化妆品用月桂醇聚醚硫酸酯钠原料要求和编制说明

附件5：

化妆品用月桂醇聚醚硫酸酯钠原料要求

为规范化妆品原料技术要求，提高化妆品卫生质量安全，根据我国化妆品监管相关规定，编写《化妆品用月桂醇聚醚硫酸酯钠原料要求》（以下称《要求》），针对性地规定了月桂醇聚醚硫酸酯钠的安全性要求及检验方法，其他相关要求及检验方法按相应规定执行。

1.基本信息

1.1名称

月桂醇聚醚硫酸酯钠

1.1.1INCI 名称及其 ID 号

SODIUM LAURETH SULFATE

ID：2873

1.1.2INCI 标准中文译名

月桂醇聚醚硫酸酯钠

1.1.3化学系统命名法名称

sodium 2-（2-dodecyloxyethoxy）ethyl sulphate ；

2-（2- 十二烷氧基乙氧基）乙基硫酸钠

1.1.4常见俗名和缩写常见俗名：乙氧基化烷基硫酸钠、聚氧

乙烯醚月桂醇硫酸酯钠、聚氧化乙烯十二烷基醚硫酸钠、脂肪

醇聚氧乙烯醚硫酸钠

常见缩写： SLES （Sodium Lauryl Ether Sulfate ）

1.2登记号

1.2.1C AS登记号

1335-72-4

3088-31-1

9004-82-4 （generic）

1.2.2EINECS 登记号

221-416-0

1.3制备信息和化学通式

1.3.1制备方法：

以环氧乙烷和月桂醇为原料生产月桂醇聚醚硫酸酯钠。第一步，利用环氧乙烷对月桂醇进行乙氧基化；第二步，利用三氧化硫（SO3）或氯磺酸（CISO3H）对醇醚进行硫酸化; 最后，经过与氢氧化钠溶液中和生成月桂醇聚醚硫酸酯钠。

1.3.2化学通式

化学通式：CH3（CH2）11（OCH 2CH2）n OSO3Na

2.技术要求

2.1使用目的及适用范围

具有去污、润湿、发泡、增溶、粘度调节等作用，广泛用于化

妆品中，特别是香波、浴液、洗手液、洁面乳等清洁

产品

2.2月桂醇聚醚硫酸酯钠相关组分限量要求

应对月桂醇聚醚硫酸酯钠中二噁烷含量进行必要的安

全性风险评估分析，以保证产品在正常以及合理的、可预见的使用条件下，不会对人体健康产生安全危害。

3.检验方法

3.1鉴别试验方法

3.1.1样品水溶液（1 -10 ）,加焦锑酸钾试液1,产生白色结晶性沉淀，为了加速沉淀的生成，可用玻璃棒摩擦试管内侧。

3.1.2样品水溶液（1 -10 ）加稀盐酸（10 %）呈酸性后，平静煮沸。冷却后的溶液，加氯化钡试液2，产生白色沉淀。

3.1.3根据本品的标示量，取相当于月桂醇聚醚硫酸酯钠5g，加水至100mL，以此作试验溶液。在 1滴试验溶液中加亚甲基蓝试液（0.1g亚甲基蓝用100ml乙醇溶解）5ml 和氯仿1mL，摇动混合，静置后，氯仿层呈蓝色。

3.1.4根据本品的标示量，取相当于月桂醇聚醚硫酸酯钠0.5g，加10ml水及5ml硫氰酸铵-硝酸钻试液，充分摇晃混匀后，再加5ml 氯仿摇晃混合静置，氯仿层呈蓝色。

3.2月桂醇聚醚硫酸酯钠中二噁烷的测定方法

3.2.1 适用范围本方法规定了采用气相色谱- 质谱法测定月桂醇聚醚硫酸酯钠中二噁烷(1，4- 二氧六环，CAS ：123-91-1 )的方法。

本方法适用于化妆品用月桂醇聚醚硫酸酯钠中二噁烷含量的测定。

12g焦锑酸钾加100ml水煮沸约5分钟后，迅速冷却，加入 10ml氢氧化钾溶液（3—20）,放置一日后, 过滤。

212g氯化钡加水溶解，配成 100ml溶液。

3.2.2 方法提要

样品在顶空瓶中经过加热提取后，用气相色谱- 质谱法测定，采用离子相对丰度比进行定性，以选择离子监测模式进行测定，以标准加入单点法计算含量。本方法对二噁烷的检出限为2 Q , 定量下限为6旧；若取2.0g样品测定，本方法对二噁烷的检出浓度为1 Q/g，二噁烷的最低定量浓度为3⑷/g。

3.2.3 试剂和材料

除另有规定外，所用试剂均为分析纯。

3.2.3.1二噁烷，纯度>99% 。

3.2.3.2二噁烷标准储备液：准确称取适量的二噁烷0.1g (准确至0.0001g )，置100mL 容量瓶中，用去离子水配制成浓度为1000⑷/mL的标准储备液。

3.2.3.3二噁烷系列浓度标准工作溶液：用去离子水将上述(323.2 )储备液分别配成二噁烷浓度为0曲/mL、4 曲/mL、10

yg/mL、20 曲/mL , 50 曲/mL、100 曲/mL 系列浓度标准工作溶液。

3.2.3.4氯化钠。

3.2.3.5二噁烷定性标准：取50 y g/mL 二噁烷标准溶液

(3.2.3.3 ) 1mL ，置于顶空进样瓶中，加入1g 氯化钠固体，加入7mL去离子水，密封后超声，轻轻摇匀，作为二噁烷定性标准。

324仪器

3.241气相色谱仪，配有质谱检测器（MSD ）。

3.242顶空进样器，或气密针。

3.2.

4.3顶空瓶：20mL。

3.2.

4.4分析天平：感量O.OOOIg。

3.245超声波清洗仪。

3.2.5测定步骤

3.2.5.1样品处理

准确称取样品2.0g，精确至O.OOIg，置于顶空进样瓶中，加入1g氯化钠固体，加入7mL去离子水，分别精密加入二噁烷系列浓度标准工作溶液（3.2.3.3）1mL，密封后超声，轻轻摇匀，作为加系列标准工作溶液的样品。置于顶空进样器中，待测。

3.2.5.2顶空进样器条件

汽化室温度：70 C;定量管温度：150 C;传输线温度：

200 °C；

振荡情况：振荡；

汽液平衡时间：40min ;进样时间：1min。

3.2.5.3气相色谱-质谱（GC/MSD ）条件

色谱柱：交联5%苯基甲基硅烷毛细管柱【30m X0.25mm （内径）x 0.25呵】或相当者；

色谱柱温度：40 C（5min ——150 C（2min ）,

可根据实验室情况适当调整升温程序；

进样口温度：210 C；

色谱-质谱接口温度：280 C;

载气：氦气，纯度》99.999%，流速1.0mL/min ;

电离方式：EI;

电离能量：70eV ;

测定方式：选择离子检测（SIM ）,选择检测离子（m/z ）见表1 ；

进样方式：分流进样，分流比10 : 1 ；