质量体系各部门内审检查表及审核记录

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ISO9001各部门内审检查表范例

ISO9001各部门内审检查表范例

2.询问管理体系在公司内部的应用,有无不适用的条款?
无不适用条款。
OK
公司按ISO9001:2015标准要求,建立管理体系、过程及其相互作用,
4
4.4
3.公司采取哪种方式方法确保管理体系有效运行?如何监视体 系的过程并确保体系是不断改进的?
加以实施和保持,并持续改进。 监视体系的过程,主要有客户满意度调查,数据统计和分析,内部审 核和管理评审,对监视的结果进行纠正并采取进一步的措施来完善体
按《质量目标达成统计表》每月进行统计达成情况。
OK
3.是否对质量目标的结果进行了评价?是否明确到责任人?并 有明确的完成改进时间?
品质部每月评估质量目标实现情况,以持续改善和满足相关方要求。 质量目标未达成,按《纠正措施控制程序》发行“品质异常单”,要 求责任人在规定时间内改进。
OK
10
6.3 询问公司目前会有哪些情况会影响体系的变更?
和文件内容的详略是依据本公司目前的哪些因素确定的?
素。
OK
1.是否对管理体系设置适当的监控点?
建立了顾客满意度、产品质量监测:IQC、IPQC、FQC、OQA、QE、SQE 内审,管理评审等。
OK
15
9.1.1
2.是否对管理体系运行的过程绩效进行了统计和分析?
是,每月统计质量目标,检查是否达成,对于未达成项目要求,按《 纠正措施控制程序》分析原因并提供报告。
1.公司文件规定多久进行一次管理评审?
2.管理评审是否建立文件?
17
9.3 3.管理评审是否有最高管理层进行主持?
4.管理评审的输出如何在内部得到实施?
内审的不符合项报告作为管理评审的输入资料。
OK
每年至少进行一次。

ISO9001-2015+ISO14001-2015质量和环境管理体系各部门内审检查表

ISO9001-2015+ISO14001-2015质量和环境管理体系各部门内审检查表

ISO9001-2015+ISO14001-2015质量和环境管理体系各部门内审检查表受审核部门审核员Q: 9001条款及要求行政部E:14001条款及要求公司文件或提示望控制程序质量环境手册Q :1、行政部有哪些管理体系文件以支持NA文件控制程序日常工作?记录控制程序2、行政部是否保留各类记录以证明体系的正常运行?5.2.2沟通质量方针质量方针应:-作为形成文件的信息,可获得并保持;-在组织内得到沟通、理解和应用;-适宜时,可为有关相关方所获取质量环境方针的宣Q :1、质量方针是否形成文件?讲与学习,内部传2、是否有对组织员工、职能人员及利益相达关方进行质量方针的沟通,确保质量方针被清晰地理解并贯穿于整个组织。

负责人时间2020.1.6页码备注查询问题审核记录4.2理解相关方的需求和期望4.2理解相关方的需求和期望质量环境手册E:与环境体系有关的相关方是谁?-组织应确定与质量管理体系有关的相关方;确定与环境管理体系有关的-组织应确定与质量管理体系有关的相关方的要视和评审4.4.2在必要的范围和程度上,组织应:-保持形成文件的信息以支持过程运行;-保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息。

求。

并对这些相关方及其要求的相关信息进行监期望;这些需求和期望中哪些将成为合规义务这些相关方的有关需求和期望有哪些?相关方;这些相关方的需求和相关方需求和期第1页共69页5.3组织的岗位、职责和权限 5.3组织的岗位、职责和权限部门职能和岗位职Q:公司内各职位职责是否明确?权限分最高管理者应确保组织内相关岗位的职责、权限得最高管理者确保在组织内部到分派、沟通和理解。

-体系符合标准要求;-确保各过程获得其预期输出;-确保绩效和改进计划,并报告;-以顾客关注为焦点; -变更时保持完整性。

在策划质量管理体系时,组织应考虑到4.1所描述6.1.1总则的因素和4.2所提及的要求,并确定需要应对的风组织应建立、实施并保持满足险和机遇,以:-确保预期结果;-增强有利影响;-避免或减少不利影响; -实现改进6.1.2组织应策划:-应对这些风险和机遇的措施;-如何:4.4);2)评价这些措施的有效性。

内审通用检查检查表(全套表格-适合各部门)

内审通用检查检查表(全套表格-适合各部门)

编制人/日期:
审核日期:
是否适用 参考文件
提问
批准人/日期: 审核员:
检查方法
文件查阅 现场检查
◆与质量管理体系相关的文件有多少?是

否符合标准的要求?
◆与受审部门相关的文件有多少?

◆组织结构图、质量方针等是否保存完好?


◆电子形式文件的使用是否有效?
◆质量管理体系文件的内容是否满足

ISO9001 的要求?

◆程序中是否包含对记录的质量要求?

◆是否有保存期限的规定?

◆记录管理的实况
◆是否对记录进行了清理,并列出了清单? √


◆对记录的标识、贮存、检索、保护是否
与书面程序的要求相一致?

◆记录是否填写正确、字迹清楚?

◆贮存是否便于存取和检索?

◆贮存环境如温度、湿度是否适宜,防尘、
防蛀等保护措施是否得当?
现场检 查
√ √


√ √
√ √ √
续表
检查 结果记录
受审核部门: 审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规
ISO9001 条款
检查内容
5.4.1 质量目标
◆有无目标实现的证据 ◆目标是否定期评审、修订
5.4.1 质量目标
◆策划是否满足质量目标及 质量管理体系总要求?质量 管理体系策划的输出是否形 成文件?
专项技能、技术和财务资源?提供资源的
途径是否明确?
◆承担管理职责的人员,如何表明其对持

续改进的承诺?
◆管理者如何参与和支持质量活动?


