 开始前 7 天至少服用 5 次日剂量的叶酸，一直服用整个治疗周期，在最后 1 次培 美曲塞给药后 21 天可停服。患者还需在第 1 次培美曲塞给药前 7 天内肌内注射 维生素 B12 一次，以后每 3 个周期肌注一次，以后的维生素 B12 给药可与培美曲塞 用药在同一天进行。 临床试验中， 叶酸给药剂量范围为 350? 1000μg，最常使用 的口服剂量是 400μ g；维生素 B12剂量为 1000μ g。（见【注意事项】）
监测 所有准备接受培美曲塞的患者均应进行全血细胞计数检查，包括血小 板计数。应对患者的最低值和恢复情况进行监测， 在临床试验中， 在每次给药前及
每周期的第 8 天和 15 天进行检查。每次给药前还应进行定期的生化检查，以评估 肾功能和肝功能。只有当绝对嗜中性粒细胞计数（ ANC）≥ 1500cell/mm 3、血小板 计数≥ 100,000cell/mm 3，肌酐清除率≥ 45ml/min ，总胆红素≤ 1.5 倍正常值上限，
化疗药物注射用培美曲塞二钠和注射用盐酸吉西他滨药品说明书信息
注射用培美曲塞二钠1、通用名称注射用培美曲塞二钠（医保乙类）2、产品简介培美曲塞(pemetrexed)是基于传统的抗代谢类药物甲氨蝶呤和氟尿嘧啶基础上研制的新一代抗代谢药，2004年由礼来公司研发上市。
2006年齐鲁赛珍上市后，齐鲁公司在国内首家开展晚期一线非鳞状NSCLC的大型临床试验并首家获得了非鳞状NSCLC的一线适应症。
3、注射用培美曲塞二钠作用机制注射用培美曲塞二钠是一种新的、多靶点抗叶酸制剂，主要作用于胸苷酸合成酶（TS），二氢叶酸还原酶（DHFR），甘氨酰核苷酸甲酰基转移酶（GARFT）。
通过破坏细胞内叶酸依赖性的正常代谢过程，抑制细胞复制，从而抑制肿瘤生长。
培美曲塞对酶的抑制活性高于其他抗叶酸代谢药物，多靶点抑制使其不易产生耐药性。
培美曲塞通过细胞膜上叶酸载体蛋白系统进入细胞后，在叶酰谷氨酸合成酶（FPGS）作用下转化为多谷氨酸化形式，多谷氨酸化后培美曲塞抗肿瘤活性大大增加。
多谷氨酸化的过程主要发生在肿瘤细胞内，正常细胞内的多聚谷氨酸化要比肿瘤细胞低得多，因此培美曲塞抗叶酸代谢的活性具有一定肿瘤特异性且较其他抗肿瘤药物不良反应更轻。
4、说书适应症及其他临床推广适应症说明书推荐：非鳞状非小细胞肺癌一线、二线、维持治疗；恶性胸膜间皮瘤。
还可用于NSCLC脑转移；神经淋巴瘤；头颈部肿瘤；妇瘤；骨肉瘤；乳腺癌；胃癌；十二指肠癌。
5、产品优势：（1）用于非小细胞肺癌的二线治疗，尤其是非鳞癌，优于多西他塞；用于非小细胞肺癌的一线治疗，尤其是非鳞癌，疗效优于吉西他滨；维持治疗（同药、异药）非鳞状非小细胞肺癌优于最佳支持治疗，有效延长生存期；被NCCN《非小细胞肺癌临床实践指南》推荐。
（2）恶性胸膜间皮瘤唯一有效方案，临床最好选择。
（3）培美曲塞是目前化疗药物中不良反应最低的一种，临床使用安全。
6、应用产品规格：100mg/200mg/500mg。
7、用法用量注:用药前须进行血液和生化检查；肌酐清除率＜45mL/min的患者不建议使用注射用培美曲塞二钠；注射用培美曲塞二钠应以100ml0.9%氯化钠配制，培美曲塞二钠与钙、Ringer液不得混合使用。
培美曲赛说明书
培美曲赛说明书一、药品名称通用名称：培美曲塞商品名称：＿____英文名称：Pemetrexed二、成份本品主要成份为培美曲塞。
化学名称：L谷氨酸，N4-2-（2-氨基-4,7-二氢-4-氧-1H吡咯2,3-d 嘧啶-5-基)乙基苯甲酰基，二钠盐，七水合物。
