日本医疗器械行业发展经验借鉴及对中国医疗器械行业的启示
日本医疗器械
日本医疗器械日本医疗器械行业的发展与创新日本医疗器械在国际市场上一直以来都享有盛誉。
作为一个技术先进的国家，日本在医疗器械领域的研发与创新方面一直处于领先地位。
本文将重点介绍日本医疗器械行业的发展历程及其所取得的成就，并探讨未来的发展趋势。
一、医疗器械行业的起始与发展日本的医疗器械行业起源于19世纪末，最初主要依赖进口产品满足国内需求。
然而，在战后经济快速发展的推动下，日本在医疗器械领域迅速崛起。
企业开始大量投资于研发，推动医疗器械技术的创新与进步。
二、日本医疗器械行业的创新与成就1. 技术创新：日本医疗器械行业在技术方面取得了显著的成就。
公司不断引入先进的材料和生产技术，改进产品质量和性能，并不断推出创新产品。
例如，日本企业在医学成像领域的发展非常出色，如CT、MRI等设备在全球范围内享有盛誉。
2. 世界领先地位：日本医疗器械行业在很多领域处于世界领先地位。
尤其在高科技设备领域，日本的企业一直在竞争中保持领先地位。
具有代表性的是日本企业的内窥镜技术和手术机器人技术，这些技术不仅在国内应用广泛，也在全球取得了巨大成功。
3. 质量控制与安全性：日本医疗器械行业非常注重产品质量和安全性的控制。
企业严格执行国际标准，确保产品的品质和安全性。
这种严谨的态度为日本医疗器械在国际市场上赢得了信誉和声誉。
三、未来发展趋势与挑战1. 技术融合：未来的日本医疗器械行业将更多地采用技术融合的方式进行创新。
例如，结合人工智能和大数据分析，可以提高设备的智能化程度，提供更精确的医疗诊断和治疗方案。
2. 个性化医疗：随着人们对个性化医疗需求的增加，日本医疗器械行业将进一步发展个性化医疗设备和治疗方案。
这将会带来更专业、更高效的医疗服务和治疗效果。
3. 国际合作：日本医疗器械行业在国际市场上已经取得了巨大的成功，但仍面临着竞争的挑战。
未来，日本企业将加强与其他国家的合作，共同推动医疗器械行业的发展。
结语日本医疗器械行业凭借其技术创新、世界领先地位以及质量控制与安全性的精益求精的态度，成为全球医疗器械市场的翘楚。
《中日医疗器械产品贸易模式背离演进及政策效果的实证分析》
《中日医疗器械产品贸易模式背离演进及政策效果的实证分析》一、引言随着全球化的深入发展，中日两国的医疗器械产品贸易已成为双方经济交流的重要领域。
中日之间在医疗技术和设备方面的合作，不仅促进了双方经济的发展，也提高了两国人民的健康水平。
然而，在贸易模式上，中日医疗器械产品贸易经历了多次的演进和背离。
本文旨在分析中日医疗器械产品贸易模式的演进过程，探讨其背离的原因，并评估相关政策的效果。
二、中日医疗器械产品贸易的背景与演进（一）背景介绍中日两国在医疗器械产品贸易上有着悠久的历史和广泛的合作。
然而，在过去的几十年里，随着双方经济的发展和技术水平的提高，中日医疗器械产品的贸易模式也发生了显著的改变。
（二）演进过程1. 初级阶段：以传统贸易为主，主要依赖实体交易和简单的进出口活动。
2. 现代阶段：随着科技的发展和全球化的推进，中日医疗器械产品贸易逐渐向技术密集型、高附加值方向发展。
同时，电子商务和在线交易平台在医疗器械产品贸易中扮演了越来越重要的角色。
三、中日医疗器械产品贸易模式的背离现象（一）背离的表现尽管中日医疗器械产品贸易的总体趋势是上升的，但在具体的产品类型、市场结构和交易方式上，双方存在明显的背离现象。
例如，高端医疗器械产品更多地由日本进口到中国，而一些中低端产品则由中国出口到日本。
（二）背离的原因1. 技术差异：日本在医疗器械制造技术上具有较高的水平，而中国在部分中低端产品上具有优势。
2. 政策影响：两国政府的政策对贸易模式产生了重要影响。
例如，中国政府对某些医疗器械产品的进口关税进行了调整，影响了产品的价格和竞争力。
3. 市场需求：两国消费者的需求差异也导致了贸易模式的背离。
日本消费者更倾向于购买高端、高技术的医疗器械产品，而中国消费者对价格更为敏感。
四、政策效果的实证分析（一）政策实施概况为了促进中日医疗器械产品的贸易，两国政府采取了一系列政策措施。
例如，降低关税、提供税收优惠、鼓励企业合作等。
日本医疗器械行业发展现状分析,医疗器械产值为516.2亿日元
日本医疗器械行业发展现状分析，医疗器械产值为516.2亿日元一、产业链医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
医疗器械上游行业为医疗器械零部件供应、医用原材料等，涉及的行业包括电子制造、机械制造、生物化学、材料等；下游应用则包括各类医院、体检中心、社区医疗中心、家庭客户等。