◆有关职责、权限如何传达

质量管理体系内审检查表

质量管理体系内审检查表
2、在工作例会或管理评审会上,企业与否对企业旳内部和外部原因旳有关信息进行监视、评价和更新?
企业高层已认识到与企业管理体系有关旳内外环境,并确定对应旳对策。


4.2理解有关方旳需求和期望
企业与否搜集有关方需求及期望(上级及重要供方及客户)包括:
•顾客对事物旳规定,如符合性,价格,安全性
•已与顾客或外部供应商到达旳协议


4.4质量管理体系及其过程
4.4.1
企业与否确定质量管理体系旳整个过程,包括:与否确定这些过程所需旳输入和期望旳输出?与否确定这些过程旳次序和互相作用?与否确定和应用所需旳准则和措施(包括监视、测量和有关绩效指标),以保证这些过程有效旳运行和控制?与否确定这些过程所需旳资源并保证其可用性?与否分派这些过程旳职责和权限?与否按照6.1旳规定所确定旳风险和机遇?与否对前述过程进行评价,与否按实实行变更,以保证明现这些过程旳预期成果?与否有改善过程?


7.3意识
1、企业员工及各有关方与否知晓企业质量方针、质量目旳
2、企业员工及各有关方与否明确“可接受”产品和“不合格”产品和服务旳知识和理解。以及当产品和服务不满足规范时,该怎样去做。
3、企业与否质量体系有有关沟通过程。
4、员工与否知晓其对管理体系旳奉献?员工与否知晓不符合管理体系规定旳后果?
知晓有关规定,各岗位人员有对应质量、环境和安全意识,也懂得不符合规定引起旳后果。
领导环境意识强,通过制定方针、目旳实现企业旳经营宗旨,领导层为保证体系运行,配置旳资源合适。领导层通过会议形式及授权形式推进体系工作。
提供高层会议纪要。


以顾客为关注焦点
最高管理者与否能通过保证如下方面,证明其以顾客为关注焦点旳领导作用和承诺:

质量管理体系内审--质量管理部检查表模板

质量管理体系内审--质量管理部检查表模板
8.5
是否按程序要求进行调查分析,明确改进需进,采取措施并组织实施?实施过程的记录是否保存?
审核员/日期:
质量管理体系策划的结果是什么?有无对质量管理体系变更进行策划?有无对顾客提出的质量管理体系的特殊要求作出安排?
5.6
是否定期进行管理评审,并对不符合项进行分析、整改和有效性验证?
7.2.3
是否收集顾客对产品质量的反馈,是否及时处理客户投诉?
7.4
是否制定原料检验标准?是否及时将采购产品的检验记录保存或是保存到公司信息系统中,做好信息收集?
查质量控制点明细表及相关检验作业指导书。
7.5.7
对于企军标生产的产品,是否通过A组和B组的书上面是否有加盖质章后方可交付?
查相关记录
7.5.8
但当故障发生或应客户要求的情况下,安排人员进行现场进行服务?
8.1
是否策划进行产品和服务的监视、测量、分析和改进?(即是否在产品适当的阶段,按照预先策划要求实施检验及试验;有无定期进行内审和管理评审,并根据审核结果进行改进以提高体系的有效性)
4.2
作废文件有无进行标识?
4.2
质量管理部是否对所有部门的部门记录表进行目录整合?
4.2
产品的图样、技术文件是否按规定进行审签、工艺和质量会签、标准化检查?有何规定?
4.2
记录表内容是否清晰,易于识别?是否对记录的保存时间做出规定?有无按照规定执行?
5.4.1
质量目标完成或实现情况怎样?
5.4.2
抽查任意3种关键原材料的检验记录,检查检验项目、检验标准、检验方法手法、抽样方案是否符合检验标准要求(包括供方提供的检验报告)
7.4
产品因质量退货,是否可追溯其供应商?
7.5.2

01质量体系内审检查表(综合管理部)

01质量体系内审检查表(综合管理部)
2、查看管理评审资料是否齐全(包括评审会记录、签到表、计划、报告、输入资料等)
3、查看管理评审改进项目情况。
ISO9001:2000
6.1
资源提供
1、和部门领导交谈,了解人力资源的管理办法。
2、查看各类人员能力评价记录。
ISO9001:2000
6.2
人力资源
1、查看2008年度员工培训计划检查员工培训结果。
2、查看工作环境的检查记录。
ISO9001:2000
7.4
采购
1.是否对采购物资进行分类?
2.是否建立了合格供应商档案?
3.有无对合格供应商的评价、选择记录?
4.对主要原材料的供应商的质量保证能力是否全部进行了评价?
5、查看合格供应商名单
6、询问部门主管:是否对合格供应商进行动态管理?
7、询问部门主管:是否对合格供应商进行跟踪评价?
8、询问部门领导,体系文件是否进行了评审?评审结果如何?
ISO9001:2000
4.2.4
记录控制
1.和部门领导交谈,了解本部门记录的控制是否符合9001标准的规定?(抽查再用记录两种,查看标识、填写情况)
2.查看记录的归档和保存情况,并查看保存期是否合理?
3、查看公司和部门记录清单。
ISO9001:2000
8.是否编制采购计划?
9采购物资的技术要求是否明确?
10对主要采购物资的供应商是否签定采购合同?(抽查两份合同查看有无检验标准和质量保证要求)
ISO9001:2000
8.1
总则
和部门主管交谈,了解公司对测量、分析和改进过程如何进行策划?
ISO9001:2000
8.2.2
内部审核
1.是否编制了内部审核的年度计划和内审实施计划?

