阿加曲班杂质列表

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阿加曲班杂质整理列表

N/A
10mg-25mg-50mg-100mg
项目报批纯度高于98.89%
武汉斯坦德供应各种杂质对照品:泊沙康唑杂质、替卡格雷杂质、索拉非尼杂质、索拉菲尼相关杂质、去氧肾上腺素杂质、维生素BI
杂质、马来酸氯苯那敏杂质、瑞格列奈杂质等；并提供COA、NMR、HPLC、MS等图谱。详情请点用户名。
专注各种杂质对照品
代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/DR/TLC/MC/SIGMA/BACHEM/STD等品牌
中文名称阿加曲班
阿加曲班杂质整理列表
英文名称
CAS
规格
用途
Argatroban
74863-84-6 10mg-25mg-50mg-100mg
项目报批纯度高于98.89%
结构式
阿加曲班杂质 A Argatroban Impurity A
N/A
10mg-25mg-50mg-100mg
项目报批纯度高于98.89%
阿加曲班杂质 B
Argatroban Impurity B 188659-43-0 10mg-25mg-50mg-100mg
项目报批纯度高于98.89%
阿加曲班杂质 C Argatroban Impurity C
N/ABiblioteka 10mg-25mg-50mg-100mg
项目报批纯度高于98.89%
阿加曲班杂质 D Argatroban Impurity D

UPLC-MS/MS法测定阿加曲班中4个基因毒性杂质

药物分析杂志　杂质的结构式Structural formulas of genotoxic impurities根据欧洲药事管理局和美国食品药品管理局求［8-9］，基因毒性杂质的毒理学关注阈threshold of toxicological concern，TTC）限度为1.5 阿加曲班每日最高服用剂量为60 mg，因此，阿加曲班中杂质A、B、C和D的限度均为25 μg·g-1，总限度值也是25 μg·g-1。

现有文献尚未见阿加曲班基因毒性杂质测定的报道，因此，有必要建立阿加曲班中杂质的检测方法。

喹啉磺酸类杂质主要的检测方法是液相）［10-11］。

LC法灵敏度较低，多组分分析有时无法有效分离；液相色谱-质谱联用技术具有分析速度快、结果准确可靠的特点，可以满足痕量毒性杂质检测的要求［12-16］。

本文建立了相色谱-串联质谱法（UPLC-MS）测定阿加曲班中4种基因毒性杂质，并进行了相应的方法学验证，为阿加曲班的工艺和质量控制提供参考依据。

1　仪器与试药Acquity超高效液相色谱仪（Waters公司）TQ串联质谱仪（Waters公司），质谱软件为4.1工作站；XPE105电子天平（0.01 mg托利多公司）；Milli-Q超纯水器（Millipore ACQUITY UPLC BEH C18色谱柱（100 mm1.7 μm；填料：十八烷基硅烷键合硅胶；司）。

阿加曲班原料药、杂质A~D的对100%）均由北京悦康科创医药科技股份有限公司提供；甲醇、乙腈、甲酸均为色谱级（默克公司）Journal of Pharmaceutical Analysis 药物分析杂志Chinese2　杂质对照品溶液总离子流图Fig．2　Total ion chromatograms of genotoxic impurities reference substance solution2.4　检测下限和定量下限取杂质A~C对照品储备液，逐级稀释，直至各杂质峰峰高约为基线噪音的10 倍，测得杂质A、B 的定量下限分别为5.0、0.125、0.25 ng·mL-1；连续进样6 次，杂质A、B、C峰面积的RSD分别为2.6% 2.4%和1.9%，表明定量下限具有良好的精密度。

心邀生物现货供应阿加曲班杂质对照品

心邀生物现货供应阿加曲班杂质对照品
心邀生物现货供应伊格列净、卡格列净/坎格列净、达格列净、依帕列净、阿加曲班、沃替西汀、来那度胺、帕沙康唑、阿普斯特、达比加群酯、阿格列汀、利格列汀、达帕西汀等标准品及其杂质对照品、质量标准。