化学结构式：＿____分子式：C 20 H 19 N 5 Na 2 O 6 •7H 2 O分子量：59749辅料：甘露醇、盐酸、氢氧化钠。
三、性状本品为白色至类白色疏松块状物或粉末。
四、适应症本品联合顺铂用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。
五、规格＿____六、用法用量1、恶性胸膜间皮瘤本品联合顺铂治疗：培美曲塞 500mg/m²体表面积，静脉输注 10分钟以上，第 1 天；顺铂 75mg/m²体表面积，静脉输注超过 2 小时，第 1 天。
每 21 天为一周期。
在给予培美曲塞治疗前 7 天内肌肉注射维生素 B12 1mg，以后每 3 个周期重复肌肉注射一次。
在第一次给予培美曲塞治疗前 7 天内至少口服 5 次日剂量的叶酸 350-1000μg，整个治疗过程中以及培美曲塞末次给药后 21 天应继续口服叶酸。
在培美曲塞给药前 1 天、给药当天和给药后 1 天，口服地塞米松 4mg，每日 2 次。
2、剂量调整根据既往治疗周期中出现的血液学毒性和非血液学毒性对后续治疗周期的剂量进行调整。
如果患者经历了 3 级或 4 级的非血液学毒性（不包括 3 级的转氨酶升高），应暂停本品治疗，直至毒性恢复至 0-1 级。
重新开始治疗时，本品的剂量应减少 25%。
如果患者经历了 3 级或 4 级的中性粒细胞减少症伴发热或感染，3级或 4 级的血小板减少症导致出血，4 级的中性粒细胞减少症持续时间超过 7 天，4 级的血小板减少症持续时间超过 4 天，应暂停本品治疗，直至毒性恢复至 0-1 级。
重新开始治疗时，本品的剂量应减少 25%。
如果患者经历了 2 级的转氨酶升高，应暂停本品治疗，直至转氨酶恢复至 0-1 级。
培美曲塞用法用量
普来乐（打针用培美曲塞二钠）感化机制：培美曲塞为多靶点抗肿瘤药物,可同时高效克制三种叶酸依附性酶,包含胸苷酸合成酶（TS）.二氢叶酸还原酶（DHFR）和甘氨酰胺核糖核苷酸甲酰基转移酶（GARFT）,从而克制DNA的合成,达到抗肿瘤的感化.顺应症：1.培美曲塞可用于非小细胞肺癌（NSCLC）,尤其长短鳞癌（腺癌和大细胞癌）NSCLC的尺度一线化疗（结合铂类）.二线化疗.放化疗结合.帮助化疗及单药保持治疗.2.独一获FDA同意治疗恶性肋膜间皮瘤的冲破性药物.3.培美曲塞为膀胱癌治疗二线用药.用法用量：培美曲塞：应当在有抗肿瘤化疗运用经验的及格医师的指点下运用.培美曲塞只能用于静脉滴注,其溶液的配制必须按照"静脉滴注预备"的解释进行培美曲塞结合顺铂用于治疗推举剂量为每21天500mg/㎡滴注培美曲塞超出10分钟,滴注时,先用20mL 0.9％的氯化钠打针液复溶本品,然后稀释至100ml滴注.顺铂的推举剂量为75mg/㎡滴注超出2小时,应在培美曲塞给药停止30分钟后再赐与顺铂滴注.滴注时,先用20mL 0.9％的氯化钠打针液复溶本品,然后稀释至100ml滴注.接收顺铂治疗要有水化计划.预服药物：皮质类固醇-未预服皮质类固醇药物的患者,运用培美曲塞皮疹产生率较高预服地塞米松（或类似药物）可以下降皮肤反响的产生率及其轻微程度给药办法：地塞米松4mg口服每日2次,培美曲塞给药前1天.给药当天和给药后1天连服3天.培美曲塞治疗必须同时服用低剂量叶酸或其他含有叶酸的复合维生素制剂服用时光：第一次赐与培美曲塞治疗开端前7天至少服用5次日剂量的叶酸,一向服用全部治疗周期,在最后1次本品给药后21天可停服. 叶酸给药剂量：经常运用剂量400μg：350-1000μg.维生素填补一为了削减毒性反响,患者还需在第一次培美曲塞给药前7天内肌肉打针维生素B12一次,今后每3个周期肌注一次,今后的维生素B12给药可与培美曲塞用药在统一天进行. 维生素B12剂量1000μg.。