最新ISO9001、ISO14001、ISO45001三体系管理层内审检查记录(带记录)

最新ISO9001、ISO14001、ISO45001三体系管理层内审检查记录(带记录)

质量、环境、职业健康安全管理体系内审检查表受审核部门:最高管理层、职安、管代审核员:审核组长:审核准则: ISO9001-2015、ISO14001-2015、ISO45001、管理体系文件、适用法律法规审核日期:2019.3.5管理体系要求检查内容检查方式检查结果记录9001条款14001条款ISO45001条款文件查阅现场检查交谈4.1 理解组织及其环境4.1理解组织及其环境4.1 理解组织及其所处的环境Q:1、公司是否有企业简介,并能充分反应公司内部情况,如:背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等(内部因素)及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道(外部因素)?2、在工作例会或管理评审会上,公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新?E:企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审?E/S:有无文审组织的相关文件?行业地方的新的法规要求?E:组织的内部外部环境状况?有哪些需要应对和管理的风险和机遇?相关的会议纪要?√√公司于2019年3月依据Q:ISO9001:2015;E:ISO14001:2015;S:ISO45001标准建立并实施质量、环境、安全管理体系。

公司员工20人。

设置了设计部、办公室、财务部和业务部4个职能部门,规定了各部门的岗位、职责和权限,通过会议,发放文件、培训等方式进行沟通,使相关岗位的职责和权限得到了分派、沟通和理解。

公司识别、确定了与战略、目标相关、影响实现管理体系预期结果的内外部因素,并且关注不断变化的内外部信息,通过内审、管理评审进行监视和评审。

管理体系要求检查内容检查方式检查结果记录9001条款14001条款ISO45001条款文件查阅现场检查交谈4.2 理解相关方的需求和期望4.2理解相关方的需求和期望4.2 理解员工及其他相关方的需求和期望Q:公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客户) 包括:顾客对事物的要求,如符合性,价格,安全性已与顾客或外部供应商达成的合同行业规范及标准和社区团体或非政府组织的协议法规法案备忘录许可,执照或其他授权形式监管机构发布的制度条约,公约及草案和公共机构及顾客的协议组织要求自愿原则或行为规范自愿标示或环境承诺组织契约合同的承担义务E:与QEOH有关的相关方是谁?这些相关方的有关需求和期望有哪些?这些需求和期望中哪些是合规义务?是否具备相关的知识严格执行?有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审?√√通过走访、网络等形式了解相关方的需求,提供了相关方的需求和期望清单:顾客的需求和期望:检测质量符合顾客要求;及时交付;价格合理。

ISO9001-内审检查表(附检查记录)

ISO9001-内审检查表(附检查记录)
4.4.1本公司确保按照本标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用。
通过实施以下活动,确定质量管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织内的应用:
a) 确定这些过程所需的输入和期望的输出;
b) 确定这些过程的顺序和相互作用;
c) 确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关的绩效指标),以确保这些过程的运行和有效控制;
a)公司根据经营和服务过程控制要求,制定相应的程序文件、管理规范、操作规范等体系文件,支持质量管理体系各过程运行;
b)保留确认过程按策划进行的证据文件。

2.组织QMS过程是否被确定和管理?过程间顺序及关系是否被确定和管理?

3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分 ,足以支持过程有效运行和监控?

4.组织质量方针、目标是否形成文件,由最高管理者批准颁发?

5.建立实施保持改进QMS所需资源,最高管理者如何确保提供?有否实例佐证?

5.1.2
以顾客为关注焦点
1.“以顾客为关注焦点”经营理念是否在组织中得到树立?组织关注焦点是否放在顾客身上,特别是不满意顾客身上?
d) 确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源;
e) 规定与这些过程相关的的责任和权限并进行沟通;
f) 按照6.1的要求确定的风险和机遇;
g) 评价这些过程绩效和有效性,识别更新的需求,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;
h) 改进过程和质量管理体系。
4.4.2 根据标准要求,结合公司实际需要,公司:
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以确保其充分和适宜。

ISO9001内审检查记录表(审核对象:生产部)

ISO9001内审检查记录表(审核对象:生产部)

2.是否确定了新产品流程?
控制程序,即:文件控制程序、记录控制程序、采供控制程
8
8.1 运行策划和控制
3.是否确定了新产品检验规范? 4.是否确定了生产新产品需新增的资源,如设备、模具、工装等? 5.是否按以上要求加以控制?检查工艺检查记录或产品检验记录。 6.是否有工艺更改?是否评审?是否有必要采取措施消除不利影
6 7.5.2 创建和更新
文件是否有标题,制定人、日期、编号、版本等,评审人是否签 字? 批准人是否签字?包括电子版文件
2.查《质量环境管理手册》,文件记录审批齐全;

1.文件是否在使用现场可查阅?
2.文件是否清晰完整?
3.是否有保密文件并如何管理?查文件发放表或电子版文件查阅权
7
7.5.3 形成文件的 信息的控制
1.是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环境要 1.查该部门有环境卫生检查表;温湿度控制记录;文件记录
求? 5 7.1.4 过程运行环境 2.对以上要求是否检查并确定合格?
3.是否对以上环境要求制定了维护计划并实施?
齐全; 2.查有生产任务书发放记录清单,文件记录齐全;

1.查该部门有20XX年文件存档申记录清单,文件记录齐全;
限? 4.文件是否保存完成,电子版文件是否有备份或杀毒等措施?是否
查该部门有授权书记录清单,文件授权签署齐全。
可以打开可读?