心邀生物全面提供药物杂质对照品、标准品及原研药参比剂/对照品。

同时为您新药开发提供全方位的咨询服务！如有需求欢迎联系我们4008309188.
心邀生物是一家专业提供实验室试剂和标准品、耗材、仪器及相关技术服务的科技创新型企业。

公司全面致力于世界领先的制药、生命科学，化学安全检验用的消耗试剂、标准物质、色谱产品、实验室用品、分析仪器配件及耗材在中国地区的推广、宣传和技术服务。

心邀生物专注药物杂质对照品的研发，技术成熟对于阿加曲班杂质对照品全套供应，质量高，价格优，主要用于药品研发及申报检测,并提供COA、HPLC、MS、NMR等资料，是多家药厂的选择。

HPLC

表 1 精密度结果（n=6）
Table 1 The results of the precision（n=6）
份数 1
2
3
4
5
6
杂质 F 含量%
0.08
0.08
0.08
0.08
0.08
0.08
杂质 G 含量%
0.07
0.08
0.08
0.07
0.07
0.07
2.5 工作曲线
取对照品适量，精密称定，加稀释液配成杂质 F 浓度分
Y=40500X+1230 回归系数 r =0.9996 线性范围为
0.09532～ 0.9532 g/mL。杂质 G 回归曲线为 Y=17500X+430 回归系数 r =0.9998 线性范围为 0.09844～ 0.9844
g/mL。
2.6 回收率试验
通过杂质 F 和杂质 G 的加样回收率样品溶液，来验证方
阿加曲班在急性冠脉综合征中的应用[J].中国医药导刊，
稀释液不干扰杂质 F/G 检测，杂质 G 和阿加曲班的分离
良好，本方法专属性良好。
2.2 定量限
在上述色谱条件下，以 S/N=10 计算定量限，杂质 F/G
和阿加曲班信噪比分别为 14、16、14，定量限度分别为 0.02%、
0.02%和 0.02%。
2.3 溶液稳定性
配制阿加曲班样品溶液，室温保持，在 1、2、6、7 天
检测波长 254nm，柱温 40℃，进样量 50μl。
关键词：高效液相色谱法；阿加曲班；测定
中图分类号：R692.5108
文献标识码：A
文章编号：1671-5837（2015）19-0108-01

奥氮平杂质列表-杂质对照品

奥氮平杂质列表-杂质对照品
序号杂质名称或编号英文名 CAS
结构式及CAS
O N
1
奥氮平杂质1
Olanzapine Impurity 1
174794-02-6
N N N H S
N
2
奥氮平杂质2
Olanzapine Impurity 2
155817-84-8
N N N S
NH N
3
奥氮平杂质3
Olanzapine Impurity 3
N
16196-76-0
HN S
O
4
奥氮平杂质4
Olanzapine Impurity 4
N
935272-10-9
N N N H S
H N
5
奥氮平杂质5
Olanzapine Impurity 5
O
221176-49-4
HN S
NH
N N N S NH
6
奥氮平杂质6
Olanzapine Impurity 6
1070876-09-3
HN S
NH
N N H NH S
7奥氮Βιβλιοθήκη 杂质7Olanzapine Impurity 7
HN S
1、阿考替胺杂质 2、维格列汀杂质 3、厄洛替尼杂质 4、利伐沙班杂质 5、索拉非尼杂质 6、阿伐那非杂质 7、替卡格雷杂质 8、阿哌沙班杂质 9、米格列奈杂质 10、普拉克索杂质 11、氨氯地平杂质 12、非不司他杂质 13、托法替尼杂质 14、达比加群酯杂质 15、埃索美拉唑钠杂质 16、盐酸氨溴索杂质 17、卡格列净杂质 18 索菲布韦杂质 19、依托考昔杂质相关及代理其他品牌杂质标准品（EP、USP、LGC、TRC、TLC、MC、SINCO）等。杂质联系电话：0 7 5 5 - 8 9 4 8 3 6 5 6 手机： 1 8 9 2 5 2 0 3 5 8 2 深圳菲斯—专注标准品

