(完整版)纠正和预防措施表(中英文)
产品纠正和预防措施单
发出人/日期：
发出部门负责人/日期：
接收部门确认/日期：
不合格原因分析(注此栏由接收部门(或技术部门)负责填写):
分析人/日期:
是否需要实施纠正(注此栏由责任部门负责填写):
需要（注：如需实施纠正时，请详述）不需要
部门负责人/日期：
预计完成时间
实际完成时间
是否需要采取纠正措施(注:此栏由责任部门负责填写)：
纠正措施：有效无效
预防措施：有效无效
发出部门负责人审核/日期
总(副总)经理确认/日期
附件：无有：共页
格式版本：QRPch8.5-001（D）美固电子（深圳）有公司
纠正和预防措施单
CorrecBiblioteka ive & Preventive ActionReport (CPAR)
发出部门：接收部门：PAR No.：
(潜在)不合格类型：
（潜在）不合格描述：
不符合要素或文件：
不符合类型：严重不符合轻微不符合观察项
目标统计客户验货
管理评审SPC/PPK/CPK
体系审核数据分析
产品审核环境绩效
需要（注：如需采取纠正措施时，请详述）不需要
部门负责人/日期：
预计完成时间
实际完成时间
是否需要采取预防措施(注:此栏由责任部门负责填写):
需要（注：如需采取预防措施时，请详述）不需要
部门负责人/日期：
预计完成时间
实际完成时间
此栏由发出部门负责填写
原因分析：完整不完整
备注：
验证人/日期：
纠正行动：已完成未完成
Corrective Action纠正和预防措施程序(中英文)
1.0 PURPOSE 目的1.1 The procedure defines the process for Corrective &Preventive Action and ContinuousImprovement and makes sure quality and environment management system is on continuingimprovement and continuously meets customer requirements.确定纠正预防和持续改进的流程，确保公司的质量管理体系和环境管理体系是处于持续改进的，不断满足客户需要。
2.0 SCOPE 范围2.1 Apply to the products and processes which are related with quality management system andenvironment management system, such as internal products or processes required correctiveaction or improvement, customer complaint, internal/external audit and environmentnonconformity, KPI over target, and etc.适用于公司内质量管理体系和环境管理体系所涉及的产品和过程。
比如要求纠正或改进的产品、过程，客户投诉，内/外部审核和环境不符合，目标未达成，数据分析等。
3.0 DEFINITIONS定义3.1 Correction: action to eliminate a detected nonconformity. A correction can be, for example,rework or re-grade.纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施，如返工，降级等。
不合格纠正及预防措施程序(中英文)
发行日期 (Issuing date)
生效日期 (Effective date)
页 次 (Page) 3/6页 (3 of 6 pages)
负责人 Responsible
person 2.必要时，品
品质部主管人员 Chief person in Quality Dept.
Corrective defect, the Quality Dept. shall send 《Nonconformance Improvement Report》to responsible Dept. action 2. 相关部门或相关责任人在3个工作日内将采取的纠正行动回复给发单部门。
Responsible Dept. or responsilbe person should send corrective action which is taken back to the
审否会则议,前应7在个管
理W评it审hi会n 7议上
wothrekicnogrrdeacytsive
acAtioctniotnaken by
参考文件
Reference document 6.2 预防措
S《h管eet理" s评ho审ul程d 序》
Management Review
施6.2.1 各单
位应根现据或本分
document 6.1.3 成品
"Nonconforma 《检验与试验控制程序》、《生产过程控制程序》 《Inspection and Test Control Procedure》 《Production Process Control Procedure》
检验不合格 1.送检的批量
纠正预防措施报告模版(中英文对照)
纠正预防措施报告 Correction and Precaution Report
编号Serial Number 发起人Organizer (Print) 发起人签名 Organizer (Sign): 发行日期 Issued Date 报告回复期限 Reply Date 报告批准人 Approved By :
效果评审Effect Assessment
评审人签字: Auditor Sign: 备注Remark: 评审日期: Date: 处置结果: Result:
Pass Fail
Form-CPR-0001 Rev 00
Form-CPR-0001 Rev 00
Байду номын сангаас
Form-CPR-0001 Rev 00
问题描述 Description
根本原因分析 Root Cause Analysis
项目经理意见: Project Manager:
纠正措施 Corrective Action 措施项目 Action 责任人 (组) Owner 到期日 Action Date 完成日期 Complete Date
项目经理意见: Project Manager:
预防措施 Precaution 措施项目 Action 责任人 (组) Owner 到期日 Action Date 完成日期 Complete Date
Form-CPR-0001 Rev 00
其它 Other
跟踪结果/关闭 Follow-up Results / Completed
纠正与预防措施控制程序(中英文)
纠正与预防措施控制程序Corrective and Preventive Action Control Procedure1.目的Purpose：及时发现不符合，并采取有效的纠正和预防措施，以消除存在或潜在的不符合原因，实现管理体系的不断完善和持续改进。