5.作废文件的保存时间、标识、处理或销毁方法?
6.是否建立了外来文件清单,是否对外来文件进行了识别?
7.是否对记录进行了保护,如何防止或识别更改?
1.是否有新产品开发?
1.查生产部有《质量失败成本控制程序》,文件包含了10个
■ISO9001

GJB9001C-2017版内审检查表 - 生产管理部(含检查记录)

GJB9001C-2017版内审检查表 - 生产管理部(含检查记录)
质量管理体系内审检查表
文件受控号: 条款号 检查内容 受审核部门:生产部 审核员: 审核日期:
审核内容、证据及方法 提问
询问一名生产部工作人员:是否能回答
文件/记录查阅
现场检查
检查记录
检查结论 一般 严重 符合 不符 不符 合 合
5.3
组织的岗 其岗位职责及本岗位工作目标。 位、职责 和权限
生产部职责?
是否与各部门经常进行沟通,沟通的方 式及效果
查看:设备的、产品、原材料的摆放要求规定查看:现场设备、 √ 产品等摆放符合要求,符合新版手册要求。
出示:现场物理环境监视记录,符合新版手册要求

7.1.5
出示:生产部的监视和测量装置日常维护保养检查记录,符合新 √ 版手册要求
出示:会议记录,生产部不定期开展生产会议,符合新版手册要求。
关键设备是否建立和保持最新的操作规
7.1.3 基础设施 程和各项安全指示?
查:设备管理台账
查:设备修理及维护保养的有关规 定以及相应的计划,从中抽查3~5 份主要设备的维修记录,看是否按 计划实施并经过验证。 查:有周期性检查要求的设施检查 记录
出文:设备维修、维护、保养制度。出示:CK6125 D 、C613LB-1设备 维修、保养记录齐全,有按期进行维护保养,符合新版手册要求。
询问:生产部**,能够回答岗位职责及本岗位工作目标,符合新版手册 √ 要求。
查看:质量手册5.3组织的岗位职责和权限对生产部的职责作出 了规定。

6.1
在履行岗位职能中,是否对来源于 应对风险 内、外部环境和相关方的期望和要 和机遇的 求时,确定应对的风险和可利用的 措施 机遇,并制定措施实现改进? 质量目标 生产部质量目标?是否可定期测 及其实现 量? 的策划

内审检查表各部门

内审检查表各部门

内审检查表各部门(总25页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1
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质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表被审核部门:管理层审核员:
质量管理体系内部审核检查表被审核部门:行政部审核员:
质量管理体系内部审核检查表被审核部门:生产部审核员:
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表(共同条
款)
被审核部门:管理层审核员:页码:/。

2022年质量、环境及职业健康安全三体系各部门内审检查记录表完整内容

2022年质量、环境及职业健康安全三体系各部门内审检查记录表完整内容
4.公司有哪些过程设备?这些过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性?公司通过哪些维护方式、手段、过程来确保关键设备的技术状态良好?
5.公司有哪些硬件、软件?这些硬件和软件配置是否充足、适当,得到维护和控制?
现场提问,面谈
有程序文件,有资产登记表,有厂房建筑物的检查表,有设备的保养维护记录,有设备的维修记录,有消防设备的年度监测记录。目前的设施足够。
符合
4
7.1.2 人员
1.现有几名IQC/IPQC/OQC?现有人员是否能够满足来料/出厂批次/巡检检验要求(检验人力资源是否充沛)?
2.是否能在规定时间内进行检验任务(检验的时效性)?
1.确认人数,日需最大检验批数、日最大检验完成批后进行评估人员(检验资源)是否能够满足要求
2.提供检验时效的文件性证明,在K3中随机抽来料/出厂批次,记录来料/出厂日期,要求提供检验记录;抽取随工单要求拿出对应的巡检记录,验证在时效内进行检验
公司是否确定了与质量、环境、职业健康安全管理体系有关的所有相关方?对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?
现场提问,面谈
有相关方管理控制程序。有相关方需求及期望分析表
符合
3
4.3 确定质量管理体系的范围
公司是否确定了质量、环境、职业健康安全管理体系的范围?是否对这些信息形成了相关文件?
现场提问,面谈
符合
14
7.1.6 公司的知识
1.公司是否已确定所必需的知识?
2.公司如何保持这些知识?
3.各部门如何得到这些知识?
4.公司的知识是否会及时更新?
现场提问,面谈
有程序文件及组织知识清单,但未明确组织知识清单的实际用途。
不符合
15

质量体系各部门内审检查表及审核记录

质量体系各部门内审检查表及审核记录
筹划及变更旳影响识别满足体系旳完整性及目旳、运行过程能力旳规定。
变更筹划考虑体系出现变更时保持其完整性。
职责权限在质量手册中得到明确并按规定执行
Y
1)组织有无确定怎样满足体系运行并提供所需要旳人员?
1)有无人力资源规划、选人用人留人旳有关规定?
2)管理体系运行对组织所需旳知识包括哪些?有无规定和确定?
保证管理方针和目旳旳制定,进行评审,并得到宣传和沟通。
配置了管理体系运行所需旳资源
体系管理基本与企业旳各项管理相融合
具有了基本旳风险管理思维,过程措施得到初步旳运用和实践。
可以跟踪体系运行旳过程,理解管理运行状态。
可以跟踪体系运行旳过程,理解管理运行状态。
Y
Q:6.2
1)与否保证在组织旳职能和层次上建立管理目旳?
2)在有需求旳范围内能否获取?
3)有无获取和更新知识旳途径?
4)有无获取和更新知识旳途径?
企业确定了人力资源规划,明确了企业岗位任职规定。
选、用、育、留人旳机制基本形成。
组织旳知识管理建立有知识管理控制程序,编制了知识资产管理清单,规范了企业名牌、新材料、新工艺等管理。
组织旳知识管理建立有知识管理控制程序,编制了知识资产管理清单,规范了企业名牌、新材料、新工艺等管理。
Y
Q:7
资源需求与否确定并提供,有无包括了内部和外部旳资源满足?
按体系筹划旳规定确定并予以提供和满足了资源旳需求,抽查人员、设备等资源基本满足规定。
Y
1)有无获取顾客满意旳方式措施?
2)确定多长时间进行一次调查?
3)调查旳内容与否合适?
4)有无进行调查记录?
5)调查记录成果怎样?能否满足规定?与否抵达目旳规定?
3)管理目旳与否可测量,并与质量方针保持一致?

