药店药品购进程序

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药店药品购进程序

药店药品购进程序

药店药品购进程序1、目的:建立药品购进程序,确保从合法的企业购进合法和质量可靠的药品。

2、依据:《药品经营质量管理规范》3、适用范围:适用于于企业购进过程的质量管理。

4、责任:药品购进人员对本程序的实施负责.5、内容:5.1确定供货单位合法资格和质量信誉5.1.1对供货单位合法资格的确定5.1.1.1药品购进人员向供货单位销售人员索取供货单位的《药品生产(经营)许可》和《营业执照》的复印件。

5.1.1.2药品购进人员对所索取的上述“证照”复印件进行以下审核:5.1.1.2.1“证照”复印件是否加盖了供货单位的原印章;5.1.1.2.2“证照"是否在其注明的有效期之内;5.1.1.2.3“证”与“照"的相关内容是否一致;5.1.1.2.4“证照"上的注册地址是否与供货单位实际的生产经营或经营地址相同;5.1.1.2.5必要时,可索取“证照”原件进行查验。

5.1.2对供货单位质量信誉的确定5.1.2.1药品购进人员在索取“证照"的同时,向供货单位销售人员索取供货单位的GMP、GSP认证证书的真实性进行查验。

5.1.2.2药品购进人员对所索取的上述“证书”复印件进行以下审核:5.1.2.2.1“证书”是否加盖了供货单位的原印章;5.1.2.2.2对GMP或GSP认证证书的真实性进行查验;5.1.2.2.3“证书”是否在其所注明的有效期之内;5.1.2.2.4必要时,可会同质量管理部门进行现场考察,以确定供货单位的质量管理体系是否满足本企业要求,并做好记录。

5.2对购进的药品合法性和可靠性的审核5.2.1对购进药品合法性的审核5.2.1.1药品购进人员应向供货单位索取所购进药品的生产批件和法定质量标准的复印件;5.2.1.1.1本企业已收集并属于药品标准的品种,则不需要索取。

5.2.1.2药品购进人员对所索取的上述资料的复印件进行以下审核;5.2.1.2.1上述文件或资料的复印件是否加盖了供货单位质量管理部门的原印章;5.2.1.2.2所购进的药品是否在供货单位的生产或经营范围之内;5.2.1.2.3所购进的药品是否在本企业的经营范围内;5.2.1.2.4所购进的药品是否是药品监督管理部门要求停止或暂停生产、销售和使用的药品.5.2.2对购进药品质量可靠性的审核5.2.2.1了解药品的适应症或功能主治、贮藏条件;5.2.2.2购进的药品是否是或地方药品监督管理部门抽验不合格的药品;5.2.2.3购进的药品是否是曾有发生严重不良反应报道的药品。

药店购进管理制度范本

药店购进管理制度范本

药店购进管理制度范本
一、总则
为规范药店的采购管理工作,提高采购效率,降低采购成本,制定本制度。

二、采购范围
药店采购的物品范围包括药品、保健品、日用品等。

三、采购程序
1. 采购计划确定:根据销售情况、库存情况和市场需求,确定采购计划。

2. 询价比价:向不同供应商询价比价,选择性价比较合理的供应商。

3. 签订合同:确定采购商、供应商、交货地点、交货时间等相关事项,签订合同。

4. 货款结算:按合同约定,及时结算货款。

5. 验收入库:收到货物后,要进行验收,确认货物质量,数量无误后入库。

6. 记录登记:对采购相关资料进行登记和记录,做好档案管理。

7. 问题处理:如发现货物质量、数量等问题,及时与供应商联系解决。

8. 绩效评估:对采购过程进行评估,总结经验,提高采购效率。

四、采购管理
1. 采购部门负责:设立专门的采购部门,负责采购工作。

2. 采购人员管理:对采购人员进行培训,提高其采购技能和水平。

3. 采购流程管理:建立健全的采购流程,确保各个环节顺利进行。

4. 供应商管理:建立供应商数据库,对供应商进行评估和分类管理。

5. 库存管理:根据销售情况和库存情况,及时调整采购计划。

六、其他
1. 本制度经药店负责人审批后生效。

2. 本制度如有调整,需经药店负责人批准后执行。

3. 本制度解释权归药店负责人所有。

以上就是药店采购管理制度范本,希望对您有所帮助。

门店药品购进管理制度范本

门店药品购进管理制度范本

门店药品购进管理制度范本一、目的和依据本制度的目的是为了规范门店药品的购进管理,确保门店药品的质量和供应的稳定性。

本制度依据《药品管理法》和相关法律法规。

二、适用范围本制度适用于门店药品的购进环节,包括供应商选择、采购流程、验收和入库等。

三、供应商选择1.门店应根据药品的质量要求、品种需求和供货能力等因素,制定供应商评估的标准和程序。

2.门店应及时收集和更新供应商的相关资质和证书,如药品经营许可证、GSP认证等。

3.门店应定期对供应商进行评估,评估内容包括价格、交货时间、配送服务和药品质量等方面。

四、采购流程1.门店应制定药品采购计划,明确药品的品种、数量和采购时间。

2.门店应严格按照采购计划进行采购,不得超量采购或超过采购计划的金额。

3.门店应与供应商签订合格的采购合同或协议,明确药品的品种、数量、价格和交货时间等。

4.门店应定期与供应商进行采购合同的履行情况的评估,如发现问题应及时采取相应的措施。

五、验收和入库1.门店应在药品到货后,及时进行验收。

验收应根据药品的进货单、药品标签和药品外观等,确认药品的品种、数量和质量。

2.验收不合格的药品应及时与供应商联系,退货或要求换货。

3.门店应建立健全的药品入库管理制度,确保药品的准确入库和保存。

4.入库药品应进行分类、标记和编号,便于日后的查找和管理。

5.入库药品应定期进行库存盘点,确保库存的准确性。

六、供应商绩效评估1.门店应定期对供应商进行绩效评估,评估内容包括供货及时性、药品质量、配送服务等方面。

2.评估结果将作为和供应商继续合作的重要依据,高绩效供应商将得到优先选择。

七、违规处理1.对于违反药品购进管理制度的行为,门店将按照公司相关规定进行相应的纪律处分。

2.对于故意采购假冒伪劣药品、超量采购等严重违规行为,门店将按照国家相关法律法规进行处理。

八、制度的执行和监督1.门店的管理人员应严格落实和执行本制度,确保制度的有效实施。

2.门店应建立健全的内部监督机制,对制度的执行情况进行监督和检查。

药品采购,验收,养护管理

药品采购,验收,养护管理

药品采购、验收、养护管理(零售企业)药品采购、验收、养护管理第一节药品采购一、药品采购的一般程序1、采购计划编制2、选择供应商3、订货4、订货跟踪5、记录到货二、药品采购管理制度1、企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货。