普卡必利杂质整理总结

普卡必利杂质20
Prucalopride Impurity 20
08520P
N/A
10mg-25mg50mg-100mg
普卡必利杂质21
Prucalopride Impurity 21
08521P
N/A
10mg-25mg50mg-100mg
普卡必利杂质22
Prucalopride Impurity 22
218148001-1
10mg-25mg50mg-100mg
普卡必利杂质8
Prucalopride Impurity 8
0858P
N/A
10mg-25mg50mg-100mg
普卡必利杂质9
Prucalopride Impurity 9
0859P
190071598-1
10mg-25mg50mg-100mg
08537P
N/A
10mg-25mg50mg-100mg
普卡必利杂质38
Prucalopride Impurity 38
08538P
N/A
10mg-25mg50mg-100mg
普卡必利杂质39
Prucalopride Impurity 39
08539P
N/A
10mg-25mg50mg-100mg
普卡必利杂质40
10mg-25mg50mg-100mg
普卡必利杂质25
Prucalopride Impurity 25
08525P
N/A
10mg-25mg50mg-100mg
普卡必利杂质26
Prucalopride Impurity 26
08526P
N/A
10mg-25mg50mg-100mg

克林霉素磷酸酯杂质列表

杂质，奥拉帕利杂质，阿加曲班杂质，法莫替丁杂质，他达拉非杂质，厄洛替尼
杂质，替格瑞洛杂质等；并提供 COA、NMR、HPLC、MS、定量核磁等结构确证
图谱。
联系方式 177 二 813 八 655
代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/TLC/MC/SIGMA/等品牌。
≥99
6
克林霉素磷酸酯 EP 杂质 F
Clindamycin Phosphate EP Impurity F
27480-30 -4
10mg-25mg-50 mg-100mg
≥99
广州隽沐生物主营各种杂质对照品：紫杉醇杂质，莫西沙星杂质，达托霉素杂质，
阿奇霉素杂质，帕拉米韦杂质，克拉霉素磷酸酯杂质，西格列汀杂质，林可霉素
克林霉素磷酸酯杂质列表（部分）
序号产品名称英文名称 CAS 号
规格
纯度
结构式
克林霉素磷 Clindamycin
1
酸酯 EP 杂质 A
Phosphate EP Impurity A
154-21-2
10mg-25mg-50 mg-100mg
≥99
克林霉素磷 Clindamycin
2
酸酯 EP 杂质 B
4
酸酯 EP 杂质 D
Phosphate EP Impurity D
54887-30 -8
10mg-25mg-50 mg-100mg
≥99
克林霉素磷 Clindamycin
5
酸酯 EP 杂质 E
Phosphate EP Impurity E
21462-39 -5
10mg-25mg-50 mg-100mg
Phosphate EP Impurity B

布洛芬杂质列表

序号产品名称
布洛芬杂 1
质1
布洛芬杂质列表（部分）
英文名称
CAS 号
规格
纯度
Ibuprofen Impurity 1 （Ibuprofen EP Impurity Q）
36039-35 -7
10mg，25mg， 50mg，100mg
≥99
Ibuprofen
布洛芬杂
Impurity 2
66622-47 10mg，25mg，
65322-uprofen EP
-2
50mg，100mg
Impurity F）
广州隽沐生物主营各种杂质对照品：紫杉醇杂质，莫西沙星杂质，达托霉素杂质，
阿奇霉素杂质，帕拉米韦杂质，克拉霉素磷酸酯杂质，西格列汀杂质，林可霉素
杂质，奥拉帕利杂质，阿加曲班杂质，法莫替丁杂质，他达拉非杂质，厄洛替尼
2
≥99
质2
（Ibuprofen EP
-7
50mg，100mg
Impurity A）
Ibuprofen
布洛芬杂
Impurity 3
59512-17 10mg，25mg，
3
≥99
质3
（Ibuprofen EP
-3
50mg，100mg
Impurity C）
Ibuprofen
4
布洛芬杂质4
Impurity 4 （Ibuprofen EP
杂质，替格瑞洛杂质等；并提供 COA、NMR、HPLC、MS、定量核磁等结构确证
图谱。
177 二 8 一 3 八 655
代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/TLC/MC/SIGMA/等品牌。
938-94-3
10mg，25mg， 50mg，100mg