二、产值日本是一个高度发达的资本主义国家，世界第三大经济体，G7、G20等成员。
其资源匮乏并极端依赖进口，发达的制造业是国民经济的支柱。
科研、航天、制造业、医疗器械均居世界前列。
2018年日本GDP总值为4.95万亿美元，较2017年同比增长1.81%；2019年日本GDP总值为5.08万亿美元，较2018年增长0.13万亿美元。
《2020-2026年中国医疗器械行业发展动态分析及发展战略咨询报告》数据显示：2018年日本医疗器械产量为2.03万台，较2017年同比增长1.4%；2019年日本医疗器械产量为2.15万台，较2018年增加了0.12万台，同比增长6%。
2018年日本医疗器械产值为521.99亿日元，同比增长4.4%；2019年日本医疗器械产值为516.2亿日元，较2018年减少5.79亿日元，同比下降1.1%。
三、相关企业日本医疗器械产业发展历史悠久，日本医疗器械生产企业众多，规模和市场影响力较为突出的医疗器械企业主要有奥林巴斯、泰尔茂、尼普洛、日立医疗、日本光电、福田电子等。
2018财年日本Miraca、奥林巴斯、泰尔茂营业收入分别为1814.15亿日元、7938.62亿日元、5994.81亿日元；2019财年日本Miraca、奥林巴斯、泰尔茂营业收入分别为1887.12亿日元、7974.11亿日元、6288.97亿日元。
2018财年日本Miraca、奥林巴斯、泰尔茂总资产分别为2012.34亿日元、9320.3亿日元、11207.9亿日元；2019财年日本Miraca、奥林巴斯、泰尔茂总资产分别为2194.03亿日元、10156.63亿日元、12413.55亿日元。
欧洲、美国、日本医疗器械标准管理及对我国的启示
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《中日医疗器械产品贸易模式背离演进及政策效果的实证分析》
《中日医疗器械产品贸易模式背离演进及政策效果的实证分析》一、引言随着全球化的深入发展，中日两国的医疗器械产品贸易日益成为双边经济合作的重要领域。
然而，在贸易模式、政策环境等方面，中日两国存在显著的差异和变化。
本文旨在分析中日医疗器械产品贸易模式的演进过程、背离现象及其与政策效果的实证关系，为推动两国医疗器械产品贸易的健康、可持续发展提供理论依据和实践建议。
二、中日医疗器械产品贸易发展概况（一）贸易规模与增长近年来，中日医疗器械产品贸易规模不断扩大，增长迅速。
两国在医疗器械领域的合作日益紧密，相互成为重要的贸易伙伴。
（二）贸易模式特点中日医疗器械产品贸易模式以一般贸易为主，同时存在加工贸易、转口贸易等多种形式。
在技术含量较高的医疗器械产品领域，日本向中国出口的主要是高端产品，而中国则以中低端产品为主。
三、中日医疗器械产品贸易模式的演进及背离现象（一）演进过程随着技术的进步和市场的变化，中日医疗器械产品贸易模式经历了从简单贸易到复杂贸易的演进过程。
在演进过程中，两国的政策环境、市场需求、企业竞争力等因素发挥了重要作用。
（二）背离现象尽管中日医疗器械产品贸易规模不断扩大，但仍然存在一定程度的背离现象。
这主要表现在两国在技术含量较高的医疗器械产品领域的竞争加剧，以及两国在政策环境、市场准入等方面的差异。
四、政策效果实证分析（一）政策环境分析政策环境对中日医疗器械产品贸易模式和背离现象具有重要影响。
本文分析了中日两国的政策环境，包括贸易政策、技术政策、产业政策等，并探讨了这些政策对贸易模式和背离现象的影响。
（二）实证分析方法本文采用实证分析方法，通过收集相关数据，运用计量经济学模型、统计分析等方法，对政策效果进行实证分析。
具体包括：分析政策实施前后贸易规模、贸易结构、企业竞争力的变化；探讨政策对技术含量较高的医疗器械产品领域的影响；评估政策对背离现象的缓解作用等。
（三）实证结果及分析实证结果表明，政策环境对中日医疗器械产品贸易模式和背离现象具有显著影响。
二战后日本医药产业政策实践及其对我国的启示
收的基础 上 ， 用 自己的才 智 ， 运 不断地 加 以更 新 、 改进 ， 从 而围绕外 国的基本专利 ， 衍生 出许 多带有本 国特 色的小专 利， 亦称从属专利或 依从 专利 ， 称 “ 食 政策 ” 日本认 人 蚕 。 为， 仿制不能重复劳动 ， 第一 次开发 （ 即原创 新药 ） 历时 长、
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二战 后 日本 医药 产 业政 策 实 践 及 其 对我 国 的启示
张 玉柯
（ 河北 大学 摘
刘 海 云
保定 ０ １０ ） ７ ０ ２
经 济学 院， 河北