To found non-conformity in time, and to take effective corrective and preventive action, that remove the actual or potential non-conformity reasons, to realize the management system is constantly improved and continually improved.2.范围Scope：适用于管理体系运行过程中的改进、纠正和预防措施的制定、实施和验证。
This document applies to the improvement in the process of management system, formulation, implementation and verification of corrective and preventive action.3.术语Terms：纠正—为消除已发现的不符合所采取的措施。
Corrective - the action taken to remove the non-conformity founded.纠正措施—为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
Corrective action - the action taken to remove the reason of the non-conformity founded or other not expected situation.预防措施—为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
(完整版)纠正和预防措施表(中英文)
纠正和预防措施表corrective and preclude action table
编号NO.：QR-8.5-02序号Serial NO.：
不合格/体系（现在或潜在）缺陷描述Nonconformance/system (existing or potential) defect description：
日期Date：日期Date：
纠正和预防措施实施情况报告Progress report of corrective and preclude actions：
报告人Reporter： 部门经理Manager：
日期Date： 日期Date：
纠正和预防措施有效性验证Testing of Validity of corrective and preclude actions：
验证人Approved by： 日期Date：
调查人/日期Inspector/Date：
计划的纠正和预防措施： 预计完成/日期：
Planned corrective and preclude actions Planned action date
责任人：
Responsible person:
计划完成时间：
Actual action date:
编制D符合类型：
描述人Described by：日期Date：
责 任Responsibility
整改计划递交日期确认Date of corrective action confirmation
部门Department：
经理Manager：
完成日期Action date：
签 名Signature：
不合格原因调查Reasons of nonconformance：
ISO13485纠正和预防措施控制表格汇编(中英文)
文件制修订记录目录1、纠正预防措施报告单Report of Corrective and Preventive Action 2、纠正预防措施状态报告CAPA Status Report3、纠正预防措施有效性核查报告CAPA Effectiveness Verification Report4、8D纠正预防措施报告8D Report5、内部质量审核不合格报告Non-conforming Report纠正预防措施报告单Report of Corrective and Preventive Action 编号：Section A 不合格（潜在不合格）来源及情况描述(Source and Description of the issue)[ ]外部审核External Audit; [ ] 内部审核Internal Audit; [ ]管理评审Management Review; [ ]客户投诉Customer Complaint; [ ] 生产异常Production abnormity; [ ]不合格品控制Non-Conforming Product; [ ] 其它Other提出人Initiator：日期Date：Section B调查分析Investigation调查部门（人）Investigator: QA：Section C 纠正/纠正（预防）措施的制订Proposed Correction/Corrective(Preventive) Actions纠正Correction:纠正（预防）措施Corrective(Preventive) Actions:改进部门Improvement Department预计完成时间Due Date 制定人/时间Prepared by/DateSection D纠正预防措施审批Approval of Proposed Corrective and Preventive Actions部门主管Department Supervisor 日期DateQA经理QA Manager 日期Date其他Others（）日期Date（）日期DateSection E纠正预防措施的实施CAPA implementation记录人Recorded by：日期Date：QA确认QA Confirm：日期Date:：纠正预防措施状态报告CAPA Status ReportSection A 纠正预防措施通知（Notification of CAPA due）纠正预防措施编号CAPA Ref: ___________ 预计完成时间Due Date: _______________ 调查人/制定人Investigator/Owner: _________________以上涉及的纠正预防措施必须在预定的时间内完成、关闭。
纠正和预防措施要求表(CAR)
Reviewed By审核人：Date日期:
Corrective/PreventiveAction Request(CAR)
纠正/预防措施要求表
Date日期:2019-10-28No.01
Resource信息来源：
Management Review管理评审Internalaudits内部审核Customeror third-party audit二、三方审核
文件控制过程不完全有效：
1, 受控文件清单没有按公司要求覆盖公司所有的受控文件，文件的版本信息也不清晰；