阿哌沙班杂质列表共享

阿哌沙班
Apixaban
503612-47-3
25mg-50mg
C25H25N5O4
阿哌沙班中间体
Apixaban Impurity A (BMS-591455-01)
503614-92-4
25mg-50mg
C25H24N4O5
阿哌沙班杂质2
Apixaban Impurity 2 (BMS-724914-01)
C25H27N5O5
阿哌沙班杂质14
Apixaban Impurity 14
N/A
25mg-50mg
C20H1ห้องสมุดไป่ตู้N4O4
阿哌沙班杂质15
Apixaban Impurity 15
N/A
25mg-50mg
C21H20N4O4
阿哌沙班杂质16
Apixaban Impurity 16503614-91-3
N/A
25mg-50mg
C26H27N5O4
阿哌沙班杂质8
Apixaban Impurity 8
N/A
25mg-50mg
C24H23N5O4
阿哌沙班杂质9
Apixaban Impurity 9
N/A
25mg-50mg
C27H28N4O5
阿哌沙班杂质10
Apixaban Impurity 10
N/A
25mg-50mg
阿哌沙班杂质5
Apixaban Impurity 5 (BMS-591329-01)
N/A
25mg-50mg
C24H23ClN5O3
阿哌沙班杂质6
Apixaban IMpurity 6
1074365-84-6
25mg-50mg

抗血栓药物阿加曲班的合成

·药物研发·
抗血栓药物阿加曲班的合成
邓宇周伟（上海医药集团股份有限公司中央研究院上海 201203）
摘要目的：优化阿加曲班的合成工艺。方法：以市场易购得的苯胺为物料，经酰化，成环，还原，氯磺酰化进行制备，
合成抗血栓药物阿加曲班的重要片段 3- 甲基喹啉 -8- 磺酰氯（片段 1）。采用汇聚式的连接方式，选择以 NG- 硝基 -L- 精
图1 阿加曲班的合成路线
1.3.2 N- 苯基丙酰胺（8）的制备
收率 95.5%。
将苯胺（10.0 g，0.11 mol）溶于二氯甲烷 100.0 mL 中，加入三乙胺（11.0 g，0.11 mol），冰浴下冷却至 0 ～ 10 ℃，搅拌下将丙酸酐（15.4 g，0.12 mol）缓慢滴入，期间维持 0 ～ 5 ℃，1 h 滴毕，继续搅拌 1 h 至薄层层析（TLC）监控原料点消失；反应液用 2 mol/L NaOH（50.0 mL×3）、2 mol/L HCl（50.0 mL×3）洗涤，所得二氯甲烷相用无水硫酸镁干燥，蒸除溶剂可得白色固体 8 15.3 g，
KEY WORDS antithrombotic drug; argatroban; synthesis
血液系统疾病是由于血栓引起的血管腔狭窄与闭塞，使主要脏器发生缺血和埂塞而引发机能障碍的各种疾病。 [1-5] 阿加曲班是精氨酸的衍生物，化学名 (2R, 4R)-4- 甲基 -1-[N-[(3- 甲基 -1, 2, 3, 4- 四氢 -8- 喹啉基 ) 磺酰 ]-L- 精氨酰 ]-2- 哌啶甲酸，为日本田边三菱化学研究所首次合成的低分子药物。阿加曲班与凝血酶的催化活性位点（包括丝氨酸 - 组氨酸 - 精氨酸结构）结合，灭活凝血酶 [6]。该药于 1990 年首先在日本上市，被批准治疗外周血栓病和急性脑卒中，并于 2000 年和 2002 年先后在美国和中国上市。