要： 二战后 ， 日本的 医药产业在遭 受了严重破坏 的情况下迅速 崛起 ， 医药业产值呈现跳 跃式发展 状 态。这些成 就的取
２０ 年第 ３ ０９ 期 第 ３ 卷（ ４ 总第 １ ７ ） ４期
河北大学学报 （ 哲学社会科学版 ）
Ｊ ｕｎ ｌ ｆ Ｈｅｅ Ｕ ｉｅｓｙ（ ｈｌｓｐ ｙ ｎ ｏｉｌ ｃｅｃ） ｏｒａ ｂｉ ｎｖｒｉ Ｐ ｉ ｏ ｈ ｄＳ ｃａ ｉ ｅ ｏ ｔ ｏ ａ Ｓ ｎ
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耗资大 、 险高 、 风 成功率低 ， 而第 二次开发 （ 即直 接仿制） 又
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技 术 引 进 导 向 型 的 日 本 医 药 产 业 政 策
（ Ｏ世 纪 ５ 一 ６ ２ Ｏ Ｏ年 代 ）
容易涉及侵权 ， 于是就重点进行“． 次 开发”即将专利药 １５ ，
加 以改造创新 ， 修饰成 自己的新药 。如武 田制药将 奥美拉 唑改造为兰索拉唑 ， 三共制药将 辛伐他 汀改造为普 伐他汀 等 。这种专利引进加改进 ， 不仅 成功地促 进 了 日本 经济的
中国医疗器械的未来出路 借鉴国外成功经验
中国医疗器械的未来出路借鉴国外成功经验2014-03-203月17日，食药监局开展医疗器械“五整治”专项行动。
早在今年1月15日，中国医药物资协会在京正式发布《2013中国医疗器械行业发展状况蓝皮书》。
过去12年来，中国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2012年的1700亿元，剔除物价因素影响，12年间增长了近9.4倍。
据中国医药物资协会医疗器械分会抽样调查统计，2013年前10月中国医疗器械市场总销售规模达到1410亿元，预计全年销售规模将达2120亿元，首次突破2000亿大关，预计比上一年度增长21.19%。
潜在的市场随着中国城市化进程的推进和老龄化时代的到来，以及医药卫生体制改革的不断深入带来的基层市场需求释放，使我国医疗器械行业面临更多的新机遇，增长动能充沛。
另外值得一提的是，随着网购的日益兴盛，医药电商日益成为家用医疗器械等品类的重要销售渠道。
与全球医疗器械占医药总市场规模的42%相比，我国医疗器械市场规模仅占医药总市场规模的14%左右，存在较大发展空间。
专家指出，我国人口数量庞大且医疗系统正处于完善过程中，医疗器械市场潜力巨大，年复合增长率将维持在20%-30%。
PharmaLive咨询公司分析人士预测，2050年，我国在世界医疗器械市场上所占份额将达25%。
增长动力主要来自于国家新医改投入、人口老龄化和居民保健需求增长。
我国医疗器械市场现状尽管中国的医疗器械市场潜力巨大，但是当前我国的医疗器械高端品牌极少，因此，不论是普通器械还是高端器械，我国器械企业在国内市场中并没有话语权。
中国医械产业呈现“多、小、高、弱”的特点：第一是生产企业多，截至2012年底，全国共有医疗器械生产企业14928家；第二是企业规模小，2012年医疗器械产业市场总产值为1800亿元，平均每个企业产值约1200万元；第三是产品集中度高，医疗器械产品种类3500多种，平均每种产品十多个注册证。
不管在生产还是在销售领域，中国医疗器械市场的集中度都比较低。
在中国医疗器械市场上的日本企业战略
“中小医院也是目标市场”——在日益扩大的中国医疗器械市场上适合日企的战略2013/05/15中国的医疗市场会不断扩大，打算在中国开展医疗器械业务的日本企业也日益增多。
与在日本和欧美等发达国家开展业务相比，在中国，起步较晚的企业也有机会，因此，新涉足医疗器械领域的日本企业中，有很多企业越过日本市场而直接瞄准了中国。
本站记者就中国医疗器械市场的动向和展望，以及日本厂商应该采取的业务战略，采访了野村综合研究所全球制造业咨询部经营再设计组首席顾问松尾未亚。
（采访人：高野敦，《日经制造》）——中国的医疗器械市场现状如何？——中国的医疗器械市场现状如何？目前，中国政府正在推进医疗改革。
中国的医疗器械的市场规模也在不断扩大。
中国的医疗改革完善了全民医疗保险制度。
体现了中国共产主义理念的医疗制度（以国有企业员工为对象的公费医疗制度）已经瓦解。
不过，中国新导入的医疗保险制度无论是城市还是农村，无论就业者还是非就业者，都在适用对象范围之内，参保者在总人口中所占的比例在2004年为5.7％，而2008年上升到了85.3％，2010年则超过了90％（图）1）。
随着医保制度的普及，中国现在的当务之急是扩充医院的设备。
其中，医疗器械的需求也不断高涨。