培美曲塞化疗方案
3.加强对患者及其家属的健康教育，提高对化疗的认识，降低药物不良反应。
八、总结
本方案为培美曲塞化疗提供了详细、合法合规的指导。在实际应用中，需结合患者个体差异和病情变化，灵活调整治疗方案。通过严密监测和及时处理不良反应，旨在实现最佳治疗效果，同时降低患者负担，提高生存质量。
第2篇
培美曲塞化疗方案
一、前言
培美曲塞作为一种多靶点抗叶酸药物，已被证实对非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤等实体肿瘤具有治疗效果。本方案旨在为患者提供一套详细、合法合规的培美曲塞化疗方案，以优化治疗效果、降低不良反应，提高患者生存质量。
二、适用对象
1.确诊为非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤的患者；
2.年龄范围：18-75岁；
培美曲塞化疗方案
第ห้องสมุดไป่ตู้篇
培美曲塞化疗方案
一、方案背景
培美曲塞（Pemetrexed）作为一种多靶点抗叶酸药物，已在我国获得批准用于治疗非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤等实体肿瘤。为了提高培美曲塞化疗的效果，保障患者用药安全，制定一套合法合规的培美曲塞化疗方案至关重要。
二、适用人群
1.经病理学或细胞学确诊的非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤患者；
5.维生素B12注射：化疗开始前1-2周给予肌肉注射，并每隔9周重复注射。
四、治疗监测
1.每周期化疗前进行血常规、肝肾功能、心电图等检查，以评估患者是否符合化疗条件；
2.每周期化疗后第1、2周进行血常规检查，监测白细胞、中性粒细胞、血红蛋白和血小板水平；
3.每2个周期进行一次影像学检查（如CT、MRI等）及肿瘤标志物检测，以评估疗效；
4.根据患者病情变化和药物不良反应，及时调整化疗方案。
培美曲塞说明书
培美曲塞说明书培美曲塞说明书1. 产品简介培美曲塞（Trade name: Peimeiquse）是一种常用的非处方药，用于缓解风湿性关节炎和其他类型的关节疼痛以及急性肌肉骨骼疼痛。
它属于非甾体消炎药（Nonsteroidal anti-inflammatory drugs，简称NSAIDs），该药物具有镇痛、消炎和退热的作用。
2. 药物成分培美曲塞的主要成分是美洛昔康（Meloxicam），每片含有7.5毫克的美洛昔康。
其他成分包括乳糖、羟丙基纤维素、玉米淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、镁硬脂酸酯和二氧化硅等。
3. 适应症培美曲塞适用于以下情况：- 风湿性关节炎- 骨关节炎- 强直性脊柱炎- 退行性关节病- 急性肌肉骨骼疼痛4. 用法和用量- 成人和12岁以上的青少年：每日一次，一片，可随食物一起服用，建议在早餐或晚餐时服用。
如果疼痛缓解后仍需要继续使用，最多不要超过14天。
**注意**：请按照医生或药剂师的指示使用本药物，不要超过推荐的剂量和用药时间。
在开始使用本药物前，请阅读并遵守使用说明和警告。