对首营企业应确认其合法资格,并做好记录。

2、购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。

购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。

3、购进药品的合同应明确质量条款。

4、购进首营品种,应进行药品质量审核,审核合格后方可经营。

5、验收人员对购进的药品,应根据原始凭证,严格按照有关规定逐批验收并记录。

必要时应抽样送检验机构检验。

6、验收药品质量时,应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容。

特殊管理药品的购进规定销售特殊管理的药品,应严格按照国家有关规定,凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应,销售及复核人员均应在处方上签字或盖章,处方保存两年。

经营中药饮片的,应有符合中药饮片购进管理规定,根据《GSP》第28条的规定,中药材应标明产地。

三、药品采购计划的编制采购计划要在各种内外部资料进行分析的基础上制定出来,其中两个重点:一、每月或每个季度应该购进的商品系列及库存在额的决定;二、在这个库存额的范围之内,制定备齐药品的采购计划。

四、供应商的选择(一)经济订货批量模型(EOQ: Economic Order Quality)1、资质的验证2、供应方销售人员的验证3、药品合法性的验证★资质的验证药店进货应确定供货企业的法定资格,即获得食品药品监督管理部门核发的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和工商管理部门核发的《营业执照》的单位。

对于首营企业供应商应建立审核资格和质量保证能力的制度。

审核由采购部门同质量管理机构共同进行。

除审核有关资料外,必要时应实地考察。

经审核批准后,方可从首营企业进货。

★首营企业应收集的资料有:(1)加盖了供货企业红色印章的生产和经营许可证和营业执照复印件;(2)质量保证书或质量保证协议;(3)GMP或GSP认证证书复印件;★供应方销售人员的验证依据《GSP实施细则》第24条的规定,药店进货应对企业进行业务联系的供货单位销售人员进行合法资格的验证。