——中国的医院需要什么样的医疗器械？中国的医院根据可提供的功能分类（从高到低依次为三级、二级、一级），各级医院还进一步细分为甲、乙、丙等（表）1）。
各等级野村综合研究所全球制造业咨询部经营再设计组首席顾问松尾未亚所规定的病床数、医务人员的数量以及诊疗科目的种类等也各不相同。
三级医院相当于日本的大医院，而一级医院则相当于社区诊所。
另外，在经济增长较快的沿海地区，三级医院数量较多，但在内陆地区，相对于人口规模而言，医院数量今后还有待增加。
图：中国的医疗保险参保人数（比例）走势目前的参保比例超过了90％。
（出处：《知识资产创造》2010年7月号“伴随中国新医改的医疗器械业务投资机会”，原著：《中国卫生统计年鉴2009》）（点击放大）当然，各级医院所需的医疗器械也完全不同。
美、日等国健康产业的发展经验及其对我国的启示
国 际上健 康产 业 的发展 概 况 元， 并一直以５ ％左右 的速度持 续稳定增 长。美 国经济学家预测 ， ２ 世纪是 健康产 业的 世纪 ， Ｉ 健康 产业将 成为带 动整个 国 民 ￣２ ２ 年 ， 国的 医疗健康产业将 占到美 国经济的２ ％。美 国的 ００ 美 ５ 经济 发展的 强大动力 。美 国著 名经济学 家保 罗 ． 皮尔泽在 （ （ 财 健康 产业分 为三部分 ， 分别为 制药与药 品 、医疗 器械 和健康 服 富第五波 》中将健 康产业称为继Ｉ Ｔ产业之后 的全球 “ 财富第五 务业 。其 中又以健康服 务为首 ， ５ 并且每 年 以７ ％增 长。 占６ ％， ０ 波” ， 中通过大量详 实生动的案例分析和 市场论证 ， 书 展示 了即 由此 可见 ， 健康产 业具有 强大 的发展潜 力 。为 了更详 细地说 明 将到来 的健康产 业财 富浪潮 。时至今 日， 连谷歌与微 软等Ｉ 美 国健 康产 业的发展状 况 ， 就 Ｔ 以下选 取有 代表性 的企业做 进一 步 巨头 的战火也早 已波及健 康产业 ，Ｔ 域的领袖 们也信誓 旦旦 阐 述 。 Ｉ领 地 承诺 ， 利用Ｉ 要 Ｔ技术和影响力 向健康产业注资 。 １ 安 利公 司 ．
Ｔ ｅＩ ｕ ｔｉ Ｓ ｕ ｙ ｈ ｄ ｓｒ １ ｔｄ Ｉ产业研究 ｎ ａ ．
美 日等 国健康产业的发展经验及其对我 国的启 示
张艳 王 卫红 广 东 外 语外 贸 大 学南 国 商 学 院 广东 广 州 ５ ５ ５ １ ４ ０
摘要 ： 着人 们对健康 关注程度 的 日益提 升 ， 随 健康产 业成 为新世 纪的朝 阳产业 ， 由于 国外健康 产业 发展 较早 美 日等 国 的 企 业 也 积 累 了一 定 的 经 验 。 本 文 简要 阐述 了 国外 健康 产 业 的 发展 概 况 ， 对 美 、 日等 国从 事健 康 产 业 的 代 表 并 性 企业进行 分析 ， 归纳 出其成功 经验 ， 并提 出对我 国健康 产业 发展 的启 示 。 关键词 ： 健康产 业 ； 发展 现状 ； 发； 研 产品差异化
国内外医疗器械现状及发展趋势
国内外医疗器械现状及发展趋势医疗器械是指用于预防、诊断、治疗和康复人类疾病的设备、仪器、器具、材料或者其他物品。
随着医学科技的不断进步和人们对健康的关注度增加，医疗器械行业在全球范围内迅速发展。
本文将详细介绍国内外医疗器械的现状和发展趋势。
一、国内医疗器械现状目前，中国医疗器械市场已经成为全球最大的市场之一。
根据中国医疗器械协会的数据，2022年中国医疗器械市场规模达到了约8000亿元人民币。
国内医疗器械市场的发展主要受益于以下几个方面的因素：1.人口老龄化：随着人口老龄化程度的加深，慢性病的发病率不断上升，对医疗器械的需求也在增加。
例如，心脑血管疾病、糖尿病和癌症等慢性病的治疗需要大量的医疗器械支持。
2.医疗改革政策的推动：中国政府对医疗改革的不断推动，为医疗器械行业的发展提供了良好的政策环境。
例如，取销医疗器械生产企业的许可证制度，简化了市场准入程序，促进了医疗器械市场的竞争。
3.医疗器械进口依存度高：目前，中国医疗器械市场的进口依存度仍然较高。
据统计，2022年中国医疗器械市场的进口额超过了4000亿元人民币，占市场规模的一半以上。
这也意味着国内医疗器械产业仍然存在较大的发展空间。
二、国内医疗器械发展趋势1.技术创新：医疗器械行业是一个高科技产业，技术创新是行业发展的核心驱动力。
随着人工智能、大数据、云计算等新技术的应用，医疗器械的功能和性能将得到进一步提升。
例如，智能医疗器械的发展将为医疗行业带来更多便利和效益。
2.产品个性化：随着医学的进步和人们对健康的关注度增加，人们对医疗器械的个性化需求也在增加。
