冻干机组成以及工作原理PPT幻灯片

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冻干机的作用与原理
5.药品的冷冻干燥目的
冻干的主要目的是保持其活性,而药品采用冻 干技术的好处更多。①药品不变质,适合于长期 存放;②容易实现定量准确;③容易实现无菌化 操作;④药品损失浪费少;⑤复水性能好,尤其 是针剂,冻干的针剂医护人员和患者再也不用手 摇晃融化,而是见水即溶。
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冻干制剂产品线组成及示意图
2.升华和凝华
某些固体不经过液态而直接变成气态的汽化现象叫做升华。 当蒸汽遇到比该蒸汽的凝固温度低的物体时,则蒸汽会直 接凝固成固体而附在低温物体的表面,这一过程叫做凝华。 凝华过程是放热过程,它是升华的逆过程。
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பைடு நூலகம்
冻干机的作用与原理(常用名词定义)
3.什么是共晶点?
冻干产品大多数是水溶液,有些是多种成份的水溶 液,有些是溶液和悬浮液的混合液。一些成份复杂的 液体在冷冻时会形成两种状态,一种是晶体状态,一 种是无定形态,也称玻璃态。如果是形成晶体状态, 那么完全冻结或固化的温度叫共晶点;如果形成玻璃 态,完全冻结或固化和温度叫玻璃态转化温度。
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冻干机的结构
冻干机系统图
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冻干系统的组成
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冻干箱
冻干箱是方形或圆筒形容器,内装有板层组件。箱体内部采用不锈 钢进行制造,对焊缝采用全焊透焊接,并进行研磨和抛光,以保证箱体 能得到彻底清洁。冻干箱上装有一个或多个带灯视镜作为冻干产品观 察窗。
冻干箱门内侧材质为不锈钢。方形箱门采用旋转式门锁,密封条安装 在箱门上,以方便清洁、防止箱内锐物对密封条的伤害,采用摇臂式 铰链,靠近铰链一侧设置了硅胶补偿垫片,更换密封条时请勿遗失或 改变方位。
压缩机,制冷剂,油分离器,水冷凝器,干燥过 滤器,中间冷却器,视液镜,电磁阀,膨胀阀, 蒸发器(板式交换器,后箱冷凝盘管),汽液分 离器,回气过滤器,压力表,安全阀,制冷管道 等。
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冻干机的结构-制冷系统
一种物质能从一种物质(或物体)吸收热量,然后传递给另一种 物质(物体),在传递热量的过程中只发生物理变化,这种物质称 为制冷剂。不同类型的制冷机使用不同种类的制冷剂。我们使用的 是非共沸混合制冷剂R504A,最低蒸发温度为-70℃,最高蒸发温 度为-30℃。
冻干箱有真空探头接口、产品温度探头连接口和验证孔等。当箱体超 压时,自动安全阀将对冻干箱提供保护。
当冻干箱压力上升到一个预设定值时,安全阀将自动开启,将气体排 泄到安全的区域。
板层安装在冻干箱内。每块板层都是由上下两块板加上中间的隔条组 成。
板层温差控制在 1.0℃,制冷极限温度为 -55°C ,加热极限温度达 +80°C 。 在–40 ~40°C 的温度范围内,板层表面温度的偏差将控 制在 2.0 °C 的范围之内。
(1) 减少每批料之间的交叉污染。 (2) 干燥过程中进行压力升高试验,有助于发现故障和方
便操作者 检查产品的干燥程度。 (3) 冷阱化霜时避免化霜蒸汽或热水进入冻干箱。
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冻干机的结构-制冷系统
制冷系统是冻干机的最重要的组成部分,被称 为“冻干机的心脏”。理论上制冷系统由制冷压 缩机、冷凝器、蒸发器和热力膨胀阀所构成,主 要是为干燥箱内制品前期预冻供给冷量;以及为 后期冷阱盘管捕集升华水汽供给冷量。设计时, 考虑到冻干机对制冷的要求特殊性,其制冷系统 主要由以下部件组成:
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冷阱
冷阱的功能是吸附冻干箱内升华的水蒸气,为圆筒型容器置 于冻干箱后部,分立式冷阱和卧式冷阱两种,内有捕冰盘管。 冷阱上有制冷系统接口、抽空阀接口、温度探头接口和化霜 管道等接口。有一个带灯视镜来观察冻干过程和化霜过程。
冷阱与冻干箱之间装有液压驱动蘑菇阀。主阀的阀位状态在 流程图画面中进行显示。它可以实现以下功能:
制冷系统中的工作介质为制冷剂,它是一种特殊液体,其沸点低, 在低温下极易蒸发,当它在蒸发时吸收了周围的热量,使周围物体 的温度降低;然后这种液体的蒸汽经压缩成为高温、高压汽体,在 冷凝器中冷却变成液体,再将该液体降压节流到水冷凝器中吸热, 如此循环不断,便能使蒸发部位的温度不断降低。
压缩机是制冷系统的核心,压缩机主要是对气态R504A制冷剂进 行压缩,从吸气口吸入低温低压的气态R504A制冷剂,经过活塞或 螺杆压缩后,变成高温高压的气态R504A制冷剂。压缩机按照压缩 的形式,可以分为活塞式压缩机和螺杆式压缩机。我们使用的是螺 杆式压缩机。
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冻干机的作用与原理(常用名词定义)
4.产品的崩解现象
当产品干燥到一定时候,将形成干燥产品和冻结产 品两个部分,干燥产品是溶质的结晶,冻结产品是 溶质和水的结晶。某些产品当温度升高到一定温度 时,溶质的结晶会失去刚性,变得发粘,发生崩塌, 这叫做崩解现象,发生崩解时的温度叫做崩解温度。
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冻干机的作用与原理:药品冻干
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压缩机
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2020/4/25
冻干机的结构-制冷系统
压缩机:制冷系统的“心脏”螺杆式压缩机
螺杆式压缩机采用半旋转螺杆压塞气体体积. 内置的油分离器和油罐可避免油因制冷循环而减少.
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冻干机的结构-制冷系统
油分离器的目的就是使冷冻机油能不断的回到 压缩机曲轴箱,以确保压缩机油箱里有足够的冷 冻油,保证润滑效果。
冻干机的原理简介
LYOTK15 –真空冷冻干燥机
❖ 冻干机的作用与原理 ❖ 冻干机结构 ❖ 冻干系统的组成 ❖ 冻干的工艺流程
• 冻干测试服务部 2017年04月
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冻干机的作用与原理(常用名词定义)
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冻干机的作用与原理(常用名词定义)
1.什么是冻干?
冷冻干燥就是把含有大量水分的物质,预先进行降 温冻结成固体。然后在真空的条件下使水蒸汽直接从 固体中升华出来,而物质本身留在冻结的冰架子中, 从而使得干燥制品不失原有的固体骨架结构,保持物 料原有的形态,且制品复水性极好。
在制冷系统中,水冷凝器的作用是将“高温高 压”的气态制冷剂的热量传给环境介质(冷却水 或空气)并使之冷凝成液体。如果冷凝器的冷却 效果不好,压缩机的高压较高,影响制冷效果。 选用的水冷凝器,还可以当作制冷剂的储液罐, 收液时就是将R504A收到水冷凝器里,然后将水 冷凝器进出液阀关住。
安全阀安装在水冷凝器上,当水冷凝器内压力 超过一定压力后,安全阀自动释放压力,起到安全 保护作用。
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