药品购进验收管理制度模版

药品购进验收管理制度模版

药品购进验收管理制度模版一、总则本管理制度的制定目的是规范药品购进验收工作,保障药品的质量和安全,确保药品的合理采购和使用。

本制度适用于公司内所有药品的购进验收工作。

二、购进程序1. 采购计划:根据药品需求情况,编制药品采购计划。

采购部门负责编制采购计划,并报相关部门审核审批。

2. 选择供应商:采购部门根据公司规定的供应商评估体系,选择合格的供应商,签订购销合同。

3. 采购确认:采购部门与供应商确认药品的品种、规格、数量、质量标准等,确保购进的药品符合需求。

4. 采购准备:采购部门通知仓库准备接收药品,确保购进的药品可以及时入库。

5. 药品验收:仓库对采购的药品进行验收。

验收人员按照药品质量标准对药品进行外观、包装、标签、有效期等方面检查,确保药品的质量合格。

6. 验收记录:验收人员记录药品的验收情况,包括药品名称、规格、批号、数量、验收结果等信息,并签字确认。

7. 问题反馈:如发现验收过程中存在问题,应及时向采购部门和相关部门汇报,并协商解决措施。

8. 入库管理:验收合格的药品由仓库进行入库管理。

仓库管理员按照规定的流程将药品进行编号、分类、存储,并做好相应的记录。

9. 资料归档:购进的药品相关资料应按要求归档保存,便于查阅和管理。

三、质量控制1. 选择合格供应商:采购部门应建立供应商评估体系,选择具备合格证书和良好信誉的供应商。

2. 严格执行药品质量标准:验收人员应熟悉药品质量标准,并按照标准对药品进行检查,确保药品的质量合格。

3. 药品抽样检验:依据国家法律法规的要求,对部分药品进行抽样检验,确保药品质量符合相关标准。

4. 不合格药品处理:如果验收过程中发现有药品不符合质量标准的情况,应立即通知采购部门,协商处理措施。

四、安全管理1. 药品储存条件:仓库应按照药品储存条件要求进行管理,确保药品在适宜的环境中保存。

2. 药品保密:仓库人员应严格保守药品的相关信息,遵守相关保密规定。

3. 药品流通管理:仓库管理人员应加强药品的流通管理,确保药品的安全性。

药品采购、验收、保管、储存出入库制度模版

药品采购、验收、保管、储存出入库制度模版

药品采购、验收、保管、储存出入库制度模版一、目的和适用范围本制度的目的是规范药品采购、验收、保管、储存出入库工作,确保药品的质量和安全,并规范药品的管理程序。

本制度适用于所有从事药品采购、验收、保管、储存出入库工作的人员。

二、药品采购1. 采购计划药品采购工作由药品采购委员会进行计划,采购委员会由相关部门的代表组成。

采购计划应根据药品的需求进行制定,包括药品种类、数量、价格等信息,并在采购计划中明确药品的质量要求。

2. 采购程序(1)确定供应商:根据采购计划,采购委员会应寻找合适的供应商,评估供应商的信誉、药品质量等情况。

(2)编制采购合同:与供应商达成协议后,应编制采购合同,明确药品的规格、数量、质量要求等,并签署采购合同。

(3)采购申请:采购人员根据采购合同的要求,向供应商提交采购申请,在申请中注明药品的规格、数量等信息。

(4)采购审批:采购申请应经过相关部门审批,确保采购计划的合理性和合规性。

(5)采购执行:经过审批后,采购人员可以与供应商进行药品的采购,确保按照合同要求进行采购。

三、药品验收1. 验收程序(1)验收准备:药品验收应由专门的验收人员进行,验收人员应具备相关的药品知识和验收技能。

在验收开始前,应准备验收工具和验收记录表格等。

(2)验收药品:验收人员按照采购合同的要求,对药品进行质量检验。

包括药品的外观、标志、包装等,确保药品的质量符合要求。

(3)验收结果记录:验收人员应记录药品验收结果,包括合格品、不合格品的数量等,并及时向相关部门汇报验收结果。

2. 药品验收标准(1)外观检查:药品的外观应无明显异常,如颜色、形状、气味等应符合药典要求。

(2)标志检查:药品的包装上应有清晰的标志,包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等。

(3)包装检查:药品的包装应完整、无破损,密封性良好。

四、药品保管1. 保管要求(1)药品存储室:设立专门的药品存储室,确保药品的安全和质量。

(2)温湿度控制:药品存储室应保持适宜的温湿度,防止药品受潮、变质。

药店的工作流程

药店的工作流程

药店的工作流程药店是提供药品和医疗用品的零售商店,为人们提供健康保健服务。

药店的工作流程是指药店在日常运营中所遵循的一系列程序和规定,包括药品采购、库存管理、销售服务等环节。

下面将详细介绍药店的工作流程。

1. 药品采购药店的工作流程的第一步是药品采购。

药店需要与药品生产商或批发商建立合作关系,定期进行药品采购。

在进行采购之前,药店需要对市场需求进行分析,了解各类药品的销售情况,以便进行合理的采购计划。

采购人员需要对药品进行质量检验,确保所采购的药品符合国家相关标准。

2. 药品入库药品采购完成后,药店需要对药品进行入库管理。

在入库过程中,药店工作人员需要对药品进行清点、验收,并进行合理的分类和存储。

药品的存储需要符合相关的规定,例如对于易燃、易爆、易挥发等药品需要进行特殊的存储管理。

3. 药品销售药品销售是药店的主要业务之一。

在进行药品销售时,药店工作人员需要对顾客的需求进行了解,并提供专业的药品咨询和建议。

药店需要建立完善的销售管理系统,对药品销售情况进行实时监控和记录,以便进行销售数据分析和业绩评估。

4. 药品配送对于一些大型药店,可能需要进行药品配送服务。

药店需要建立配送团队,确保药品能够及时送达客户手中。

配送过程中需要注意药品的保鲜和安全,避免药品在运输过程中发生损坏或变质。

5. 库存管理药店需要建立完善的库存管理系统,对药品库存进行动态监控和管理。

药店工作人员需要定期对库存进行盘点,及时补充不足的药品,并对过期或损坏的药品进行处理。

合理的库存管理可以帮助药店减少库存积压和损失,提高资金周转效率。

6. 药品安全管理药店需要严格遵守相关的药品安全管理规定,确保药品的质量和安全。

药店工作人员需要定期对药品进行质量检查,确保药品符合相关标准。

同时,药店需要建立药品安全管理制度,对药品的存储、销售等环节进行严格管理,避免发生药品安全事故。

7. 客户服务药店需要提供优质的客户服务,满足客户的需求。

药店工作人员需要进行专业的药品咨询和建议,帮助客户选择合适的药品。

药店药品购进管理制度

药店药品购进管理制度

药店药品购进管理制度一、目的和范围本药店药品购进管理制度的目的在于规范药店药品的采购过程,确保药品的质量、安全和合理性。

本制度适用于本药店内所有药品的采购工作。

二、职责和权限1. 药店经理负责制定药品的采购计划,并确定采购预算。

2. 采购员负责具体的采购工作,包括与药品供应商的谈判、合同签订、订单管理等。

3. 药品质量管理人员负责对采购的药品进行质量检验和验收。

4. 药店财务人员负责对采购付款的管理和核对。

三、采购流程1. 药店经理根据销售情况和库存情况制定采购计划。

2. 采购员与药品供应商进行洽谈,了解药品的价格、质量、供货能力等信息。

3. 采购员与选定的供应商签订采购合同,并确认药品的规格、数量、价格等。

4. 采购员根据合同要求提交采购订单给供应商,并跟踪订单的进度。

5. 供应商将药品运送到药店,并提供相应的验收文件。

6. 药品质量管理人员对药品进行质量检验和验收。

7. 药店财务人员核对采购付款的金额和供应商开具的发票,并进行付款。

四、供应商管理1. 药店建立供应商数据库,记录供应商的基本信息、历史交易记录、质量评价等。

2. 采购员应定期评估供应商的服务、产品质量和价格竞争力。

3. 当供应商出现质量问题或交货延迟等情况时,采购员应及时与供应商进行沟通协商,确保问题得到解决。

五、药品质量控制1. 采购员在与供应商谈判时,应了解供应商的质量管理体系和产品质量认证情况。

2. 药品质量管理人员根据药品的特点和要求,制定相应的质量检验标准。

3. 药品质量管理人员对每批次的药品进行质量检验,并填写相应的检验报告。

4. 药品质量管理人员对不合格药品进行退货处理,并记录相关信息。

六、药品库存管理1. 药店经理根据销售情况和采购计划,对药品的库存进行合理的控制和管理。

2. 采购员应及时更新库存信息,并按照库存情况进行药品的补充采购。

3. 药店应定期进行库存盘点,并及时清理过期或损坏的药品。

七、制度执行和监督1. 药店经理负责对药品采购管理制度的执行进行监督和检查。

药店进货流程

药店进货流程

药店进货流程药店进货是药店经营的重要环节之一,它直接关系到药品的质量、种类和价格,也关系到药店的经营效益。

因此,药店进货流程的规范性和科学性显得尤为重要。

下面将从选择供应商、采购流程、验收入库以及记录管理等方面,对药店进货流程进行详细介绍。

首先,选择供应商。

药店进货的第一步是选择合适的供应商。

供应商的信誉度、产品质量、价格以及售后服务都是选择供应商时需要考虑的因素。

药店可以通过多种途径了解供应商的情况,比如参加行业展会、咨询其他药店的经验、查阅相关资料等。

在选择供应商时,药店还需考虑到自身的经营特点和需求,选择与之匹配的供应商。

其次,采购流程。

当确定好供应商之后,药店需要与供应商进行谈判,确定采购的具体事项,比如价格、数量、交货时间等。

谈判完成后,双方可以签订采购合同,明确双方的权利和义务。

在签订合同后,药店需要及时支付货款,以确保供应商按时交货。

接下来是验收入库。

当供应商将货品送到药店时,药店需要进行验收。

验收的内容包括货品的数量、质量、包装是否完好等。

只有通过了验收的货品,才能入库存放。

在验收过程中,药店需要严格按照验收标准进行,确保所进货品的质量和数量符合要求。

最后是记录管理。

药店需要建立完善的进货记录和档案管理制度。

每一批进货都应有详细的记录,包括进货时间、供应商名称、货品名称、数量、价格等信息。

同时,药店还需要建立货品库存管理制度,及时更新库存信息,以便随时了解库存情况,做好补货计划。

总结来说,药店进货流程需要从选择供应商、采购流程、验收入库以及记录管理等方面进行规范和科学的管理。

只有做到这些,才能确保药店进货的顺畅和质量,为药店的经营打下坚实的基础。

药品经营批发企业药店GSP流程图

药品经营批发企业药店GSP流程图
发货给顾客或 本企业的运输 部门
药品配送的程序
复核对照实物进行项目 数量核对和质量检查并 做好出库复核记录
按不同的属性 剂型装箱
发货员对出 库凭证确认
遵循及时、准确、 安全、经济的原 则运输,按事先
填制拣货单,确定 拼箱区货位,分发 拣货单
发货员按“药品 配送单”发货, 送货员对照实物 签收
保管员在拆零区拣货 记录批号和保管帐,药 品送拼箱区指定货位
质量领导 小组审定
主要负责 人批准
人事教育部
总经理 办公室发布
有关部门 执行落实
主要负责人批准
质量管理文件编制、修订、审批及考核程序
国产药品进货程序
国产药品
进货
做好购进记录
进口药品进货程序
国产药品
首营 企业
销售部门开 具“销后退 回通知单“
保管员凭“销后 退回通知单“对 照实物收货
存放在退货区 并做好退货记录
ห้องสมุดไป่ตู้
按“药品入库储 存程序“办理入 库手续
按“药品质量检查 验收程序“验收并 办理交接手续
01
02
03
04
05
药品销后退回的处理程序
药品出库复核程序
复核 记录 出库
保管员出 库凭证进 行确认
包 装 封 口
填写标 签及有 关内容
清场并 记录
分装 记录
成 件 包 装
移入 成品库
药品拆零和拼箱发货的程序
发货员对出 库凭证确认
填制拣货单,确定 拼箱区货位,分发 拣货单
保管员在拆零区拣货 记录批号和保管帐,药 品送拼箱区指定货位
复核对照实物进行项目 数量核对和质量检查并 做好出库复核记录