5. 服用前需要注意的事项在服用培美曲塞之前，必须注意以下事项：- 如果您对美洛昔康或其他NSAIDs过敏，不要使用本药物。
- 请告知医生或药剂师您目前正在使用的其他药物，特别是其他非处方药、血液稀释药和抗凝药。
- 如果您有以下情况，请告知医生：- 有胃肠道溃疡或出血的病史- 有高血压、心血管疾病、肝脏或肾脏疾病- 有哮喘或其他呼吸系统问题- 孕妇和哺乳期妇女在使用本药物前应咨询医生的建议。
6. 可能的副作用培美曲塞可能引起一些副作用，包括但不限于：- 胃部不适、胃溃疡和消化不良- 头痛和头晕- 恶心和呕吐- 肾脏问题- 皮疹和过敏反应- 呼吸困难如果出现这些副作用或其他不适症状，请立即停止使用并咨询医生或药剂师。
7. 存储要求- 请将培美曲塞放在室温下，并远离阳光直射和潮湿环境。
- 请将药物放在儿童不能触及的地方，以免误食。
培美曲塞二钠
培美曲塞二钠培美曲塞二钠,Pemetrexed disodium;Alimta.生产厂家：济南中科一通化工有限公司中文化学名：N-[4-[2-(2-氨基-4,7-二氢-4-氧代-1H-吡咯[2,3-d]嘧啶-5-基)乙基]苯甲酰]-L-谷氨酸二钠英文化学名：N-[4-[2-(2-amino-4,7-dihydro-4-oxo-1H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-5-yl)ethyl]benzoyl]-L-glutamic acid disodium salt结构式：分子式：C20H19N5Na2O6 分子量：471.37用途：治疗非小细胞肺癌的二线药物质量标准：企标,含量99%以上药品介绍【作用机制】Alimta是一种抗叶酸代谢的抗肿瘤药物，它通过干扰细胞复制过程中叶酸依赖性代谢过程而发挥作用。
体外试验显示，Alimta可以抑制胸苷酸合成酶、二氢叶酸还原酶、甘氨酸核糖核苷甲酰基转移酶等叶酸依赖性酶，这些酶参与胸腺嘧啶核苷和嘌呤核苷的生物合成。
【药代动力学】主要经尿清除。
在肾功能正常的患者（肌苷清除率为90 ml/min），Alimta的系统清除率为91.8 ml/min。
与顺铂、叶酸、维生素B12联合应用时不影响Alimta的药代动力学。
特殊人群：在26至80岁之间，未发现年龄对Alimta的代谢有影响。
无儿童相关资料。
药物代谢无性别差异。
肝功能障碍者，升高的AST、ALT、胆红素不影响Alimta的代谢。
【适应症】Alimta联合顺铂一线治疗不可切除的恶性胸膜间皮瘤。
单药二线治疗非小细胞肺癌。
【禁忌症】Alimta禁用于有严重培美曲唑过敏史的患者【不良反应】主要不良反应为骨髓抑制，表现为中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。
还有发热、感染、口腔炎/咽炎、皮疹/脱皮。
对怀孕妇女可影响胎儿。
培美曲塞二钠项目推荐报告一、项目简介：培美曲塞二钠（一）简介中文名称：培美曲塞二钠英文名：Pemetrexed国外商品名：Alimta(礼来公司上市)曾用名：MTA，LY231514类别：化药3.1类剂型：原料+粉针规格：500mg/瓶已批准和正进行临床试验的适应症：批准[美国，适应症为恶性胸膜间皮瘤（和顺铂联用）；（美国，适应症为非小细胞肺癌）；Ⅲ期临床（美国，适应症为乳腺癌和结肠癌）；Ⅱ期临床（美国、英国、加拿大、西班牙等多个国家，适应症为乳腺癌、结肠癌、膀胱癌等多种实体肿瘤。
培美曲塞用量计算方法
培美曲塞用量计算方法
培美曲塞是一种常用的抗生素，用于治疗多种感染疾病。