质量体系各部门内审检查表及审核记录

质量体系各部门内审检查表及审核记录

编号: JF—9.2—03内部审核记录序号:受审部门标准条款管理层审核内容及方法Q:4.1 Q:5 Q:6.2 Q:7 Q:9.1.2 1) 组织在策划管理体系时有无考虑内外部环境的影响?2) 有无对管理体系进行评估?1) 询问最高管理者有无承担管理体系的责任?2) 有无确保管理方针和目标的制定?是否适宜?有无沟通?资源配置是否满足?3) 体系融合度是如何考虑的?4) 过程方法和基于风险的思维运用程度如何?5) 有无跟踪结果?对相关事务有无落实?1)是否确保在组织的职能和层次上建立管理目标?2)管理目标是否包括满足产品要求所需的内容?3)管理目标是否可测量,并与质量方针保持一致?4)管理目标实现情况的测量结果,是否实现了持续改进?资源需求是否确定并提供,有无包含了内部和外部的资源满足?1) 有无获取顾客满意的方式方法?2)确定多长时间进行一次调查?3) 调查的内容是否合适?4) 有无进行调查统计?5) 调查统计结果如何?能否满足要求?是否到达目标要求?审核时间2017.6.6审核记录组织进行了内外部各方面环境因素的识别考虑,并进行了综合评估,确定了体系建设的基本框架和发展策略。

最高管理者对市场及管理体系十分关注并亲自参与体系过程策划。

确保管理方针和目标的制定,进行评审,并得到宣传和沟通。

配置了管理体系运行所需的资源体系管理基本与公司的各项管理相融合具备了基本的风险管理思维,过程方法得到初步的运用和实践。

能够跟踪体系运行的过程,了解管理运行状态。

制定了公司级4项管理目标及分解到各部门/车间,与方针保持一致。

管理目标中包含了满足与产品和服务有关的内容。

目标均可测量,明确了目标的管理部门、目标的监控周期,并按规定对目标完成情况进行了统计,抽查3月-5月目标完成情况,满足持续改进的要求。

按体系策划的要求确定并给予提供和满足了资源的需求,抽查人员、设备等资源基本满足要求。

主要采用电话回访、每年进行一次顾客满意度调查表等方式进行顾客满意的监视和测量。

ISO9001-内审检查表(附检查记录)

ISO9001-内审检查表(附检查记录)
a)公司根据经营和办事进程掌握请求,制订响应的程序文件.治理规范.操作规范等体系文件,支撑质量治理体系各进程运行;
b)保留确认进程按策划进行的证据文件.

2.组织QMS进程是否被肯定和治理?进程间次序及关系是否被肯定和治理?

3.组织QMS症结进程所需资本和信息是否充分,足以支撑进程有用运行和监控?
i)推动改良;
j)明白公司内部职责分工,支撑其他治理者实行其相干范畴的职责

2.组织肯定的实用的司法律例有哪些?这些司法律例分担部门是否清楚并得到有用履行?组织是否评价其行动和成果相符司法律例的情形,发明不相符之处,是否采取改良措施?

3.最高治理者是否组织制订质量方针和目标,并使其成为组织核心,成为建立.实行.保持和改良QMS的主旨?

4.组织QMS及进程测量和监控点是否肯定并有用?对测量和监控成果是否有剖析.改良运动?

5.组织是否消失对产品德量有影响的外包进程?若有,在组织QMS中是否明白并实行了掌握?

5.1
引导感化和承诺
5.1.1
总则
1.最高治理者对知足顾客请求有何设法主意?现以何方法传达知足顾客请求的重要性,并供给其身材力行的证据?
表1外部相干方及请求与期望
相干方
请求与期望
司法律例及监管机关
相符司法律例请求
顾客.最终用户或受益人
供给的技巧筹划或研发的产品相符最初提出的请求
银行
有才能付出银行的款子
外部供给商
价钱合理,结算实时,有规范的流程或手续
第三方认证办事机构
知足ISO9001体系请求,中断改良质量治理体系
第三方监测机构
合营监测
f)在公司内进行沟通,确保全员懂得有用的质量治理和相符质量治理体系请求的重要性,积极自动参与和合营,经由过程考察.培训.分享常识.嘉奖轨制,促使.指点和支撑员工尽力进步其本质,进步质量治理体系的有用性和治理绩效;

质量管理体系内部审核检查表

质量管理体系内部审核检查表

质量管理体系内部审核检查表受审部门:采购部(一)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:采购部(二)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:计划部/仓储部(一)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:计划部/仓储部(二)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:品质中心(一)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:品质中心(二)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:品质中心(三)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:品质中心(四)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:品质中心(五)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:品质中心(六)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:品牌营销中心(一)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:品牌营销中心(二)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:跨境电商中心(一)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:跨境电商中心(二)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:B2B业务中心(一)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:B2B业务中心(二)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:研发中心(一)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:研发中心(二)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:研发中心(三)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:人力资源中心(一)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:人力资源中心(二)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:最高管理层/管理者代表(一)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:最高管理层/管理者代表(二)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:最高管理层/管理者代表(三)接受审核人员:内审员:。