阿曲库铵杂质汇总

阿曲库铵杂质列表集
中文名称
英文名称
CAS
Atracurium Impurity 1
阿曲库铵杂质1(西
（Cisatracurium
沙曲库铵)
Besilate）
96946-请咨询
阿曲库铵杂质2 Atracurium Impurity 2
N/A
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
Atracurium Impurity 3
阿曲库铵杂质3(西（Cisatracurium
N/A
沙曲霉E杂质G) Besilate EP Impurity
G）
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
用途
项目报批纯度高于98%
项目报批纯度高于98%
项目报批纯度高于98%
结构式
Atracurium Impurity 4
阿曲库铵杂质4(西（Cisatracurium
沙曲霉E杂质A) Besilate EP Impurity
N/A
A）
Atracurium Impurity 5 阿曲库铵杂质5(西（Cisatracurium
N/A 沙曲霉E杂质B) Besilate EP Impurity
B）
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批纯度高于98%
项目报批纯度高于98%
扬信医药代理各品种杂质对照品:舒更葡糖钠杂质，达托霉素杂质，依维莫司杂质，他克莫司杂质，阿奇霉素杂质，克拉维酸钾杂质，红霉素杂质，克拉霉素杂质，林可霉素杂质，罗红霉素杂质，克林霉素杂质，恩曲他滨杂质，艾地那非杂质，瑞卢戈利杂质，艾氟康唑杂质等；并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构确证图谱;详情请点用户名，谢谢！专业<杂质对照品>解决方案，代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/DR/TLC/MC/SIGMA/BACHEM/STD等品牌。

贝曲西班杂质总结分享

研发申报
50mg

100mg
湖北瑞诺医药---专注杂质对照品、标准品： ①度洛西汀杂质 ②索非布韦杂质 ③西那卡塞杂质 ④普瑞巴林杂质 ⑤瑞舒伐他汀杂质 q：300⑥阿加曲班杂质 ⑦长春西汀杂质 ⑧厄洛替尼杂质 ⑨非布索坦杂质 ⑩帕立骨化醇杂质 -8058⑪替格瑞洛杂质 ⑫吉非替尼杂质 ⑬氯吡格雷杂质 ⑭利格列汀杂质 ⑮阿戈美拉汀杂质 -303 ⑯帕瑞昔布钠杂质 ......等更多项目品种并代理：CP/EP/USP/TRC/TLC/MC/LGC/RHINO 等品牌。
序号
名称
Betrixaban 1
Impurity 1
贝曲西班杂质总结分享
CAS
分子量规格用途
330942-04-6
437.88
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
结构式
10mg
Betrixaban
25mg
2
280773-17-3 277.71
研发申报
Impurity 2
50mg
100mg
10mg
Betrixaban
25mg
3
1616693-59-4 437.88
研发申报
Impurity 3
50mg
100mg
Betrixaban 4
Impurity 4
10mg
25mg
N/A
263.68
研发申报
50mg
100mg
Betrixaban 5
Impurity 5
10mg
25mg
N/A
293.71

