采供血机构从业人员上岗考核相关法律法规PPT课件
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中华人民共和国刑法
第333条：非法组织他人出卖血液的，处 五年以下有期徒刑，并处罚金；以暴力、威 胁方法强迫他人出卖血液的，处五年以上十 年以下有期徒刑，并处罚金。（非法组织卖 血罪）
• 共24个条款 • 无偿献血和血液管理工作的根本大法（母
法），是制定无偿献血和血液管理相关法 规规章的根本依据。
• 明确规定各级政府、行政部门、社会组织、
血站和医疗机构的基本职责
• 规定了血站工作的主要内容，规定了临床
用血原则，规定了各级政府行政部门的监 管责任，规定了违反献血法的法律责任
12
献血法可能考点
家提倡十八周岁至五十五周岁的健康公民 自愿献血。（卫生部2012年最新司法解释，年龄可放
宽到60岁）
• ④血站性质：血站是采集、提供临床用血
的机构，是不以营利为目的的公益性组织 。
• ⑤设置批准部门：由国务院卫生行政部门
或者省人民政府卫生行政部门批准。
14
献血法可能考点
• ⑥法律责任 • 从18条至23条：县以上卫生行政部门处理
上玩忽职守，造成影响和事故
Байду номын сангаас15
献血法可能考点
• ⑦其他相关要点： • 无偿献血的血液必须用于临床，不得买卖。
血站、医疗机构不得将无偿献血的血液出 售给单采血浆站或者血液制品生产单位。 • 公民临床用血时只交付用于血液的采集、 储存、分离、检验等费用 • 血站对献血者每次采集血液量一般为200毫 升，最多不得超过400毫升，两次采集间隔 期不少于6个月
• 法律（4个） • 行政法规（8个） • 部门规章、规范性文件和标准 （20个） • 我们2011年编写的一本《湖南省采供血机构法律法规
汇编》，涉及到血液管理的法律法规规章规范性文件 和标准有56个。
5
法 律（4个）
• 1997年3月14日第八届全国人民代表大会第五次
会议修订《中华人民共和国刑法》（1997年10月 1日实施，经过7次修正）
狭义的法律是指全国人大及其常委会通过并颁布。 除狭义的法律外，按颁布的机关不同，可分为： 法规：（国务院、直辖市、省、自治区人大颁布） 规章：（卫生部、直辖市、省、自治区人民政府） 规范性文件：（各级行政部门颁布）
3
我国现行血液管理法律体系主要内容包括
法律 法规 规章 规范性文件 标准
4
考核大纲要掌握的法律
• 1、非法采血：（处十万元以下的罚款）非法采集血液的； 出售无偿献血血液；非法组织他人出卖血液的。
• 2、血站违反有关操作规程和制度采集血液 • 3、提供不符合国家规定标准的血液 • 4、包装、储存、运输不符合国家规定(处一万元以下罚款) • 5、医务人员将不符合国家标准的血液用于患者 • 6、卫生行政部门及其工作人员在献血、用血的监督管理
采供血机构从业人员上 岗考核相关法律法规
田宗之 湖南省血液管理办公室
2013年9月
1
第一部分
整体概述
THE FIRST PART OF THE OVERALL OVERVIEW, PLEASE SUMMARIZE THE CONTENT
2
法律的定义
广义的法律是指一切权力机关通过并颁布，由国 家强制力保障实施的行为规范。
• 卫医政发［2009］128号《全国无偿献血表彰奖励办法（2009年修订） 》
• 卫医发［2004］108号《医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原 则（试行）》
• 卫医政发〔2012〕1号 《血站技术操作规程（2012版）》 • 卫办医政发〔2011〕42号《单采血浆站技术操作规程（2011版）》 • 《突发公共卫生事件与传染病疫情监测报告管理办法》 • 《供血浆者须知》
• 1997年12月29日全国人民代表大会常务委员会
颁布《中华人民共和国献血法》（1998年10月1
日）
• 1998年6月26日全国人民代表大会常务委员会颁
布《中华人民共和国执业医师法》（1999年5月1 日）
• 2004年8月28日全国人民代表大会常务委员会修
订颁布《中华人民共和国传染病防治法》（2004 年12月1日实施）
例》
•1991年12月6日国务院颁布《传染病防治法实施办法》 •2006年3月1日国务院颁布《艾滋病防治条例》 •2008年1月23日国务院颁布《护士管理条例》
7
规 章（6个）
• 2005年11月17日卫生部发布《血站管理办法