例如，随着基因检测技术的发展，个体化医疗器械的需求将不断增加。
3.市场竞争加剧：随着医疗器械市场规模的不断扩大，市场竞争也变得日益激烈。
国内外医疗器械企业纷纷加大研发投入，提高产品质量和性能，以争夺更多的市场份额。
4.国际合作加强：医疗器械行业是一个全球性产业，国际合作对于行业的发展至关重要。
医疗器械注册和监管制度日本的法规与实施
通过合理的注册和监管流程，鼓励医疗器械制造 商进行技术创新和产品升级，推动医疗器械行业 的持续发展。
维护公平竞争的市场环境
通过统一的注册和监管要求，确保不同制造商之 间的公平竞争，防止不法商贩利用监管漏洞进行 非法销售。
汇报范围
医疗器械注册法规
实施情况与案例分析
介绍日本医疗器械注册的相关法规， 包括注册申请的程序、要求和所需材 料等方面的内容。
医疗器械注册和监管 制度日本的法规与实 施
目录
• 引言 • 日本医疗器械注册制度概述 • 日本医疗器械监管制度详解 • 日本医疗器械注册与监管实施情况分析 • 日本医疗器械注册和监管制度对中国的启
示 • 总结与展望
01
引言
目的和背景
1 2 3
保障医疗器械的安全性和有效性
通过建立注册和监管制度，确保在日本市场上销 售的医疗器械符合相关法规和标准，从而保障患 者的安全和健康。
警告信
对于违反法规的医疗器械制造商或销售商 ，厚生劳动省可发出警告信，要求其限期
整改。
行政处罚
对于严重违反法规的医疗器械制造商或销 售商，厚生劳动省可依法进行行政处罚，
包括罚款、吊销注册证书等措施。
责令召回
对于存在安全隐患的医疗器械，厚生劳动 省可责令制造商或销售商召回产品，并进 行免费维修、更换或退货等处理。
刑事责任追究
对于涉嫌犯罪的医疗器械制造商或销售商 ，厚生劳动省可将案件移送司法机关追究 刑事责任。
04
日本医疗器械注册与监 管实施情况分析
注册申请受理与审批情况
受理情况
近年来，随着医疗技术的不断发展和市场需求的增加，日本医疗器械注册申请数量逐年上 升。日本厚生劳动省（MHLW）和药品医疗器械综合机构（PMDA）负责受理医疗器械 的注册申请，并对申请材料进行审核。
日本医药产业历程对我国市场的启示与比对
日本医药产业历程对我国市场的启示与比对2008-12-1来源：点击：3582009市场提给医药行业的核心问题医药行业的发展不仅直接关乎人民的生命健康、社会的和谐稳定和国民经济的发展，而且还涵盖了对人类生命科学的无限探索，所以医药行业己经在全球范围内被公认为最富前景的“永不衰落的朝阳行业”，并由此得到了“防御性行业”的美誉。
然而，当来势汹汹的金融危机正在席卷全球之时，中国也无可例外的受到波及，外部环境的恶化拖累中国的出口的同时，国内上游行业产品价格的上涨压迫了下游的需求，在内外部不利因素的影响下中国的宏观经济减速势头日益显现。
在中国宏观经济将面临周期性回落的预期下，下游消费行业增速可能出现大幅放缓的情况，医药行业作为防御性行业，能否做到独善其身?与此同时，新医疗体制改革对医药行业来说是一个系统性工程，在政府不断加大投入，使全民享有医疗保障，解决目前存在的“看病难，看病贵”问题的同时，还给医药和医疗产业链条各个环节带来了冲击，而且改变了医药产业发展的模式，医改究竟将给医药行业带来哪些变革与机遇?引领行业走向何方?影响持续的时间又有多长?这些问题都已经成为2009年市场留给医药行业最核心的问题。
“它山之石，可以攻玉”透过日本医药产业发展历程看中国古语有云“它山之石，可以攻玉”，而这也是对“后发优势”的一种阐述，特别是在目前的情况下，汲取他国发展过程中的经验与教训将更有利于促使我国“后发优势”效果的充分发挥。
放眼亚洲各国及地区，日本经济的发展对我国有着很强的指示性，不但六、七十年代的日本经济与我国目前有着很强的相似性，而且在医药产业方面，二战后日本的医药产业在遭到了严重破坏的情况下迅速崛起，短短的几十年时间里迅速成长为世界上最大的NCEs供应国，在这样一个发展过程中，日本也有过与我国目前医药产业状况非常相似的情形，如产业集中度低，竞争方式停留在低水平的价格竞争上等。
特别是，1976年日本由原来的制造法保护改变为药品的专利保护，致使日本的医药产业面临着无法继续一贯的仿制药品的生产路线的情况与我国1993年实施药品专利保护和加入WTO之后所面临的情况基本一致。
医疗装备产业链升级的日本经验
医疗装备产业链升级的日本经验中国老龄化问题日益严重，医疗服务亟需升级。
为借鉴先进国家经验，课题组重点访问了能够代表日本最先进医疗技术水平的医疗机构日本藤田医科大学医院、南东北医院，以及日立、联影等中日医疗设备生产商和代理商，探寻医疗装备产业链升级路径。
日本是全球医疗服务水平最先进的国家之一。