阿伐那非杂质列表-杂质对照品

阿伐那非杂质列表-杂质对照品
序号杂质名称或编号英文名CAS 结构式及CAS
1阿伐那非杂质1Avanafil
impurity 1
2阿伐那非杂质2Avanafil
impurity 2
3阿伐那非杂质3Avanafil
impurity 3
4阿伐那非杂质4Avanafil
impurity 4
5阿伐那非杂质5Avanafil
impurity 5
6阿伐那非杂质6Avanafil Impurity 6
7阿伐那非杂质7Avanafil
Impurity 7
8阿伐那非杂质8Avanafil Impurity 8 (R-
Avanafil)
9阿伐那非杂质9Avanafil
Impurity 9
10阿伐那非相关物质1
Avanafil Related Compound 1330785-82-5
11阿伐那非相关物质2
Avanafil Related
Compound 2
12阿伐那非相关物质3
Avanafil Related Compound 3
相关杂质1、阿考替胺杂质2、维格列汀杂质3、厄洛替尼杂质4、利伐沙班杂质5、索拉非尼杂质6、阿伐那非杂质7、替卡格雷杂质8、阿哌沙班杂质9、米格列奈杂质10、普拉克索杂质11、氨氯地平杂质12、非不司他杂质13、托法替尼杂质14、达比加群酯杂质15、埃索美拉唑钠杂质16、盐酸氨溴索杂质 17、卡格列净杂质 18 索菲布韦杂质 19、依托考昔杂质
及代理其他品牌杂质标准品（EP、USP、LGC、TRC、TLC、MC、SINCO）等。

联系电话：0755 - 89483656
深圳菲斯—专注标准品。

【CN109734653A】一种阿加曲班起始原料异构体杂质的拆分方法【专利】

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201910131032.8(22)申请日 2019.02.21(71)申请人北京悦康科创医药科技股份有限公司地址北京市大兴区亦庄经济技术开发区科创七街11号(72)发明人宋更申　魏兴　肖佳普　张婷婷　(74)专利代理机构北京爱普纳杰专利代理事务所(特殊普通合伙) 11419代理人王玉松　怀春颖(51)Int.Cl.C07D 211/60(2006.01)C07B 57/00(2006.01)(54)发明名称一种阿加曲班起始原料异构体杂质的拆分方法(57)摘要本发明提供一种阿加曲班起始原料异构体杂质的拆分方法，该方法包括以4-甲基-2-哌啶甲酸乙酯消旋体为原料，用L -(-)-二苯甲酰酒石酸作拆分剂，成盐得到化合物Ⅰ所示的(2R ,4S)-4-甲基-2-哌啶甲酸乙酯-L -(-)-二苯甲酰酒石酸盐，化合物Ⅰ在碱性条件下游离得到化合物Ⅱ所示的(2R ,4S)-4-甲基-2-哌啶甲酸乙酯，本发明提供的拆分方法，操作简便，拆分总收率达到45.2％，拆分后的手性纯度可以达到99.2％。

权利要求书1页说明书6页CN 109734653 A 2019.05.10C N 109734653A1.一种阿加曲班起始原料异构体杂质的拆分方法，所述异构体杂质的结构为：其特征在于，所述拆分方法包括如下步骤：S1：以4-甲基-2-哌啶甲酸乙酯消旋体为原料，用L -(-)-二苯甲酰酒石酸作拆分剂，成盐得到化合物Ⅰ所示的(2R ,4S)-4-甲基-2-哌啶甲酸乙酯-L -(-)-二苯甲酰酒石酸盐，反应方程式如下：S2:化合物Ⅰ在碱性条件下游离得到化合物Ⅱ所示的(2R ,4S)-4-甲基-2-哌啶甲酸乙酯，即异构体杂质，反应方程式如下所示：2.如权利要求1所述的拆分方法，其特征在于，步骤S1中4-甲基-2-哌啶甲酸乙酯消旋体与L -(-)-二苯甲酰酒石酸的摩尔比为1：1，反应溶剂为异丙醇和乙腈的混合物，加热反应，析晶。

盐酸溴已新杂质列表-杂质对照品

盐酸溴已新杂质列表-杂质对照品序号杂质名称或编号英文名CAS结构式及CAS
1盐酸溴已新杂质A Bromhexine
Impurity A
50739-76-9
2盐酸溴已新杂质B Bromhexine
Impurity B
50910-55-9
3盐酸溴已新杂质C Bromhexine
Impurity C
57365-08-9
4盐酸溴已新杂质D Bromhexine
Impurity D
132004-28-5
5盐酸溴已新杂质E Bromhexine Impurity E
相关杂质1、阿考替胺杂质2、维格列汀杂质3、厄洛替尼杂质4、利伐沙班杂质5、索拉非尼杂质
6、阿伐那非杂质
7、替卡格雷杂质
8、阿哌沙班杂质
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阿加曲班杂质汇总分享