正确的用量是保证治疗效果的关键。
以下是培美曲塞用量计算方法：
1.根据患者身体重量和疾病情况确定初始剂量。
一般情况下，成人初始剂量为每日2克，分为每12小时一次口服，或每8小时一次静脉注射。
儿童用量根据体重和年龄确定，一般为每日25-50mg/kg。
2.根据患者肝肾功能确定调整剂量。
肝肾功能不全的患者需适当减少用量，以避免药物在体内积聚导致副作用。
肝功能不全的患者初始剂量应减半，肾功能不全的患者则需根据肾功能指数进行调整。
3.根据感染病原体及其敏感性确定疗程。
不同的病原体对抗生素的敏感度不同，因此需要根据药物敏感性试验结果确定疗程。
一般情况下，轻度感染疗程为7-10天，重度感染疗程则需延长至14天以上。
总之，正确的用量计算是保证培美曲塞治疗效果的关键，应根据患者个体情况以及感染病原体的敏感性进行合理调整。
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培美曲赛说明书
注射用培美曲塞二钠说明书规格：500mg（以培美曲塞计）禁用于有严重培美曲塞过敏史的患者。
【通用名称】注射用培美曲塞二钠【拼音名】Zhusheyong peimeiqusaiErna【英文名】Pemetrexed Sodium for Injection【成份】本品主要成分为培美曲塞二钠.【性状】本品为类白色或微黄色疏松块状物及粉末。
【适应症】可用于局部恶化或初化疗后非小细胞转移肺瘤。
还与顺铂合用治疗不能手术切除或不准备手术的恶性胸膜间皮瘤患者。
【用法用量】临用前，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后滴注。
（1）与顺铂联合用药恶性胸膜皮间肿瘤——本品仅可静脉滴注，推荐剂量为500mg/m2，第一天滴注超过10分钟，21天为一个周期。
顺铂推荐剂量为75mg/m2，本品滴注结束后30分钟开始滴注，滴注时间超过2小时。
（2）手术前用药事项与质类固醇类药物的联用——未事先使用质类固醇类药物的病人在使用本品后出现皮疹的事情常有报道。
事先使用地塞米松（或其等同物）可以缩小皮疹的范围，并减轻皮疹的严重性。
在临床实验中，使用本品的前一天、当天和后一天，可以口服地塞米松（4mg/次，每天两次）。
与维生素药物的联用——为了减小毒性，在使用本品时必须每天服用一些低剂量的叶酸或多种维生素与叶酸合用。
在使用本品的七天之内必须有五天使用叶酸辅助治疗；并且在整个治疗期间以及最后使用本品后的21天之内叶酸都不能停用。
病人在使用本品的前一周之内必须肌肉注射维生素B12一次，并且此后每三周注射一次。
在后来治疗过程中，维生素B12肌肉注射液可以与本品同日使用。
在临床研究中，叶酸的剂量范围是350～1000μg，维生素B12的剂量范围是1000μg。
在临床实验中叶酸的口服剂量通常是400μg。
【不良反应】病人不良反应的发生率至少是5%，更为严重的不良反应（肾衰竭、感染）发生率较低。
使用本品的患者更为常见的不良反应是血液反应、发热、感染、口腔炎/咽炎、皮疹/脱皮。
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赛珍（注射用培美曲塞二钠）说明书【赛珍商品名】赛珍【赛珍通用名】注射用培美曲塞二钠【赛珍英文名称】PemetrexedDisodiumforInjection【赛珍汉语拼音】ZhusheyongPeimeiqusaierna【赛珍成份】赛珍主要成分是培美曲塞二钠。