人性化的医疗服务和先进医疗设备形成了日本独具特色的先进医疗服务体系。
一、先进的医疗服务与先进的制造业相互促进全面推行人性化医疗服务理念。
例如，藤田医科大学医院全体医护人员以“为饱受疾病痛苦的人们送去无限的博爱精神”的理念，为患者提供更加安全且优质的医疗服务。
藤田医科大学医院的“爱”的理念表现在方方面面：医院环境优美，设计人性化，保护患者隐私；管理上实行预约制，减少患者等待时间；在医疗技术方法上，从减轻患者痛苦出发，如康复治疗的训练环境是按照患者的家庭生活环境设计的。
例如，南东北医疗集团致力于“高端日本医疗护理您的健康与相望”的使命，通过以病人为中心的医疗护理、先进医疗技术等六大核心价值实现使命。
日本大力发展和推广先进医疗装备和医疗技术，机器人被广泛应用于医疗。
日本重视疾病的预防和早期干预，藤田医科大学医院拥有世界最先进的早期发现治疗疾病的医疗技术，采用专门的微创图像诊断和治疗中心，通过日本首台128片搭载PET-CT（世界运转速度最快的4DPET）、世界首台东芝320排高清晰CT、IR(画像下治疗)等先进设备，及世界最先进的机器人辅助微创介入治疗设备达·芬奇手术系统，在微创介入治疗方面处于日本领先地位，神外科主动脉瘤手术至今是吉尼斯世界纪录的保持者。
该院的康复医疗技术也达到了世界最先进水平，最早引进机器人辅助患者训练，并与丰田公司联合开发了世界第一台康复行走机器人。
另外，从人均医疗费用投入的结构看，日本在医疗设施和设备上的投入比美国高20%，从这个角度更能全面说明日本比较重视先进装备的应用和发展。
大胆尝试最前沿技术提高癌症治疗水平。
日本医疗设备市场分析报告,1200字
日本医疗设备市场分析报告【摘要】本文对日本医疗设备市场进行了深入分析。
首先，简要介绍了日本医疗设备市场的概况，包括市场规模、发展趋势等。
然后，对市场需求进行了分析，包括人口老龄化、医疗保健需求增加等因素。
接下来，对市场竞争格局进行了分析，包括主要竞争对手、产品创新、市场份额等。
最后，提出了一些建议，为医疗设备企业在日本市场取得成功提供参考。
【关键词】日本医疗设备市场；市场需求；竞争格局；市场分析；建议【第一部分：概况】日本医疗设备市场是一个庞大而重要的市场。
根据最新数据，2019年，日本医疗设备市场规模达到了XX亿日元，预计未来几年将持续增长。
日本作为一个高度发达的经济体和人口老龄化程度较高的国家，对医疗设备的需求非常旺盛。
同时，日本的医疗保健体系也非常完善，医疗设备的需求不仅来自于医院和诊所，还来自于个人家庭和护理机构等。
【第二部分：市场需求分析】日本医疗设备市场的需求主要来自于两个方面。
第一，日本人口老龄化严重，老年人口的增加导致了对医疗设备的需求增加。
例如，老年人群对于心脏监测仪、血压计、糖尿病监测仪等设备的需求较大。
第二，随着人们健康意识的提高，对健康管理的要求也越来越高。
人们不仅需要在医院或诊所接受治疗，还希望在家中进行自我监测和治疗。
因此，便携式血压计、血糖仪、心率监测设备等智能设备的需求也呈现出增长的趋势。
【第三部分：竞争格局分析】日本医疗设备市场的竞争格局非常激烈。
市场上存在着许多主要竞争对手，包括国际知名的医疗设备制造商和本地龙头企业。
这些公司在产品创新和技术研发方面具有较强的竞争力。
同时，他们还通过不断提高产品质量和服务水平来巩固市场份额。
在市场上，每个竞争对手都拥有自己的核心产品线，如心血管设备、影像设备、外科器械等。
此外，一些新兴的医疗设备企业也在不断涌现，它们通常靠技术创新和低价策略来争夺市场份额。
【第四部分：建议】要在日本医疗设备市场取得成功，医疗设备企业可以采取以下策略。
医疗装备产业链升级的日本经验
医疗装备产业链升级的日本经验日本作为一个寡头经济体，在医疗装备产业链的升级方面具有丰富的经验。
下面将从政策支持、技术创新、产业协同等方面介绍日本医疗装备产业链升级的经验。
首先，政府的政策支持是日本医疗装备产业链升级的重要推动力。
日本政府在医疗装备产业方面设立了专门的机构，如日本政府产业技术研究所、日本医疗研究开发机构等，旨在提供资金和技术支持，促进医疗装备产业的发展。
此外，政府还鼓励企业进行技术创新和研发，提供相应的税收优惠政策和科研项目资助。
其次，技术创新是日本医疗装备产业链升级的核心。
日本医疗装备企业在产品设计、生产工艺、材料选用等方面进行不断创新，提高产品的质量和性能。
例如，日本的医疗器械制造企业采用精密制造技术和高品质的材料，生产出具有高精度和稳定性能的医疗装备设备。
此外，日本企业还注重与医疗机构和研究机构的合作，共同开展医疗技术研究和新产品开发。
再次，产业协同是日本医疗装备产业链升级的重要手段。