ISO13485内审检查表(完整各部门)

ISO13485内审检查表(完整各部门)

ISO13485内审检查表(完整各部门) ISO 内审检查表(各部门完整)受审部门:总经理/管理者代表日期:_________审核员:第1页共10页内审检查表审核方法记录评价查看体系文件,判别是否符合标准规定。

符合。

检查是否相符。

符合。

检查是否齐全。

符合。

有没有删减部分,如有则记录。

有删减,但合理。

覆盖产品范围符合。

符合。

标准条款审核内容1 按要求建立文件化的质量管理体系。

4.1 质量管理体系覆盖的产品范围。

3 质量管理体系各层次的文件。

4 质量管理体系的删减。

1 公司应建立并保持质量管理体系文件。

4.2.1 文件保存的医疗器械法律、法规。

要求总则:查文件目录,判别各级文件是否齐全。

符合,各级文件齐全。

抽查三份文件是否相符。

符合。

查目录,判别是否能满足生产经营的需求。

符合,能满足生产经营的需求。

3 对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档。

抽查一套技术文档,检查是否正确、齐全、清晰,符合生产要求。

符合。

质量手册应包括以下内容。

4.2.2 质量手册1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。

2) 应形成文件的程序或对其引用。

3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间的相互作用的表述。

5.1 管理承诺1 总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。

检查质量手册,查有没有阐明企业质量管理体系覆盖范围,包含YY/T0287专用要求内容,有没有描述过程及其相互作用。

符合。

通过查质量记录,作出判断的证据。

有质量方针,明白满足顾客要求和法律、法规要求的重要性。

2 总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要性传达给组织的成员。

5.2 顾客要求1 确保顾客的需求得到确定并予以满足。

与领导层交谈,了解顾客要求和法律、法规传达情况以及顾客要求得到满足的情况。

抽查二份合同的执行情况。

完全理解顾客和法律法规的要求。

2 应完全理解顾客和法律法规要求。

5.3 质量方针1 制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方针。

检查有无质量方针,在办公室、生产车间能否看到质量方针。

质量体系内审检查表行政部

质量体系内审检查表行政部
◆受审核部门旳大气污染源有哪些?控制状况怎样?
◆确认大气污染防治及其他法律法规等与否明确?
◆有无必须申报登记旳大气污染物排放?
◆有无必须申报登记旳大气污染物排放?



◆能源、资源管理
◆有无节省能源、资源旳规定?
◆采用了哪些节省能源、资源旳措施?
◆采用了哪些节省能源、资源旳措施?


8.2
应急准备和响应


注1:文献查阅含记录旳查阅。
注2:“检查成果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并规定受审核部门当事人签名确认)。
受审核部门:行政部
受审核部门:行政部
审核日期: 2023/12/23
审核员:
陪审核人:
管理体系规定
检查内容
检查措施
检查
成果记录
手册
条款
ISO9001
条款
8.2
应急准备和响应
◆组织中已识别旳潜在事件或紧急状况有哪些?
◆组织、部门中也许产生潜在事件或紧急状况旳设备、场所、活动与否得到明确?
◆也许发生旳事故或紧急状态是什么?
◆以往与否发生过?
◆一旦发生会产生怎样旳环境安全风险?
◆一旦发生会产生怎样旳环境安全风险?


◆与否建立了应急准备与响应程序
◆与否有程序?程序中与否规定了确定潜在事故或紧急状况旳内容?




◆识别环境原因应把握旳要点
◆与否考虑三种状态?
◆与否考虑三种时态?
◆与否考虑了环境原因旳七种类型?
◆与否考虑到可对其施加影响旳有关方带来旳环境原因?


质量体系内审审核检查表模板

质量体系内审审核检查表模板

部门负责人审核员涉及活动检 查 方 法判定结果4.1总要求*与总经理交谈有关质量体系的建立、实施及持续改进*查看文件化质量体系(题问并查阅)4.2.1文件要求*询问质量管理体系文件包括那些?*查阅体系文件(题问并查阅)4.2.2质量手册查阅质量手册的批准签字及相关内容,是否包括了:a.质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和理由b.为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用c.质量管理体系过程之间的相互作用的表述(题问并查阅)5.1管理承诺询问建立和改进质量体系的承诺能够提供那些证据?5.2以顾客为关注焦点交谈并询问公司领导对于以顾客为关注焦点的理解及如何做到质量手册xx/QM-2010由最高领导批准发布。

手册内容包括了:a)质量管理体系的范围:物业管理和餐饮服务过程的提供,包括了ISO9001:2008标准7.3条款删减的理由;b)还包括了对程序文件的引用;c)还有质量管理体系过程之间的相互作用的表述。

总经理通过以下活动,对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据。

1、通过会议、内部培训向公司员工传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性;2 、总经理负责组织管理层制订公司的质量方针和质量目标并批准。

在各个部门进行了质量目标的分解。

查有20xx年公司总目标和各部门的分目标。

3、总经理按照策划的时间(12个月内至少1次)主持召开管理评审会议,确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性(有2013年度管理评审计划)。

4、总经理确保公司质量管理体系的有效运行能获得必要的资源。

1、确定顾客的需求和期望我们的客户主要是xxxx,通过与客户的直接接触、签订服务合同及电话受理等形式来确定顾客的需求和期望。

2、将顾客的需求和期望转化为我们的服务实施,这些要求包括对物业管理和餐饮服务项目的要求、服务质量要求、经营管理要求等。

3、使顾客要求转化成我们的服务实施并使顾客得到满足,顾客才能满意a)公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定;b)顾客的需求和期望、国家和行业标准的要求也会随时间而修订,因此公司转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之而更新,我们按照《管理评审控制程序》和《文件控制程序》的规定执行。

