制剂车间主任岗位职责

制剂车间主任岗位职责 Prepared on 22 November 2020

1．目的

建立制剂车间主任的职务条例，保证其职责的顺利进行。

2．依据

国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订) 3．适用范围

制剂车间

4．责任

生产部经理

5．内容

必须按照生产部发放的生产指令组织生产，并保证本车间的生产是在GMP条件下进行，在生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污染。

制定本部门用于控制生产操作的管理文件（SOP、SMP、SOR），经质量管理部审核后,由生产部经理批准执行。

负责车间GMP的实施和执行，并做好监督工作。

负责车间的全面的管理工作，贯切执行本公司的生产管理体系和各项规章制度。并做好岗位SOP的检查和培训工作。

生产中出现有不能按GMP要求进行且本车间无法解决的异常现象应采取应急措施，停止生产，通知质监员、工程部及其它有关部共同处理。不做任何不符合书面文件要求的处理行动。

按科学的方法安排生产劳动，提高工时的有效利用率及设备的使用率，以降低生产成本。

负责本车间的安全生产，定期对本车间的水、电、汽、空调系统进行检查。

参与车间设备验证、新产品投产前的验证及已生产产品的再验证工作，并做好验证记录。

每批生产完成后，负责将各工序批生产记录汇集整理，分品种、分批存档，交于工艺员复核。

每月按规定时间将本月本部门的重要工作情况向生产部经理报告。