【赛珍性状】赛珍为类白色或淡黄色疏松块状物或粉末。
【赛珍适应症】赛珍适用于与顺铂联合治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。
【赛珍用法用量】培美曲塞应该在有抗肿瘤化疗应用经验的合格医师的指导下使用。
培美曲塞只能用于静脉滴注，其溶液的配制必须按照“静脉滴注溶液配制”的说明进行。
恶性胸膜间皮瘤：培美曲塞联合顺铂用于治疗恶性胸膜间皮瘤的推荐剂量为每21天500mg/m2，滴注10分钟，顺铂的推荐剂量为75mg/m2滴注超过2小时，应在培美曲塞给药结束30分钟后再给予顺铂滴注。
接受顺铂治疗要有水化方案。
具体可参见顺铂说明书。
预服药物：皮质类固醇－未预服皮质类固醇药物的患者，应用培美曲塞皮疹发生率较高。
预服地塞米松（或相似药物）可以降低皮肤反应的发生率及其严重程度。
给药方法：地塞米松4mg，口服，每日2次，培美曲塞给药前1天、给药当天和给药后1天连服3天。
维生素补充－为了减少毒性反应，培美曲塞治疗必须同时服用低剂量叶酸或其他含有叶酸的复合维生素制剂。
服用时间：次给予培美曲塞治疗开始前7天至少服用5次日剂量的叶酸，一直服用整个治疗周期，在后1次培美曲塞给药后21天可停服。
患者还需在次培美曲塞给药前7天内肌肉注射维生素B12一次，以后每3个周期肌注一次，以后的维生素B12给药可与培美曲塞用药在同一天进行。
叶酸给药剂量：350～1000μg，常用剂量400μg；维生素B12剂量1000μg。
【赛珍配药及给药注意事项】培美曲塞是一种抗肿瘤药物，与其它有潜在毒性的抗肿瘤药一样，处置与配置培美曲塞时需特别小心，建议使用手套。
如果培美曲塞注射液接触到皮肤，立即用肥皂和水彻底清洗。
如果培美曲塞注射液接触到粘膜，用水彻底清洗。
处置抗癌药目前没有统一的推荐标准。
培美曲塞不是发泡糜烂剂，无特效解毒剂。
到目前为止，有几例培美曲塞注射液外渗的报告，但研究者均认为并不严重。
培美曲塞外渗处理可按照对非糜烂剂处理的常规方法进行。
【赛珍静脉滴注溶液的配制】1.配置过程应无菌操作。
2.计算培美曲塞用药剂量及用药支数。
每支药含有200mg培美曲塞。
每支瓶中实际所含培美曲塞大于200mg以保证静脉滴注时能达到标示量。
3.每支200mg药品用8ml0.9％的氯化钠注射液（无防腐剂）溶解成浓度为25mg/ml的培美曲塞溶液，慢慢旋转直至粉末完全溶解。
完全溶解后的溶液澄清，颜色为无色至黄色或黄绿色都是正常的。
培美曲塞溶液的pH值为6.6～7.8。
且溶液需要进一步稀释。
4.静脉滴注前观察药液有无沉淀及颜色变化；如果有异样，不能滴注。
5.培美曲塞溶液配好后应用0.9％氯化钠注射液稀释至100ml，静脉滴注超过10分钟。
6.培美曲塞不能溶于含有钙的稀释剂，包括美国药典林格氏乳酸盐注射液和美国药典林格氏注射液。
其他稀释液和其他药物与培美曲塞能否混合尚未确定，因此不推荐使用【赛珍不良反应】随机接受培美曲塞和顺铂治疗的患者，发生率在1％和5％之间（包括5％）的临床相关的毒性反应包括：AST，ALT和GGT升高，感染，发热，中性粒细胞减少性发热，肾衰竭，胸痛和荨麻疹；发生率≤1的临床相关的毒性反应包括心率失常和运动神经元病。
发生率在1％和5％之间（包括5％）的临床相关的毒性反应包括：神经障碍，运动神经元病，腹痛，肌酐升高，中性粒细胞减少性发热，无中性粒细胞减少性感染，变态反应/过敏和多型红斑；发生率≤1的临床相关的毒性反应包括室上性心率失常。
【赛珍禁忌】禁用于对培美曲塞或药品其它成分有严重过敏史的患者。