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以下优势霉素系列杂质：万古霉素、达托霉素、林可霉素、阿奇霉素、红霉素、克拉霉素、罗红霉素、克林霉素、青霉素V、硫酸庆大霉素、紫苏霉素、强力霉素、阿霉素、卡那霉素碱、地红霉素、柔红霉素、非达霉素土霉素、表阿霉素、格尔德霉素、两性霉素B、硫酸新霉素、雷帕霉素、利福霉素、盐酸壮观霉素（盐酸
头孢系列：头孢丙烯，头孢西丁，头孢唑林，头孢呋辛，头孢克肟，氟氧头孢，头孢特仑新戊酯，头孢哌头孢地尼，头孢克洛，头孢地嗪，头孢拉宗，头孢唑肟，头孢噻肟酸，头孢罗林酯，头孢吡肟，头孢拉头孢泊肟酯，头孢曲松，头孢替安，头孢妥仑匹酯，头孢匹罗，头孢替唑钠，头孢维欣，头孢羟氨苄，头头孢甲肟，头孢他啶，头孢西酮，头孢米诺，头孢氨苄，头孢卡品酯，头孢噻吩等系列杂质......杂质品种齐全。

活性炭对阿加曲班注射液含量和pH值的影响

活性炭对阿加曲班注射液含量和pH值的影响摘要】目的：探究活性炭对阿加曲班注射液含量和pH值有什么影响。

方法：将相同剂量的阿加曲班注射液加入不同用量的活性炭，测定每份加入不同剂量活性炭的阿加曲班注射液中阿加曲班含量和pH值的变化。

结果：将每份阿加曲班注射液中阿加曲班含量和pH值的变化测定后发现，加入活性炭的量越大，对阿加曲班注射液中阿加曲班含量和pH值的影响就越大。

结论：在制备阿加曲班注射液时，最好不要使用活性炭进行杂质吸附，否则会对制备结果产生较大的影响。

【关键词】活性炭；阿加曲班注射液；含量；pH值的影响阿加曲班注射液是近年来出现的一种新型药剂，其主要作用是与人体中的凝血酶进行可逆性结合，从而抑制凝血酶。

在临床上主要用于治疗急性脑血栓和心肌梗死溶栓。

一般情况下,在制备阿加曲班注射液时会使用活性炭去除热源吸附杂质，但使用活性炭不仅会吸附杂质，也会将吸收药液中的有效成分，降低阿加曲班注射液含量，达不到应有的治疗效果。

在本次实验中，我们选择了不同厂家和不同含量的医用活性炭进行实验，探究活性炭对阿加曲班注射液含量和pH值有什么影响。

1资料与方法1.1资料数据在本次实验中，选用了三种不同类型的医用活性炭，分别选取了选取了东莞市洪笙活性炭有限公司出产的中性活性炭、昆山光华活性炭有限公司出产的木质物理活性炭和上海活性炭厂的针用活性炭。

在本次实验中使用了PHSJ-4A酸度计和Lambda-25紫外分光测定仪对阿加曲班注射液PH值和含量进行测定，探究活性炭对阿加曲班注射液含量和pH值的影响[1]。

1.2方法（1）制备标准溶液：在制备阿加曲班注射液时，首先称取25mg阿加曲班，将其加入50ml的容量瓶中，用水使溶解并稀释至刻度，摇匀。

（2）制作供试液：精密量取2ml阿加曲班注射液，至25ml容量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，测定溶液含量和pH值。

（3）制备对照溶液：精密称定的经105度干燥至恒重的阿加曲班对照品10mg，至50ml容量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。