2, 文件“All-4101201BA"在2019-7-5版本变更，但没有旧版本文件的发放及回收记录。
Initiator发起人：xxxDate日期：2019-10-28
Immediate Corrective Action立即纠正措施：
1.立即修订和完善受控文件清单，并注明各文件对应的版本信息。
2.补充受控文件的发放及回收记录；
Implemented执行人：xxxDate日期：2019-10-28
RootCause不合格根本原因:
1.文件管理人员不熟悉文件管理程序，未按要求编制受控文件清单。
2.受控文件管理不到位，未按程序文件要求进行发放管理。
审核报告编号：7789996
Customer complaints顾客投诉Non-ConformanceReview不合格评审other其它
Class类别：Major AR严重不符合Minor AR一般不符合Observation观察项
Occur＆potentialNon-Conformance发生和潜在的不合格情况:
Principal负责人：xxxDate日期：2019-10-28
中英文版本IATF16949 2016 矫正预防措施表填写标准
责任部署：品保课
文件编号Βιβλιοθήκη Responsible Department: QA Department Doc. NO.
矫正预防行动要求表填写工作指导书
Guide for filling out requirements for corrective and preventive actions
制定日期 Prepare Date A003 : A represents the first group of audit plan and B represents the second group of audit plan, and so on (Xin Shun is the last group). 003 represents 3 nonconforming items among all nonconforming items in group A.The second nonconforming item among all nonconforming items in the second group can be expressed as "B002" Ⅱ. “稽核日期”及“被稽核单位”填写： Ⅱ-1 稽核日期：需依照“年度内部审核计划表”上的日期进行稽核，并按具体审 核的实际日期进行填写。 Ⅱ-2 被稽核单位：填写不符合项归属的责任单位。 Ⅱ. Fill-out of "Audit date" and "Audited department": Ⅱ-1 Audit date: Carry out audit according to date in "Annual internal audit plan" and fill out audit date according to actual audit date. Ⅱ-2 Audited department: Fill out department responsible for nonconforming items. Ⅲ. “要项/章节/稽核内容”填写： Ⅲ-1 填写受稽的过程代号和过程名称以及该过程涉及的所有程序书。 Ⅲ. Fill-out of "key item/chapter/audit content": Ⅲ-2 Fill-out of code and name of audited process as well as all procedures relating to process.
中英文纠正预防措施程序文件
Procedure 程序Issue版本：1TITLE：Corrective & Preventive Action Control 标题：糾正和預防措施控制DOC No.文件編號：FQP-CAR01 Pages: 1 of 6Revision History 更改记录Issue 版本Page#页码Rev版次CHANGE更改內容WRITTEN BY编写DATE日期Review and Approval審查和批准Review [ x ] [ x ] [ x ] [ x ] [ x ] [ x ] [ x ] [ x ] [ x ] [ x ] [ x ] Signature / DateISO Officer:________________________QC Sup:_____________________________QE Sup: ____________________________QA Mgr&MR:__________________________ProgramDirector: __________________________PM: ________________________________Store Mgr:_________________________Purchasing Mgr:______________________PMC Sup:_____________________________Shipping Sup:________________________Facility Mgr: ______________________Review[ x ][ x ][ x ][ x ][ x ][ x ][ x ][ x ][ x ]Signature / DateFacility Engineering Mgr:___________________________________ME Mgr:____________________________1st process Mgr:______________________2nd Process Mgr:______________________PPC Mgr: ____________________________Tooling Repair & Maintenance Mgr:___________________________________HR Mgr: ________________________ADM Mgr:_____________________________MIS Mgr:_____________________________APP[ x ]Signature / DatePlant. Manager:____________________Checked by DCC / Date: 文控審核/日期:TITLE：Corrective & Preventive Action Control 标题：糾正和預防措施控制DOC No. Rev文件編號： FQP-CAR01 版次： A Pages: 2 of 6Effective date Expiry date文件生效日期：____________________ 文件失效日期：_________________1.0目的Purpose:消除實際或潛在的不合格因素,及時采取有效的糾正和預防措施,并確保類似問題不再重复發生,以達到自我完善﹑自我提高的目的。