【赛珍注意事项】警告：肾功能下降的患者：培美曲塞主要通过尿路以原药形式排出体外。
如果患者肌酐清除率≥45ml/min，培美曲塞无需剂量调整。
对于肌酐清除率<45ml/min的患者，无足够患者的研究资料来给予推荐剂量。
因此，对于肌酐清除率<45ml/min的患者，不应给予培美曲塞治疗。
骨髓抑制：培美曲塞可以引起骨髓抑制，包括中性粒细胞、血小板减少和贫血。
骨髓抑制是常见的剂量限制性毒性，应根据既往治疗周期中出现的中性粒细胞、血小板值和严重非血液学毒性来进行剂量调整。
叶酸及维生素B12的补充治疗：接受培美曲塞治疗同时应接受叶酸和维生素B12的补充治疗，可以预防或减少治疗相关的血液学或胃肠道不良反应。
临床研究显示，给予叶酸和维生素B12补充治疗的患者，接受培美曲塞治疗时总的不良反应发生率降低，包括3/4度的血液学毒性及非血液学毒性，例如中性粒细胞减少、粒细胞减少性发热和3/4度粒细胞减少性感染。
一般注意事项：培美曲塞应在有抗肿瘤药物应用经验的合格医师指导下使用。
应在有足够诊断与治疗技术的医疗机构进行培美曲塞治疗，这也可以保证并发症的及时处理。
临床研究中看到的治疗相关不良反应均是可以恢复的。
给药前未给予类皮质激素预处理的患者易出现皮疹。
地塞米松（或相似药物）预处理可以降低皮肤反应的发生率及严重程度。
培美曲塞是否导致体液潴留例如胸水或腹水还不清楚。
对于临床有明显症状的体液潴留患者，可以考虑培美曲塞用药前进行体腔积液引流。
实验室检查：所有准备接受培美曲塞治疗的患者，用药前需完成包括血小板计数在内的血细胞检查和血生化检查，给药后需监测血细胞点及恢复情况，临床研究时每周期的开始、第8天和第15天需检查上述项目。
患者需在中性粒细胞≥1500/mm3，血小板≥100，000cells/mm3、肌酐清除率≥45ml/min时，才能开始培美曲塞治疗。
肝功能不全的患者：胆红素＞1.5倍正常上限的患者不纳入培美曲塞临床研究；无肝转移的患者，如果转氨酶＞3.0倍正常上限，不纳入培美曲塞临床研究；有肝转移的患者，如果转氨酶在3.0和5.0倍正常上限之间，纳入培美曲塞临床研究。
肾功能不全的患者：培美曲塞主要通过肾脏排泄。
与肾功能正常患者相比，肾功能不全患者的总体清除率下降，AUC增加。
有中度肾功能不全患者，顺铂与培美曲塞联合用药的安全性尚未确定。
【赛珍孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用【赛珍儿童用药】儿童用药的安全性和有效性尚未确定。
【赛珍老年用药】按照所有患者的剂量调整方法进行，无需特殊方案【赛珍药物相互作用】化疗药物-顺铂不改变培美曲塞的药代动力学，培美曲塞也对所有铂类药物的药代动力学无影响。
维生素－同时给予口服叶酸和肌注维生素B12不改变培美曲塞的药代动力学。
细胞色素P450酶对药物代谢－体外肝微粒体蛋白中研究结果显示，培美曲塞未导致通过CYP3A酶，CYP2D6酶，CYP2C9酶和CYP1A2酶代谢的药物清除率降低。
没有进行研究观察培美曲塞对细胞色素P450同工酶的影响。
因为，如果按照推荐的给药日程（每21天1次），培美曲塞对任何酶均无明显诱导作用。
阿司匹林－给予低到中等剂量（每6小时325mg）的阿司匹林，未影响培美曲塞的药代动力学。
高剂量的阿司匹林对培美曲塞药代动力学影响目前还不清楚。
布洛芬－肾功能正常患者，布洛芬每日剂量为400mg，4次/日时，可使培美曲塞的清除率降低20(AUC增加约20)。
更高剂量的布洛芬对培美曲塞药代动力学影响目前还不清楚。