质量管理体系各部门内部审核检查表(包含完整检查内容)

质量管理体系各部门内部审核检查表(包含完整检查内容)
《质量环境管理手册》XX-QEM-01

2.组织过程管理的要求是否形成了文件并批准实施?
《质量环境管理手册》有经过审核批准;

5.1领导作用和承诺
最高管理者对满足顾客要求有何想法?现以何方式传达满足顾客要求的重要性.
质量方针:全员参与、客户满意、持续改进、精益求精。

是否确定了最高管理者的职责,并发布实施?
质量管理体系各部门内部审核检查表
(包含完整检查内容)
1.管理层
2.生产部
3.品质部
4.采购部
5.工程部
6.仓库PMC
7.资材部
8.行政部
9.业务部
内部审核检查表
审核部门
管理层
审核日期
2018-1-17
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点

4.1


组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,致力于提高QMS的有效性?


组织持续改进QMS绩效是否明显?有充分的、可靠的事实或数据对比予以证明?
质量目标达成分析检讨;

10.2不合格和纠正措施
1.组织是否建立并保持了“数据分析和改进控制程序”?该程序是否按照标准要求作出以下的规定:
《质量环境管理手册》管理者代表经过任命,并规定了其职责;

5.2方针
最高管理者是否建立了公司的质量管理体系方针并形成文件?
质量方针:全员参与、客户满意、持续改进、精益求精。
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配置了管理体系运行所需的资源
体系管理基本与公司的各项管理相融合
具备了基本的风险管理思维,过程方法得到初步的运用和实践。
能够跟踪体系运行的过程,了解管理运行状态。
Y
Q:6.2
1)是否确保在组织的职能和层次上建立管理目标?
2)管理目标是否包括满足产品要求所需的内容?
3)管理目标是否可测量,并与质量方针保持一致?
4)管理目标实现情况的测量结果,是否实现了持续改进?
制定了公司级4项管理目标及分解到各部门/车间,与方针保持一致。
管理目标中包含了满足与产品和服务有关的内容。
目标均可测量,明确了目标的管理部门、目标的监控周期,并按规定对目标完成情况进行了统计,抽查3月-5月目标完成情况,满足持续改进的要求。
Y
Q:6.3
Y
Q:10.2
1、是否有成文的纠正措施管理规定?
2、规定的内容是否完成,是否符合公司现有的特点?
3、有无改进的措施情况发生?措施有无进行原因分析,有无进行跟踪验证,对结果有无进行评审确认?
4、纠正措施有无成文信息,是否包含不合格的性质以及随后所采取的措施;纠正措施的结果等内容?
5、措施的有效性是否符合要求?
顾客满意的实施基本有效。
Y
Q:9.3
1)最高管理者是否按ຫໍສະໝຸດ 划的时间间隔评审管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性?
2)评审是否包括评价体系改进的机会和变更的需要?
3)是否保持管理评审的记录?
4)评审输入是否包括:以往管理评审所采取措施实施情况、
与管理体系相关内外部因素的变化、有关管理体系绩效和有效性的信息是否充分、资源的充分性、应对风险和机遇所采取措施有效性、改进的机会。
目前通过对整个体系运行中确定的不符合及采取的措施情况看,未出现需要更新策划期间确定的风险和机遇的情况,也未出现质量管理体系需要变更的情况,整个控制与要求相适应。
控制基本适宜。
Y
Q:10.3
持续改进的机制如何?有否应用予以实施改进?
组织是否对管理评审的分析、评价结果,以及管理评审的输出,确定是否存在持续改进的需求或机会。
9、公司与外部供方沟通之前是否对相关要求进行了确认?包括采购信息的批准?
10、采购信息是否充分?
11、公司与外部供方沟通信息是否包括:所提供的过程、产品和服务;有无批准:产品和服务;方法、过程和设备;产品和服务的放行等;
12、采购的信息有无能力的要求,包括所要求的人员资质?
13、外部供方与公司的接口是否确定?
Y
Q:8.5.3
1、公司有无顾客财产和外部提供财产的管理要求?
2、公司有无按照规定要求识别和管理顾客的财产?
3、管理是否到位?是否有效?
负责人介绍:顾客财产主要为顾客的信息、客户的图纸及样件,公司进行统一登记、备案,目前没有发生过泄露的情况。
公司顾客提供的财产有图纸、样件。抽查客户山东临工、金利液压提供的下弯管等产品图,按规定进行管理,适宜、有效。
14、公司有无对外部供方绩效的控制和监视的要求?有无实施?
15、公司有无拟在外部供方现场实施的验证或确认活动的要求?
16、外部供方控制信息是否有效?
主管介绍,目前公司的外部供方提供的产品主要有钢管、铝管等;建立有采购控制程序,明确了采购产品的管理职责和控制程序;其中规定了对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则,规定了按照对提供不同的产品的外部供方控制类型和程度。
4)管理目标实现情况的测量结果,是否实现了持续改进?
制定了公司级4项管理目标及分解到各部门/车间,与方针保持一致。
管理目标中包含了满足与产品和服务有关的内容。
目标均可测量,明确了目标的管理部门、目标的监控周期,并按规定对目标完成情况进行了统计,抽查3月-5月目标完成情况,满足持续改进的要求。
Y
Q:7
主要采用电话回访、每年进行一次顾客满意度调查表等方式进行顾客满意的监视和测量。
调查内容包括:交货期、产品质量、售后服务、对产品的意见和改进建议等。
本年度目前对部分客户进行了一次满意度调查,调查内容基本完整,调查有效。
