消毒供应中心检查包装灭菌区管理规范

消毒供应中心检查包装灭菌区管理规范
工作人员对清洗后的器械在该区域进行分类、整理、保养、配备、包装与灭菌等技术操作。

一、人员职责
1.负责清洗、消毒及干燥后器械的整理、检查、保养、配备、包装、灭菌等工作。

应熟悉掌握各类器械的维护与保养，按规范要求对每件器械进行检查、查看器械表而及其关节，齿牙处应光洁、无血渍、污渍、水垢等残留物质及锈斑器械、无损坏，功能完好。

清洗质量不合格者重新清洗，锈蚀或损坏严重者应及时维修或报废。

2.各类器械包在 ERP系统中建立信息，并与条形码系统绑定。

进入复用器械包管理与追溯系统，配包人员做好配包前物品准备工作，按照每天回收复用器械包的数量进行配置，确保包内容物的准确性。

包包人员对每个器械包的包内容物进行数量、质量的检查，确定合格后再进行包装。

3.负责包装人员应按标准中要求进行包装.包装完整、松紧适宜、包外标识明确。

4.负责灭菌人员应经专业培训并持证上岗，熟练掌握各类灭菌设备的灭菌原理、性能要求、操作程序及常见故障排除，认真做好灭菌前的准备工作。

5.应按照标准规定的灭菌器装载原则进行器械包、敷料包的装载。

按灭菌操作原则进行灭菌操作，灭菌器在运行中，操作员应密切观察
程序运行情况，如有异常及时处理。

6.负责各类灭菌器的日常维护和保养，能够判断和排除灭菌设备常见的故障，不能及时排除故障的及时汇报。

请专业维修人员进行维修，维修后应验证是否达到要求，并做好维修记录。

7.在组长指导下做好工艺监测、化学监测、物理监测、批量监测、生物监测等，各项监测记录完善，保存完好，同灭菌器上打印的记录一起存放备案。

8.应按照检查包装灭菌区的管理制度做好该区的各项工作。

二、管理制度
1.该区域适用于对清洗后的医疗器械的整理、检查、保养、配备、包装、灭菌等技术操作。

2.进入该区域的人员应经过清洁区的缓冲间，并在缓冲间换鞋、更衣、戴圆帽，必要时戴口罩，按六步洗手法进行手卫生清洁后才能进入。

3.经清洗、消毒、干燥后的复用器械应通过双扉的全自动清洗机在检查包装灭菌区一侧的门进人该区，未经过去污处理的器械不得进入该工作区。

严禁与工作无关的物品进入该区，该区使用周转车辆不得随意出入，必须进入的需进行去污处理，清洁后方可进入，应保持该区的清洁度。

4.检查包装人员应严格执行器械、器材、敷料及包装等质量控制，对每件器械、器材、敷料应进行检查，不合格品禁止使用。

认真落实查对制度，确保包内容物准确无误。

应按照 WS 310.2-2009《医院消
毒供应中心;清洗消毒及灭菌技术操作规范》中的要求对器械的查对与保养，包装的步骤、方法及要求，灭菌的办法及注意事项等技术操作流程进行工作。

5.配包人员应根据每周使用的敷料、针线等配包类耗材的使用量合理请领与储存，保证供应，避免浪费。

6.灭菌员应经过专业培训、持证上岗，认真按照相应的标准要求进行各类灭菌设备的操作。

应掌握各类灭菌操作程序、灭菌参数、班前准备、灭菌器材装载等标准。

应观察灭菌过程中的运行状况，发现异常应及时处理，认真履行岗位职责。

7.该区域的主责管理人员应落实质量管理追溯系统，保证质量控制过程相关记录的完整性、真实性，出现质量问题能达到有效的追踪管理。

应监督检查工作各环节的质量控制，督促该区人员落实规章制度、岗位职责、规范行为，出现质量问题应及时报告。

8.保持该区域的环境卫生。

三、工作流程
（一）检查包装区
8：00 上班。

按规定着装进入无菌物品存放区。

接收敷料：将已整理好的包布、治疗巾分类摆放于敷料架及敷料柜内。

折叠敷料：整理包布，折叠治疗巾、孔巾，按照申请数量包装治疗巾包;对各个介入导管手术室申请的手术敷料包进行配置、包装。

接收清洗后器械：对清洗后的器械进行整理，检查是否清洗干净，
功能是否完好，并分类摆放在器械盘上。

对科室的单品器械进行封装。

11：45 下班。

14：00 上班。

①根据每天回收器械包的数量在条形码追溯系统中打印标签;
②检查配包用物品是否齐全;
③器械包的配置;根据包内容物配置器械包，先配双器械包，再配单器械包，先配急救包，再配护理包;
④包装;对包内容物进行检查，检查器械、各类针头使用性能及洁净度，然后按临床上使用要求把器械及物品按顺序摆放，先包内层治疗巾，再包外层无纺布，将带有失效期的条形码标签帖在包布的角口处，同类包放于一个待灭菌的筐内。

15：00 物品准备。

在器械包配置包装完成后进行配包用物品的准备工作，包括以下内容。

（1）针头：包括胸穿针、骨穿针、9#针头、16#针头、饨针头、骨髓活检针，先用配制好的杰力酶洗涤剂泡10min，冲洗后进行挑选分类;压力冲洗，冲洗不通者取出;使用95%乙醇进行干燥;将9#针头、钝针头装入试管内;16#针头别于纱垫上;胸穿针套硅胶管。