培美曲塞主要通过肾小球滤过和肾小管的排泄作用，以原药形式从尿路排出体外。
同时给予对肾脏有危害的药物会延迟培美曲塞的清除，同时给予增加肾小管负担的其他药物（如丙磺舒）也可能延迟培美曲塞的清除。
对于肾脏功能正常（肌酐清除率≥80ml/min）的患者，培美曲塞可以和布洛芬同时用药（400mg，4次/日），但是对于有轻到中度肾功能不全（肌酐清除率在45到79ml/min之间）的患者，培美曲塞与布洛芬同时使用要小心。
有轻到中度肾功能不全的患者，在应用培美曲塞治疗前2天、用药当天和用药后2天，不要使用半衰期短的非甾体类抗炎药。
长半衰期的非甾体类抗炎药与培美曲塞潜在相互作用，目前还不确定。
但在应用培美曲塞治疗前5天、用药当天和用药后2天，也要中断非甾体类抗炎药的治疗。
如果一定要应用非甾体类抗炎药，一定要密切监测毒性反应，特别是骨髓抑制、肾脏及胃肠道的毒性。
【赛珍药物过量】仅有几例培美曲塞药物过量的报告。
报告的主要不良反应为中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、粘膜炎和皮疹。
可预料到的药物过量并发症主要有骨髓抑制，表现为中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。
另外，也可能出现伴随或不伴随发热的感染、腹泻和粘膜炎。
一旦发生药物过量，应立即在医生指导下采取合适医疗措施。
临床研究中，如果出现3天以上4度白细胞减少或3天以上4度中性粒细胞减少，可以使用甲酰四氢叶酸，如果出现4度血小板减少或3度血小板减少相关的出血或3/4度粘膜炎，应立即使用甲酰四氢叶酸。
甲酰四氢叶酸的推荐使用剂量和方法是：静脉给药，第1次剂量100mg/m2，以后50mg/m2，每6小时1次，连用8天。
通过透析解除培美曲塞过量的作用尚未确定。
【赛珍药理毒理】1、药理：培美曲塞是一种结构上含有核心为吡咯嘧啶基团的抗叶酸制剂，通过破坏细胞内叶酸依赖性的正常代谢过程，抑制细胞复制，从而抑制肿瘤的生长。
体外研究显示，培美曲塞能够抑制胸苷酸合成酶、二氢叶酸还原酶和甘氨酰胺核苷酸甲酰转移酶的活性，这些酶都是合成叶酸所必需的酶，参与胸腺嘧啶核苷酸和嘌呤核苷酸的生物再合成过程。
培美曲塞通过运载叶酸的载体和细胞膜上的叶酸结合蛋白运输系统进入细胞内。
一旦培美曲塞进入细胞内，它就在叶酰多谷氨酸合成酶的作用下转化为多谷氨酸的形式。
多谷氨酸存留于细胞内成为胸苷酸合成酶和甘氨酰胺核苷酸甲酰转移酶的抑制剂。
多谷氨酸化在肿瘤细胞内呈现时间-浓度依赖性过程，而在正常组织内浓度很低。
多谷氨酸化代谢物在肿瘤细胞内的半衰期延长，从而也就延长了药物在肿瘤细胞内的作用时间。
培美曲塞全身给药后（AUC38.3～316.8μg·hr/ml），中性粒细胞下降至点的时间约为8～9.6天，经过点后，中性粒细胞计数恢复至基线水平的时间为4.2～7.5天。
2、毒理：遗传毒性：小鼠骨髓体内微核测定显示培美曲塞是断裂剂，但体外的多个实验研究（Ames 测定，CHO细胞测定）均未显示致突变作用。
生殖毒性：培美曲塞按照0.1mg/kg/日或更大剂量（相当于人类推荐用量的1/1666）给予雄性小鼠，可导致生育力下降、精液过少和睾丸萎缩。
致癌作用：未进行培美曲塞致癌作用的研究。
【赛珍药代动力学】尚无中国人使用培美曲塞的药代动力学数据。
国外文献资料显示：培美曲塞药代动力学评价在426例多种肿瘤类型的患者中进行，采用单药治疗，剂量为0.2～838mg/m2，10分钟静脉内给药。