药品购进管理制度等

药品购进管理制度等

药品购进管理制度等一、采购计划1.采购计划的编制应与医疗单位的医疗服务规模、发展需求相适应,在经济、适用、安全和效益上做到合理配置。

2.采购计划应根据药房的药品库存情况、药品销售情况、药品价格和市场供应情况进行定期调整和修订。

二、供应商选择1.供应商应具备合法经营资质,并符合药品生产、运输和销售的相关法律法规。

2.供应商的药品质量控制能力和产品质量信誉应符合相关标准和要求。

3.供应商应提供完整准确的产品信息、价格信息和售后服务承诺。

三、采购程序1.接收需求:药品采购部门接收来自药房和医疗科室的采购需求,查验其合理性和准确度。

2.编制采购计划:采购部门根据需求情况和市场情况编制采购计划,包括药品种类、数量、价格等信息。

3.寻找供应商:根据采购计划,通过公开招标、竞争性谈判等方式寻找合适的供应商。

4.签订合同:与供应商达成一致后,双方签订采购合同,明确双方的权益和责任。

5.物流配送:供应商按照合同约定的时间和地点将药品送达医疗单位。

6.查验验收:医疗单位药品采购部门对所接收的药品进行质量验收,确保产品质量符合标准和要求。

7.入库上账:验收合格的药品按照规定流程入库,并及时上账,建立药品库存档案,以便进行进一步管理。

8.供应商绩效评估:定期对供应商的绩效进行评估,包括产品质量、交货准时性、价格合理性等指标。

四、其他管理要求1.严禁私自从非指定供应商购买药品,确保采购过程透明可追溯。

2.加强库存管理,确保药品的安全性和有效性。

3.建立药品信息管理系统,定期更新采购、销售和使用信息,及时掌握药品的流向和存量。

4.加强对供应商的监管,建立供应商黑名单,及时淘汰不合格供应商。

5.定期进行药品价格调研,确保采购价格合理公正。

6.加强员工培训,提高采购人员的专业水平和法律意识,规范操作行为。

药房流程管理制度

药房流程管理制度

药房流程管理制度第一章总则为了规范药房的日常运作,保障药品安全和患者用药的合理性,特制定本制度。

第二章药品接收和存储1、药品进货:(1)药品进货应由具有相关资质的药品供应商进行,进货单应标明药品的名称、规格、数量、生产日期、有效期等信息。

(2)药品应在进货后立即进行验收,对每一批次进行核对,确认无误后方可入库。

2、药品存储:(1)根据药品的特性,合理进行分类和储存,确保药品的质量和安全性。

(2)对于温度敏感的药品,要设置恒温冰箱,确保温度恒定。

(3)药品的储存应注意避光、防潮、通风,严禁与有毒物品混放。

(4)药品应按照生产日期和有效期进行整理排列,严格遵守先进先出原则。

第三章药品发放1、处方核对:(1)对于医生开具的处方,药师应认真核对患者的个人信息和药品的种类和剂量。

(2)确认处方无误后方可向患者发放药品。

2、药品包装:(1)发放的药品应按个人用药数量进行包装,确保患者用药的便利性和安全性。

(2)对于易碎或液体药品,应选用适当的包装方式,以防止药品的损坏或泄漏。

3、用药指导:(1)发放药品时,药师应向患者进行用药指导,包括药品的使用方法、注意事项和不良反应等内容。

(2)对于高危药品,应特别重视用药指导,确保患者的安全用药。

第四章药品退库和报废1、药品退库:(1)对于因药品过期、质量问题或患者终止用药等原因而需要退库的药品,应及时进行记录和整理。

(2)退库的药品应按照规定程序进行清点和处理,严禁私自销毁或外流。

2、药品报废:(1)对于因质量问题、环境条件不符合要求、过期等原因需要报废的药品,应按照规定程序进行记录和处理。

(2)报废的药品应密封存放,并及时通知相关部门进行处理,确保不对环境造成污染。

第五章药品销售和追溯1、药品销售:(1)药品的销售应由具有相关资质的药师进行,药师应认真核对患者的处方和个人信息。

(2)销售的药品应按规定数量进行包装,并向患者进行用药指导。

2、药品追溯:(1)对于因药品质量问题或安全风险需要追溯的情况,应按照相关规定进行追溯工作。

药店购销存管理制度

药店购销存管理制度

药店购销存管理制度一、总则为规范药店购销存管理行为,保障药品安全,提高管理效率,特制定本制度。

本制度适用于药品经营企业的购销存管理,包括进货、销售、库存管理等环节。

二、进货管理1. 进货渠道:药品进货应从合法渠道采购,确保药品质量。

2. 采购程序:药品采购应先进行价格比较和样品检测,签订正规合同后方可进货。

3. 供货商管理:合作的供货商需符合国家相关法律法规要求,不允许与质量不合格的供货商进行交易。

4. 采购记录:每次进货应当及时记载相关信息,包括药品名称、规格、数量、生产日期、批号等。

5. 质量控制:进货的药品必须具有合法的注册证明和合格的质量检验报告。

6. 退货流程:如有药品质量问题或其他原因需退货,应当及时与供货商联系并按照相关规定进行退货处理。

三、销售管理1. 销售对象:药品销售对象应为合法购药人或医疗机构,不得非法销售。

2. 销售程序:售药须先进行身份验证和药品处方核对,对非处方药品须经验收员确认。

3. 药品储存:销售前药品应储存在适宜的环境条件下,避免受潮、曝晒等。

4. 销售记录:每次销售应当及时记载相关信息,包括药品名称、规格、数量、销售价格等。

5. 有效期管理:药品销售时应注意有效期,避免销售过期药品给消费者造成损害。

6. 质量跟踪:如发现销售的药品存在质量问题,应当及时通知相关部门,配合相关调查。

四、库存管理1. 货位管理:药店应设定明确的药品货位编号,便于库存管理和查找。

2. 盘点制度:药店每月进行库存盘点,确保库存数据准确无误。

3. 报损报警:如有过期、变质或破损的药品,应当及时报损并进行处理,同时设置库存报警机制。

4. 库存调整:药店应定期对库存进行调整,及时销毁过期药品,确保库存品质。

五、安全管理1. 药品保管:药品应存放在干燥通风处,避免日晒雨淋,保证药品质量。

2. 防盗措施:药店应安装监控设备,保障药品安全,一旦发生盗窃,应迅速报警并配合调查。

3. 消防安全:药店应定期进行消防演练和消防设备检查,确保药店消防安全。

药店药品各类管理规定流程

药店药品各类管理规定流程