纠正预防措施单
纠正和预防措施处理单/CAPA Handling Sheet
不合格事实陈述及原因分析（NC description）：
经多次查看，因人员工作量大，卫生意识薄弱，没有及时清理，车间外包间存在严重的环
境问题，从绿瘦盒装存放表面有灰尘到地面明显脏污，预防车间外包环境对产品的生产和客
户对公司的整体印象产生不良影响。
责任人Responsible by：日期 Date：2019.09.02 纠正和纠正（预防）措施(Correction & CAPA)：截止日期(Due Date)：
请相关人员多注意车间生产环境卫生，每天下班及时定时清扫清洁，贯彻现场5S，
质量部人员及时监督每天环境卫生状况。
责任人Responsible by：日期 Date：
完成状况(CAPA Implementation):
验证人签字Verified by：日期Date：
完成后验证结果(Effectiveness Verification):
验证人签字Verified by：日期Date：。
纠正预防措施单
纠 正 预 防 措 施 单
and preventive actions Record
编号 No. 对应的标准条款 Item 不合格或潜在不合格情况叙述： Unqualified or potential unqualified situation description 时间 Date： 拟定者 prepared by
原因分析 Root Cause
责任部门/日期： Representative/Date: 纠正/短期措施（改善错误防止事态扩大化） Corrective/short-term measures 计划完成时间： Expected completion time:
责任部门/日期： Representative/Date: 纠正措施/长期对策 （从根本上杜绝问题再发生） Correction measures/Long-term measures 计划完成时间： Expected completion time:
责任部门/日期： Representative/Date: 效果验证： Confirmation: □ 纠正/短期措施有效 Corrective/short-term measures is OK □ 纠正措施/长期对策有效 Correction measures/Long-term measures is OK □ 需后续验证 Need to check next time □ 改善无效 NG QM/日期： QM/Date : 索引:
纠正和预防措施程序-中英文版本
Version: A0 Page: 1/7Status:PROCEDURE 程序文件Corrective and Preventive Actions ManagementProcedure 纠正和预防措施程序目的OBJECTIVE 2 范围SCOPE2 职责RESPONSIBILITY2 正文PROCEDURAL ELEMENTS2流程FLOW CHART 3 任务描述TASKS DESCRIPTION 4 参考文件REFERENCE DOCUMENTS 6 记录RECORDS7 定义与缩写DEFINITIONS/ ABBREVIATIONS 7___________________________________________________________________Version: A0 Page: 2/7Status:PROCEDURE 程序文件Corrective and Preventive Actions ManagementProcedure 纠正和预防措施程序Objective 目的To ensure continually improve the effectiveness of the quality management system through the use of corrective and preventive actions.利用纠正与预防措施，确保持续改进质量管理体系和环境管理体系的有效性。
__________________________________________________________Scope 范围Applied to the corrective , correction action and continual improvement. 适用于纠正、预防和持续改进。
__________________________________________________________Responsibility 职责It is the responsibility of the related departments to implement the corrective and preventive action in compliance with this procedure.相关部门负责按照此程序实施纠正与预防措施。
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描述人Described by：日期Date：
责 任Responsibility
整改计划递交日期确认Date of corrective action confirmation
部门Department：
经理Manager：
完成日期Action date：
签 名Signature：
不合格原因调查Reasons of nonconformance：
调查人/日期Inspector/Date：
计划的纠正和预防措施： 预计完成/日期：
Planned corrective and preclude actions Planned action date
责任人：
Responபைடு நூலகம்ible person:
计划完成时间：
Actual action date:
编制Document：审核Verified by：
验证人Approved by： 日期Date：
XX有限公司XXCo Ltd
纠正和预防措施表corrective and preclude action table
编号NO.：QR-8.5-02序号Serial NO.：
不合格/体系（现在或潜在）缺陷描述Nonconformance/system (existing or potential) defect description：
日期Date：日期Date：
纠正和预防措施实施情况报告Progress report of corrective and preclude actions：
报告人Reporter： 部门经理Manager：
日期Date： 日期Date：
纠正和预防措施有效性验证Testing of Validity of corrective and preclude actions：