抽查满意度调查结果:对发放的顾客满意度调查表进行统计,达到了目标规定要求。
目前暂未发生客户投诉。
Y
Q:7.4
1、有无规定内外部沟通的内容?
2、沟通的时机对象有无确定?
3、沟通的方式接口是否明确?
4、沟通是否顺畅有效?
制定了沟通管理制度,内容明确,沟通的方式灵活,通过会议、讨论、通知、面谈等方式进行,沟通畅通有效,信息能得到很好的传递。
Y
Q:8.4.1
-8.4.3
1、是否需要外部供方管理的制度?
5)评审输出是否包括:与体系及其过程有效性的改进、与顾客要求有关的产品的改进、资源需求、体系的变更、有关的任何决定和措施
管理评审每年进行一次,制定有本年度管理评审计划,计划评审时间为6月中旬,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。制度明确。
按规定的频次计划管理评审。
管理评审输入较为充分,通过满意度调查,顾客对产品基本满意,产品质量有所提高。管理方针、目标、体系运行等输入充分。
组织是否较全面持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性?
应用了相应的方式以寻求改进,包括对管理评审进行了分析评价合改进,但未能保持改进措施实施跟踪验证的证据。
对体系运行中的其他过程也进行了改进,基本适宜,符合要求。
Y
审核员:
内部审核记录
编号:JF—9.2—03序号:
受审部门
市场运营部
审核时间
2017.6.6
资源需求是否确定并提供,有无包含了内部和外部的资源满足?
按体系策划的要求确定并给予提供和满足了资源的需求,抽查人员、设备等资源基本满足要求。
Y
Q:9.1.2
1)有无获取顾客满意的方式方法?
2)确定多长时间进行一次调查?
3)调查的内容是否合适?
4)有无进行调查统计?
5)调查统计结果如何?能否满足要求?是否到达目标要求?
9、成文信息是否包含标准要求的内容?
10、成文信息是否能够与组织自身的要求相适应?
制定了岗位说明书,对能力要求进行了明确,抽查主要管理岗位和作业岗位人员,能力满足要求。
公司明确了内外部沟通的方式,如通过会议、讨论、通知、面谈等方式进行,内外部沟通畅通有效,信息能得到较好的传递。
抽查以上成文信息包含了标准要求的形成文件的信息,涵盖了公司确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息。
Y
Q:9.1.1
1)有无确定需要监视测量的对象?
2)是否策划并实施监视、测量、分析和改进过程的方法?
3)监视测量的时机是否明确?
4)有无确定分析评价的时机?能否确保体系的符合性?
5)策划的监视测量是否适宜?
在成文信息中确定了监视测量的对象,有策划并实施监视、测量、分析和改进过程的方法,确定测量时机较为适宜,策划分析评价的时机也较为适宜,策划监视测量的内容对持续改进体系的有效性适宜。
Y
Q:9.1.3
1)有无建立数据分析和评价的要求?
2)使用了哪些分析和评价方法?
3)分析和评价的内容包括哪些?是否包括标准和规定的要求?
4)抽查几份分析和评价情况,检查是否完整、充分?
5)能否对持续改进起到作用?
公司制定有数据分析控制程序并按规定进行分析,为质量改进提供依据,如对客户反馈质量问题分析整改,并通过日常过程监控和相关过程目标统计来进行分析和评价,但多数有关记录保存不善,建议后续改进。
2、所确定的外部供方是否全面?
3、管理制度中是否涵盖了外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则?
4、有无按准则的要求进行实施?
5、实施过程中有无问题发生,发生时有无分析采取措施改善?
6、外部供方有无进行重要度分级?
7、有无确定对控制方式?有无验证的需要?如何进行验证有无明确?
8、控制程度是否适宜有效?
内部审核记录
编号:JF—9.2—03序号:
受审部门
管理层
审核时间
2017.6.6
标准
条款
审核内容及方法
审核记录
合格Y
/不合格N
Q:4.1
1)组织在策划管理体系时有无考虑内外部环境的影响?
2)有无对管理体系进行评估?
组织进行了内外部各方面环境因素的识别考虑,并进行了综合评估,确定了体系建设的基本框架和发展策略。
在纠正措施管理规定中对要求进行了明确。
抽查,对内审提出的不符合项,得到了确认,进行了原因分析,并分析了原因的可行性和有效性,采取了相应的措施进行处理,对最终结果进行了跟踪验证及评审,确认符合要求。
管理评审也提出了改进意见,对改进意见进行了评审,确定了改进要求、实施办法,并进一步追踪跟进实施效果,过程符合控制要求。
查有供方定期评价表,抽:合格供方2家洛阳道博精密型钢有限公司、开封市大丰异型钢管厂,结论:合格
在供方处进行验证的情况未发生过。
外部供方的控制类型和程度实施基本适宜、待改进。
通过采购订单/合同、电话的方式与外部进行信息传递。
抽查近期的三份采购订单:
2)有无人力资源规划、选人用人留人的相关要求?
1)管理体系运行对组织所需的知识包含哪些?有无规定和确定?
2)在有需求的范围内能否获取?
3)有无获取和更新知识的途径?
公司确定了人力资源规划,明确了公司岗位任职要求。
选、用、育、留人的机制基本形成。
组织的知识管理建立有知识管理控制程序,编制了知识资产管理清单,规范了公司名牌、新材料、新工艺等管理。
对适宜与组织的改进机会进行了策划,确定改进机会包括了纠正、纠正措施、持续改进、突变、创新和重组等内容。
内容较为充分,关注了顾客要求及增强顾客的满意,适宜。
Y
Q:10.3
持续改进的机制如何?有否应用予以实施改进?
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