药品购进管理制度一药品进货必须严格执行药品管理法、产品质量法、合同法及药品经营质量管理规范等有关法律法规,依法购进;二进货人员须经专业和有关药品法律法规培训,考试合格,持证上岗;三购进药品以质量为前提,从具有合法证照的供货单位进货;四购进药品要有合法票据,并依据原始票据建立购进记录,购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容;票据和购进记录应保存至药品有效期后一年,但不得少于二年;五购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的进口药品注册证或医药产品注册证和进口药品检验报告书复印件随货同行,实行进口药品报关制度后,应附进口药品通关单;六首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营品种审制度”的规定执行,填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”,并进行相应的质量审查,经审批合格后方可经营;七购进药品的合同要有明确的的质量条款内容;八定期对时货情况进行质量评审,一年至少1-2次;认真总结进货过程中出现的质量问题,加以分析改进;药品验收管理制度一质量管理部门必须根据药品管理法及药品经营质量管理规范等有关规定,建立健全药品入库验收程序,以防假劣药品进入仓库,切实保证入库药品质量完好,数量准确;二企业必须设专职验收员,检查验收人员应经过专业或岗位培训,由地市级含以上药品监督管理部门考试合格,获得合格证书后方可上岗,且不得在其他企业兼职;三入库药品必须依据入库通知单,对药品的品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位码及药品合格证等逐一进行验收,并对其外观质量、包装进行感观检查;发现质量不合格或可疑,应迅速查询拒收,单独存放,作好标记,并立即上报药店负责人处理;四验收特殊管理药品、外用药品,其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明;特殊管理药品必须双人逐一验收到最小包装;处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语或忠告;非处方药的包装有国家规定的专有标识;五验收中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志;每件包装上,中药材标明品名、产地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等;实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号;六验收首营品咱,应有该批号药品的质量检验报告书;七进口药品验收时,应凭盖有供货单位质管机构原印章的进口药品注册证或医药产品注册证及进口药品检验报告书的复印件验收,进口预防性生物制品,血液制品应有加盖供货单位质量管理机构原印章的生物制品进口批件复印件;进口药材应有加盖供货单位质量管理机构原印章的进口药材批件复印件;并检查其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书;实行进口药品报关制度后,应附进口药品通关单;八凡验收合格入库的的药品,必须详细填写检查验收记录,验收员要签字盖章;检查验收记录必须完整、准确;检查,验收记录保存至超过药品有效期后一年,但不得少于二年;九进货验收以“质量第一”为基础,因验收员工作失误,使不合格药品入的库的,将在季度质量考核中处罚;药品销售管理制度一药品质量的好坏,药品零售服务工作的优劣,关系着千家万户,与人民群众的身体健康息息相关;为给消费者提供放心的药品、优质的服务,根据药品管理法及药品经营质量管理规范等法律法规,制定本制度;二凡从事药品零售工作的营业员,上岗前必须经过业务培训考核合格,同时对与药品直接接触的工作人员要进行健康检查,取得健康证后方可上岗工作;三认真执行价格政策,做到药品标价签齐全,填写准确、规范;四药品陈列应清洁美观,摆放时应做到药品与非药品分开,处方药与非处方药分开,内服药与外用药分开,人用药与环境卫生、杀虫、鼠药严格分开;药品可按用途或剂型陈列;五营业员要正确介绍药品,不得虚假夸大和误导消费者;六营业员根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与顾客;七销售药品时,处方必须经执业药师或从业药师审核签章后,方可调配和出售;无医师开具的处方,不得销售处方药;八对缺货药品要认真登记,及时向业务部传递药品信息,组织货源补充上柜,并通知客户购买;九做好各项台帐记录,字迹端正、准确、记录及时;十做好当日报表,做到帐款、帐物、帐货相符,发现问题及时报告药店负责人;十一药品销售不得采用有奖销售,附赠药品或礼品等销售方式;十二如违反上述规定,将不合格药品销出,出现一次,在季度考核中处罚;药品储存管理制度一仓库要按照安全、方便、节约的原则,正确选择仓位,合理使用仓容,“五距”即地、墙距、垛距、顶距、灯距适当,堆码合理、整齐、牢固、无倒置现象;二根据药品的性能及要求,分别存放于常温库,阴凉库,冷库;三根据季节、气候变化,做好温湿度管理工作,坚持每日二次观测并记录“温湿度记录表”,并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度,确保药品储存安全;四药品存放实行色标管理;待验品、退货药品区——黄色;合格品区、零售货称取区、待发药品区——绿色;不合格品区——红色;五库房的安全及分类储存工作,药品实行分开摆放,即:1、药品与非药品分开;2、处方药与非处方药分开;3、内服药与外用药分开;4、性质相互影响、容易串味的药品分开存放;5、品名和外包装容易混淆的品种分开存放;6、特殊管理药品要双人、专柜、专帐管理;六库放药品要按批号顺序存放,不合格药品要单独存放,并有明显标志;七保持库房、货架的清洁卫生,定期进行扫除和消毒,做好防盗、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作;八仓库必须建立药品保管卡,记载药品进、存、出状况;因保管员未尽职责,工作不实造成药品损失的,将在季度质量考核中处罚;品药养护的管理制度一坚持“预防为主”的原则,按照“药品养护操作方法”定期对在库药品根据流转情况进行养护与检查,做好养护记录,防止药品变质失效造成损失;二配备专职的养护人员,养护人员应经专业或岗位培训,熟悉药品保管和养护要求;三对3个月内到失效期的近效期药品,按月填报“近效期药品催销表”;四每月对各类养护设备定期检查,并记录,记录保存二年;五发现药品质量问题,及时与质量管理部联系,悬挂明显标志,停止上柜销售;六养护人员应配合仓管人员对库存药品存放实行色标管理;待验品、退货药品区——黄色;合格品、零售货称取区、待发药品区——绿色;不合格品区——红色;七养护人员配合仓管人员做好温湿度管理工作,每日上午10时、下午3时各记录一次库内温湿度;根据温湿度的情况,采取相应的通风、降温、增温、除温、加湿等措施;重点做好夏防、冬防养护工作;每年落实专人负责,适时检查、养护,确保药品安全度夏、冬;八报废、待处理及有问题的药品,必须与正常药品分开,并建立不合格药品台帐,防止错发或重复报损,造成帐货混乱和严重后果;九建立健全重点药品养护档案工作,并定期分析,不断总结经验,为药品储存养护提供科学依据;十如因养护人员未尽职尽责,工作不实造成药品损失的,将在季度质量考核中处罚;。