》
• 2008年1月4日卫生部《单采血浆站管理办法
》
• 2002年7月1日卫生部《消毒管理办法》
• ①颁布实施时间：1997年12月29日第八届 全国人大会常务委员会第二十九次会议通 过，主席令第九十三号公布，自1998年10 月1日起施行。
• ②立法目的：保证医疗临床用血需要和安 全，保障献血者和用血者身体健康，发扬 人道主义精神，促进社会主义物质文明和 精神文明建设。
13
献血法可能考点
• ③献血制度：国家实行无偿献血制度，国
9
国家标准（3个） • GB18467 2011
献血者健康检查要求
• GB18469 2012
全血及成分血质量要求
• WS/T203-2001
输血医学常用术语
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相关法律法规解释 • 《中华人民共和国献血法》 • 《血液制品管理条例》 • 《血站管理办法》 • 《血站质量管理规范》
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中华人民共和国献血法
• 2003年10月15日卫生部《医疗卫生机构医疗 废物管理办法》
• 2003年11月7日卫生部《突发公共卫生事件与 传染病疫情监测信息报告管理办法》
• 2012年8月1日卫生部《医疗机构临床用血管 理办法》
8
规范性文件（13个）
• 卫计生发［2013］23号《血站设置规划指导原则》
• 卫医发［2000］184号《临床输血技术规范》 • 卫医发［2000］424号《单采血浆站基本标准》 • 卫医发［2000］448号《血站基本标准》 • 卫医发［2006］167号《血站质量管理规范》 • 卫医发［2006］183号《血站实验室质量管理规范》 • 卫医发［2006］377号《单采血浆站管理质量规范》
6
行政法规（8个）
• 1996年12月30日国务院颁布《血液制品管理条例》
•2003年5月9日国务院《突发公共卫生事件应急条例》 •2002年4月4日国务院颁布《医疗事故处理条例》 •2003年6月16日国务院颁布《医疗废物管理条例》 •2004年11月12日国务院颁布《病原微生物实验室安全管理条
中华人民共和国刑法
第333条：非法组织他人出卖血液的，处 五年以下有期徒刑，并处罚金；以暴力、威 胁方法强迫他人出卖血液的，处五年以上十 年以下有期徒刑，并处罚金。（非法组织卖 血罪）
• 共24个条款 • 无偿献血和血液管理工作的根本大法（母
法），是制定无偿献血和血液管理相关法 规规章的根本依据。
• 明确规定各级政府、行政部门、社会组织、
血站和医疗机构的基本职责
• 规定了血站工作的主要内容，规定了临床
用血原则，规定了各级政府行政部门的监 管责任，规定了违反献血法的法律责任
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献血法可能考点
家提倡十八周岁至五十五周岁的健康公民 自愿献血。（卫生部2012年最新司法解释，年龄可放
宽到60岁）
• ④血站性质：血站是采集、提供临床用血
的机构，是不以营利为目的的公益性组织 。
• ⑤设置批准部门：由国务院卫生行政部门
或者省人民政府卫生行政部门批准。
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献血法可能考点
• ⑥法律责任 • 从18条至23条：县以上卫生行政部门处理
上玩忽职守，造成影响和事故
Байду номын сангаас15
献血法可能考点
• ⑦其他相关要点： • 无偿献血的血液必须用于临床，不得买卖。
血站、医疗机构不得将无偿献血的血液出 售给单采血浆站或者血液制品生产单位。 • 公民临床用血时只交付用于血液的采集、 储存、分离、检验等费用 • 血站对献血者每次采集血液量一般为200毫 升，最多不得超过400毫升，两次采集间隔 期不少于6个月
• 法律（4个） • 行政法规（8个） • 部门规章、规范性文件和标准 （20个） • 我们2011年编写的一本《湖南省采供血机构法律法规
汇编》，涉及到血液管理的法律法规规章规范性文件 和标准有56个。
5
法 律（4个）
• 1997年3月14日第八届全国人民代表大会第五次
会议修订《中华人民共和国刑法》（1997年10月 1日实施，经过7次修正）