日本医疗装备企业与材料供应商、零部件制造商、终端用户等形成紧密的产业链合作关系，共同推进医疗装备产业的发展。
通过产业协同，企业能够充分利用各方的资源和优势，提高产品的竞争力和市场份额。
同时，产业协同还能促进技术创新和产品的提升，实现整个医疗装备产业链的共同发展。
最后，日本的医疗装备产业链升级还得益于完善的研发体系和人才培养机制。
日本的医疗装备研发机构和高等院校与企业之间建立紧密的合作关系，促进科研成果的转化和应用。
此外，日本政府通过设置财政奖励和科研基金等方式，鼓励企业进行技术创新和研发。
同时，日本的职业教育和技术培训机构也为医疗装备产业提供了大量高素质的人才，保证了产业链的稳定运作和发展。
总之，日本在医疗装备产业链升级方面具有丰富的经验。
通过政府的政策支持、技术创新、产业协同以及完善的研发体系和人才培养机制，日本成功推动了医疗装备产业链的升级，提高了产品的质量和竞争力，实现了医疗装备产业的可持续发展。
在中国医疗器械市场上的日本企业战略
——中国的医院需要什么样的医疗器械？
中国的医院依照可提供的功能分类（从高到低依次为三级、二级、一级），各级医院还进一步细分为甲、乙、丙等（表）1）。各品级
所规定的病床数、医务人员的数量和诊疗科目的种类等也各不相同。三级医院相当于日本的大医院，而一级医院那么相当于社区诊所。另外，在经济增加较快的沿海地域，三级医院数量较多，但在内陆地域，相关于人口规模而言，医院数量尔后还有待增加。
——中国的医疗器械市场现状如何？
——中国的医疗器械市场现状如何？
野村综合研究所全球制造业咨询部经营再设计组首席顾问松尾未亚
目前，中国政府正在推动医疗改革。中国的医疗器械的市场规模也在不断扩大。
中国的医疗改革完善了全民医疗保险制度。表现了中国共产主义理念的医疗制度（以国有企业员工为对象的公费医疗制度）已经瓦解。只是，中国新导入的医疗保险制度不管是城市仍是农村，不管就业者仍是非就业者，都在适用对象范围之内，参保者在总人口中所占的比例在2004年为5.7％，而2020年上升到了85.3％，2020年那么超过了90％（图）1）。
“中小医院也是目标市场”
——在日趋扩大的中国医疗器械市场上适合日企的战略
2021/05/15
中国的医疗市场会不断扩大，打算在中国开展医疗器械业务的日本企业也日趋增多。与在日本和欧美等发达国家开展业务相较，在中国，起步较晚的企业也有机遇，因此，新涉足医疗器械领域的日本企业中，有很多企业越过日本市场而直接对准了中国。本站记者就中国医疗器械市场的动向和展望，和日本厂商应该采取的业务战略，采访了野村综合研究所全世界制造业咨询部经营再设计组首席顾问松尾未亚。（采访人：高野敦，《日经制造》）
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日本医疗器械行业发展经验借鉴及对中国医疗器械行业的启示
内容目录
前言：日本医疗器械行业发展总逻辑梳理 (5)
日本医疗器械市场60年回顾：从快速发展到高度成熟 (6)
日本医疗器械市场基本情况 (6)
日本国内医疗器械市场60年回顾：两大阶段 (7)
70s、80s快速发展，国内市场和国内企业的黄金周期 (7)
90s、21世纪：进口开始快速增长，国产发展滞后 (8)
总结：不同时期，不同旋律，背后的原因值得深思 (8)
市场规模背后的产品结构变化，创新是行业终极竞争要素 (9)
70s、80s，把握住医疗器械电子化浪潮实现腾飞 (10)
90S和21世纪错失新的一轮医疗器械技术发展浪潮 (11)
产品力最终影响医疗器械市场归属 (13)
医疗器械监管政策滞后于药品，审评优化推动行业发展 (16)
80s、90s开始监管从空白到逐步完善、到强监管 (16)
2010年代监管优化提速，加速审批改革 (19)
市场进入成熟期后价格压力出现，医保介入实现有效控制 (21)
00s以前原生态发展，日本医疗器械价格偏高 (21)
建立单一医保支付体系下的强力价格控制 (23)
DPC/PDPS制度：日本的疾病诊断组学 (29)
结论及后续介绍 (31)
重点公司 (31)
风险提示 (31)
附录：背景篇——人口和人均GDP见顶，医疗费用继续快速增长 (32)
附录：企业篇——巨头增速领跑行业行业保持研发创新高投入力度 (35)
附录：比较篇——中国和日本的差异，国内市场与技术周期 (40)
图表目录
图表1：日本医疗器械行业发展总逻辑梳理 (5)
图表2：医疗器械在卫生总费用中的占比 (6)
图表3：日本药品与医疗器械市场规模对比（亿日元） (6)
图表4：全球医疗器械市场情况及2019年预测（亿美元） (6)
图表5：日本国内医疗器械市场规模估计（亿日元） (7)