连锁药店采购流程

连锁药店采购流程

连锁药店采购流程连锁药店的采购流程是保证药品供应和管理的重要环节,合理的采购流程可以保证药品的质量和数量,也可以有效控制成本,提高药店的经营效益。

下面将介绍一般连锁药店的采购流程。

首先,连锁药店需要建立供应商数据库,包括各类药品的生产厂家、批发商、代理商等,以及他们的联系方式、信用情况、产品质量等信息。

这样可以为药店的采购提供参考和依据。

同时,药店还需要根据自身的经营特点和需求,制定相应的采购计划和策略,包括采购周期、采购量、采购方式等。

其次,药店需要与供应商进行沟通和洽谈,了解他们的产品情况、价格政策、配送方式等,并签订采购合同。

在洽谈过程中,药店可以根据自身的实际情况,要求供应商提供更多的支持和优惠,比如延长账期、提供货物退换政策等。

然后,药店需要进行采购订单的编制和审核,包括药品的名称、规格、数量、价格等信息。

在编制采购订单时,药店需要根据实际销售情况和库存情况,合理安排采购数量和时间,避免库存积压或者断货现象的发生。

同时,采购订单需要经过相关负责人的审核和确认,确保采购行为的合规和合理性。

接着,药店需要进行采购执行和跟踪,包括向供应商下达采购订单、跟踪货物的配送和到货情况,确保货物按时到达并符合要求。

在此过程中,药店需要及时与供应商进行沟通和协调,解决可能出现的问题和异常情况,保证采购流程的顺利进行。

最后,药店需要进行采购结算和评估,包括对供应商提供的货物进行验收和结算,核对采购合同和发票,及时支付货款。

同时,药店还需要对本次采购的情况进行评估和总结,包括采购成本、供应商的服务质量、产品质量等方面,为下一轮采购提供参考和借鉴。

总之,连锁药店的采购流程是一个复杂而又重要的环节,需要药店管理人员严格按照规定流程和程序进行操作,确保药品的质量和供应的稳定性,从而提高药店的竞争力和盈利能力。

希望本文的介绍能够帮助药店管理人员更好地进行采购管理工作。

药品采购操作规程(三篇)

药品采购操作规程(三篇)

药品采购操作规程第一章总则第一条为规范药品采购操作,保障医疗机构用药质量和安全,提高药品采购效益,制定本规程。

第二条适用范围本规程适用于全体医疗机构的药品采购工作。

第三条基本原则药品采购工作应坚持公开、公平、公正的原则,按照合理、合法、经济、科学的要求,确保采购药品的质量、价格、供货时间及售后服务等。

第四条采购目标医疗机构在药品采购工作中应确保以下目标:1. 选购与医疗机构实际需要相适应的药品;2. 保证药品质量,确保患者用药安全;3. 从不同渠道获取药品,确保供应的可靠性;4. 在保证药品质量的前提下寻求最佳采购价格;5. 遵循合同精神,及时履行支付义务。

第二章基本工作程序第五条采购需求计划医疗机构应根据临床需求、用药情况、资金状况等,制定药品采购需求计划。

药品采购需求计划应包括药品名称、规格、数量、要求到货日期、使用用途等信息,并经过负责人审核同意后提交采购部门。

第六条采购方式医疗机构可以采用以下方式进行药品采购:1. 直接委托生产企业进行生产订购;2. 直接从药品批发企业或生产企业订购;3. 参加招标活动进行采购;4. 参与采购联合体或协作社采购。