（2）玻璃试管：将玻璃试管放于配制好的杰力酶洗涤剂泡10min，用软化水冲洗干净，烘干。

（3）缝针、缝线;按急诊缝合包、眼缝合包、大静脉切开包、气管切开包所需缝针、缝线准备。

（4）补充配包所需物品。

16：00 对去污区下午清洗的器械进行整理并配备、包装。

17：30 关闭灭菌柜，检查门窗、水、电、汽，准备下班。

（二）灭菌区
1.消毒灭菌工作程序
7：30 按规定着装进入清洁区。

7：40 灭菌设备预热：接通总蒸汽源，打开排汽阀门，排除管道中的冷凝水，当听到排汽声，关闭排汽阀门;打开电源、总水阀门，打开灭菌器上的进汽开关、进水开关，蒸汽进入夹层预热。

7：50 B-D测试。

每日晨采用B-D测试纸或B-D 模拟测试系统来检测灭菌柜内空气排出效果，并做好记录及保存，打印灭菌曲线图。

8：30 开始灭菌。

B-D测试合格后，按《压力蒸汽灭菌操作规程》进行消毒灭菌，按照灭菌柜厂家提供的灭菌操作规程，认真做好每批监测记录，并保存打印的灭菌曲线图。

10：40 对各专科手术包及临床科室的待灭菌物品进行灭菌（操作同上），同时对所有的待灭菌物品的条形码进行扫描，以备追踪查询。

11：45 下班。

12：30 对下午工作进行准备，并担任中午发放及回收的工作。

14：00 包器械包，灭菌人员主要负责换药包、口腔护理包及会阴冲洗包等护理包的包装。

15：00 对器械包及所有待灭菌物品进行灭菌，不能进行高温灭菌的应选择低温灭菌。

17：20 关闭灭菌柜的水、电、汽。

所有灭菌工作结束后，及时关闭灭菌柜上的蒸汽开关、水开关、压缩空气开关，电源开关，然后关总蒸汽开关，总水开关及总电开关。

17：30 登记当天工作量，下班。

2.重点工作
（1）每周二对灭菌柜进行保养维护，并进行记录。

（2）每天做 B-D测试，每锅次做批量监测;每周一做生物监测，并保留记录及打印曲线图。

（3）认真观察灭菌柜运行过程，出现问题及时处理。

（4）设备出现故障及时联系相关部门维修，并在设备记录本上进行记录，大修后的设备应进行确认合格后投入使用。

（5）月底统计工作量，将所有的灭菌参数记录整理装订好上报护士长。

四、工作标准
保障清洗后的复用器械的摆放、整理包装管理质量，定岗、定责，培训上岗准入机制，提高复用器械管理质量及灭菌质量。

工作标准如下。

1. 工作人员着装要求：清洁区工作服、戴帽子、穿工作鞋，必要时戴口罩。

2. 岗前由检查包装灭菌区的带教老师进行岗位工作指导、培训，经考试考核合格后方可准入上岗。

3.严格执行清洗后的复用器械的整理包装流程，核查复用器械的
名称、数量、完整性、功能，器械有问题及时处理。

4.目测检查复用器械清洗质量：器械表面光亮、关节灵活、无血渍、无锈斑，精细器械应在放大镜下检查：锐利器械尖端、剪刀的刃完好，剪刀应测试锋利，保障临床使用功能。

5.按要求对有轴节的器械进行手工上油处理，保证器械轴节的灵活性，降低蒸汽灭菌对器械造成的损害。

6.器械包的包装要求;无纺布或棉布类包装材料无破损、干净、整洁，采用双层包装，用条码标签固定并显示条码6项信息（包括打包人员、配包人员、灭菌日期、失效期、包外化学指示卡、器械包名称）。

7.器械包重量≤7kg，敷料包重量≤5kg。

对不符合要求的应重新处理。

8.遵守消毒供应中心的各项规章制度，按照消毒灭菌原则，认真完成消毒供应中心的灭菌工作。

9.严格按照消毒锅的打印纸所示数据真实记录消毒锅的数据，包括锅号、锅次、消毒次数、压力（kPa）、灭菌【温度上、下限，时间（灭菌所示具体时间）】。

10.对每个待灭菌物品按要求检查物品的外包装完整、包外条形码标签等。

11. 按要求进行装载，根据灭菌物品选择适当的程序。

12.定期对设备进行保养，出现故障及时报告并及时修理，杜绝带故障操作。

五、监测指标及要求
1.清洗质量监测：每个月随机抽取3～5个待灭菌的复用器械包，检查包内的所有物品并进行记录。

2.灭菌质量监测：每个月随机抽取灭菌后的气管切开包3个，送至医院感染与疾病控制科做细菌学监测，并出具相关报告。

3.每日晨第1锅进行 B-D 试验。

4.每周一进行灭菌柜的生物监测。

5.低温等离子灭菌设备每锅次进行生物监测。

6.每锅次进行批量监测，每个灭菌物品外均有化学指示标签，进行化学监测。

7.每天进行封口机密封效果的监测。

8.每年由相关部门进行灭菌设备及安全附件的监测。

9.监测中如出现问题及时报告，查找原因并及时解决。