狭义的法律是指全国人大及其常委会通过并颁布。 除狭义的法律外，按颁布的机关不同，可分为： 法规：（国务院、直辖市、省、自治区人大颁布） 规章：（卫生部、直辖市、省、自治区人民政府） 规范性文件：（各级行政部门颁布）
3
我国现行血液管理法律体系主要内容包括
法律 法规 规章 规范性文件 标准
4
考核大纲要掌握的法律
• 1、非法采血：（处十万元以下的罚款）非法采集血液的； 出售无偿献血血液；非法组织他人出卖血液的。
• 2、血站违反有关操作规程和制度采集血液 • 3、提供不符合国家规定标准的血液 • 4、包装、储存、运输不符合国家规定(处一万元以下罚款) • 5、医务人员将不符合国家标准的血液用于患者 • 6、卫生行政部门及其工作人员在献血、用血的监督管理
采供血机构从业人员上 岗考核相关法律法规
田宗之 湖南省血液管理办公室
2013年9月
1
第一部分
整体概述
THE FIRST PART OF THE OVERALL OVERVIEW, PLEASE SUMMARIZE THE CONTENT
2
法律的定义
广义的法律是指一切权力机关通过并颁布，由国 家强制力保障实施的行为规范。
• 卫医政发［2009］128号《全国无偿献血表彰奖励办法（2009年修订） 》
• 卫医发［2004］108号《医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原 则（试行）》
• 卫医政发〔2012〕1号 《血站技术操作规程（2012版）》 • 卫办医政发〔2011〕42号《单采血浆站技术操作规程（2011版）》 • 《突发公共卫生事件与传染病疫情监测报告管理办法》 • 《供血浆者须知》
• 1997年12月29日全国人民代表大会常务委员会
颁布《中华人民共和国献血法》（1998年10月1
日）
• 1998年6月26日全国人民代表大会常务委员会颁
布《中华人民共和国执业医师法》（1999年5月1 日）
• 2004年8月28日全国人民代表大会常务委员会修
订颁布《中华人民共和国传染病防治法》（2004 年12月1日实施）
例》
•1991年12月6日国务院颁布《传染病防治法实施办法》 •2006年3月1日国务院颁布《艾滋病防治条例》 •2008年1月23日国务院颁布《护士管理条例》
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规 章（6个）
• 2005年11月17日卫生部发布《血站管理办法
》
• 2008年1月4日卫生部《单采血浆站管理办法
》
• 2002年7月1日卫生部《消毒管理办法》
• ①颁布实施时间：1997年12月29日第八届 全国人大会常务委员会第二十九次会议通 过，主席令第九十三号公布，自1998年10 月1日起施行。
• ②立法目的：保证医疗临床用血需要和安 全，保障献血者和用血者身体健康，发扬 人道主义精神，促进社会主义物质文明和 精神文明建设。
13
献血法可能考点
• ③献血制度：国家实行无偿献血制度，国
9
国家标准（3个） • GB18467 2011
献血者健康检查要求
• GB18469 2012
全血及成分血质量要求
• WS/T203-2001
输血医学常用术语
10
相关法律法规解释 • 《中华人民共和国献血法》 • 《血液制品管理条例》 • 《血站管理办法》 • 《血站质量管理规范》
11
中华人民共和国献血法
• 2003年10月15日卫生部《医疗卫生机构医疗 废物管理办法》
• 2003年11月7日卫生部《突发公共卫生事件与 传染病疫情监测信息报告管理办法》
• 2012年8月1日卫生部《医疗机构临床用血管 理办法》
8
规范性文件（13个）
• 卫计生发［2013］23号《血站设置规划指导原则》
• 卫医发［2000］184号《临床输血技术规范》 • 卫医发［2000］424号《单采血浆站基本标准》 • 卫医发［2000］448号《血站基本标准》 • 卫医发［2006］167号《血站质量管理规范》 • 卫医发［2006］183号《血站实验室质量管理规范》 • 卫医发［2006］377号《单采血浆站管理质量规范》
6
行政法规（8个）
• 1996年12月30日国务院颁布《血液制品管理条例》
•2003年5月9日国务院《突发公共卫生事件应急条例》 •2002年4月4日国务院颁布《医疗事故处理条例》 •2003年6月16日国务院颁布《医疗废物管理条例》 •2004年11月12日国务院颁布《病原微生物实验室安全管理条