第七条采购招标药品采购需达到一定金额或特殊情况下,医疗机构应按照法律、法规、规章要求进行采购招标。

招标工作应包括招标文件编制、发布招标公告、资格预审、招标文件递交、开标、评标、中标、招标结果公示等环节。

第八条供应商资质审核与供应商管理医疗机构在药品采购过程中应对供应商的资质进行审核,确保供应商具备相关生产经营资质、质量管理体系认证和药品生产企业或经营企业许可证等必要的资质。

医疗机构应建立供应商档案,对供应商的经营状况、产品质量、服务质量进行跟踪评估,并对不合格供应商及时采取相应措施。

第九条价格谈判医疗机构在与供应商谈判药品价格时,应坚持公开、公平、公正的原则,确保谈判过程公平透明。

谈判结果应根据市场行情、产品质量、供货能力等多方面因素进行综合考虑,并签订书面谈判协议。

药品收货管理制度药店

药品收货管理制度药店

药品收货管理制度药店一、收货流程1. 药品订购:药店应根据销售情况和库存量,合理安排药品的订购。

订购时应考虑到药品有效期、储存条件等因素,避免出现过期药品或质量问题。

2. 药品验收:药店接到药品后,应及时进行验收工作。

验收时应按照订单内容逐一核对,确认药品名称、规格、数量等信息是否与订单一致。

同时要检查药品包装是否完好,有效期是否充足。

3. 药品入库:验收合格的药品应及时入库,入库前要进行详细记录,包括药品名称、规格、批号、有效期等信息。

同时要注意药品的储存条件,避免受潮、变质等情况。

4. 药品上架:入库完成后,药品需要被有序地上架。

不同药品应分开存放,便于管理和取用。

上架时要优先放置近期有效期的药品,避免过期浪费。

二、药品存储管理1. 药品储存条件:药店应建立良好的储存条件,保证药品的质量和安全。

药品应存放在阴凉、干燥、通风的环境中,避免受潮、高温等影响。

需要特殊温度要求的药品应在专门的冰箱或冷藏室中存放。

2. 药品分装管理:对于需要分装的药品,药店应根据药品的特点和规定,按照严格的操作程序来进行分装。

分装后要标注明确的标识信息,包括药品名称、规格、批号、有效期等内容。

3. 药品定期检查:药店应定期对库存药品进行检查,确保药品的质量和有效期。

对即将到期的药品应提前安排销售或报废处理,避免过期损失。

4. 药品销毁管理:对于已过期或损坏的药品,药店应及时安排销毁处理。

销毁时要按照有关法规要求进行,避免对环境和人员造成影响。

三、药品交接管理1. 药品调拨:药店内部或与其他单位之间进行药品调拨时,应按照规定的程序进行。

调拨前要明确调拨内容、数量、接收单位等信息,调拨后要及时记录并确认。

2. 药品发货:药店向客户发货时,应按照订单内容准确发放药品。

发货前应仔细核对药品信息,确保准确无误。

同时要注意药品的包装和运输过程,避免损坏或丢失。

3. 药品退货:客户对于不符合要求的药品要求退货时,药店应按照规定的程序进行处理。

药品购进管理制度范文

药品购进管理制度范文

药品购进管理制度范文1. 背景和目的药品购进是医疗机构药品管理的重要环节,对于保证医疗机构药品的质量、安全和合理使用具有重要意义。

为了规范药品购进管理工作,提高药品管理水平,制定本药品购进管理制度,保障医疗机构的正常运行和病患的用药安全。

2. 适用范围本药品购进管理制度适用于医疗机构各级药房、药库,包括统一采购的药品和委托采购的药品。

3. 购进流程3.1 提交申请:相关部门根据需求,填写药品购进申请表,并注明药品名称、规格、数量等信息。

3.2 审核批准:药品购进申请表由相关部门提交给药品管理部门审核,审核通过后,出具购进批准文件。

3.3 寻求供应商:根据购进批准文件,药品管理部门寻找合格的供应商,并与供应商进行谈判和比价。

3.4 签订合同:确定供应商后,药品管理部门与供应商签订购销合同,明确双方的权益和责任。

3.5 药品验收:供应商交付药品后,药品管理部门按照药品验收标准进行验收,包括药品的数量、质量、检验合格证明等。

3.6 入库验收:药品管理部门将验收合格的药品进行入库,入库时进行药品的核实和记录。

3.7 药品分发:药品管理部门按照医疗机构的需要,将入库的药品进行分类、标识和分发给各个药房、药库。

3.8 药品信息更新:药品管理部门将购进的药品信息及时更新到药品管理系统中,确保药品信息的准确性和完整性。

4. 质量管理4.1 选定供应商:药品管理部门通过对供应商的审核,确保供应商具备合法经营资质和质量保证能力。

4.2 药品抽检:药品管理部门按照相关要求,对进货的药品进行抽检,确保药品的质量符合标准。

4.3 不合格品处理:如果药品抽检不合格,药品管理部门应及时通知供应商,并要求供应商进行返工或更换药品。

5. 库存管理5.1 定期盘点:药品管理部门应定期进行库存盘点,确认库存药品的数量和质量。

5.2 预警报告:药品管理部门根据库存情况,及时生成库存预警报告,提示相关部门及时采购和调整库存。

5.3 库存调配:药品管理部门根据医疗机构的需要,调配库存药品到各个药房、药库。

药品采购操作规程_零售

药品采购操作规程_零售

目的:建立药品购进程序,确保从合法的企业购进合法和质量可靠的药品。

范围:本企业药品购进过程的质量管理。

依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及《药品经营质量管理规范实施细则》。

责任:采购员对本程序的实施负责。

内容:
1.确定供货单位合法资格和质量信誉。

2.对供货单位合法资格的确定需要收集如下材料:
2.1.采购员向供货单位销售人员索取供货单位的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《营业执照》复印件;
2.2.向供货单位销售人员索取供货单位的GMP、GSP 认证证书的复印件;
2.3.采购员应向供货单位索取所购进药品的生产批件和法定质量标准的复印件;
2.4.供货单位药品销售人员持有的企业法人代表委托授权书原件。