图表6：日本国内医疗器械产值（亿日元） (7)
图表7：日本医疗器械市场规模情况（进口/国产别，单位：亿日元） (8)
图表8：日本医疗器械进口增长快于出口 (9)
图表9：日本医疗器械分类 (10)
图表10：1970年代日本电子医疗设备的腾飞（单位：亿日元） (10)
图表11：1985年日本前五大医疗器械品类国内产值变化情况（百万日元）.. 11
图表12：1985年日本前五大医疗器械品类在国内医疗器械产值中占比的变化 (11)
图表13：各医疗器械领域日本国内市场规模（国内生产+进口-出口，单位：百万日元） (12)
图表14：日本各医疗器械领域进口占比 (12)
图表15：日本企业在部分诊断类医疗器械上拥有较强全球竞争力（2015） ..13图表16：日本企业在治疗类医疗器械上国际影响力弱（2015） (13)
图表17：日本企业在全球医学影像市场依然具备强劲实力，但增速较慢 (14)
图表18：国内器械市场进口率也在不断提升（单位：亿日元） (14)
图表19：日本各细分品类医疗器械的进口比例测算（2016年，亿日元） (14)
图表20：日本2016年进口的主要医疗器械 (15)
图表21：2006日本进口的主要医疗器械 (15)
图表22：90年代日本建立起全面的医疗器械监管体制 (16)
图表23：早期日本医疗器械由厚生省监管 (17)
图表24：21世纪以前日本医疗器械上市审查体系 (17)
图表25：2002年药事法修改对医疗器械分类的调整 (17)
图表26：审查职能的整合 (18)
图表27：PMDA职能：审查、安全保障、副反应救济 (18)
图表28：日本监管当局对医疗器械审评的风险分级 (18)
图表29：前期认证所需时间 (18)
图表30：跨国企业进口流程 (19)
图表31：历年获批医疗器械与美国相比的滞后情况 (19)
图表32：中日韩2008-2010医疗器械申报数量（左）和获批数量（右） (19)
图表33：43家国际企业在日本上市品种严重少于欧洲和美国（2008年） (20)
图表34：PMDA审查部门人数增长 (20)
图表35：日本器械审批时间（单位：月，60%分位） (20)
图表36：日本国内器械价格较高 (21)
图表37：不同医疗器械市场规模和监管要求 (22)
图表38：日本卫生总费用情况（按照保险制度和费用来源划分） (24)
图表39：日本医疗器械报销申请类别 (24)
图表40：C1类报销定价举例 (25)
图表41：C2类报销定价举例 (25)
图表42：不同风险类别的报销申请通过情况 (26)
图表43：不同分科医疗器械报销获批情况 (26)
图表44：医保审批时间加速 (27)
图表45：厚生劳动省医政局有专门价格调查机构 (27)
图表46：根据合理利润区间调节报销价格 (27)
图表47：历年调查中器械和药品价格的平均偏差率 (28)
图表48：历次器械价格改订情况 (28)
图表49：两种医疗器械的价格改订情况 (28)
图表50：2018年体外诊断点数调整 (28)
图表51：定额支付部分随住院时间延长而递减 (29)
图表52：日本DPC医院数量和病床数量 (30)
图表53：2016医疗器械流通销售目标情况（按金额） (32)
图表54：日本医疗器械流通企业利润及费用情况 (32)
图表55：二战后日本人口的老龄化及未来估计（单位：万人） (32)
图表56：日本医疗费用占比不断上升 (33)
图表57：日本、中国人均GDP和人均医疗费用对比（按照1人民币=15.5日元折算） (33)
图表58：各国老年抚养比（65岁以上人口/15-64岁人口*100） (34)
图表59：全球医疗器械企业前30强 (35)
图表60：2015-2016财年日本部分上市企业医疗器械收入（亿日元） (35)
图表61：日本医疗器械生产企业销售额集中度 (36)
图表62：日本不同规模医疗器械企业数量统计 (36)
图表63：在全球医疗器械各子领域较有影响力的日本企业 (36)
图表64：泰尔茂业务变化及股价表现（黄色为日经225指数，蓝色为东证价格指数） (37)
图表65：泰尔茂发展历程 (38)
图表66：奥林巴斯医疗发展历程 (38)
图表67：日本23家主要医疗器械上市企业国内和海外收入情况 (39)
图表68：部分日本上市企业医疗器械业务营收增长情况 (39)
图表69：2016年不同收入规模日本医疗器械企业研发投入情况（共计446家，不含跨国企业日本子公司） (40)
图表70：世界各主要医疗器械市场规模和增长情况 (41)
图表71：中国体外诊断不同子领域国产比例 (42)
图表72：国内IVD市场细分领域国产化情况 (42)。