3.上述文件或资料的复印件是否加盖了供货单位质量管理部门的原印章。

4.确认所购进的药品是否在供货单位的生产或经营范围之内。

5.确认所购进的药品是否在本企业的经营范围之内。

6.所购进的药品是否是国家食品药品监督管理部门要求停止或暂停生产、销售和使用的药品。

7.对供货单位的合法资格和质量信誉、所供品种的合法性和质量可靠性审核通过后,采购员应与供货单位药品销售人员就购进药品的相关业务和质量要求进行协商,并签订有明确质量条款的购进合同。

8.合同内容必须包含如下内容:
8.1.药品质量符合质量标准和有关质量要求;
8.2.药品包装符合有关规定和货物运输要求;
8.3.药品附产品合格证。

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XX药店管理文件
1、目的:建立药品购进程序,确保从合法的企业购进合法和质量可靠的药品。

2、依据:《药品经营质量管理规范》第70、71、72、73条,《药品经营质量管理规范实施细则》第66条。

3、适用范围:本企业药品购进过程的质量管理。

4、责任:采购员对本程序的实施负责。

5、内容:
5.1确定供货单位合法资格和质量信誉。

5.1.1对供货单位合法资格的确定
5.1.1.1采购员向供货单位销售人员索取供货单位的《药品生产(经营)许
可证》和《营业执照》复印件;
5.1.1.2采购员对索取的上述“证照”复印件进行以下审核;
5.1.1.2.1“证照”复印件是否加盖了供货单位的原印章;
5.1.1.2.2“证照”是否在其注明的有效期之内;
5.1.1.2.3“证”与“照”的相关内容是否一致;
5.1.1.2.4“证照”上的注册地址是否与供货单位实际的生产或经营地址相
同;
5.1.1.2.5必要时,可索取“证照”的原件进行查验。

5.1.2对供货单位质量信誉的确定
5.1.2.1采购员在索取“证照” 的同时,向供货单位销售人员索取供货单位的GMP GSP认证证书的复印件;
5.1.2.2采购员对所索取的上述“证书”复印件进行以下审核;
5.1.2.2.1“证书”是否加盖了供货单位的原印章;
5.1.222 对GMP或GSP认证证书的真实性进行查验;
5.1.2.2.3 “证书”是否在其所注明的有效期之内;
5.2对购进药品进行合法性和质量可靠性的审核
5.2.1对购进药品合法性的审核
5.2.1.1采购员应向供货单位索取所购进药品的生产批件和法定质量标准
的复印件;
5.2.1.1.1本企业已收集并属于国家药品标准的品种,则不需要索取。

5.2.1.2采购员对所索取的上述资料的复印件进行以下审核:
5.2.1.2.1上述文件或资料的复印件是否加盖了供货单位质量管理部门的
原印章;
5.2.1.2.2所购进的药品是否在供货单位的生产或经营范围之内;
5.2.1.2.3所购进的药品是否在本企业的经营范围之内;
5.2.1.2.4所购进的药品是否是国家食品药品监督管理部门要求停止或暂停生产、销售和使用的药品。

5.2.2对购进药品质量可靠性的审核
5.2.2.1了解药品的适应症或功能主治、储藏条件;
5.2.2.2购进的药品是否是药品监督管理部门通报的抽验不合格的药品;
5.2.2.3购进的药品是否是曾有发生严重不良反应报道的药品。

5.3对供货单位药品销售人员合法资格的验证
5.3.1向供货单位药品销售人员索取以下资料:
5.3.1.1供货单位药品销售人员持有的“企业法人代表委托授权书”原件;
5.3.1.2供货单位药品销售人员的身份证复印件;
5.3.2.2供货单位药品销售人员的上岗证、法律法规培训证书、毕业证书复印件, 无不良品行记录证明
5.3.2对上述资料进行审核和验证:
5.3.2.1“企业法人代表委托授权书” 原件是否加盖有供货单位的原印章和供货单位法定代表人的签章;
5.3.2.2“企业法人代表委托授权书” 原件上是否注明有被委托授权人、委托授权的范围、权限和有效期限;
5.3.2.3向供货单位药品销售人员索要其身份证,查验其是否与“企业法人代表委托授权书” 上所注明的被委托授权人为同一人,并复印其身份证存档。

5.3.2.4供货单位药品销售人员的上岗证、毕业证书复印件必须索取,法律法规培训证和无不良品行记录证明视情况而定。

5.3.2.5必要时索取其他相关材料备查。

5.4对首营企业和首营品种按照本企业《首营企业审核程序》和《首营品种审核程序》执行。

5.5签订有明确质量条款的购进合同
5.5.1对供货单位的合法资格和质量信誉、所供品种的合法性和质量可靠性审核通过后,采购员应与供货单位药品销售人员就购进药品的相关业务和质量要求进行协商,并签订有明确质量条款的购进合同
5.5.1.1购进合同中的质量条款至少应明确以下内容:
5.5.1.1.1供货单位为药品生产企业时,购进合同中必须明确:
(1)药品质量符合质量标准和有关质量要求;
(2)药品附产品合格证;
(3)药品包装符合有关规定和货物运输要求。

5.5.1.1.2供货单位为药品经营企业时,购进合同中必须明确:
(1)药品质量符合质量标准和有关质量要求;
(2)药品附产品合格证;
(3)药品包装符合有关规定和货物运输要求;
(4)购入进口药品,供货单位应提供符合规定的证书和文件。

5.5.2药品购进合同如果不是以书面形式确立的,应与供货单位提前签订注明了
各自质量责任的质量保证协议书。

质量保证协议书应明确有效期限。

5.6购进合同中质量条款的执行
5.6.1上述规定的质量条款必须在购进合同中注明并不得减少;
5.6.2质量保证协议书的内容必须至少包括规定的质量条款的内容;
5.6.3当质量条款的内容需要增加时,采购员必须事先得到质量管理人员的确认
方可执行;
5.6.4对质量条款内容增加的购进合同,质量管理人员确认后应通知药品质量验
收员予以执行。

5.7档案管理要求
5.7.1采购员应将索取并符合要求的各种资料整理后,存档备查。

5.7.2首营企业的资料经按《首营企业审核程序》审核合格后,交质量管理人员,收集入药品质量档案管理。

5.7.3首营品种的资料经按《首营品种审核程序》审核合格后,交质量管理
人员,收集入药品质量档案管理。

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